用于通過周圍iv導管來放血的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本申請介紹了用于通過周圍靜脈內導管來放血的裝置。該裝置包括引入器和插管，并設置成使得插管穿過周圍靜脈內管線前進。具有更大直徑的口的y形適配器設置成接收插管，以便使得插管與周圍靜脈內管線流體連通。當前進時，插管設置成將體液輸送給身體外部的容積。
【專利說明】用于通過周圍IV導管來放血的系統(tǒng)和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請是美國專利申請N0.13/234857的部分繼續(xù)申請，該美國專利申請N0.13/234857 的標題是“Systems and Methods for Phlebotomy Through a PeripheralIV Catheter”，申請日為2011年9月16日，它根據(jù)35U.S.Cl 19 (e)要求美國臨時專利申請N0.61/479223的優(yōu)先權，該美國臨時專利申請N0.61/479223的標題是“Systems andMethods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter，，，申請日為 2011 年 4 月 26日，各文獻整個被結合到本申請中，作為參考。
【技術領域】
[0003]這里介紹的實施例通常涉及醫(yī)療裝置。更特別是，這里介紹的實施例涉及用于通過靜脈內導管來放血的系統(tǒng)和方法。
【背景技術】[0004]普通的就醫(yī)患者在每次醫(yī)生命令進行實驗室檢驗時都遇到針頭。用于血液抽取的標準處理過程包括使用金屬針頭(“蝶形針頭”)來“刺”患者的臂或手中的靜脈。血液抽取是人工和勞動密集型的過程，在普通的住院過程中患者平均需要數(shù)小時的直接熟練勞動。這種針刺不僅疼痛和是患者不滿意的主要來源，而且護士或專業(yè)血液抽取人員(抽血者)通常很難找到大約10-15%患者的靜脈，從而導致多次疼痛的“針刺”嘗試。這導致明顯更高的材料和勞動成本(針頭和管必須在每次嘗試后處理)，并增加了患者的疼痛和外傷。
[0005]用于抽取血液的當前方法是低效的，平均花費7-10分鐘，且對于10%的患者超過21分鐘。這些10%的患者是指很難進入靜脈內，或者更通常是“難針刺”患者。當淺層靜脈不容易看清楚時，能夠通過從腕至肘按摩臂而將血液壓入靜脈中，用食指和中指敲擊該部位，將熱的和濕的毛巾施加在該部位上5分鐘，或者通過使得肢體越過床邊降低，以便使得靜脈充血。這些方法各自都耗費時間，因此很昂貴。
[0006]周圍IV導管(PIV)插入大部分患者體內(在他們就醫(yī)時)，并用于輸注流體和藥物。不過，它們并不設計成用于血液抽取。當PIV保留插入多天時，用于抽吸的故障率達到20-50%。從PIV抽取血液經(jīng)常溶血(例如，定義為破壞紅血球和將它們的內容物釋放至周圍流體中)，從而導致報廢試樣和需要重復采血。
[0007]有多個機械障礙可能導致產(chǎn)生從PIV抽取血液的缺陷。首先，大部分導管由軟的生物反應聚合物來形成，使用這種材料將導致導管在施加負壓用于吸入時可能變窄或收縮，或者導管在插入或操作過程中扭結，從而防止回流。另外，較長的置留時間導致積累在導管尖端上和管腔內的碎屑(例如纖維蛋白/血小板凝塊)增加。這解釋了在故障率和置留時間之間的關系。第三個明顯障礙歸因于“吸盤”效應，其中，由通過導管和可能的彎曲靜脈通路吸入而產(chǎn)生的負壓導致導管的尖端粘附在靜脈的壁上。當負壓增加時，靜脈可能被破壞，從而導致“吹開靜脈”，這是抽血者在通過PIV吸入時的主要問題。
[0008]因此，需要一種用于通過周圍靜脈內導管來放血的改進系統(tǒng)和方法。
【發(fā)明內容】

[0009]這里介紹了用于通過周圍靜脈內導管來放血的系統(tǒng)和方法。在一些實施例中，裝置包括插管或導管、引入器、鎖定機構和促動器。插管包括近端和遠端，并限定了管腔。引入器包括近端和遠端，并限定了管腔，該管腔設置成接收插管的至少一部分。鎖定機構與引入器的遠端連接，并設置成使得引入器與周圍靜脈內管線連接。促動器與插管操作連接，并設置成使得插管在第一結構和第二結構之間運動，在該第一結構中，插管基本在引入器內，在該第二結構中，插管基本在引入器外部。當處于第二結構時，插管經(jīng)過周邊靜脈內管線的端部延伸。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1和2分別是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構和第二結構中的示意圖。
[0011]圖3是根據(jù)一個實施例的裝置在第二結構中的詳細示意圖。
[0012]圖4是根據(jù)一個實施例的裝置在第二結構中的詳細示意圖。
[0013]圖5和6分別是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構和第二結構中的側剖圖。
[0014]圖6A是圖6的裝置的、由區(qū)域X表示的部分的放大圖。
[0015]圖7和8分別是根據(jù)一個實施例的裝置和適配器在第一結構和第二結構中的側剖圖。
[0016]圖9是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構中的透視圖。
[0017]圖10是圖9中所示的裝置的分解圖。
[0018]圖11是圖9中所示的裝置的剖視透視圖。
[0019]圖12是圖9中所示的裝置在第二結構中的透視圖。
[0020]圖13是圖9中所示的裝置在第二結構中的剖視透視圖。
[0021]圖13A是圖13的裝置的、由區(qū)域Y表示的部分的放大圖。
[0022]圖14是圖9中所示的裝置在第三結構中的剖視透視圖。
[0023]圖15和16分別是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構和第二結構中的側視圖。
[0024]圖17是圖15中所示的裝置在第二結構中的透視圖。
[0025]圖18是根據(jù)一個實施例的、圖15的裝置和適配器的分解側視圖。
[0026]圖19是圖18中所示的裝置和適配器在第一結構中的側視圖。
[0027]圖20是圖18中所示的裝置和適配器在第二結構中的側視圖。
[0028]圖21是圖18中所示的裝置在第二結構中的透視圖。
[0029]圖22是圖18的裝置的、由圖21中的區(qū)域Z表示的部分的放大圖。
[0030]圖23和24分別是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構和第二結構中的示意圖。
[0031]圖25和26分別是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構和第二結構中的示意圖。
[0032]圖27和28分別是根據(jù)一個實施例的裝置在第一結構和第二結構中的示意圖。
[0033]圖29-37是包含在根據(jù)一個實施例的裝置中的各種導管結構的側視圖。
[0034]圖38-43是根據(jù)多個實施例的兩口適配器的多個視圖。
[0035]圖44和45是根據(jù)實施例的單口適配器的視圖。
[0036]圖46是表示根據(jù)一個實施例通過周圍靜脈內管線來放血的方法的流程圖。【具體實施方式】
[0037]這里介紹了用于通過周圍靜脈內導管來放血的系統(tǒng)和方法。在一些實施例中，裝置包括插管或導管、引入器、鎖定機構和促動器。導管包括近端和遠端，并限定了管腔。引入器包括近端和遠端，并限定了管腔，該管腔設置成接收導管的至少一部分。鎖定機構與引入器的遠端連接，并設置成使得引入器與周圍靜脈內管線連接。促動器與導管操作連接，并設置成使得導管在第一結構和第二結構之間運動，在該第一結構中，導管基本在引入器內，在該第二結構中，導管基本在引入器外部。當處于第二結構時，導管經(jīng)過周邊靜脈內管線的端部延伸。
[0038]在一些實施例中，方法包括使得引入器與周圍靜脈內管線(例如鹽溶液鎖定裝置、肝磷脂鎖定裝置等)連接，該引入器有近端和遠端。該方法還包括使得導管從在引入器內部和在周圍靜脈內管線外部的第一位置前進至基本在引入器外部和在周圍靜脈內管線內部的第二位置。在一些實施例中，導管的長度大于周圍靜脈內管線的長度，而在其它實施例中，在第二位置中的導管比周圍靜脈內管線短。該方法包括使得容器與引入器的近端連接，以使得容器與導管流體連接。該方法還包括使得導管從第二位置退回至第一位置。
