用于縫合解剖學(xué)瓣的縫合裝置和方法
【專利摘要】本發(fā)明配置為能縫合諸如解剖學(xué)瓣的生物組織的縫合裝置。所述縫合裝置可以包括具有近端、遠(yuǎn)端、一個(gè)或多個(gè)臂以及一個(gè)或多個(gè)針的長型構(gòu)件。可使用保護(hù)構(gòu)件來限制針的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸。可以利用所述縫合裝置實(shí)施縫合身體組織（例如解剖學(xué)瓣）的方法。所述縫合裝置可用于縫合鄰近瓣葉或瓣的基部，從而處理或修復(fù)所述瓣。
【專利說明】用于縫合解剖學(xué)瓣的縫合裝置和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的引用
[0002]本申請(qǐng)要求2011年4月15日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)第61/476，236號(hào)的優(yōu)先權(quán)，通過引用的方式將該申請(qǐng)整體并入本文。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請(qǐng)的多個(gè)實(shí)施方案涉及縫合裝置和方法。本申請(qǐng)的某些實(shí)施方案涉及用于縫合解剖學(xué)瓣的縫合裝置和方法，所述解剖學(xué)瓣例如心臟瓣膜，例如二尖瓣、主動(dòng)脈瓣、三尖瓣或肺動(dòng)脈瓣。
【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)療工作者常常使用縫合線來閉合人體中不同位置的各種開口，例如切割口、穿刺口以及切除口。通常，縫合線便于良好地使用和發(fā)揮功能，從而保持住通過其閉合的生物組織的開口，以助于凝血、愈合以及防止形成瘢痕。
[0005]在一些情況下，利用常規(guī)縫合線和縫合方法來閉合開口是不可行的。另外，在一些情況下，利用常規(guī)縫合線和縫合方法需要侵襲性操作，這使得患者有感染、延遲復(fù)原、疼痛增加以及其他并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]某些心臟瓣膜可能變?nèi)趸蚶炝?，或者可能具有?dǎo)致其不能正確閉合的其他結(jié)構(gòu)缺陷，例如先天性缺陷，這可能導(dǎo)致血流與正常流動(dòng)方向相反。這種情況稱為回流、功能不全或功能缺少，這可以減少沿正常方向的血流?；亓鲗?dǎo)致心臟工作強(qiáng)度增加，從而補(bǔ)償通過這些瓣的血液回流，這可能導(dǎo)致心臟擴(kuò)大，這會(huì)降低心臟性能。雖然三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣也可以出現(xiàn)這種情況，但二尖瓣和主動(dòng)脈瓣出現(xiàn)這種情況的頻率更高。
[0007]已經(jīng)開發(fā)出了多種方法來修復(fù)不能正確閉合的瓣。其中包括Alfieri (阿爾菲里)技術(shù)，有時(shí)稱為緣至緣修復(fù)，其涉及縫合瓣葉的邊緣并將瓣葉拉得更近。在另一種技術(shù)中，置換或縮短腱索。有時(shí)，將補(bǔ)丁施加到具有開口的瓣葉。在一些情況下，通過去除待處理的瓣葉部分并將瓣葉的周圍部分縫合，對(duì)瓣葉再塑形。通過在功能失常的瓣的周圍附接環(huán)來處理某些瓣。在二尖瓣瓣膜成形術(shù)中，例如，可以將環(huán)狀或部分環(huán)狀的裝置植入二尖瓣的周圍，從而將瓣葉拉在一起?？p合線可用于將瓣膜成形術(shù)環(huán)連接至瓣的基部?？梢杂蒙锘驒C(jī)械替換品置換其他瓣。這些方法常常是通過高侵襲性操作實(shí)施的，有時(shí)需要打開患者的胸腔，使患者心臟停止工作并通過心肺機(jī)通過血流。機(jī)器人輔助的操作已被用于減小這些操作所需的開口的大小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本文公開了用于縫合生物組織的縫合裝置和方法的實(shí)施方案。所述縫合裝置及其使用方法可以用于多種操作中，例如處理(例如，閉合)創(chuàng)傷和天然形成的或手術(shù)制造的孔或通道。例如，所述縫合裝置 可以用于處理解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜，包括可能變?nèi)趸蚶旎蛘呔哂袑?dǎo)致其不能正確閉合的其他結(jié)構(gòu)缺陷(例如先天性缺陷)的心臟瓣膜。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)縫合裝置可以用于處理或修復(fù)瓣，例如三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣以及主動(dòng)脈瓣。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)縫合裝置可以用于實(shí)施多種操作，例如緣至緣修復(fù)(類似于Alfieri技術(shù))、瓣膜成形術(shù)(利用或不利用環(huán)或其他植入物)、心室空間縫合、腱索縫合、心臟中其他位置的縫合、腱索置換、腱索縮短、施加補(bǔ)丁、瓣葉再成形以及修補(bǔ)物附接，例如環(huán)和生物學(xué)或機(jī)械置換瓣。
[0009]在一些實(shí)施方案中，所述縫合裝置可以用于閉合或縮小身體中多種其他組織開口、腔、中空器官或天然的或手術(shù)制造的通道。在一些實(shí)施方案中，所述縫合裝置可以用于縫合身體中的修補(bǔ)物、合成材料或可植入裝置。例如，所述裝置可以用于縫合身體中的填料(pledget)。
[0010]在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以包括具有遠(yuǎn)端的長形體、單個(gè)臂、針以及保護(hù)構(gòu)件。單個(gè)臂可以在長形體的遠(yuǎn)端與長形體連接，臂能在縮回位置和伸出位置之間運(yùn)動(dòng)。臂可以包括第一縫合線座架，其位于臂的自由端附近并被配置為能可釋放地保持第一縫合線部分。針可以被配置為能在縮回位置和展開位置之間運(yùn)動(dòng)，從而當(dāng)?shù)谝会槒目s回位置運(yùn)動(dòng)至前進(jìn)位置并返回縮回位置時(shí)，能收回第一縫合線座架中保持的第一縫合線部分。第一保護(hù)構(gòu)件可以被配置為能在第一針從其縮回位置朝向其展開位置運(yùn)動(dòng)的至少部分過程中，限制第一針針的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸。
[0011 ] 在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以包括具有近端和遠(yuǎn)端的長形體以及位于所述近端的手柄。第一臂和第二臂可以在所述遠(yuǎn)端連接至長形體，并且第一臂和第二臂可以被配置為能在第一位置和第二位置之間運(yùn)動(dòng)，在第一位置時(shí)，第一臂和第二臂被收入長形體內(nèi)，在第二位置時(shí)，第一臂和第二臂具有伸出并遠(yuǎn)離長形體的自由端。第一臂和第二臂可以彼此之間形成角，并且可以每個(gè)臂在在其自由端具有至少一個(gè)縫合線座架?？p合線座架可以被配置為能可釋放地保持縫合線部分。針臂可以連接至長形體，位于第一臂和第二臂的近偵牝并且可以從縮回位置伸出至伸出位置，在縮回位置時(shí)，針臂被收入長形體，在伸出位置時(shí)，述針臂從長形體向遠(yuǎn)側(cè)并向外側(cè)伸出。針臂可以繞長形體、至少在第一位置和第二位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)，在第一位置時(shí)，針臂對(duì)準(zhǔn)第一臂的自由端，在第二位置時(shí)，針臂對(duì)準(zhǔn)第二臂的自由端。該裝置還可以包括第一 針和第二針，第一針和第二針可以具有縮回位置，在縮回位置時(shí)，每個(gè)針的遠(yuǎn)點(diǎn)位于針臂內(nèi)。第一針可以從縮回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置，在展開位置時(shí)，當(dāng)針臂處于第一位置時(shí)，第一針的遠(yuǎn)點(diǎn)伸出針臂、進(jìn)入第一臂的縫合線座架。第二針可以從縮回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置，在展開位置時(shí)，當(dāng)針臂處于第二位置時(shí)，第二針的遠(yuǎn)點(diǎn)伸出針臂、進(jìn)入第二臂的縫合線座架。
[0012]還描述了縫合解剖學(xué)瓣的方法。在一些實(shí)施方案中，可以將長形體至少部分地位于解剖學(xué)瓣內(nèi)。可以使臂從所述長形體展開，第一臂可釋放地保持第一縫合線部分?？梢允贡鄣淖杂啥宋挥诨蜞徑甑幕??？梢允沟谝会槒拈L形體展開，使得第一針在第一位置穿透瓣并接合第一縫合線部分?？梢栽诘谝会槺徽归_至第一位置時(shí)，保護(hù)瓣的組織和周圍解剖學(xué)結(jié)構(gòu)免受第一針的遠(yuǎn)端的損傷。可以將第一縫合線部分拉過瓣葉?？梢允沟诙p合線部分在第二位置通過瓣?？梢詫⒌谝缓偷诙p合線部分牢固地保持在一起。
[0013]在一些實(shí)施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣:將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中，使臂從長形體在 瓣的第一側(cè)展開，第一臂可釋放地保持第一和第二縫合線部分?？梢允贡鄣淖杂啥吮畚挥诨蜞徑甑幕?。可以使第一和第二針從長形體在瓣的第二側(cè)展開，使得第一針在第一位置穿透瓣并接合第一縫合線部分，使得第二針在第二位置穿透瓣并接合第二縫合線部分?？梢詫⒌谝缓偷诙p合線部分從第一側(cè)至第二側(cè)拉過瓣?？梢詫⒌谝缓偷诙p合線部分牢固地保持在一起。
[0014]在一些實(shí)施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣:將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中，并使至少兩個(gè)臂從長形體展開，每個(gè)臂可釋放地保持縫合線部分。可以使每個(gè)臂的自由端位于或鄰近瓣的基部?？梢允贯槒拈L形體展開，使得每個(gè)針穿透瓣和接合對(duì)應(yīng)的縫合線部分?？梢詫⒖p合線部分拉過瓣葉。可以將縫合線部分以不少于兩個(gè)為一組牢固地保持在一起。
[0015]在一些實(shí)施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣:使包括長形體的縫合裝置通過瓣，以及使多個(gè)臂從所述縫合裝置的長形體伸出，每個(gè)臂攜帶縫合線的端部?？梢允怪辽僖粚?duì)臂位于或鄰近瓣的基部?？梢允贡Ｗo(hù)構(gòu)件從長形體向位于或鄰近瓣的基部的第一個(gè)臂伸出。可以使針前進(jìn)通過保護(hù)構(gòu)件，在第一位置通過瓣的組織，并與由第一臂攜帶的第一個(gè)縫合線端部接觸?？梢詫⑨樛ㄟ^瓣的組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織?？梢匝刂L形體轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)構(gòu)件，使得保護(hù)構(gòu)件向位于或鄰近瓣的基部的第二個(gè)臂伸出?？梢允贯樓斑M(jìn)通過保護(hù)構(gòu)件，在第二位置通過瓣的組織，并與由第二臂攜帶的第二個(gè)縫合線端部接觸?？梢詫⑺鲠樛ㄟ^瓣的組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織?？梢岳猛ㄟ^所述位置的縫合線拉近第一和第二位置之間的距離。
[0016]在一些實(shí)施方案中，可以通過以下步驟縫合二尖瓣:經(jīng)心尖將縫合裝置遞送通過心臟并進(jìn)入左心室?？p合裝置可以具有近端、遠(yuǎn)端，在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的長形體以及位于近端的手柄?？梢灾辽賹⒀b置的遠(yuǎn)端遞送通過二尖瓣?？梢允沟谝槐酆偷诙蹚拈L形體、從第一位置伸出至第二位置，在第一位置時(shí)，第一臂和第二臂被收入長形體，在第二位置時(shí)，第一臂和第二臂具有從長形體伸出并遠(yuǎn)離長形體的自由端。第一臂可以攜帶第一縫合線端部，第二臂可以攜帶第二縫合線端部?？梢詫⒌谝槐酆偷诙壑糜诎甑男姆總?cè)的位于或鄰近瓣的基部的位置。
[0017]可以使針臂從縮 回位置伸出至初始伸出位置，在縮回位置時(shí)，針臂被收入長形體，在初始伸出位置時(shí)，針臂位于臂的近側(cè)。位于初始伸出位置的針臂可以在瓣的心室側(cè)、在鄰近腱索之間、從長形體沿遠(yuǎn)側(cè)方向向外伸出遠(yuǎn)離長形體?？梢猿虻谝槐坜D(zhuǎn)動(dòng)針臂，同時(shí)針臂保持在瓣的心室側(cè)上，使得針臂朝向位于或鄰近瓣的基部的第一臂伸出。
[0018]可以使第一針向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，離開所述針臂，在第一位置通過瓣的組織，并與第一縫合線端部接觸。可以將第一針通過瓣的組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織，并且第一段縫合線能從第一縫合線端部前進(jìn)并通過組織。可以朝向第二臂轉(zhuǎn)動(dòng)針臂，同時(shí)針臂保持在瓣的心室側(cè)上，使得針臂朝向位于或鄰近瓣的基部的第二臂伸出?？梢允沟诙樝蜻h(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，離開針臂，在第二位置通過瓣的組織，并與第二縫合線端部接觸?？梢詫⒌诙樛ㄟ^瓣的組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織，并且第二段縫合線從第二縫合線端部前進(jìn)并通過組織。
[0019]可以轉(zhuǎn)動(dòng)針臂回到初始伸出位置?？梢允贯槺巯蚪鼈?cè)運(yùn)動(dòng)回到縮回位置?？梢允沟谝缓偷诙蹚牡诙恢靡苹氐谝晃恢??？梢詮亩獍瓿烦隹p合裝置，并且第一段和第二段縫合線可以保持在組織內(nèi)。 可以將第一和第二位置之間的第一距離拉近至第一和第二位置之間的第二距離。[0020]在一些實(shí)施方案中，可以通過以下步驟縫合組織:將縫合裝置遞送至鄰近組織的位置?？p合裝置可以具有近端、遠(yuǎn)端、在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的長形體以及位于近端的手柄?？梢灾辽賹⒀b置的遠(yuǎn)端遞送至鄰近組織的位置?？梢允沟谝槐酆偷诙蹚拈L形體、從第一位置伸出至第二位置，在第一位置時(shí)，第一臂和第二臂被收入長形體，在第二位置時(shí)，第一臂和第二臂具有從長形體伸出并遠(yuǎn)離長形體的自由端，并且第一臂和第二臂彼此形成角。第一臂可以攜帶第一縫合線端部，第二臂可以攜帶第二縫合線端部?？梢允沟谝缓偷诙坂徑M織的第一側(cè)。
[0021]可以使針臂從縮回位置運(yùn)動(dòng)至伸出位置，在縮回位置時(shí)，針臂被收入長形體，在伸出位置時(shí)，針臂朝向第一臂伸出。針臂可以與第一臂和第二臂位于組織的兩側(cè)。可以使第一針前進(jìn)，離開針臂，在第一位置通過組織，并與第一縫合線端部接觸。可以將第一針通過組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織，并且第一段縫合線可以從第一縫合線端部前進(jìn)并通過組織?？梢猿虻诙坜D(zhuǎn)動(dòng)針臂，使得針臂朝向第二臂伸出?？梢允沟诙樓斑M(jìn)，離開針臂，在第二位置通過所述組織，并與第二縫合線端部接觸?？梢詫⒌诙樛ㄟ^組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織，并且第二段縫合線可以從第二縫合線端部前進(jìn)并通過組織。
[0022]可以使針臂運(yùn)動(dòng)回到縮回位置?？梢允沟谝缓偷诙蹚牡诙恢靡苹氐谝晃恢?。可以從組織部位撤出縫合裝置，并且第一段和第二段縫合線可以保持在組織內(nèi)。
[0023]在一些實(shí)施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣:將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中?？梢允沟谝槐蹚拈L形體展開，并且第一臂可以將第一縫合線部分可釋放地保持在自由端。可以使第一臂的自由端位于或鄰近第一瓣葉的邊緣、位于瓣的第一側(cè)上?？梢允沟谝会槺蹚拈L形體、在瓣的另一側(cè)展開，使得第一瓣葉位于針臂和第一臂之間?？梢允沟谝会槒恼归_的第一針臂展開，使得第一針在第一位置穿透第一瓣葉并接合第一縫合線部分?？梢詫⒌谝豢p合線部分拉過第一瓣葉?？梢允沟诙p合線部分在第二位置通過第二瓣葉，以及可以利用通過第一和第二位置的縫合線，將兩個(gè)瓣葉拉近在一起。
[0024]以上公開內(nèi)容 描述了本申請(qǐng)的某些實(shí)施方案的實(shí)例。設(shè)計(jì)、特征以及描述是本申請(qǐng)的某些實(shí)施方案的非限制性實(shí)例。裝置和方法的其他實(shí)施方案可以包括或不包括本文公開的特征。此外，所公開的優(yōu)勢和益處可以僅適用于本申請(qǐng)的某些實(shí)施方案，并不應(yīng)當(dāng)用來限制發(fā)明。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]以下參考具體實(shí)施方案的附圖描述本文公開的上述特征和其他特征。所說明的實(shí)施方案意圖用于舉例說明，而并非限制。附圖具有以下特征:
[0026]圖1顯示了提供進(jìn)入示例性使用環(huán)境(例如心臟的主動(dòng)脈瓣)的途徑的方法。
[0027]圖2A顯示了提供進(jìn)入示例性使用環(huán)境(例如心臟的二尖瓣)的途徑的方法。
[0028]圖2B顯示了提供進(jìn)入示例性使用環(huán)境(例如心臟的二尖瓣)的途徑的方法。
[0029]圖3是具有縫合線扣臂和外殼的縫合裝置的實(shí)施方案的立體圖，縫合線扣臂位于縮回位置，外殼顯示為截面。
[0030]圖4是圖3的實(shí)施方案的放大立體圖，外殼顯示為截面，該圖顯示了處于部分前進(jìn)位置的縫合線捕捉機(jī)構(gòu)。[0031]圖5是圖3的實(shí)施方案的立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)處于部分前進(jìn)位置。
[0032]圖6是圖3的實(shí)施方案的立體圖，如圖5，該圖顯示了附接于裝置的外殼。
[0033]圖7A是圖3的實(shí)施方案的平面圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0034]圖7B是圖7A所示的平面圖，其中縫合線扣臂被收回。
[0035]圖8是沿圖6中的線VII1-VIII獲得的圖3的實(shí)施方案的截面圖。
[0036]圖9是沿圖7A中的線IX-1X獲得的圖3的實(shí)施方案的截面圖。
[0037]圖10是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，該縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。
[0038]圖11是圖10的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一和第二瓣葉的周圍。
[0039]圖12是圖11的示意圖，其中縫合線扣臂被收回。
[0040]圖13是圖12的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0041]圖14是圖13的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第一和第二瓣葉被收回。
[0042]圖15是圖14的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一和第二瓣葉并被結(jié)
連接在一起。
[0043]圖16是縫合裝 置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案的平面圖，該縫合裝置系統(tǒng)具有兩個(gè)縫合裝置和縫合線連接裝置。
[0044]圖17是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的平面圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0045]圖18是圖17的縫合裝置的遠(yuǎn)端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0046]圖19是第一縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，第一縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。
[0047]圖20是圖19的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍。
[0048]圖21是圖20的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0049]圖22是圖21的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第一瓣葉被收回。
[0050]圖23是圖22的示意圖，該圖顯示了第二縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。
[0051]圖24是圖23的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。
[0052]圖25是圖24的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0053]圖26是圖25的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第二瓣葉被收回。
[0054]圖27是圖26的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉并
被第一結(jié)連接在一起。
[0055]圖28是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的平面圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0056]圖29是圖28的縫合裝置的遠(yuǎn)端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0057]圖30是第一縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，第一縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。
[0058]圖31是圖30的 示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍。
[0059]圖32是圖31的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0060]圖33是圖32的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第一瓣葉被收回。
[0061]圖34是圖33的示意圖，該圖顯示了第二縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，從而允許縫合線扣臂從第二縫合裝置伸出。
[0062]圖35是圖34的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。
[0063]圖36是圖35的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0064]圖37是圖36的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第二瓣葉被收回。
