用于使用ra效應(yīng)或ra加效應(yīng)來改善皮膚的設(shè)備和方法
【專利摘要】本發(fā)明的皮膚改善裝置和方法包含：多個針，其具有尖銳端部；夾具，針嵌入到所述夾具上；驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；還包含電傳輸，其電氣連接到上述針。所施加的電為交流電，信號形式為高頻，且所述針為雙極性。當(dāng)真皮中Na效應(yīng)的受熱區(qū)域擴大且在真皮中而不是在表皮中連接時，發(fā)生Na加效應(yīng)。
【專利說明】用于使用RA效應(yīng)或RA加效應(yīng)來改善皮膚的設(shè)備和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是針對使用電能來進行皮膚治療，尤其具有為了美麗而進行皮膚治療的主要目的，且在一些情況下，本發(fā)明可用作皮膚整形手術(shù)的直接儀器或補充。
[0002]具體地說，本發(fā)明是通過使用高頻的方法和裝置來給予治療以獲得緊致皮膚，其通過直接刺激表皮與皮下層之間的真皮來最小化皮膚老化，且保證皮膚改善。
【背景技術(shù)】
[0003]通常，皮膚是覆蓋整個身體的最大的保護器官，且以由表皮、真皮和皮下層組成的三個層來維持身體表面上的體內(nèi)平衡。
[0004]真皮是表皮下面的層，其直接連接到基底層，且大部分由呈凝膠形式的真皮組織、蛋白質(zhì)、碳水化合物、葡糖氨基葡聚糖、礦物質(zhì)、無機鹽等組成，且真皮由以下部分組成:將營養(yǎng)提供給表皮且使血液循環(huán)的血管、運載淋巴液的淋巴管位于其中的乳頭層，以及由與皮膚皺紋有關(guān)的膠原纖維、膠原質(zhì)、給予皮膚彈性的彈性纖維、彈性蛋白和基質(zhì)(儲水)組成的網(wǎng)狀層。皮下層位于真皮下方，含有充足的脂肪，并在皮膚底部將皮膚附著到下面的肌肉和骨骼。
[0005]阻止皮膚老化的最流行治療之一是配合營養(yǎng)物質(zhì)的按摩(massage)。然而，盡管這種類型的按摩皮膚治療將營養(yǎng)提供給表皮，并使皮膚容光煥發(fā)，但這不會持續(xù)很長時間，且在短時間周期內(nèi)很少顯示 善。
[0006]因此，通過使用注射器將精華液注射到皮膚中來呈現(xiàn)新的方法。然而，此方法治療起來成本較高，且依據(jù)每個個體的獨特體質(zhì)而導(dǎo)致副作用，從而對皮膚導(dǎo)致不利效果。
[0007]之后，開發(fā)了將高頻間接地從表皮遞送到真皮的新方法。然而，因為高頻是通過表皮發(fā)射到真皮，因此即使使用高電壓，也不是非常有效。并且，另一問題是需要患者接收連續(xù)治療以獲得有效效果，且這是昂貴的。
[0008]后來，發(fā)明了通過傷害真皮而使膠原質(zhì)恢復(fù)再生作為皮膚改善方法。并且發(fā)明了將針(本發(fā)明將其稱為引腳，其原理上是同一種東西)插入真皮中以給予電刺激作為那些方
法之一。
[0009]詳細看看這個，真皮由稱為膠原質(zhì)的蛋白質(zhì)組成。膠原質(zhì)是包含纖維細胞和多肽的三股螺旋結(jié)構(gòu)，且當(dāng)將熱量施加到膠原質(zhì)組織時，在其收縮溫度下發(fā)生蛋白質(zhì)基質(zhì)部分的物理變化。軟組織重塑(這是這些改變之一)是在細胞和分子層級發(fā)生的現(xiàn)象，且三股螺旋鍵聯(lián)因膠原質(zhì)的局部非自然化(denaturalization)或由導(dǎo)致基質(zhì)(matrix)的分子鍵聯(lián)的破壞的熱工熱量導(dǎo)致的收縮(shrinkage)而分解。當(dāng)細胞收縮發(fā)生時,膠原質(zhì)位于下部部分上，作為收緊的軟組織(soft tissue)內(nèi)的靜態(tài)支撐基質(zhì)。疤痕基質(zhì)的初始沉積和后續(xù)重塑提供為了美麗目的而修改軟組織的形狀和一致性的方法。軟組織重塑與收縮相比是即時過程，看起來像是纖維細胞的移動或自然療法的結(jié)果。最終，具有例如皮膚改善或皺紋改善等美容目的的治療可被視為通過將各種能量源施加到選定區(qū)域并凝固組織而開始。
[0010]當(dāng)將能量施加到真皮時，對真皮的效果形式依據(jù)所施加的能量的量而不同，且通常分為三種現(xiàn)象:碳化(carbonization)、蒸發(fā)(vaporization)和凝結(jié)(coagulation)。此裝置的Na效應(yīng)通過原則上形成凝結(jié)(coagulation)條件來改善皮膚條件,且所述效應(yīng)還可用例如“灼燒”、“施加熱量”、“升高溫度”等短語來表達，但這些短語中無一者是確切且典型的描述。然而，對于本發(fā)明，“升高溫度”將是最合適的描述，其傳達通過施加能量來實現(xiàn)凝結(jié)的本發(fā)明的特征，因此可使用“升高溫度”來表達實現(xiàn)凝結(jié)的方式。
