重建身體通道的組織或身體通路附近的組織的方法及設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了醫(yī)療裝置及用于制作和使用其的方法。示例性方法可包括腎去神經(jīng)治療方法。該方法可包括使用腎去神經(jīng)導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管組件將RF能量治療輸送至腎動脈近側(cè)的組織。去神經(jīng)系統(tǒng)可包括RF能量發(fā)生器，該RF能量發(fā)生器由控制器與導(dǎo)管組件聯(lián)接。該方法還可包括使用導(dǎo)管組件將神經(jīng)活動刺激施加于腎動脈近側(cè)的組織、使用導(dǎo)管組件評估組織的刺激神經(jīng)活動反應(yīng)，以及基于評估的神經(jīng)活動確定RF能量治療的參數(shù)。
【專利說明】重建身體通道的組織或身體通路附近的組織的方法及設(shè)備
[0001] 相關(guān)申請的奪叉引用 本申請基于35U.S.C. § 119請求享有以下的優(yōu)先權(quán)：2011年12月23日提交的美國臨 時申請序列第61/580, 141號、2012年1月27日提交的美國臨時申請序列第61/632, 624號、 2012年2月6日提交的美國臨時申請序列第61/633, 154號、2012年8月29日提交的美國 臨時申請序列第61/743, 238號、2012年8月29日提交的美國臨時申請序列第61/743, 225 號，以及2012年8月29日提交的美國臨時申請序列第61/743, 237號，這些申請的全部公 開通過引用并入本文中。

【背景技術(shù)】
[0002] 已經(jīng)開發(fā)出各種體內(nèi)醫(yī)療裝置來用于醫(yī)療使用，例如，血管內(nèi)使用。這些裝置中的 一些包括導(dǎo)線、導(dǎo)管等。這些裝置由多種不同制造方法中的任一種制造，并且可根據(jù)多種方 法中的任一種使用。已知的醫(yī)療裝置和方法中的各個具有某些優(yōu)點和缺點。不斷需要提供 備選的醫(yī)療裝置以及制造和使用醫(yī)療裝置的備選方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本公開提供了用于醫(yī)療裝置的設(shè)計、材料、制造方法和使用的備選方案。示例性方 法可包括一種用于治療患有高血壓的患者的方法。該方法可包括提供裝置。裝置可包括沿 縱軸線延伸的導(dǎo)管。具有未擴張狀態(tài)和擴張狀態(tài)的球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管的端部。球囊可在擴 張狀態(tài)中具有沿縱軸線延伸的多個圓筒形治療區(qū)。多個電極極板組件可安裝于球囊。各個 電極極板組件可包括支承第一電極極板和第二電極極板的基底，其中各個電極極板具有一 對長形的雙極電極。各個電極極板組件的電極極板均可沿縱向和沿周向偏離彼此。該方法 還可包括使球囊在腎動脈中擴張，以便使電極與腎動脈壁電性聯(lián)接，并且在各雙極對的電 極之間驅(qū)動雙極能量，以便以療法改變腎動脈周圍的神經(jīng)，使得患者的高血壓被緩解。
[0004] 各個電極極板可包括設(shè)置在成對電極之間的溫度傳感器。使球囊熱擴張可使溫度 傳感器與腎動脈壁聯(lián)接。在一些實施例中，該方法還可包括響應(yīng)于來自溫度傳感器的溫度 信號將能量引導(dǎo)至雙極對，以便近似一致地加熱壁。
[0005] 電極極板組件可布置在球囊上，以使電極極板中的至少一些與沿周向相鄰的電極 極板沿縱向分開。在一些實施例中，該方法還可包括通過使球囊在沿縱向分開的電極極板 之間撓曲來使球囊前移到腎動脈中。
[0006] 另一種示例性方法可包括一種用于治療身體通路的方法。該方法可包括提供裝 置。該裝置可包括沿縱軸線延伸的導(dǎo)管。具有未擴張狀態(tài)和擴張狀態(tài)的球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管 的端部。球囊可在擴張狀態(tài)中具有沿縱軸線延伸的多個圓筒形治療區(qū)。多個電極組件可聯(lián) 接于球囊。各個電極組件可包括遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板。遠側(cè)電極極板可通過中間 尾部沿縱向與近側(cè)電極極板分開。各個電極極板可包括雙極電極對。遠側(cè)電極極板和近側(cè) 電極極板可在球囊的擴張狀態(tài)中沿周向偏離彼此。多個電極極板可均沿縱向布置，使得各 個圓筒形治療區(qū)包括多個電極極板組件中的至少一個的遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板中 的至少一個。各個電極組件的中間尾部可沿縱向方向延伸，使得任何特定電極極板組件的 遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板占據(jù)球囊上的非相鄰的治療區(qū)。該方法還可包括使球囊在身 體通路的區(qū)段中擴張。區(qū)段可沿軸線伸長。該方法還可包括觸動電極極板，同時球囊擴張 來輸送能量至身體通路的區(qū)段，使得身體通路的區(qū)段接受沿縱軸線的多個非鄰接治療。
[0007] 對于球囊的各個治療區(qū)，觸動電極極板可在身體通路的區(qū)段上產(chǎn)生至少一個損 傷。損傷可不接觸彼此。例如，各個治療區(qū)的至少一個損傷可不與相鄰治療區(qū)的至少一個 損傷沿軸向重疊。
[0008] 該方法可包括監(jiān)測電極組件中的各個處的溫度。監(jiān)測溫度可包括使用電極組件中 的至少一個來監(jiān)測使用熱感測裝置的其雙極電極對中的一個的溫度，并且/或者監(jiān)測溫度 可包括使用電極組件中的至少一個來監(jiān)測使用另一雙極電極對的熱感測裝置的其雙極電 極對中的一個的溫度。