[0065]圖38A是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的平面圖，其中兩個(gè)縫合線扣臂處于伸出位置。
[0066]圖38B是圖38A的縫合裝置的遠(yuǎn)端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0067]圖39A是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的遠(yuǎn)端的放大立體圖，其中兩個(gè)縫合線扣臂處于縮回位置。
[0068]圖39B是圖39A的縫合裝置的遠(yuǎn)端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。
[0069]圖40是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。
[0070]圖41是圖40的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍。
[0071]圖42是圖41的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0072]圖43是圖42的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第一瓣葉被收回。
[0073]圖44是圖43的示意圖，該圖顯示了縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，從而允許第二縫合線扣臂從縫合裝置伸出。
[0074]圖45是圖44的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。
[0075]圖46是圖45的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)接合縫合線扣臂。
[0076]圖47是圖46的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和縫合線部分通過第二瓣葉被收回。
[0077]圖48是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，其中第一縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍，第二縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。
[0078]圖49是圖47或48的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉。
[0079]圖50是圖49的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并
通過第一結(jié)連接在一起。
[0080]圖51是圖50的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起，第一結(jié)被拉在瓣葉之間。
[0081]圖52是圖51的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起，第一結(jié)被拉過其中一個(gè)瓣葉。
[0082]圖53是圖49的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起。
[0083]圖54顯示了縫合線通過二尖瓣，位于每個(gè)瓣葉的中央部分的附近。
[0084]圖55顯示了三個(gè)縫合線通過二尖瓣，位于每個(gè)瓣葉的中央部分的附近。
[0085]圖56顯示了縫合線通過二尖瓣，位于遠(yuǎn)離每個(gè)瓣葉的中央的位置。[0086]圖57顯示了縫合線通過二尖瓣，位于遠(yuǎn)離每個(gè)瓣葉的中央的多個(gè)位置。
[0087]圖58顯示了縫合線通過三尖瓣。
[0088]圖59顯示了縫合線通過三尖瓣。
[0089]圖60顯示了縫合線通過三尖瓣。
[0090]圖61顯示了縫合通過腱索和心肌。
[0091]圖62是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意性立體圖，縫合裝置包括兩個(gè)針和具有兩個(gè)縫合線座架的單個(gè)臂。
[0092]圖63是圖62的縫合裝置的示意性側(cè)視圖，其中臂是伸出的，并且保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0093]圖64是圖62和63的縫合裝置的示意性側(cè)視圖，其中針通過保護(hù)構(gòu)件伸出。
[0094]圖65是圖62-64的縫合裝置的示意圖，縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，例如經(jīng)心尖開口通過二尖瓣。
[0095]圖66是圖65的示意圖，其中臂是伸出的，并且保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0096]圖67是圖66的示意圖，其中針伸出，從而穿透瓣并接合臂。
[0097]圖68是沿線68-68獲取的圖67的臂、針和瓣的示意性部分截面圖。
[0098]圖69是圖68的示意性部分截面圖，該圖顯示了縫合線部分通過瓣中的兩個(gè)位置。
[0099]圖70是圖69的示意性部分截面圖，其中縫合線部分被牢固地保持在一起。
[0100]圖71是與圖68相似的臂、針以及瓣的示意性部分截面圖，區(qū)別在于所示的臂包括單個(gè)縫合線座架和單個(gè)針。
[0101]圖72是圖71的示意性部分截面圖，其中第一縫合線部分通過瓣，并且所示的第二臂和第二針正處于使第二縫合線部分通過瓣中的第二位置的過程中。
[0102]圖73是圖72的示意圖，其中兩個(gè)縫合線部分通過瓣，并且縫合線部分的第一端被牢固地保持在一起。
[0103]圖74是圖73的示意圖，其中第二縫合線端部被拉動(dòng)，從而將牢固保持的第一端拉向瓣的第一側(cè)。
[0104]圖75是圖74的示意圖，其中第二縫合線端部牢固地保持在一起。
[0105]圖76是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意性立體圖,縫合裝置包括兩個(gè)針和具有兩個(gè)縫合線座架的單個(gè)臂，兩個(gè)針位于臂的遠(yuǎn)側(cè)并被設(shè)置為能向近側(cè)運(yùn)動(dòng)而接合臂。
[0106]圖77是圖76的縫合裝置的示意圖，其位于瓣的通道內(nèi)，例如通過下腔靜脈和房間隔進(jìn)入二尖瓣。
[0107]圖78是圖77的示意圖，其中臂是伸出的，并且保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0108]圖79是圖78的示意圖，其中針前進(jìn)通過保護(hù)構(gòu)件而接合臂。
[0109]圖80是縫合裝置的示意性立體圖，縫合裝置包括兩個(gè)針和具有兩個(gè)縫合線座架的單個(gè)臂，兩個(gè)針位于臂的僅側(cè)并被設(shè)置為能向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)而接合臂，并且臂具有伸出位置，在伸出位置時(shí)，臂的方向相對(duì)于縫合裝置的縱軸成少于90°的角。
[0110]圖81是圖80的縫合裝置的示意圖，其位于瓣的通道內(nèi)，例如例如通過下腔靜脈和房間隔進(jìn)入二尖瓣，其中臂是伸出的。
[0111]圖82是圖81的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0112]圖83是圖82的示意圖，其中針前進(jìn)通過保護(hù)構(gòu)件而接合臂。[0113]圖84是按照一個(gè)實(shí)施方案的縫合線放置位置的示意圖。
[0114]圖85是按照一個(gè)實(shí)施方案的縫合線放置位置的示意圖。
[0115]圖86是顯示了腱索的人類心臟的示意圖。
[0116]圖87是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意性立體圖。
[0117]圖88是圖87的縫合裝置的示意圖，其中6個(gè)臂是伸出的，每個(gè)臂具有兩個(gè)縫合線座架，并且保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0118]圖89是圖87和88的縫合裝置的示意圖，其位于通過瓣的通道內(nèi)，例如經(jīng)心尖開
口進(jìn)入二尖瓣。
[0119]圖90是圖89的示意圖，其中臂是伸出的。
[0120]圖91是圖90的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0121]圖92是圖91的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件的位置用于使針運(yùn)動(dòng)通過保護(hù)構(gòu)件而接合
第一臂。
[0122]圖93是圖92的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件的位置用于使針運(yùn)動(dòng)通過保護(hù)構(gòu)件而接合
第二臂。
[0123]圖94是圖93的示意圖，其中縫合線部分通過瓣中的12個(gè)位置。
[0124]圖95是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的平面圖。
[0125]圖96是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意性立體圖。
[0126]圖97是縫合裝置的一個(gè)實(shí)施方案的示意性立體圖，其中針臂和兩個(gè)縫合臂處于伸出位置。
[0127]圖98是縫合臂的一個(gè)實(shí)施方案的截面圖。
[0128]圖99是圖95的裝置的一部分的截面圖，該圖顯示了針臂是伸出的并且對(duì)準(zhǔn)伸出
的縫合臂。
[0129]圖100是圖95的裝置的頂視圖，其中縫合臂是伸出的。
[0130]圖101是針臂的一個(gè)實(shí)施方案的遠(yuǎn)側(cè)部分的截面圖。
[0131]圖102是突出部的一個(gè)實(shí)施方案的頂視圖。
[0132]圖103是圖95的縫合裝置的示意圖，其位于通過瓣的通道內(nèi)，例如經(jīng)心尖開口進(jìn)
入二尖瓣。
[0133]圖104是圖103的示意圖，其中臂是伸出的。
[0134]圖105是圖104的示意圖，其中臂抵靠瓣。
[0135]圖106是圖105的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件是伸出的。
[0136]圖107是圖106的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件的位置用于使針運(yùn)動(dòng)通過保護(hù)構(gòu)件而接
合第一臂。
[0137]圖108是圖107的示意圖，其中針接合第一臂。
[0138]圖109是圖108的示意圖，其中針臂位于兩個(gè)縫合臂之間。
[0139]圖110是圖109的示意圖，其中保護(hù)構(gòu)件的位置用于使針運(yùn)動(dòng)通過保護(hù)構(gòu)件而接
合第二臂。
[0140]圖111是圖110的示意圖，其中針接合第二臂。
[0141]圖112是圖111的示意圖，其中針臂位于兩個(gè)縫合臂之間。
[0142]圖113是圖112的示意圖，其中縫合線部分通過瓣中的兩個(gè)位置。[0143]圖114是圖112的示意圖，該圖顯示了縫合線部分通過瓣中的兩個(gè)位置并通過第
一結(jié)連接在一起。
[0144]圖115是瓣的截面?zhèn)纫晥D的示意圖，該圖顯示了位于通過瓣的縫合線周圍的管。
[0145]圖116是圖115的示意圖，該圖顯示了兩個(gè)縫合線端部已被拉緊并牢固地保持在一起。
[0146]圖117是結(jié)放置裝置的側(cè)視圖。
[0147]圖118是結(jié)和結(jié)放置裝置的截面圖。
[0148]圖119是結(jié)和結(jié)放置裝置的一個(gè)實(shí)施方案的截面圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0149]本文公開了用于縫合生物組織的縫合裝置和方法的實(shí)施方案?？p合裝置及其使用方法可以用于多種操作，例如處理(例如，閉合)傷口和自然生成的或手術(shù)制造的孔或通道。例如，縫合裝置可以用于處理解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜，包括被減弱或拉伸或具有使心臟瓣膜不能正確閉合的其他結(jié)構(gòu)缺陷(例如先天缺陷)的心臟瓣膜。在一些實(shí)施方案中，可以使用一個(gè)或多個(gè)縫合裝置來處理或修復(fù)瓣，例如三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣以及主動(dòng)脈瓣。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)縫合裝置可以用于實(shí)施多種操作，例如緣至緣修復(fù)(類似于Alfieri技術(shù))、瓣膜成形術(shù)(利用或不利用環(huán)或其他植入物)、心室空間縫合、腱索縫合、心臟中其他位置的縫合、腱索置換、腱索縮短、施加補(bǔ)丁、瓣葉再成形以及修補(bǔ)物附接，例如環(huán)和生物學(xué)或機(jī)械置換瓣。
[0150]在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以用于閉合或縮小身體中多種其他組織開口、腔、中空器官或天然的或手術(shù)制造的通道。在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以用于縫合身體中的修補(bǔ)物、合成材料或可植入裝置。例如，所述裝置可以用于縫合身體中的填料(pledget)。
[0151]進(jìn)入方法和裝置
[0152]圖1顯示了縫合主動(dòng)脈瓣4的示例性使用環(huán)境。也可以根據(jù)縫合其他身體組織的操作和縫合身體中的修補(bǔ)物、合成材料或可植入裝置的操作對(duì)本文公開的用于縫合心臟瓣膜的裝置和方法進(jìn)行改造。如圖1所示，可以使導(dǎo)絲10前進(jìn)通過主動(dòng)脈2到達(dá)位于或鄰近主動(dòng)脈瓣4的位置?？梢允箤?dǎo)絲10通過鎖骨下動(dòng)脈(未示出)前進(jìn)之主動(dòng)脈2中。應(yīng)當(dāng)考慮到，可以通過多種途徑進(jìn)入心臟。例如，可以通過下腔靜脈3、上腔靜脈5或其他血管途徑進(jìn)入心臟。導(dǎo)絲10就位后，醫(yī)師可以將鞘12插入至位于或鄰近主動(dòng)脈瓣4的位置。鞘12通常是在近端具有閥的單腔導(dǎo)管。閥可以用于，例如，防止外部血液回流或向患者體內(nèi)導(dǎo)入藥物。然后，可以使縫合裝置(例如下文進(jìn)一步描述的那些裝置)前進(jìn)通過鞘12的腔。在可選實(shí)施方案中，縫合裝置可以在導(dǎo)絲10上前進(jìn)，并被置于位于或鄰近主動(dòng)脈瓣4的位置，而無需插入引導(dǎo)鞘12。
[0153]圖2A顯示了另一縫合二尖瓣8的示例性使用環(huán)境。如圖2A所示，導(dǎo)絲10通過左心室6的心尖7附近的穿刺口或切口 9前進(jìn)進(jìn)入心臟的左心室6?？梢酝ㄟ^限制性胸廓切開術(shù)、小套管針穿刺或小導(dǎo)管穿刺進(jìn)入心臟?？梢允褂闷渌M(jìn)入途徑。然后，可以使導(dǎo)絲10進(jìn)一步置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。導(dǎo)絲10就位后，醫(yī)師可以將鞘12插入至左心室
6。鞘12可以被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。然后，可以使縫合裝置前進(jìn)通過鞘12的腔。在可選實(shí)施方案中，縫合裝置可以在導(dǎo)絲10上前進(jìn)，并被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置，而無需插入引導(dǎo)鞘12。
[0154]圖2B顯示了另一縫合二尖瓣8的示例性進(jìn)入途徑。如圖所示2B，導(dǎo)絲10通過下腔靜脈11前進(jìn)進(jìn)入心臟的右心房13，并通過鄰近房間隔15的穿刺口或切口并進(jìn)入左心房
17。然后，可以使導(dǎo)絲10進(jìn)一步置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。導(dǎo)絲10就位后，醫(yī)師可以將鞘12插入至左心房17。鞘12可以被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。然后，可以使縫合裝置前進(jìn)通過鞘12的腔。。在可選實(shí)施方案中，縫合裝置可以在導(dǎo)絲10上前進(jìn)，并被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置，而無需插入引導(dǎo)鞘12。在一些實(shí)施方案中，對(duì)于上文討論的任何進(jìn)入途徑，可以不使用導(dǎo)絲插入裝置。
[0155]縫合裝置和方法的實(shí)施方案，例如用于縫合瓣葉
[0156]圖3-9示出縫合裝置100的實(shí)施方案，縫合裝置100可以用于縫合解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜。盡管將結(jié)合縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)描述裝置100，但裝置100可以用于縫合其他生物組織以及可植入裝置和材料?？p合裝置100可以包括遠(yuǎn)側(cè)組件102，一個(gè)或多個(gè)縫合線扣臂104 (也 標(biāo)為104A，104B)以及一個(gè)或多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106 (在一些實(shí)施方案中稱為“針”)。每個(gè)臂可以具有與其連接的一個(gè)或多個(gè)縫合線部分130?？p合裝置100還可以包括長形體(未示出)以便于從遠(yuǎn)處位置操控縫合線扣臂104和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106。例如，長形體可以包括一個(gè)或多個(gè)腔以容納一段縫合線或用于操控縫合線扣臂104和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106或兩者的一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器桿。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)組件102可以包括所述長形體的一部分。
[0157]遠(yuǎn)側(cè)組件102可以包括近側(cè)座架108、遠(yuǎn)側(cè)座架110、轂式件112以及外殼114(圖
6)。近側(cè)座架108可以通過外殼114固定地連接于遠(yuǎn)側(cè)座架110。轂式件112可以位于外殼114內(nèi)，用于在近側(cè)座架108和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。
[0158]近側(cè)座架108可以連接于長形體(未示出)?；蛘?，長形體的遠(yuǎn)端可以形成近側(cè)座架108或與近側(cè)座架108整體成形。在一些實(shí)施方案中，長形體可以包括外殼114。近側(cè)座架108可以包括一個(gè)或多個(gè)腔116，如圖3和5所示。
[0159]轂式件112可以固定地連接于縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106和促動(dòng)器桿118。促動(dòng)器桿118可以運(yùn)動(dòng)通過近側(cè)座架108中的腔116。因此，促動(dòng)器桿118向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)導(dǎo)致縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。轂式件112可以包括一個(gè)或多個(gè)腔120。
[0160]縫合線扣臂104可以樞轉(zhuǎn)地連接于遠(yuǎn)側(cè)座架110，使得縫合線扣臂104可以在圖3-4所示的縮回位置和圖5-7A所示的伸出位置之間運(yùn)動(dòng)。雖然圖3-9所示的裝置100的臂104繞臂104的遠(yuǎn)端樞轉(zhuǎn)，但是在其它實(shí)施方案中，臂104可以繞臂104的近端樞轉(zhuǎn)。
[0161]縫合線扣臂104可以連接于促動(dòng)器桿124，促動(dòng)器桿124可以運(yùn)動(dòng)通過近側(cè)座架108中的腔116。臂104、遠(yuǎn)側(cè)座架110以及桿124可以是連接的，使得桿124向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致臂104伸出，桿124向近側(cè)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致臂104收回。在一些實(shí)施方案中，臂104可以伸出至基本垂直于它們完全縮回位置的位置。在其他實(shí)施方案中，臂104可以在完全縮回位置和完全伸出位置之間運(yùn)動(dòng)少于90°。
[0162]遠(yuǎn)側(cè)座架110可以包括一個(gè)或多個(gè)腔122 (圖5)，以允許縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106運(yùn)動(dòng)通過遠(yuǎn)側(cè)座架110。另外地或可選地，一個(gè)或多個(gè)腔122可以容納一段縫合線、促動(dòng)器桿124或兩者。
[0163]縫合線扣臂104可以具有縫合線扣126，從而可釋放地保持縫合線部分130。縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106可以前進(jìn)而接合縫合線扣臂所保持的縫合線部分130。當(dāng)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106接合縫合線末端部分130時(shí)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106可以被收回，從而從縫合線扣126拉出縫合線端部。
[0164]在一些實(shí)施方案中，縫合線扣126可以位于縫合線扣臂104上，使得縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106能收回縫合線扣126中保持的縫合線末端部分130，同時(shí)縫合線扣臂104從其完全伸出位置至少部分地收回。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣126可以位于縫合線扣臂104上，使得縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106能收回縫合線扣126中保持的縫合線末端部分130，同時(shí)縫合線扣臂104被完全收回。在一些實(shí)施方案中，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106可以在連續(xù)縱向的方向前進(jìn)，從而接合縫合線扣臂104的縫合線扣126，同時(shí)縫合線扣臂被完全收回。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣126可以位于繞縫合線扣臂的遠(yuǎn)端樞轉(zhuǎn)的縫合線扣臂104的近側(cè)相對(duì)一側(cè)上。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣126可以位于繞縫合線扣臂的近端樞轉(zhuǎn)的縫合線扣臂104的遠(yuǎn)側(cè)相對(duì)一側(cè)上。