[0011]術(shù)語“升高溫度”可理解為施加能量，但寫在本發(fā)明的權(quán)利要求書上的“升高溫度”的含義被用作“施加能量以實現(xiàn)凝結(jié)”。
[0012]與此有關(guān)的現(xiàn)存技術(shù)之一是第2000-0058346號專利。發(fā)明此裝置是為了使皺紋恢復(fù)為平坦皮膚，且經(jīng)設(shè)計來核實皺紋的厚度、長度、形狀等，設(shè)定升高電流(elevationcurrent)的脈沖、時間和瓦數(shù)(watt)(其在控制裝置盒皺紋治療裝置上放大細胞組織)，且根據(jù)皺紋的長度和深度確定針的長度，因此患者可在將針安裝在手件上之后去除皺紋。[0013]獲專利的方案具有一根針，其原理未能被充分揭示出來，特別是將其應(yīng)用于人體是非常危險的。后來，這成為各種專利的母案，且那些專利之一是由本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)明的(韓國)第10-0856736號專利。特別是，本發(fā)明成為用于增加同時穿透皮膚的幾十根針的皮膚治療的有效性的里程碑。
[0014]最近發(fā)明的另一類似技術(shù)是第10-2009-23494號(韓國)國內(nèi)專利。如果較仔細地看此專利，它是關(guān)于使用高頻來進行治療以得到有彈性的皮膚。更具體地說，所述專利通過將高頻直接遞送到表皮與皮下層之間的真皮中，來使細胞組織新生，以維持彈性皮膚，并最小化皮膚老化。此皮膚治療裝置具有一對電極，其插入主體盒中，以接觸上方電極，有電流流動的連接部分插入并固定到所述上方電極。當(dāng)將插入并固定在上方連接部分的下部部分中的活高頻插入在組成皮膚真皮的網(wǎng)狀層中時，所述裝置使用由若干個高頻產(chǎn)生端子產(chǎn)生的聞頻電流組成的聞頻。
[0015]然而，盡管此皮膚治療方法因為其與先前的按摩、激光方法或使用不用針穿透皮膚的高頻相比，可在較短的時間周期內(nèi)看到結(jié)果(因為其將能量直接插入到真皮)，但此方法也具有許多副作用。
[0016]最大的副作用是其不僅灼燒真皮，而且灼燒針之間的表皮，使得表皮受損，且皮膚常常被永久地灼燒。
[0017]在恰當(dāng)?shù)厥拐嫫ぷ茻岬那闆r下,凝結(jié)(coagulation)促進了膠原質(zhì)的產(chǎn)生。然而，如果表皮被以上治療灼燒，那么該區(qū)域就變成傷疤，且為了皮膚改善的治療可能趨向于帶來較多傷害。
[0018]這種灼燒真皮以及針之間的表皮的現(xiàn)象在電工程設(shè)計方面是非常自然的。人們認為電能在充當(dāng)電極的針之間流動，且皮膚具有比空氣低得多的電阻，但其確實具有產(chǎn)生熱量的一致電阻。并且，這是確實發(fā)生的。(見圖4)
[0019]上述治療的另一問題是精細控制是非常困難的。因為如上文所述，萬一它們被加熱，形式是相當(dāng)激烈的。因此，根據(jù)皮膚組織狀態(tài)來治療若干次是相當(dāng)困難的。在作為醫(yī)療裝置方面，這帶來了限制安全性的嚴重問題。
[0020]因此從那時起，開發(fā)的大多數(shù)技術(shù)都在針上除了穿透真皮的部分之外均具有絕緣涂層。然而，這再次導(dǎo)致了許多問題。
[0021]首先，針在有涂層時變得較粗，且這導(dǎo)致一些問題。主要問題包含留下較大的疤痕、將針插入到皮膚上時具有較多痛苦，以及患者對絕緣涂層材料過敏的情況下具有副作用的可能性。
[0022]第二問題是總是存在涂層將脫落的較高可能性?？紤]到裝置連續(xù)的穿透皮膚，這是肯定會發(fā)生的。萬一涂層脫落，就會導(dǎo)致比一開始沒有涂層的情況下小心操作更大的副作用。
[0023]第三問題是所述裝置仍然相當(dāng)極端地灼燒在未涂覆針之間的皮膚。很難進行精細控制，且有灼燒皮膚的可能性。 [0024]先前存在的技術(shù)的另一實例是使用單極的裝置。單極是將一電極附著在目標(biāo)區(qū)域上且將另一電極附著在任何隨機區(qū)域上的治療形式。然而，為了看到此方法的結(jié)果，存在必須流動高壓電來產(chǎn)生熱量的嚴重缺陷。用途是有限的，因為不僅有灼燒的危險，而且還有內(nèi)部器官被甚至可能導(dǎo)致某人死亡的施加電流傷害的潛在風(fēng)險。
[0025]在研究并嘗試解決這些問題的過程期間發(fā)明了本發(fā)明的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0026]摶術(shù)問是頁
[0027]本裝置嘗試解決的技術(shù)問題是如上文所提到的先前技術(shù)的問題。
[0028]技術(shù)解決方案
