用于去除治療部位處的動脈粥樣硬化斑塊或血栓的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】描述了一種用于從脈管系統(tǒng)和/或展開的醫(yī)療裝置去除斑塊或血栓的系統(tǒng)。一實(shí)施例可包括斑塊減少刷子，該刷子包括至少一個支承件，該至少一個支承件適于允許刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及多個刷毛，多個刷毛從至少一個支承件延伸，并沿至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中，多個刷毛中的一個或多個具有沿該長度的彎曲部，該彎曲部比其長度的另一部分更易于彎曲，該彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲。
【專利說明】用于去除治療部位處的動脈粥樣硬化斑塊或血栓的系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求2011年8月12日提交的題為“SYSTEMS FOR THE REDUCTION OFLEAKAGE AROUND MEDICAL DEVICES AT A TREATMENT SITE (用于減少治療部位處的醫(yī)療裝置周圍的泄漏的系統(tǒng))”美國臨時專利申請第61/523，225號的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，該申請的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及用于減少安裝在治療部位處的醫(yī)療裝置周圍的不期望的流動或泄漏的系統(tǒng)，并且更具體地涉及用于填充將醫(yī)療裝置安裝在體腔內(nèi)之處的空穴的系統(tǒng)。本發(fā)明還涉及用于去除從或通過展開的醫(yī)療裝置、諸如是脈管支架突出的動脈粥樣硬化斑塊或血栓的系統(tǒng)和裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]脈管系統(tǒng)的各種部分的治療會需要安裝一個或多個醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置可以是構(gòu)造成提供和/或支持脈管系統(tǒng)內(nèi)的治療用途的任何裝置或結(jié)構(gòu)。例如，可將支架或支架移植物、瓣膜、分叉支架和藥物輸送裝置植入到治療區(qū)域處的脈管系統(tǒng)內(nèi)。典型的醫(yī)療裝置會具有不符合脈管系統(tǒng)的幾何形狀。此外，在醫(yī)療手術(shù)期間，可將多個醫(yī)療裝置安裝到脈管系統(tǒng)的單個區(qū)域內(nèi)，該區(qū)域有時被稱為“煙囪”、“連通管”或“三明治”結(jié)構(gòu)，例如如圖1A和IB所示并且總地在“dl”:和“d2”處表示。由此，醫(yī)療裝置安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)時限定的橫截面不能等于安裝有醫(yī)療裝置的脈管系統(tǒng)的整個橫截面。在醫(yī)療手術(shù)中使用這種典型的醫(yī)療裝置因此產(chǎn)生具有“溝槽”或“溝槽區(qū)域”的安裝，如圖1A和IB中在“a”和“b”中所示。流入和/或流經(jīng)溝槽是不期望的。例如，不期望的流動會對動脈瘤加壓，或由于持續(xù)泄漏或灌注而對治療區(qū)域內(nèi)的脈管系統(tǒng)產(chǎn)生其它問題。
[0005]由此，存在減少進(jìn)入或通過溝槽的不期望的流動或泄漏的需求。如文中所用，“泄漏”是指進(jìn)入或通過治療區(qū)域的不期望或不希望的流動，其中，流動位于由醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔或本體外部。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到示例性實(shí)施例相對于現(xiàn)有技術(shù)的許多優(yōu)點(diǎn)，包括例如借助可植入的泄漏減少系統(tǒng)來大幅減少溝槽區(qū)域內(nèi)的這種流動。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可包括構(gòu)造成填充安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療裝置周圍的開口空間或“溝槽”的一個或多個部件。泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置包括構(gòu)造成填充間隙或體積的任何合適結(jié)構(gòu)，包括例如支承結(jié)構(gòu)、框架、凝膠、珠緣、藻酸鹽、氣囊、刷子或任何其它合適的支承結(jié)構(gòu)。系統(tǒng)或裝置還可包括涂層或輔助結(jié)構(gòu)，包括例如囊袋、閉塞盤、氣囊、泡沫、凝膠等。示例性涂層可附連到和/或?qū)盈B到支承結(jié)構(gòu)和/或醫(yī)療裝置本身，以進(jìn)一步減少至溝槽內(nèi)或通過溝槽的泄漏。泄漏減少系統(tǒng)或斑塊減少裝置還可包括展開機(jī)構(gòu)。展開機(jī)構(gòu)可以是構(gòu)造成將支承結(jié)構(gòu)或輔助結(jié)構(gòu)可移除地附連到輸送裝置的任何合適的結(jié)構(gòu)。例如，展開機(jī)構(gòu)可包括套環(huán)、線、夾子、絞索、圈套或任何其它合適結(jié)構(gòu)。
[0007]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置可包括一個或多個部件，這些部件符合或以其它方式具有構(gòu)造成覆蓋脈管的基本上全部橫截面面積的幾何形狀。
[0008]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可獨(dú)立地用于阻塞流經(jīng)脈管。
[0009]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可用于閉塞解剖特征，諸如左心耳。
[0010]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可用于阻塞流經(jīng)心臟缺陷。
[0011]一實(shí)施例可包括斑塊減少刷子，該斑塊減少刷子包括至少一個支承件，該支承件適于允許刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及多個刷毛，多個刷毛從至少一個支承件延伸，并沿至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中，多個刷毛中的一個或多個具有沿長度的彎曲部，該彎曲部比其長度的另一部分更易于彎曲，該彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲。
[0012]在一些實(shí)施例中，輸送裝置可以是弓丨導(dǎo)線。
[0013]一些實(shí)施例可具有輔助結(jié)構(gòu)。
[0014]一些實(shí)施例可具有是囊袋的輔助結(jié)構(gòu)。
[0015]實(shí)施例可具有基本上覆蓋多個刷毛中的一個或多個的囊袋。
[0016]實(shí)施例可具有至少部分地從囊袋突出的刷毛。
[0017]實(shí)施例可具有包括含氟聚合物的囊袋。
[0018]其它實(shí)施例可具有由鎳鈦諾制成的刷毛。
[0019]其它實(shí)施例可使刷毛包含與支承件相鄰的應(yīng)變釋放部。
[0020]實(shí)施例可具有層疊到含氟聚合物內(nèi)的刷毛。
[0021]附加實(shí)施例可使多個刷毛中的一個或多個沿其長度具有大致均勻的橫截面，該彎曲部由多個刷毛中的一個或多個的具有縮小的橫截面的一部分限定。
[0022]實(shí)施例可具有多個刷毛，這些刷毛從牢固地固定到支承件的大致環(huán)形套環(huán)向外延伸，縮小寬度部與套環(huán)相鄰。
[0023]實(shí)施例可使多個刷毛中的一個或多個具有大致平坦的橫截面。
[0024]其它實(shí)施例具有彎曲部，該彎曲部沿多個刷毛中的一個或多個的長度的一部分由大致正弦形彎部限定。
[0025]其它實(shí)施例具有由沿刷毛的長度的撓曲模量變化限定的彎曲部。
[0026]附加實(shí)施例可使多個刷毛從所述支承件突出的預(yù)定路徑繞支承件大致螺旋形并傾斜地延伸。
[0027]附加實(shí)施例可具有是聚合物的多個刷毛。
[0028]實(shí)施例可使多個刷毛中的一個或多個沿其長度具有大致均勻硬度，所述彎曲部具有減小的硬度。
[0029]一些實(shí)施例可具有覆蓋有諸如水凝膠的多個刷毛中的一個或多個。
[0030]實(shí)施例可具有覆蓋有PTFE帶纏繞物的多個刷毛。