[0009] 各個雙極電極對可包括多個接地電極和多個有效電極。多個接地電極和有效電極 中的各個可沿軸線伸長，并且/或者多個接地電極和有效電極中的各個可橫穿軸線伸長。 [0010] 球囊可具有四個圓筒形治療區(qū)。兩個電極組件可聯(lián)接于球囊，使得各個區(qū)包括一 個遠側(cè)電極極板或一個近側(cè)電極極板。在一些實施例中，三電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩 個非相鄰圓筒形治療區(qū)中的各個包括兩個遠側(cè)電極極板或兩個近側(cè)電極極板，并且其它兩 個非相鄰圓筒形治療區(qū)中的各個包括一個遠側(cè)電極極板或一個近側(cè)電極極板。在一些實施 例中，一個特定的圓筒形治療區(qū)可包括一個電極組件的一個近側(cè)電極極板和另外兩個電極 組件的兩個中間尾部。在一些實施例中，一個特定圓筒形治療區(qū)可包括兩個不同電極組件 的兩個遠側(cè)電極極板，以及其余電極組件的一個中間尾部。
[0011] 球囊可具有四個圓筒形治療區(qū)，并且四個電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩個非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個包括兩個遠側(cè)電極極板或兩個近側(cè)電極極板，并且另外兩個非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個包括一個遠側(cè)電極極板或一個近側(cè)電極極板。兩個不同電極組件 的兩個遠側(cè)電極極板可占據(jù)特定的圓筒形治療區(qū)，其中這兩個遠側(cè)電極極板中的各個由另 外兩個電極組件中的一個的中間尾部沿周向分開。兩個不同電極組件的兩個近側(cè)電極極板 可占據(jù)特定的圓筒形治療區(qū)，其中這兩個近側(cè)電極極板中的各個由另外兩個電極組件中的 一個的中間尾部沿周向分開。
[0012] 一種示例性裝置可包括沿縱軸線延伸的導(dǎo)管。球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管的端部。多個電 極組件可安裝于球囊。各個電極組件可包括沿縱向分開的第一電極極板和第二電極極板。 各個電極組件的電極極板可在球囊的擴張狀態(tài)中沿周向偏離彼此。多個電極組件可沿縱向 布置成使得多個電極組件中的一個的電極極板中的一個沿縱向設(shè)置在電極組件中的另一 個的電極極板之間。
[0013] 另一種示例性裝置可包括沿縱軸線延伸的導(dǎo)管。球囊可聯(lián)接于導(dǎo)管的端部。球囊 可在擴張狀態(tài)中具有沿縱軸線延伸的多個圓筒形治療區(qū)。多個電極組件可于球囊。各個電 極組件可包括遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板。遠側(cè)電極極板可通過中間尾部沿縱向與近側(cè) 電極極板分開。各個電極組件可包括雙極電極對。遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板可在球囊 的擴張狀態(tài)中沿周向偏離彼此。多個電極極板可均沿縱向布置成使得各個圓筒形治療區(qū)包 括多個電極組件中的至少一個的遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極極板中的至少一個。各個電極極 板裝置的中間尾部可沿縱向方向延伸，使得任何特定電極組件的遠側(cè)電極極板和近側(cè)電極 極板占據(jù)球囊上的非相鄰的治療區(qū)。
[0014] 球囊可具有四個圓筒形治療區(qū)，并且兩個電極組件可聯(lián)接于球囊，使得各個區(qū)包 括一個遠側(cè)電極極板或一個近側(cè)電極極板。
[0015] 球囊具有四個圓筒形治療區(qū)，并且三個電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩個非相鄰 圓筒形治療區(qū)中的各個包括兩個遠側(cè)電極極板或兩個近側(cè)電極極板，并且另外兩個非相鄰 圓筒形治療區(qū)中的各個包括一個遠側(cè)電極極板或一個近側(cè)電極極板。
[0016] 一個特定圓筒形治療區(qū)可包括一個電極組件的一個近側(cè)電極極板和其它兩個電 極組件的兩個中間尾部。
[0017] 一個特定圓筒形治療區(qū)可包括兩個不同電極組件的兩個遠側(cè)電極極板，以及其余 電極組件的一個中間尾部。
[0018] 球囊可具有四個圓筒形治療區(qū)，并且四個電極組件可聯(lián)接于球囊，使得兩個非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個包括兩個遠側(cè)電極極板或兩個近側(cè)電極極板，并且另外兩個非相 鄰圓筒形治療區(qū)中的各個包括一個遠側(cè)電極極板或一個近側(cè)電極極板。
[0019] 兩個不同電極組件的兩個遠側(cè)電極極板可占據(jù)特定圓筒形治療區(qū)，其中這兩個近 側(cè)電極極板中的各個由另外兩個電極組件中的一個的中間尾部沿周向分開。
[0020] 兩個不同電極組件的兩個近側(cè)電極極板可占據(jù)特定圓筒形治療區(qū)，其中這兩個近 側(cè)電極極板中的各個由另外兩個電極組件中的一個的中間尾部沿周向分開。
[0021] 各個電極極板可包括接地電極和有效電極。
[0022] 各個電極極板可包括熱感測裝置。
[0023] 各個電極組件還可包括從近側(cè)電極極板延伸的近側(cè)尾部。
[0024] 對于各個電極組件，中間尾部包括中間接地線、中間有效電極線，以及中間熱傳感 器線，并且近側(cè)尾部包括中間有效電極線、中間熱傳感器線、近側(cè)接地線、近側(cè)有效電極線， 以及近側(cè)熱感測線。
[0025] 近側(cè)尾部的寬度可為中間尾部的寬度的近似150%。
[0026] 中間接地線可在與近側(cè)接地線共用的軸線上延伸。
[0027] 遠側(cè)電極極板的遠側(cè)接地電極和近側(cè)電極極板的近側(cè)接地電極可兩者都沿與中 間接地線和近側(cè)接地線共用的軸線延伸，使得遠側(cè)接地電極、中間接地線、近側(cè)接地電極和 近側(cè)接地線所有都沿軸線延伸。
[0028] 另一種示例性裝置可包括：包括外表面的可擴張球囊，以及沿可擴張球囊的外表 面延伸的多個離散的柔性電路。柔性電路中的至少一些均可包括兩個或更多個能量治療部 位。柔性電路中的一些的至少一些部分可定形為至少近似鍵合于至少一個相鄰柔性電路的 形狀。