[0039]在一些實施例中，導管有近端和遠端，并限定了穿過的管腔。引入器有近端和遠端，并限定了穿過的管腔。引入器設置成在其中接收導管。適配器與引入器連接。適配器有遠端，該遠端設置成與周圍靜脈內管線連接。適配器限定了第一管腔和第二管腔。第一管腔有第一直徑，并設置成接收穿過的導管。第二管腔與第一管腔垂直。促動器與導管操作連接，并設置成使得導管在第一結構和第二結構之間運動。導管在第二結構中經(jīng)過適配器的遠端延伸。
[0040]這里使用的術語“導管”和“插管”可互換地用于限定這樣的元件，該元件設置成限定用于使得體液從第一位置運動至第二位置的通道(例如用于使得體液流出身體的流體通道)。盡管插管能夠設置成接收套針、引導線或引入器，以便將插管傳送至在患者身體內的容積，但是這里所述的插管不需要包括或接收套針、引導線或引入器。
[0041]在本說明書中使用的術語“Y形適配器”和“T形適配器”是指雙口 IV延伸設備。這樣，術語“Y形適配器”和“T形適配器”大致介紹了雙口 IV延伸設備的總體形狀。例如，這里使用的Y適配器為基本“Y”形形狀，包括在第一端處的單個口和成角度布置在第二端處的兩個口。而且，術語“Y形適配器”和“T形適配器”只是包含為示例，而不是限制。例如，在一些實施例中，裝置能夠包括單口 IV延伸設備(例如單口適配器)或多口 IV延伸設備(例如具有超過兩個口的適配器)。
[0042]在本說明書中使用的措辭“近側”和“遠側”分別是指更靠近和遠離使用者的方向，該使用者將使得裝置與患者接觸。因此，例如裝置首先接觸患者身體的端部將是遠端，而裝置的相對端(即由使用者操縱的裝置端部)將是裝置的近端。
[0043] 這里使用的術語“剛性”涉及物體對于由于施加力而偏轉、變形和/或移動的阻力。剛性的特征是施加在物體上的力的大小和物體的第一部分相對于物體的第二部分偏轉、變形和/或移動經(jīng)過的距離。當表示物體的剛性特征時，偏轉距離可以測量為物體的、與直接施加力的物體部分不同的部分的偏轉。換句話說，在一些物體中，偏轉點與施加力的點明顯不同。[0044]剛性是介紹的物體的外在(extensive)特性，因此取決于形成該物體的材料以及物體的特定物理特征(例如形狀和邊界條件)。例如，物體的剛性能夠通過在物體中選擇地包含具有所需彈性模量、彎曲模量和/或硬度的材料而增加或減小。彈性模量是構成材料的內在特性(即固有的)，并說明物體將響應施加的力而彈性(即非永久性)變形。在有同等施加的應力的情況下，具有較高彈性模量的材料的偏轉將不會像具有較低彈性模量的材料那樣大。因此，物體的剛性能夠例如通過引入具有較高彈性模量的材料的物體中和/或構成具有較高彈性模量的材料的物體而增加。
[0045]類似地，材料的硬度是構成材料的內在(intensive)特性,并介紹為當施加力時材料怎樣抵抗各種永久性形狀變化的測量值。在介紹硬度和導管剛性的隨后效果時，通常使用肖氏硬度計刻度。有多種用于硬度計的刻度，其中在說明塑料、聚合物、彈性體和/或橡膠時通常使用兩種，即類型A和類型D，其中，類型A通常用于較軟的材料，類型D通常用于較硬的材料。材料的肖氏硬度由在O和100之間的數(shù)來表示(后面跟隨著刻度的類型)，數(shù)越大表示材料越硬。例如，第一材料能夠測量為具有40肖氏A的肖氏硬度，第二材料能夠測量為具有60肖氏D的肖氏硬度。因此，根據(jù)肖氏硬度計的刻度，第二材料比第一材料更硬和因此更剛性。
[0046]圖1和2分別是根據(jù)一個實施例的、用于通過周圍靜脈內管線或導管來放血的裝置1000在第一結構和第二結構中的示意圖。裝置1000包括引入器1100、插管或導管1200、鎖定機構1131和促動器1500。引入器1100包括護套1110，該護套1110有近端1120和遠端1130，并限定了管腔1113。導管/插管1200可運動地布置在護套1110內并在近端1120和遠端1130之間。
[0047]近端1120包括口 1121，使得導管/插管1200能夠從第一退回結構(圖1)運動至第二伸出結構(圖2)。類似地說，在引入器1100的近端1120處的口 1121設置成使得導管1200能夠穿過該口 1121從第一結構運動至第二結構?？?1121能夠是任意合適的口，例如在引入器1100的近端1120中的開口。而且，口 1121能夠包括任意合適的密封部件，例如O形環(huán)或墊圈。在一些實施例中，口 1121能夠是自密封的口，并能夠使用任意合適的潤滑作用來潤滑，以便幫助導管1200在其中運動和/或密封。
[0048]引入器1100的遠端1130包括鎖定機構1131，該鎖定機構1131設置成使得周圍靜脈內管線1300與引入器1100流體連接，并且使得導管1200與周圍靜脈內管線1300流體連通。鎖定機構1131能夠為產(chǎn)生流體緊密密封的任意合適鎖定機構。在一些實施例中，鎖定機構能夠是路厄鎖(Luer lock)或類似結構。在一些實施例中，周圍靜脈內管線1300處于密封結構，直到鎖定機構1131與靜脈內管線1300連接。一旦鎖定機構1131與靜脈內管線1300連接，密封件能夠打開，以便允許進入導管1200。在一些實施例中，鎖定機構能夠包括防止回流機構，例如單向閥等。這樣，鎖定機構1131能夠設置成允許導管1200穿過鎖定機構1131，但是基本防止流體在該導管1200外部流過鎖定機構1131。
[0049]導管1200限定了在近端1220和遠端1230之間的管腔1201，并可以為任意合適的直徑和剛性。在一些實施例中，導管1200能夠在16號(gauge)和26號之間，具有大約20Shore A至50Shore D的肖氏硬度。在一些實施例中，導管1200有大約20Shore A至95Shore D的肖氏硬度。在一些實施例中，導管1200有大約70Shore D至85Shore D的肖氏硬度。這樣，導管1200 能夠為將穿過周圍靜脈內管線1300插入的任意合適直徑，并能夠有足夠的剛性，以便穿過周圍靜脈內管線1300前進。
[0050]促動器1500通過在引入器1100中的槽或狹槽1111而與導管1200操作連接。促動器1500設置成使得導管1200從第一結構運動至第二結構，以使得導管1200的遠端1230基本在引入器1100的外部，如圖2中所示。在一些實施例中，導管1200的遠端1230的長度大于周圍靜脈內管線1300的長度。這樣，導管1200的遠端1230經(jīng)過靜脈內管線1300的遠端延伸。
[0051]在一些實施例中，導管1200能夠運動至第三結構，在該第三結構中，導管1200退回至引入器1100中。第三結構能夠與第一結構(圖1)基本類似，其中，導管1200位于引入器1100內，因此使用者不會接觸體液。當在第一結構和第三結構時，裝置1000能夠與周圍靜脈內管線1300脫開或連接。換句話說，裝置1000能夠在與周圍靜脈內管線1300連接之前處于第一結構，然后在與周圍靜脈內管線1300連接后保持在第一結構一段時間。類似的，裝置1000能夠運動至第三結構，與周圍靜脈內管線1300脫開，然后保持在第三結構。
[0052]圖3是根據(jù)一個實施例的裝置2000在第二結構中的詳細示意圖。在一些實施例中，裝置2000基本類似于上面參考圖1和2所述的裝置1000。因此，裝置2000的多個方面并不在這里詳細介紹。裝置2000包括引入器2100和導管2200。導管2200包括近端2220和遠端2230。導管2200的遠端2230包括一組開口 2231，使得當在第二結構時(例如當導管2200的遠端2230處于靜脈中和在靜脈內管線外部時)，開口 2231用于將體液(例如血液)輸送給在導管2200外部的容積。一組開口 2231能夠為布置在導管2200的周邊上的任意結構，并能夠包括導管2200的端部。類似地說，具有遠端2230的導管2200能夠限定在尖端表面處的開口。各開口 2231能夠為任意合適的形狀和尺寸，且不需要與包含在該組開口2231中的任意其它開口類似。在一些實施例中，導管2200限定了單個開口。例如，在一些實施例中，導管2200限定了在遠側表面處的單個開口 2231。
[0053]導管2200的近端2220與鎖定機構2221流體連接，如圖3中所示。鎖定機構2221能夠為任意合適的鎖定機構，例如路厄鎖等。針頭2222與鎖定機構2221流體連接，并至少局部布置在護套2223內。護套2223能夠為具有合適柔性和/或可壓縮性的任意材料，以
便使得針頭2222在與普通的放血流體容器(例如ViU1UUiineriIi))接合時能夠穿過護套
2223伸出。鎖定機構2221設置成與任意合適的流體容納系統(tǒng)例如Vacutainer?保持器(圖3中未示出)連接，并使得針頭2222與流體容納系統(tǒng)流體連通。護套2223設置成當鎖定機構2221與流體容納系統(tǒng)連接時進行壓縮。這種設置方便體液穿過導管2200的該組開口 2231 (如圖3中由箭頭AA所示)，通過導管2200，并通過針頭2222而離開導管2200，如圖3中由箭頭BB所示。