[0031]實(shí)施例可具有帶纏繞物，該帶纏繞物具有變化的槽寬。
[0032]實(shí)施例可具有帶纏繞物，該帶纏繞物具有變化的纏繞角度。
[0033]其它實(shí)施例可具有覆蓋有含氟聚合物的多個刷毛中的一個或多個。
[0034]一些方法使用斑塊減少刷子，該斑塊減少刷子包括至少一個支承件，該支承件適于允許刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及多個刷毛，多個刷毛從至少一個支承件延伸，并沿至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中多個刷毛中的一個或多個具有沿該長度的彎曲部，該彎曲部比其長度的另一部分更易于彎曲，該彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲；其中，該方法步驟包括將斑塊減少刷子通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)引入到治療區(qū)域；展開刷子；以及操縱刷子以去除動脈粥樣硬化碎屑。
[0035]其它方法可包括在展開所述裝置之前采用斑塊或栓塞捕獲系統(tǒng)的步驟。 [0036]其它方法可包括在腔內(nèi)假體的遠(yuǎn)端處展開刷子的步驟。
[0037]另外實(shí)施例可包括將碎屑捕獲在刷子刷毛內(nèi)的步驟。
[0038]一些實(shí)施例可用作斑塊減少刷子，該斑塊減少刷子包括至少一個支承件，該至少一個支承件適于允許刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及多個刷毛，多個刷毛從至少一個支承件延伸，并沿至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中，多個刷毛中的一個或多個具有沿長度的彎曲部，該彎曲部比其長度的另一部分更易于彎曲，該彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲；將斑塊減少刷子通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)引入到治療區(qū)域，形成逆流，展開刷子，以及操縱刷子以去除動脈粥樣硬化碎屑。
[0039]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)促進(jìn)通過由安裝的醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔的流動和/或減少血液和/或人體流體在醫(yī)療裝置周圍的流動。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0040]特別地指出了本發(fā)明的主題，并且在說明書的結(jié)尾部分中清楚地提出了權(quán)利要求。然而，通過在與附圖結(jié)合考慮時參照詳細(xì)的說明書和權(quán)利要求書來獲得對本發(fā)明的更完全的理解，其中相同標(biāo)記表示相同的元件，并且其中:
[0041]圖1A-1B示出人脈管系統(tǒng)的一部段的剖視圖，該圖示出由兩個醫(yī)療裝置限定的溝槽區(qū)域；
[0042]圖2示出包括具有覆蓋物的框架的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0043]圖3A-3B示出包括填充物的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0044]圖4示出包括氣囊的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0045]圖5示出包括刷子和氣囊的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0046]圖6A-6E示出包括刷子的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0047]圖7A-7D示出包括刷子和閉塞件的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0048]圖8A-8C示出包括層疊刷子的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0049]圖9A-9B示出包括刷子和泡沫的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0050]圖10A-10C示出包括囊袋和刷子的示例性泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置；
[0051]圖11A-11C示出與遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)栓塞保護(hù)裝置結(jié)合的、包括斑塊移除或減少裝置的示例性斑塊移除或減少系統(tǒng)；以及
[0052]圖12示出脈管系統(tǒng)內(nèi)的示例性斑塊減少系統(tǒng)。
[0053]圖13示出包括刷子的示例性斑塊減少裝置，該刷子具有帶彎曲部的刷毛。
[0054]圖14示出包括刷子的示例性斑塊減少裝置，該刷子具有帶彎曲部的刷毛?！揪唧w實(shí)施方式】
[0055]文中各種實(shí)施例的詳細(xì)說明參照附圖，這些附圖通過說明和最佳模式、而不是限制性地示出各種實(shí)施例和實(shí)施方式。盡管這些實(shí)施例充分詳細(xì)地示出以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┻@些實(shí)施例，但應(yīng)理解到可以實(shí)現(xiàn)其它實(shí)施例，并且可進(jìn)行機(jī)械和其它改型，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。此外，對單數(shù)的任何引用包括多個實(shí)施例，并且對多于一個部件的任何引用可包括單個實(shí)施例。此外，對具有所述特征的多個實(shí)施例的敘述不意在排除具有附加特征的其它實(shí)施例或者包含所述特征的不同組合的其它實(shí)施例。在所述各種實(shí)施例中，術(shù)語遠(yuǎn)側(cè)用于指示例性裝置最接近患者體內(nèi)的治療區(qū)域的端部。術(shù)語近側(cè)用于指示例性裝置最接近裝置的使用者或操作者的端部。
[0056]本發(fā)明涉及許多非限制性的示例性實(shí)施例，每個實(shí)施例可單獨(dú)或彼此配合使用。泄漏減少系統(tǒng)可以是可安裝于脈管系統(tǒng)內(nèi)并構(gòu)造成在醫(yī)療手術(shù)過程中和/或之后減少血液和其它體液泄漏的任何合適的系統(tǒng)。斑塊/血栓減少裝置可以是用于脈管系統(tǒng)內(nèi)并構(gòu)造成從脈管系統(tǒng)和/或展開的醫(yī)療裝置(位于脈管系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療裝置)減少斑塊和/或血栓的任何合適系統(tǒng)。在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可包括構(gòu)造成填充安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療裝置周圍的開口空間或“溝槽”的一個或多個部件。在另一實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)和/或斑塊/血栓減少裝置可包括具有構(gòu)造成覆蓋脈管的基本上全部橫截面面積的幾何形狀的一個或多個部件。在這些實(shí)施例中的任一個中，泄漏減少系統(tǒng)促進(jìn)通過由安裝好的醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔的流動和/或減少血液和/或人體流體在醫(yī)療裝置周圍的流動。文中所述的示例性泄漏減少系統(tǒng)可提供多種益處，諸如模塊化、使用標(biāo)準(zhǔn)支架移植物管狀組合物的能力、減小的側(cè)分支復(fù)雜度、側(cè)分支的順行或逆行灌注、泄漏的修正，更不用說該泄漏減少系統(tǒng)是相對簡單的結(jié)構(gòu)。
[0057] 在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置可包括構(gòu)造成填充間隙或從脈管系統(tǒng)和/或脈管系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療裝置減少斑塊和/或血栓的任何合適的結(jié)構(gòu)。在這些實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)包括支承結(jié)構(gòu)，支承結(jié)構(gòu)包括例如框架、凝膠、珠緣、藻酸鹽、氣囊、刷子或任何其它合適的支承結(jié)構(gòu)。一般來說，可使用向間隙提供體積和/或增大的表面積(例如，為了凝結(jié))的任何結(jié)構(gòu)。