[0029] 柔性電路中的至少一些可均包括遠側(cè)電極極板、近側(cè)電極極板、在遠側(cè)電極極板 與近側(cè)電極極板之間延伸的中間尾部，以及遠離近側(cè)電極極板向近側(cè)延伸的近側(cè)尾部。
[0030] 遠側(cè)電極極板中的至少一些可定位成鄰近中間尾部，并且其中近側(cè)電極極板中的 至少一些可定位成鄰近中間尾部。
[0031] 柔性電路中的一些的至少一些部分可定形成不鍵合于至少一個相鄰柔性電路的 形狀。
[0032] 柔性電路中的至少一些的能量治療部位可關(guān)于彼此沿縱向和沿周向偏離。
[0033] 能量治療部位可均包括一對相鄰的雙極電極。
[0034] 能量治療部位還可均包括定位在成對相鄰雙極電極之間的溫度傳感器。
[0035] 另一種示例性裝置可包括長形導(dǎo)管、與導(dǎo)管相關(guān)聯(lián)的可擴張球囊，以及沿可擴張 球囊的表面沿縱向延伸的多個沿周向間隔開的柔性電路。各個柔性電路可包括至少一個電 極。電極可關(guān)于彼此沿軸向和沿周向間隔開。柔性電路可粘合地裝固于可擴張球囊，并且 包括延伸穿過柔性電路的多個開口。開口可構(gòu)造成增大柔性電路的柔性。
[0036] 電極可為單極電極。
[0037] 各個柔性電路可包括第一單極電極和第二單極電極。第一單極電極和第二單極電 極可沿周向偏離。第一柔性電路的單極電極可關(guān)于相鄰柔性電路的單極電極沿縱向偏離。
[0038] 裝置還可包括公用電極。公用電極可定位在可擴張球囊的表面上。
[0039] 柔性電路的至少一些轉(zhuǎn)角可為圓轉(zhuǎn)角。
[0040] 各個柔性電路可包括沿柔性電路縱向地延伸的至少一個導(dǎo)體跡線。
[0041] 各個柔性電路可包括沿柔性電路縱向地延伸的兩個離散的導(dǎo)體跡線。
[0042] 另一種示例性裝置可包括可擴張球囊，其包括外表面。多個離散柔性電路可沿可 擴張球囊的外表面延伸。柔性電路中的至少一些可均包括兩個或更多個單極電極。柔性電 路中的一些的至少一些部分可定形為至少近似鍵合于至少一個相鄰柔性電路的形狀。
[0043] 柔性電路可粘合地聯(lián)結(jié)于球囊的外表面。
[0044] 柔性電路可包括構(gòu)造成增大電路的柔性的開口。
[0045] 另一種示例性裝置可包括可擴張球囊，其包括外表面。至少一個柔性電路可安裝 在可擴張球囊的外表面上。至少一個柔性電路可包括第一絕緣層。至少一個熱感測裝置可 至少部分地定位在第一絕緣層內(nèi)。傳導(dǎo)層可設(shè)置在第一絕緣層上方，該第一絕緣層的至少 一部分可電性地聯(lián)接于熱感測裝置。第二絕緣層可設(shè)置在傳導(dǎo)層之上。至少一個單極電極 可與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)。
[0046] 至少一個電極可定位在第二絕緣層之上，并且可通過第二絕緣層聯(lián)接于傳導(dǎo)層。
[0047] 熱感測裝置可具有小于近似0. 15mm的厚度。
[0048] 至少一個單極電極可包括至少兩個單極電極極板，并且其中熱感測裝置可定位在 成對的單極電極極板之間。
[0049] 熱感測裝置可關(guān)于單極電極定位，使得熱感測裝置構(gòu)造成在裝置與組織接觸時測 量代表單極電極和組織兩者的溫度。
[0050] 熱感測裝置可或可不電性地聯(lián)接于單極電極。
[0051] 裝置可構(gòu)造成在10個大氣壓或更低的充脹壓力下或在6個大氣壓或更低的充脹 壓力下完全充脹。
[0052] 另一種示例性裝置可包括可擴張的非順應(yīng)性球囊，其包括外表面?？蓴U張球囊可 構(gòu)造成在10個大氣壓或更低的充脹壓力下完全充脹。多個薄膜柔性電路可沿球囊的外表 面沿縱向延伸。柔性電路中的至少一個可包括面對球囊的外表面的第一絕緣層、至少一個 熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的 至少一個電極。柔性電路的最大厚度可小于0. 2mm。
[0053] 柔性電路的最大厚度可等于第一絕緣層、熱感測裝置、傳導(dǎo)層、第二絕緣層和電極 的厚度的和。
[0054] 至少一個電極可為單極電極。
[0055] 熱感測裝置可至少部分地定位在第一絕緣層內(nèi)。
[0056] 熱感測裝置的厚度可小于0. 15mm。
[0057] 球囊可構(gòu)造成在6個大氣壓或更低的充脹壓力下完全充脹。
[0058] -種示例性電極極板可包括具有底座開口的底座絕緣層。熱感測構(gòu)件可定位在底 座開口內(nèi)，并且可具有第一極和第二極。傳導(dǎo)層可在底座絕緣層的頂部上。傳導(dǎo)層可包括 連接于第一極的第一跡線、連接于第二極的第二跡線，以及第三跡線。頂部絕緣層可層合在 傳導(dǎo)層的頂部上。頂部絕緣層可具有第一跡線之上的多個第一開口和第二跡線之上的多個 第二開口。多個第一電極可層合在頂部絕緣層的頂部上，并且可經(jīng)由頂部絕緣層中的多個 第一開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第一跡線。多個第二電極可層合在頂部絕緣層的頂部上，并且可經(jīng) 由多個第二開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第二跡線。
[0059] 底座絕緣層可具有沿側(cè)向方向和縱向方向延伸的矩形形狀。矩形形狀可過渡至沿 縱向方向延伸的窄延伸部。
[0060] 第一跡線可包括沿縱向方向延伸的第一長形電極跡線。
[0061] 第一跡線還可包括從第一長形跡線沿側(cè)向移位的第一接地極板。接地極板可電子 地聯(lián)接于熱感測構(gòu)件。
[0062] 第三跡線可包括聯(lián)接于熱感測構(gòu)件的功率極板。
[0063] 第一長形電極跡線和接地極板中的各個的遠側(cè)部分可由橋接部分連接。
[0064] 多個第一電極中的各個可沿縱向方向伸長。
[0065] 第二跡線可包括沿縱向方向延伸的第二長形電極跡線。
[0066] 第二長形電極跡線可大致平行于第一長形電極跡線。
[0067] 底座絕緣層和頂部絕緣層可均包括柔性聚合物。柔性聚合物可包括聚酰亞胺。聚 酰亞胺可為近似〇. 0013mm厚。
[0068] 頂部絕緣層可相對于傳導(dǎo)層的上表面離散地定形。
[0069] 頂部絕緣層可在形狀上大致匹配底部絕緣層。
[0070] 熱感測元件可包括熱敏電阻。熱敏電阻可為近似0. 10mm厚。
[0071] 多個第一電極的表面面積可大致等于多個第二電極的表面面積。