[0054] 圖4是根據(jù)一個實施例的、用于通過周圍靜脈內導管來放血的裝置3000的示意圖。裝置3000包括引入器3100和導管3200。引入器3100包括護套3110，該護套3110限定了在近端3120和遠端3130之間的管腔3113，且設置成至少局部容納導管3200。引入器3100的遠端3130包括鎖定機構3131，該鎖定機構3131設置成當導管3200處于第二結構時使得導管3200與周圍靜脈內管線3300流體連通，并使得引入器3100與周圍靜脈內管線3300流體連接。鎖定機構3131能夠為產(chǎn)生流體緊密密封的任意合適鎖定機構。在一些實施例中，鎖定機構3131能夠是路厄鎖或類似結構。具有給定剛性的護套3110設置成當向近端3120施加力時(如圖4中的箭頭CC所示),護套3110沿軸線AAA壓縮。
[0055]護套3110的壓縮為使得導管3200前進至第二結構。換句話說，當引入器3100的護套3110壓縮時，導管3200從第一結構運動至第二結構，在該第一結構中，導管3200布置在引入器3100內(如上面對于圖1所述)，在該第二結構中，遠端3230基本在引入器3100外部，如圖4中所示。而且，護套3110的剛性是外在特性，因此能夠有一組特性(即材料、厚度、形狀等)，以便使得護套3110能夠通過在引入器3100的近端3120處施加的所需量的力而沿軸線AAA壓縮。該組特性使得護套3110能夠彈性變形(即非永久性的)，使得當力不再施加于引入器3100的近端3120上時，裝置3000返回第一結構。在第二結構中，導管3200的遠端3230經(jīng)過周圍靜脈內管線3300的遠端延伸。這種結構能夠用于將體液輸送至在導管3200外部的容積，且當完成時，裝置3000能夠布置成第三結構，該第三結構基本類似于第一結構。
[0056]圖5和6分別是根據(jù)一個實施例的裝置4000在第一結構和第二結構的側視圖。裝置4000包括引入器4100和導管4200。引入器4100包括護套4110，該護套4110限定了在近端4120和遠端4130之間的管腔4113，且設置成至少局部容納導管4200。盡管圖5中表示為圓柱形，但是引入器4100能夠為任意合適形狀。而且，由護套4110的內壁限定的管腔4113不需要為與護套4110的外壁相同的形狀。換句話說，護套4110的內壁和外壁能夠有不同的截面形狀。引入器4100的近端4120與鎖定機構4122連接。鎖定機構4122能夠是任意合適的鎖定機構，例如路厄鎖等。在使用中，鎖定機構4122設置成與合適的流體容納系統(tǒng)例如Vacmai_r_?保持器(圖5中未示出)連接，以便使得導管4200與流體容納系統(tǒng)流體連通。
[0057]引入器4100的遠端4130包括鎖定機構4131，該鎖定機構4131設置成使得引入器4100與周圍靜脈內管線(圖5中未示出)流體連接。這樣，鎖定機構4131能夠設置成選擇地使得導管4200與周圍靜脈內管線流體連通。鎖定機構4131能夠是產(chǎn)生流體緊密密封的任意合適鎖定機構。在一些實施例中，鎖定機構4131處于密封結構中，直到鎖定機構4131與靜脈內管線連接。一旦鎖定機構4131與靜脈內管線連接，密封就能夠打開，以便允許進入導管4200。另外，當在開鎖結構中，遠端4130的鎖定機構4131和近端4120的鎖定機構4122產(chǎn)生用于其中的導管4200的流體隔離殼體。類似地說，在近端鎖定機構4122和遠端鎖定機構4131開鎖之前和在導管4200處于第二結構之前，導管4200無菌。而且，導管4200在處于第二結構和已經(jīng)接觸所需體液時能夠運動至第三結構(例如基本類似于第一結構)，從而隔離用過的遠端4230。
[0058]護套4110具有給定剛性，使得當力(由圖6中的箭頭DD表示)施加在近端4120上時，護套4110沿軸線BBB壓縮。護套4110的壓縮使得導管4200前進至第二結構。換句話說，當引入器4100的護套4110壓縮時，導管4200從第一結構運動至第二結構，在該第一結構中，導管4200布置在引入器4100內，在該第二結構中，遠端4230基本在引入器4100外部(例如護套4110退回)。護套4110的特性能夠為這里所述的任意一組特性，以使得向近端4120施加所需量的力將能夠沿軸線BBB壓縮該護套。在第二結構中，導管4200的遠端4230經(jīng)過周圍靜脈內管線的遠端延伸，并能夠將體液輸送至導管4200外部的容積。
[0059]導管4200包括遠端4230和錐形部分4203。該錐形部分為使得導管4200的直徑在給定位置處減小，如圖5中所示。錐形角度Θ能夠是任意合適角度，使得導管4200能夠完全前進至第二結構(圖6)。而且，錐形角度Θ設置成獲得層流(即平滑分層流動)。在一些實施例中，導管4200能夠包括加強線4202，如圖6A中所示，并能夠設置成盤繞導管4200的壁，從而使得導管4200有所需的剛性。而且，盤繞導管4200的加強線4202能夠提供柔性，以便在并不扭絞或粘接的情況下穿過限定管腔(即靜脈、動脈、周圍靜脈內管線等)的一組壁。另外，加強線4202能夠使得導管4200有足夠剛性，以方便它穿過管腔前進。
[0060]導管4200的遠端4230包括一組開口 4231，使得當在第二結構時(例如當導管4200的遠端4230處于靜脈內和在靜脈內管線外部時)，開口 4231用于將體液(即血液)輸送至導管4200外部的容積。該組開口 4231能夠為布置在導管4200的周邊上的任意結構，并能夠包括導管4200的端部。類似地說，具有遠端4230的導管4200能夠在尖端表面處基本開口。盡管圖6和6A將導管4200的遠端4230表示為基本平的，但是遠端4230可以為任意合適形狀(例如圓錐形或球形)，并能夠有任意合適程度的圓角邊緣。各開口 4231能夠為任意合適的形狀或尺寸，且不需要與包含在該組開口 4231中的任意其它開口 4231類似。該組開口 4231的布置方式設置成引入層流通過導管4200至基本在導管4200外部的容積，因此避免溶血。
[0061 ] 在一些實施例中，血液采集系統(tǒng)包括兩個元件:(I)上面所述的引入器/導管血液采集組件；以及(2 )y形適配器，該y形適配器設置成附接在標準16g或22g的周圍IV導管上。y適配器包括用于血液采集裝置的專用口和用于普通藥物和流體輸注的另一標準口。
[0062]例如，圖7包括Y形適配器5400和根據(jù)一個實施例的裝置5000(處于第一結構中)的剖視圖。裝置5000包括引入器5100和導管5200。引入器5100包括護套5110，該護套5110限定了在近端5120和遠端5130之間的管腔5113，并設置成至少局部容納導管5200。導管5200包括近端5220和遠端5230。裝置5000能夠基本類似于上面參考圖5和6所述的裝置4000。因此， 裝置5000的多個方面將不再在這里詳細介紹。
[0063]在一些實施例中，y形適配器5400設置成連接在引入器5100和靜脈內管線5440之間。y形適配器包括遠端5410，并限定了第一口 5420和第二口 5430。y形適配器5400的第一口 5420限定了具有第一直徑Dl的第一管腔5422。第一口 5420設置成使得第一口5420的尺寸、形狀、結構和功能與普通y形適配器基本類似。而且，第一口 5420設置成使得體液的回流不能離開第一口 5420。更具體地說，由第一口 5420的壁限定的第一管腔5422能夠為使得管腔5422限制體液(即血液)的回流。在一些實施例中，回流能夠使用閥、螺帽、折片帽(flip cap)、口等來防止。
[0064]y形適配器5400的第二口 5430限定了具有第二直徑D2的第二管腔5432。如圖7中所示，第二直徑D2能夠設置成大于第一直徑Dl。在其它實施例中，第二直徑D2能夠與第一直徑Dl類似或更小。更特別是，第二口 5430的直徑D2足夠大，以便接收例如直到18號的導管。I形適配器5400能夠為任意合適材料和/或為與普通y形適配器類似的材料構成。
[0065]由第一口 5420限定的第一管腔5422和由第二口 5430限定的第二管腔5432會聚在y形適配器5400的遠端5410之前的公共管腔5401，如圖7中所示。第二口 5430設置成使得第二管腔5432與公共管腔5401基本同軸。而且，公共管腔5401能夠有與第二口 5430的直徑D2基本類似的直徑。