[0058]泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置還可包括涂層或輔助結(jié)構(gòu)，包括例如囊袋、閉塞盤、氣囊、泡沫、凝膠等。示例性涂層可附連到和/或?qū)盈B到支承結(jié)構(gòu)和/或醫(yī)療裝置本身，以進(jìn)一步減少進(jìn)入或通過溝槽的泄漏或者加強(qiáng)從治療區(qū)域減少斑塊或血栓(全部或部分地去除斑塊或血栓)。
[0059]根據(jù)其它實(shí)施例，支承結(jié)構(gòu)或輔助結(jié)構(gòu)可包括細(xì)長元件，該細(xì)長元件改變成促進(jìn)像血栓形成的期望治療響應(yīng)、有助于增加止血特性和/或通過例如調(diào)節(jié)尺寸特征來加強(qiáng)其輸送或展開。細(xì)長兀件可浸潰有第一試劑，該第一試劑用于激活第二試劑或與第二試劑反應(yīng)。例如，細(xì)長元件可包括與一種或多種多價化合物交聯(lián)的藻酸(又名藻酸鹽)。
[0060]泄漏減少系統(tǒng)和/或斑塊/血栓減少裝置還可包括不透輻射標(biāo)記和展開機(jī)構(gòu)。不透輻射標(biāo)記可允許使用者觀察泄漏減少系統(tǒng)在體內(nèi)的位置，以將該系統(tǒng)適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉跍喜蹆?nèi)或?qū)⒀b置定向在展開的支架內(nèi)，該支架包含突出的動脈粥樣硬化斑塊材料或腔內(nèi)血栓。展開機(jī)構(gòu)可以是構(gòu)造成將支承結(jié)構(gòu)或輔助結(jié)構(gòu)可移除地附連到輸送裝置的任何合適的結(jié)構(gòu)。例如，展開機(jī)構(gòu)可包括套環(huán)、線、夾子、絞索、圈套或任何其它合適結(jié)構(gòu)。
[0061]在各種實(shí)施方式中，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置可通過任何合適的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)進(jìn)行腔內(nèi)部署。醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)可包括展開機(jī)構(gòu)、導(dǎo)管、引導(dǎo)線或其它合適的管路，以將泄漏減少系統(tǒng)輸送到治療區(qū)域。在這些實(shí)施例中，導(dǎo)管、引導(dǎo)線或管路可包括內(nèi)腔，該內(nèi)腔構(gòu)造成接收來自醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)的近端的輸入和/或材料并將輸入和/或材料傳遞到位于治療區(qū)域處的泄漏減少系統(tǒng)。
[0062]在各種實(shí)施例中，并且參考圖2，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置100可包括框架110、囊袋120和展開機(jī)構(gòu)130。框架110可以呈任何合適的尺寸和形狀，以填充溝槽或全部或部分地去除斑塊或血栓?？蚣?10可支承囊袋120并聯(lián)接于囊袋?？蚣?10還可包括或以其它方式聯(lián)接于展開機(jī)構(gòu)130?？蚣?10可由激光切割管、鎳鈦諾線材或任何其它合適的可生物相容材料構(gòu)成。囊袋120可由ePTFE (膨脹型聚四氟乙烯)或任何其它合適的可生物相容材料制成。
[0063]囊袋120可聯(lián)接于框架110以使框架120限定開口側(cè)。開口側(cè)可安裝到限定溝槽的醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)或脈管結(jié)構(gòu)周圍。泄漏減少系統(tǒng)100還可定向在溝槽內(nèi)以允許血液和/或人體流體流入開口側(cè)。當(dāng)聯(lián)接于框架110時，囊袋120可構(gòu)造為閉塞囊袋。在各種實(shí)施例中，囊袋120可以是多孔的，以在安裝于溝槽內(nèi)時允許一些血液和/或人體流體流經(jīng)該囊袋。隨著時間的推移，由于堵塞、組織生長、交聯(lián)等造成囊袋120的孔隙率減小使該流動大幅受限制。
[0064]在使用時，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置100可通過任何合適的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)在腔內(nèi)輸送到治療區(qū)域。這種輸送系統(tǒng)可包括例如導(dǎo)管或其它合適的套管。該輸送系統(tǒng)還可包括展開機(jī)構(gòu)，該展開機(jī)構(gòu)將泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置100可釋放地壓縮成壓縮尺寸或適于將系統(tǒng)腔內(nèi)輸送到治療區(qū)域的狀態(tài)。然后，系統(tǒng)或裝置可通過釋放位于諸如溝槽或醫(yī)療裝置內(nèi)的治療區(qū)域處的展開機(jī)構(gòu)來擴(kuò)張。展開機(jī)構(gòu)可包括約束套筒、套管、繩線或系繩或適于將系統(tǒng)可釋放地壓縮成適于腔內(nèi)輸送到治療區(qū)域的尺寸的其它結(jié)構(gòu)。為了在多個溝槽的情況下安裝，可重復(fù)該過程。
[0065]在各種實(shí)施例中，并且參考圖3A-3B，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置200可包括填充物210、囊袋220和展開機(jī)構(gòu)230。泄漏減少系統(tǒng)200還可包括附連機(jī)構(gòu)211。附連機(jī)構(gòu)可以是構(gòu)造成與脈管系統(tǒng)聯(lián)接和/或接合的任何合適結(jié)構(gòu)。例如，附連機(jī)構(gòu)211可包括線圈、鉤子、倒鉤、錨定件或能與脈管壁聯(lián)接和/或接觸的任何其它合適結(jié)構(gòu)。囊袋220可包含和/或容納填充物210，并聯(lián)接于和/或限定展開機(jī)構(gòu)230。填充物210可以是包括例如凝膠、泡沫、珠緣、藻酸鹽、多部分組成的物質(zhì)和/或類似物的任何合適物質(zhì)。囊袋220可由任何合適材料制成，諸如ePTFE或任何其它合適材料。
[0066]在一個實(shí)施例中，填充物210是凝膠、泡沫或多部分組成的材料。在該實(shí)施例中，囊袋220可通過導(dǎo)管上的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)而腔內(nèi)部署到治療區(qū)域。囊袋220可以是空的，或者可包括多部分組成的物質(zhì)的初始部分。囊袋220可定位在溝槽內(nèi)并被填充。附連機(jī)構(gòu)211還可將囊袋200聯(lián)接于脈管壁，以將囊袋220穩(wěn)定在溝槽內(nèi)。如上所述，展開裝置可具有構(gòu)造成接收輸入的內(nèi)腔。在該實(shí)施例中，輸入可以是凝膠、泡沫或多部分組成的物質(zhì)的諸如是充脹和/或硬化或交聯(lián)化合物的其余部分中的一種或多種。響應(yīng)于填充，囊袋220可填充溝槽，并接觸限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或體腔，從而大幅減少血液和/或人體流體流經(jīng)溝槽或允許全部或部分地去除斑塊或血栓。
[0067]在另一實(shí)施例中，填充物210包括珠緣。在插入過程中，囊袋220可填充有珠緣，或可以是空的。在囊袋220填充有珠緣的情況下，囊袋可被輸送套管壓縮，并經(jīng)過導(dǎo)管上的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)到治療區(qū)域在腔內(nèi)展開。囊袋220可定位在溝槽、脈管系統(tǒng)或醫(yī)療裝置內(nèi)。輸送套管可被移除或縮回，以允許囊袋220擴(kuò)張并填充溝槽?；蛘?，囊袋220可操作地聯(lián)接于中空導(dǎo)管的內(nèi)腔，在此情況下，可將珠緣饋送通過導(dǎo)管內(nèi)腔，以填充囊袋220。當(dāng)囊袋220填充時，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置200阻塞溝槽，并減少治療區(qū)域處的醫(yī)療裝置周圍的血液和/或人體流體的泄漏，或者接觸脈管系統(tǒng)，以去除存在于治療部位處的斑塊或血栓的一部分。
