帶把手和導(dǎo)管的植入系統(tǒng)及其使用方法
【專利摘要】本文公開(kāi)了用于將植入式醫(yī)療裝置配置于體腔內(nèi)的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包含具有穩(wěn)定功能區(qū)、保護(hù)功能區(qū)、柔性功能區(qū)、示蹤功能區(qū)和推送功能區(qū)的導(dǎo)管。所述系統(tǒng)還包含利用導(dǎo)管配置植入式醫(yī)療裝置的裝置。本文還公開(kāi)了利用所述系統(tǒng)將植入式醫(yī)療裝置配置于體腔內(nèi)的方法。
【專利說(shuō)明】帶把手和導(dǎo)管的植入系統(tǒng)及其使用方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本申請(qǐng)總體涉及醫(yī)療裝置并且具體而言，涉及遞送系統(tǒng)，以及將植入式醫(yī)療裝置 引入體腔的方法。
[0002] 發(fā)明背景
[0003] 植入物可能因種種原因而被放置在人體內(nèi)。例如，支架被放置于多種不同體腔如 血管和膽管中；腔靜脈濾器被植入腔靜脈以捕獲從體內(nèi)其他部位脫落的血栓；且血管閉合 裝置被用于治療血管內(nèi)的動(dòng)脈瘤。
[0004] 介入性行業(yè)從業(yè)者，不論分科如何，均為了有效和精確地完成侵入性方案，總是必 須展現(xiàn)極大的靈活性。在植入式裝置的遞送和配置中尤其如此，其中留給關(guān)于放置差錯(cuò)的 余地很小。為了促進(jìn)放置精度，許多介入人員利用觀測(cè)儀器（scope)如支氣管鏡或內(nèi)窺鏡、 超聲波、CT掃描或其他顯像模式以及各種支撐工具，引導(dǎo)導(dǎo)管、引入器和在各種診斷和介入 方案中的其他此類裝置。然而，當(dāng)使用多種裝置時(shí)，尤其是在兩種裝置容易彼此分離的情況 下，處理成像模式、引入和進(jìn)入設(shè)備及遞送導(dǎo)管常常可能是笨拙的過(guò)程。此外，由于某種原 因，許多遞送導(dǎo)管憑單手不足以操作，在處理觀測(cè)儀器和遞送導(dǎo)管時(shí)需要有其他人員。
[0005] 因此，存在允許醫(yī)師單手配置植入式裝置的遞送系統(tǒng)的需求。
[0006] 發(fā)明概述
[0007] 本申請(qǐng)的一個(gè)方面涉及用于配置植入式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管。所述導(dǎo)管包含具有遠(yuǎn)端 和近端的長(zhǎng)型主體。所述長(zhǎng)型主體還包含處于所述遠(yuǎn)端的穩(wěn)定區(qū)、位于所述穩(wěn)定區(qū)和所述 近端之間的保護(hù)區(qū)
[0008] 位于所述保護(hù)區(qū)和所述近端之間的柔性區(qū)、位于所述柔性區(qū)和所述近端之間的示 蹤區(qū)；位于所述示蹤區(qū)和所述近端之間的推送區(qū)和處于近端、用于連接配置裝置的接頭，其 中所述保護(hù)區(qū)適于攜帶植入式裝置，并且其中所述穩(wěn)定區(qū)和保護(hù)區(qū)具有小于3000mN的柔 性指數(shù)（flexibility index)，所述柔性區(qū)具有小于3500mN的柔性指數(shù)，所述示蹤區(qū)具有 小于4500mN的柔性指數(shù)，并且所述推送區(qū)具有小于6000mN的柔性指數(shù)。
[0009] 本申請(qǐng)的另一方面涉及配置植入式醫(yī)療裝置的方法，包括：將用于配置植入式醫(yī) 療裝置的導(dǎo)管推進(jìn)體腔內(nèi)，所述導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有尖端，且在其近端具有接頭，并且包含靠 近所述尖端的穩(wěn)定區(qū)、靠近所述穩(wěn)定區(qū)的保護(hù)區(qū)、靠近所述保護(hù)區(qū)的柔性區(qū)、靠近所述示蹤 區(qū)的推送區(qū)，以及所述柔性區(qū)和所述接頭間的張力釋放區(qū)，其中植入式醫(yī)療裝置附著至所 述導(dǎo)管的保護(hù)區(qū)，將導(dǎo)管的近端連接至推進(jìn)裝置，所述推進(jìn)裝置包含：含基部把手的基部構(gòu) 件；具有遠(yuǎn)端和近端的配置延伸部，所述近端連接至基部把手；適合套在配置延伸部上并 在配置延伸部上縱向可滑動(dòng)的第一管狀構(gòu)件，所述第一管狀構(gòu)件包含：具有遠(yuǎn)端和近端的 第一管狀體和用于控制第一管狀構(gòu)件移動(dòng)的第一把手；以及適合套在第一管狀構(gòu)件上并在 第一管狀構(gòu)件上縱向可滑動(dòng)的第二管狀構(gòu)件，所述第二管狀構(gòu)件包含：具有遠(yuǎn)端和近端的 第二管狀體和用于控制第二管狀構(gòu)件移動(dòng)的第二把手，其中所述第一把手位于所述基部把 手和所述第二把手之間，并且其中所述配置延伸部、第一管狀體和第二管狀體的遠(yuǎn)端適合 配置植入式醫(yī)療裝置，以及向基部構(gòu)件縮回第一管狀構(gòu)件和第二管狀構(gòu)件以將植入式醫(yī)療 裝置配置于體腔中。
[0010] 本申請(qǐng)的另一方面涉及套裝，其包含：用于配置植入式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管以及推進(jìn) 裝置，所述導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有尖端，且在其近端具有接頭，并且包含靠近尖端的穩(wěn)定區(qū) [0011] 從以下詳細(xì)描述并結(jié)合附圖，本發(fā)明的其他目標(biāo)、特征和優(yōu)勢(shì)將會(huì)成為顯而易見(jiàn) 的。
[0012] 附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0013] 為了本公開(kāi)的目的，除非另有所指，不同圖中使用的相同參照數(shù)字指示相同的組 件。
[0014] 圖IA顯示了本申請(qǐng)示例性的導(dǎo)管裝置40的透視圖。圖IB顯示了與配置前構(gòu)造 中的遞送裝置100連接的導(dǎo)管裝置40。
[0015] 圖2A-C顯示了保護(hù)區(qū)43中包含射線不透性標(biāo)記物物的導(dǎo)管裝置40的視圖。
[0016] 圖3顯示了配置前構(gòu)造中的示例性遞送裝置100的透視圖。
[0017] 圖4A-4C為遞送系統(tǒng)100的基部構(gòu)件的實(shí)施方案的透視圖。
[0018] 圖5A-5C為遞送系統(tǒng)100的第一管狀構(gòu)件的透視圖。
[0019] 圖6A-6C為處于收縮位置的第一管狀構(gòu)件的透視圖。
