專(zhuān)利名稱(chēng)：一種和胃健脾的微丸制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療厭食癥的和胃健脾微丸制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
厭食癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病名，臨床主要表現(xiàn)為較長(zhǎng)時(shí)間的食欲減退、食量減少。脾胃虛弱、脾胃不和多會(huì)引起厭食癥，臨床主要表現(xiàn)為較長(zhǎng)時(shí)間的食欲減退、食量減少。桑莉等人根據(jù)厭食癥臨床表現(xiàn)分為六型:1.脾失健運(yùn)型，治宜健脾助運(yùn)，開(kāi)胃增食，2.脾胃氣虛型，治宜益氣健脾、滲濕和胃，3.肝氣郁結(jié)型，治宜疏肝理氣，運(yùn)脾開(kāi)胃，4.食滯內(nèi)阻型，治宜消食導(dǎo)滯，健脾助運(yùn)，5.胃陰不足型，宜養(yǎng)胃生津、育陰潤(rùn)燥，6.蟲(chóng)積傷脾型，治宜驅(qū)蟲(chóng)去積、健運(yùn)脾胃，本病的主要原因在脾胃，治療上分別采用運(yùn)脾、健胃、溫中、燥濕等原則。目前，對(duì)于兒童厭食癥的治療常用藥方多包括了鉤藤和蟬蛻兩味藥物，這兩種藥物均具有鎮(zhèn)靜作用，對(duì)于高熱驚癇者適宜，再者蟬蛻已發(fā)生服藥后腹脹、腸鳴和腹痛的副作用，這也不利于小兒患者服藥的安全性。并且現(xiàn)有技術(shù)中多采用口服液、糖漿劑等劑型，劑型比較單一，不利于中藥制劑的對(duì)外發(fā)展。微丸具有在腸道分布面積大、生物利用度高、刺激性小、流動(dòng)性好等等優(yōu)點(diǎn)，是用于藥物的較新工藝，本發(fā)明不但對(duì)中藥組方進(jìn)行了適當(dāng)改進(jìn)，更進(jìn)一步通過(guò)微丸輔料和工藝的篩選，使得本發(fā)明制備得到的微丸制劑具有優(yōu)良的性能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種和胃健脾的微丸制劑，由如下中藥成分制備而成，厚樸600g-700g,菊花 600g-700g，枳殼 800g_900g，薏苡仁 800g_900g，稻芽 800g_900g，山楂400g-500g，淡竹葉600g -700g，甘草lOOOg-llOOg，微丸中還加入了填充劑、粘合劑以及矯味劑，填充劑優(yōu)選微晶纖維素、乳糖，矯味劑優(yōu)選蔗糖，粘合劑優(yōu)選70%乙醇以及HPMC溶液。本發(fā)明的微丸制劑通過(guò)如下制備步驟得到:1)按重量份稱(chēng)取厚樸、菊花、枳殼、薏苡仁、山楂、稻芽、淡竹葉、甘草進(jìn)行粉碎，浸泡，加入4-5倍水進(jìn)行煎煮3次，每次45-60min，合并煎煮液，濃縮，加70%乙醇靜置，過(guò)濾，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙醇，干燥得到粉末；2)按重量稱(chēng)取填充劑、矯味劑與I)得到的粉末混合，用適量粘合劑進(jìn)行制軟材，3)通過(guò)擠出滾圓法制備得到微丸。厚樸、枳殼入胃、脾經(jīng)，均具有促進(jìn)胃功能、消積食的作用，而積食生“火”，用菊花有降火功效，其合用也產(chǎn)生一定的協(xié)同作用，再與其它成分并用，對(duì)厭食有相當(dāng)?shù)寞熜АＮ⑼璧闹苽浞椒ㄓ邪洛伔?、離心層積法、球晶造粒法、乳化法、擠出滾圓法等等，本發(fā)明通過(guò)前期實(shí)驗(yàn)篩選出了簡(jiǎn)便、穩(wěn)定且易操作的擠出滾圓法，并對(duì)其輔料和工藝過(guò)程進(jìn)行了篩選，以下是部分篩選實(shí)驗(yàn)資料。I)輔料與藥粉的比例關(guān)系輔料均采用乳糖，藥粉均為提取后干燥的自制粉末，采用水制軟材，通過(guò)擠出滾圓法制備微丸，通過(guò)微丸收率和圓整度進(jìn)行結(jié)果測(cè)定。結(jié)果見(jiàn)下表。表1.藥粉與乳糖的比例對(duì)微丸的影響