[0068]在各種實(shí)施例中，例如參考圖4，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置300可包括可膨脹構(gòu)件320和展開機(jī)構(gòu)330?？膳蛎洏?gòu)件320可以是氣囊、囊體、囊袋或構(gòu)造成在液壓或氣壓下膨脹的任何其它合適結(jié)構(gòu)?？膳蛎洏?gòu)件可包括紋理310。紋理310可形成于可膨脹構(gòu)件320的表面上。紋理310還可以是安裝在由可膨脹構(gòu)件320限定的膨脹腔室內(nèi)并突出通過可膨脹構(gòu)件320的壁的結(jié)構(gòu)部件。紋理310可構(gòu)造成當(dāng)表面與可膨脹構(gòu)件320接觸時會增大施加于該表面上的摩擦。
[0069]可膨脹構(gòu)件320可在壓縮或收縮構(gòu)造下通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)進(jìn)行腔內(nèi)部署?？膳蛎洏?gòu)件320具有膨脹空腔，該膨脹空腔可操作地聯(lián)接于導(dǎo)管，因而，膨脹空腔與導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。在到達(dá)治療部位時，可膨脹構(gòu)件320可定位在溝槽內(nèi)或醫(yī)療裝置或脈管系統(tǒng)內(nèi)。在收縮構(gòu)造下，可膨脹構(gòu)件320可通過導(dǎo)管內(nèi)腔接納流體，流體例如是水、鹽水、對比劑或其它合適流體。該流體引起可膨脹構(gòu)件320從收縮構(gòu)造向外擴(kuò)張。這種擴(kuò)張可引起可膨脹構(gòu)件320和相關(guān)紋理310填充溝槽并接觸限定溝槽或區(qū)域的醫(yī)療裝置和/或脈管壁或填充用于斑塊/血栓去除的區(qū)域。由紋理310的接觸產(chǎn)生的所得摩擦還可將可膨脹構(gòu)件320保持和穩(wěn)定在溝槽內(nèi)或允許去除斑塊/血栓。
[0070]在各種實(shí)施例中，例如參考圖5，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置400可包括刷子410、可膨脹構(gòu)件420和展開機(jī)構(gòu)430。刷子410可包括聯(lián)接于多個間隔開的刷毛的支承柱?？膳蛎洏?gòu)件420可以是氣囊、囊體、囊袋或構(gòu)造成在液壓或氣壓下膨脹的任何其它合適結(jié)構(gòu)。刷子410可安裝在由可膨脹構(gòu)件420限定的膨脹腔室內(nèi)，因而，刷子410的刷毛被可膨脹構(gòu)件420的壁的一部分覆蓋，并升高該壁的該部分。刷子410可構(gòu)造成當(dāng)表面接觸可膨脹構(gòu)件420的升高部分時增大施加于該表面上的摩擦。
[0071]可膨脹構(gòu)件420可在壓縮或收縮構(gòu)造下通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)進(jìn)行腔內(nèi)部署。刷子410的刷毛可足夠軟和/或柔性，因而可膨脹構(gòu)件420在部署通過導(dǎo)管過程中壓縮刷毛。刷子410和可膨脹構(gòu)件420的組件還可在部署過程中被可移除的輸送套管壓縮?？膳蛎洏?gòu)件420具有膨脹空腔，并且可操作地聯(lián)接于導(dǎo)管，因而，膨脹空腔與導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。在到達(dá)治療部位時，刷子410和可膨脹構(gòu)件420的組件能定位在溝槽或醫(yī)療裝置或脈管系統(tǒng)內(nèi)，以去除斑塊或血栓。在收縮構(gòu)造下，可膨脹構(gòu)件420可通過導(dǎo)管內(nèi)腔接納流體，流體例如是水、鹽水、對比劑、凝膠或其它合適流體。該流體引起可膨脹構(gòu)件420從收縮構(gòu)造擴(kuò)張。這種擴(kuò)張可引起可膨脹構(gòu)件420和相關(guān)刷子410填充溝槽，并接觸限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁，或與醫(yī)療裝置或脈管系統(tǒng)接合。通過刷子410的刷毛接觸到醫(yī)療裝置和/或脈管壁上產(chǎn)生的所得摩擦還可將可膨脹構(gòu)件420保持和穩(wěn)定在溝槽內(nèi)。刷子410和可膨脹構(gòu)件420的組件還被可釋放地限制、向治療部位腔內(nèi)輸送，然后在治療部位處或附近不受限制，并允許擴(kuò)張以填充溝槽，在此，刷毛足夠硬以使可膨脹構(gòu)件420擴(kuò)張?？膳蛎洏?gòu)件420還可通過導(dǎo)管內(nèi)腔填充有流體，以進(jìn)一步穩(wěn)定刷子410和可膨脹構(gòu)件420的組件。刷子410的刷毛可在它們的遠(yuǎn)端處具有開口以進(jìn)行藥物輸送，在此情況下，藥物或藥物混合物可用于使構(gòu)件420膨脹。 [0072]在各種實(shí)施例中，例如參考圖6A-6E，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置500可包括刷子510和展開機(jī)構(gòu)530。刷子510可包括支承柱512和多個刷毛511。支承柱512可限定和/或聯(lián)接于展開機(jī)構(gòu)530。刷毛511能以任何合適定向聯(lián)接于支承柱512。例如，刷毛511能以螺旋形定向沿支承柱512、以盤狀定向沿支承柱512的一個或多個間隔開的直徑、以直線定向沿支承柱512的縱向通路、以均勻的定向、以隨機(jī)定向或者以任何其它合適定向來分布。刷毛511還可聯(lián)接于展開機(jī)構(gòu)530，因而，不需要刷子510的支承柱512。
[0073]刷毛511可以呈任何合適形狀。例如，刷毛511可大致平直、在端部處彎曲、在刷毛511的基本上整個長度上彎曲和/或類似物。刷毛511可由任何合適材料制成，包括例如ePTFE、金屬、其它類型的塑料、金屬、合金、復(fù)合材料、或任何其它合適的材料。刷毛511可具有任何合適的剛性和強(qiáng)度。在一個實(shí)施例中，例如刷毛511基本上較軟，刷子510通過增加接觸點(diǎn)的數(shù)目并減少接觸壓力來采用非創(chuàng)傷性錨定。換言之，刷子510可包括較大數(shù)目的刷毛511以增加施加于安裝有刷子510的表面上和/或泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置的表面區(qū)域上的接觸力。在另一實(shí)施例中，例如在刷毛511基本上剛硬并且牢固的情況下，刷子510可具有較少刷毛511。
[0074]刷毛511可聯(lián)接于支承柱512。在一個實(shí)施例中，刷毛511包括第一端和第二端。刷毛511的第一端能以懸臂構(gòu)造將刷毛511聯(lián)接于支承柱512。在該實(shí)施例中，刷毛511的第二端從支承柱以基本上平直或彎曲構(gòu)造向外突出。在另一實(shí)施例中，刷毛511包括第一和第二端。在此實(shí)施例中，刷毛511的第一端和第二端均附連到支承柱512。于是，刷毛511的長度的彎曲部從支承柱512突出。
[0075]在各種實(shí)施例中，例如參照圖6E，刷毛511可構(gòu)造有加強(qiáng)件。在一個實(shí)施例中，刷毛51IA可構(gòu)造成用于充脹。例如，刷毛51IA可覆蓋有水凝膠。在刷毛51IA安裝成阻塞溝槽內(nèi)的流體流動的情況下，刷毛可充脹以提供對溝槽的更有效的閉塞。在其它實(shí)施例中，刷毛511B可纏繞在諸如ePTFE的含氟聚合物。纏繞的主要優(yōu)點(diǎn)可提供強(qiáng)度、耐久性、耐磨性、可插入性、可生物相容性以及增大的表面積。在這些實(shí)施例中，含氟聚合物可保護(hù)并防止刷毛511B在部署到治療區(qū)域之前和過程中不被破壞或污染。相似地，含氟聚合物可保護(hù)周圍的脈管系統(tǒng)。例如當(dāng)刷子510安裝在溝槽內(nèi)以使刷毛與治療裝置和脈管壁中的至少一個接觸時，含氟聚合物涂層還可起到潤滑劑的作用。含氟聚合物還可構(gòu)造成有工程設(shè)計(jì)的微型結(jié)構(gòu)，這些微型結(jié)構(gòu)可便于細(xì)胞內(nèi)生長，這有助于減緩遷移。相似地，多孔微型結(jié)構(gòu)可以是浸潰特定治療劑的理想位置。