[0020] 圖7A-7C為遞送系統(tǒng)100的第二管狀構(gòu)件的透視圖。
[0021] 圖8A-8C為配置構(gòu)造中的示例性遞送系統(tǒng)100的透視圖。
[0022] 圖9顯示了配置前構(gòu)造中的另一示例性遞送系統(tǒng)100的透視圖。
[0023] 圖10為比較本申請(qǐng)的導(dǎo)管（EX)與其他可比較裝置的導(dǎo)管（C1-C8)的示蹤能力的 圖。
[0024] 圖11為比較本申請(qǐng)的導(dǎo)管（EX)與其他可比較裝置的導(dǎo)管（C1-C6)的易柔性的 圖。
[0025] 圖12為比較本申請(qǐng)的導(dǎo)管（EX)與其他可比較裝置的導(dǎo)管（C1-C6)的配置精度的 圖。
[0026] 詳細(xì)描述
[0027] 提供以下詳細(xì)描述以使得任何本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和使用本發(fā)明。為了解釋 的目的，陳述了具體術(shù)語(yǔ)以提供對(duì)本發(fā)明的充分理解。然而，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的 是，實(shí)施本發(fā)明并不需要這些具體詳述。具體應(yīng)用的描述僅作為代表性的實(shí)例而提供。本 發(fā)明不意圖限制于所示的實(shí)施方案，但應(yīng)當(dāng)符合與本文公開(kāi)的原理和特征一致的最大可能 范圍。
[0028] 本申請(qǐng)的一個(gè)方面涉及用于配置植入式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管。所述導(dǎo)管具有長(zhǎng)型主 體，其具有遠(yuǎn)端和近端。所述長(zhǎng)型主體包含處于所述遠(yuǎn)端的穩(wěn)定區(qū)、適于攜帶醫(yī)療裝置并位 于所述穩(wěn)定區(qū)和所述近端之間，且靠近所述穩(wěn)定區(qū)的保護(hù)區(qū)、位于所述保護(hù)區(qū)和所述近端 之間且靠近所述保護(hù)區(qū)的柔性區(qū)、位于所述柔性區(qū)和所述近端之間且靠近所述柔性區(qū)的示 蹤區(qū)、位于所述示蹤區(qū)和所述近端之間且靠近所述示蹤區(qū)的推送區(qū)，以及處于所述近端以 連接所述導(dǎo)管和遞送裝置的接頭。
[0029] 在長(zhǎng)型主體的多個(gè)區(qū)域中，穩(wěn)定區(qū)和保護(hù)區(qū)具有最高的柔性以促進(jìn)醫(yī)療裝置如保 護(hù)區(qū)上攜帶的支架的放置。柔性區(qū)具有的柔性等于或小于穩(wěn)定區(qū)和保護(hù)區(qū)的柔性。示蹤區(qū) 具有的柔性小于推送區(qū)的柔性。推送區(qū)為具最少
[0030] 在一些實(shí)施方案中，為了獲得所需柔性，不同的區(qū)域具有不同的材料組成。在一些 其他的實(shí)施方案中，不同的柔性區(qū)通過(guò)過(guò)渡區(qū)連接。每個(gè)過(guò)渡區(qū)為其處于其中的鄰近區(qū)域 之間的中間柔性區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，過(guò)渡區(qū)由一個(gè)區(qū)至鄰近區(qū)的聚合物混合物的逐 漸混合組成，或聚合物從一個(gè)區(qū)至鄰近區(qū)的交織模式的逐漸改變組成。
[0031] 在一些實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)的遠(yuǎn)端含有尖端，其允許導(dǎo)管通過(guò)體腔移動(dòng)，而在穿過(guò) 各種彎曲內(nèi)腔時(shí)不破壞體腔的內(nèi)層組織，這是由于長(zhǎng)型圓錐形尖端由允許柔軟輪廓的聚酰 胺混合物制成。
[0032] 在一些實(shí)施方案中，所述長(zhǎng)型主體在推送區(qū)和接頭間還包含張力釋放區(qū)，其減少 離把手最近的推送區(qū)的壓力，以允許該區(qū)域在施加大的推力時(shí)發(fā)生彎曲，從而消除扭結(jié)的 可能性。張力釋放區(qū)由交替起伏的開(kāi)放和關(guān)閉節(jié)段制成，其允許壓縮和彎曲，很像標(biāo)準(zhǔn)的計(jì) 算機(jī)線或鐵的壓縮和彎曲。其比推送區(qū)更具柔性。
[0033] 在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)管還包含附著于保護(hù)區(qū)的植入式醫(yī)療裝置。在相關(guān)的實(shí)施 方案中，植入式醫(yī)療裝置為支架。
[0034] 在另一實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)包含可充氣的氣囊，用于配置植入式醫(yī)療裝置。
[0035] 在另一實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
[0036] 在另一實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
[0037] 在另一實(shí)施方案中，柔性區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
[0038] 在另一實(shí)施方案中，示蹤區(qū)涂有或包含
[0039] 在另一實(shí)施方案中，推送區(qū)涂有或包含有嵌入的射線不透性物質(zhì)。
[0040] 本申請(qǐng)的另一方面涉及用于配置植入式醫(yī)療裝置的方法，包括：將用于配置植入 式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管推進(jìn)體腔內(nèi)，所述導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有尖端且在其近端具有接頭，并包含 靠近所述尖端的穩(wěn)定區(qū)、靠近所述穩(wěn)定區(qū)的保護(hù)區(qū)、靠近所述保護(hù)區(qū)的柔性區(qū)、靠近所述柔 性區(qū)的推送區(qū)，以及位于所述推送區(qū)和所述接頭之間的張力釋放區(qū)，其中所述植入式醫(yī)療 裝置附著至所述導(dǎo)管的保護(hù)區(qū)，將導(dǎo)管的近端連接至推進(jìn)裝置，所述裝置包含：含基部把手 的基部構(gòu)件；具有遠(yuǎn)端和近端的配置延伸部，所述近端連接至基部把手；適合套在配置延 伸部上并可在配置延伸部上縱向可滑動(dòng)的第一管狀構(gòu)件，所述第一管狀構(gòu)件包含：具有遠(yuǎn) 端和近端的第一管狀體和用于控制第一管狀構(gòu)件移動(dòng)的第一把手；以及適合套在第一管狀 構(gòu)件上并在第一管狀構(gòu)件上縱向可滑動(dòng)的第二管狀構(gòu)件，所述第二管狀構(gòu)件包含：具有遠(yuǎn) 端和近端的第二管狀體和用于控制第二管狀構(gòu)件移動(dòng)的第二把手，其中第一把手位于基部 把手和第二把手之間，并且其中配置延伸部、第一管狀體和第二管狀體的遠(yuǎn)端適合配置植 入式醫(yī)療裝置，以及向基部構(gòu)件縮回第一管狀構(gòu)件和第二管狀構(gòu)件以將植入式醫(yī)療裝置配 置于體腔中。