[0072] 多個第一電極和多個第二電極可包括金。
[0073] -種示例性電極組件可包括底座絕緣層，其包括遠側(cè)電極極板、中間尾部、近側(cè)電 極極板。底座絕緣層可具有熱敏電阻開口。底座層可為矩形，并且沿縱向方向和側(cè)向方向 延伸。熱敏電阻可定位在熱敏電阻開口內(nèi)，并且可具有接地極和功率極。傳導(dǎo)層可層合在 底座絕緣層的頂部上。傳導(dǎo)層可包括連接于第一極的接地跡線、連接于第二極的第二跡線， 以及第三跡線。頂部絕緣層可層合在傳導(dǎo)層的頂部上。頂部絕緣層可具有第一跡線之上的 多個第一開口和第二跡線之上的多個第二開口。多個第一電極可層合在頂部絕緣層的頂部 上，并且可經(jīng)由頂部絕緣層中的多個第一開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第一跡線。多個第二電極可層 合在頂部絕緣層的頂部上，并且可經(jīng)由多個第二開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于第二跡線。
[0074] -種示例性柔性電路組件可包括遠側(cè)電極極板。遠側(cè)電極極板可包括具有遠側(cè)熱 敏電阻開口的遠側(cè)底座絕緣層、定位在遠側(cè)熱敏電阻開口內(nèi)并且具有第一遠側(cè)極和第二遠 側(cè)極的遠側(cè)熱敏電阻、層合在遠側(cè)底座絕緣層的頂部上的遠側(cè)傳導(dǎo)層，遠側(cè)傳導(dǎo)層包括沿 接地軸線線性地延伸并且聯(lián)接于第一遠側(cè)傳感器極的遠側(cè)接地跡線、連接于第二遠側(cè)極的 遠側(cè)傳感器跡線，以及遠側(cè)有效電極跡線、層合在遠側(cè)傳導(dǎo)層的頂部上的遠側(cè)頂部絕緣層， 遠側(cè)頂部絕緣層具有第一遠側(cè)跡線之上的多個第一遠側(cè)開口和第二遠側(cè)跡線之上的多個 第二遠側(cè)開口、多個第一遠側(cè)電極，其沿接地軸線延伸并且層合在遠側(cè)頂部絕緣層上，并且 經(jīng)由遠側(cè)頂部絕緣層中的多個第一遠側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于遠側(cè)接地跡線，以及多個第二遠 側(cè)電極，其層合在遠側(cè)頂部絕緣層的頂部上并且在接地軸線的第一側(cè)向側(cè)上從多個第一遠 側(cè)電極沿側(cè)向移位，并且經(jīng)由多個第二遠側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于遠側(cè)有效電極跡線。中間尾 部可從遠側(cè)電極極板向近側(cè)延伸。中間尾部可包括從遠側(cè)底座絕緣層延伸的中間底座絕緣 層，以及層合在中間絕緣層的頂部上的中間傳導(dǎo)層。中間傳導(dǎo)層可包括從遠側(cè)接地跡線沿 接地軸線延伸的中間接地線、聯(lián)接于遠側(cè)有效電極跡線并且在接地軸線的第一側(cè)向側(cè)上沿 平行于接地軸線的第一外軸線延伸的中間有效電極線，以及聯(lián)接于遠側(cè)傳感器跡線并且在 接地軸線的第一側(cè)向側(cè)上沿平行于接地軸線且在接地軸線與第一外軸線之間的第一內(nèi)軸 線延伸的中間傳感器線。中間頂部絕緣層可層合在中間傳導(dǎo)層的頂部上。近側(cè)電極極板可 聯(lián)接于中間延伸部件。近側(cè)電極極板可包括具有近側(cè)熱敏電阻開口的近側(cè)底座絕緣層、定 位在近側(cè)熱敏電阻開口內(nèi)并且具有第一近側(cè)極和第二近側(cè)極的近側(cè)熱敏電阻，以及層合在 遠側(cè)底座絕緣層的頂部上的近側(cè)傳導(dǎo)層。近側(cè)傳導(dǎo)層可包括沿接地軸線線性地延伸并且聯(lián) 接于第一近側(cè)傳感器極的近側(cè)接地跡線、聯(lián)接于第二遠側(cè)極的遠側(cè)傳感器跡線，以及近側(cè) 有效電極跡線。近側(cè)頂部絕緣層可層合在近側(cè)傳導(dǎo)層的頂部上。近側(cè)頂部絕緣層可具有第 一近側(cè)遠側(cè)跡線之上的多個第一近側(cè)開口，以及第二近側(cè)跡線之上的多個第二近側(cè)開口。 多個近側(cè)遠側(cè)電極可沿接地軸線延伸，并且層合在近側(cè)頂部絕緣層的頂部上，并且經(jīng)由近 側(cè)頂部絕緣層中的多個第一近側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于近側(cè)接地跡線。多個第二近側(cè)電極可層 合在近側(cè)頂部絕緣層的頂部上，并且在接地軸線的第二側(cè)向側(cè)上從多個第一近側(cè)電極沿側(cè) 向移位，并且經(jīng)由多個第二近側(cè)開口傳導(dǎo)地聯(lián)接于近側(cè)有效電極跡線。近側(cè)腿部可從近側(cè) 電極極板向近側(cè)延伸。近側(cè)尾部可包括從近側(cè)底座絕緣層延伸的近側(cè)絕緣層，以及層合在 近側(cè)絕緣層的頂部上的近側(cè)傳導(dǎo)層。近側(cè)傳導(dǎo)層可包括從近側(cè)接地跡線沿接地軸線延伸的 近側(cè)接地線、聯(lián)接于遠側(cè)有效電極跡線并且在接地軸線的第二側(cè)向側(cè)上沿平行于接地軸線 的第二外軸線延伸的近側(cè)有效電極線、聯(lián)接于近側(cè)傳感器跡線并且在接地軸線的第二側(cè)向 側(cè)上沿平行于接地軸線且在接地軸線與第二外軸線之間的第二內(nèi)軸線延伸的近側(cè)傳感器 線、中間有效電極線，以及中間傳感器線。近側(cè)頂部絕緣層可層合在近側(cè)傳導(dǎo)層的頂部上。
[0075] 另一種示例性裝置可包括可擴張球囊，其包括外表面，以及安裝在可擴張球囊的 外表面上的至少一個柔性電路。至少一個柔性電路可包括第一絕緣層、至少部分地定位在 第一絕緣層內(nèi)的至少一個熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層，其至少一部分電性地聯(lián) 接于熱感測裝置、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的至少一個電極。
[0076] 至少一個電極可定位在第二絕緣層之上，并且可通過第二絕緣層聯(lián)接于傳導(dǎo)層。
