專利名稱：一種氨糖膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品兼營養(yǎng)保健品，尤其是涉及一種氨糖膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著全球老齡化，越來越多的人將面臨隨年齡增大而導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松及骨關(guān)節(jié)疾病。氨基葡萄糖是存在于機體內(nèi)尤其是關(guān)節(jié)軟骨中的氨基單糖，是人體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它選擇性地作用于骨性關(guān)節(jié)，阻斷骨性關(guān)節(jié)的病理過程，刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白，亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原和磷脂酶A2的活性，并可抑制損傷細胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生，防止皮質(zhì)激素及某些非留體抗炎藥物對軟骨細胞的損害及減少損傷細胞的內(nèi)毒素因子的釋放。用于增加骨密度，改善骨骼生長的氨基葡萄糖保健品已有報道，比如專利申請?zhí)枮?00810102936.X的中國發(fā)明專利申請，公開了 “一種具有促進骨骼和骨關(guān)節(jié)健康的營養(yǎng)食品”，其采用碳酸鈣等13種原料制備而成，并具有一定的增加骨密度效果。但總體來講，現(xiàn)有該類產(chǎn)品組分繁多，各組分間協(xié)同作用效果不夠明確，保健效果不夠確定，且制備工藝過于復(fù)雜，導(dǎo)致生產(chǎn)、銷售成本偏高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種具有增強細胞免疫功能和體液免疫功能的作用，對單核-巨噬細胞吞噬功能無影響的氨糖膠囊及其制備方法。本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):一種氨糖膠囊，由內(nèi)容物和囊殼組成，其特征在于，所述的內(nèi)容物為:D_氨基葡萄糖硫酸鹽。所述的D-氨基 葡萄糖硫酸鹽是由蝦殼或蟹殼制取的殼聚糖在濃硫酸中水解后制得。所述的囊殼為市售0#明膠硬膠囊，內(nèi)容物與囊殼的重量比為I 2: I?！N氨糖膠囊的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟:將所得D-氨基葡萄糖硫酸鹽充填在囊殼內(nèi)即得產(chǎn)品。所述的D-氨基葡萄糖硫酸鹽含量彡99%。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明D-氨基葡萄糖硫酸鹽是由蝦或蟹制取的甲殼素的衍生物，具有豐富的生理功能，近年來被國內(nèi)外廣泛第用做醫(yī)藥，化工、生物和保健食品的原料。D-氨基葡萄糖硫酸鹽是甲殼素在濃硫酸中水解后的產(chǎn)物，其基本單位為葡萄糖胺，是粘多糖的重要成分，葡萄糖胺遍布人體全身，在血衆(zhòng)中的含量達60-105mg/100ml,比葡萄糖還高(60-90mg/100ml)，此外，在眼球、角膜、關(guān)節(jié)液、皮膚、髓核、椎間板、肋軟骨及肝、腎、動脈壁的肥大細胞等都有葡萄糖胺存在。因此，葡萄糖胺與人體的關(guān)系十分密切。本發(fā)明將D-氨基葡萄糖硫酸鹽制成膠囊，方便攜帶服用，而且，在人體內(nèi)釋放速度適中，具有細胞粘性蛋白激動活性，能刺激巨噬細胞活化，促進其吞噬能力，增強其抗原提升能力，增強其在其他免疫應(yīng)答中的協(xié)同效應(yīng)，從而實現(xiàn)機體對T細胞、NK細胞和B細胞的調(diào)節(jié)。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
實施例1一種氨糖膠囊的制備方法，該方法包括以下步驟:將市售D-氨基葡萄糖硫酸鹽裝在囊殼內(nèi)即得產(chǎn)品。囊殼為市售0#明膠硬膠囊，內(nèi)容物與囊殼的重量比為1:1。所述的D-氨基葡萄糖硫酸鹽含量>99%。對所得產(chǎn)品進行檢測，檢測過程和結(jié)果如下:1.材料與方法:1.1樣品:本發(fā)明產(chǎn)品。1.2實驗動物:購自中國軍事醫(yī)學(xué)院實驗動物中心(批準文號為京動許字99001)，健康昆明種小鼠，雌性，體重19_23g。1.3劑量選擇:本發(fā)明氨糖膠囊人體推薦量為每天1.5g/60kg體重，擴大10倍作為中劑量，即
