專利名稱：治療精神疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。
背景技術(shù)：
以下式I化合物:

權(quán)利要求
1.一種原料藥物，其中包括作為活性成分的以下式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽:
2.根據(jù)權(quán)利要求1的原料藥物，其中所述式I化合物的藥學(xué)可接受的鹽是對甲苯磺酸鹽、苯磺酸鹽或乙磺酸鹽；或者，其中所述式I化合物的藥學(xué)可接受的鹽選自以下式Ia化合物或式Ib化合物:
3.根據(jù)權(quán)利要求1的原料藥物，其中還包含作為雜質(zhì)的以下式Ix化合物或其藥學(xué)可接受的鹽:
4.一種藥物組合物，其中包含權(quán)利要求1-3任一項所述的原料藥物，以及藥學(xué)可接受的輔料或載體。
5.一種藥物組合物，其中包括作為活性成分的以下式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽以及藥學(xué)可接受的輔料或載體:
6.根據(jù)權(quán)利要求5的藥物組合物，其中還包含作為雜質(zhì)的以下式Ix化合物或其藥學(xué)可接受的鹽:
7.根據(jù)權(quán)利要求5至6任一項的藥物組合物，其是口服制劑或者注射制劑；例如，其是片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑(包括注射液和冷凍干燥粉針劑)、混懸劑、丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的藥物組合物，其是口服制劑，其中所述藥學(xué)可接受的輔料或載體包括但不限于稀釋劑或填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑或助流劑；具體地說， 所述稀釋劑或填充劑包括但不限于:淀粉例如玉米淀粉、糊精、微晶纖維素、改良淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、乳糖、蔗糖、山梨醇、D-山梨醇、赤藻糖醇、木糖醇、果糖等； 所述崩解劑包括但不限于:低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、淀粉羥基乙酸鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、淀粉等等； 所述粘合劑例如但不限于:羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇，等等。更優(yōu)選的包括羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇； 所述潤滑劑包括但不限于:硬脂酸鎂、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、液狀石蠟、聚乙二醇、二氧化硅、膠體二氧化硅、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油等或其組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的藥物組合物，其是溶液型注射劑，其中所述藥學(xué)可接受的輔料或載體包括但不限于水、PH調(diào)節(jié)劑，以及任選的緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑，絡(luò)合劑例如EDTA及其鹽；或者，其是凍干粉針型注射劑，其中所述藥學(xué)可接受的輔料或載體包括但不限于賦形劑例如甘露醇、乳糖、右旋糖苷、甘氨酸、氯化鈉等，PH調(diào)節(jié)劑，以及任選的緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)齊U，絡(luò)合劑例如EDTA及其鹽。
10.根據(jù)權(quán)利要求5至9任一項的藥物組合物，其是呈片劑、膠囊劑、顆粒劑、小丸、小容量注射液、凍干粉針劑等的單位劑量制劑形式；進(jìn)一步地，所述每個單位劑量制劑形式中包含式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽的量折合成其以式I表示的游離堿計為0.1 lOOmg。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療精神疾病的藥物。具體地說，本發(fā)明涉及一種原料藥物，其中包括作為活性成分的說明書所述式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽其中R1為溴，R2和R3為甲基。本發(fā)明原料藥物具有良好的穩(wěn)定性。
文檔編號A61P21/02GK103232454SQ20131016082
公開日2013年8月7日 申請日期2013年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月5日
發(fā)明者王元青 申請人:王元青