[0066]第二口 5430與鎖定機構5431流體連接，該鎖定機構5431設置成使得y形適配器與引入器5100連接。鎖定機構5431能夠為路厄鎖等。在一些實施例中，y形適配器5400處于密封結構，直到在引入器5100的遠端5130處與鎖定機構5131連接。一旦鎖定機構5431與引入器5100連接，密封能夠打開，以便允許導管5200進入而前進至第二結構，圖8中所示(應當知道，在圖8中，引入器5100沒有表示為與y形適配器連接)。
[0067]在一些實施例中，Y形適配器5400的遠端5410與周圍靜脈內管線5440連接，例如普通的周圍靜脈內管線。在一些實施例中，y形適配器5400與周圍靜脈內管線5440形成整體。在一些實施例中，Y形適配器5400的遠端5410能夠使用任意合適的鎖定機構而與周圍靜脈內管線連接。類似的，設置成使得I形適配器5400與引入器5100連接的鎖定機構5431的第二口 5420能夠與引入器5100形成整體。換句話說，在一些實施例中，不需要單獨的引入器，而是y形適配器的一部分能夠用作引入器。
[0068]當在第二結構時，如圖8中所示，導管5200的遠端5230基本經(jīng)過周圍靜脈內管線5440前進。導管5200的遠端5230包括一組開口 5231，使得當在第二結構時(即當導管5200的遠端5230處于靜脈內和在靜脈內管線外部時),開口 5231用于將體液(即血液)輸送給導管5200外部的容積。該組開口 5231能夠為布置在導管5200的周邊上的任意結構，并能夠包括導管5200的端部。類似地說，具有遠端5230的導管5200能夠基本開口于尖端表面。各開口 5231能夠為任意合適的形狀或尺寸，且不需要與包含在該組開口中的任意其它開口類似。在第二結構中和已經(jīng)輸送了所需體液的導管5200能夠置于第三結構(即與圖7中所示的第一結構基本類似)，從而隔離用過的遠端5230。
[0069]盡管引入器5100 (圖7和8)介紹為設置成基本壓縮以便使得導管5200前進，但是在其它實施例中，裝置能夠包括促動器，該促動器設置成使得導管相對于引入器運動。例如，圖9-14表示了用于通過靜脈內管線來放血的裝置6000。裝置6000包括引入器6100、插管6200和適配器6400。裝置6000能夠為任意合適的形狀、尺寸或結構，并設置成例如與周圍靜脈內管線(PIV) 6300連接。
[0070]引入器6100包括近端6120和遠端6130。如圖9-14中所示，引入器6100為基本圓柱形管，設置成接收插管6200。類似地說，引入器6100包括限定管腔6113 (圖11)的壁或一組壁，該管腔6133設置成選擇地接收插管6200。引入器6100和插管6200能夠由具有任意給定硬度的任意合適材料形成。在一些實施例中，插管6200能夠有在20Shore A和50Shore D之間的硬度。在其它實施例中，插管6200能夠有大約20Shore A至95Shore D的肖氏硬度。在其它實施例中，插管6200能夠有大約70Shore D至85Shore D的肖氏硬度。
[0071]弓丨入器6100的近端6120設置成與端帽6140連接。這樣，端帽6140能夠設置成基本關閉和/或密封引入器6100的近端6120。在一些實施例中，端帽6140設置成與引入器6100形成基本流體緊密密封。類似地說，在一些實施例中，端帽6140和引入器6100的近端6120限定了基本氣密密封。在一些實施例中，當插管6200前進時，端帽6140能夠由使用者抓緊。
[0072]引入器6100的遠端6130與鎖定機構6131連接。鎖定機構6131設置成使得裝置6000的一部分與現(xiàn)有PIV6 300物理和流體連接。在一些實施例中，鎖定機構6131能夠設置成與現(xiàn)有PIV6300直接連接。在其它實施例中，鎖定機構6131能夠與適配器6400和/或任意其它合適的插入結構連接，例如已知的閥或帽。
[0073]引入器6100的遠端6130能夠以任意合適方式與鎖定機構6131連接。例如,在一些實施例中，遠端6130能夠布置在鎖定機構6131的一部分內，使得引入器6100的外表面限定了與鎖定機構6131的一部分的內表面的摩擦配合。在其它實施例中，引入器6100的遠端6130能夠通過粘接劑而與鎖定機構6131連接。在其它實施例中，鎖定機構6131能夠與引入器6100的遠端6130形成整體。例如，在一些實施例中，鎖定機構6141能夠由與引入器6100類似的材料形成。在其它實施例中，引入器6100能夠由第一材料形成，鎖定機構6131能夠由第二材料形成，該第二材料設置成在制造處理過程中過模制在遠端6130上。
[0074]如圖11中所示，鎖定機構6131包括密封部件6132，該密封部件6132設置成當插管6200處于第一結構時限定了基本流體緊密密封。而且，在使用中，密封部件6132能夠設置成接收插管6200的一部分，以便允許插管6200沿遠側方向超過密封部件6132而前進。這樣，密封部件6132能夠形成環(huán)繞插管6200的基本流體緊密密封，因此，密封部件6132基本防止回流至引入器6100內。密封部件6132能夠為任意合適結構，例如O形環(huán)、單向閥、隔膜、止回閥、或者任意其它合適密封部件。盡管表示和介紹為包含在鎖定機構6131中，但是在一些實施例中，密封部件能夠包含在鎖定機構6131中和/或適配器6400中。例如，在一些實施例中，鎖定機構6131能夠與適配器6400連接，使得包含在適配器6400和/或鎖定機構6131中的密封部件防止在使得插管6200前進之前體液沿近側方向流動，如后面進一步所述。
[0075]如圖10和11中所示，引入器6100還限定了促動器軌道6111。促動器軌道6111能夠是由引入器6100的壁限定的狹槽或開口，并設置成接收促動器6500的一部分。促動器軌道6111能夠設置成基本沿引入器6100的長度延伸。在一些實施例中，促動器軌道6111設置成穿過引入器6100的遠端6130和近端6120連續(xù)延伸。促動器軌道6111能夠為任意合適結構，并能夠以任意合適方式與促動器6500的一部分接合。例如，在一些實施例中，限定促動器軌道6111的引入器6100壁能夠與促動器6500的一部分形成摩擦配合，如這里更詳細所述。
[0076]插管6200限定了管腔6201(圖11)，并設置成可運動地布置在引入器6100中。如上面參考圖5所述，插管6200能夠設置成包括具有第一直徑的第一部分6205和具有第二直徑(該第二直徑比第一直徑更小)的第二部分6210。具體地說，第一部分6205布置在插管6200的近端6220處，第二部分6210布置在插管6200的遠端6230處。這樣，例如插管6200的直徑在該插管6200的遠端6230處減小，以便于插管6200插入周圍靜脈內管線內，如這里更詳細所述。
[0077]如上面參考圖6A所述，插管6200的遠端6230能夠設置成包括任意合適數(shù)目的開口(在圖9-14中未示出)。例如，在一些實施例中，插管6200的遠端6230能夠包括基本開口端表面，該基本開口端表面設置成使得管腔6201與例如靜脈流體連通。在一些實施例中，端表面能夠基本平坦(即垂直于插管6200的縱向軸線)。在其它實施例中，端表面能夠為任意合適結構，例如基本子彈形、圓錐形、球根形等。在其它實施例中，端表面能夠相對于插管6200的縱向軸線基本成角度(例如類似于針頭的尖端)。而且，在一些實施例中，遠端6230能夠設置成包括開口端表面和布置在插管6200的側部上的開口。這樣，即使當布置在端表面處的開口被堵塞時(例如通過凝塊等)，側部開口(圖9-14中未示出)也能夠設置成傳遞體液的一部分。
[0078]促動器6500與插管6200的近端6220連接，并設置成使得插管6200相對于引入器6100在第一結構和第二結構之間運動。更具體地說，促動器6500限定了基本環(huán)形形狀，從而限定了空腔6510，該空腔6510設置成接收引入器6100的近端6120和插管6200的近端6220。類似地說，促動器6500環(huán)繞引入器6100和插管6200布置。而且，促動器6500設置成使得引導部件6520和連接器6530從促動器6500的內表面伸出。
[0079]引導部件6520能夠為任意合適的形狀、尺寸或結構。例如，如圖10中所示，引導部件6520為相對較薄的延伸部分。這樣，當促動器6500環(huán)繞引入器6100布置時，引導部件6520布置在促動器軌道6111中。在一些實施例中，限定促動器軌道6111的引入器6100的壁限定了與引導部件6520的一部分的摩擦配合。引導部件6520布置在促動器軌道6111內能夠為使得促動器6500相對于引入器6100基本保持在給定位置，直到力施加給促動器6500以使得促動器6500朝著第二結構運動。類似地說，促動器6500與引入器6100接合，使得在沒有使用者干涉的情況下(例如向促動器6500施加力)，促動器6500基本不會運動。在其它實施例中，促動器6500不需要包括引導部件6520。在這樣的實施例中，當促動器6500環(huán)繞引入器6100布置時，促動器6500能夠設置成限定與引入器6100的摩擦配合(例如，限定促動器6500的環(huán)形形狀的壁的內表面與引入器6100的外表面接合，以便限定摩擦配合)。
