專利名稱：一種治療肝纖維化的藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療肝纖維化的中成藥，及其生產方法。
背景技術：
肝纖維化俗稱肝硬化，是指由各種致病因子所致肝內結締組織異常增生，導致肝內彌漫性細胞外基質過度沉淀的病理過程。它不是一個獨立的疾病，許多慢性肝臟疾病均可引起肝纖維化。在我國，多由飲酒、病毒性肝炎、不良生活習慣而誘發(fā)肝纖維化，每年保有病例數超過3000萬人。
苔蘚類地錢科地錢屬植物地錢Marchantia polymorpha L.,以全草入藥，四季可采，洗凈，鮮用或曬干用。又名地浮萍、一團云等，是廣西民間習用藥材，具有清熱，拔毒，生肌功效，外用治燒燙傷，骨折，毒蛇咬傷，瘡癰腫毒，臁瘡，癬。
寥科寥屬植物火炭母Polygunum chinense L.,又名清飯?zhí)?、火炭藤、赤地利、川七、翅地利、火炭星、火炭藤、白飯草、白飯?zhí)佟⑿棚執(zhí)?，以全草入藥，四季可采，洗凈曬干或鮮用，是廣西民間習用藥材?；鹛磕杆帷⒏?，寒，歸肝、脾經，具有清熱解毒，利濕消滯，涼血止癢，明目退翳功效，用于痢疾，腸炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃體炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性陰道炎，白帶，乳腺炎，癤腫，小兒膿皰瘡，濕疹，毒蛇咬傷。
在現有文獻中，尚未見有以地錢和火炭母入藥組方的報道。據發(fā)明人所知，這2味藥僅在民間有所應用，或者在臨床上，醫(yī)生開具臨時處方時用到。發(fā)明內容
本發(fā)明的處方由2味藥材組成，均為廣西民間草藥，分別為地錢、火炭母。本發(fā)明的目的是提供一種具有清熱利濕、保肝抗纖功效的中藥制劑，用于治療肝纖維化；本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明的藥物組合由以下組分(質量份)組成:地錢3 30，火炭母3 30。
本發(fā)明優(yōu)選的組合是:地錢10，火炭母12。
為了將上述藥物組合·制備為中成藥，可通過如下方法完成:①地錢用70%乙醇回流提取；②火炭母水煮，水煮液濃縮，醇沉，取上清液；③將醇沉上清液與地錢醇提液合并；④濃縮至稠膏，烤成干膏干膏打成細粉；⑥加入輔料，制成所需劑型，如片劑、丸劑、膠囊等；⑦亦可直接將步驟④中的稠膏，加適量水和糖，制成口服液。
與現有技術相比，本發(fā)明的顯著進步表現為:
1.首次采用地錢和火炭母組成中藥處方。
2.首次發(fā)現由地錢和火炭母制成的藥物，具有抗肝纖維化作用，可用于肝纖維化的臨床治療。
具體實施方式
下列實施例子用于舉例說明本發(fā)明，并不是對本發(fā)明保護范圍的任何限制。
實施例一處方:地錢1000g，火炭母1200g。(I)地錢用70%乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小時；第二次8倍量(v/w)，1小時；合并2次醇提液，濾過，備用。(2)火炭母用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小時；第二次8倍量(v/w)，I小時；合并兩次水提液，過濾，減壓濃縮至比重1.10 1.20 (800C )，加入2倍量的95 %乙醇作醇沉處理，靜置72小時，濾取上清液。(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并，減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤，80 100°C烤成干膏。(4)干膏打成細粉，全部過80目篩。(5)加入適量淀粉，以85%乙醇水溶液制粒，壓成900片。(6)用法用量:每日3次，每次3片。實施例二處方:地錢lOOOg，火炭母1000g。(I)地錢用75%乙醇回流提取，第一次12倍量(v/w)，I小時；第二次8倍量(v/w)，I小時；第三次8倍量(v/w)，I小時；合并3次醇提液，濾過，備用。(2)火炭母用水提取,第一次15倍量(v/w), 1.5小時；第二次10倍量(v/w), I小時；合并兩次水提液，過濾，減壓濃縮至比重1.10 1.20(80°C )，加入2.5倍量的95 %乙醇作醇沉處理，靜置60小時，濾取上清液。(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并，減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤，80 100°C烤成干膏。