[0077] 熱感測裝置可具有小于近似0. 15mm的厚度。例如，熱感測裝置可具有近似0. 1_ 的厚度。
[0078] 至少一個電極可為一對雙極電極。
[0079] 熱感測裝置可定位在成對雙極電極之間。
[0080] 熱感測裝置可關(guān)于成對的雙極電極定位，使得熱感測裝置構(gòu)造成在裝置與組織接 觸時測量代表雙極電極和組織兩者的溫度。
[0081] 熱感測裝置可電性地聯(lián)接于成對雙極電極中的一個。
[0082] 成對雙極電極可包括多個有效電極和多個接地電極。
[0083] 多個有效電極可沿第一縱軸線布置，并且多個接地電極沿第二縱軸線布置，該第 二縱軸線偏離并且大致平行于第一縱軸線。
[0084] 熱感測裝置可關(guān)于至少一個電極定位，使得熱感測裝置可構(gòu)造成在裝置與組織接 觸時測量代表至少一個電極和組織兩者的溫度。
[0085] 另一種示例性方法可包括一種用于治療患有高血壓的患者的方法。該方法可包括 提供裝置。裝置可包括導(dǎo)管、聯(lián)接于導(dǎo)管并且包括外表面的可擴張球囊，以及安裝在可擴張 球囊的外表面上的至少一個柔性電路。至少一個柔性電路可包括第一絕緣層、至少部分地 定位在第一絕緣層內(nèi)的至少一個熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層，其至少一部分電 性地聯(lián)接于熱感測裝置、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的至少一個電極。 該方法還可包括使球囊在患者的腎動脈中擴張和驅(qū)動能量穿過至少一個電極，以便以療法 改變腎動脈近側(cè)的至少一條神經(jīng)，使得患者的高血壓被緩解。
[0086] 提供裝置可包括提供具有至少一對雙極電極和定位在一對雙極電極之間的熱感 測裝置的裝置。
[0087] 該方法還可包括使用熱感測裝置來測量代表至少一個電極和腎動脈壁兩者的溫 度。
[0088] 另一種示例性裝置可包括導(dǎo)管、聯(lián)接于導(dǎo)管并且包括外表面的可擴張球囊，以及 安裝在可擴張球囊的外表面上的至少一個柔性電路。至少一個柔性電路可包括第一絕緣 層、至少部分地定位在第一絕緣層內(nèi)的至少一個熱感測裝置、第一絕緣層之上的傳導(dǎo)層，其 至少一部分電性地聯(lián)接于熱感測裝置、傳導(dǎo)層之上的第二絕緣層，以及與傳導(dǎo)層相關(guān)聯(lián)的 至少一個電極。
[0089] 一種示例性導(dǎo)管可包括長形柔性導(dǎo)管本體?？蓴U張結(jié)構(gòu)可與導(dǎo)管本體相關(guān)聯(lián)，并 且可包括可沿徑向擴張的球囊和沿球囊的外表面延伸的多個柔性電路，各個柔性電路包括 至少一個電極和至少一個溫度傳感器。可擴張結(jié)構(gòu)可在處于擴張構(gòu)造時具有小于4_的外 徑。
[0090] 可擴張結(jié)構(gòu)的外徑可在近似1mm到3mm之間。
[0091] 球囊可為非插管的。
[0092] 球囊的外表面的至少一部分可為柔性聚酰亞胺膜。柔性聚酰亞胺膜可限定多個柔 性電路的底座絕緣層。
[0093] 球囊的底座絕緣層的上表面可直接地接觸柔性電路中的至少一個的傳導(dǎo)層。
[0094] 各個柔性電路可包括球囊的外表面附近的底座絕緣層。
[0095] 一種用于具有在主動脈與腎臟之間延伸的主腎動脈和在主動脈與腎臟之間延伸 的副腎動脈的患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管，各個具 有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個柔性電路沿各個球囊的外表面延伸，各個 柔性電路包括至少一個電極。球囊中的至少一個可具有外徑小于4mm的大輪廓構(gòu)造。電源 可電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的電極，并且可構(gòu)造成以腎去神經(jīng)能量來激 勵電極。
[0096] 球囊中的一個可具有外徑等于或大于4mm的大輪廓構(gòu)造。
[0097] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0098] 系統(tǒng)可用于還具有在主動脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個柔性電路包括至少一個電極；并且其中第三球囊導(dǎo)管的電極電 性地聯(lián)接于電源。
[0099] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。在 處于大輪廓構(gòu)造時，第三球囊的外徑可大于或等于4_。
[0100] 一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴張的結(jié)構(gòu)定 位在將主動脈連接于腎臟的副腎動脈中的位置處，主動脈和腎臟還由主腎動脈連接，可沿 徑向擴張結(jié)構(gòu)包括多個電極；使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的至少一個子集接合副腎 動脈壁；以及使用電性地聯(lián)接于電極的電源激勵多個電極的至少一個子集來將能量輸送至 副腎動脈近側(cè)的組織。
[0101] 該方法還可包括將可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定位在主腎動脈中的位置處、使沿徑向結(jié)構(gòu) 擴張使得電極中的至少一些接合主腎動脈壁，以及激勵電極中的至少一些以將能量輸送至 主腎動脈近側(cè)的組織。
[0102] 該方法還可包括將第二長形柔性導(dǎo)管本體的第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定位在主腎 動脈中的位置處、使第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)的多個電極的 至少一個子集接合主腎動脈壁，以及激勵第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)的電極的至少一個子集來 將能量輸送至主腎動脈近側(cè)的組織。