[0076]在另一實(shí)施例中，刷毛511C可包括深度止擋件。深度止擋件可構(gòu)造成選擇性設(shè)定穿過脈管壁或者從刷毛和支承柱突出的刷毛長度。在又一實(shí)施例中，刷毛511可構(gòu)造有“S”形彎部。“S”形彎部可限制刷毛從支承柱突出多遠(yuǎn)，從而允許泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置500的尺寸和形狀可調(diào)節(jié)?！癝”形彎部還能限制刷毛圍繞組織或其它脈管內(nèi)裝置穿過多遠(yuǎn)。在各種實(shí)施例中，刷毛511D可形成或纏繞在支承柱或可提供引導(dǎo)線通路的引導(dǎo)線的周圍。當(dāng)安裝于溝槽內(nèi)時，纏繞好的刷毛可向刷子提供更大表面積以便于組織內(nèi)生長和凝結(jié)和/或提供增大的表面積。此外，這些加強(qiáng)件可增加泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置500的有效性和壽命。
[0077]在一些實(shí)施例中，例如參照圖13和圖14，刷毛2111或3111可沿其長度具有彎曲部2130或3130，從而便于刷毛在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲。如圖13中所示，刷毛2111可從牢固地固定到支承件2112的大致環(huán)形套環(huán)2140向外延伸。彎曲部2130可由刷毛2111的具有縮小橫截面的一部分形成。彎曲部2130可與套環(huán)2140相鄰或者沿刷毛2111的長度離套環(huán)更遠(yuǎn)側(cè)。或者，如圖14中所示，彎曲部3130可由沿刷毛3111的長度的一部分的彎部限定。該彎部可具有大致正弦形狀、“S”形、鋸齒形或便于刷毛在輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲的任何其它彎曲形狀，在該輸送構(gòu)造下，刷毛3111壓縮抵靠于支承件3112。彎曲部還可由刷毛長度的一部分上的硬度或撓曲模量變化來限定。彎曲部還可定義為沿刷毛長度所包含的應(yīng)變釋放部。應(yīng)變釋放部可構(gòu)造成包括可具有大致正弦形狀、“S”形、鋸齒形或便于刷毛彎曲的任何其它彎曲形狀的一部分。應(yīng)變釋放部可構(gòu)造成包括如下部分，該部分可具有刷毛2111的具有縮小橫截面的一部分。應(yīng)變釋放部還可由刷毛長度的一部分上的硬度或撓曲模量變化來限定。應(yīng)變釋放部或彎曲部可以是將便于沿刷毛長度的一部分彎曲的任何結(jié)構(gòu)或構(gòu)造或材料變化。
[0078]在各種實(shí)施例中，刷子510可構(gòu)造成連接到醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管或引導(dǎo)線。當(dāng)刷子510經(jīng)由導(dǎo)管進(jìn)行腔內(nèi)展開時，刷子510可塌縮或者可由套管來約束。當(dāng)?shù)竭_(dá)治療部位時，刷子510可安裝在溝槽內(nèi)或者可用于從治療部位去除斑塊或血栓。刷毛511可接觸限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁。刷毛511的接觸可將刷子510穩(wěn)定和保持在溝槽內(nèi)。當(dāng)安裝時，刷子510可阻塞溝槽，從而使更多血液和/或人體流體流經(jīng)由醫(yī)療裝置限定的內(nèi)腔。根據(jù)刷子510上的刷毛511的密度，可允許一定的血液和/或人體流體泄漏到或通過溝槽。
[0079] 在各種實(shí)施例中，例如參考圖7A-7D，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置600包括刷子610、閉塞板620和展開機(jī)構(gòu)630。刷子610可聯(lián)接于閉塞板620。刷子610還可聯(lián)接于或限定展開機(jī)構(gòu)630。此外，刷子610能以如上討論的任何合適形式來構(gòu)造。
[0080]閉塞板620可以是限制流體流動的任何合適結(jié)構(gòu)。閉塞板620可構(gòu)造成可操作地聯(lián)接到刷子610的近端或遠(yuǎn)端上的任何位置。在各種實(shí)施例中，一個或多個閉塞板620可聯(lián)接于刷子610的近端和遠(yuǎn)端中的每一個。閉塞板620可聯(lián)接于刷子610的多個刷毛中的一個或支承柱，并向引導(dǎo)線621提供引導(dǎo)線通路。閉塞板620可層疊多個刷毛，這可向閉塞板620提供附加強(qiáng)度和剛度。在閉塞板620聯(lián)接于刷子610的支承柱的情況下，閉塞板620可包括框架和/或支承件。
[0081]在各種實(shí)施例中，刷子610聯(lián)接到醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的引導(dǎo)線和/或?qū)Ч?。刷?10可被壓縮或限制，并通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)部署到治療區(qū)域。在到達(dá)治療區(qū)域時，刷子610可擴(kuò)張并安裝在溝槽或者與展開的支架的腔內(nèi)表面相對，以從治療區(qū)域去除斑塊或血栓。刷子610可安裝在溝槽內(nèi)，因而，刷子610的刷毛接觸限定溝槽的醫(yī)療裝置和/或脈管壁的至少一部分或展開的脈管裝置、例如支架。閉塞板620還可阻塞溝槽。在刷子610在其近端處包括第一閉塞板620并在其遠(yuǎn)端處包括第二閉塞板620的情況下，刷子610能以可釋放地限制的構(gòu)造放置于溝槽內(nèi)。當(dāng)刷子在治療部位處或附近被釋放和不受限制時，刷毛可擴(kuò)張以將刷子穩(wěn)定在溝槽內(nèi)，并限制流體流經(jīng)溝槽。閉塞板620還可擴(kuò)張以阻塞流體在刷子610的近端和遠(yuǎn)端處流經(jīng)溝槽。盡管閉塞板示出有大致圓形，但應(yīng)理解到閉塞板可具有其它替代的形狀或周界。位于裝置一側(cè)的閉塞板可例如具有與位于裝置另一側(cè)的閉塞板不同的尺寸或形狀。形狀可包括大致三角形、橢圓形、卵形、梯形等。
[0082]在各種實(shí)施例中，例如參考圖8A-8C，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置700可包括刷子710、層疊的刷毛720和展開機(jī)構(gòu)730。層疊的刷毛720能以任何合適方式進(jìn)行層疊或覆蓋。例如，每個刷毛可單獨(dú)層疊，若干刷毛可層疊在單塊板上，所有刷毛能以螺旋形定向?qū)盈B，所有刷毛能層疊到一起或者能以任何其它合適的層疊定向進(jìn)行層疊。
[0083]泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置700能以限制或壓縮構(gòu)造通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)腔內(nèi)部署到治療區(qū)域。在一個實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置700可擴(kuò)張，然后安裝到溝槽內(nèi)或者用于從治療區(qū)域去除斑塊或血栓。層疊的刷毛720接觸限定溝槽的醫(yī)療裝置和脈管壁，以穩(wěn)定泄漏減少系統(tǒng)700。聯(lián)接于刷毛的層疊會阻塞溝槽，并大幅減少通過醫(yī)療裝置周圍的溝槽泄漏或者對突出通過展開的脈管裝置的斑塊或血栓進(jìn)行非創(chuàng)傷性清創(chuàng)。泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置700還能以可釋放地限制或壓縮的構(gòu)造安裝在溝槽內(nèi)，然后允許擴(kuò)張，以減少溝槽處的泄漏。
[0084]在各種實(shí)施例中，例如參考圖9A-9B，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置800可包括刷子810和展開機(jī)構(gòu)830。刷子810還可包括支承柱和刷毛811。支承柱可限定具有一個或多個噴嘴的通道，噴嘴將通道聯(lián)接于支承柱的外表面。刷子810可構(gòu)造成通過由支承柱限定的通道接納來自醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)的物質(zhì)813。物質(zhì)813可在刷毛811之間滲出。物質(zhì)813可以是諸如液體栓塞空間填充泡沫的任何合適的空間填充物。在將刷子810安裝到溝槽區(qū)域內(nèi)時，物質(zhì)813可在刷毛811之間滲出，以填充刷毛811之間的空穴，并大幅減少通過溝槽的泄漏。
[0085]在各種實(shí)施例中，例如參考圖10A-10C，泄漏減少系統(tǒng)或斑塊/血栓減少裝置900可包括刷子910、囊袋920和 展開機(jī)構(gòu)930。刷子910可安裝有囊袋920，因而，囊袋920覆蓋刷子910的刷毛的至少一部分。囊袋920可以呈覆蓋刷子910的任何合適尺寸和形狀。在一個實(shí)施例中，囊袋920由諸如ePTFE的含氟聚合物制成。然而，囊袋920可由任何合適的可生物相容材料制成。