[0041] 在一個(gè)實(shí)施方案中，植入式醫(yī)療裝置為支架。
[0042] 在另一實(shí)施方案中，所述方法還包括將觀察裝置連接至基部構(gòu)件上。在相關(guān)的實(shí) 施方案中，觀察裝置為內(nèi)窺鏡。在另一相關(guān)的實(shí)施方案中，觀察裝置為基于光纖的觀察裝 置。
[0043] 在另一實(shí)施方案中，所述體腔為血管或膽管。
[0044] 本申請(qǐng)的另一方面涉及套裝，其包含：用于配置植入式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管以及推進(jìn) 裝置，所述導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有尖端，且在其近端具有接頭，并且包含靠近所述尖端的穩(wěn)定 區(qū)、靠近所述穩(wěn)定區(qū)的保護(hù)區(qū)、靠近所述保護(hù)區(qū)的柔性區(qū)
[0045] 在一個(gè)實(shí)施方案中，所述套裝還包含植入式醫(yī)療裝置。在相關(guān)的實(shí)施方案中，植入 式醫(yī)療裝置為支架。
[0046] 在另一實(shí)施方案中，所述套裝還包含引導(dǎo)線。
[0047] 在另一實(shí)施方案中，所述套裝還包含引入器套。
[0048] 在另一實(shí)施方案中，所述套裝還包含可連接至基部構(gòu)件的觀察裝置。在相關(guān)的實(shí) 施方案中，觀察裝置為內(nèi)窺鏡。
[0049] 圖IA顯示了本申請(qǐng)的導(dǎo)管裝置40的實(shí)施方案。導(dǎo)管裝置40包含尖端41，其處 于導(dǎo)管裝置40末端，離遞送系統(tǒng)100最遠(yuǎn)。緊靠近尖端41的為導(dǎo)管裝置40的穩(wěn)定功能區(qū) 42、保護(hù)功能區(qū)43、柔性功能區(qū)44、示蹤功能區(qū)45和推送功能區(qū)46。緊靠近推送區(qū)46的為 導(dǎo)管裝置40的用作張力釋放區(qū)47的區(qū)域，和用于將導(dǎo)管裝置40連接至本文描述的遞送裝 置100或一些其他類型的醫(yī)療裝置的接頭48。圖IB為顯示將導(dǎo)管裝置40連接至遞送裝置 100的圖。
[0050] 在具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管的不同區(qū)域的直徑可以彼此相同或不同。在具體的實(shí) 施方案中，不同區(qū)域的硬度或硬性可以彼此相同或不同。在具體的實(shí)施方案中，不同區(qū)域可 以由相同材料或不同材料制成。在具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管區(qū)可以包含選自以下的材料
[0051] 在具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40的遠(yuǎn)端包含尖端41，其允許導(dǎo)管移至或通過(guò)體 腔，而不卡住或破壞所述體腔的內(nèi)層組織。在另一具體的實(shí)施方案中，尖端41包含熒光透 視法下可見(jiàn)的射線不透性物質(zhì)。在又一實(shí)施方案中，射線不透性物質(zhì)被嵌于或密封于尖端 41內(nèi)。在又一實(shí)施方案中，尖端41涂有或噴有射線不透性物質(zhì)。
[0052] 在另一具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40包含緊靠近遠(yuǎn)側(cè)尖端41的"穩(wěn)定"區(qū)42。 穩(wěn)定區(qū)42提供了借以攜帶植入式醫(yī)療裝置的區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的導(dǎo)管區(qū)域，其在將植入式醫(yī)療裝 置配置于體腔期間增加導(dǎo)管的穩(wěn)定性。
[0053] 在相關(guān)的實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)42的長(zhǎng)度為約Imm至約7mm。在另外的實(shí)施方案中， 所述穩(wěn)定區(qū)42的長(zhǎng)度為約Imm至約5mm。在又一實(shí)施方案中，所述穩(wěn)定區(qū)42的長(zhǎng)度為約 2mm至約4_。在又一實(shí)施方案中，所述穩(wěn)定區(qū)42的長(zhǎng)度為約3_。在具體的實(shí)施方案中， 穩(wěn)定區(qū)42在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約2000-4000mN的柔性指數(shù)。在另一實(shí)施方案中，穩(wěn) 定區(qū)42在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約小于3000mN的柔性指數(shù)。在又一實(shí)施方案中，穩(wěn)定 區(qū)42在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約2700-3000mN的柔性指數(shù)。下文描述的所有3點(diǎn)彎曲 撓度測(cè)試均利用ASTM標(biāo)準(zhǔn)790進(jìn)行。
[0054] 在又一具體的實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)42包含磁性或含鐵物質(zhì)，其允許在插入期間利 用外部控制磁場(chǎng)調(diào)控導(dǎo)管的方向。
[0055] 在另一相關(guān)的實(shí)施方案中，外部控制磁場(chǎng)的大小為約0. 01特斯拉至約0. 5特斯 拉。在又一實(shí)施方案中，外部控制磁場(chǎng)的大小為約0.05特斯拉至約0.2特斯拉。在又一實(shí) 施方案中，外部控制磁場(chǎng)的大小為約〇. 08特斯拉至約0. 1特斯拉。
[0056] 在另一具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40包含緊靠近穩(wěn)定區(qū)42的"保護(hù)"區(qū)43。保 護(hù)區(qū)43包含借以安放用于插入和植入體腔的植入式醫(yī)療裝置的區(qū)域。在具體的實(shí)施方案 中，所述植入式醫(yī)療裝置為支架。