[0080]連接器6530布置在引導部件6520的頂表面上(例如，引導部件6520布置在連接器6530和促動器6500的內表面之間)。如圖11和13中所示，連接器6530與插管6200的近端6220連接。在一些實施例中，插管6200的近端6220的外表面限定了與連接器6530的內表面的摩擦配合。在其它實施例中，插管6200的遠端6220能夠通過粘接劑而與連接器6530連接。這樣，插管6200的近端6220和連接器6530形成基本流體緊密密封。
[0081 ] 促動器6500的近端6540與第二插管6250連接，該第二插管6250還設置成與容器罩6270連接。容器罩6270限定了空腔6271，該空腔6271設置成接收流體儲存器(例如，普通的放血流體容器，例如Vac職tainer⑩)β更具體地說,第二插管6250限定了管腔6253，并包括近端6252，該近端6252設置成與鎖定機構6524連接。鎖定機構6524能夠設置成與容器罩6270連接。另外，鎖定機構6524包括針頭6525，該針頭6525布置在護套6526內，設置成當流體儲存器(未示出)布置在容器罩6270內時刺穿流體儲存器的一部分(例如如上面參考圖3所述)。因此，在插管6200的近端6220與連接器6530連接以及第二插管6250與適配器6500的近端6540連接的情況下，適配器6500設置成使得插管6200(例如由插管6200限定的管腔6201)與第二插管6250 (例如第二插管6250的管腔6253)和流體儲存器(未示出)流體連接。
[0082]盡管介紹為包括第二插管6250，但是在一些實施例中，裝置6000不需要包括第二插管6250。在這樣的實施例中，插管6200能夠限定從遠端6230穿過連接器6530通向容器罩6270的連續(xù)流體通路(例如管腔6201)。在其它實施例中，容器罩6270能夠設置成與促動器6500物理和流體連接。
[0083]適配器6400能夠為任意合適的適配器6400。例如，在一些實施例中，適配器能夠是已知的Y形適配器或者T形適配器(例如雙口 IV延伸設備)。在其它實施例中，適配器能夠為與適配器5400 (上面參考圖7和8所述)類似的形狀和功能。如圖10中所示，適配器6400為T形適配器，并包括遠端6410、第一口 6420和第二口 6430。遠端6410限定了口，并包括鎖定機構6411，該鎖定機構6411設置成與周圍靜脈內管線6300連接。這樣，鎖定機構6411能夠為任意合適的已知鎖定機構，以使得適配器6400的遠端6410能夠與已知的PIV6300 接合。
[0084]第一口 6420能夠與進口導管6425的遠端6427連接。在一些實施例中，進口導管6425的遠端6427與第一口 6420的內表面形成摩擦配合。在一些實施例中，進口導管6425的遠端6427能夠包括設置成與第一口 6420接合的配件(例如螺紋配件)。在其它實施例中，進口導管6425能夠與適配器6400的第一口 6420形成整體。進口導管6425還包括設置成與鎖定機構6428連接的近端6426。這樣，進口導管6425能夠由使用者(例如外科醫(yī)生、護士等)接合，以便將流體(例如藥物等)供給周圍靜脈內管線和因此供給患者的靜脈。在一些實施例中，進口導管6425的形狀和功能基本類似于已知的進口導管。因此，在適配器6400與PIV6300連接以及PIV6300布置在患者體內的情況下，使用者能夠通過進口導管6425而將給定流體供給患者，而不需要對適配器6400的功能進行培訓(training)。
[0085]在使用中，使用者(例如抽血者)能夠與血液抽取裝置6000的促動器6500接合，以便使得促動器6500沿遠側方向運動，如圖12中的箭頭EE所示。這樣，促動器6500相對于引入器6100沿遠側方向運動，以便使得裝置處于第二結構。如上所述，使用者能夠向促動器6500施加足夠量的力，從而克服在引入器6100的壁和促動器6500的引導部件6520之間的摩擦。在插管6200與促動器6500的連接器6530連接的情況下，插管6200與促動器6500同時沿遠側方向朝著第二結構運動。
[0086]如圖13中的箭頭FF所示，插管6200前進穿過包含在鎖定機構6131中的密封部件6132、穿過由適配器6400限定的管腔6401，并穿過PIV6300，以使得插管6200的遠端6230超過PIV6300延伸。這樣，插管6200的遠端6230基本布置在患者的靜脈內，以使得由插管6200限定的管腔6201與靜脈流體連通。如圖13A中所示，插管6200能夠穿過PIV6300前進，以使得插管6200的第 一部分6205的遠側表面6206布置成與PIV6300的一部分的近側表面6301接觸。因此，插管6200的遠側表面6206與PIV6300的近側表面6301接合，以防止插管6200超過第二結構前進。類似地說，遠側表面6206設置成接觸PIV6300的一部分的近側表面6301，以便限制插管6200的行程。盡管圖13A中所示的插管6200的第一部分6205和第二部分6210包括基本類似的內徑，但是在其它實施例中，第一部分6205能夠有比第二部分6210明顯更大的內徑。在一些實施例中，限定管腔6201的內壁或一組內壁能夠包括在第一部分6205和第二部分6210之間的錐形過渡部分。在其它實施例中，內壁不需要包括錐形部分。
[0087]盡管圖13中未示出，流體容器(例如Vacutainer? )能夠布置在由容器罩6270限定的空腔6271中，使得護套6256從針頭6255退回，且針頭6255刺穿流體容器，從而使得流體容器與患者的靜脈流體連通。在其它實施例中，流體容器能夠與容器罩6270和/或引入器形成整體，且促動器6500的運動能夠推壓針頭6255以便刺穿流體容器。在一些實施
例中，流體容器設置成限定負壓(例如Vacutainer? X?在這樣的實施例中，當針頭6255刺穿流體容器時，在流體容器內的負壓將在第二插管6250的管腔6253和插管6200的管腔6201內引入吸力。該吸力為使得體液(即血液)通過插管6200的管腔6201和第二插管6250的管腔6253而吸入至流體容器內，如圖13中的箭頭GG所示。這樣，抽血者能夠通過現(xiàn)有周圍靜脈內管線采集(例如吸入)給定量的血液，而不需要另外的針刺。
[0088]當采集到所需量的體液時，使用者(例如抽血者)能夠使得促動器6500沿近側方向運動，從而使得裝置6000處于第三(用過)結構，如圖14中的箭頭HH所示。在第三結構中，插管6200與引入器6100外部的容積基本流體隔離。因此，引入器6100(例如鎖定機構6131)能夠與適配器6400的第二口 6430脫開，并安全丟棄。
[0089]盡管裝置6000 (對于圖9-14所示和所述)包括單件引入器6100，但是在一些實施例中，裝置能夠包括設置成用于伸縮運動的多件引入器。例如，圖15-22表示了根據(jù)一個實施例的裝置7000。如圖15-17中所示，裝置7000包括引入器7100和插管7200，并設置成在第一結構(圖15)和第二結構(圖16和17)之間運動，如這里更詳細所述。
[0090]弓丨入器7100包括限定第一管腔7155的第一部件7150和限定第二管腔7165的第二部件7160。在一些實施例中，第一部件7150為具有第一直徑的基本圓柱形管，第二部件7160為具有第二直徑的基本圓柱形管，該第二直徑大于第一直徑。這樣，由第二部件7160限定的管腔7165設置成接收第一部件7155的至少一部分。更具體地說，第一部件7150可運動地布置在第二部件7165內，以使得引入器7100能夠進行伸縮運動。類似地說，第二部件7160設置成可相對于第一部件7150在第一位置和第二位置之間運動。而且，第二部件7160包括促動器部分7500，該促動器部分7500設置成由使用者(例如抽血者)接合，以便使得第二部件7160相對于第一部件7150運動。
[0091]引入器7100包括近端7120和遠端7130。近端7120包括口 7121?？?7121能夠是任意合適的口。例如，在一些實施例中，口 7121基本類似于上面參考圖1和2所述的口1121。這樣，口 7121設置成接收導管7200的一部分，如這里更詳細所述。遠端7130能夠與鎖定機構7131連接。鎖定機構7131能夠為任意合適的機構，例如路厄鎖。在一些實施例中，鎖定機構7131能夠基 本類似于上面參考圖9-14所述的鎖定機構6131。因此這里不再更詳細地介紹該鎖定機構7131。