[0086]在其它實(shí)施例中，為了實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)恼归_，囊袋920可由具有約50到1000微米之間的孔尺寸的含氟聚合物制成。囊袋920的這種孔尺寸允許更多流體流經(jīng)囊袋，這可允許較小的力來使囊袋擴(kuò)張。這可特別有用，例如在刷子910的刷毛由諸如ePTFE的軟和柔性材料制成的情況下，可以不具有足夠的剛度來在囊袋920經(jīng)受流體流時使囊袋920擴(kuò)張。增大的流體流還可通過將囊袋從壓縮構(gòu)造拉動到擴(kuò)張構(gòu)造來有助于囊袋920的部署。在較大孔不足以允許適當(dāng)部署的情況下，囊袋920可以是親水的。在囊袋920是親水的情況下，由于親水特性產(chǎn)生的加大的流體流過可進(jìn)一步擴(kuò)張囊袋920。在囊袋920穿孔的構(gòu)造下，來自內(nèi)置刷子910的刷毛可延伸通過穿孔，并接觸組織和/或相鄰的脈管內(nèi)裝置，刷毛的這種接觸可將裝置遷移減到最小或加強(qiáng)斑塊或血栓的去除。
[0087]刷毛910和囊袋920的組件可呈大幅減少通過溝槽的泄漏的任何合適尺寸和形狀。在通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)部署到治療區(qū)域時，刷毛910和囊袋920的組件的安裝可擴(kuò)張，并安裝到溝槽/脈管系統(tǒng)/醫(yī)療裝置內(nèi)，或以約束構(gòu)造安裝在溝槽/脈管系統(tǒng)/醫(yī)療裝置內(nèi)并允許擴(kuò)張。如果刷子910和囊袋920的組件一旦放置于溝槽/脈管系統(tǒng)/醫(yī)療裝置內(nèi)趨向于難以打開，該組件可在安裝到溝槽/脈管系統(tǒng)/醫(yī)療裝置內(nèi)之前擴(kuò)張。
[0088]在各種實(shí)施例中，泄漏減少系統(tǒng)可獨(dú)立地用于阻塞通過脈管的流動；或者閉塞諸如左心耳的解剖特征；或者阻塞通過心臟缺陷的流動。
[0089]轉(zhuǎn)到其它實(shí)施例，泄漏減少系統(tǒng)可包括第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置。第一醫(yī)療裝置可以是限定可安裝于脈管系統(tǒng)內(nèi)的內(nèi)腔的任何合適醫(yī)療裝置。限定于第一醫(yī)療裝置內(nèi)的內(nèi)腔可具有對應(yīng)于脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域的橫截面區(qū)域的至少一部分的橫截面。相似地，第二醫(yī)療裝置可以是限定可安裝于脈管系統(tǒng)內(nèi)的內(nèi)腔的任何合適醫(yī)療裝置。限定于第二醫(yī)療裝置內(nèi)的內(nèi)腔可具有對應(yīng)于脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域的橫截面區(qū)域的至少一部分的橫截面。第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置可具有對應(yīng)的形狀，因而，當(dāng)一起安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)時，第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置基本上覆蓋脈管系統(tǒng)內(nèi)的治療區(qū)域的所有橫截面區(qū)域，由此消除溝槽的存在。
[0090]在各種實(shí)施例中，第一醫(yī)療裝置可以是構(gòu)造成提供和/或支持脈管系統(tǒng)內(nèi)的治療用途的任何裝置或結(jié)構(gòu)。在各種實(shí)施例中，第一醫(yī)療裝置可以是能腔內(nèi)輸送的任何醫(yī)療裝置。例如，第一醫(yī)療裝置可以是支架或支架移植物、過濾件、瓣膜、分叉支架、藥物輸送裝置、諸如藥物洗脫支架、腫瘤治療裝置、間隔件、光學(xué)裝置、標(biāo)記和/或其它類似的裝置。
[0091]相似地，示例性第二醫(yī)療裝置包括構(gòu)造成提供和/或支持脈管系統(tǒng)內(nèi)的治療用途的任何裝置或結(jié)構(gòu)。在各種實(shí)施例中，第二醫(yī)療裝置可以是能腔內(nèi)輸送的任何醫(yī)療裝置。例如，第二醫(yī)療裝置可以是支架或支架移植物、過濾件、瓣膜、分叉支架、藥物輸送裝置、諸如藥物洗脫支架、腫瘤治療裝置、間隔件、光學(xué)裝置、標(biāo)記和/或其它類似的裝置。
[0092]第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置中的每個可以呈任何合適的尺寸和形狀。第一醫(yī)療裝置可包括符合脈管系統(tǒng)壁的第一表面。相似地，第二醫(yī)療裝置可包括符合脈管系統(tǒng)壁的第一表面。第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置可分別包括第二表面。這些第二表面可具有對應(yīng)形狀，因而，在第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置安裝在脈管系統(tǒng)內(nèi)的治療區(qū)域內(nèi)的情況下，各表面彼此符合。例如，第一醫(yī)療裝置的第二表面和第二醫(yī)療裝置的第二表面可以都是平坦的。第一醫(yī)療裝置的第二表面和第二醫(yī)療裝置的第二表面可以分別是凸形和凹形的，因而，凹入表面的隆起部對應(yīng)于凹入表面的凹陷部。此外，第一醫(yī)療裝置的第二表面和第二醫(yī)療裝置的第二表面可具有任何合適的對應(yīng)形狀。在此實(shí)施例中，由第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置構(gòu)成的所得內(nèi)腔基本上類似于由脈管系統(tǒng)形成的內(nèi)腔。于是，大幅減少或消除治療部位處的泄漏，因?yàn)榱鹘?jīng)脈管系統(tǒng)內(nèi)腔的血液和/或人體流體傳遞通過由第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置限定的所得內(nèi)腔。
[0093]在各種實(shí)施例中，第一醫(yī)療裝置和/或第二醫(yī)療裝置可以是柔性的。在各種實(shí)施例中，第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置中的一個可以是剛性的，而第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置中的一個可以是柔性的，因而，當(dāng)將裝置安裝于脈管系統(tǒng)內(nèi)時，柔性醫(yī)療裝置符合剛性醫(yī)療裝置的形狀。
[0094]在各種實(shí)施例中，第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置可包括移植物和/或涂層。裝置的涂層可以接觸，因而，第一醫(yī)療裝置和第二醫(yī)療裝置的橫截面面積更緊密地接近于脈管系統(tǒng)內(nèi)腔的橫截面面積。
[0095]在各種實(shí)施例中，如文中所述并在圖2-10中所示的任何刷子可用于去除脈管系統(tǒng)的斑塊或血栓。刷子還可構(gòu)造成從醫(yī)療裝置去除斑塊。例如，諸如支架的醫(yī)療裝置可限定內(nèi)腔。當(dāng)安裝于脈管系統(tǒng)內(nèi)時，斑塊可通過醫(yī)療裝置的框架突出進(jìn)入到裝置內(nèi)腔內(nèi)。刷子可進(jìn)入內(nèi)腔，并移動突出到內(nèi)腔內(nèi)的斑塊。刷子(例如，多個刷毛中的一個或刷子本身)還可包括標(biāo)記，諸如不透輻射標(biāo)記和/或不透輻射刷毛。刷子可通過任何合適的醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)輸送，醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)可包括導(dǎo)管和/或引導(dǎo)線。
[0096]在各種實(shí)施例中，并且參照圖1IA-C和圖12，刷子可用于或構(gòu)造有斑塊或栓塞捕獲系統(tǒng)，斑塊或栓塞捕獲系統(tǒng)包括例如逆流系統(tǒng)、吸入或呼吸系統(tǒng)、流動停滯系統(tǒng)、近側(cè)栓塞保護(hù)裝置、遠(yuǎn)側(cè)栓塞保護(hù)裝置、籃狀物、網(wǎng)狀物、桶狀物或任何其它合適的栓塞捕獲系統(tǒng)或裝置。