[0103] 激勵電極可包括多個激勵循環(huán)。激勵電極的子集中的電極可在激勵循環(huán)中的至少 一些之間變化。電源的能量輸出設(shè)置可在激勵循環(huán)中的至少一些之間變化。
[0104] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定 位在將主動脈連接于腎臟的腎動脈中?？裳貜较驍U張結(jié)構(gòu)可包括多個電極。該方法還可包 括使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的子集接合腎動脈壁。電極的另一個子集可在主動脈 中。該方法還可包括使用電性地聯(lián)接于電極的電源，激勵與腎動脈壁接合的電極的子集中 的至少一些。
[0105] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定 位在將主動脈連接于腎臟的腎動脈中?？裳貜较驍U張結(jié)構(gòu)可包括多個電極。該方法還可包 括使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的至少一個子集接合腎動脈壁、使用電性地聯(lián)接于電 極的電源、激勵與腎動脈壁接合的電極的子集中的至少一些、將可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)重新定 位于腎動脈中的第二位置、在第二位置處使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的子集接合腎 動脈壁并且電極的不同子集在主動脈中，以及在第二位置處激勵與腎動脈壁接合的電極的 子集中的至少一些。
[0106] 腎動脈可包括副腎動脈。主腎動脈也可將主動脈連接于腎臟。
[0107] 一種用于可具有在主動脈與腎臟之間延伸的主腎動脈和在主動脈與腎臟之間延 伸的副腎動脈的患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管，各個 具有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個柔性電路沿各個球囊的外表面延伸，各 個柔性電路包括至少一個電極。球囊中的至少一個可具有外徑小于4mm的大輪廓構(gòu)造。系 統(tǒng)還可包括電源，其構(gòu)造成電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的柔性電路，并且 構(gòu)造成在不同時間以腎去神經(jīng)能量激勵第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的電極。
[0108] 球囊中的一個可具有外徑等于或大于4mm的大輪廓構(gòu)造。
[0109] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0110] 系統(tǒng)可用于還具有在主動脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個柔性電路包括至少一個電極。第三球囊導(dǎo)管的電極可構(gòu)造用于 電性地聯(lián)接于電源。
[0111] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。
[0112] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第三球囊的外徑可大于或等于4_。
[0113] 一種示例性導(dǎo)管可包括長形柔性導(dǎo)管本體。可擴張結(jié)構(gòu)可與導(dǎo)管本體相關(guān)聯(lián)，并 且包括可沿徑向擴張的球囊和沿球囊的外表面延伸的多個柔性電路，各個柔性電路包括至 少一個電極和至少一個溫度傳感器。可擴張結(jié)構(gòu)可在處于擴張構(gòu)造時具有小于4mm的外 徑。
[0114] 可擴張結(jié)構(gòu)的外徑可在近似1mm到3mm之間。
[0115] 球囊可為非插管的。
[0116] 球囊的外表面的至少一部分可為柔性聚酰亞胺膜。
[0117] 柔性聚酰亞胺膜可限定多個柔性電路的底座絕緣層。
[0118] 球囊的底座絕緣層的上表面可直接地接觸柔性電路中的至少一個的傳導(dǎo)層。
[0119] 各個柔性電路可包括球囊的外表面附近的底座絕緣層。
[0120] 還公開了一種用于患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)，該患者具有在主動脈與腎臟之 間延伸的主腎動脈，以及在主動脈與腎臟之間延伸的副腎動脈。系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo)管 和第二球囊導(dǎo)管，各個具有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個柔性電路沿各個 球囊的外表面延伸，各個柔性電路包括至少一個電極，其中球囊中的至少一個具有外徑小 于4_的大輪廓構(gòu)造。電源可電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二球囊導(dǎo)管的電極，并且可 構(gòu)造成以腎去神經(jīng)能量來激勵電極。
[0121] 球囊中的一個可具有外徑等于或大于4mm的大輪廓構(gòu)造。
[0122] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0123] 系統(tǒng)可用于還具有在主動脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個柔性電路包括至少一個電極；并且其中第三球囊導(dǎo)管的電極電 性地聯(lián)接于電源。
[0124] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。
[0125] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第三球囊的外徑可大于或等于4mm。