[0092]引入器7100設置成接收插管7200的至少一部分。更具體地說，插管7200包括近端7220和遠端7230，并至少局部布置在引入器7100內，以使得插管7200的近端7220穿過引入器7100的口 7121延伸。這樣，插管7200設置成相對于引入器7100的至少一部分在
第一結構和第二結構之間運動，如這里進一步所述。
[0093]插管7200的近端7220與鎖定機構7221連接。該鎖定機構7221能夠為任意合適的鎖定機構，例如路厄鎖。而且，鎖定機構7221與針頭7222連接，使得當插管7200的近端7220與鎖定機構7221連接時，由插管7200限定的管腔(圖15-22中未示出)與由針頭7222限定的管腔(圖15-22中未示出)流體連通。插管7200的遠端7230包括具有第一直徑的第一部分7205和具有第二直徑的第二部分7210，該第二直徑小于第一直徑。如圖17中所示，插管7200設置成包括在第一部分7205和第二部分7210之間的錐形部。錐形部能夠是任意合適的結構，并能夠基本類似于上面參考圖5所述的錐形部分4203。
[0094]如圖18的分解圖中所示，鎖定機構7131設置成與適配器7400連接。適配器包括遠端7410、第一口 7420和第二口 7430。適配器7400能夠為這里所述的任意合適適配器。例如，在一些實施例中，適配器能夠基本類似于上面參考圖9-14所述的適配器6400。在其它實施例中，適配器7400能夠為任意已知適配器，例如Y形適配器或T形適配器。這樣，適配器7400的第一口 7420設置成與進口導管7425連接。進口導管7425能夠為任意合適結構。在一些實施例中，進口導管7425的形狀和功能基本類似于上面參考圖9-14所述的進口導管6425。因此，進口導管7425在這里并不詳細介紹。[0095]第二口 7430設置成與鎖定機構7131連接。這樣，第二口 7430和鎖定機構7131能夠設置成形成基本流體緊密密封。例如，在一些實施例中，第二口 7430能夠包括螺紋連接件，該螺紋連接件設置成與鎖定機構7131的螺紋連接件接合，從而限定了基本流體緊密密封。而且，鎖定機構7131能夠包括密封部件(圖15-22中未示出)，該密封部件設置成使得由引入器7100限定的管腔7113與由適配器限定的管腔(未示出)選擇地流體隔離。例如，在一些實施例中，密封部件的形狀和功能能夠基本類似于上面參考圖11所述的密封部件6132。適配器7400的遠端7410設置成與周圍靜脈內管線(PIV) 7300連接。在一些實施例中，PIV7300是已知的PIV。這樣，適配器7400的遠端7410能夠包括設置成使得適配器7400與PIV7300物理和流體連接的任意合適結構。
[0096]如圖19中所示，裝置7000能夠處于第一結構，以使得引入器7100的第二部件7260相對于引入器7100的第一部件7150布置在近側位置。在使用中，使用者(例如抽血者)能夠與包含在引入器7100的第二部件7160中的促動器7500接合，并使得第二部件7160沿遠側方向運動，如圖20中的箭頭II所示。這樣，引入器7100進行伸縮運動，以使得第二部件7160相對于第一部件7150運動。類似地說，當?shù)诙考?160相對于第一部件7150運動時，引入器7100的總體長度減小。而且，第二部件7160的向遠側運動使得插管7200沿遠側方向運動。這樣，插管7200的遠端7230通過包含在鎖定機構7131中的密封部件(如上面參考圖11和13類似所述)和通過PIV7300。如圖22的放大圖中所示，插管7200的遠端7230超過PIV7300延伸，以便使得由插管7200限定的管腔(未示出)與患者身體的一部分(例如靜脈)流體連通。而且，在一些實施例中，適配器7400能夠設置成包括密封部件7470，該密封部件7470設置成接收插管6200。這樣，密封部件7470能夠防止體液回流至例如引入器7100中。
[0097]當裝置7000處于第二結構(例如圖20-22)中時，使用者能夠將流體容器(例如Vacutainer?,或者任意其它合適的流體容器)布置在容器罩7270內，以使得容器與針頭7222接合。這樣，針頭7222能夠刺穿流體容器(未示出)的一部分，以便使得流體容器與由插管7200限定的管腔流體連通。另外，當插管7200的遠端7230布置在例如患者的靜脈內時，流體容器能夠布置成與靜脈流體連通。在一些實施例中(例如流體容器是Vacutainer?等的實施例)，流體容器能夠限定負壓(例如流體容器是抽真空容器)。在這樣的實施例中，由流體容器限定的負壓能夠向由管腔7200限定的管腔引入吸力，以使得體液(例如血液)通過插管7200吸入流體容器中。這樣,抽血者能夠通過現(xiàn)有的周圍靜脈內管線采集(例如吸入)給定量的血液，而不需要另外的針刺。
[0098]盡管上面參考圖15-22所述的裝置7000包括具有第一部件7150和第二部件7160的引入器7100，但是在一些實施例中，裝置能夠包括具有任意合適數(shù)目的部分或部件的引入器。例如，圖23和24表示了根據(jù)一個實施例的裝置8000。裝置8000至少包括引入器8100和插管或導管8200，并設置成可在第一結構(圖23)和第二結構(圖24)之間運動。
[0099]引入器8100包括第一部件8150、第二部件8160和第三部件8170。在一些實施例中，第一部件8150能夠有第一直徑，第二部件8160能夠有第二直徑，該第二直徑大于第一直徑，第三部件8170能夠有第三直徑，該第三直徑大于第二直徑。這樣，第一部件8150的至少一部分能夠可運動地布 置在第二部件8160內。類似的，第二部件8160的至少一部分能夠可運 動地布置在第三部件8170中。這樣，引入器8100能夠設置成進行伸縮運動，如上面參考引入器7100類似所述。
[0100]如圖23和24中所示，第一部件8150包括布置在第一部件8150的近端8151和遠端8152處的一組凸起8156。第二部件8160類似地包括布置在第二部件8160的近端8161和遠端8162處的一組凸起8161和一組槽8161。以類似方式，第三部件8170包括布置在第三部件8170的近端8171和遠端8172處的一組槽8171。該組凸起8156和8166設置成分別選擇地與該組槽8167和8177接合，如這里更詳細所述。
[0101]引入器8100包括近端8120和遠端8130。近端8120設置成接收導管8200的一部分。更具體地說，導管8200可運動地布置在引入器8100內，以使得近端8220穿過引入器8100的近端8120伸出。引入器8100的遠端8130與鎖定機構8131連接。鎖定機構8131能夠是這里所述的任意合適鎖定機構。因此，鎖定機構8131不再更詳細介紹。
[0102]導管8200包括近端8220和遠端8230。如上所述，近端8220設置成當導管8200布置在引入器8100內時穿過引入器8100的近端8120伸出。近端8220與鎖定機構8221連接。鎖定機構8221進一步與針頭8222和護套8223連接。鎖定機構8221、針頭8222和護套8223的形狀和功能能夠分別與上面參考圖3所述的鎖定機構2221、針頭2222和護套2223基本類似。因此，鎖定機構8221、針頭8222和護套8223在這里不再更詳細介紹。
[0103]如圖23中所示，裝置8000能夠處于第一結構中，以使得引入器8100處于非收縮結構。類似地說，引入器8100的第三部件8170相對于第二部件8160處于近側位置，第二部件8160相對于第一部件8150處于近側位置。更展開地說，在第一結構中，布置在第二部件8160的遠端8162處的槽8167與布置在第一部件8150的近端8151處的凸起8156接觸。類似的，布置在第三部件8170的遠端8172處的槽8177與布置在第二部件8160的近端8161處的凸起8166接觸。凸起8156和8166分別布置在槽8167和8177內將使得引入器8100保持在非收縮(例如伸出或伸縮結構)。而且，凸起8156和8166能夠與限定槽8167和8177的表面形成摩擦配合。這樣，引入器8100能夠保持在第一結構，直到外力施加在引入器8100上以使得引入器朝著第二結構運動。
[0104]例如，在使用中，使用者(例如抽血者)能夠與引入器8100接合，并施加給定力，如圖24中的箭頭JJ所示。這樣，施加的力能夠為使得第三部件8170相對于第二部件8160沿遠側方向運動。類似的，第二部件8160相對于第一部件8150沿遠側方向運動(例如，施加的力足夠大，以便克服在凸起8156和8166以及限定槽8167和8177的表面之間的摩擦力)。因此，引入器8100運動至第二結構，在該第二結構中，引入器8100基本收縮或被壓縮。而且，第三部件8170和第二部件8160的相對向遠側運動使得在第二部件8160的近端8161和遠端8162處的一組槽8167與分別在第一部件8150的近端8151和遠端8152處的一組凸起8156接合。類似地說，在第三部件8170的近端8171和遠端8172處的一組槽8177與在第二部件8160的近端8161和遠端8162處的一組凸起8166接合。