[0029]通過采用先前存在的技術(shù)可能永遠無法想象的組成部分并通過創(chuàng)新創(chuàng)造出革命性的結(jié)果而發(fā)明了本發(fā)明。本發(fā)明的此新結(jié)果稱為“Na效應(yīng)(NaEffect)”。除Na效應(yīng)之外，發(fā)明人繼續(xù)研究并獲得了另一結(jié)果，即圖8和圖10中所展示的實例。這些效應(yīng)在本發(fā)明中稱為Na加效應(yīng)(Na-Plus Effect)。
[0030]原則上，Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)在任何情況下僅使用無絕緣涂層的針；推薦針的尖端不涂覆。Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)貢獻相當(dāng)大，以根據(jù)其不同應(yīng)用向皮膚治療裝置提供各種治療方法。
[0031]Na效應(yīng)的受熱區(qū)不同于現(xiàn)存的使用雙極性(bipolar)電極的系統(tǒng)的受熱區(qū)。溫度升高，且熱量集中在真皮中的區(qū)域處，用于凝結(jié)。熱量最低限度地影響表皮區(qū)域。并且，在針的尖端周圍的受熱區(qū)域的形狀類似橢圓形或淚滴形，如圖5中所示。并且，Na效應(yīng)與現(xiàn)存技術(shù)的不同之處在于熱量集中在針之間。在Na效應(yīng)中，受熱區(qū)域在每根針周圍。另外，Na效應(yīng)是基于無數(shù)次試驗而發(fā)明的，且結(jié)果肯定改進先前存在的問題。
[0032]首先，Na效應(yīng)是單獨灼燒在每一電極的尖端周圍的區(qū)域而不是灼燒針之間的間距的方法。因此，這是革命性的方法，其可調(diào)整電或間距的不同因子，且具有對治療的某一精細控制。換句話說，所述技術(shù)與現(xiàn)存技術(shù)相比已顯著改進，因為醫(yī)生可根據(jù)不同區(qū)域?qū)姸鹊男枰獊碚{(diào)整治療的次數(shù)。
[0033]另外，由于Na效應(yīng)可僅影響真皮而不灼燒表皮，因此其與先前存在的在針上具有涂層的技術(shù)具有巨大差異，且完全解決了絕緣涂層的問題。因此，原則上，使用具有Na效應(yīng)的本發(fā)明的治療可在不對針進行涂覆的情況下進行。有時，甚至在使用Na效應(yīng)的應(yīng)用在有點嚴峻的條件下治療患者時，也僅需要涂覆針的尖端部分，且通常無需這樣做。
[0034]Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的所需組成部分是雙極、AC和高頻。電極之間的間距對于Na效應(yīng)來說是重要的。因為電極之間的間距過緊，每根針的被加熱的尖端就可能彼此粘住，而阻礙Na效應(yīng)。然而，Na加效應(yīng)不受間距限制，因為其可甚至結(jié)合較窄間距工作。
[0035]Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的另一組成部分是針不應(yīng)被涂覆。這與先前存在的技術(shù)趨勢不同。這并不表示針無法被涂覆，但對于先前存在的技術(shù)來說必要的東西變得不必要。這顯示與涂層阻止所述產(chǎn)品恰當(dāng)?shù)仄鹱饔玫南惹按嬖诘募夹g(shù)的顯著差異。
[0036]與Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)有關(guān)的另一組成部分是在鏈接針的尖端時，所述數(shù)目的針應(yīng)形成一張網(wǎng)。理論上，如果針的數(shù)目超過四個，那么就會奏效。然而，在假定為四邊形的情況下，理想的是在每一邊上具有至少四根針。
[0037]Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的另一組成部分是在針上施加電流，但推薦相鄰針的極性必須相反，為(+ )和(_)。
[0038]有利效果
[0039]本發(fā)明的最大效果是這可解決先前技術(shù)的關(guān)鍵問題。
[0040]首先，當(dāng)使用施加Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)的任何裝置時，可解決灼燒真皮以及針之間的表皮兩者且過多地灼燒皮膚導(dǎo)致永久傷害的先前存在技術(shù)的最大副作用。
[0041]Na效應(yīng)與灼燒皮膚的先前存在雙極性(bipolar)電極的形式完全不同，且僅在以針的尖端為中心的真皮附近的區(qū)域處按照燈泡形式施加熱量，如圖6中所示。因此，這是革命性的方法，其與過去的技術(shù)相比具有顯著改進，其可調(diào)整電或間距的不同因子，且具有對治療的某一精細控制，或僅使強度保持較弱，因此醫(yī)生可根據(jù)不同區(qū)域?qū)姸鹊男枰{(diào)整治療的次數(shù)。這在醫(yī)療方面無疑是革命性的改變。Na加效應(yīng)也是如此。