[0126] 一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定位 在將主動脈連接于腎臟的副腎動脈中的位置處，主動脈和腎臟還由主腎動脈連接?？裳貜?向擴張結(jié)構(gòu)可包括多個電極。該方法還可包括使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張，使得電極的至少 一個子集接合副腎動脈壁，并且使用電性地聯(lián)接于電極的電源，激勵多個電極的至少一個 子集以將能量輸送至副腎動脈近側(cè)的組織。
[0127] 該方法還可包括將可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定位在主腎動脈中的位置處、使沿徑向結(jié)構(gòu) 擴張使得電極中的至少一些接合主腎動脈壁，并且激勵電極中的至少一些以將能量輸送至 主腎動脈近側(cè)的組織。
[0128] 該方法還可將第二長形柔性導(dǎo)管本體的第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定位在主腎動脈 中的位置處；使第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張，使得第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)的多個電極的至 少一個子集接合主腎動脈壁；并且激勵第二可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)的電極的至少一個子集以將 能量輸送至主腎動脈近側(cè)的組織。
[0129] 激勵電極可包括多個激勵循環(huán)。激勵電極的子集中的電極可在激勵循環(huán)中的至少 一些之間變化。
[0130] 電源的能量輸出設(shè)置可在激勵循環(huán)中的至少一些之間變化。
[0131] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定位 在將主動脈連接于腎臟的腎動脈中。可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)可包括多個電極。該方法還可包括 使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的子集接合腎動脈壁，其中電極的另一個子集在主動脈 中，并且使用電性地聯(lián)接于電極的電源，激勵與腎動脈壁接合的電極的子集中的至少一些。
[0132] 另一種示例性腎去神經(jīng)方法可包括將長形柔性導(dǎo)管本體的可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)定 位在將主動脈連接于腎臟的腎動脈中?？裳貜较驍U張結(jié)構(gòu)可包括多個電極。該方法還可包 括使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的至少一個子集接合腎動脈壁，使用電性地聯(lián)接于電 極的電源，激勵與腎動脈壁接合的電極的子集中的至少一些，將可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)重新定 位于腎動脈中的第二位置，在第二位置處使可沿徑向擴張結(jié)構(gòu)擴張使得電極的子集接合腎 動脈壁，并且電極的不同子集在主動脈中，以及在第二位置處激勵與腎動脈壁接合的電極 的子集中的至少一些。
[0133] 腎動脈可包括副腎動脈。主腎動脈也可將主動脈連接于腎臟。
[0134] 還公開了另一種用于患者的腎去神經(jīng)的示例性系統(tǒng)，該患者具有在主動脈與腎臟 之間延伸的主腎動脈，以及在主動脈與腎臟之間延伸的副腎動脈。系統(tǒng)可包括第一球囊導(dǎo) 管和第二球囊導(dǎo)管，各個具有帶小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的球囊，其中多個柔性電路沿各 個球囊的外表面延伸，各個柔性電路包括至少一個電極。球囊中的至少一個可具有外徑小 于4_的大輪廓構(gòu)造。該系統(tǒng)還可包括電源，其構(gòu)造成電性地聯(lián)接于第一球囊導(dǎo)管和第二 球囊導(dǎo)管的柔性電路，并且構(gòu)造成在不同時間以腎去神經(jīng)能量激勵第一球囊導(dǎo)管和第二球 囊導(dǎo)管的電極。
[0135] 球囊中的一個可具有外徑等于或大于4_的大輪廓構(gòu)造。
[0136] 第一球囊和第二球囊可具有為不同外徑尺寸的大輪廓構(gòu)造。
[0137] 系統(tǒng)可用于還具有在主動脈與第二腎臟之間延伸的第二腎動脈的患者的腎去神 經(jīng)。系統(tǒng)還可包括具有小輪廓構(gòu)造和大輪廓構(gòu)造的第三球囊導(dǎo)管，其中多個柔性電路沿第 三球囊的外表面延伸，各個柔性電路包括至少一個電極。第三球囊導(dǎo)管的電極可構(gòu)造用于 電性地聯(lián)接于電源。
[0138] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第一球囊、第二球囊和第三球囊可限定彼此不同的外徑。
[0139] 在處于大輪廓構(gòu)造時，第三球囊的外徑可大于或等于4mm。
[0140] 還公開了一種用于使用設(shè)備治療身體通路附近的組織的示例性方法，該設(shè)備包括 具有多個電極的導(dǎo)管、射頻能量發(fā)生器，以及將能量發(fā)生器聯(lián)接于多個電極并且構(gòu)造成有 選擇地激勵電極的控制器。該方法可包括使用設(shè)備來使身體通路附近的組織經(jīng)受多個能量 治療循環(huán)。治療循環(huán)可包括確定電極的至少一個子集的期望電壓用于保持電極子集近側(cè)的 預(yù)定目標(biāo)溫度曲線、將能量發(fā)生器的輸出電壓設(shè)置成對應(yīng)于確定用于電極中的一個的期望 電極，以及在輸出電壓下激勵電極中的至少一些以將能量輸送至身體通路。用于設(shè)置輸出 電壓的電極可在至少一些情況下在隨后的處理循環(huán)中變化。
[0141] 治療循環(huán)還可包括識別第一電極。如果第一電極的確定的電壓要求大于零，則第 一電極可用于設(shè)置輸出電壓。
[0142] 第一電極的識別可通過多個電極從治療循環(huán)到治療循環(huán)來循環(huán)。
[0143] 治療循環(huán)還可包括識別在第一電極近側(cè)引起泄漏的至少一個電極。在第一電極近 側(cè)引起泄漏的至少一個電極可在治療循環(huán)不受激勵。