[0057] 在具體的實(shí)施方案中，所述借以安放植入式醫(yī)療裝置的區(qū)域包含可充氣的氣囊。 借以安放植入式醫(yī)療裝置的氣囊的充氣引起植入式醫(yī)療裝置緊靠體腔壁展開(kāi)。所述區(qū)域 隨后的放氣留下緊靠體腔壁展開(kāi)的植入式醫(yī)療裝置，并使得植入式醫(yī)療裝置通常與導(dǎo)管分 離，且具體來(lái)說(shuō)與保護(hù)區(qū)43分離。
[0058] 在一些實(shí)施方案中，如圖2A-C所示，保護(hù)區(qū)還包含涂在導(dǎo)管上的至少一種射線不 透性標(biāo)記物。在具體的實(shí)施方案中，所述至少一種射線不透性標(biāo)記物為尿烷中的鎢涂層。在 一些實(shí)施方案中，通過(guò)在外層涂有額外的尿烷層密封標(biāo)記物。在一些實(shí)施方案中，所述至少 一種射線不透性標(biāo)記物為整合的異丙醇鉭標(biāo)記物（ITM，integrated tantal marker)。在 導(dǎo)管40的保護(hù)區(qū)43上涂有至少一種射線不透性標(biāo)記物允許消除裝置上的標(biāo)記帶，給予裝 置更小的外形，并使得導(dǎo)管裝置40更具柔性和推送性，因?yàn)樵谘b置中沒(méi)有容納標(biāo)記物的缺 陷。另外，導(dǎo)管40的保護(hù)區(qū)43中的至少一種射線不透性標(biāo)記物允許支架或植入式醫(yī)療裝 置的精確放置可視化。
[0059] 圖2A為含鎢的單一射線不透性標(biāo)記物51的示例性描繪，其跨越保護(hù)區(qū)43的長(zhǎng) 度。在一些實(shí)施方案中，含鎢的單一射線不透性標(biāo)記物51未跨越保護(hù)區(qū)43的全長(zhǎng)，但與植 入式醫(yī)療裝置具有相同的長(zhǎng)度。
[0060] 圖2B為含鎢的成對(duì)射線不透性標(biāo)記物52的示例性描繪，其處于保護(hù)區(qū)43的末 端。在一些實(shí)施方案中，含鎢的成對(duì)射線不透性標(biāo)記物52直接位于植入式醫(yī)療裝置的近端 和遠(yuǎn)端下面。在其它的實(shí)施方案中，含鎢的成對(duì)射線不透性標(biāo)記物52緊位于植入式醫(yī)療裝 置末端的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)。
[0061] 圖2C為處于保護(hù)區(qū)43末端的成對(duì)整合異丙醇鉭標(biāo)記物53的示例性描繪。在一 些實(shí)施方案中，成對(duì)的整合異丙醇鉭
[0062] 在另一相關(guān)的實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)43的長(zhǎng)度為約50mm至約250mm。在又一實(shí)施方 案中，保護(hù)區(qū)43的長(zhǎng)度為約IOOmm至約200mm。在又一實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)43的長(zhǎng)度為約 152mm。在具體的實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)43在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約2000-4000mN的柔 性指數(shù)。在另一實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)43在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約小于3000mN的柔性 指數(shù)。在又一實(shí)施方案中，保護(hù)區(qū)43在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約2700-3000mN的柔性指 數(shù)。
[0063] 在具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40還包含保護(hù)套，其從遞送裝置100延伸至并覆 蓋安放于保護(hù)區(qū)43上的植入式醫(yī)療裝置。當(dāng)將導(dǎo)管插入至配置植入式醫(yī)療裝置的位點(diǎn)時(shí)， 第一管狀構(gòu)件的第一把手24向基部把手12撤回，使得保護(hù)套向遞送系統(tǒng)撤回，并暴露植入 式醫(yī)療裝置。
[0064] 在一些實(shí)施方案中，植入式醫(yī)療裝置為自展式支架或其他植入式裝置，其中保護(hù) 套的收回允許裝置立即緊靠體腔壁展開(kāi)。
[0065] 在另一具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40包含緊靠近保護(hù)區(qū)43的"柔性"區(qū)44。導(dǎo) 管的柔性區(qū)44足夠綿軟，以允許通過(guò)外部控制磁場(chǎng)容易地引導(dǎo)尖端41、穩(wěn)定區(qū)42和保護(hù)區(qū) 43的方向，但是有足夠的剛性，以防止該區(qū)域在導(dǎo)管進(jìn)入/通過(guò)體腔時(shí)崩塌或折疊。
[0066] 在相關(guān)的實(shí)施方案中，柔性區(qū)44為約50mm至約150mm。在又一實(shí)施方案中，柔性 區(qū)44的長(zhǎng)度為約70mm至約120mm。在又一實(shí)施方案中，柔性區(qū)44的長(zhǎng)度為約90mm。在具 體的實(shí)施方案中，柔性區(qū)44在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約2000-4000mN的柔性指數(shù)。在另 一實(shí)施方案中，柔性區(qū)44在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約小于3500mN的柔性指數(shù)。在又一 實(shí)施方案中，柔性區(qū)44具有的柔性指數(shù)
