專(zhuān)利名稱(chēng)：治療小兒過(guò)敏性紫癜的凍干鮮地黃的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種治療小兒過(guò)敏性紫癜的凍干鮮地黃制備的藥品，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa L1-bosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用，習(xí)稱(chēng)“鮮地黃”。將其緩緩烘焙至八成干，習(xí)稱(chēng)“生地黃”。取生地黃照酒燉法(《中國(guó)藥典》2010年版附錄II D)燉至酒吸盡，取出，晾曬至外皮黏液稍干時(shí)；或照蒸法(《中國(guó)藥典》2010年版附錄II D)蒸至黑潤(rùn)，取出，曬至約八成干時(shí)，切厚片或塊，干燥，即得“熟地黃”。此3種地黃的藥效功能各不相同，鮮地黃具有清熱生津、涼血、止血之功效；生地黃具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的作用；而熟地黃則具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓的功能。近年來(lái)地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關(guān)注，并且廣泛應(yīng)用于臨床。用于止血、用于糖尿病、用于心腦血管疾病、用于高血壓、用于腎炎、用于癡呆、用于泌尿系統(tǒng)、用于口腔潰瘍等。過(guò)敏性紫癜是一種小兒常見(jiàn)的過(guò)敏性毛細(xì)血管和細(xì)小血管炎之一，其特征為皮膚紫癜，可伴有關(guān)節(jié)痛、腹痛和腎臟的改變。本病病因和發(fā)病機(jī)制目前仍未完全闡明，治療上無(wú)統(tǒng)一明確的方案。屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)血證范疇。古代文獻(xiàn)中所記載的肌衄、發(fā)斑、葡萄疫、斑毒等與本病有相似之處。其臨床特點(diǎn)為皮膚瘀點(diǎn)、瘀斑，多分布于四肢伸側(cè)及臀部，對(duì)稱(chēng)分批出現(xiàn)，常有腹痛及關(guān)節(jié)腫痛等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病為病邪侵?jǐn)_機(jī)體，灼傷脈絡(luò)，甚則導(dǎo)致熱毒內(nèi)盛迫血妄行，離經(jīng)之血外溢肌膚黏膜而成。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研究我們發(fā)現(xiàn)，凍干鮮地黃治療小兒過(guò)敏性紫癜有較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供用凍干鮮地黃制備治療小兒過(guò)敏性紫癜藥物中的應(yīng)用。凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是凍干鮮地黃制備治療小兒過(guò)敏性紫癜藥物中的應(yīng)用，所述的藥物含有凍干鮮地黃。本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物由單一味凍干鮮地黃制備。本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是制成的藥物，患者一天的服用劑量相當(dāng)于凍干鮮地黃3-300g。本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是凍干鮮地黃直接粉碎，制成散劑服用。本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物含有凍干鮮地黃提取物。 本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物由單一味凍干鮮地黃提取物制備。本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)一步加入其他中藥原料制備。本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)一步加入其他中藥原料制備。凍干鮮地黃的目的是解決鮮地黃保存時(shí)間短、運(yùn)輸費(fèi)用過(guò)高、有效成分損失較大等技術(shù)問(wèn)題。在地黃收獲季節(jié)直接用鮮地黃制備本發(fā)明的藥物可以降低成本。據(jù)此，本發(fā)明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，在地黃收獲季節(jié)本發(fā)明的藥物凍干鮮地黃可以替換為鮮地黃，其用量按干地黃折算。至此完成了本發(fā)明，本發(fā)明所述的凍干鮮地黃制備的藥物，治療小兒過(guò)敏性紫癜療效顯著，無(wú)副作用。以下臨床試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明治療小兒過(guò)敏性紫癜的有益效果。1. 一般資料
30過(guò)敏性紫癜例患兒，HSP診斷符合諸福堂主編的《實(shí)用兒科學(xué)》中過(guò)敏性紫癜的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均有典型皮疹，皮損多見(jiàn)于四肢伸側(cè)及臀部，為大小不等的淤點(diǎn)或淤斑，部分融合成片，壓之不褪色，可反復(fù)出現(xiàn)，以下肢最常見(jiàn)，為對(duì)稱(chēng)性分布，部分伴血管神經(jīng)性水腫。2.治療方法 取凍干鮮地黃，粉碎，得散劑，分裝為IOg/袋，每天2袋，分2次服。3.療效與結(jié)果