[0097]在各種實(shí)施例中，斑塊減少系統(tǒng)1100包括刷子1110。刷子1110可以是不透輻射的柔順的導(dǎo)管輸送的“瓶刷”斑塊減少裝置。刷子1100可包括聯(lián)接于支承柱1112的刷毛1111。刷毛1111可以由包括例如鎳鈦諾、不銹鋼、合金、尼龍、PTFE、復(fù)合物等的任何合適材料制成。斑塊減少系統(tǒng)1100還可包括栓塞捕獲系統(tǒng)1120，該栓塞捕獲系統(tǒng)可位于刷子1110的近側(cè)區(qū)域或遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域內(nèi)。在這方面，它可起到前過濾件或后過濾件的作用。栓塞保護(hù)系統(tǒng)1120可包括過濾袋、諸如ePTFE過濾袋，以捕獲血栓碎屑。
[0098]在操作時，刷子1110可通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)引導(dǎo)到治療區(qū)域。在建立了基本的流體停滯或流體逆流并且保護(hù)遠(yuǎn)側(cè)循環(huán)之后，刷子1110能通過醫(yī)療裝置內(nèi)腔并能在諸如支架的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端處展開。這樣輸送刷子1110，以使刷毛1111部署到展開的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端處，而不用離開醫(yī)療裝置和干擾相鄰的“正?！泵}管系統(tǒng)。刷子1110能反復(fù)地或根據(jù)需要在展開的醫(yī)療裝置的內(nèi)腔中縮回、前進(jìn)和/或扭轉(zhuǎn)，以去除通過醫(yī)療裝置框架突出到內(nèi)腔中的任何動脈粥樣硬化碎 屑。突出的斑塊可由刷子1110移動，并被諸如栓塞保護(hù)裝置的栓塞捕獲系統(tǒng)捕獲。由于晚期栓塞事件和疾病發(fā)展與斑塊突起后支架輸送相關(guān)聯(lián)，該系統(tǒng)大大有助于減少晚期不幸事件并大幅提高支架置入技術(shù)的效力。
[0099]在各種實(shí)施例中，刷子1110能安裝到線材、諸如是0.014英寸或其它合適尺寸的線材的末端上，并通過導(dǎo)管輸送。刷毛1111將不使帶支架的脈管變形。刷毛1111能以任何合適形式成形和定向。在一個實(shí)施例中，無論是否面向前、向后或其它方向，刷毛1111能定向?yàn)椤岸询BV形”或“堆疊箭頭形”。這種構(gòu)造可相對易于部署和撤回。在各種實(shí)施例中，斑塊減少系統(tǒng)1100能構(gòu)造成選擇性部署和/或釋放刷子1110。
[0100]上述支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)是極生物相容的。如文中所用，“可生物相容材料”是適于并滿足醫(yī)療裝置的目的和要求的材料，可用于長期或短期植入物或不可植入的應(yīng)用。長期植入物定義為超過30天植入的物件。這些支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)可由諸如ePTFE的含氟聚合物制成。替代的或與含氟聚合物結(jié)合，支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)可由可生物相容材料制成，諸如聚合物，它可包括諸如金屬、碳纖維、達(dá)克倫(Dacixm)、玻璃纖維或陶瓷的填充物。這類聚合物可包括烯烴聚合物，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，未膨脹的聚四氟乙烯，氟化乙烯丙烯45共聚物，聚醋酸乙烯，聚苯乙烯，聚對苯二甲酸乙二醇酯，十氫萘二羧酸酯衍生物，如聚萘二甲酸丁二醇酯，聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯，聚氨酯，聚脲，有機(jī)硅橡膠，聚酰胺，聚碳酸酯，聚醛，天然橡膠，聚酯共聚物，苯乙烯-丁二烯共聚物，聚醚類，如完全或部分鹵化的聚醚，共聚物及其組合。同樣，聚酯，包括聚對苯二甲酸乙酯(PET)的聚酯，聚丙烯，聚乙烯，聚氨酯，聚烯烴，聚乙烯，聚丙烯酸甲酯，聚酰胺，十氫萘二羧酸酯衍生物和天然絲可以被包括在支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)內(nèi)。
[0101]可與生物活性劑一起使用這些支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)。生物活性劑可涂覆到支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)的一部分或整個上，以一旦植入支承結(jié)構(gòu)、涂層和輔助結(jié)構(gòu)就受控地釋放該生物活性劑。生物活性劑可包括但不限于是血管縮窄、血栓形成劑，如凝血酶。生物活性劑還可包括例如血管擴(kuò)張劑、抗凝血劑，諸如華法林和肝素。其它生物活性劑也可以包括但不限于藥劑諸如，例如，抗增殖劑/抗有絲分裂劑，包括天然產(chǎn)物，例如長春花生物堿(即長春堿，長春新堿和長春瑞濱)，紫杉醇，表鬼白毒素(即，依托泊苷，替尼泊苷)，抗生素(更生霉素(放線菌素D)，柔紅霉素，多柔比星和伊達(dá)比星)，蒽環(huán)類抗生素，米托蒽醌，博來霉素，普卡霉素(光輝霉素)和絲裂霉素，酶(L-天冬酰胺酶，其使L-天冬酰胺系統(tǒng)性地代謝并且使不具有合成其自身天冬酰胺的能力的細(xì)胞失活)；抗血小板劑，例如G (GP)IIb/IIIa抑制劑和玻璃粘附蛋白受體拮抗劑；抗增殖劑/抗有絲分裂烷化劑，諸如氮芥(雙氯乙基甲胺，環(huán)磷酰胺和類似物，美法侖，苯丁酸氮芥)，乙撐亞胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派)，烷基磺酸鹽-白消安，亞硝基脲(卡莫司汀(BCNU)及類似物，鏈脲霉素)，三氮烯類-達(dá)卡巴嗪(DTIC);抗增殖劑/抗有絲分裂抗代謝物，例如葉酸類似物(甲氨蝶呤)，嘧啶類似物(氟尿嘧啶，氟尿苷和阿糖胞苷)，嘌呤類似物和有關(guān)的抑制劑(巰嘌呤，硫鳥嘌呤，噴司他丁和2-氯脫氧腺苷{(diào)克拉屈濱});鉬配位絡(luò)合物(順鉬，卡鉬)，丙卡巴肼，羥基脲，米托坦，氨魯米特；激素(即雌激素)，抗凝血劑(肝素，合成肝素鹽和其它凝血酶抑制劑)；纖維蛋白溶解劑(例如組織纖維蛋白溶酶原激活劑，鏈激酶和尿激酶)，阿司匹林，雙嘧達(dá)莫，噻氯匹定，氯吡格雷，阿昔單抗；抗遷移劑；抗分泌劑(布雷非德);抗炎劑:如腎上腺皮質(zhì)類固醇(皮質(zhì)醇，可的松，氟氫可的松，潑尼松，潑尼松龍，6α-甲潑尼龍，曲安西龍，倍他米松和地塞米松)，非留體藥劑(水楊酸衍生物，即阿司匹林；對-氨基苯酚衍生物，即對乙酰氨基酚；噴哚和茚乙酸(噴哚美辛，舒林酸和依托度酸)，雜芳基乙酸(托美汀，雙氯芬酸和酮咯酸)，芳基丙酸(布洛芬及衍生物)，鄰氨基苯甲酸(甲芬那酸，和甲氯滅酸)，烯醇酸(吡羅昔康，替諾昔康，保泰松以及羥基保泰松)，萘丁美酮，金化合物(金諾芬，金硫葡糖，金硫丁二鈉)；免疫抑制劑:(環(huán)孢霉素，他克莫司(FK-506)，西羅莫司(雷帕霉素)，硫唑嘌呤，霉酚酸酯)；血管生成劑:血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)，成纖維細(xì)胞生長因子(FGF);血管緊張素受體阻滯劑；一氧化氮供體；反 義寡核苷酸和它們的組合；細(xì)胞周期抑制劑，mTOR抑制劑和生長因子受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)激酶抑制劑；視色素；細(xì)胞周期蛋白/CDK抑制劑；HMG輔酶還原酶抑制劑(他汀類)；和蛋白酶抑制劑。
[0102]包括合適的生物相容材料，材料或材料的由存在于生物組織劑被降解成其它一般無毒材料局部組件混合物(即，作為生物降解通過適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)，諸如，例如，水解)，或通過細(xì)胞活性(即，生物再吸收，生物吸收，或者生物可吸收)，通過本體或表面劣化(例如，生物腐蝕，例如，例如，通過利用水不溶性聚合物，該水不溶性聚合物一旦與生物組織或流體接觸就可溶于水)，或者可生物降解的，生物可蝕性，或生物可吸收的上面提到的材料的一種或多種的組合。對于本文所述的支架潛力的材料包括，例如，生物可降解聚合物如聚乳酸，即，聚乳酸，聚乙醇酸，即，PGA，聚二惡烷酮，即ros，聚羥基丁酸酯，即，PHB，聚羥基戊酸酯，即PHV，以及PHB和PHV的共聚物或組合(可作為Biopol夂商業(yè)購得)，聚己內(nèi)酯(可作為Capronor?商業(yè)購得)，聚酐(在后面的骨或側(cè)鏈或芳族聚酐與苯在側(cè)鏈上的脂肪族聚酐)，聚原酸酯，聚氨基酸(例如，聚-L-賴氨酸，聚谷氨酸)，假性聚氨基酸(例如，用聚氨基酸改變的背面骨)，聚氰基丙烯酸酯，或聚磷腈；以及生物可吸收金屬或金屬合金。