[0067] 在另一具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40包含緊靠近柔性區(qū)44的"示蹤"區(qū)45。 示蹤區(qū)45具有中間柔性，其位于更具柔性的柔性區(qū)44和更剛性的推送區(qū)46之間。在具 體的實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約3000-5000mN的柔性指數(shù)。在 另一實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約小于4500mN的柔性指數(shù)。在又 一實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45在3點(diǎn)彎曲撓度測(cè)試中具有約3900-4100mN的柔性指數(shù)，更具體 而言約4000mN的柔性指數(shù)。在具體的實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45的柔性指數(shù)高于柔性區(qū)44 的柔性指數(shù)。在一些實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45的柔性指數(shù)范圍為柔性區(qū)44柔性指數(shù)的約 110%-150%。中間剛性的示蹤區(qū)允許導(dǎo)管裝置40容易地通過(guò)內(nèi)腔或血管中的復(fù)雜彎曲進(jìn) 行示蹤而不扭結(jié)或折疊。在一些實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45中嵌有射線不透性物質(zhì)。在又一實(shí) 施方案中，示蹤區(qū)45涂有或噴有射線不透性物質(zhì)。
[0068] 在相關(guān)的實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45為約IOOmm至約300mm。在又一實(shí)施方案中，示蹤 區(qū)45的長(zhǎng)度為約150mm至約250mm。在又一實(shí)施方案中，示蹤區(qū)45的長(zhǎng)度為約195mm。
[0069] 在某些實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40包含"推送"區(qū)46。在一個(gè)實(shí)施方案中，推送區(qū)46 緊靠近示蹤區(qū)45。推送區(qū)46為導(dǎo)管的相對(duì)剛性的區(qū)域，其允許操作者施加力，以將導(dǎo)管裝 置40推入/推過(guò)體腔或血管。推送區(qū)46可由任何生物相容性材料制成，其具有合適的硬 度和剛性以用于遞送植入式醫(yī)療裝置，但具有足夠的柔性以允許導(dǎo)管通過(guò)體腔或血管時(shí)彎 曲和扭曲。在具體的實(shí)施方案中，所述生物相容性材料由尼龍、聚酰胺或聚醚醚酮（PEEK) 構(gòu)成。在一些實(shí)施方案中，所述推送區(qū)比更具剛性
[0070] 在相關(guān)的實(shí)施方案中，推送區(qū)46為約IOOmm至約620mm。在又一實(shí)施方案中，推送 區(qū)46的長(zhǎng)度為約230mm至約490mm。在又一實(shí)施方案中，推送區(qū)46的長(zhǎng)度為約360mm。
[0071] 在單獨(dú)的相關(guān)實(shí)施方案中，推送區(qū)46為約500mm至約1020mm。在又一實(shí)施方案中， 推送區(qū)46的長(zhǎng)度為約630mm至約890mm。在又一實(shí)施方案中，推送區(qū)46的長(zhǎng)度為約760mm。 在又一實(shí)施方案中，推送區(qū)46的長(zhǎng)度為約767_。
[0072] 在具體的實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)42、保護(hù)區(qū)43、柔性區(qū)44、示蹤區(qū)45和推送區(qū)46的 總和長(zhǎng)度為約800mm。在另一具體的實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)42、保護(hù)區(qū)43、柔性區(qū)44、示蹤區(qū) 45和推送區(qū)46的總和長(zhǎng)度為約1200mm。在又一具體的實(shí)施方案中，穩(wěn)定區(qū)42、保護(hù)區(qū)43、 柔性區(qū)44、示蹤區(qū)45和推送區(qū)46的總和長(zhǎng)度為約1207mm。
[0073] 在具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40還包含穩(wěn)定區(qū)42和保護(hù)區(qū)43之間、保護(hù)區(qū)43 和柔性區(qū)44之間、柔性區(qū)44和示蹤區(qū)45之間，和/或示蹤區(qū)45和推送區(qū)46之間的過(guò)渡區(qū)。 每個(gè)過(guò)渡區(qū)為其處于其中的鄰近區(qū)域之間的中間柔性區(qū)域，過(guò)渡區(qū)由一個(gè)區(qū)至鄰近區(qū)的聚 合物混合物的逐漸混合組成，或聚合物從一個(gè)區(qū)至鄰近區(qū)的交織模式的逐漸改變組成。
[0074] 在另一具體的實(shí)施方案中，射線不透性物質(zhì)涂在穩(wěn)定區(qū)42上，或嵌入穩(wěn)定區(qū)42 內(nèi)。
[0075] 在另一具體的實(shí)施方案中，射線不透性物質(zhì)涂在
[0076] 在另一具體的實(shí)施方案中，射線不透性物質(zhì)涂在柔性區(qū)44上，或嵌入柔性區(qū)44 內(nèi)。
[0077] 在另一具體的實(shí)施方案中，射線不透性物質(zhì)涂在推送區(qū)46上，或嵌入推送區(qū)46 內(nèi)。
[0078] 在另一具體的實(shí)施方案中，射線不透性物質(zhì)涂在整個(gè)導(dǎo)管40上，或嵌入整個(gè)導(dǎo)管 40內(nèi)。
[0079] 在具體的實(shí)施方案中，導(dǎo)管裝置40還包含"張力釋放"區(qū)47,其位于推送區(qū)46的 近端和用于將植入式醫(yī)療裝置配置至體腔內(nèi)的器械如本文所述的遞送裝置100的遠(yuǎn)端。所 述張力釋放區(qū)47位于導(dǎo)管裝置40和連接至用于將植入式醫(yī)療裝置配置至體腔內(nèi)的器械的 接頭單兀48之間。
[0080] 在具體的實(shí)施方案中，接頭單元48包含Y-接頭，其允許連接儲(chǔ)液室或注射器。所 述儲(chǔ)液室或注射器可以包含不透性增加物質(zhì)，其允許氣球充氣時(shí)的可視化。在另一具體的 實(shí)施方案中，所述儲(chǔ)液室安放于接頭單元48和遞送裝置100之間。在又一實(shí)施方案中，接 頭單元48在第二管狀構(gòu)件30的遠(yuǎn)端32連接至遞送裝置100。