[0042]并且，先前存在的技術(shù)具有被灼燒的表皮區(qū)域立刻變?yōu)閭?，且皮膚改善的行動導(dǎo)致較大的皮膚傷害的趨勢。如圖中所示，另一主要效果是表皮灼燒很少發(fā)生。
[0043]因此，除了針的到達真皮的尖端之外，大多數(shù)技術(shù)使針絕緣，并從那開始給予治療。然而，本發(fā)明具有如果被涂覆就不能夠利用Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)的缺點，這解決了使針變粗的涂層留下較大傷疤和較大痛楚的問題，且在涂層脫落時導(dǎo)致更壞的副作用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0044]圖1是本裝置的應(yīng)用的一般結(jié)構(gòu)圖。
[0045]圖2是使用單極進行治療的情況下的治療結(jié)果的示范。
[0046]圖3是在現(xiàn)存針上無絕緣涂層的情況下使用雙極性電極時的治療結(jié)果指示。
[0047]圖4是在現(xiàn)存針上無絕緣涂層的情況下使用雙極性電極時的治療結(jié)果指示。
[0048]圖5是當(dāng)使用皮膚插入部分上無涂層以實現(xiàn)Na效應(yīng)的針時的治療結(jié)果指示。
[0049]圖6是實現(xiàn)Na效應(yīng)的電流中的電極改變的應(yīng)用實例。
[0050]圖7是作為在給予治療時實現(xiàn)Na加效應(yīng)的實際應(yīng)用的治療結(jié)果指示。
[0051]圖8是作為在給予治療時實現(xiàn)Na加效應(yīng)的實際應(yīng)用的另一治療結(jié)果指示。
[0052]圖7是作為在給予治療時實現(xiàn)Na加效應(yīng)的實際應(yīng)用的另一治療結(jié)果指示。
[0053]圖9是實現(xiàn)Na效應(yīng)的電流中的電極改變的另一應(yīng)用實例。
[0054]圖11是針與另一針之間的間距的圖片。
[0055]附圖標(biāo)記列表
[0056]100:針固定零件200:皮膚
[0057]201:表皮202:真皮[0058]300:引腳/針/電極
[0059]301:穿透皮膚的引腳點302:穿透到真皮中的引腳點
[0060]400:接收使用單極性電極的治療的患者手部
[0061]500，600:電接入線
[0062]700:絕緣涂層部分
[0063]901:使用單極性電極時燒焦區(qū)域的圖片
[0064]902:在現(xiàn)存針上使用未經(jīng)涂覆的雙極性電極時的灼燒區(qū)域的圖片
[0065]903:在除現(xiàn)存針的尖端上之外使用經(jīng)涂覆雙極性電極時的灼燒區(qū)域的圖片
[0066]909:穿透點上所使用的未經(jīng)涂覆針的圖片，以及Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)起效之后經(jīng)治療皮膚的圖片 【具體實施方式】
[0067]本發(fā)明基于上文所提到的內(nèi)容進行了各種實驗，且下文是主要基于所述組成部分的詳細結(jié)果。
[0068]本發(fā)明追求兩種效應(yīng)，Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)?；旧?，基于Na效應(yīng)，這兩種效應(yīng)彼此相關(guān)，且兩者之間的差異是在Na效應(yīng)發(fā)生的電壓、電流、施加時間、針的粗細、電阻、電流頻率、高頻、導(dǎo)電率、針穿透皮膚的深度等的范圍內(nèi)，Na加效應(yīng)趨向于看起來其變得較嚴重。因此，表示兩種效應(yīng)的技術(shù)組成部分相當(dāng)相似。
[0069]Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的所需組成部分是雙極、AC和高頻。電極之間的距離對于Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)來說是重要的。對于Na效應(yīng)，不希望使針彼此接近，因為如果電極之間的距離過近，那么每根針的治療區(qū)域?qū)⑦B接在一起。然而，這不影響Na加效應(yīng)。當(dāng)真皮中Na效應(yīng)的受熱區(qū)域擴展且在真皮中而不是在表皮中連接時，發(fā)生Na加效應(yīng)，如圖7和8中所
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[0070]交流(AC)是周期性地改變量值和方向的電流，且通?？s寫為AC (交流)。最典型的類型是正弦波，且可變?yōu)槿遣ɑ蚍讲?。AC具有與具有一個方向的直流不同的特征。一般來說，在不同國家以50Hz或60Hz的均勻頻率使用AC。