[0165]在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂104可以被配置為能容納對(duì)應(yīng)的縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106的組織穿刺部分。例如，在一些實(shí)施方案中，當(dāng)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106完全前進(jìn)時(shí)，組織穿刺部分可以被對(duì)應(yīng)的縫合線扣臂104完全容納。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)臂至少部分地閉合時(shí)，縫合線扣臂104可以容納縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106的組織穿刺部分。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)臂被完全收回時(shí)，縫合線扣臂104可以容納縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106的組織穿刺部分。
[0166]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)縫合線扣臂104被完全收回時(shí)，裝置100可以包括縫合線扣臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110或遠(yuǎn)側(cè)組件102的其他部件之間的凹部140，如圖7B所示。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)縫合線扣臂104被完全收回時(shí)，組織部分(例如瓣葉)可被凹部140容納，并且不會(huì)損傷組織部分。在一些實(shí)施方案中，組織部分可以被縫合線扣臂104保持在凹部140中，同時(shí)縫合線扣臂104被完全收回。在一些實(shí)施方案中，組織部分可以被縫合線扣臂104保持在凹部140中，同時(shí)縫合線扣臂被至少部分地收回。
[0167]在一些實(shí)施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被至少部分地收回時(shí)在長形體和臂之間容納瓣葉，而不會(huì)損傷瓣葉。在一些實(shí)施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被完全收回時(shí)在長形體和臂之間容納瓣葉，而不會(huì)損傷瓣葉。在一些實(shí)施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被至少部分地收回時(shí)在長形體和臂之間保持瓣葉，而不會(huì)損傷瓣葉。在一些實(shí)施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被完全收回時(shí)在長形體和臂之間保持瓣葉，而不會(huì)損傷瓣葉。
[0168]在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂104位于伸出位置時(shí)，可以操控裝置100，將組織部分(例如瓣葉)置于縫合線扣臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間，例如，如圖11所示。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂104可以繞組織部分至少部分地閉合。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂104可以繞組織部分完全閉合。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂104可以被至少部分地收回，從而將組織部分牢固地保持在縫合線扣臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂104可以運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將組織部分牢固地保持在縫合線扣臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間，例如，如圖12所示。在一些實(shí)施方案中，繞組織部分閉合縫合線扣臂104或?qū)⒔M織部分保持在縫合線扣臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間不會(huì)損傷組織部分。
[0169]組織部分被保持在臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間時(shí)，對(duì)應(yīng)的縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106可以前進(jìn)而接合由臂104的縫合線扣126保持的縫合線部分130，例如，如圖13所示。然后，可以通過縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106將縫合線部分130拉回通過組織部分，例如，如圖14所示。在其他實(shí)施方案中，當(dāng)臂104處于伸出位置時(shí)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106可以向著縫合線扣臂104前進(jìn)，并從縫合線扣126收回縫合線端部。在一些實(shí)施方案中，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以是針。
[0170]在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)組件102可以包括管或?qū)Ч?28，以容納縫合線并防止裝置100的任何部件損壞縫合線。在一些實(shí)施方案中，管128延伸通過近側(cè)座架108中的腔116，遠(yuǎn)側(cè)座架110中的腔120以及轂式件112中的腔122。
[0171]關(guān)于可以與上述實(shí)施方案合并的裝置、結(jié)構(gòu)以及方法的更多細(xì)節(jié)提供在美國專利7，090，686和2008年10月30日公開的美國專利申請(qǐng)公開2008/0269786，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分。例如，在具有多個(gè)臂106和多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106的一些實(shí)施方案中，裝置100的每個(gè)臂104和每個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106可以被獨(dú)立地促動(dòng)，從而能在縮回位置和伸出位置之間單獨(dú)地運(yùn)動(dòng)。
[0172]圖10-15示出根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的縫合解剖學(xué)瓣的方法。例如，該方法可以用于實(shí)施二尖瓣的緣至緣修復(fù)?？p合裝置100的遠(yuǎn)端可以位于瓣葉132之間，如圖10所示?？梢岳蒙衔挠懻摰娜魏芜M(jìn)入途徑使裝置100前進(jìn)通過血管到達(dá)需要的位置，利用或不利用導(dǎo)絲。例如，裝置100可以前進(jìn)通過下腔靜脈進(jìn)入右心房，并通過隔膜并定位于通過二尖瓣8的通道中(圖2)。
[0173]可以使縫合裝置100前進(jìn)以允許縫合線扣臂104從遠(yuǎn)側(cè)組件102伸出。然后，可以使縫合線扣臂104可以伸出，可以收回裝置100直到縫合線扣臂104延伸圍繞瓣的第一瓣葉132A和第二瓣葉132B，如圖11所示。
[0174]當(dāng)縫合線扣臂104正確地圍繞第一和第二瓣葉132時(shí)，可以收回縫合線扣臂104，從而捕獲第一和第二瓣葉132的部分，例如捕獲在縫合線扣臂104和遠(yuǎn)側(cè)座架110之間、凹部140中，如圖12所示。
[0175]當(dāng)?shù)谝缓偷诙?瓣葉132被捕獲時(shí)，可以使縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106從遠(yuǎn)側(cè)組件102前進(jìn)，以穿透第一和第二瓣葉132并接合縫合線扣臂104所保持的縫合線部分130，如圖13所
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[0176]縫合線部分130被接合之后，通過第一和第二瓣葉132的組織收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106和被接合的縫合線部分130，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件102，如圖14所示。縫合線扣臂104可以被伸出，以釋放第一和第二瓣葉132。第一和第二瓣葉被釋放后，可以使裝置100稍稍前進(jìn)，從而縫合線扣臂104可以運(yùn)動(dòng)至縮回位置，而不會(huì)夾緊瓣葉132。然后，可以將第一縫合裝置100從瓣撤回。
[0177]如圖15所示，縫合裝置100被撤回后，縫合線部分130從瓣葉132伸出?？梢岳瓌?dòng)縫合線部分130，將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近。然后，可以將縫合線部分130牢固地保持在一起，以限制瓣葉132AU32B相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，例如，如圖15所示。在一些實(shí)施方案中，縫合線130可以使瓣葉132AU32B的一部分保持彼此接觸。在其他實(shí)施方案中，縫合線130僅使瓣葉132AU32B彼此比之前更為接近?？梢酝ㄟ^系出結(jié)134使縫合線部分130牢固地保持在一起，可以按照任何已知的方法或通過施加結(jié)134，例如描述于2007年I月11日公開的美國專利公布2007/0010829A1，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分?？梢栽谏眢w外部或身體內(nèi)部將縫合線部分130牢固地保持在一起?？梢孕拚p合線130的任何多余部分。在一些實(shí)施方案中，在系結(jié)或施加結(jié)之前或之后，可以將一個(gè)或多個(gè)填料(pledget)附接到縫合線部分130，并定位于結(jié)134的遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)。
[0178]圖16顯示了可以用于縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)的裝置的系統(tǒng)的實(shí)施方案。在一些實(shí)施方案中，所述裝置可以包括在用于縫合解剖學(xué)瓣的裝置的系統(tǒng)中，例如圖16所示的系統(tǒng)。圖16的系統(tǒng)包括兩個(gè)縫合裝置1100A、B,每一個(gè)縫合裝置可以包括遠(yuǎn)側(cè)組件1102A、B，單個(gè)縫合線扣臂1104A、B以及單個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106A、B (圖21和25所示)。本文中對(duì)縫合裝置1100A或1100B的其他描述可以忽略編號(hào)后的字母A或B，因?yàn)榭梢岳斫獾剿枋龅牟考梢灾溉我谎b置。
[0179]所述裝置可以大體上相似，但區(qū)別至少在于，相對(duì)于它們的手柄1144，每個(gè)縫合裝置的單個(gè)縫合線扣臂1104的定向大體上與另一縫合裝置的縫合線扣臂1104是相對(duì)的。如圖所示，裝置具有不同長度的長型體，但在其他實(shí)施方案中，長型體可以為基本相同的長度。所述系統(tǒng)還可以包括縫合線連接裝置135，其可以用于向兩個(gè)或更多個(gè)縫合線末端施加結(jié)或以其他方式連接兩個(gè)或更多個(gè)縫合線末端。關(guān)于用于連接縫合線的裝置的更多細(xì)節(jié)提供在2011年8月4日公開的美國專利申請(qǐng)公開2011/0190793，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分。另外，用于連接縫合線的裝置的描述可以見于下文以及參考圖117-119。
[0180]縫合裝置1100A、B可以包括長形體1142以便于在遠(yuǎn)處位置操控縫合線扣臂1104和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)(不可見)。例如，長形體可以包括一個(gè)或多個(gè)腔，以容納一段縫合線或用于操控縫合線扣臂1104和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)或兩者的一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器桿。
[0181]縫合裝置1100A、B可以包括手柄1144，手柄1144具有一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器和/或拉動(dòng)件(pull) 1146，用于運(yùn)動(dòng)縫合線扣臂1104和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106。在各個(gè)實(shí)施方案中，手柄可以具有不同形狀和構(gòu)型，例如圖16的手柄或圖17所示的手柄。關(guān)于手柄以及相關(guān)部件(包括促動(dòng)器桿)的更多細(xì)節(jié)提供于2008年10月30日公開的美國專利申請(qǐng)公開2008/0269786，通過引用的方式將上述`文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分。
[0182]圖18顯示了一種縫合裝置1100A的遠(yuǎn)側(cè)組件1102A，其中縫合線扣臂1104A處于伸出位置。在一些實(shí)施方案中，縫合線扣臂1104A可以繞位于縫合線扣臂1104A的遠(yuǎn)端的軸樞轉(zhuǎn)，從而使縫合線扣臂1104A從縮回位置運(yùn)動(dòng)至伸出位置，如圖18所示。相同的描述可以適用于另一縫合裝置1100B。
[0183]圖19-27示出按照一個(gè)實(shí)施方案的縫合解剖學(xué)瓣(例如二尖瓣的緣至緣修復(fù))的方法。盡管所示方法涉及兩個(gè)裝置1100A、B，每個(gè)裝置具有單個(gè)縫合線扣臂1104和單個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106，但是利用具有多個(gè)臂1104和多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106的單個(gè)縫合裝置1100也可以實(shí)施所示方法，下文會(huì)進(jìn)一步描述。
[0184]第一縫合裝置1100A的遠(yuǎn)端可以位于瓣的瓣葉132之間，如圖19所示?？梢岳蒙衔挠懻摰娜魏芜M(jìn)入途徑使裝置1100A前進(jìn)通過血管到達(dá)需要的位置(利用或不利用導(dǎo)絲)。例如，裝置1100A可以前進(jìn)通過下腔靜脈進(jìn)入右心房，并通過隔，定位于通過二尖瓣8的通道中(圖2)。
[0185]可以使縫合裝置1100A前進(jìn)以允許縫合線扣臂1104A從遠(yuǎn)側(cè)組件1102A伸出。然后，可以使縫合線扣臂1104A伸出，可以收回裝置1100A直到縫合線扣臂1104A延伸圍繞瓣的第一瓣葉132A，如圖20所示。[0186]當(dāng)縫合線扣臂1104A正確地圍繞第一瓣葉132A時(shí)，可以使縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106A從遠(yuǎn)側(cè)組件1102A前進(jìn)，以穿透第第一瓣葉132A并接合縫合線扣臂1104A所保持的縫合線部分130A，如圖21所示。在一些實(shí)施方案中，可以使縫合線扣臂1104A運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將第一瓣葉132A的一部分牢固地保持在臂1104A和長形體之間，例如，在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106A前進(jìn)通過第一瓣葉132A而接合縫合線端部之前，如上文所述。
[0187]縫合線部分130A被接合之后，通過第一瓣葉132A的組織收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106A和被接合的縫合線部分130A，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件1102A，如圖22所示?？梢允寡b置1100A稍稍前進(jìn)，從而縫合線扣臂1104A可以運(yùn)動(dòng)至縮回位置，而不會(huì)夾緊第一瓣葉132A。然后，可以將第一縫合裝置1100A從瓣撤回。
[0188]然后，可以使第二縫合裝置1100B前進(jìn)至心臟中并位于瓣的瓣葉132AU32B之間，如圖23所示。然后，可以伸出縫合線扣臂1104B，并且可以使裝置1100B前進(jìn)，使得縫合線扣臂1104B延伸圍繞第二瓣葉132B的尖端，如圖24所示。
[0189]當(dāng)縫合線扣臂1104B正確地圍繞第二瓣葉132B時(shí)，可以使縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106B從遠(yuǎn)側(cè)組件1102B前進(jìn)，以穿透第二瓣葉132B并接合縫合線扣臂1104B所保持的縫合線部分130B，如圖25所示。上文關(guān)于第一瓣葉132A應(yīng)當(dāng)注意到，在一些實(shí)施方案中，在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106B前進(jìn)通過第二瓣葉132B而接合縫合線部分130B之前，可以使縫合線扣臂1104B運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將第二瓣葉132B的一部分牢固地保持在臂1104B和遠(yuǎn)側(cè)組件1102B之間。
[0190]縫合線部分130B被接合之后，通過第二瓣葉132B的組織收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)1106B和被接合的縫合線部分130B，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件1102B，如圖26所示。使裝置1100B稍稍前進(jìn)之后，可以閉合縫合線扣臂1104B可以，以避免當(dāng)閉合臂1104B時(shí)夾緊第二瓣葉132B。當(dāng)縫合線扣臂1104B閉合時(shí)，可以從患者心臟撤回縫合裝置1100B。
[0191]如圖27所示 ，縫合裝置1100B被撤回后，縫合線部分130A、B會(huì)從瓣葉132A、132B向近側(cè)伸出。然后，可以將縫合線部分130A、B牢固地保持在一起，如圖27所示，通過按照任何已知的方法系出結(jié)134或通過施加結(jié)134。在一些實(shí)施方案中，在系結(jié)或施加結(jié)之前或之后，可以將一個(gè)或多個(gè)填料附接到縫合線部分130A、B，并定位于結(jié)134的遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)?？梢栽谏眢w外部或身體內(nèi)部將縫合線部分130A、B牢固地保持在一起?？梢孕拚p合線130的任何多余部分。然后，可以拉動(dòng)縫合線部分130A、B，將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近。然后，可以系出第二個(gè)結(jié)或向縫合線130施加第二個(gè)結(jié)，以限制瓣葉132A，132B相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)，如上文所述。在一些實(shí)施方案中，縫合線130可以可以使瓣葉132AU32B的一部分保持彼此接觸。在其他實(shí)施方案中，縫合線130僅使瓣葉132AU32B彼此比之前更為接近。
[0192]但使用具有多個(gè)臂和多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的裝置時(shí)，裝置可以被配置為能使單個(gè)縫合線130通過第一瓣葉132A和第二瓣葉132B?？梢允箚蝹€(gè)縫合線130可以同時(shí)或依次通過第一和第二瓣葉132。在一些實(shí)施方案中，可以拉動(dòng)縫合線部分130，將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近，而不事先向縫合線130施加結(jié)。因此，可以向縫合線130施加單個(gè)結(jié)134來保持瓣葉132AU32B彼此接近。
[0193]圖28和29示 出可以用于縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)的縫合裝置2100A的實(shí)施方案。圖28和29所示的縫合裝置2100A在某些方面與上文說明和描述的縫合裝置相似。例如，與圖17和18的縫合裝置1100 —樣，圖28和29的縫合裝置2100A可以包括遠(yuǎn)側(cè)組件2102A、單個(gè)縫合線扣臂2104A以及單個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A。
[0194]如圖28和29所示，縫合裝置2100A可以包括長形體2142A以便于在遠(yuǎn)處位置操控縫合線扣臂2104A和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A。例如，長形體可以包括一個(gè)或多個(gè)腔，以容納一段縫合線或用于操控縫合線扣臂2104A和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A或兩者的一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器桿?？p合裝置2100A可以包括手柄，手柄具有一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器和/或拉動(dòng)件(pull)2146A，用于運(yùn)動(dòng)縫合線扣臂2104A和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A。關(guān)于手柄以及相關(guān)部件(包括促動(dòng)器桿)的更多細(xì)節(jié)提供于2008年10月30日公開的美國專利申請(qǐng)公開2008/0269786，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分。
[0195]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)縫合線扣臂2104A處于縮回位置時(shí)，縫合線扣臂2104A可以繞位于縫合線扣臂2104A的近端的軸樞轉(zhuǎn)，如圖28和29所示。
[0196]圖30-37示出縫合解剖學(xué)瓣(例如二尖瓣的緣至緣修復(fù))的方法。盡管所示方法涉及裝置2100A、B，每個(gè)裝置具有單個(gè)縫合線扣臂2104A、B和單個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A、B，但是利用具有多個(gè)臂2104和多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106的裝置2100也可以實(shí)施所示方法，例如,如上文所討論的。