(4)干膏打成細粉，全部過80目篩。(5)加入適量淀粉，以蜂蜜作粘合劑，泛丸，得900丸。(6)用法用量:每日3次，每次3丸。實施例三處方:地錢lOOOg，火炭母1500g。(I)地錢用65%乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，I小時；第二次8倍量(v/w)，I小時；第三次8倍量(v/w)，I小時；合并3次醇提液，濾過，備用。(2)火炭母用水提取，第一次15倍量(v/w)，1.5小時；第二次10倍量(v/w)，I小時；合并兩次水提液，過濾，減壓濃縮至比重1.10 1.20 (800C )，加入2倍量的95 %乙醇作醇沉處理，靜置96小時，濾取上清液。(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并，減壓濃縮至稠膏。稠膏移入托盤，80 100°C烤成干膏。(4)干膏打成細粉，全部過80目篩。(5)加入適量淀粉,制粒。(6)顆粒裝入膠囊，得600粒。(7)用法用量:每日3次，每次2粒。實施例四處方:地錢lOOOg，火炭母1200g。
(I)地錢用70%乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小時；第二次8倍量(v/w)，I小時；合并2次醇提液，濾過，備用。(2)火炭母用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小時；第二次8倍量(v/w)，I小時；合并兩次水提液，過濾，減壓濃縮至比重1.10 1.20 (800C )，加入2倍量的95 %乙醇作醇沉處理，靜置96小時，濾取上清液。(3)將火炭母醇沉上清液與地錢醇提液合并，減壓濃縮至稠膏。(4)稠膏用少量水加熱化開，加入1800g白砂糖，加熱溶解，然后繼續(xù)加水，定容至3000ml，充分混勻，得口服液。(5)用法用量:每日3次，每次10ml。藥理學實驗取上述實施例一中所得的片劑(為了方便描述 ，記作"地母片")進行以下藥理
學實驗。(I)對CCl4所致急性肝損傷模型的保護作用:取小鼠60只，隨機分為正常對照組(蒸餾水20ml/kg)、CCl4模型對照組(蒸餾水，20ml/kg)、聯苯雙酯對照組(0.lg/kg)，地母片大中小劑量組(1.2,0.6,0.3g/kg)。小鼠每天灌胃(ig)給藥I次，連續(xù)15d。末次給藥Ih后，除正常對照組外，各ipl % CCl4花生油溶液10ml/kg。20h后從小鼠眼眶靜脈叢取血,2500rpm/min離心20min,分離血清,測定血清中丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉移酶(AST)的活性，結果見表I。聯苯雙酯組和地母片大劑量組明顯降低ALT、AST的活性(p < 0.01)，中劑量次之(P < 0.05)，小劑量組也有降低的趨勢，但不明顯(P > 0.05)。表I對0:14所致小鼠急性肝損傷模型ALT活性的影響(i±'n = 10)
權利要求
1.一種用于治療肝纖維化的藥物組合物，其特征在于:以質量計，生藥組成比例為:地錢3 30，火炭母3 30。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:以質量計，所述的生藥組成比例包括:地錢10，炎炭母12。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，將其制備成為用于治療肝纖維化的藥物的方法如下:①地錢用70%乙醇回流提??；②火炭母水煮，水煮液濃縮，醇沉，取上清液將醇沉上清液與地錢醇提液合并；④濃縮至稠膏，烤成干膏；⑤將干膏打成細粉；⑥加入輔料，制成口 服劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有清熱利濕、保肝抗纖功效，用于抗肝纖維化治療的中藥，以質量份計，各組分的配比為地錢3～30，火炭母3～30。藥理研究表明，該藥具有保肝降酶、抗肝纖維化的作用；臨床上用于治療肝纖維化。
文檔編號A61P1/16GK103211873SQ201310159968
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月3日 優(yōu)先權日2013年5月3日
發(fā)明者朱華, 高雅, 梁東艷 申請人:廣西中醫(yī)藥大學