[0071]AC是產(chǎn)生Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的最關(guān)鍵因素。當(dāng)頻率較大時，除非其特別高(數(shù)百Hz)，否則將不成問題。即使在頻率非常高時，使針間距變窄也可抵消高頻。然而，低頻將導(dǎo)致操作Na效應(yīng)的問題。并且在此情況下，如果高于20Hz，那么可通過控制其它因素來實現(xiàn)Na效應(yīng)。稍后將再次論述其它因素的控制。
[0072]也從各種角度檢查和實驗，如果不是高頻，那么無法實現(xiàn)Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)。舉例來說，用低頻、超聲波、中頻、離子等無法產(chǎn)生Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)。
[0073]特別是，在高于0.5 (MHz)的高頻的范圍內(nèi)，顯示Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)。并且，當(dāng)前正使用最佳范圍，通過實驗將其確定為約2MHz。換句話說，理想的范圍為0.5到10MHz，更理想的范圍是I到4MHz，且最佳范圍是1.5到2.5MHz。然而，依據(jù)給定條件，預(yù)期所述范圍將變化，但其不會離開上文給出的平均范圍。
[0074]為了再次深度解釋此情況，如果用2MHz和IMHZ對干燥皮膚和濕潤皮膚執(zhí)行導(dǎo)電率實驗，那么干燥皮膚在2MHz下具有0.037102，且在IMHz下具有0.013237，濕潤皮膚在2MHz下具有0.26649，且在IMHz下具有0.2214。因此，RF能量的流動在2MHz下較順暢，且將同樣的能量施加在干燥皮膚上，在IMHz下起火花的概率可因其它變量而變化，但當(dāng)比較算術(shù)導(dǎo)電率時，其高三倍。
[0075]為了在理論上詳細描述此情況，當(dāng)頻率對于同一電流較高時，高頻向相對較靠近的區(qū)域產(chǎn)生能量場，且當(dāng)頻率較低時，高頻從電極產(chǎn)生較寬的能量場。
[0076]舉例來說，如果低于0.5MHz，那么盡管電極遠離彼此，能量區(qū)域也過寬以致其甚至灼燒表皮，從而導(dǎo)致傷疤。特別是，在例如眼瞼等較小區(qū)域上的皮膚治療可能影響眼睛。同時，對于超過10MHz，能量區(qū)域過窄，因此治療時間增加，且產(chǎn)生能量區(qū)域以獲得最佳治療也是困難的。
[0077]接下來，Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)與針之間的間距深深相關(guān)。特別是，針的間距也與所有其它組成部分有關(guān)。舉例來說，根據(jù)實驗，當(dāng)高頻增加時，針間距減小，且當(dāng)高頻減小時，間距增加。在2MHz的情況下，通過實驗，證明最佳針間距為約2mm。稍后將詳細論述此情況。
[0078]接下來，影響Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的重要組成部分是針是否絕緣并被涂覆。原則上，針無需絕緣，因為在Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)起作用的情況下，表皮很少被灼燒，且僅在針的穿透到真皮中的尖端周圍(如圖6、8、9、10所示)被燒焦，類似燈泡的形狀，或類似形狀。然而，無法說涂層本身阻礙Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)，除非是出于電絕緣的目的。舉例來說，存在這樣的情況:為了增加針的強度而由加熱進行的金屬涂層或涂層不影響Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)。
[0079]換句話說，為了最大程度地利用Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)，理想的是不絕緣，且即使絕緣，較佳至少不絕緣真皮部分。然而，這并不意味著當(dāng)針被絕緣時，Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)不發(fā)生。舉例來說，當(dāng)除在其尖端上之外使針絕緣時，即使其可具有類似形式的灼燒區(qū)域，但其為與顯著不同的過程完全不同的結(jié)果。