[0105]這樣，引入器8100處于第二結構，且該組凸起8156和8166與限定該組槽8167和8177的表面接合，以便限定摩擦配合。因此，引入器8100保持在第二結構。而且，引入器8100的收縮運動使得布置在引入器8200內的導管8200前進通過鎖定機構8131，如圖24中所示。如這里所述，鎖定機構8131能夠與任意合適的適配器和/或周圍靜脈內管線連接。因此，當處于第二結構時，導管8200超過PIV延伸，以便吸出一部分體液，如這里所述(例如類似于這里參考圖15-22所述的裝置7000)。
[0106]盡管上面參考圖9-14所述的裝置6000包括環(huán)形形狀的促動器6500，但是在一些實施例中，裝置能夠包括任意合適的促動器。例如，圖25和26分別表示了處于第一結構和第二結構中的、根據(jù)一個實施例的裝置9000。裝置9000包括引入器9100、插管9200和促動器9570。引入器9100包括近端9120和遠端9130，并限定了管腔9113。遠端9130設置成與鎖定機構9131連接。插管9200包括近端9220和遠端9230，并限定了管腔9201。引入器9100和插管9200的形狀和功能能夠基本類似于這里所述的任意引入器和插管/導管。因此，引入器9100和插管9200在這里不再更詳細介紹。
[0107]如圖25中所示，促動器9570能夠設置成管心針或線。這樣，促動器9570能夠可運動地設置在插管9200內。此外，促動器9570能夠具有足夠剛性，以便使得插管9200前進通過引入器9100、鎖定機構9131和現(xiàn)有PIV (圖25和26中未示出)，而基本沒有扭絞或折皺。促動器9570能夠設置成相對于插管9200沿近側方向運動，如圖26中的箭頭KK所示。這樣，促動器9570能夠從插管9200取出，且插管9200能夠布置成與流體容器流體連通。因此，插管9200能夠方便體液從患者傳遞給流體容器，如上所述。
[0108] 盡管這里所述的實施例包括引入器，但是在一些實施例中，裝置不需要包括引入器。例如，圖27和28分別表示了在第一結構和第二結構中的、根據(jù)一個實施例的裝置10000。該裝置10000能夠包括具有近端10220和遠端10230的插管或導管10200。導管10200的形狀和功能能夠基本類似于這里所述的任意插管/導管。例如，在一些實施例中，近端10220包括鎖定機構10221、針頭10222和護套10223，它們與上面參考圖3所述的鎖定機構2221、針頭2222和護套2223基本類似。
[0109]導管10200與手柄10590連接，該手柄10590設置成由使用者(例如抽血者)接合。裝置10000還能夠包括鎖定機構10131。鎖定機構10131的形狀和功能能夠與上面參考圖11所述的鎖定機構6131基本類似。因此，在使用中，使用者能夠使得鎖定機構10131與周圍靜脈內管線(PIV) 10300連接，并限定流體緊密密封。在鎖定機構10131與PIV10300連接的情況下，使用者能夠與連接導管10200的手柄10590接合，以便使得導管10200前進通過鎖定機構10131和PIV10300，如圖28中的箭頭LL所示。因此，導管10200能夠布置成與流體容器流體連通，且導管10200超過PIV10300伸出。導管10200能夠方便將體液從患者傳遞給流體容器，如上所述。
[0110]盡管特定的插管或導管在這里介紹為包括特殊結構的遠端(即有周邊開口等)，但是在一些實施例中，導管或插管的遠端能夠包括設置成方便通過導管抽吸血液的不同結構。例如，圖29表示了導管11200，該導管11200包括具有子彈形尖端11232的遠端11230。子彈形尖端11232包括端部部分11233，該端部部分11233限定了在子彈形尖端的遠端表面處的單個開口 11234。
[0111]在一些實施例中(例如圖30中所示的導管11200’)，子彈形尖端11232’包括端部部分11233’，該端部部分11233’限定了端部開口 11234’。在這樣的實施例中，子彈形尖端11232’包括一組側壁開口 11231’。端部開口 11234’和側部開口 11231’能夠設置成產(chǎn)生層流，并用于將體液(即血液)輸送給導管11200’外部的容積。盡管開口 11231、11231’、11234和11234’表示為具有特殊結構，但是開口的形狀和方位/相對位置能夠變化，以方便流體流過導管。[0112]如圖31中所示，子彈形尖端11232”能夠設置成包括基本封閉的圓角端部部分11233”。這樣，子彈形尖端11232”能夠用于穿過存在于周圍靜脈內管線內的凝塊運動。子彈形尖端11232”包括一組側壁開口 11231”，該組側壁開口 11231”操作成將體液(即血液)輸送給導管11200”外部的容積。
[0113]在一些實施例中(例如圖32-34中所示的實施例)，導管12200包括遠端12230，該遠端12230有線框尖端12241，該線框尖端12241有支架狀結構。線框尖端12241能夠是設置成離開導管12200的遠端12230延伸的柔性網(wǎng)。線框尖端12241能夠用于將體液(即血液)輸送給導管12200外部的容積。在一些實施例中，線框尖端12241能夠包括帽狀端部12242。帽狀端部12242能夠為任意合適的尺寸、形狀或結構，且在一些實施例中能夠包括任意合適數(shù)目的開口。
[0114]在一些實施例中，線框尖端12241能夠與引導線12243連接，并在沒有另外的導管的情況下使用，如圖35-37所示。類似地說，線框尖端12241能夠通過引導線而插入現(xiàn)有的周圍靜脈內管線中，而沒有圖10的導管。這樣，線框尖端12241能夠用作支架和支承靜脈的壁，以使得血液能夠通過現(xiàn)有的周圍靜脈內管線抽取。在這樣的結構中，線框尖端12241能夠在任意合適位置處位于現(xiàn)有的周圍靜脈內管線內。例如，線框尖端能夠位于靜脈內管線的遠端附近。
[0115]如上面參考圖9-14所述，血液抽取裝置6000能夠與適配器6400連接，該適配器6400再與PIV6300連接。如上所述，適配器6400能夠為任意合適的適配器。例如，在一些實施例中，適配器13400能夠為圖38-43中所示的任意適配器13400。在這樣的實施例中，適配器13400能夠為雙口適配器，例如Y形適配器或T形適配器。在這樣的實施例中，適配器13400能夠包括這里所述的任意合適的鎖定機構、閥、連接部件、密封部件等。 [0116]盡管圖38-43表示了雙口適配器13400，但是在一些實施例中，適配器能夠包括單個口。例如，在一些實施例中，適配器14400能夠是圖44和45中所不的任一適配器14400。在這樣的實施例中，適配器14400包括單個口，該單個口設置成將流體供給身體和/或從身體抽取流體。
[0117]圖46是表示用于通過周圍靜脈內管線來抽取血液的方法的流程圖。在一些實施例中，方法100包括使得引入器護套與周圍靜脈內管線(PIV)連接(在步驟102)。例如，在一些實施例中，引入器護套能夠包括布置在遠端部分處的鎖定機構，該鎖定機構設置成與已知的PIV接合。這樣，鎖定機構能夠使得引入器的至少一部分與PIV物理和流體連接。在一些實施例中，適配器布置在PIV和鎖定機構之間。
[0118]引入器護套設置成至少局部容納導管。方法100還包括使得導管從第一位置前進至第二位置，在該第一位置中，導管基本在引入器內，在該第二位置中，導管基本在引入器外部(在步驟104)。例如，在一些實施例中，導管至少與促動器操作連接，使得使用者能夠與促動器接合，以便使得導管相對于引入器沿遠側方向運動。因此，導管沿遠側方向運動，并能夠前進通過鎖定機構、適配器(當存在時)和PIV。而且，導管能夠前進成使得導管的遠端超過PIV伸入患者體內的一部分(例如靜脈)。
[0119]方法100包括使得容器與引入器護套的近端連接，以使得容器與導管流體連接(在步驟106)。在一些實施例中，導管的近端包括針頭，該針頭設置成刺穿流體容器的一部分，例如Vacutaincr?。這樣，導管與流體容器流體連通。更具體地說，在導管布置在例如患者的靜脈內的情況下，流體容器布置成與靜脈流體連通。這樣，所需量的體液(例如血液)能夠從患者身體抽取，并儲存在流體容器中。