[0197]第一縫合裝置2100A的遠(yuǎn)端可以位于瓣的瓣葉132之間，如圖30所示?？梢岳蒙衔挠懻摰娜魏芜M(jìn)入途徑使裝置2100A前進(jìn)通過血管到達(dá)需要的位置(利用或不利用導(dǎo)絲)。例如，裝置2100A可以前進(jìn)通過鎖骨下動(dòng)脈進(jìn)入主動(dòng)脈，從而將裝置2100A置于通過主動(dòng)脈瓣4的通道中(圖1)?；蛘?，可以通過心臟中的穿刺口或小切口 9插入裝置2100A，從而將裝置2100A置于通過二尖 瓣8的通道中，如圖2所示。所述穿刺口可以位于心臟7的心尖或鄰近心臟7的心尖。
[0198]如圖30所示，可以定位縫合裝置2100A以允許縫合線扣臂2104A從遠(yuǎn)側(cè)組件2102A伸出。然后，可以使縫合線扣臂2104A伸出，可以使裝置2100A前進(jìn)直到縫合線扣臂2104A延伸圍繞瓣的第一瓣葉132A，如圖31所示。
[0199]當(dāng)縫合線扣臂2104A正確地圍繞第一瓣葉132A時(shí)，可以使縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A從遠(yuǎn)側(cè)組件2102A前進(jìn)，以穿透第一瓣葉132A并接合縫合線扣臂2104A所保持的縫合線部分130A，如圖32所示。在一些實(shí)施方案中，在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A前進(jìn)通過the第一瓣葉132A而接合縫合線端部之前，可以使縫合線扣臂2104A運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將第一瓣葉132A的一部分牢固地保持在臂2104A和遠(yuǎn)側(cè)組件2102A之間，例如，如上文所述。
[0200]如圖33所示，縫合線部分130A被接合之后，通過第一瓣葉132A的組織收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106A和被接合的縫合線部分130A，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件2102A?？梢允寡b置2100A稍稍收回，從而縫合線扣臂2104A可以運(yùn)動(dòng)至縮回位置，而不會(huì)夾緊第一瓣葉132A。然后，可以將第一縫合裝置2100A從瓣撤回。
[0201]然后，可以使第二縫合裝置2100B前進(jìn)至心臟中并位于瓣的瓣葉132AU32B之間，如圖34所示。然后，可以伸出縫合線扣臂2104B，并且可以使裝置2100B前進(jìn)，使得縫合線扣臂2104B延伸圍繞第二瓣葉132B的尖端，如圖35所示。
[0202]在所示實(shí)施方案中，當(dāng)縫合線扣臂2104B正確地圍繞第二瓣葉132B時(shí)，可以使縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106B從遠(yuǎn)側(cè)組件2102B前進(jìn)，以穿透第二瓣葉132B并接合縫合線扣臂2104B所保持的縫合線部分130B，如圖36所示。上文關(guān)于第一瓣葉132A應(yīng)當(dāng)注意到，在一些實(shí)施方案中，在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106B前進(jìn)通過第二瓣葉132B而接合縫合線部分130B之前，可以使縫合線扣臂2104B運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將第二瓣葉132B的一部分牢固地保持在臂2104B和遠(yuǎn)側(cè)組件2102B之間。
[0203]縫合線部分130B被接合之后，通過第二瓣葉132B的組織向遠(yuǎn)側(cè)收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)2106B和被接合的縫合線部分130B，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件2102B，如圖37所示。稍稍收回裝置2100B之后，可以閉合縫合線扣臂2104B，以避免夾緊第二瓣葉132B。當(dāng)縫合線扣臂2104B閉合時(shí)，可以從患者心臟撤回縫合裝置2100B。[0204]在一些實(shí)施方案中，縫合裝置3100可以具有多個(gè)臂3104。在一些實(shí)施方案中，臂可以繞長形體的周邊以不同的間隔隔開。在一些實(shí)施方案中，多個(gè)臂可以從長形體的一側(cè)伸出，對(duì)應(yīng)的多個(gè)臂可以從長形體的對(duì)側(cè)伸出。圖38A和38B示出具有兩個(gè)臂3104A、B的縫合裝置3100的視圖。如圖所示，臂繞長形體3142彼此間隔約180度。在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以具有兩個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106A、B，每個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)與每個(gè)臂相關(guān)聯(lián)。裝置可以被設(shè)計(jì)為能使多個(gè)臂同時(shí)展開，以及多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)同時(shí)展開?；蛘?，裝置可以被設(shè)計(jì)為能使每個(gè)臂和每個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)展開。在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以作為具有縫合線連接裝置135的系統(tǒng)，如結(jié)合圖16所討論的。該縫合裝置的很多方面可以與結(jié)合圖28-37所描述的裝置以基本相似的方式工作。除非另外討論，部件可以被認(rèn)為與結(jié)合圖28-37所描述的相似標(biāo)記的部件具有相同的功能并以基本相似的的方式工作。作為非限制性實(shí)例，裝置可以包括遠(yuǎn)側(cè)組件3102和手柄，手柄具有一個(gè)或多個(gè)促動(dòng)器和/或拉動(dòng)件(pull) 3146，用于運(yùn)動(dòng)縫合線扣臂3104和展開縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106。
[0205]在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以具有圖39A和39B所示的遠(yuǎn)側(cè)組件3102’。圖39A顯示了具有兩個(gè)縫合臂3104A’、B’的裝置，縫合臂3104A’、B’處于縮回位置。在圖39B中，縫合臂3104A’、B’都處于伸出位置，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106A’、B’已通過對(duì)應(yīng)的臂在縫合線扣3126A’、B’處伸出。在一些實(shí)施方案中，臂可以同時(shí)或依次伸出和收回,在一些實(shí)施方案中，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以同時(shí)或依次伸出和收回。如圖所示，在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以包括在遠(yuǎn)端的漸縮形部分3113’和/或?qū)Ыz腔3111’，如果裝置在導(dǎo)絲上前進(jìn)，則可以使用導(dǎo)絲腔3111’。
[0206]圖40-47示出利用雙重臂縫合裝置縫合解剖學(xué)瓣(例如二尖瓣的緣至緣修復(fù))的方法。該方法是參照?qǐng)D38A和38B的縫合裝置3100進(jìn)行描述的，但可以使用任何雙重臂縫合裝置，例如具有參照?qǐng)D39A和39B描述的遠(yuǎn)側(cè)組件的雙重臂縫合裝置。可以通過上文參照?qǐng)D30-37的方法所討論的任何方法使縫合裝置3100前進(jìn)至瓣的瓣葉132之間需要的位置(如圖40所示)，并且可以利用或不利用導(dǎo)絲。在所示實(shí)施方案中，可以將縫合裝置3100經(jīng)心尖遞送至左心室中，并使得裝置的遠(yuǎn)端延伸通過二尖瓣進(jìn)入左心房。但是，該裝置也可以為適合于通過右心房和左心房之間的房間隔、通過二尖瓣并進(jìn)入左心室的方法?？梢曰谒枰耐緩椒椒ú⒒谒p合的目標(biāo)位置合適地設(shè)計(jì)縫合線扣臂3104和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106的位置和配置。例如，盡管圖40的實(shí)施方案中的臂3104顯示為位于縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106的近側(cè)，但是在不同的裝置中，臂3104可以位于縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)。
[0207]對(duì)于縫合圖40所示的二尖瓣，裝置的定位可以使得縫合線扣臂中的至少一個(gè)(第一臂3104A)能從裝置伸出，并且裝置可以前進(jìn)直至第一臂3104A延伸圍繞或鄰近瓣132A的第一瓣葉，如圖41所示。因此，當(dāng)縫合二尖瓣時(shí)，臂3104A可以位于瓣葉132A的近側(cè)或心室側(cè)。臂3104A攜帶縫合線部分130A的端部。在圖40中，臂3104A正獨(dú)立于臂3104B而展開，但是在其他實(shí)施方案中，兩個(gè)臂可以一起展開。
[0208]如結(jié)合圖32所述，當(dāng)?shù)谝豢p合線扣臂3104A正確定位后，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106A可以從遠(yuǎn)側(cè)組件3102、從位于瓣葉132A遠(yuǎn)側(cè)的位置(或者對(duì)于二尖瓣操作，在瓣葉的心房側(cè))前進(jìn)，從而穿透第一瓣葉132A并接合第一縫合線扣臂3104A所保持的縫合線部分130A，如圖42所示。在一些實(shí)施方案中，在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106A前進(jìn)通過第一瓣葉132A而接合縫合線端部之前，可以使第一縫合線扣臂3104A運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將第一瓣葉132A的一部分牢固地保持在第一臂3104A和遠(yuǎn)側(cè)組件3102之間。
[0209]如圖43所示，縫合線部分130A被接合之后，通過第一瓣葉132A的組織收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106A和被接合的縫合線部分130A，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件3102?？梢允寡b置2100A稍稍收回，從而第一縫合線扣臂3104A可以運(yùn)動(dòng)至縮回位置，而不會(huì)夾緊第一瓣葉132A，如圖44所示。然后，可以將縫合裝置3100撤回至少足夠遠(yuǎn)，從而允許第二縫合線扣臂3104B從裝置伸出。
[0210]如圖45所示，第二縫合線扣臂3104B可以從裝置伸出，并且可以使裝置前進(jìn)，并且如果需要的話進(jìn)行側(cè)向運(yùn)動(dòng)，使得第二縫合線扣臂3104B延伸圍繞第二瓣葉132B的尖端。在一些實(shí)施方案中，在收回第一臂3104A之前或同時(shí)，第二縫合線扣臂3104B可以伸出。
[0211]對(duì)于第一臂3104A，當(dāng)?shù)诙p合線扣臂3104B正確地圍繞第二瓣葉132B時(shí)，可以使縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106B從遠(yuǎn)側(cè)組件3102前進(jìn)，以穿透第二瓣葉132B并接合縫合線扣臂3104B所保持的縫合線部分130B，如圖46所示。上文關(guān)于第一瓣葉132A應(yīng)當(dāng)注意到，在一些實(shí)施方案中，在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106B前進(jìn)通過第二瓣葉132B而接合縫合線部分130B之前，可以使縫合線扣臂3104B運(yùn)動(dòng)至縮回位置，從而將第二瓣葉132B的一部分牢固地保持在臂3104B和遠(yuǎn)側(cè)組件3102之間。在一些實(shí)施方案中，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以與利用第一臂104A的捕捉機(jī)構(gòu)相同。在所示實(shí)施方案中，縫合線部分130A、B是分別的縫合線的部分，但是在一些實(shí)施方案中，縫合線部分130A、B可以是同一縫合線的部分。
`[0212]縫合線部分130B被接合之后，通過第二瓣葉132B的組織向遠(yuǎn)側(cè)收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106B和被接合的縫合線部分130B，進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件3102，如圖47所示。在稍稍收回裝置3100之后，可以閉合縫合線扣臂3104B，以避免夾緊第二瓣葉132B。當(dāng)縫合線扣臂3104B閉合時(shí)，可以從患者心臟撤回縫合裝置3100。
[0213]在一些實(shí)施方案中，第一縫合線扣臂3104A和第二縫合線扣臂3104B可以在基本相同的時(shí)間都從裝置伸出，并延伸圍繞瓣葉132A，132B的相對(duì)尖端，如圖48所示。在其他實(shí)施方案中，雖然扣臂可以同時(shí)伸出，但是一個(gè)在另一之前伸出。還如圖所示，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以在基本相同的時(shí)間前進(jìn)通過縫合線扣臂3104A、3104B。在其他實(shí)施方案中，雖然兩個(gè)扣臂都可以延伸圍繞瓣葉，但是縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以使一個(gè)在另一個(gè)之前前進(jìn)。
[0214]將縫合的瓣葉拉得更接近的方法
[0215]如圖49所示，在撤回個(gè)或多個(gè)縫合裝置后，縫合線部分130A、130B會(huì)從瓣葉132A、132B向近側(cè)伸出。本文中參照?qǐng)D49-59描述的將縫合的瓣葉拉得更接近的方法可以同樣地適用于定向，例如圖15，縫合裝置從不同進(jìn)入途徑到達(dá)瓣的實(shí)施方案所反映的。另外，對(duì)于本文所述的所有方法，在系結(jié)或施加結(jié)之前或之后，可以將一個(gè)或多個(gè)填料附接于縫合線部分，并定位于結(jié)的遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)。圖49顯示了從瓣葉伸出的4股縫合線部分，如果上文所述的臂攜帶同一縫合線，則這可以包括單個(gè)縫合線，或者，如果上文所述的臂攜帶各自的合線，則這可以兩個(gè)分別的縫合線(每個(gè)瓣葉縫合一條)。如果圖49所示的4股是同一縫合線的部分，則可以從身體外部拉動(dòng)縫合線的端部從而向縫合線施加張力并將瓣葉拉在一起。可以通過系出結(jié)、施加結(jié)或按照已知方法將縫合線部分連接在一起來將縫合線部分牢固地保持在一起。
[0216]在一些實(shí)施方案中，例如，當(dāng)兩個(gè)單獨(dú)的縫合線被縫合至瓣葉132A和132B時(shí)，通過按照任何已知方法系出結(jié)134或通過施加結(jié)134，可以將單獨(dú)的縫合線的兩個(gè)端部牢固地保持在一起，如圖50所示?？梢栽谏眢w外部或在身體內(nèi)部將縫合線部分130A、B牢固地保持在一起。可以修整縫合線的任何多余的部分。在一些實(shí)施方案中，可以拉動(dòng)縫合線部分130A、B的自由端從而將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近，結(jié)或連接部分位于瓣葉之間，如圖51所示。然后，可以向縫合線130A、B系出第二結(jié)或施加第二結(jié)以限制瓣葉132A、B相對(duì)于彼此的運(yùn)動(dòng)。
[0217]在一些實(shí)施方案中，在如圖51所示施加和定位結(jié)134后，可以首先僅拉動(dòng)其中一個(gè)自由端，使結(jié)通過一個(gè)瓣葉并離開身體，如圖52所示。這使得單個(gè)縫合線通過瓣葉。然后，可以拉動(dòng)單個(gè)縫合線的兩個(gè)部分，將第一瓣葉和第二瓣葉朝向彼此拉近，并且可以向兩個(gè)部分系出第二結(jié)或施加第二結(jié)。
[0218]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)兩個(gè)單獨(dú)的縫合線和4個(gè)縫合線部分從瓣葉伸出時(shí)，按照本文討論的任何方法可以將所有4個(gè)部分牢固地保持在一起，如圖53所示，而不用首先將縫合線部分的兩個(gè)端部牢固地保持在一起。
[0219]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)單個(gè)縫合線通過瓣葉或一對(duì)縫合線通過瓣葉(例如圖51和52所示)，可以將縫合線的一端與第二縫合線牢固地保持在一起，通過拉動(dòng)第一縫合線可以將第二縫合線拉過瓣葉，并且可以向第二縫合線系出結(jié)或施加結(jié)。在該實(shí)施方案中，縫合裝置所放置的第一縫合線可以用于引導(dǎo)第二縫合線或另一塊材料越過瓣葉。在一些實(shí)施方案中，第二縫合線或另一塊材料比第一縫合線更粗或強(qiáng)度更高。在一些實(shí)施方案中，第二塊材料具有對(duì)接合組織更大的表面積，這可以有利地減小組織的切口。
[0220]為了實(shí)現(xiàn)將第二縫合線或另外的材料塊置于第一縫合線的位置，第二縫合線或其他材料塊可以附接至已經(jīng)放置的縫合線的一端或第一部分。通過利用任何已知方式形成結(jié)或通過其他方式(例如，通過將材料粘結(jié)在一起)進(jìn)行連接可以使第一縫合線附接至第二縫合線或其他材料塊。
[0221]然后，可以拉動(dòng)第一縫合線的另一端或第二部分遠(yuǎn)離瓣葉。這使得較粗的縫合線被拉過組織并越過瓣葉到達(dá)第一縫合線所在的相同位置。較粗的縫合線被拉動(dòng)越過瓣葉之后，在一個(gè)實(shí)施方案中，第二縫合線或材料塊的端部會(huì)位于體外。
[0222]第二縫合線或其他材料塊可以脫離最初的縫合線，并且如果最初的縫合線還未從患者體內(nèi)取出，可以將其取出。在第二縫合線或其他材料塊的端部從開口伸出并位于患者體外的情況下，通過按照任何已知方法系出結(jié)或通過施加結(jié)(例如描述于2007年I月11日公開的美國專利公開2007/0010829A1，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分)可以將該縫合線或材料牢固地保持在一起。
[0223]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)使用縫合線或其他材料來將瓣葉拉得更近并制造或施加結(jié)時(shí)，縫合線或其他材料可以使瓣葉132A，132B的部分保持彼此接觸。在其他實(shí)施方案中，縫合線或其他材料僅使瓣葉132AU32B彼此比之前更為接近。
[0224]當(dāng)使用如參照?qǐng)D38A-48所討論的具有兩個(gè)臂3104和兩個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)3106的縫合裝置時(shí)，裝置3100可以被配置為能使單個(gè)縫合線130同時(shí)或依次通過第一瓣葉132A和第二瓣葉132B。在某些這類實(shí)施方案中，可以拉動(dòng)縫合線部分130從而將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B彼此拉近，而不用事先向縫合線130施加結(jié)。因此，可以向縫合線130施加單個(gè)結(jié)134而使瓣葉132AU32B保持彼此靠近。
[0225]可以使縫合線130通過瓣葉132位于醫(yī)師所選定的位置來處理某個(gè)瓣的問題。例如，在一些實(shí)施方案中，可以使縫合線130通過瓣葉132到達(dá)位于或鄰近瓣葉132的中央?yún)^(qū)的位置，如圖54所示。在圖55顯示的實(shí)施方案中，3個(gè)縫合線130已通過瓣葉132，處于瓣葉的中央?yún)^(qū)。在一些實(shí)施方案中，縫合線130可以通過瓣葉132的部分，處于鄰近瓣的外周的位置，如圖56所示。在一些實(shí)施方案中，可以將縫合線130施加于兩個(gè)瓣葉132之間的多個(gè)位置，如圖57所示。在一些實(shí)施方案中，可以將縫合線130施加于多于兩個(gè)瓣葉132之間的多個(gè)位置，如圖58中參照三尖瓣所示。
[0226]圖59和60示出使縫合線通過瓣葉的其他方式。在一些實(shí)施方案中，利用圖17_18和28-29所示的裝置，可以將縫合線置于圖59或60所示的位置?？梢酝ㄟ^相同或不同的進(jìn)入途徑導(dǎo)入裝置。例如，可以通過血管將一個(gè)裝置導(dǎo)入心臟，而通過經(jīng)心尖的方式導(dǎo)入另一裝置。在一些實(shí)施方案中，可以通過圖19-22所示的第一裝置1100使第一縫合線通過第一瓣葉，并且可以通過圖30-33所示的第二裝置2100使第二縫合線通過第二瓣葉。在一些實(shí)施方案中，可以在放置第一縫合線之前放置第二縫合線。在涉及放置多個(gè)縫合線的實(shí)施方案中，可以用單個(gè)結(jié)或多個(gè)結(jié)連接多個(gè)縫合線。關(guān)于如圖59和60所示放置縫合線的裝置和方法的更多信息提供于2008年10月30日公開的美國專利申請(qǐng)公布2008/0269786，并且具體而言，提供于參照?qǐng)D101-L、27-28B、36-39A-K描述的實(shí)施方案。
[0227]用于瓣修復(fù)之外的技術(shù)的裝置和方法
[0228]本文描述和參 照的裝置和方法可以用于實(shí)施瓣修復(fù)之外的其他技術(shù)。例如，上文所述的裝置和方法可以用于向一個(gè)或多個(gè)腱索136和心肌138施加縫合線，如圖61所示，從而恢復(fù)已被拉長的腱索的張力。在一些實(shí)施方案中，所施加的縫合線可作為引導(dǎo)縫合線以通過腱索遞送第二縫合線或其他材料(例如人工腱索)，如上文所述。上文所述的裝置和方法可以用于將補(bǔ)丁縫合至瓣葉中天然的或手術(shù)制造的開口。上文所述的裝置和方法可以用于在功能失常瓣的外部附加環(huán)。上文所述的裝置和方法可以用于將修補(bǔ)物縫合至心臟。
[0229]其他縫合裝置(例如縫合瓣的基部)的實(shí)施方案
[0230]圖62是可以用于縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)的縫合裝置4100的遠(yuǎn)端4102的示例性實(shí)施方案的示意性立體圖?？p合裝置4100可以包括兩個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106和鄰近于長形體4142的遠(yuǎn)端4102的單個(gè)臂4104。臂被配置為能在縮回位置和伸出位置之間運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，通過繞樞轉(zhuǎn)地連接于長形體4142的臂的端部旋轉(zhuǎn)，可以使臂在縮回位置和伸出位置之間運(yùn)動(dòng)。在其他實(shí)施方案中，可以使臂沿著長度方向前進(jìn)離開長形體4142的開口，如2005年6月28授權(quán)的美國專利6，911，034中所述，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分。
[0231]在圖62的實(shí)施方案中，單個(gè)臂4104包括兩個(gè)縫合線扣或座架4126，其鄰近于臂4104的自由端。在一些實(shí)施方案 中，臂4104可以包括多于兩個(gè)縫合線扣4126。縫合線扣4126可以位于或鄰近臂4104的自由端。該實(shí)施方案的臂4104足夠長，從而能將縫合線扣4126置于位于或鄰近心臟瓣膜(例如二尖瓣)的基部的位置。圖62所示的臂4104大體上正交于長形體4142的縱軸伸出。