[0080]與Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)緊密相關(guān)的另一組成部分是針的布置、電極的布置。原則上，Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)在針上施加電流，但相鄰針應(yīng)布置為使得其將具有相反的極性，如圖7。此布置由正方形組成，且在每一隅角上定位針，最靠近的針具有相反的極性。當(dāng)然，由于使用AC，在AC電的情況下，每一針一秒改變其極性50到60次。即便如此，有可能布置相鄰針，其每當(dāng)具有相反極性就施加電流，如7中所示的圖。這是本發(fā)明的原理，每一電極在每一方向上具有與其最靠近的交叉(+ )和(_)的相鄰針相反的極性。
[0081]一般來說，證實過正方形是所需的，但其可為傾斜菱形、矩形或具有不同邊長的四邊形等的任何形狀，只要對相鄰電極進行不同布置以造成Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)。
[0082]并且，在一些情況下，可將非導(dǎo)電針布局在適當(dāng)位置，或有意去除針。然而，布置極性的原理是在相反方向上交叉( + )、(-)的最靠近的相鄰針具有相反極性的標(biāo)準(zhǔn)，這確實有助于Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)，且有助于選擇組成部分。本發(fā)明中關(guān)于極性布置的“原則上”的意義用來包含上文所提到的場合。
[0083]在圖11中找到允許Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的布置的另一實例。假定針為如圖11中所示的A，如果最靠近針的一個方向具有與A相同的極性，那么可實現(xiàn)Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)。
[0084]并且，在設(shè)計產(chǎn)品時，組合不同形狀是不可避免的。對于此裝置，有可能具有各種設(shè)定，包含使相鄰電極的極性彼此不同以獲得Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)的大多數(shù)場景。
[0085]用于此裝置的針的最小數(shù)目為4，但是如果至少不少于九個部分包含相同布置，SP可部分地操作Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)。
[0086]主要部分涉及如上布置某一區(qū)域的電極以利用Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)的場合。
[0087]另一重要組成部分是電壓，且其不僅是確定針間距的關(guān)鍵考慮因素，而且直接與裝置的安全性有關(guān)。因此，通常，基于在皮膚上所施加的電壓來測量所述電壓。
[0088]另一重要組成部分是電壓，且其不僅是確定針間距的關(guān)鍵考慮因素，而且直接與裝置的安全性有關(guān)。因此，通常，推薦集中于在皮膚上所施加的電壓來測量施加電壓。
[0089]因此，“在皮膚上所施加的電壓”的意義以及測量的可能性的觀察如下:
[0090]為皮膚施加的實際電壓為施加于針的表面與皮膚的接觸區(qū)域之間的電壓。因此，不同于裝置上的施加電壓，實際電壓可依據(jù)三個電阻(裝置電阻、針電阻和皮膚電阻)的總量而變化。并且，實際電壓可為相同或依據(jù)針的表面積而變化。因為皮膚電阻可針對針表面的某一區(qū)域而不同，因此甚至施加相同電壓也將在皮膚的不同區(qū)域上導(dǎo)致不同電壓。
[0091]然而，盡管皮膚內(nèi)的電阻存在差異，但不是很大的差異，本發(fā)明在針穿透皮膚的情況下測量并陳述針表面上的電壓。
[0092]這是具有所施加數(shù)量的能量的直接相關(guān)組成部分，且不得超過100V。推薦電壓為10到60V，且通過實驗，發(fā)現(xiàn)最佳電壓為20到40V。當(dāng)然，即使在超過100V時，也可展示Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)。因此，在某些嚴峻情況下，可能希望使用100V，但難以將其設(shè)定為超過100V，因為如果將電壓設(shè)定 為100V，那么Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)發(fā)生，但可留下傷疤。
[0093]當(dāng)給予治療時，有可能根據(jù)裝置電壓和電路設(shè)計而設(shè)計皮膚上的各種電壓。這對專業(yè)人員來說操作起來較容易，且不是本裝置的主要特征，因此將不給出詳細闡釋。
[0094]另一變量是電流。然而，電流依據(jù)電壓和電阻而變化，因此如果設(shè)定了裝置電阻、針電路和皮膚電阻，那么有可能計算所述值。
[0095]V=I*R
[0096]將電阻分為三個電阻:裝置電阻、針電阻和皮膚電阻。
