專利名稱：治療習(xí)慣性便秘的鮮地黃的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種鮮地黃治療習(xí)慣性便秘的藥品，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa L1-bosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用，習(xí)稱“鮮地黃”。將其緩緩烘焙至八成干，習(xí)稱“生地黃”。取生地黃照酒燉法(《中國(guó)藥典》2010年版附錄II D)燉至酒吸盡，取出，晾曬至外皮黏液稍干時(shí)；或照蒸法(《中國(guó)藥典》2010年版附錄II D)蒸至黑潤(rùn)，取出，曬至約八成干時(shí)，切厚片或塊，干燥，即得“熟地黃”。此3種地黃的藥效功能各不相同，鮮地黃具有清熱生津、涼血、止血之功效；生地黃具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的作用；而熟地黃則具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓的功能。近年來(lái)地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關(guān)注，并且廣泛應(yīng)用于臨床。用于止血、用于糖尿病、用于心腦血管疾病、用于高血壓、用于腎炎、用于癡呆、用于泌尿系統(tǒng)、用于口腔潰瘍等。鮮地黃味甘苦、性大寒，有清熱生津、涼血、止血之功效，臨床以鮮地黃治療中耳炎、咽喉炎、關(guān)節(jié)炎、肝炎、鼻衄、吐血。目前尚無(wú)鮮地黃治療習(xí)慣性便秘的的文獻(xiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供用鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用。鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，所述的藥物含有鮮地黃。本發(fā)明所述的鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物是由單一味鮮地黃制備。`本發(fā)明所述的鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，特征是制成的藥物制劑，患者一天的服用劑量相當(dāng)于鮮地黃3-100g。本發(fā)明所述的鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃直接粉碎服用或/和鮮地黃榨汁服用。本發(fā)明所述的鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃直接粉碎或/和鮮地黃榨汁，制成制劑。本發(fā)明所述的鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃替換為凍干鮮地黃或/和鮮地黃榨汁干燥物/和凍干鮮地黃提取物，制成制劑。本發(fā)明所述的鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，特征是可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)一步加入其他中藥原料，制成口服制劑。至此完成了本發(fā)明，本發(fā)明所述的鮮地黃制備的藥物，治療習(xí)慣性便秘療效顯著，無(wú)副作用。以下臨床試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明治療習(xí)慣性便秘的有益效果。1、一般資料習(xí)慣性便秘患者治療組32例，男12例，女20例；年齡50_75歲，平均65. 5歲；病程最短I個(gè)月，最長(zhǎng)12年，治療前服大黃6例，服番瀉葉8例，服麻仁丸8例，經(jīng)常使用開(kāi)塞露10例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)①排便間隔時(shí)間延長(zhǎng)，超過(guò)72h，且排便因難；②大便排出困難，一次排便在20min以上；③平時(shí)需服用瀉藥或其他方法協(xié)助排便者；④大便不能一次排盡或有堵塞感或便意不盡感；⑤病程在I個(gè)月以上；⑥除外器質(zhì)性病變(如腫瘤、結(jié)腸息肉、克隆病、結(jié)腸炎等)所致腸道狹窄及由藥物引起的便秘；⑦發(fā)病年齡在50歲以上。3、納入標(biāo)準(zhǔn)①凡符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者，均可納入；②知情且同意采用本療法治療者。4、觀察指標(biāo)排便次數(shù)，排便通暢程度，療效維持時(shí)間等。5、治療方法服用凍干地黃制備的片劑(每片相當(dāng)于凍干地黃lg)，每天12片，分3次服。在治療期間均停用其他通便中、西藥，7天為I個(gè)療程，近期治療2個(gè)療程結(jié)束后判定療效，鞏固治療2個(gè)療程后判定療效，總療程大約需要I個(gè)半月左右。停藥I個(gè)月后觀察便秘復(fù)發(fā)情況。6、療效結(jié)果痊愈(排便無(wú)不適，每日I次，排出軟便，停藥I周后大便仍通暢)8例，占25%，顯效(服用I療程后，大便次數(shù)恢復(fù)正常，糞便性狀正常，排便通暢，無(wú)困難)10例，占，31.2%，有效(顯效所列3項(xiàng)中達(dá)到1-2項(xiàng)者；)14例，占43.8%，無(wú)無(wú)效(服用I療程后，癥狀無(wú)明顯改善)病例。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取鮮地黃，粉碎，榨汁，加入適量糊精，制粒，減壓真空干燥，整粒，分裝為IOg/袋，得凍干地黃顆粒劑，治療習(xí)慣性便秘，每天2袋(相當(dāng)于干地黃50g)，分2次服。實(shí)施例2