[0232]臂4104的縫合線扣4126彼此隔開一定距離。縫合線扣之間的距離在不同實(shí)施方案中可以不同。分開的幅度大體上對(duì)應(yīng)于組織中縫合線放置位置之間分開的幅度?？p合線扣之間分開的幅度可以根據(jù)所希望的用途而變化。
[0233]在圖62的示例性實(shí)施方案中，兩個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106顯示為針。在一些實(shí)施方案中，可以同時(shí)操作針，在其他實(shí)施方案中，可以依次操作針。正如結(jié)合之前的實(shí)施方案所描述的，可以展開和收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)，從而收回由臂4104可釋放地保持的縫合線部分130 (參見圖65-68)。盡管圖62所不的實(shí)施方案包括兩個(gè)針,但是在一些實(shí)施方案中，該縫合裝置可以包括多于兩個(gè)針。臂4104通常被配置為具有相同數(shù)量的縫合線座架和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)，每個(gè)縫合線座架可釋放地?cái)y帶縫合線部分。
[0234]圖62的示例性實(shí)施方案還包括保護(hù)構(gòu)件4107 (本文中也稱為“針臂”)。保護(hù)構(gòu)件4107被配置為能在針至少一部分展開的過程中限制縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸。通常，當(dāng)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至瓣中縫合線部分要通過的位置時(shí)，保護(hù)構(gòu)件保護(hù)縫合裝置4100周圍的組織免受縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106的損傷。
[0235]如圖62所示，在包括多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的實(shí)施方案中，縫合裝置可以對(duì)應(yīng)于每個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)而具有單獨(dú)的保護(hù)構(gòu)件。在其他實(shí)施方案中，縫合裝置可以具有單個(gè)保護(hù)構(gòu)件，其被配置為能同時(shí)保護(hù)周圍組織免于兩個(gè)或更多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的損傷。
[0236]在一些實(shí)施方案中(例如圖62的實(shí)施方案)，保護(hù)構(gòu)件可以具有大體上套管樣的構(gòu)型，從而大體上包繞縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106。在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件可以完全包繞縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的周邊。在其他實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件可以僅部分地包繞縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的周邊。例如，無論是包繞一個(gè)還是多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)，在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件可以具有大體上U形截面，并且當(dāng)保護(hù)構(gòu)件伸出時(shí)，保護(hù)構(gòu)件的開口的方向面對(duì)長形體。在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件可以完全包繞單個(gè)腔`中的多個(gè)針。
[0237]優(yōu)選地，保護(hù)構(gòu)件延伸跨越縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端，延伸超過縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端或兩者。
[0238]圖62的示例性實(shí)施方案的保護(hù)構(gòu)件4107可以在縮回位置和伸出位置之間運(yùn)動(dòng)。如圖63所示，保護(hù)構(gòu)件4107可以在對(duì)應(yīng)的縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106伸出之前從長形體4142伸出，使得當(dāng)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)朝向待縫合的瓣的位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端不會(huì)暴露于周圍組織。
[0239]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)保護(hù)構(gòu)件4107已前進(jìn)到達(dá)縫合線放置位置時(shí)(例如如圖63所示)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106可以朝向縫合線放置位置和臂4104前進(jìn)。在縫合線捕捉機(jī)構(gòu)已從臂收回縫合線部分(如結(jié)合前文的實(shí)施方案所討論)之后，可以將縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106和保護(hù)構(gòu)件4107以及縫合線部分130收回入長形體4142。在一些實(shí)施方案中，在針從其縮回位置運(yùn)動(dòng)之前，保護(hù)構(gòu)件可以大體上位于待縫合的位置。在其他實(shí)施方案中，針可以朝向其展開位置運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保護(hù)構(gòu)件是伸出的。例如，當(dāng)保護(hù)構(gòu)件和針都前進(jìn)時(shí)，保護(hù)構(gòu)件的遠(yuǎn)端的位置可以超過對(duì)應(yīng)的針的遠(yuǎn)端。在這類實(shí)例中，當(dāng)保護(hù)構(gòu)件的遠(yuǎn)端大體上位于待縫合的位置時(shí)，可以使針的遠(yuǎn)端前進(jìn)超過保護(hù)構(gòu)件的遠(yuǎn)端，從而穿透瓣的組織。[0240]當(dāng)多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106同時(shí)朝向臂4104前進(jìn)時(shí)，保護(hù)構(gòu)件4107也可以同時(shí)前進(jìn)。或者，盡管縫合線捕捉機(jī)構(gòu)同時(shí)前進(jìn)，保護(hù)構(gòu)件4107可以依次前進(jìn)。在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件4107可以同時(shí)前進(jìn)，而縫合線捕捉機(jī)構(gòu)依次前進(jìn)。每個(gè)臂多個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的應(yīng)用以及保護(hù)構(gòu)件的應(yīng)用可以被合并入本文所述的任何裝置，包括前文所述的緣至
緣修復(fù)裝置。
[0241]圖65-70示例性地示出按照一個(gè)實(shí)施方案的圖62-64的縫合裝置4100的使用。圖65-70所示的瓣可以是二尖瓣8，縫合裝置可以經(jīng)心尖開口或利用上文討論的任何進(jìn)入途徑(利用或不利用導(dǎo)絲)被插入瓣。雖然結(jié)合圖65-70的二尖瓣進(jìn)行描述，但是該描述也可以應(yīng)用于二尖瓣以外的瓣。
[0242]如圖65所示，縫合裝置4100的遠(yuǎn)側(cè)組件4102前進(jìn)進(jìn)入通過二尖瓣8的通道。遠(yuǎn)側(cè)組件4102前進(jìn)通過通道的距離足夠遠(yuǎn)，從而能允許臂4104張開，而不會(huì)損傷周圍組織。當(dāng)臂4104伸出時(shí)，將縫合裝置通過通道收回，使得臂4104的自由端鄰近瓣的基部，如圖66所示。然后，保護(hù)構(gòu)件4107前進(jìn)使保護(hù)構(gòu)件4107的遠(yuǎn)端位于或鄰近瓣的基部。在一些實(shí)施方案中，瓣的瓣葉132可以置于臂4104和保護(hù)構(gòu)件之間，例如，如圖66所示。當(dāng)保護(hù)構(gòu)件已前進(jìn)時(shí)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106前進(jìn)通過瓣的組織從而接合臂4104,如圖67所示。
[0243]圖68是沿線68-68得到的圖67的臂4104、縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106以及瓣的示意性部分截面圖。雖然圖68顯示了同時(shí)通過組織的兩個(gè)針，然是這樣的設(shè)置不會(huì)發(fā)生在一些實(shí)施方案中，例如當(dāng)?shù)谝会樤诘诙樥归_之前展開和收回時(shí)。
[0244]縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106被通過組織收回，縫合線部分130進(jìn)入長形體4142。在收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)4106之前、之后或同時(shí)，可以將保護(hù)構(gòu)件4107收回入長形體4142。圖69顯示了通過瓣的縫合線部分130，縫合裝置100被從瓣撤回。
[0245]縫合線部分130通過瓣的情況下，將縫合線部分拉緊，從而將縫合線穿透位置拉在一起。如圖70所示，然后通過打結(jié)或上文所述的或通過引用的方式并入本文作為說明書一部分的專利中的其他方法將縫合線牢固地保持在一起。
[0246] 在另一實(shí)施方案中，可以使用配置與圖62-64的縫合裝置相似的縫合裝置5100，區(qū)別在于臂5104包括單個(gè)縫合線扣5126，而不是多個(gè)縫合線扣5126。如圖71所示，當(dāng)使用具有帶有單個(gè)縫合線扣的臂5104A的裝置時(shí)，縫合裝置至少部分位于二尖瓣8中，如結(jié)合圖65-67所說明和描述的。圖71是沿線68-68得到的圖67中的臂、針以及瓣的示意性部分截面圖，該實(shí)施方案利用具有臂的縫合裝置，臂包括單個(gè)縫合線座架。如圖71所示，臂5104A已位于瓣的第一側(cè)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)5106A已從瓣的第二側(cè)通過瓣的組織。然后，收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)5106A，從而使縫合線部分130通過瓣，如圖72所示。
[0247]然后，將第二臂5104B定位，從而將第二縫合線部分置于與圖72所示的第一位置隔開的位置。在一些實(shí)施方案中，第二臂可以與第一臂5104A附接于同一長形體5142。在其他實(shí)施方案中，第二臂可以附接于與先前的裝置具有相似或相同的配置的第二裝置。如果使用第二裝置，可以按照上文結(jié)合圖65-67和71所述的步驟將其導(dǎo)入二尖瓣，并且隨著將縫合線捕捉機(jī)構(gòu)106通過瓣收回，使第二縫合線部分通過瓣。
[0248]圖73顯示了通過瓣8的組織的兩個(gè)單獨(dú)的縫合線部分。如圖73所示，然后通過打結(jié)或例如上文所述的或通過引用的方式并入本文作為說明書一部分的專利中的其他方式將縫合線部分130牢固地保持在一起。然后，拉動(dòng)縫合線部分130的第二端，從而將縫合線部分通過組織拉近，并將縫合線部分的固定的第一端置于鄰近組織一側(cè)的位置，如圖74所示。將縫合線部分130拉緊以將縫合線穿透位置通過組織拉在一起并牢固地保持在一起，如圖75所示。
[0249]圖76是縫合裝置的示例性實(shí)施方案的示意性立體圖，該縫合裝置包括兩個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)6106和鄰近于長形體6142的遠(yuǎn)端的單個(gè)臂6104。圖76所示的縫合裝置與圖62的縫合裝置相似，區(qū)別在于(I)圖76的縫合裝置的縫合線捕捉機(jī)構(gòu)6106位于臂6104的遠(yuǎn)側(cè)并被配置為能向近側(cè)從縮回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置，(2)圖76的實(shí)施方案的臂6104向遠(yuǎn)側(cè)并向外從長形體6142伸出，使得臂6104和長形體6142的縱軸之間的角少于90°以及
(3)由前兩個(gè)區(qū)別產(chǎn)生的、與圖62的裝置相比對(duì)圖76的裝置的其他改變，這是從前述實(shí)施方案能夠理解到的。
[0250]圖77-79示例性地示出按照一個(gè)實(shí)施方案的圖76的縫合裝置6100的使用。圖77-79所示的瓣可以是二尖瓣8，并且可以經(jīng)由通過下腔靜脈和房間隔的進(jìn)入途徑(利用或不利用導(dǎo)絲)將縫合裝置插入瓣。雖然結(jié)合圖77-79的二尖瓣進(jìn)行描述，但伴隨的描述可以適用于二尖瓣之外的瓣。
[0251]如圖77所示，縫合裝置6100的遠(yuǎn)側(cè)組件6102前進(jìn)到通過二尖瓣8的通道中。使臂6104從長形體6142伸出并使縫合裝置前進(jìn)通過通道，使得臂6104的自由端鄰近瓣的基部，如圖77所示。然后，使保護(hù)構(gòu)件6107前進(jìn)，將保護(hù)構(gòu)件6107的遠(yuǎn)端置于位于或鄰近瓣的基部的位置。在一些實(shí)施方案中，瓣的瓣葉132可以置于臂6104和保護(hù)構(gòu)件之間，例如，如圖78所示。一旦保護(hù)構(gòu)件前進(jìn),縫合線捕捉機(jī)構(gòu)6106前進(jìn)通過瓣的組織而接合臂6104,如圖79所示。
[0252]然后，兩個(gè)縫合 線部分以與結(jié)合圖68-70所說明和描述基本相同的方式通過瓣組織。在縫合裝置的臂僅包括單個(gè)縫合線座架的實(shí)施方案中，縫合線部分可以以與結(jié)合圖71-75所說明和描述基本相同的方式通過瓣組織。
[0253]圖80是縫合裝置的示例性實(shí)施方案的示意性立體圖，該縫合裝置包括兩個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)7106和鄰近于長形體7142的遠(yuǎn)端的單個(gè)臂7104。圖80所示的縫合裝置與圖76的縫合裝置相似，區(qū)別在于圖80的縫合裝置的縫合線捕捉機(jī)構(gòu)7106位于臂7104的近側(cè)并被配置為能向遠(yuǎn)側(cè)從縮回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置，并且圖80的縫合裝置包括由臂和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的設(shè)置產(chǎn)生的、與圖76的裝置相比的其他改變，這是從前述實(shí)施方案能夠理解到的。
[0254]圖81-83示例性地示出按照一個(gè)實(shí)施方案的圖80的縫合裝置7100的使用。圖81-83所示的瓣可以是二尖瓣8，并且所述縫合裝置可以經(jīng)由通過下腔靜脈和房間隔的進(jìn)入通道被插入瓣，利用或不利用導(dǎo)絲。盡管是結(jié)合圖81-83的二尖瓣進(jìn)行描述的，但是伴隨的描述可以適用于二尖瓣以外的瓣。
[0255]如圖81所示，縫合裝置7100的遠(yuǎn)側(cè)組件7102前進(jìn)進(jìn)入通過二尖瓣8的通道。遠(yuǎn)側(cè)組件7102前進(jìn)通過通道的距離足夠遠(yuǎn)，從而能允許臂7104張開，而不會(huì)損傷周圍組織。當(dāng)臂7104伸出時(shí)，縫合裝置通過通道被收回，使得臂7104的自由端鄰近瓣的基部，如圖82所示。然后，保護(hù)構(gòu)件7107前進(jìn)，從而使保護(hù)構(gòu)件7107的遠(yuǎn)端位于或鄰近瓣的基部。在一些實(shí)施方案中，瓣的瓣葉132的位置可以位于臂7104和保護(hù)構(gòu)件之間，例如如圖82所示。當(dāng)保護(hù)構(gòu)件前進(jìn)時(shí)，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)7106前進(jìn)通過瓣的組織而接合臂7104,如圖83所示。[0256]然后，以結(jié)合圖68-70所說明和描述的基本相同的方式，使兩個(gè)縫合線部分通過瓣的組織，區(qū)別在于臂和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的位置已相對(duì)于瓣發(fā)生交換。在縫合裝置的臂僅包括單個(gè)縫合線座架的實(shí)施方案中，可以以結(jié)合圖71-75所說明和描述的基本相同的方式，使縫合線部分通過瓣組織，區(qū)別在于臂和縫合線捕捉機(jī)構(gòu)的位置已相對(duì)于瓣發(fā)生交換。
[0257]利用結(jié)合圖65-75、77-79以及81-83所說明和描述的方法，可以使縫合線通過鄰近瓣的基部的多個(gè)位置。例如，圖84和85示例性地示出縫合線可被置于瓣中的位置148。如圖84所示，可以使縫合線在位置148通過瓣組織，位置148大體上位于鄰近瓣葉132之間。可選地或另外地，可以使縫合線可以通過位置148，位置148位于或鄰近瓣葉132的基部、大致位于瓣葉132的中部，如圖85所示。結(jié)合圖65-75、77-79以及81-83所說明和描述的裝置和方法可以用于實(shí)施其他操作，例如在功能失常的瓣的外部的周圍附接環(huán)，以及將修補(bǔ)裝置附接于組織。上文所述的保護(hù)構(gòu)件或針臂還可以用于上文所述的用于縫合瓣(例如二尖瓣的緣至緣縫合)的縫合裝置的實(shí)施方案中。在這些實(shí)施方案中，針臂可以展開至能夾緊縫合線扣臂和針臂之間的瓣葉的位置。然后，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)或針可以前進(jìn)，從針臂離開，通過瓣的組織葉以及與縫合線扣臂所保持的縫合線端部接合。
[0258]盡管已經(jīng)描述了使用具有帶單個(gè)縫合線座架的臂的縫合裝置和使用在單個(gè)臂中帶多個(gè)縫合線座架的縫合裝置縫合瓣組織的方法，但是其他實(shí)施方案可以使用包括具有多于兩個(gè)縫合線扣和對(duì)應(yīng)數(shù)量的針的臂的縫合裝置，所述縫合線扣和針被配置為能從每個(gè)縫合線扣收回縫合線部分。
[0259]圖86示例性地顯示了人類心臟的左心室中的腱索。將縫合裝置的臂置于與腱索相對(duì)的瓣的一側(cè)(例如，心房側(cè))可以便于保護(hù)腱索免受損傷并通過避免臂與腱索纏繞而便于操作。例如上文或下文所述的保護(hù)構(gòu)件(本文中也稱為“針臂”)能有助于避免縫合線捕捉機(jī)構(gòu)(例如，與腱索位于瓣的同一側(cè)(例如，心室側(cè))的針)對(duì)腱索造成損傷。
[0260]具有多個(gè)臂的縫合裝置和方法，例如用于縫合瓣的基部
[0261]圖87和88示出縫合裝置8100的示例性實(shí)施方案，縫合裝置8100具有長形體并在長形體的遠(yuǎn)端包括多個(gè)縫合臂8104，每個(gè)臂具有兩個(gè)縫合線扣8126。這種實(shí)施方案可以便于實(shí)施瓣膜成形術(shù)。所示的實(shí)施方案包括6個(gè)臂8104，每個(gè)臂具有兩個(gè)縫合線座架8126，臂垂直于長形體的縱軸延伸。每個(gè)所示的縫合線座架可釋放地?cái)y帶縫合線部分，用于被縫合線捕捉機(jī)構(gòu)取回。其他實(shí)施方案可以包括少于6個(gè)臂或多于6個(gè)臂。在一些實(shí)施方案中，裝置可以包括單個(gè)臂。在一些實(shí)施方案中，臂可以繞長形體轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0262]圖88所示的臂的尺寸被設(shè)定為當(dāng)裝置的長形體被置于瓣的開口中時(shí)，能允許縫合線座架位于或鄰近瓣的基部。在一些實(shí)施方案中，設(shè)定臂的尺寸和配置，使得當(dāng)裝置在瓣中并且臂被展開時(shí)，所有臂上的每個(gè)縫合線座架位于或鄰近瓣的基部。例如，每個(gè)臂可以具有約1.5cm的長度，縫合線座架可以位于或鄰近臂的最外點(diǎn)。在其他實(shí)施方案中，臂可以長于或短于1.5cm。各個(gè)實(shí)施方案可以具有長度不同的臂，從而適應(yīng)待縫合的具體瓣和目標(biāo)患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的尺寸。
[0263]圖87和88的實(shí)施方案包括12個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)(未示出)，每個(gè)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)于裝置的每個(gè)縫合線座架?？p合線捕捉機(jī)構(gòu)可以為上文所述的以及通過引用并入本文(作為說明書的一部分)的專 利中描述的類型，例如，針。這些針可以在位于臂近側(cè)的長形體的一部分中的攜帶器中，圍繞長形體的周邊排列，在位置上對(duì)應(yīng)于臂的端部上的縫合線座架?？p合線捕捉機(jī)構(gòu)可以由使用者促動(dòng)，從而沿近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，向外遠(yuǎn)離長形體伸出，從而刺過組織并結(jié)合縫合線座架。向近側(cè)收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)能攜帶縫合線遠(yuǎn)離臂，通過組織并返回臂中?？p合線捕捉機(jī)構(gòu)可以彼此獨(dú)立地操作，或者在一些實(shí)施方案中，可以成組操作。例如，在一些實(shí)施方案中，可以同時(shí)操作兩個(gè)或更多個(gè)針。還考慮到了其他實(shí)施方案，其中在裝置上提供的針少于縫合線座架，但是可以根據(jù)需要裝載和再裝載另外的針，來刺過組織和收回縫合線。在某些實(shí)施方案中，針可以容納于攜帶器中，攜帶器能繞長形體的周邊轉(zhuǎn)動(dòng)，從而將針置于相對(duì)于縫合線座架希望的位置。
[0264]圖87和88所示的縫合裝置包括保護(hù)構(gòu)件8107，其被配置為能保護(hù)周圍組織(例如腱索)免受縫合線捕捉機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)的影響。圖87和88所示的保護(hù)構(gòu)件是長形體，其包括延伸通過保護(hù)構(gòu)件的一段的兩個(gè)腔8150，但是在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件可以包括其他數(shù)量的腔，如上文所討論。
