專利名稱：一種含有鹽酸法舒地爾化合物的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種能夠減輕血管痙攣的含有鹽酸法舒地爾化合物的藥物組合物及其制備方法。
蛛網(wǎng)膜下腔出血(Subarachnoid hemorrhage, SAH)是多種病因所致腦底部或腦及脊髓表面血管破裂的急性出血性腦血管病，血液直接流入蛛網(wǎng)膜下腔，又稱為原發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血。常見的病因是腦動脈畸形、動脈瘤、血液疾病等。蛛網(wǎng)膜下腔出血約占急性腦卒中的10%，占出血性腦卒中的20%。遲發(fā)腦血管痊孿是SAH后最嚴重的并發(fā)癥，常導(dǎo)致病人死亡或殘疾。
目前常用鈣通道拮抗劑來減輕血管痙攣。常用尼膜同IOmg 20mg/d緩慢靜滴， lmg/h，連續(xù)5 14天，或者尼莫地平口服，20 40mg/次，3次/日。然而其對光照敏感， 穩(wěn)定性差，并且需要在含乙醇的溶劑中，其使用受到了一定的限制。
鹽酸法舒地爾(六氫-1- (5-硫磺基異喹啉)-(H)-1，4- 二氮雜卓鹽酸鹽)
權(quán)利要求
1.一種含有鹽酸法舒地爾化合物的藥物組合物,其包括鹽酸法舒地爾、磷酸二氫鈉、右旋糖酐40、蛋氨酸和注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其包括以下重量份的組分 鹽酸法舒地爾10 50 磷酸二氫鈉 IO 20右旋糖酐40 1-10 蛋氨酸1~5注射用水 500 50000。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其包括以下重量份的組分 鹽酸法舒地爾20 40 磷酸二氫鈉 13~17 右旋糖酐40 3-7 蛋氨酸2~4注射用水 1000 10000。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其包括以下重量份的組分 鹽酸法舒地爾30 磷酸二氫鈉 15右旋糖酐40 5 蛋氨酸3 注射用水 2000。
5.一種制備權(quán)利要求1 4任一項所述藥物組合物的方法，其包括如下步驟用注射用水依次將磷酸二氫鈉、蛋氨酸、鹽酸法舒地爾以及右旋糖酐攪拌溶解，加入活性炭脫色，然后過濾除炭，再經(jīng)過濾除菌后高壓滅菌。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種含有鹽酸法舒地爾化合物的藥物組合物，其包括鹽酸法舒地爾、磷酸二氫鈉、右旋糖酐40、蛋氨酸和注射用水。其制備方法包括如下步驟用注射用水依次將磷酸二氫鈉、蛋氨酸、鹽酸法舒地爾以及右旋糖酐攪拌溶解，加入活性炭脫色，然后過濾除炭，再經(jīng)過濾除菌后高壓滅菌。本發(fā)明鹽酸法舒地爾藥物組合物處方簡單，并且減少了低血壓的發(fā)生可能性，并通過合理配置增加了穩(wěn)定性，有助于鹽酸法舒地爾注射液的應(yīng)用和推廣。
文檔編號A61K47/02GK103040738SQ201310008620
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者羅誠 申請人:羅誠