以治療I個(gè)月療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)限，治愈25例(83. 3%)，好轉(zhuǎn)2例(6. 6%)，有效2例(6. 6%)，無(wú)效I例3. 3%，總有效率96. 6%。典型病例，患者，女，12歲，2010年6月5日因吃海鮮后出現(xiàn)咽痛，發(fā)熱，皮膚出現(xiàn)暗紅色瘀血斑，隨即到醫(yī)院住院，使用抗生素和激素藥物治療，病情未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，反而加重。證見(jiàn)周身大片狀暗紅色瘀血斑伴皮膚瘙癢，背部較重，午后高熱達(dá)40°C，全身腫脹，口苦，舌質(zhì)絳紅，舌邊舌尖潰爛，口唇、鼻腔、眼結(jié)膜潰爛，大便正常，小便黃，脈數(shù)。此乃為熱毒壅盛，迫血妄行，灼傷血絡(luò)，血液外滲所致，治以?xún)龈甚r地黃，粉碎，得散齊IJ，分裝為IOg/袋，治療小兒過(guò)敏性紫癜，每天2袋，分2次服。服藥3 d后，皮膚瘀血斑減少，體溫降至37. 8°C，諸癥緩解，惟大便稀薄，日2次，胃部稍痛。繼續(xù)服用30天，體溫正常，食欲增進(jìn)，皮膚瘀斑消退。隨訪(fǎng)I年未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取凍干鮮地黃，粉碎，得散劑，分裝為IOg/袋，治療小兒過(guò)敏性紫癜，每天2袋，分2次服。實(shí)施例2
取水牛角IOkg(另煎)，牡丹皮20kg，白芍20kg，金銀花30kg，甘草10kg，白茅根60kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，加入凍干地黃粉30kg，混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，治療小兒過(guò)敏性紫癜，每天12片(含凍干地黃粉3g)，分3次服，I個(gè)月為I療程。實(shí)施例3
取鮮地黃，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度5cm的地黃段；將地黃段裝盤(pán)，裝量為4Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在_28°C ;達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。制得凍干鮮地黃。取凍干鮮地黃用甲醇為溶媒回流提取，回收甲醇，加水?dāng)噭?，正丁醇萃取，正丁醇溶液減壓濃縮，加乙醚溶解，不溶物上活性炭硅藻土混合柱，以1-10%的乙醇液為洗脫劑，含梓醇的洗脫液，干燥，得凍干鮮地黃提取物。取凍干鮮地黃提取物，加入羧甲基淀粉鈉，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片。每片相當(dāng)于凍干鮮地黃20g。用于治療小兒過(guò)敏性紫癜的患者，每次5片，每日3次。實(shí)施例4
取黃連3kg、苦參12kg、荊芥8kg、防風(fēng)9kg、僵蠶9kg、蟲(chóng)脫6kg、銀花9kg、牛蒡子9kg、黃芪20kg ;用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，得藥材提取物。取凍干鮮地黃12kg，用乙醇滲漉提取，提取液回收乙醇，干燥，得凍干鮮地黃提取物。 取藥材提取物、凍干鮮地黃提取物，混勻，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑，用于治療小兒過(guò)敏性紫癜，每天30g (相當(dāng)于含凍干地黃12g)，分2次服。實(shí)施例5
取黃連3kg、苦參12kg、荊芥8kg、防風(fēng)9kg、僵蠶9kg、蟲(chóng)脫6kg、銀花9kg、牛蒡子9kg、黃芪20kg ;用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，得藥材提取物。取鮮地黃150kg，用乙醇滲漉提取，提取液回收乙醇，干燥，得鮮地黃提取物。取藥材提取物、鮮地黃提取物，混勻，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑，用于治療小兒過(guò)敏性紫癜，每天30g (相當(dāng)于含凍干地黃12g)，分2次服。
權(quán)利要求
1.凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是凍干鮮地黃制備治療小兒過(guò)敏性紫癜藥物中的應(yīng)用，所述的藥物含有凍干鮮地黃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物由單一味凍干鮮地黃制備。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是制成的藥物患者一天的服用劑量相當(dāng)于凍干鮮地黃9-300g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是凍干鮮地黃直接粉碎，制成制劑服用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物含有凍干鮮地黃提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求5的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物由單一味凍干鮮地黃提取物制備。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)一步加入其他中藥原料制備。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求2的凍干鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是凍干鮮地黃可以替換為鮮地黃，其用量按干地黃折算。
全文摘要
本發(fā)明涉及凍干鮮地黃制備治療小兒過(guò)敏性紫癜藥物中的應(yīng)用，特征是凍干鮮地黃制備治療小兒過(guò)敏性紫癜藥物，所述的藥物含有凍干鮮地黃或含有凍干鮮地黃提取物。本發(fā)明治療小兒過(guò)敏性紫癜療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/899GK103055020SQ201310008788
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者郭慶華, 許翠萍, 馮麗娟, 劉元水, 王瑛 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司