0.25g/kg體重。上、下各設(shè)一個劑量組:0.75g/kg體重(高)和0.13g/kg體重(低)。用蒸餾水將樣品配至所需濃度，即取0.16g (低)、0.31g(中)、0.94g(高)樣品用蒸餾水配至25ml,同時設(shè)立水對照組，連續(xù)經(jīng)口灌胃30天后，測各項免疫指標(biāo)。1.4儀器與試劑:紫外可見分光光度計、電子天界、數(shù)顯游標(biāo)卡尺(精密度0.0lmm)、微量注射器(50 μ I)、C02培養(yǎng)箱、恒溫水浴箱、離心機、玻片架、200月篩網(wǎng)、手術(shù)器械、秒表、一次性定量取血管、SRBC、，補體(豚鼠血清)、Hanks液、SA緩沖液、瓊脂糖、印度墨汁、Na2CO2溶液、都式試劑。1.5遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)(足跖增厚法)小鼠腹腔注射2% (V/V)SRBC，致敏后4天測量左后足跖厚度，然后在測量部位皮下注射20% (V/V)SRBC，每鼠注射20μ 1，注射后24小時測量左后足跖部厚度，同一部位測量三次，取均值。以攻擊前后足跖厚度差值(足跖腫脹度)來表示DTH的程度。1.5.2小鼠碳廓清試驗小鼠尾靜脈注射1: 3稀釋的印度墨汁，待墨汁注入立即計時，注入墨汁后2、lOmin，分別從內(nèi)毗靜脈叢取血20μ 1，并將其加到2ml Na2CO2溶液中，用紫外可見分光光度計在600nm波長處以Na2CO2溶液作空白對照測光密度值(OD)。將小鼠處死，取肝和脾臟稱重，計算吞噬指數(shù)。1.5.3小鼠臟器/體重比值及血清溶血素測定小鼠腹腔注射SRBC五天后，摘眼球取血，離心取血清稀釋200倍，進行半數(shù)溶血值測定。然后處死動物，取胸腺、脾臟稱重，計算臟器/體重比值，同時制備脾細胞懸液，進行抗體生成細胞測定。1.5.4抗體生成細胞檢測(Jerne改良玻片法)取脾，制成細胞懸液。將表層培養(yǎng)基加熱溶解后與等量雙倍Hanks液混合，分裝小試管，每管0.5ml，再向管內(nèi)加50 μ 110% SRBC(ν/ν，用SA液配制)、20 μ I脾細胞懸液，迅速混勻后，傾倒于已刷瓊脂糖薄層的玻片上，待瓊脂凝固后，將玻片水平扣放在玻片架上，放入CO2培養(yǎng)箱溫育1.5h，然后用SA液稀釋的補體(I: 10)加入到玻片架凹槽內(nèi)，繼續(xù)溫育
1.5h后，計數(shù)溶血空斑數(shù)。1.6實驗數(shù)據(jù)用Foxprow軟件建立數(shù)據(jù)庫，用EPI軟件進行數(shù)據(jù)分析。2.結(jié)果2.1本發(fā)明氨糖膠囊對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響表I本發(fā)明氨糖膠囊對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響
權(quán)利要求
1.一種氨糖膠囊，由內(nèi)容物和囊殼組成，其特征在于，所述的內(nèi)容物為:D-氨基葡萄糖硫酸鹽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氨糖膠囊，其特征在于，所述的D-氨基葡萄糖硫酸鹽是由蝦殼或蟹殼制取的殼聚糖在濃硫酸中水解后制得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氨糖膠囊，其特征在于，所述的囊殼為市售0#明膠硬膠囊，內(nèi)容物與囊殼的重量比為I 2: I。
4.一種如權(quán)利要求1所述的氨糖膠囊的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟:將所得D-氨基葡萄糖硫酸鹽裝在囊殼內(nèi)即得產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氨糖膠囊的制備方法，其特征在于，所述的D-氨基葡萄糖硫酸鹽含量> 99%?！?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及一種氨糖膠囊及其制備方法，由內(nèi)容物和囊殼組成，所述的內(nèi)容物為D-氨基葡萄糖硫酸鹽。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有增強細胞免疫功能和體液免疫功能的作用，對單核-巨噬細胞吞噬功能無影響等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/7008GK103191139SQ201310116558
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月3日
發(fā)明者王愛興, 王愛庭, 孫溢, 馬春林, 陳秋佳, 王聳, 李紅來, 龐瑞, 沈建華 申請人:上海春芝堂生物制品有限公司