[0081] 圖3-9顯示了遞送裝置100的更多細(xì)節(jié)。遞送裝置100允許使用者單手安裝植入 式裝置。如圖3中所示，遞送裝置100的一個(gè)實(shí)施方案包含基部構(gòu)件10、適合套在配置延 伸部12上并沿配置延伸部12縱向可滑動(dòng)的第一管狀構(gòu)件20,和適合套在第一管狀構(gòu)件20 上并沿第一管狀構(gòu)件20縱向可滑動(dòng)的第二管狀構(gòu)件30。如圖4A-4C中所示，基部構(gòu)件10 包含基部把手11和配置延伸部12。配置延伸部12為桿狀結(jié)構(gòu)，具有近端13、遠(yuǎn)端14,和近 端13附近的一對(duì)壓縮停止件16 (分別位于延伸部12的每側(cè)，參見(jiàn)例如圖4C)，以防止該裝 置過(guò)度展開(kāi)。配置延伸部12的近端13為可拆卸的，或永久性連接至基部把手11。在該實(shí) 施方案中，基部把手11還包含引導(dǎo)延伸部15,其與第一管狀構(gòu)件20上的穩(wěn)定環(huán)匹配，以防 止第一管狀構(gòu)件20轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0082] 在另一實(shí)施方案中，基部構(gòu)件10還含有觀測(cè)儀器聯(lián)接
[0083] 如圖5A至圖5C所示，第一管狀構(gòu)件20含有具有遠(yuǎn)端22和近端23的第一管狀體 21，以及用于控制第一管狀構(gòu)件20移動(dòng)的第一把手24。第一管狀體21具有中央腔，所述中 央腔所采用的橫截面形狀符合配置延伸部12的外部輪廓并且沿著配置延伸部12是縱向可 滑動(dòng)的。第一把手24還含有適合套在基部把手12的引導(dǎo)延伸部15上的穩(wěn)定環(huán)25。如圖 3所示，穩(wěn)定環(huán)25沿著基部把手11的引導(dǎo)延伸部15滑動(dòng)，并且防止第一管狀構(gòu)件20沿著 配置延伸部12的中心軸轉(zhuǎn)動(dòng)。第一管狀構(gòu)件20可通過(guò)從配置延伸部12的遠(yuǎn)端14滑出而 從基部構(gòu)件10分離。圖6A-6C展示了處于基部構(gòu)件10的縮回位置的第一管狀構(gòu)件20。
[0084] 如圖7A至圖7C所示，第二管狀構(gòu)件30含有具有遠(yuǎn)端32和近端33的第二管狀體 31，以及用于控制第二管狀構(gòu)件30移動(dòng)的第二把手34。第二管狀體31具有中央腔，所述中 央腔所采用的橫截面形狀符合第一管狀體21的外部輪廓并且沿著第一管狀體21是縱向可 滑動(dòng)的。第二管狀構(gòu)件30可從第一管狀構(gòu)件20分離。
[0085] 如圖3和圖8A至圖8C所示，第一管狀構(gòu)件20通過(guò)從下到上（under_t〇-〇ver)的 連接而連接到基部構(gòu)件10。換句話說(shuō)，第一管狀構(gòu)件20通過(guò)將第一管狀體21滑到配置延 伸部12上和將穩(wěn)定環(huán)25滑到引導(dǎo)延伸部15上而連接到基部構(gòu)件10。同樣地，第二管狀構(gòu) 件30也通過(guò)從下到上的連接（即通過(guò)將第二管狀體31滑到第一管狀體21上）而連接到 第一管狀構(gòu)件20。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)待遞送的植入式醫(yī)療裝置的長(zhǎng)度，可 以以許多順序進(jìn)行連接。
[0086] 在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置100還包括允許第一管狀構(gòu)件20相對(duì)于第二管狀構(gòu)件30 被鎖住的聯(lián)鎖部件。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述聯(lián)鎖部件包括位于第一管狀構(gòu)件20上的鎖扣 26和位于第二管狀構(gòu)件30上的匹配鎖孔33。如圖3所示，鎖扣26與鎖孔36嚙合，從而防 止第二管狀構(gòu)件30從第一管狀構(gòu)件20的遠(yuǎn)端脫落。然而，鎖扣26具有允許第二管狀構(gòu)件 30在鎖扣26上向第一管狀體的近端23滑動(dòng)的有斜面的前側(cè)。在另一實(shí)施方案中，第一管 狀構(gòu)件20還含有鎖定導(dǎo)件27 (參見(jiàn)圖5A-5C)。在其他實(shí)施方案中，裝置100還包括允許第 一管狀構(gòu)件20相對(duì)于基部構(gòu)件10被鎖住的第二聯(lián)鎖部件。
[0087] 將配置延伸部12、第一管狀體21和第二管狀體31的遠(yuǎn)端設(shè)置成能容納、含有或 連接有植入式裝置。如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)"植入式裝置"廣義解釋為包括支架和可以放 置到人體管腔或體腔內(nèi)的其他醫(yī)療裝置。植入式裝置包括由ALVEOLUS?幵發(fā)的Stent Technology System(STS)系列的植入式裝置，以及根據(jù)美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)10/190,770、 10/288, 615和60/493, 402以及國(guó)際申請(qǐng)系列號(hào)PCT/DE02/01244所開(kāi)發(fā)的植入式裝置，通 過(guò)引用將上述所有專利申請(qǐng)全文并入本文。
[0088] 可以將所述裝置的遠(yuǎn)端部分設(shè)置成容納不同的軸，從而便于制造和更換不同的導(dǎo) 管直徑。在一個(gè)實(shí)施方案中，將配置延伸部12的遠(yuǎn)端14、第一管狀體21的遠(yuǎn)端22或第二 管狀體31的遠(yuǎn)端32設(shè)置成使得導(dǎo)管能可拆卸地連接到遠(yuǎn)端14、22或32。例如，所述導(dǎo)管 可以擰在遠(yuǎn)端14、22或32上，或通過(guò)其他常規(guī)手段如luer、集線器（hub)或其他標(biāo)準(zhǔn)連接 構(gòu)造連接到所述裝置。
[0089] 本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，裝置100是按比例釋放的系統(tǒng)。在某些實(shí)施方案中， 僅將基部構(gòu)件10和第一管狀構(gòu)件20組裝在一起，用于配置某些長(zhǎng)度范圍內(nèi)（如小于約 50mm)的植入式醫(yī)療裝置。在其他實(shí)施方案中，將基部構(gòu)件10、第一管狀構(gòu)件20和第二管 狀構(gòu)件30
[0090] 把手11、24和34可以用單手拉在一起。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述把手可以通過(guò)陰 陽(yáng)連接而相互聯(lián)鎖。例如，第二把手34可以具有中空內(nèi)部來(lái)容納第一把手24。同樣地，第 一把手24可以具有中空內(nèi)部來(lái)容納基部把手11。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)完全壓縮時(shí)，第二 把手34和第一把手24可以包住基部把手11。在另一實(shí)施方案中，第二把手34與第一把手 24和基部把手11相隔特定距離以最優(yōu)化關(guān)閉者對(duì)裝置的舒適度并且提高放置精度。所述 把手可以具有斜面或圓形形狀以提高工效。