[0265]該實(shí)施方案的保護(hù)構(gòu)件8107被配置為能在平行于長形體縱軸的縮回位置和向外伸出的展開位置之間運(yùn)動(dòng)。保護(hù)構(gòu)件還被配置為當(dāng)保護(hù)構(gòu)件處于縮回位置、展開位置以及縮回位置和展開位置之間的位置時(shí)，能繞縫合裝置的縱軸轉(zhuǎn)動(dòng)，從而使保護(hù)構(gòu)件指向所需的臂。在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件被配置為僅當(dāng)保護(hù)構(gòu)件處于選定的一個(gè)或多個(gè)位置時(shí)(例如完全縮回位置、完全展開位置或完全縮回和完全展開位置之間的選定位置)，能繞縫合裝置轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0266]在一些實(shí)施方案中，縫合裝置的保護(hù)構(gòu)件和協(xié)作部分可以配置有止動(dòng)件，從而幫助使用者確定當(dāng)保護(hù)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，保護(hù)構(gòu)件何時(shí)對(duì)準(zhǔn)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)和臂。在其它實(shí)施方案中，可以提供多個(gè)保護(hù)構(gòu)件而不是具有單個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)構(gòu)件，例如，每個(gè)臂有一個(gè)保護(hù)構(gòu)件，所述多個(gè)保護(hù)構(gòu)件具有對(duì)應(yīng)于每個(gè)臂中縫合線座架數(shù)量的多個(gè)腔。
[0267]圖87和88所示的縫合裝置可以用于縫合瓣，而無需停止心臟搏動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，搏動(dòng)的心臟的縫合可以允許在操作過程中觀察到縫合線放置對(duì)瓣的工作的影響，從而通過僅放置修復(fù)瓣所需的縫合線而允許使操作適合于具體瓣的需要。例如，如果通過放置初始縫合線不能實(shí)現(xiàn)理想的瓣修復(fù)，則可以繼續(xù)使用通過相同進(jìn)入途徑的(例如，通過經(jīng)心尖開口)相同的裝置或其他裝置`，直至觀察到操作成功地在搏動(dòng)的心臟上實(shí)現(xiàn)。當(dāng)操作者觀察到成功時(shí)，可以閉合為了實(shí)時(shí)操作而產(chǎn)生的任何進(jìn)入途徑(例如，經(jīng)心尖開口)。
[0268]圖89-94示例性地示出利用圖87和88的裝置的縫合方法，更具體地，顯示了在搏動(dòng)的心臟上實(shí)施瓣膜成形術(shù)的方法。如圖89所示，縫合裝置8100的遠(yuǎn)端8102位于通過瓣(例如二尖瓣8)的通道內(nèi)，利用上文討論的任何進(jìn)入途徑并且利用或不利用導(dǎo)絲。使裝置前進(jìn)通過瓣足夠的距離，從而允許臂8104能被展開而不損傷瓣或心臟壁。
[0269]所示的圖89-94示例性地展示了裝置經(jīng)心尖進(jìn)入二尖瓣8。但是,如本文所討論的，可以使用其他進(jìn)入途徑，并且可以縫合其他瓣。在圖89中，瓣顯示為沿著通過縫合裝置8100的縱軸的平面的截面。在圖90-92中，瓣顯示為在兩個(gè)平面的截面，兩個(gè)平面都相交與縫合裝置8100的縱軸。第一平面沿臂8104延伸，其顯示為位于縫合裝置的長形體的約9點(diǎn)鐘位置。第二平面沿臂8104延伸，其顯示為相對(duì)于縫合裝置的長形體的約5點(diǎn)鐘位置。因此，圖90-92中顯示的5個(gè)臂8104大體上位于瓣的瓣葉132上方，位于第6個(gè)臂下方的一個(gè)瓣葉的一部分在圖中隱去。在圖91中，瓣的截面的平面大體上通過縫合裝置的縱軸并大體上沿著顯示為位于5點(diǎn)鐘和7點(diǎn)鐘位置的臂8104延伸，使得所有6個(gè)所示的臂大體上位于瓣8的瓣葉132的上方。圖89-94中省略了腱索。
[0270]當(dāng)臂伸出后，可以通過瓣8收回裝置8100，從而使臂的端部位于或鄰近瓣8的基部,如圖90所示。在某些實(shí)施方案中，臂的長度不是精確對(duì)應(yīng)于瓣的尺寸。在這些實(shí)施方案中，可以將其中兩個(gè)臂置于相對(duì)于瓣的基部的希望的位置，即，希望放置縫合線的位置。然后，使保護(hù)構(gòu)件8107從縮回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置，如圖91所示。
[0271]如圖91所示，當(dāng)保護(hù)構(gòu)件8107展開后，可以將保護(hù)構(gòu)件8107運(yùn)動(dòng)至在縫合臂8104之間成角度的位置。在其他實(shí)施方案中，當(dāng)保護(hù)構(gòu)件8107展開后，可以將保護(hù)構(gòu)件8107置于相對(duì)于縫合裝置8100的長形體的、對(duì)準(zhǔn)縫合臂的至少一個(gè)縫合線座架的轉(zhuǎn)動(dòng)位置。在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件能在臂之間運(yùn)動(dòng)的能力可以是有利的。例如，保護(hù)構(gòu)件在臂之間運(yùn)動(dòng)可以允許保護(hù)構(gòu)件繞裝置在對(duì)準(zhǔn)第一臂8104A的位置(如圖92所示)和對(duì)準(zhǔn)第二臂8104B的位置(如圖93所示)之間轉(zhuǎn)動(dòng)，而不會(huì)損傷腱索。該特征還可以有助于避免保護(hù)構(gòu)件8107與腱索纏繞，因?yàn)檎归_和收回發(fā)生的情況數(shù)量減少。
[0272]在一個(gè)實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件8107被首先展開并與第一臂8104A的縫合線座架8126對(duì)準(zhǔn)，如圖92所示。保護(hù)構(gòu)件8107的端部可以位于臂8104A的端部的附近，但是位于瓣132的組織的另一側(cè)。在一些實(shí)施方案中，保護(hù)構(gòu)件8107的端部遠(yuǎn)離臂8104A數(shù)毫米。在其他實(shí)施方案中，該距離可以調(diào)整。第一縫合線捕捉機(jī)構(gòu)(例如針)可以通過保護(hù)構(gòu)件8107的其中一個(gè)腔展開，通過瓣132的組織并進(jìn)入第一臂8104A的縫合線座架8126A。收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)能攜帶第一縫合線端部部分通過瓣132的組織并進(jìn)入長形體。
[0273]當(dāng)縫合線捕捉機(jī)構(gòu)被收回并且保護(hù)構(gòu)件8107展開時(shí)，可以轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)構(gòu)件，使之與第二臂8104B的縫合線座架對(duì)準(zhǔn)，例如，如圖93所示。第二縫合線捕捉機(jī)構(gòu)(例如針)可以通過保護(hù)構(gòu)件8107的另一個(gè)腔展開，通過瓣132的組織并進(jìn)入第二臂的縫合線座架8126B。優(yōu)選地，第二臂的縫合線座架保持第一臂中安裝的縫合線的第二端。收回縫合線捕捉機(jī)構(gòu)能攜帶第二縫合線端部部分通過瓣132的組織并進(jìn)入長形體。此時(shí)，縫合裝置已經(jīng)合適地以對(duì)應(yīng)于兩個(gè)鄰近縫合臂的端部之間的角度距離的角度距離將縫合線置于瓣的周邊。
[0274]在此時(shí)的操作中，僅使用來自第一臂和第二臂的縫合線座架中的一個(gè)，優(yōu)選地，離對(duì)應(yīng)的鄰近臂最近的縫合線座架。然后，可以收回保護(hù)構(gòu)件8107，并將其轉(zhuǎn)動(dòng)至另一對(duì)臂(例如第二臂和第三臂)之間的位置。也可以根據(jù)需要重新定位裝置8100，使得第二和第三臂可以位于瓣132的基部處需要的位置。然后重復(fù)結(jié)合圖90-93所討論的步驟，從而使第二縫合通過瓣中兩個(gè)另外的位置。在對(duì)每對(duì)鄰近縫合臂重復(fù)這些步驟的實(shí)施方案中，6個(gè)縫合線130可以通過瓣，如圖94示例性所示。然后，可以通過任何已知的方法(例如本文討論的方法)將每個(gè)縫合線的相對(duì)端部拉緊并牢固地保持在一起。
[0275]在一些實(shí)施方案中，結(jié)合圖89-94所描述的相似的方法可以用于將修復(fù)裝置附接至心臟組織。
[0276]具有兩個(gè)臂的縫合裝置和方法，例如用于縫合瓣的基部
[0277]圖95-97示出縫合裝置9100的實(shí)施方案，縫合裝置9100可以用于縫合解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜。例如，縫合裝置9100 (以及上文所述的相似裝置)可以用于實(shí)施折襞(plication)的瓣膜成形術(shù)，其中縫合線被施加于瓣的一部分，并且縫合線被拉緊從而減小瓣的尺寸，進(jìn)而對(duì)瓣進(jìn)行重塑 。圖95-97所示的縫合裝置9100在某些方面與上文說明和描述的縫合裝置相似。例如，縫合裝置可以包括長形體9142和遠(yuǎn)側(cè)組件9102，遠(yuǎn)側(cè)組件9102可以具有一個(gè)或多個(gè)縫合臂9104，如上文所述的圖87和88的縫合裝置。如圖所示，縫合裝置在每個(gè)縫合臂9104上僅具有單個(gè)縫合線座架9126，但是在一些實(shí)施方案中，縫合裝置在每個(gè)縫合臂9104上可以具有多個(gè)縫合線座架9126。如上文所述，縫合線座架9126可以被配置為能可釋放地保持縫合線部分。
[0278]在一些實(shí)施方案中，縫合裝置可以具有多個(gè)縫合臂9104和多個(gè)保護(hù)構(gòu)件或針臂9107。在所示實(shí)施方案中，該裝置具有兩個(gè)縫合臂9104A、B和單個(gè)針臂9107。臂的配置和展開以及操作縫合裝置的其他特征和方式可以顯示和描述于美國專利6，911，034，通過引用的方式將其整體并入本文?？梢允箍p合臂位于裝置的遠(yuǎn)端的附近，并且針臂可以位于縫合臂的近側(cè)，如圖95-97所示。縫合臂和針臂可以各具有縮回位置，在縮回位置時(shí)，它們被收入長形體，如圖96所示。每個(gè)縫合臂還可以具有伸出位置，在伸出位置時(shí)，縫合臂繞一端轉(zhuǎn)動(dòng)并遠(yuǎn)離長形體伸出。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)臂9104A、B處于伸出位置時(shí)，臂9104A、B可以垂直于長形體的縱軸延伸。針臂也可以展開到伸出位置，在伸出位置時(shí)，針臂遠(yuǎn)離長形體伸出并朝向長形體的遠(yuǎn)端。圖97顯示了縫合臂和針臂都處于伸出位置的實(shí)施方案。[0279]如上文所述，各個(gè)實(shí)施方案可以具有不同長度的臂9104A、B，從而適應(yīng)待縫合的具體瓣和目標(biāo)患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的尺寸。在一些實(shí)施方案中，設(shè)定臂的尺寸和配置，使得當(dāng)裝置在瓣中并且臂被展開時(shí)，臂上的每個(gè)縫合線座架位于或鄰近瓣的基部。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)臂已展開并且縫合線座架位于或鄰近瓣的基部時(shí)，針臂可以位于瓣的另一側(cè)。在一些實(shí)施方案中，處于伸出位置的針臂可以延伸而與縫合臂的縫合線座架的對(duì)準(zhǔn)，但是瓣位于它們之間。另外，在一些實(shí)施方案中，縫合臂可以在遠(yuǎn)端、在當(dāng)縫合臂伸出時(shí)面向長形體近端的表面上包括尖利邊緣10105或任何鉤、尖端、針尖、刻痕或其他粗糙結(jié)構(gòu),如圖98所示。尖利邊緣或其他粗糙結(jié)構(gòu)可以幫助縫合臂保持在抵靠解剖學(xué)瓣的組織的位置。
[0280]還如上文所述，針臂9107可以被配置為能保護(hù)周圍組織免受縫合線捕捉機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)的影響，在一些實(shí)施方案中，縫合線捕捉機(jī)構(gòu)可以是針9106。針臂可以包括一個(gè)或多個(gè)腔9150，一個(gè)或多個(gè)針9106可以從中通過。在圖97所示的實(shí)施方案中，針臂具有兩個(gè)腔，每個(gè)腔可以與針9106和縫合線座架9126相關(guān)聯(lián)。
[0281]在一些實(shí)施方案中，針臂可以繞長形體轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖97所示，針臂可以在兩個(gè)縫合臂9104A、B之間延伸。在圖99中，針臂已轉(zhuǎn)動(dòng)而與縫合臂9104A和縫合線座架9126A之一對(duì)準(zhǔn)。圖99顯示了長形體的一部分的截面圖，縫合臂9104A和保護(hù)構(gòu)件9107處于伸出位置，針臂對(duì)準(zhǔn)縫合臂9104A。如圖所示,針9106位于針臂9107內(nèi)。在一些實(shí)施方案中，在針臂展開至其伸出位置之前，針9106可以位于針臂內(nèi)。
[0282]在一些實(shí)施方案中，長形體可以包括旋轉(zhuǎn)套管9160，其可以圍繞內(nèi)部圓柱體并且當(dāng)針臂處于縮回位置時(shí)可以容納針9106和針臂9107。如圖所示，當(dāng)針臂處于其伸出位置時(shí)，針前進(jìn)通過旋轉(zhuǎn)套管，離開旋轉(zhuǎn)套管進(jìn)入缺口并然后進(jìn)入針臂。在一些實(shí)施方案中，針可以直接進(jìn)入針臂，而不需首先通過旋轉(zhuǎn)套管和針臂之間的缺口。在一些實(shí)施方案中，如下文更詳細(xì)討論地，針的至少一部分可以位于突出部內(nèi)。在一些實(shí)施方案中，突出部可以僅位于針臂內(nèi)。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)針臂處于其伸出位置時(shí)，突出部可以從針臂伸出進(jìn)入旋轉(zhuǎn)套管。
[0283]當(dāng)針臂開始從旋轉(zhuǎn)套管內(nèi)的縮回位置向伸出位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，其首先向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，直至接合伸出表面9164。伸出表面與針臂遠(yuǎn)離長形體成角，使得當(dāng)針臂繼續(xù)向前移動(dòng)時(shí)，其同時(shí)遠(yuǎn)離長形體并朝向長形體遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，伸出表面9164可以為約45°角。在一些實(shí)施方案中，針臂可以以約45°角伸出。在其他實(shí)施方案中,伸出表面可以小于或大于45°，針臂可以于或大于45°。當(dāng)收回針臂時(shí)，其可以接合抵靠收回表面9166，收回表面9166可以引導(dǎo)針臂返回其旋轉(zhuǎn)套管9160內(nèi)的縮回位置。在一些實(shí)施方案中，收回表面可以包括缺口，該缺口可以允許針和/或突出部從其通過。
[0284]在一些實(shí)施方案中，旋轉(zhuǎn)套管9160可以被配置為能繞長形體的縱軸轉(zhuǎn)動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，除了能轉(zhuǎn)動(dòng)外，旋轉(zhuǎn)套管可以沿內(nèi)部圓柱體向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在旋轉(zhuǎn)套管轉(zhuǎn)動(dòng)，針臂可以隨之轉(zhuǎn)動(dòng)。如結(jié)合圖87和88所描述的，在各個(gè)實(shí)施方案中，套管和針臂可以被配置為能在針臂處于縮回位置、伸出位置和/或縮回位置和伸出位置之間的位置時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)，從而將針臂指向所需要的臂。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)針臂指向所需要的臂時(shí)，針臂和縫合臂之間可以存在大于或等于3毫米(或約3毫米)和/或小于或等于5毫米(或約5毫米)的缺口。在一些實(shí)施方案中，針臂可以指在兩個(gè)臂之間，并且針臂和兩個(gè)臂所在的平面之間可以存在大于或等于3毫米(或約3毫米)和/或小于或等于5毫米(或約5毫米)的缺口。
[0285]在一些實(shí)施方案中，長形體可以具有一個(gè)或多個(gè)止動(dòng)件9162，其位置可以為，使得隨著旋轉(zhuǎn)套管轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)針臂與縫合臂9104對(duì)準(zhǔn)時(shí),旋轉(zhuǎn)套管可以接合止動(dòng)件。在一些實(shí)施方案中，止動(dòng)件可以被配置為使得隨著旋轉(zhuǎn)套管接合止動(dòng)件，套管向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí)施方案中，通過在套管和止動(dòng)件之間制造卡口連接可以實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。旋轉(zhuǎn)套管向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)可以向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)針臂，并且可以被配置為使得針臂接合瓣的組織，夾緊組織和縫合臂之間的瓣。如果針臂轉(zhuǎn)動(dòng)回來，旋轉(zhuǎn)套管可以脫離止動(dòng)件，向近側(cè)運(yùn)動(dòng)并釋放瓣。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)針臂與縫合臂對(duì)準(zhǔn)時(shí)，針臂可以向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，而不夾緊瓣。在一些實(shí)施方案中，當(dāng)針臂與縫合臂對(duì)準(zhǔn)時(shí)，針臂可以向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，但是可以轉(zhuǎn)動(dòng)回來，而不向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。
[0286]夾緊瓣可以便于縫合瓣，而無需停止心臟搏動(dòng)，因?yàn)槠淇梢詭椭_保所希望的縫合線放置。如上文所討論的,縫合搏動(dòng)中的心臟可以允許在操作中觀察到縫合線放置對(duì)瓣的工作的影響，從而通過僅放置修復(fù)瓣所需的縫合線而允許操作適合于具體瓣的需要。例如，如果通過放置初始縫合線沒有實(shí)現(xiàn)理想的瓣修復(fù)，則可以通過相同的進(jìn)入途徑(例如，通過經(jīng)心尖開口)繼續(xù)使用相同裝置或其他裝置，直至觀察到操作在搏動(dòng)的心臟上成功了。一旦操作者觀察到成功，可以閉合`為了實(shí)施操作所制造的任何進(jìn)入途徑(例如，經(jīng)心尖開口)。
[0287]圖100從遠(yuǎn)端顯示了縫合裝置的視圖。如圖所示，第一和第二縫合臂9104A、B已伸出，并彼此成約90 °遠(yuǎn)離長形體伸出。在一些實(shí)施方案中，縫合臂的位置可以彼此成少于90°，在其他實(shí)施方案中，縫合臂的位置可以彼此成多于90°。縫合線座架9126A、B之間的距離9127可以限定縫合線或在實(shí)施瓣膜成形術(shù)時(shí)可以拉緊的其他元件的初始寬度。在一些實(shí)施方案中，距離9127可以大于或等于10毫米(或約10毫米)和/或小于或等于15毫米(或約15毫米)。圖100還顯示了導(dǎo)絲10和導(dǎo)絲可以通過的導(dǎo)絲腔9111。如上文所討論的，在一些實(shí)施方案中，裝置可以在導(dǎo)絲上前進(jìn)而到達(dá)心臟內(nèi)的位置。
[0288]圖101顯示了針臂9107的遠(yuǎn)端的截面圖。在一些實(shí)施方案中，針臂可以具有一個(gè)或多個(gè)針可以通過的通道。在一些實(shí)施方案中，如圖所示，針臂可以具有一個(gè)或多個(gè)位于針臂的一個(gè)或多個(gè)通道內(nèi)的突出部9170。突出部可以被配置為能容納針9106，如圖所示。在一些實(shí)施方案中，針臂可以具有一個(gè)或多個(gè)斜坡(draft)9174、隧道9172和/或縫合線保留區(qū)域9176，其中突出部僅能延伸至斜坡9174。斜坡9174可以引導(dǎo)針進(jìn)入隧道9172，這可以幫助確保針對(duì)準(zhǔn)通過縫合線扣或座架9126并容納一段縫合線?？p合線保留區(qū)域9176的尺寸可以足以容納針和被針捕捉的一段縫合線。在一些實(shí)施方案中，在針臂展開至伸出位置之前，針9106可以被預(yù)加載至所示的位置，延伸通過突出部并通過隧道9172。在一些實(shí)施方案中，針可以被預(yù)加載至針臂和/或突出部內(nèi)的其他位置，例如，突出部內(nèi)、但遠(yuǎn)離隧道。圖101 (或本文其他部分所述的任何實(shí)施方案)所示的針9106可以在其遠(yuǎn)端具有鉤，從而接合臂9104A或9104B所保持的一段縫合線。本文所述的(或說明書中其他部分)縫合線可以具有平的端部，在其中形成用于接合針的孔，如美國專利7，090，686中所述，通過引用將該文獻(xiàn)整體并入本文。
[0289]在一些實(shí)施方案中，針臂可以具有單個(gè)突出部9170，突出部9170具有一個(gè)或多個(gè)腔9150的。圖102顯示了具有兩個(gè)腔9150的突出部9170的頂視圖，兩個(gè)腔9150配置為能保持兩個(gè)針9106。在一些實(shí)施方案中，針臂可以具有多個(gè)突出部，每個(gè)突出部與一個(gè)或多個(gè)針相關(guān)聯(lián)。在一些實(shí)施方案中，如上文所述，針臂可以具有對(duì)每個(gè)腔和/或針的斜坡、隧道和/或縫合線保持區(qū)域。在圖102中，突出部具有平行側(cè)面和圓形角落。在其他實(shí)施方案中，突出部可以為方形、圓形、卵形或可以適應(yīng)于針臂的任何形狀。突出部的各種實(shí)施方案和配置可以與本申請(qǐng)討論的任何保護(hù)構(gòu)件(“針臂”)一起使用。
[0290]圖103-112示例性地示出利用縫合裝置實(shí)施瓣膜成形術(shù)的一種方法。所示操作表示裝置經(jīng)心尖進(jìn)入二尖瓣8，但是，如本文所討論的，可以使用其他進(jìn)入途徑，包括裝置從心房側(cè)進(jìn)入瓣的途徑，并且可以縫合其他瓣。裝置還可以在利用或不利用導(dǎo)絲的情況下進(jìn)入瓣。未顯示瓣的周圍組織，在圖103中，裝置的遠(yuǎn)端已被插過瓣，縫合臂9104A、B和針臂9107處于縮回位置。針臂的位置在兩個(gè)臂之間大致等距，但是在一些實(shí)施方案中，針臂的位置可以離一個(gè)臂或另一個(gè)臂較近。還示例性地示出腱索133，腱索133從瓣的心室側(cè)伸出。
[0291]縫合臂可以被置于伸出位置，如圖104所示。在一些實(shí)施方案中，它們可以同時(shí)到達(dá)伸出位置，在一些實(shí)施方案中，一個(gè)臂可以先開始伸出或到達(dá)伸出位置，之后另一個(gè)臂開始伸出。縫合臂伸出時(shí)，可以收回裝置，直至臂接合瓣的組織，如圖105所示。如圖所示，縫合線座架9126A、B在同一瓣葉沿著瓣的基部。在一些實(shí)施方案中，臂不是一直伸到瓣的基部，在一些實(shí)施方案中，每個(gè)臂可以在不同瓣葉上。
[0292]在縫合臂伸出或裝置被收回使得縫合臂可以接合瓣的組織之前、之后或過程中，針臂可以被展開至初始伸出位置，例如，通過腱索。圖106顯示了處于伸出位置的針臂和保持在瓣上的縫合臂。然后，針臂9107可以朝向第一臂9104A轉(zhuǎn)動(dòng)，直至其對(duì)準(zhǔn)臂，如圖107所示。如上文所討論的，在一些實(shí)施方案中，當(dāng)針臂對(duì)準(zhǔn)臂時(shí)，其可以向遠(yuǎn)側(cè)伸出并夾緊縫合臂和針臂之間的瓣。在其他實(shí)施方案中，針臂和瓣之間可以存在缺口。
[0293]隨著針臂轉(zhuǎn)動(dòng)，其可以使腱索133轉(zhuǎn)移到位于針臂和第一臂之間的位置。使針臂最初位于兩個(gè)臂9104A、B之間等距的位置的一個(gè)優(yōu)勢在于最小化針臂可能需要到達(dá)每個(gè)臂的距離，這可以最小化任何移位的腱索上的應(yīng)力。優(yōu)選地，當(dāng)針臂伸出時(shí)，針臂位于鄰近腱索之間，使得針臂在第一和第二臂之間的運(yùn)動(dòng)不會(huì)導(dǎo)致針臂與腱索纏繞在一起。