[0097]另一重要組成部分是能量持續(xù)時間。如果考慮最小持續(xù)時間，那么高頻能量到達穩(wěn)定區(qū)域花費0.2秒，且如果能量持續(xù)時間過短，那么效果幾乎無法測量，不能過多地縮短所述時間。基于測得時間的結(jié)果，確實發(fā)現(xiàn)所述時間應(yīng)為至少0.05秒。本發(fā)明的主要特性包含相比而言較短的能量持續(xù)時間，然而，測量顯示效果的最長時間的結(jié)果為0.8秒。當(dāng)然，擴大針之間的間距且最小化電壓將允許較長的持續(xù)時間。然而，在最佳條件下，范圍將為0.05到0.8秒。
[0098]然而，理想的時間處于0.1到0.4秒，且將最佳時間測量為0.1到0.2秒。找到所述時間比預(yù)期要難得多，且需要無數(shù)次的嘗試和錯誤洞察。因為只有在發(fā)明了 Na效應(yīng)之后，才有可能想象在低電壓情況下使用此高頻和交流而具有此較短的過載時間。
[0099]實際上，當(dāng)將此裝置的電施加與裝置在不用針穿透皮膚(先前的北極星(Polaris)裝置)的情況下用電極刺激皮膚的裝置以高得多的電壓提供能量持續(xù)超過0.5秒的事實進行比較時，可證實此裝置在短得多的時間周期內(nèi)提供能量。
[0100]下一重要組成部分是針的長度和粗細。針的粗細影響針之間的間距。另外，針應(yīng)具有忍受將其插入到皮膚中并將其拿出的反復(fù)過程的強度。并且，隨著針變粗，其可涉及較大的痛楚和較大的傷疤。
[0101]因此，必須在當(dāng)穿透皮膚時將不彎曲但最小化痛楚和傷口的點處最佳化針的粗細。目前，臨床使用的針的粗細為0.25mm或0.3mm，且此大小被視為適中的。即使針的粗細在上文所提到的范圍之外，也不會較多的影響展示Na效應(yīng)或Na加效應(yīng)。
[0102]針的長度可基于裝置的設(shè)計而不同，且難以一致地論述。然而，如果關(guān)注插入到皮膚中的長度，那么基于皮膚的厚度和治療目的而提到針的長度就不存在大問題。
[0103]關(guān)于此點，圖1列出皮膚層的深度，且可使用所述圖來確定。一般來說，表皮的深度在0.2mm與Imm之間，且真皮的深度在Imm與4mm之間。因此，到達真皮頂部的長度必須至少為0.2mm，且到達真皮底部的最大長度為5mm。并且，考慮到安全性，可稱所要的治療深度為1mm到5_。因此，針的總長度可基于裝置類型而變化，但針插入到皮膚上的長度建議為1mm至丨J 5mm。
[0104]唯一的問題是表皮由角質(zhì)層、顆粒層、棘層、具有不同皮膚電阻電平的基底層組成，且用顯微鏡可看到Na效應(yīng)，有可能單獨對表皮給予治療。此時，治療的深度可小于1mm。并且，存在到達皮下層的深度為6mm的情況。因此，依據(jù)穿透深度，在Imm到6mm的范圍內(nèi)，即使對于一個皮膚層，也可將針的長度設(shè)計為多樣化。[0105]如上文所提到，設(shè)計裝置以獲得Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的最關(guān)鍵部分之一是針之間的間距。有許多方式來測量間距，但此處將集中在針與最近針的表面之間的最近間距來闡釋，如圖12。關(guān)于本發(fā)明，如此處所提到來界定針之間的間距。
[0106]得到允許Na效應(yīng)和Na加效應(yīng)的至多達1.3mm的可能結(jié)果。因此，觀察到理想的間距為約1.3到3.0mm，但如果施加的電流或電阻減小，那么可將較寬的間距視為貌似可信的。
[0107]為了再次詳細闡釋此情況，如果長度短于1.3mm，或如果長度大于3.0mm，那么存在來自非預(yù)期過量熱量的傷疤或灼燒的風(fēng)險，建立治療區(qū)域(其為了獲得有效密度)的時間增加、治療時間增加，且治療的效率顯著降低，這也是患者的財務(wù)負擔(dān)的原因。
[0108]然而，針之間的間距可依據(jù)許多變量而改變。
[0109]在獲得恰當(dāng)?shù)腘a效應(yīng)和Na加效應(yīng)的前提下，影響針之間的間距的組成部分如下:
[0110]首先，如果能量增加或針變粗，那么針之間的間距應(yīng)擴大。如果單獨安裝，那么功率等效于電壓乘以電流和時間。因此，如果針的電壓、電流、超時或粗細中的任一者或兩者增加，那么針之間的間距必須擴大。
[0111]然而，即使電阻、AC頻率、高頻、導(dǎo)電率或穿透皮膚的針的長度中的任一者增加，那么根據(jù)效果的量值使針之間的間距變窄可不影響Na效應(yīng)和產(chǎn)生Na加效應(yīng)。
[0112]這可由以下公式表達。
[0113]
【權(quán)利要求】
1.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針； 所施加的電為交流電，信號形式為高頻，且所述針為雙極性，且此裝置旨在按照在Na效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