[0091] 裝置100可以由對(duì)于遞送植入式醫(yī)療裝置具有適當(dāng)硬度和剛性的任何生物相容 性材料制成。所述裝置應(yīng)當(dāng)具有足夠的柔性以適應(yīng)解剖學(xué)上的曲率而不損失推或拉的能 力。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述裝置由可以被制模的塑性材料制成以降低生產(chǎn)成本。在其他 實(shí)施方案中，裝置100的各個(gè)部件，如基部構(gòu)件10、第一管狀構(gòu)件20和第二管狀構(gòu)件30在 不同的裝置100之間可以互換?？苫Q的部件允許裝置100被制造成不同的構(gòu)造，如以單 個(gè)把手（只有基部構(gòu)件），兩個(gè)把手（基部構(gòu)件+第一管狀構(gòu)件），三個(gè)把手（基部構(gòu)件+ 第一管狀構(gòu)件+第二管狀構(gòu)件）或更多復(fù)雜的構(gòu)造。
[0092] 可以將配置延伸部12、第一管狀體21和/或第二管狀體31的的直徑和長(zhǎng)度設(shè)計(jì) 成與待遞送的植入式裝置和要使用的插入方法相適應(yīng)。所述裝置的尺寸必須為波形植入式 裝置提供足夠的空間。所述裝置的各個(gè)部件應(yīng)當(dāng)具有光滑的外表面和內(nèi)表面，以在移動(dòng)部 件之間提供低摩擦。在某些實(shí)施方案中，配置延伸部12以及第一管狀體21，具有用于外部 測(cè)量標(biāo)記物18和28。
[0093] 還公開(kāi)的是利用本申請(qǐng)的遞送裝置遞送植入式醫(yī)療裝置的方法。所述方法包括以 下步驟：通過(guò)將第一管狀體21滑到植入式醫(yī)療裝置和配置延伸部12上而將第一管狀構(gòu)件 20連接到基部構(gòu)件10 ;通過(guò)將第二管狀體31滑到第一管狀體21上而將第二管狀構(gòu)件30 連接到基部構(gòu)件10 ;將導(dǎo)管的近端連接到第二管狀體31的遠(yuǎn)端32,其中將植入式醫(yī)療裝 置連接到所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端；將所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推進(jìn)體腔中；將第一管狀構(gòu)件20和第二管狀 構(gòu)件30向基部構(gòu)件10縮回來(lái)配置所述醫(yī)療裝置。縮回的順序可以改變。在一個(gè)實(shí)施方案 中，首先縮回第一管狀構(gòu)件20,之后縮回第二管狀構(gòu)件30。在另一實(shí)施方案中，首先縮回第 二管狀構(gòu)件30,之后縮回第一管狀構(gòu)件20。
[0094] 第一或第二管狀構(gòu)件的縮回可以利用把手24或34容易地用單手進(jìn)行。在一個(gè)實(shí) 施方案中，裝置100的使用者可以握住基部把手11，向基部把手11拉第一把手24,從而縮 回第一管狀構(gòu)件20?？蛇x擇地，使用者可以首先握住第一把手24,向第一把手24拉第二把 手34,從而縮回第二管狀構(gòu)件30。當(dāng)?shù)诙軤铙w31縮回到第一管狀體21之上時(shí)，暴露并 配置植入式裝置。
[0095] 本發(fā)明還通過(guò)以下實(shí)施例加以闡述，其不應(yīng)當(dāng)理解為限制性的。本申請(qǐng)通篇中引 用的所有參考文獻(xiàn)、專利和公布的專利申請(qǐng)的內(nèi)容，以及附圖和表格通過(guò)引用并入本文。 實(shí)施例
[0096] 實(shí)施例1 :植入式醫(yī)療裝置的配置
[0097] 將引入器套插入至合適位點(diǎn)，以便接近血管或內(nèi)腔。
[0098] 通過(guò)引入器套插入引導(dǎo)線并通過(guò)血管或內(nèi)腔推進(jìn)以跨越待配置植入式醫(yī)療裝置 的區(qū)域。
[0099] 將導(dǎo)管裝置40的尖端41推進(jìn)至引導(dǎo)線上，并通過(guò)引入器套將導(dǎo)管裝置40推進(jìn)血 管或內(nèi)腔。導(dǎo)管裝置40通過(guò)血管或內(nèi)腔推進(jìn)，以便穩(wěn)定區(qū)42推進(jìn)至越過(guò)配置位點(diǎn)，并且保 護(hù)的植入式醫(yī)療裝置
[0100] 通過(guò)向基部把手11拉動(dòng)把手24來(lái)撤回保護(hù)套，從而暴露植入式醫(yī)療裝置于配置 位點(diǎn)。
[0101] 通過(guò)向把手24和基部把手11拉動(dòng)把手34,從而使保護(hù)區(qū)43充氣并使植入式醫(yī)療 裝置緊靠?jī)?nèi)腔壁展開(kāi)而將植入式醫(yī)療裝置配置于所述位點(diǎn)。
[0102] 配置植入式醫(yī)療裝置后，從血管或內(nèi)腔撤回導(dǎo)管裝置40。移除引導(dǎo)線和引入器套， 并縫合進(jìn)入點(diǎn)的切口。
[0103] 實(shí)施例2 :本申請(qǐng)導(dǎo)管的優(yōu)勢(shì)
[0104] 針對(duì)多種可比較導(dǎo)管產(chǎn)品測(cè)試了本申請(qǐng)導(dǎo)管。如圖10-12所示，本申請(qǐng)導(dǎo)管在所 測(cè)試導(dǎo)管中展現(xiàn)出最佳的示蹤能力、柔性和配置精度。
[0105] 以上描述的目的是為了教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何實(shí)施本發(fā)明，并且其不旨在詳細(xì) 描述其所有的那些明顯的修改和變型，通過(guò)閱讀本說(shuō)明書，這些修改和變型將成為對(duì)技術(shù) 人員顯而易見(jiàn)的。然而，此類明顯的修改和變型意圖包括在由下述權(quán)利要求書限定的本發(fā) 明范圍內(nèi)。權(quán)利要求書旨在覆蓋要求保護(hù)的任何順序的組件和步驟，這有效滿足其中預(yù)期 的目標(biāo)，除非上下文有明確相反的指示。
【權(quán)利要求】