[0294]當(dāng)針臂對(duì)準(zhǔn)縫合臂時(shí)，針9106A可以伸出針臂并通過縫合線座架9126A，如圖108所示。如上文所討論的，收回針可以攜帶來自縫合線座架的第一縫合線端部，通過瓣的組織并進(jìn)入長形體。然后，針臂可以轉(zhuǎn)動(dòng)回其初始伸出位置，攜帶著一段縫合線130A，如圖109所示。
[0295]從初始伸出位置，針臂9107可以朝向第二臂9104B轉(zhuǎn)動(dòng)，直至其對(duì)準(zhǔn)臂，如圖110所示。在一些實(shí)施方案中，針臂可以抵靠臂夾緊瓣組織，如上文所討論的。還如上文所討論的以及如圖所示，針臂可以使腱索133移位于針臂和第二臂9104B之間。
[0296]單獨(dú)的針9106B可以延伸通過針臂并通過縫合線座架，如圖111所示，然后，與第二縫合線端部收入長形體。然后，針臂可以返回其初始伸出位置，如圖112所示，其中一段縫合線從每個(gè)臂伸出通過瓣并進(jìn)入針臂。在一些實(shí)施方案中，長形體可以具有初始止動(dòng)件，其告知使用者針臂何時(shí)返回其初始伸出位置。
[0297]縫合臂和針臂可以收入長形體。在一些實(shí)施方案中，在針臂返回初始伸出位置之間或針臂不返回初始伸出位置的情況下，針臂和/或縫合臂可以收入長形體。一旦針臂和縫合臂被收回，可以從瓣和心臟取出裝置，留下縫合線通過瓣。
[0298]在一些實(shí)施方案中，兩個(gè)縫合線端部可以是分別的縫合線的部分，如圖113所示。通過按照任何已知方法系出結(jié)134或通過施加結(jié)134 (例如，2007年I月11日公開的美國專利公開2007/0010829A1中所述，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分)，可以將通過瓣中的缺口的兩個(gè)縫合線端部牢固地保持在一起。圖114顯示了被連接在一起的縫合線。在一些實(shí)施方案中，兩個(gè)縫合線端部可以是同一縫合線的端部，并且無需如圖113所示將兩個(gè)縫合線端部牢固地保持在一起。
[0299]然后，可以拉動(dòng)一個(gè)或多個(gè)松散的縫合線末端，如結(jié)合圖50和51所述，使縫合抵靠瓣?？梢詫⑹Ｓ嗟亩瞬坷o并按照上文所述的任何方法打結(jié)(例如圖69和70以及伴隨的描述)，從而將縫合線穿透的位置拉在一起。在一些實(shí)施方案中，如上文所述，一組縫合線穿透部位之間的初始距離可以大于或等于10毫米(或約10毫米)和/或小于或等于15毫米(或約15毫米)。在一些實(shí)施方案中，一組縫合線穿透部位之間的距離可以被拉近到大于或等于6毫米(或約6毫米)和/或小于或等于8毫米(或約8毫米)的第二距離。一組縫合線穿透部位之間的連接 可以稱為折襞，并且在一些實(shí)施方案中，可以利用縫合裝置將多個(gè)折襞插入瓣。折襞的位置和尺寸可以將瓣按照需要的處理目標(biāo)再塑形。
[0300]在一些實(shí)施方案中，管9137可以插在縫合線上，如圖115所示，該圖是具有折襞的瓣的截面圖。管可以由金屬或塑料制成，例如聚丙烯，并且可以是直的或彎曲的。在兩個(gè)縫合線端部是分別的縫合線的部分的實(shí)施方案中，在將縫合線端部牢固地保持在一起之前，可以將管插在其中一個(gè)通過瓣中的缺口的縫合線端部上。在一些實(shí)施方案中，管9137可以固定于通過瓣中過的缺口的分別的縫合線的兩個(gè)自由端，而不是在連接的縫合線上輕松地滑動(dòng)。然后，可以拉動(dòng)松散的端部，直至管抵靠瓣或鄰近瓣。在兩個(gè)縫合線端部是同一縫合線的部分的實(shí)施方案中，可以在將縫合線附接至裝置之前，將管插在縫合線上和/或附接至縫合線，或在一些實(shí)施方案中，可以在將縫合線附接至裝置之后，將管附接至縫合線。可以將管設(shè)置為所需的長度，并且可以幫助控制縫合穿透位置被拉在一起的距離，如圖116所示。在一些實(shí)施方案中，可以使用填料來代替管。管或填料就位后，可以在瓣的另一側(cè)上施加結(jié),如圖116所示。
[0301]在一些實(shí)施方案中，為了保持多個(gè)折襞之間一致的拉緊程度或監(jiān)測單個(gè)折襞的拉緊程度，可以將應(yīng)變儀連接于縫合線。在一些實(shí)施方案中，應(yīng)變儀可以構(gòu)建在裝置的手柄中。可以拉緊折襞，直至應(yīng)變儀指示理想的值。在一些實(shí)施方案中，可以將第一折襞拉緊至所需的距離，并記錄應(yīng)變儀所測量的值。然后，可以拉緊隨后折襞至大約相同的應(yīng)變儀讀數(shù)。
[0302]由于當(dāng)針臂在兩個(gè)縫合臂之間轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)腱索被推在旁邊，因此心室側(cè)上的縫合線可以大體上在縫合穿透位置之間的直線路徑延伸。這可以幫助防止對(duì)腱索的不必要的應(yīng)力，如果縫合線從一個(gè)縫合穿透位置運(yùn)行至下一個(gè)縫合穿透位置時(shí)采取圍繞腱索的迂曲的途徑，則會(huì)產(chǎn)生這樣的應(yīng)力。拉緊縫合線能將縫合線抵靠一個(gè)或多個(gè)腱索的基部拉緊，這可能會(huì)損傷腱索。
[0303]用于施加結(jié)的示例性裝置
[0304]本文所述的不同實(shí)施方案依賴于將一個(gè)或多個(gè)縫合線連接在一起。以下描述涉及用于連接縫合線的裝置和方法。圖117顯示了結(jié)放置裝置900的一個(gè)實(shí)施方案，結(jié)放置裝置900可以用于向縫合線部分130施加結(jié)。結(jié)放置裝置900可以包括手柄902和桿904，桿904從手柄向遠(yuǎn)側(cè)伸出。手柄902可以包括從近端延伸至遠(yuǎn)端的長型管狀體，并且可以包括促動(dòng)器906和遠(yuǎn)端部分910。手柄902可以還包括仿形件908和彈簧912，彈簧912顯示為其靜止位置，其被置于仿形件908和端部910之間。促動(dòng)器906可以是與仿形件908接觸的拇指或手指按鈕?？梢酝ㄟ^膠、壓入配合、注射制?；虮绢I(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他合適手段將端部910固定地附接至外部管914。中間管916可以同心地和可滑動(dòng)地置于外部管914中。推桿918可以同心地和可滑動(dòng)地置于中間管916內(nèi)并固定地附接至仿形件908。應(yīng)當(dāng)理解，考慮到了結(jié)放置裝置900未必包括中間管916 ;但是包括它可以提供一定益處。
[0305]按壓促動(dòng)器906使仿形件908向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，壓縮彈簧912，從而使推桿918運(yùn)動(dòng)。在運(yùn)動(dòng)一定需要的距離之后，仿形件908接合中間管916的近端，導(dǎo)致中間管916也向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。促動(dòng)器906釋放后，彈簧912擴(kuò)張，從而使仿形件908和推桿918向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。在所示實(shí)施方案中，中間管916可以自由地在推桿918上滑動(dòng)。
[0306]在一個(gè)實(shí)施方案中(未示出)，仿形件908可以在接觸促動(dòng)器906的表面上包括止動(dòng)件。止動(dòng)件可以向使用者提供推桿918、中間管916或兩者的具體前進(jìn)程度的信號(hào)。例如，止動(dòng)件可以提供以下信號(hào):推`桿已前進(jìn)足夠遠(yuǎn)而將插頭插入結(jié)的主體內(nèi)，如下文所述。止動(dòng)件還可以指示，向上運(yùn)動(dòng)(但不包括)至仿形件908接合中間管916的點(diǎn)。止動(dòng)件的形狀可以設(shè)定為能防止促動(dòng)器906返回其初始位置。仿形件可以包括多個(gè)止動(dòng)件，從而指示多個(gè)前進(jìn)增量。為了使促動(dòng)器返回其初始位置，促動(dòng)器和仿形件可以包括一種機(jī)構(gòu)，使得在促動(dòng)器完全壓下后，促動(dòng)器可以自動(dòng)返回其初始位置?；蛘?，促動(dòng)器可以具有鎖定配置，在其中一個(gè)止動(dòng)件或在完全壓下的配置，并且手柄可以包括一種機(jī)構(gòu)，通過該結(jié)構(gòu)第二促動(dòng)器可以用于釋放仿形件和促動(dòng)器而返回其初始位置。
[0307]在一個(gè)實(shí)施方案中(未示出)，中間管916可以包括鍵槽，外部管914、端部910或兩者可以包括鍵?；蛘?，中間管916可以包括鍵，外部管914、端部910或兩者可以包括鍵槽。提供這樣的鍵和鍵槽可以用于保持中間管916對(duì)準(zhǔn)外部管。考慮到了其他實(shí)施方案來保持中間管的轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)準(zhǔn)，例如相對(duì)于推動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)地固定中間管。提供這樣的鍵和鍵槽還可以用于限制中間管916的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)的范圍。
[0308]如圖118所示，包括結(jié)主體924和插頭926的結(jié)可以被置于外部管914的遠(yuǎn)端中。在另一實(shí)施方案中，結(jié)主體可以包括防損傷尖端932。尖端932可以是圓形的，并且具有與外部管914大致相同的外徑。尖端還可以包括平的過渡部934。尖端932可以與結(jié)主體924整體成形，或者可以單獨(dú)附接。如圖所示，尖端932可以具有孔936，孔936軸向伸出通過尖端，開口于結(jié)主體內(nèi)部的腔。當(dāng)如上文所述將結(jié)遞送入患者中時(shí)，防損傷尖端防止對(duì)患者造成損傷。
[0309]或者，結(jié)主體924和外部管914之間的配合不能將結(jié)主體924保持在外部管914中。結(jié)主體924可以位于外部管914的遠(yuǎn)端，并且可以稍微突出至外部管914的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)偵U。插頭926可以位于結(jié)主體924的近側(cè)，并且可以可滑動(dòng)地置于中間管916中，中間管916具有位于結(jié)主體的近側(cè)的和推桿918的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端。插頭926具有配置為能被插入結(jié)主體924的內(nèi)腔的外部尺寸。中間管916的尺寸和位置可以設(shè)定為，使得其遠(yuǎn)端可以鄰接結(jié)主體924。
[0310]如圖118所示，外部管914可以在其遠(yuǎn)端附近包括側(cè)孔920。中間管916可以包括槽(未示出)，槽從其遠(yuǎn)端向近側(cè)伸出，形成C形截面。在槽的近端，可以提供尖銳的切割面來切割縫合線130，如下文所述。槽還可以與中間管的遠(yuǎn)端隔開，使得管的遠(yuǎn)端仍然在截面形成完整的環(huán)形。外部管914、中間管916和推桿918可以由任何合適的材料制成，包括但不限于金屬、塑料以及金屬和塑料的組合。
[0311]如圖118所示，在預(yù)加載的配置中，結(jié)放置裝置900可以包括穿線器928，穿線器928包括拉環(huán)(tab)931和成環(huán)的絲930，絲930通過外部管914中的側(cè)孔920。絲930伸出通過位于中間管916中的槽122并通過結(jié)主體924，通過位于結(jié)主體924的遠(yuǎn)端的開口 936離開。如下文所述，穿線器928可以用于將縫合線加載到結(jié)放置裝置中。當(dāng)結(jié)主體所提供的外部尺寸與外部管914的內(nèi)壁相同或相似時(shí)，穿線器928還防止結(jié)主體924脫離放置裝置900中。
[0312]參考圖118，結(jié) 主體924可以大體上是管狀的，并包括近端、遠(yuǎn)端以及縱軸。結(jié)主體924進(jìn)一步限定了內(nèi)腔，并且可以在其遠(yuǎn)端包括開口 936。結(jié)主體可以具有大體上一致的內(nèi)徑和外徑?；蛘?，內(nèi)徑、外徑或兩者可以大體上沿著結(jié)主體的縱軸漸縮?；蛘撸瑑?nèi)徑、外徑或兩者可以大體上沿著縱軸的一部分漸縮，并且可以在縱軸的一部分上具有大體上一致的內(nèi)徑，外徑或兩者。
[0313]在一些實(shí)施方案中，結(jié)主體的遠(yuǎn)端的開口 936可以具有相對(duì)于結(jié)主體924的內(nèi)腔減小的直徑。結(jié)主體還可以在近端包括開口。在一些實(shí)施方案中，近端的開口可以具有相對(duì)于結(jié)主體924的內(nèi)腔減小的直徑。結(jié)主體還可以包括凸起938，凸起938從結(jié)主體924的內(nèi)表面朝向縱軸伸出。凸起938可以被形成為如圖所示的環(huán)或形成為螺旋、尖峰、隆起或其他合適的結(jié)構(gòu)或結(jié)構(gòu)組合。
[0314]參照?qǐng)D118，在一個(gè)實(shí)施方案中，結(jié)主體924可以位于外部管914中的插頭926的遠(yuǎn)側(cè)。插頭的尺寸可以被設(shè)定為能插入結(jié)主體924的內(nèi)腔中，并且可以具有漸縮形配置?；蛘?，插頭926可以在其長度的主要部分具有一致的截面，具有漸縮的、倒棱的或圓形的遠(yuǎn)端，以便于插入結(jié)主體924。插頭926的外部尺寸可以稍大于結(jié)主體924的腔的內(nèi)部尺寸，使得當(dāng)插頭被插入腔時(shí)，在兩者之間可以提供相對(duì)穩(wěn)固的配合。結(jié)主體中的凸起938還便于相對(duì)固定。插頭926還可以包括用于容納凸起938的壓痕(未示出)，從而將插頭926更穩(wěn)定地固定于結(jié)主體924中。還考慮到了其他實(shí)施方案，其中凸起可以形成在插頭926上，結(jié)主體924的內(nèi)腔中形成或不形成壓痕。還考慮到，在一些實(shí)施方案中，插頭926和結(jié)主體924可以分別包括凸起和壓痕。在某些實(shí)施方案中，將插頭926插入結(jié)主體924可以使結(jié)主體924輕微擴(kuò)張。結(jié)和結(jié)主體可以由任何合適的彈性材料制成，并且在一個(gè)實(shí)施方案中，可以與縫合線由相同材料制成，更優(yōu)選為聚丙烯。
[0315]圖118-119示出利用上文所述的結(jié)放置裝置900放置結(jié)的一個(gè)實(shí)施方案。一對(duì)縫合線端部130可以通過穿線器928的環(huán)930。穿線器可以被預(yù)加載在如上文所述的結(jié)放置裝置900中?？梢韵蚪鼈?cè)拉動(dòng)穿線器928的拉環(huán)931，從而將縫合線130置于裝置中。縫合線130可以通過手或其他方式保持張力，同時(shí)裝置900可以前進(jìn)，直至結(jié)主體924或桿904接觸至少一個(gè)組織部分?？梢园磯捍賱?dòng)器906，以使推桿918前進(jìn)，從而使插頭926向遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)入結(jié)主體924并將縫合線130捕獲在插頭926和結(jié)主體924之間?？梢赃M(jìn)一步按壓促動(dòng)器，直至仿形件908接觸中間管916的近端，導(dǎo)致中間管916接觸結(jié)主體924并將結(jié)從桿904逐出。中間管916的前進(jìn)還可以使切割面在縫合線130伸出開口的位置割斷縫合線130。然后，可以取出結(jié)放置裝置，留下結(jié)抵靠組織部分。
[0316]在一個(gè)實(shí)施方案中，可以將結(jié)從桿904逐出，同時(shí)不割斷縫合線130。例如，在切割面到達(dá)縫合線130之前，可以逐出結(jié)。在另一實(shí)施方案中，可以不提供中間管，并且可以手動(dòng)切割縫合線。
[0317]在包括中間管的實(shí)施方案中，裝置900可以被配置為，使得外部管914、中間管916以及推桿918的遠(yuǎn)端大體上相對(duì)于彼此齊平，并且可以相對(duì)地保持在位置?？梢岳缤ㄟ^按壓促動(dòng)器保持該位置，直至其停止在仿形件908中的止動(dòng)件。止動(dòng)件可以為使用者發(fā)出插頭926已被插入結(jié)主體924，但是縫合線130還未被切割的信號(hào)。此時(shí)，利用桿的遠(yuǎn)端表面，放置裝置可以用于進(jìn)一步使結(jié)前進(jìn)抵靠組織部分。可以進(jìn)一步按壓促動(dòng)器而使推桿918和中間管916前進(jìn)以切斷縫合線130。
[0318]促動(dòng)器906和仿形件908還可以提供有防止促動(dòng)器906返回其初始位置的鎖定機(jī)構(gòu)。更多細(xì)節(jié)提供在2006年3月30日公開的美國專利申請(qǐng)公開2006/0069397，通過引用將其整體并入本文。這樣的實(shí)施方案在以下方面可以是有利的，保持推桿與外部管的遠(yuǎn)端齊平，從而提供可以用于進(jìn)一步使結(jié)前進(jìn)和定位抵靠組織部分的平面。
[0319]應(yīng)當(dāng)理解，可以 考慮不使用中間管、但仍能切斷縫合線的其他實(shí)施方案。例如，可以為推桿提供具有不同直徑的部分。遠(yuǎn)側(cè)的、較小的直徑的尺寸可以設(shè)定為能接合插頭926，從而將插頭推入結(jié)主體924?？梢栽谕茥U上提供近側(cè)的、較大的直徑，其可以在較大的和較小的直徑區(qū)段之間的過渡部包括尖銳的表面。當(dāng)推桿的較小部分將插頭926推入結(jié)主體924時(shí)，推桿的較大的部分可以接合結(jié)主體924，從而將結(jié)推出放置裝置，同時(shí)推桿上的尖銳的表面可以切斷縫合線。
[0320]在上文所述的實(shí)施方案中，當(dāng)如上文所述的結(jié)主體924和插頭926被牢固地保持在一起時(shí)，延伸通過結(jié)主體的內(nèi)腔的縫合線部分會(huì)被固定在其中，形成結(jié)。應(yīng)當(dāng)理解，許多其他實(shí)施方案可以用來形成結(jié)，包括用于結(jié)主體和插頭的各種其他形狀和配置，以及僅一個(gè)部件可以用于提供相對(duì)于縫合線的固定的實(shí)施方案。還應(yīng)當(dāng)理解，在結(jié)可以包括結(jié)主體和插頭的那些實(shí)施方案中，插頭可以位于桿中、結(jié)主體的近側(cè)，或結(jié)主體可以位于桿中、插頭的近側(cè)。
[0321]心臟中的操作完成后，可以閉合已經(jīng)打開的用于提供縫合裝置進(jìn)入體內(nèi)的的進(jìn)入途徑(例如，經(jīng)心尖開口)的任何途徑。關(guān)于閉合經(jīng)心尖開口的其他細(xì)節(jié)提供在發(fā)明名稱為METHODS AND APPARATUSES FOR SUTURING OF CARDIAC OPENINGS (縫合心臟開口的方法和裝置)的美國專利公開2011/0190793A1，通過引用的方式將上述文獻(xiàn)整體并入本文并作為說明書的一部分。
[0322] 雖然上述優(yōu)選實(shí)施方案的描述已經(jīng)展示、描述并指出的本發(fā)明的基本新特征，應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)的條件下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)所述的裝置及其使用的細(xì)節(jié)的形式中進(jìn)行各種缺省、替換以及改變。例如，盡管結(jié)合縫合患者心臟的瓣描述了縫合裝置，應(yīng)當(dāng)設(shè)想到該縫合裝置可用于閉合或減小體內(nèi)多種其他組織開口、腔、中空器官或天然的或手術(shù)制造的通道。該縫合裝置可以具有任何合適數(shù)量的臂，例如2個(gè)或4個(gè)或更多個(gè)，以及任何給定的臂可以具有一個(gè)或多個(gè)縫合線扣或開口。
【權(quán)利要求】
1.縫合裝置，包括: 長型構(gòu)件，包括遠(yuǎn)端； 臂，在所述遠(yuǎn)端附近與所述長型構(gòu)件連接，所述臂用于在縮回位置和伸出位置之間運(yùn)動(dòng)，所述臂包括至少一個(gè)縫合線座架，所述縫合線座架位于所述臂的自由端附近并被配置為能可釋放地保持縫合線部分； 針，被配置為在縮回位置和展開位置之間運(yùn)動(dòng)，從而當(dāng)針從縮回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置并返回縮回位置時(shí)，收回所述至少一個(gè)縫合線座架中所保持的所述縫合線部分；以及 保護(hù)構(gòu)件，被配置為在針從其縮回位置向其展開位置運(yùn)動(dòng)的至少部分過程中防止所述針的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸。
2.如權(quán)利要求1所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件被配置為在縮回位置和伸出位置之間運(yùn)動(dòng)。
3.如權(quán)利要求2所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件被配置為在所述針展開之前從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至其伸出位置。
4.如權(quán)利要求2所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件被配置為當(dāng)針從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至其展開位置時(shí)從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至其伸出位置。
5.如權(quán)利要求2所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件包括套管，并且所述針被配置為當(dāng)所述針處于其展開位置時(shí)延伸通過所述套管。
6.如權(quán)利要求2所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件被配置為當(dāng)所述針處于其展開位置時(shí)部分地圍繞所述針的周邊。
7.如權(quán)利要求1所述的縫合裝置 ，包括第一針和第二針，其中所述臂包括第一縫合線座架和第二縫合線座架，第二縫合線座架位于所述臂的自由端附近并且被配置為可釋放地保持第二縫合線部分，所述第二針被配置為在縮回位置和展開位置之間運(yùn)動(dòng)，從而當(dāng)?shù)诙槒目s回位置運(yùn)動(dòng)至展開位置并返回縮回位置時(shí)，收回第二縫合線座架中所保持的第二縫合線部分。
8.如權(quán)利要求7所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件被配置為在第二針從其縮回位置向其展開位置運(yùn)動(dòng)的至少部分過程中，限制第二針的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸。
9.如權(quán)利要求8所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件被配置為當(dāng)?shù)谝缓偷诙樚幱谒鼈兊恼归_位置時(shí)，部分地圍繞第一和第二針。
10.如權(quán)利要求9所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件具有大體上U形的截面。
11.如權(quán)利要求7所述的縫合裝置，包括第一保護(hù)構(gòu)件和第二保護(hù)構(gòu)件，第一保護(hù)構(gòu)件被配置為在第一針從其縮回位置向其展開位置運(yùn)動(dòng)的至少部分過程中，防止第一針的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸，第二保護(hù)構(gòu)件被配置為在第二針從其縮回位置向其展開位置運(yùn)動(dòng)的至少部分過程中，防止第二針的遠(yuǎn)端和周圍組織之間的接觸。