權(quán)利要求
1.一種和胃健脾的微丸制劑，由如下成分制備而成，厚樸600g-700g,菊花600g-700g,枳殼 800g-900g，薏苡仁 800g-900g，稻芽 800g_900g，山楂 400g_500g，淡竹葉 600g_700g，甘草lOOOg-llOOg，以及填充劑、粘合劑和矯味劑，填充劑為微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉，優(yōu)選乳糖，粘合劑為70%乙醇或HPMC溶液，矯味劑為蔗糖粉。
2.如權(quán)利要求1所述的和胃健脾微丸制劑，其由如下成分制備而成，厚樸600g-700g，菊花 600g-700g，枳殼 800g-900g，薏苡仁 800g_900g，稻芽 800g_900g，山楂 400g_500g，淡竹葉600g-700g，甘草lOOOg-llOOg，蔗糖粉800g_900g，填充劑為乳糖，粘合劑為70%乙醇。
3.如權(quán)利要求1所述的和胃健脾微丸制劑，其由如下成分制備而成，厚樸600g，菊花600g，枳殼800g，薏苡仁800g，稻芽800g，山楂400g，淡竹葉600g，甘草lOOOg，蔗糖粉800g，與藥粉以重量比1:0.3混合的乳糖，以及70%乙醇適量。
4.如權(quán)利要求1所述的和胃健脾微丸制劑，其由如下成分制備而成，厚樸700g，菊花700g,枳殼900g，薏苡仁900g，稻芽900g，山楂500g，淡竹葉700g，甘草IIOOg,蔗糖粉900g，與藥粉以重量比1:0.3混合的微晶纖維素，HPMC溶液適量。
5.如權(quán)利要求1所述的和胃健脾微丸制劑，其由如下成分制備而成，厚樸650g，菊花650g，枳殼850g，薏苡仁850g，稻芽850g，山楂450g，淡竹葉650g，甘草1050g，蔗糖粉850g，與藥粉以重量比1:0.3混合的乳糖，以及70%乙醇適量。
6.如權(quán)利要求1-5之一所述的和胃健脾微丸制劑的制備方法，其特征是通過(guò)如下制備步驟得到:1)按重量份稱(chēng)取厚樸、菊花、枳殼、薏苡仁、山楂、稻芽、淡竹葉、甘草進(jìn)行粉碎，浸泡,加入4-5倍水進(jìn)行煎煮3次，每次45-60min，合并煎煮液，濃縮，加70%乙醇靜置，過(guò)濾，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙醇，干燥得到粉末；2)按重量稱(chēng)取填充劑、矯味劑與I)得到的粉末混合，用適量粘合劑進(jìn)行制軟材，3)通過(guò)擠出滾圓法制備得到微丸。
7.如權(quán)利要求1-5之 一所述的和胃健脾微丸制劑在制備治療厭食癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療脾胃不合以及厭食癥的微丸制劑，藥物組成為厚樸，菊花，枳殼，薏苡仁，稻芽，山楂，淡竹葉，甘草，再加入輔料包括填充劑如乳糖、微晶纖維素、可壓性淀粉，粘合劑如70%乙醇或HPMC溶液以及矯味劑蔗糖粉，通過(guò)擠出滾圓法制備得到。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK103142889SQ201310093268
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月21日
發(fā)明者王明剛, 任莉, 陳陽(yáng)生 申請(qǐng)人:青島正大海爾制藥有限公司