2.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針； 所施加的電為交流電，且所述針為雙極性，最少9個相鄰針的極性不同，在(+ )與(-)之間交替，信號形式為高頻，且此裝置旨在按照在Na效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
3.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針； 所施加的電為交流電，且所述針為雙極性，相鄰針之間的最近距離在1.3mm與3.0mm之間，信號形式為高頻，且此裝置旨在按照在Na效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
4.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針； 所施加的電為交流電，且所述針為雙極性，相鄰針之間的最近距離在1.3mm與3.0mm之間，最少9個相鄰針的極性不同，在(+ )與(-)之間交替，信號形式為高頻，且此裝置旨在按照在Na效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
5.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針； 所施加的電為交流電，交流的頻率高于20Hz，包含20Hz，所述針為雙極性，相鄰針之間的最近距離在1.3mm與3.0mm之間，真皮區(qū)域中的所述針未絕緣，施加到所述針的電壓低于100V，包含100V，且穿過針的電流流動時間在0.05秒到0.8秒之間，且此裝置旨在按照在Na效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
6.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針；所施加的電為交流電，且所述針為雙極性，相鄰針之間的最近距離在1.3mm與3.0mm之間，最少9個相鄰針的極性不同，在(+ )與(-)之間交替，信號形式為高頻，且此裝置旨在按照在Na加效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
7.多個針，其具有尖銳端部； 夾具，針嵌入到所述夾具上； 驅(qū)動系統(tǒng)，其直接或間接地驅(qū)動所述夾具移動，以使上述針插入到皮膚中；以及 還包含電傳輸，其電氣連接到上述針； 所施加的電為交流電；交流的頻率高于20Hz，包含20Hz ;所述針為雙極性，且相鄰針之間的最近距離在1.3mm與3.0mm之間；真皮區(qū)域中的所述針未絕緣，所施加的電壓低于100V,包含100V，所述裝置具有在0.05秒與0.8秒之間的電流流動時間，且此裝置旨在按照在Na加效應(yīng)中所描述的形式施加能量，以實現(xiàn)皮膚的治療區(qū)域上的凝結(jié)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有0.5MHz到IOMHz的高頻范圍。
9.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有IMHz到4MHz的高頻范圍。
10.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有1.5MHz到2.5MHz的高頻范圍。
11.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有最大直徑為0.25mm或0.3mm的針；針到皮膚中的穿透深度為1mm到5mm。
12.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有最大直徑為0.25mm或0.3mm的針；針到皮膚中的穿透深度為0.1mm到1mm。
13.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有10到60V的所施加電壓。
14.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有20到40V的所施加電壓。
15.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有在0.1秒與0.4秒之間的電流流動時間。
16.根據(jù)權(quán)利要求1到7所述的針，所述裝置具有在0.1秒與0.2秒之間的電流流動時間。
【文檔編號】A61N1/32GK103608068SQ201280029640
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2012年6月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月14日
【發(fā)明者】羅琮柱, 郭正求 申請人:羅琮柱, 郭正求