1. 用于配置植入式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包含： 長(zhǎng)型主體，其具有遠(yuǎn)端和近端，所述長(zhǎng)型主體還包含： 穩(wěn)定區(qū)，其處于所述遠(yuǎn)端； 保護(hù)區(qū)，其位于所述穩(wěn)定區(qū)和所述近端之間； 柔性區(qū)，其位于所述保護(hù)區(qū)和所述近端之間，其中所述保護(hù)區(qū)適于攜帶植入式裝置； 示蹤區(qū)，其位于所述柔性區(qū)與所述近端之間； 推送區(qū)，位于所述示蹤區(qū)與所述近端之間；和 接頭，其處于所述近端用于連接配置裝置， 其中所述穩(wěn)定區(qū)和所述保護(hù)區(qū)具有小于3000mN的柔性指數(shù)，所述柔性區(qū)具有小于 3500mN的柔性指數(shù)，所述示蹤區(qū)具有小于4500mN的柔性指數(shù)，并且所述推送區(qū)具有小于 6000mN的柔性指數(shù)。
2. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其還包含附著于所述保護(hù)區(qū)的植入式醫(yī)療裝置。
3. 如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中所述植入式醫(yī)療裝置為支架。
4. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述保護(hù)區(qū)包含用于配置所述植入式醫(yī)療裝置的可 充氣的氣囊。
5. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述穩(wěn)定區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
6. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述保護(hù)區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
7. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述柔性區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
8. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述推送區(qū)涂有或包含嵌入的射線不透性物質(zhì)。
9. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其還包含位于兩個(gè)柔性不同的鄰近區(qū)之間的過(guò)渡區(qū)，其 中所述過(guò)渡區(qū)具有的柔性介于所述兩個(gè)區(qū)的柔性之間。
10. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述穩(wěn)定區(qū)包含尖端，其允許所述導(dǎo)管通過(guò)體腔移 動(dòng)，而不破壞所述體腔的組織內(nèi)層。
11. 用于配置植入式醫(yī)療裝置的方法，其包括： 將權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管推進(jìn)體腔內(nèi)， 將所述導(dǎo)管的近端連接至推進(jìn)裝置，所述推進(jìn)裝置包含： 基部構(gòu)件，包含 基部把手；和 配置延伸部，其具有遠(yuǎn)端和近端，所述近端連接至所述基部把手； 第一管狀構(gòu)件，其適合套在所述配置延伸部上并在所述配置延伸部上縱向可滑動(dòng)，所 述第一管狀構(gòu)件包含： 第一管狀體，其具有遠(yuǎn)端和近端；和 第一把手，其用于控制所述第一管狀構(gòu)件移動(dòng)；和 第二管狀構(gòu)件，其適合套在所述第一管狀構(gòu)件上并在所述第一管狀構(gòu)件上縱向可滑 動(dòng)，所述第二管狀構(gòu)件包含： 第二管狀體，其具有遠(yuǎn)端和近端；和 第二把手，其用于控制所述第二管狀構(gòu)件移動(dòng)， 其中所述第一把手位于所述基部把手與所述第二把手之間，并且其中所述所述配置延 伸部、所述第一管狀體和所述第二管狀體的遠(yuǎn)端適合配置植入式醫(yī)療裝置，以及 向所述基部構(gòu)件撤回所述第一管狀構(gòu)件和所述第二管狀構(gòu)件，以將所述植入式醫(yī)療裝 置配置于體腔中。
12. 如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述植入式醫(yī)療裝置為支架。
13. 如權(quán)利要求11所述的方法，其還包括將觀察裝置連接至所述基部構(gòu)件。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述觀察裝置為內(nèi)窺鏡。
15. 如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述體腔為血管或膽管。
16. 套裝，其包含： 用于配置植入式醫(yī)療裝置的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有尖端，且在其近端具有接頭， 并且包含靠近所述尖端的穩(wěn)定區(qū)、靠近所述穩(wěn)定區(qū)的保護(hù)區(qū)、靠近所述保護(hù)區(qū)的柔性區(qū)、靠 近所述柔性區(qū)的推送區(qū)，以及位于所述推送區(qū)與所述接頭之間的張力釋放區(qū)，以及 推進(jìn)裝置，所述推進(jìn)裝置包含： 基部構(gòu)件，包含 基部把手；和 配置延伸部，其具有遠(yuǎn)端和近端，所述近端連接至所述基部把手； 第一管狀構(gòu)件，其適合套在所述配置延伸部上，并在所述配置延伸部上縱向可滑動(dòng)，所 述第一管狀構(gòu)件包含： 第一管狀體，其具有遠(yuǎn)端和近端；和 第一把手，其用于控制所述第一管狀構(gòu)件移動(dòng)；以及 第二管狀構(gòu)件，其適合套在所述第一管狀構(gòu)件上，并在所述第一管狀構(gòu)件上縱向可滑 動(dòng)，所述第二管狀構(gòu)件包含： 第二管狀體，其具有遠(yuǎn)端和近端；和 第二把手，其用于控制所述第二管狀構(gòu)件移動(dòng)， 其中所述第一把手位于所述基部把手與所述第二把手之間，并且其中所述配置延伸 部、所述第一管狀體和所述第二管狀體的遠(yuǎn)端適合配置植入式醫(yī)療裝置。
17. 如權(quán)利要求16所述的套裝，其還包含植入式醫(yī)療裝置。
18. 如權(quán)利要求16所述的套裝，其中所述植入式醫(yī)療裝置為支架。
19. 如權(quán)利要求16所述的套裝，其還包含可連接至所述基部構(gòu)件的觀察裝置。
20. 如權(quán)利要求16所述的套裝，其中所述觀察裝置為內(nèi)窺鏡。
【文檔編號(hào)】A61F2/95GK104334122SQ201280073602
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月1日
【發(fā)明者】艾瑞克·K·芒吉阿迪, 瑪?shù)倌取な┟芴? 申請(qǐng)人:闊利邁德創(chuàng)新醫(yī)療器械有限公司