[0103]因此，文中所述的泄漏減少系統(tǒng)提供阻塞并大幅減少通過溝槽的泄漏的機(jī)構(gòu)。文中所述的斑塊減少系統(tǒng)提供從脈管系統(tǒng)和/或醫(yī)療裝置去除斑塊或血栓的機(jī)構(gòu)。
[0104]最后，參照各種實(shí)施例如上描述了本發(fā)明。應(yīng)理解到文中所示和所述的各種實(shí)施例是說明本發(fā)明及其最佳模式，而不是意在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。已閱讀了本發(fā)明的本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到可對各種實(shí)施例作出改變和修改，而不脫離本發(fā)明的范圍。例如，本發(fā)明的各種方面和實(shí)施例可用于提供其它治療方法，諸如藥物洗脫支架和/或用于成像目的。盡管本發(fā)明的某些較佳方面在此關(guān)于實(shí)施例來描述，但本發(fā)明的這種方面可通過現(xiàn)在已知或之后設(shè)計(jì)的任何數(shù)目的合適手段來實(shí)現(xiàn)。由此，這些和其它改變或修改意在包 含到本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括斑塊減少刷子，所述刷子包括: 至少一個支承件，所述至少一個支承件適于允許所述刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及 多個刷毛，所述刷毛從所述至少一個支承件延伸，并沿所述至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中，多個刷毛中的一個或多個具有沿所述長度的彎曲部，所述彎曲部比其長度的另外部分更易于彎曲，所述彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述輸送裝置是引導(dǎo)線。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括輔助結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述輔助結(jié)構(gòu)是囊袋。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述囊袋基本上覆蓋多個刷毛中的一個或多個。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述刷毛至少部分地從所述囊袋突出。
7.如權(quán)利要求6所述的閉塞裝置，其特征在于，所述囊袋包括含氟聚合物。
8.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個由鎳鈦諾制成。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛是聚合物。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個沿其長度具有大致均勻的硬度，所述彎曲部具有減小的硬度。`
11.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛包含與所述支承件相鄰的應(yīng)變釋放部。
12.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛層疊到含氟聚合物內(nèi)。
13.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個沿其長度具有大致均勻的橫截面，所述彎曲部由多個刷毛中的一個或多個的具有縮小的橫截面的一部分限定。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個從大致環(huán)形套環(huán)向外延伸，所述環(huán)形套環(huán)牢固地固定到所述支承件，縮小寬度部與所述套環(huán)相鄰。
15.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個具有大致平坦的橫截面。
16.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述彎曲部沿多個刷毛中的一個或多個的長度的一部分由大致正弦形彎部限定。
17.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述彎曲部通過改變沿所述刷毛的長度的撓曲模量來限定。
18.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，多個刷毛從所述支承件突出的預(yù)定路徑繞所述支承件大致螺旋形并傾斜地延伸。
19.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個被覆至JHL ο
20.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個被覆蓋，覆蓋物是水凝月父。
21.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個被覆蓋，覆蓋物是聚四氟乙烯帶纏繞物。
22.如權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述帶纏繞物具有變化的槽寬。
23.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述帶纏繞物具有變化的纏繞角度。
24.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述多個刷毛中的一個或多個被覆蓋在含氟聚合物內(nèi)。
25.一種使用醫(yī)療裝置的方法，包括: 獲得斑塊減少刷子，所述刷子包括: 至少一個支承件，所述至少一個支承件適于允許所述刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及 多個刷毛，所述刷毛從所述至少一個支承件延伸，并沿所述至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中，多個刷毛中的一個或多個具有沿所述長度的彎曲部，所述彎曲部比其長度的另外部分更易于彎曲，所述彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲； 將斑塊減少刷子通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)引入到治療區(qū)域；展開所述刷子；以及操縱所述刷子以去除動脈粥樣硬化碎屑。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，還包括在展開所述裝置之前采用斑塊或栓塞捕獲系統(tǒng)的步驟。·
27.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，還包括在腔內(nèi)假體的遠(yuǎn)端處展開刷子的步驟。
28.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，還包括將碎屑捕獲在刷子刷毛內(nèi)的步驟。
29.一種使用醫(yī)療裝置的方法，包括: 獲得斑塊減少刷子，所述刷子包括: 至少一個支承件，所述至少一個支承件適于允許所述刷子通過輸送裝置腔內(nèi)輸送到治療部位；以及 多個刷毛，所述刷毛從所述至少一個支承件延伸，并沿所述至少一個支承件以預(yù)定圖案設(shè)置，多個刷毛中的每個具有一長度，其中，多個刷毛中的一個或多個具有沿所述長度的彎曲部，所述彎曲部比其長度的另外部分更易于彎曲，所述彎曲部便于使多個刷毛中的一個或多個在壓縮輸送構(gòu)造和擴(kuò)張使用構(gòu)造之間彎曲； 將斑塊減少刷子通過醫(yī)療裝置輸送系統(tǒng)引入到治療區(qū)域，形成逆流，展開所述刷子，以及操縱所述刷子以去除動脈粥樣硬化碎屑。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括在腔內(nèi)假體的遠(yuǎn)端處展開刷子的步驟。
31.如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括將碎屑捕獲在刷子刷毛內(nèi)的步驟。
【文檔編號】A61B17/00GK103717156SQ201280039343
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2012年8月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月12日
【發(fā)明者】E·H·庫利, J·B·鄧肯, K·M·盧伯, W·D·蒙哥馬利, E·E·肖 申請人:W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?br>