12.如權(quán)利要求1所述的縫合裝置，包括多個(gè)臂，其中所述保護(hù)構(gòu)件能夠移動(dòng)為與所述多個(gè)臂中的每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)。
13.如權(quán)利要求12所述的縫合裝置，包括至少兩個(gè)針和至少兩個(gè)臂，其中處于伸出位置的臂具有彼此隔開的自由端，并且保護(hù)構(gòu)件被配置為容納所述至少兩個(gè)針并在鄰近所述多個(gè)臂的自由端中的每一個(gè)的位置之間運(yùn)動(dòng)。
14.如權(quán)利要求12所述的縫合裝置，其中所述縫合裝置包括6個(gè)臂和12個(gè)針。
15.如權(quán)利要求12所述的縫合裝置，其中所述保護(hù)構(gòu)件包括一對(duì)腔。
16.縫合裝置，包括: 長形體，包括近端和遠(yuǎn)端； 手柄，位于所述近端； 第一臂和第二臂，鄰近所述遠(yuǎn)端，其中第一臂和第二臂被配置為在第一位置和第二位置之間運(yùn)動(dòng)，在第一位置時(shí)，第一臂和第二臂被收入所述長形體內(nèi)，在第二位置時(shí)，第一臂和第二臂具有遠(yuǎn)離所述長形體伸出的自由端，并且第一臂和第二臂彼此之間形成角，第一臂和第二臂中的每一個(gè)都包括至少一個(gè)縫合線座架，所述至少一個(gè)縫合線座架位于第一臂和第二臂的自由端處并被配置為可釋放地保持縫合線部分； 針臂，位于第一臂和第二臂的近側(cè)，所述針臂被配置為從縮回位置延伸至伸出位置，在縮回位置，所述針臂被收入所述長形體中，在伸出位置，所述針臂從所述長形體向遠(yuǎn)側(cè)并向外伸出，所述針臂被配置為繞所述長形體至少在第一位置和第二位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)，在所述第一位置，所述針臂對(duì)準(zhǔn)第一臂的自由端，在所述第二位置，所述針臂對(duì)準(zhǔn)第二臂的自由端； 第一針，被配置為在縮回位置和展開位置之間運(yùn)動(dòng)，在縮回位置，第一針的遠(yuǎn)點(diǎn)位于所述針臂內(nèi)，在展開位置，當(dāng)所述針臂處于第一位置時(shí)，所述針的遠(yuǎn)點(diǎn)伸出所述針臂并進(jìn)入第一臂的縫合線座架；以及 第二針，被配置為在縮回位置和展開位置之間運(yùn)動(dòng)，在縮回位置，第二針的遠(yuǎn)點(diǎn)位于所述針臂內(nèi)，在展開位置，當(dāng)所述針臂處于第二位置時(shí)，所述針的遠(yuǎn)點(diǎn)伸出所述針臂并進(jìn)入第二臂的縫合線座架。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中處于伸出位置的所述針臂以約45°角從所述長形體伸出。
18.如權(quán)利要求16所述的裝置， 其中所述第一臂和第二臂中的每一個(gè)在面對(duì)所述長形體的近端的自由端處包括尖利邊緣，所述尖利邊緣被配置為接合組織。
19.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述針臂被配置為在第一或第二針展開之前，從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至其伸出位置。
20.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述針臂被配置為在第一或第二針從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至其展開位置的過程中，從其縮回位置運(yùn)動(dòng)至其伸出位置。
21.如權(quán)利要求16所述的裝置，還包括位于所述針臂內(nèi)的突出部，其中所述第一針和第二針被配置為當(dāng)處于它們的展開位置時(shí)延伸通過所述突出部。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述突出部包括第一腔和第二腔，所述第一針和第二針被配置為當(dāng)處于它們的展開位置時(shí)分別延伸通過所述第一腔和第二腔。
23.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述針臂在其遠(yuǎn)端包括第一縮窄部分和第二縮窄部分，所述第一縮窄部分和第二縮窄部分被配置為使第一針和第二針分別與第一縫合線座架和第二縫合線座架對(duì)準(zhǔn)。
24.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述長形體還包括旋轉(zhuǎn)套管和第一止動(dòng)件和第二止動(dòng)件，所述旋轉(zhuǎn)套管與所述針臂一起轉(zhuǎn)動(dòng)，所述第一止動(dòng)件和第二止動(dòng)件被配置為在所述針臂處于其第一位置和第二位置時(shí)分別接合所述旋轉(zhuǎn)套管。
25.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中當(dāng)所述旋轉(zhuǎn)套管接合所述第一和第二止動(dòng)件時(shí)，所述針臂向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
26.縫合解剖學(xué)瓣的方法，包括: 使包括長形體的縫合裝置通過所述瓣； 使多個(gè)臂從所述縫合裝置的長形體伸出，每個(gè)臂攜帶縫合線的端部； 使至少一對(duì)臂位于或鄰近所述瓣的基部； 使保護(hù)構(gòu)件從所述長形體向位于或鄰近所述瓣的基部的第一個(gè)臂伸出； 使針前進(jìn)通過所述保護(hù)構(gòu)件，在第一位置通過所述瓣的組織，并與由第一個(gè)臂攜帶的第一個(gè)縫合線端部接觸； 將所述針通過所述瓣的組織收回，從而將第一縫合線端部拉過所述組織； 沿著長形體轉(zhuǎn)動(dòng)所述保護(hù)構(gòu)件，使得所述保護(hù)構(gòu)件向位于或鄰近所述瓣的基部的第二個(gè)臂伸出； 使針前進(jìn)通過所述保護(hù)構(gòu)件，在第二位置通過所述瓣的組織，并與由第二臂攜帶的第二個(gè)縫合線端部接觸； 將所述針通過所述瓣的組織收回，從而將第二縫合線端部拉過所述組織；以及 利用通過所述位置的縫合線拉近第一位置和第二位置之間的距離。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所述瓣是二尖瓣。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，還包括通過經(jīng)心尖開口遞送所述縫合裝置。
29.如權(quán)利 要求26所述的方法，還包括使針前進(jìn)通過搏動(dòng)的心臟的組織。
30.如權(quán)利要求26所述的方法，其中每個(gè)臂包括一對(duì)縫合線座架，用于可釋放地保持一個(gè)或多個(gè)縫合線的端部。
31.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所述縫合裝置包括6個(gè)臂。
32.如權(quán)利要求26所述的方法，其中伸出保護(hù)構(gòu)件包括使所述保護(hù)構(gòu)件伸出在鄰近腱索之間，并且其中所述保護(hù)構(gòu)件保持在鄰近腱索之間，直至第二縫合線端部被拉過組織。
33.縫合二尖瓣的方法，包括: 經(jīng)心尖將縫合裝置遞送通過心臟并進(jìn)入左心室，所述縫合裝置包括近端、遠(yuǎn)端，在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的長形體以及位于所述近端的手柄； 至少將所述縫合裝置的遠(yuǎn)端遞送通過二尖瓣； 使第一臂和第二臂從長形體、從第一位置伸出至第二位置，在第一位置時(shí)，第一臂和第二臂被收入所述長形體，在第二位置時(shí)，第一臂和第二臂具有從所述長形體伸出并遠(yuǎn)離所述長形體的自由端，第一臂攜帶第一縫合線端部，第二臂攜帶第二縫合線端部； 將第一臂和第二臂置于瓣的心房側(cè)的位于或鄰近瓣的基部的位置； 使針臂從縮回位置伸出至初始伸出位置，在縮回位置，所述針臂被收入所述長形體中，在初始伸出位置，所述針臂位于所述臂的近側(cè)，其中位于初始伸出位置的所述針臂在瓣的心室側(cè)、在鄰近腱索之間、從所述長形體沿遠(yuǎn)側(cè)方向遠(yuǎn)離所述長形體向外伸出； 朝向第一臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂，同時(shí)所述針臂保持在瓣的心室側(cè)上，使得所述針臂朝向位于或鄰近瓣的基部的第一臂伸出； 使第一針向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，離開所述針臂，在第一位置通過瓣的組織，并與第一縫合線端部接觸； 將第一針通過瓣的組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織，第一段縫合線從第一縫合線端部前進(jìn)并通過組織；朝向第二臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂，同時(shí)所述針臂保持在瓣的心室側(cè)上，使得使得所述針臂朝向位于或鄰近瓣的基部的第二臂伸出； 使第二針向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，離開所述針臂，在第二位置通過瓣的組織，并與第二縫合線端部接觸； 將第二針通過瓣的組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織，第二段縫合線從第二縫合線端部前進(jìn)并通過組織； 轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂回到初始伸出位置； 使所述針臂向近側(cè)運(yùn)動(dòng)回到縮回位置； 使第一和第二臂從第二位置移回第一位置； 從二尖瓣撤出縫合裝置，第一段和第二段縫合線保持在組織內(nèi)；以及 將第一和第二位置之間的第一距離拉近至第一和第二位置之間的第二距離。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其中位于初始伸出位置的所述針臂距第一臂和第二臂大致等距。
35.如權(quán)利要求33所述的方法，其中第一臂和第二臂彼此之間形成約90°的角。
36.如權(quán)利要求33所述的方法，其中第一距離為約10至約15毫米，第二距離為約6至約8毫米。
37.如權(quán)利要求33所述的方法，還包括在第三位置和第四位置重復(fù)所述操作的步驟。
38.如權(quán)利要求33所述的方法， 其中第一縫合線端部和第二縫合線端部是不同縫合線的端部。
39.如權(quán)利要求33所述的方法，其中通過向位于第一位置和第二位置之間的縫合線施加結(jié)，拉近第一位置和第二位置之間的距離。
40.如權(quán)利要求33所述的方法，其中拉近距離包括將第一縫合線端部或第二縫合線端部之一插入通過具有所需長度的一段管，將第一和第二縫合線端部連接而形成單個(gè)縫合線以及拉緊所述單個(gè)縫合線，直至第二距離大致等于所需的管長度。
41.如權(quán)利要求33所述的方法，其中拉近第一距離包括將第一和第二縫合線端部連接而形成單個(gè)縫合線以及拉緊所述單個(gè)縫合線，直至連接于縫合線的應(yīng)力計(jì)指示出所需的值。
42.如權(quán)利要求33所述的方法，其中朝向第一臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂并使其進(jìn)一步朝向第一臂伸出，從而夾緊所述針臂和第一臂之間的瓣。
43.如權(quán)利要求33所述的方法，還包括在朝向第二臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂之前，朝向初始伸出位置轉(zhuǎn)動(dòng)并收回所述針臂的步驟，其中朝向第二臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂并使其進(jìn)一步朝向第二臂伸出，從而夾緊所述針臂和第二臂之間的瓣。
44.如權(quán)利要求33所述的方法,其中所述長形體包括與所述針臂一起轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)套管，其中朝向第一臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂，直至所述旋轉(zhuǎn)套管接合第一止動(dòng)件。
45.如權(quán)利要求33所述的方法，還包括在使所述針臂向近側(cè)運(yùn)動(dòng)回到縮回位置之前，轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂回到初始伸出位置。
46.如權(quán)利要求45所述的方法,其中所述長形體包括與所述針臂一起轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)套管，其中轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂回到初始伸出位置還包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂，直至旋轉(zhuǎn)套管接合初始止動(dòng)件。
47.如權(quán)利要求33所述的方法，其中所述針臂保持在鄰近腱索之間，直至第二縫合線端部被拉過組織。
48.向組織施加縫合線的方法，包括: 提供縫合裝置，所述縫合裝置包括近端、遠(yuǎn)端、在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的長形體以及位于所述近端的手柄； 至少將所述縫合裝置的遠(yuǎn)端遞送至鄰近所述組織的位置； 使第一臂和第二臂從長形體、從第一位置伸出至第二位置，在第一位置時(shí)，第一臂和第二臂被收入所述長形體，在第二位置時(shí)，第一臂和第二臂具有從所述長形體伸出并遠(yuǎn)離所述長形體的自由端，并且第一臂和第二臂彼此形成角，第一臂攜帶第一縫合線端部，第二臂攜帶第二縫合線端部； 使第一臂和第二臂鄰近組織的第一側(cè)； 使針臂從縮回位置運(yùn)動(dòng)至伸出位置，在縮回位置，所述針臂被收入所述長形體，在伸出位置，所述針臂朝向第一臂伸出，所述針臂與第一臂和第二臂位于所述組織的兩側(cè)； 使第一針前進(jìn)，離開所述針臂，在第一位置通過所述組織，并與第一縫合線端部接觸；將第一針通過組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織，第一段縫合線從第一縫合線端部前進(jìn)并通過組織； 朝向第二臂轉(zhuǎn)動(dòng)所述針臂，使得所述針臂朝向第二臂伸出； 使第二針前進(jìn)，離開所述針臂，在第二位置通過所述組織，并與第二縫合線端部接觸；將第二針通過所述組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織，第二段縫合線從第二縫合線端部前進(jìn) 并通過組織； 使所述針臂運(yùn)動(dòng)回到縮回位置； 使第一臂和第二臂從第二位置移回第一位置；以及 從組織部位撤出縫合裝置，第一段和第二段縫合線保持在組織內(nèi)。
49.如權(quán)利要求48所述的方法，其中所述部位是二尖瓣。
50.如權(quán)利要求49所述的方法，還包括經(jīng)心尖將縫合裝置遞送至心臟的左心室中，其中使第一臂和第二臂位于或鄰近瓣的基部包括使第一和第二臂位于或鄰近瓣的心房側(cè)的瓣的基部。
51.如權(quán)利要求48所述的方法，還包括利用第一位置和第二位置之間的縫合線，拉近第一位置和第二位置之間的距離。
52.如權(quán)利要求48所述的方法，其中第一臂和第二臂在伸出時(shí)之間的角度為約90°。
53.如權(quán)利要求48所述的方法，其中第一縫合線端部和第二縫合線端部是同一縫合線的端部。
54.如權(quán)利要求48所述的方法，其中第一縫合線端部和第二縫合線端部是不同縫合線的端部。
55.如權(quán)利要求48所述的方法，其中首先將所述針臂從縮回位置運(yùn)動(dòng)至第一臂和第二臂之間的初始伸出位置。
56.如權(quán)利要 求55所述的方法，其中所述初始伸出位置位于鄰近腱索之間，并且其中所述保護(hù)構(gòu)件保持在鄰近腱索之間，直至第二縫合線端部被拉過組織。
57.縫合解剖學(xué)瓣的方法，包括:將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中； 使臂從所述長形體展開，所述臂可釋放地保持縫合線部分； 使所述臂的自由端位于或鄰近瓣的基部； 使針從所述長形體展開，使得所述針在第一位置穿透瓣并接合所述縫合線部分； 當(dāng)所述針被展開至第一位置時(shí)，保護(hù)瓣的組織和周圍解剖學(xué)結(jié)構(gòu)免受所述針的遠(yuǎn)端的損傷； 將所述縫合線部分拉過所述瓣； 使第二縫合線部分在第二位置通過所述瓣，；以及 使第一和第二縫合線部分牢固地保持在一起。
58.如權(quán)利要求57所述的方法，其中所述保護(hù)組織包括使保護(hù)構(gòu)件在縮回位置和展開位置之間運(yùn)動(dòng)。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，其中所述保護(hù)構(gòu)件包繞所述針的周邊并伸出超過所述針的遠(yuǎn)端，直至保護(hù)構(gòu)件到達(dá)展開位置。
60.如權(quán)利要求58所述的方法，其中在針被展開之前，使所述保護(hù)構(gòu)件運(yùn)動(dòng)至展開位置。
61.如權(quán)利要求58所述的方法，其中在針展開時(shí)，使所述保護(hù)構(gòu)件運(yùn)動(dòng)至展開位置。
62.如權(quán)利要求57所述的方法，其中在第一位置穿透瓣的針是第一針，并且其中使第二縫合線部分通過所述瓣包括使第二針從所述長形體展開，使得第二針穿透組織并從由所述長形體展開的第二臂收回第二縫合 線部分。
63.如權(quán)利要求62所述的方法，其中第二針與第一針同時(shí)展開。
64.如權(quán)利要求62所述的方法，其中第二針在第一針之后展開。
65.如權(quán)利要求62所述的方法，還包括當(dāng)?shù)诙槺徽归_時(shí)，保護(hù)瓣的組織和周圍解剖學(xué)結(jié)構(gòu)免受第二針的遠(yuǎn)端的損傷。
66.如權(quán)利要求57所述的方法，其中使第二縫合線部分通過所述瓣包括: 將第二長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中； 使第二臂從所述長形體展開，所述第二臂可釋放地保持第二縫合線部分； 使第二臂的自由端位于或鄰近瓣的基部； 使第二針從第二長形體展開，使得在第二位置穿透瓣并接合第二縫合線部分； 當(dāng)?shù)诙槺徽归_至第二位置時(shí)，保護(hù)瓣的組織和周圍解剖學(xué)結(jié)構(gòu)免受第二針的遠(yuǎn)端的損傷；以及 將第二縫合線部分拉過所述瓣葉。
67.縫合解剖學(xué)瓣的方法，包括: 將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中； 使臂從所述長形體在瓣的第一側(cè)展開，第一臂可釋放地保持第一縫合線部分和第二縫合線部分； 使所述臂的自由端位于或鄰近瓣的基部； 使第一針和第二針從所述長形體在瓣的第二側(cè)展開，使得第一針在第一位置穿透瓣并接合第一縫合線部分，使得第二針在第二位置穿透瓣并接合第二縫合線部分； 將第一第二縫合線部分和第二縫合線部分從第一側(cè)至第二側(cè)拉過瓣；以及將第一縫合線部分和第二縫合線部分牢固地保持在一起。
68.如權(quán)利要求67所述的方法，其中第二針與第一針同時(shí)展開。
69.如權(quán)利要求67所述的方法，其中第二針在第一針之后展開。
70.縫合解剖學(xué)瓣的方法，包括: 將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中； 使至少兩個(gè)臂從所述長形體展開，每個(gè)臂可釋放地保持縫合線部分； 使每個(gè)臂的自由端位于或鄰近瓣的基部； 使針從所述長形體展開，使得每個(gè)針穿透瓣并接合對(duì)應(yīng)的縫合線部分； 將縫合線部分拉過瓣葉；以及 將縫合線部分以不少于兩個(gè)為一組牢固地保持在一起。
71.如權(quán)利要求70所述的方法，其中依次展開針。
72.如權(quán)利要求71所述的方法，其中每個(gè)針獨(dú)立于其他針展開。
73.如權(quán)利要求71所述的方法，其中針是成對(duì)展開的。
74.如權(quán)利要求70所述的方法，其中每個(gè)臂可釋放地保持至少一對(duì)縫合線部分。
75.如權(quán)利要求70所述的方法 ，其中6個(gè)臂位于鄰近瓣的基部的位置。
76.如權(quán)利要求70所述的方法，其中第二針與第一針一起展開。
77.縫合解剖學(xué)瓣的方法，包括: 將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中； 使第一臂從所述長形體展開，第一臂將第一縫合線部分可釋放地保持在自由端； 使第一臂的自由端位于或鄰近第一瓣葉的邊緣、位于瓣的第一側(cè)上； 使第一針臂從所述長形體、在瓣的另一側(cè)展開，其中當(dāng)針臂展開時(shí)，第一瓣葉位于針臂和第一臂之間； 使第一針從展開的第一針臂展開，使得第一針在第一位置穿透第一瓣葉并接合第一縫合線部分； 將第一縫合線部分拉過第一瓣葉； 使第二縫合線部分在第二位置通過第二瓣葉；以及 利用通過第一和第二位置的縫合線，將兩個(gè)瓣葉拉近在一起。
78.如權(quán)利要求77所述的方法，其中在第一針展開之前，第一針臂運(yùn)動(dòng)至展開位置。
79.如權(quán)利要求77所述的方法，其中隨著第一針展開，第一針臂運(yùn)動(dòng)至展開位置。
80.如權(quán)利要求77所述的方法，包括夾緊第一針臂和第一臂之間的第一瓣葉。
81.如權(quán)利要求77所述的方法，其中使第二縫合線部分通過第二瓣葉包括使第二針從所述長形體展開，使得第二針穿透組織并從由所述長形體展開的第二臂的自由端收回第二縫合線部分，第二臂的自由端位于或鄰近第二瓣葉的邊緣。
82.如權(quán)利要求81所述的方法，其中第二針與第一針同時(shí)展開。
83.如權(quán)利要求81所述的方法，其中第二針在第一針之后展開。
84.如權(quán)利要求83所述的方法，其中在第一針展開后，第二臂從所述長形體展開。
85.如權(quán)利要求81所述的方法，其中第二針從由所述長形體展開的第二針臂展開。
86.如權(quán)利要求77所述的方法，其中使第二縫合線部分通過第二瓣葉包括使第二針從第二長形體展開，使得第二針穿透組織并從由第二長形體展開的第二臂的自由端收回第二縫合線部分，第二臂的自由端位于或鄰近第二瓣葉的邊緣。
87.如權(quán)利要求77所述的方法，其中經(jīng)心尖將所述長形遞送體至二尖瓣。
88.如權(quán)利要求77所述的方法，其中經(jīng)中隔將所述長形體遞送通過左心房至二尖瓣。
89.如權(quán)利要求77所述的方法，其中第一臂在其自由端保持多個(gè)縫合線部分。
90.如權(quán)利要求77所述的方法，其中第一縫合線部分和第二縫合線部分是不同的縫合線。
91.如權(quán)利要求90所述的方法，還包括將第一縫合線部分與第二縫合線部分連接，從而提供延伸通過第一和第二位置的連續(xù)縫合線段。
92.如權(quán)利要求77所述的方法，其中通過向縫合線部分施加結(jié)，將所述兩個(gè)瓣葉拉在一起 。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK103889345SQ201280029608
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2012年4月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月15日
【發(fā)明者】安東尼·A·諾波斯, 本杰明·G·波羅施, 威廉·埃特靈格爾·寇恩 申請(qǐng)人:心臟縫合有限公司