取鮮地黃，粉碎，凍干，的凍干地黃粉。取何首烏1kg，當(dāng)歸1kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，得白術(shù)、人參提取物，加入凍干地黃粉300g，混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，治療習(xí)慣性便秘，每天12片，分3次服，3個(gè)月為I療程。實(shí)施例3
取鮮地黃，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度5cm的地黃段；將地黃段裝盤，裝量為4Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在_28°C ;達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。制得凍干地黃。用此凍干地黃替換鮮地黃實(shí)施例4
取新鮮地黃，洗凈去雜，切成長(zhǎng) 度3cm的地黃段；將地黃段裝盤，裝量為8Kg/ m2 ;凍結(jié)溫度控制在_32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。制得凍干地黃。取凍干地黃，粉碎，過(guò)80目篩，水泛為丸，治療習(xí)慣性便秘，每服10g，水送下，每天3次，30天治愈。實(shí)施例5
采用ZG-100 m2型真空冷凍干燥機(jī)。選取鮮地黃，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度2cm的地黃段，裝盤，裝盤重量為7kg/ m2左右，逐漸降溫2小時(shí)后至-28°C進(jìn)行預(yù)凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力40Pa，開(kāi)始加熱升溫至35°C，升華干燥15個(gè)小時(shí)；再保持物料溫度35°C，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束，得凍干地黃。取凍干地黃粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干箱，凍干。得凍干地黃提取物。領(lǐng)取黃芪1kg，茯苓O. 5 kg,用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，得白術(shù)、人參提取物，加入凍干地黃提取物300g，混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，用于習(xí)慣性便秘，每天12片，分3次服。實(shí)施例6
取實(shí)施例3制得的凍干地黃提取物，加入適量糊精，制粒，減壓真空干燥，整粒，分裝為IOg/袋，得凍干地黃顆粒劑，習(xí)慣性便秘患者口服，每天2袋(相當(dāng)于凍干地黃50g)，分2次服，3個(gè)月為一個(gè)療程。 實(shí)施例7
取凍干地黃粉碎至粗粉，加入6倍量水，在20°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干箱，凍干。得凍干地黃提取物。領(lǐng)取何首烏1kg，當(dāng)歸1kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，得白術(shù)、人參提取物，加入凍干地黃提取物300g，混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，用于習(xí)慣性便秘患者，每天12片，分3次服，3個(gè)月為I療程。實(shí)施例8
采用ZG-100 in2型真空冷凍干燥機(jī)，選取鮮地黃，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度5cm的地黃段，裝盤，逐漸降溫2小時(shí)后至-30°C進(jìn)行預(yù)凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力50Pa開(kāi)始加熱升溫至40°C，升華干燥18個(gè)小時(shí)；再保持物料溫度在45°C，使含水量達(dá)到2%以下后出料。得凍干地黃。凍干鮮地黃1000g、厚樸500g，用水提取2次，第一次加10倍量水，提取I小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，粉碎，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑，用于治療習(xí)慣性便秘癥，每天30g，分2次服。
權(quán)利要求
1.鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用，所述的藥物含有鮮地黃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物是由單一味鮮地黃制備。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃直接粉碎服用或/和鮮地黃榨汁服用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃直接粉碎或/和鮮地黃榨汁，制成制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的鮮地黃在制備藥物中的應(yīng)用，特征是鮮地黃替換為凍干鮮地黃或/和鮮地黃榨汁干燥物/和凍干鮮地黃提取物，制成制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及鮮地黃制備治療習(xí)慣性便秘藥物中的應(yīng)用,特征是所述的藥物含有鮮地黃。本發(fā)明治療習(xí)慣性便秘療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/804GK103055015SQ20131000864
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者李詩(shī)標(biāo), 張為勝, 許翠萍, 郭美瑩, 馮麗娟 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司