[0144] 多個電極可包括多個雙極電極，并且其中識別在第一電極近側(cè)引起泄漏的至少一 個電極可包括識別具有在第一電極的陽極近側(cè)引起泄漏的陰極的至少一個電極。
[0145] 確定電極子集中的電極的期望電壓可基于施加于電極子集中的電極的之前的輸 出電壓。
[0146] 確定電極子集中的電極的期望電壓還可基于電極子集中的電極近側(cè)的測量溫度 與目標(biāo)溫度之間的差異。
[0147] 確定電極子集中的電極的期望電壓可基于電極子集中的電極的當(dāng)前溫度誤差以 及在一定時間內(nèi)的平均溫度誤差。
[0148] 期望電壓可等于：

【權(quán)利要求】
1. 一種腎去神經(jīng)治療系統(tǒng)，包括： (a) 包括所述導(dǎo)管的遠端處或附近的可擴張結(jié)構(gòu)的長形導(dǎo)管，所述可擴張結(jié)構(gòu)包括多 個電極； (b) 電性地聯(lián)接于所述多個電極的電源；以及 (c) 處理器，其構(gòu)造成（1)在腎去神經(jīng)能量水平下激勵所述電極的至少一個子集；（2) 在神經(jīng)活動刺激水平下激勵所述電極中的一個或更多個；并且（3)使用所述導(dǎo)管中的一個 或更多個監(jiān)測神經(jīng)活動反應(yīng)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述神經(jīng)活動刺激水平為施加大約1秒 或更短的在大約0. IV到大約0. 5V的范圍中的電壓。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述神經(jīng)活動刺激水平為施加大約0. 5 毫秒的大約〇. 5V。
4. 一種醫(yī)療裝置系統(tǒng)，包括： 醫(yī)療裝置，其構(gòu)造用于： (a) 將第一神經(jīng)活動刺激施加于腎去神經(jīng)系統(tǒng)的導(dǎo)管組件近側(cè)的組織； (b) 使用所述導(dǎo)管組件測量所述組織的第一刺激神經(jīng)活動反應(yīng)； (c) 使用所述導(dǎo)管組件將能量治療輸送至所述腎動脈近側(cè)的所述組織； (d) 使用所述導(dǎo)管組件測量所述腎組織的第二神經(jīng)活動反應(yīng)；以及 (e) 通過比較所述第一測量神經(jīng)活動和所述第二測量神經(jīng)活動來確定所述能量治療的 參數(shù)。
5. -種醫(yī)療裝置系統(tǒng)，包括： 醫(yī)療裝置，其構(gòu)造用于： 使用所述導(dǎo)管組件將腎活動刺激施加于腎動脈近側(cè)的目標(biāo)組織； 使用所述導(dǎo)管組件評估所述組織的刺激神經(jīng)活動反應(yīng)； 其中評估所述神經(jīng)活動包括至少進行第一神經(jīng)活動測量和第二神經(jīng)活動測量； 其中進行所述第一神經(jīng)活動測量包括在開始將RF能量治療輸送至所述目標(biāo)組織之前 進行所述第一神經(jīng)活動測量，形成基準(zhǔn)神經(jīng)活動測量結(jié)果； 其中進行所述第二神經(jīng)活動測量包括在開始輸送所述RF能量治療之后進行所述第二 神經(jīng)活動測量； 確定神經(jīng)活動是否從所述基準(zhǔn)變化； 輸出關(guān)于所述評估的神經(jīng)活動的數(shù)據(jù)；并且 其中輸出數(shù)據(jù)包括輸出是否出現(xiàn)神經(jīng)活動的充分減少。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，確定神經(jīng)活動是否從所述基準(zhǔn)變化 包括確定神經(jīng)活動中的所述變化是否處于、高于或低于閾值。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括一旦神經(jīng)活動的所述變化處 于或高于所述閾值，則終止所述RF能量治療。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5至權(quán)利要求7中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，評估刺激神 經(jīng)活動反應(yīng)包括在所述RF能量治療期間周期地測量刺激神經(jīng)活動反應(yīng)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5至權(quán)利要求8中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，施加神經(jīng)活 動刺激包括激勵所述導(dǎo)管組件的至少一個電極；并且其中評估刺激神經(jīng)活動反應(yīng)包括使用 所述導(dǎo)管組件的第二電極來監(jiān)測所述神經(jīng)反應(yīng)信號。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5至權(quán)利要求9中任一項所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，確定所述RF 能量治療的至少一個參數(shù)包括基于所述評估的神經(jīng)活動調(diào)整所述至少一個參數(shù)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，調(diào)整所述至少一個參數(shù)包括調(diào)整 所述RF能量治療的溫度曲線。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，調(diào)整所述至少一個參數(shù)包括調(diào)整 所述目標(biāo)溫度曲線的目標(biāo)溫度下的時間長度。
【文檔編號】A61N1/36GK104254291SQ201280070532
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2012年12月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月23日
【發(fā)明者】P.馬瑟, R.納西夫, S.莫亞徳布 申請人:維西克斯血管公司