[0120]當采集了所需量的體液時，方法100能夠包括使得導管從第二位置朝著第一位置退回(在步驟108)。這樣，導管能夠沿近側方向運動，以使得導管的遠端再次布置在引入器內。在導管的遠端布置于引入器內的情況下，引入器和/或鎖定機構能夠設置成使得導管與引入器外部的容積流體隔離。因此，引入器和導管能夠安全地處置，而沒有傳播流體攜帶的病原體的問題。
[0121]血液抽取裝置的部件和Y形適配器能夠包裝在一起或者單獨包裝。Y形適配器還能夠與其它IV敷料材料在一個包裝中銷售。在一些實施例中，只要IV在患者體內，Y形適配器就能夠保持在IV上。
[0122]血液抽取裝置能夠與多種周圍IV —起使用。裝置能夠高效地抽取血液，同時還保持試樣的完整性。在一些實施例中，例如裝置將方便在大約1-2分鐘內抽取20ml的血液。在抽取血液時，血流能夠是層流，以避免在導管中的湍流，從而最小化溶血。
[0123]盡管血液抽取裝置能夠在多種設備(ER，患者體內等)中使用，但是這里介紹了兩種情況的示例。在第一情況中，患者有單個周圍IV。在第二情況中(該第二情況通常很少見)，患者有專用的第二周圍IV，只是用于放血目的。每個患者只需要一個y形適配器，并能夠在IV的使用壽命中進行附接，例如該IV的使用壽命通常為3-4天。新的血液抽取裝置(例如上面所述的任意血液抽取裝置)能夠用于各次血液抽取。
[0124]血液抽取裝置的組件能夠在各情況中相同。首先，裝置與y形適配器連接。第二，導管前進通過y形適配器，并穿過周圍IV導管推入患者的靜脈內。一旦處于靜脈內，注射器或負壓采集容器/管(例如Vacutainer?管)與后部口連接，并與導管流體連接，以便抽取和儲存血液。
[0125]下面的情況只是用于示例。護士或抽血者將周圍IV插入患者的臂中。周圍IV遵循標準使用指南來插入，并附接y形適配器。當為抽取血液的時間時，供應者能夠關閉IV(當它打開時)大約I至5分鐘，以便使得藥物或IV流體從血液抽取部位分散。為了抽取血液試樣，提供者將血液抽取裝置附接在y形適配器的血液抽取口上，并使得內部導管前進通過周圍IV進入靜脈。然后，提供者能夠將負壓采集容器/管附接在裝置上(即，使得管與血液抽取裝置流體連通)，以便抽取血液試樣。在使用中，使用者能夠丟棄例如開始的3-6ml流體或血液試樣(作為“廢料”)，然后使用下一個管作為預定試樣。這種“廢物”處理保證全部的死空間流體(類似于鹽溶液或藥物)都從靜脈、周圍IV和y形適配器中清除，以不會污染抽取的測試試樣。
[0126]在有用于血液抽取目的的專用周圍IV的情況下，提供者將周圍IV插入一個臂中，用于供給藥物，且另一周圍IV插入專用于血液抽取目的的相對臂中。當為抽取血液的時間時，提供者簡單的遵循上述步驟，而不需要如第一情況那樣等待1-5分鐘而使得流體或藥物分散。
[0127]這里所述的各部件能夠整體 構成或能夠是部件的組合。例如，參考圖7，y形適配器5400和引入器5100分別使用鎖定機構5431和5131來連接。y形適配器5400和引入器5100能夠是相同部件，其中，y形適配器5400是引入器5100的整體部件以及相反。所示和所述的裝置的其它方面能夠變化，以便影響裝置的性能。例如，這里所述的在導管的遠端處的一組開口中的開口能夠為任意結構、尺寸、形狀和/或數(shù)目，以便產(chǎn)生通過導管的優(yōu)選流動狀態(tài)。
[0128]盡管上面已經(jīng)介紹了多個實施例，但是應當知道，它們只是提供為示例，而不是限制。例如，盡管插管6200在圖13A中表示為包括具有第一直徑的第一部分6205和具有第二直徑的第二部分6210，但是在一些實施例中，插管能夠包括類似直徑的第一部分和第二部分。[0129]盡管上述方法和/或方案表示以特定順序來發(fā)生特定事件和/或流程圖，但是特定事件和/或流程圖的順序可以變化。另外，特定事件可以與平行的處理同時進行(當可行時)以及順序進行。盡管多個實施例介紹為具有特殊特征和/或部件的組合，但是其它實施例能夠有上述任意實施例的任意特征和/或部件的組合。
【權利要求】
1.一種裝置，包括: 插管，所述插管具有近端和遠端，并限定了穿過插管的管腔； 引入器，所述引入器具有近端和遠端，并限定了穿過引入器的管腔，所述引入器設置成在其中接收插管； 促動器，所述促動器與插管操作連接，并設置成使得插管在第一結構和第二結構之間運動，在所述第一結構中，插管基本在引入器內，在所述第二結構中，插管基本在引入器外部；以及 鎖，所述鎖與引入器的遠端連接，所述鎖設置成使得引入器與周圍靜脈內管線連接； 當處于第二結構時，插管布置在周圍靜脈內管線內并延伸經(jīng)過周邊靜脈內管線的端部。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括: 適配器，所述適配器連接在引入器和周圍靜脈內管線之間。
3.根據(jù)權 利要求1所述的裝置，還包括: 適配器，所述適配器連接在引入器的遠端和周圍靜脈內管線之間，所述適配器包括第一管腔和第二管腔。
4.根據(jù)權利要求3所述的裝置，其中:第一管腔具有第一直徑，第二管腔具有第二直徑，所述第一直徑與第二直徑不同。
5.根據(jù)權利要求3所述的裝置，還包括:回流防止器，所述回流防止器在第二管腔附近與適配器連接。
6.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中:插管限定了在插管的遠端附近的多個開口。
7.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括:口，所述口與引入器的近端連接，所述口與插管流體連通，所述口還設置成當導管處于第二結構時使得體液運動到插管外部的容積。
8.根據(jù)權利要求1所述的裝置，還包括:與插管的近端連接的針頭或進入口中的一個。
9.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中:促動器與引入器可運動地連接，并與插管固定連接。
10.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中:插管在18號和26號之間。
11.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中:插管具有大約20ShoreA至95Shore D的肖氏硬度。
12.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中:當處于第一結構時，插管完全保持在引入器內。
13.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中:當處于第一結構時，插管的一部分延伸經(jīng)過引入器的近端。
14.一種方法,包括: 使得引入器與周圍靜脈內管線連接，所述引入器具有近端和遠端； 使得插管從在引入器內部和在周圍靜脈內管線外部的第一位置前進至基本在引入器外部和在周圍靜脈內管線內部的第二位置； 使得容器與引入器連接，所述容器與插管流體連接；以及 使得插管從第二位置退回至第一位置。
15.根據(jù)權利要求14所述的方法，還包括: 在插管退回之前使得容器從引入器上取下。
16.根據(jù)權利要求14所述的方法，其中:使得插管前進包括使用與引入器連接的促動器來使得插管可滑動地基本運動至引入器的外面。
17.根據(jù)權利要求14所述的方法，其中:在插管前進之前和在退回之后，當在第一位置中時，插管保持在引入器內。
18.根據(jù)權利要求14所述的方法，其中:插管設置成使得體液運動至身體外部的容積，插管具有多個開口，這些開口限定于所述插管的遠端處，所述多個開口與容器流體連通。
19.一種裝置,包括: 插管，所述插管具有近端和遠端，并限定了穿過插管的管腔； 引入器，所述引入器具有近端和遠端，并限定了穿過引入器的管腔，所述引入器設置成在其中接收插管； 適配器，所述適配器與引入器連接，適配器具有遠端，所述適配器的遠端設置成與周圍靜脈內管線連接，適配器限定了第一管腔和第二管腔，第一管腔具有第一直徑，并設置成接收穿過第一管腔的插管，第二管腔與第一管腔垂直；和 促動器，所述促動器與插管操作連接，并設置成使得插管在第一結構和第二結構之間運動，所述插管在第二結構中延伸經(jīng)過適配器的遠端。
20.根據(jù)權利要求19所述的裝置，其中:引入器與適配器整體連接或者可拆卸地連接。
21.根據(jù)權利 要求19所述的裝置，其中:插管設置成與流體采集裝置連接。
【文檔編號】A61B5/15GK103906470SQ201280028672
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年4月26日 優(yōu)先權日:2011年4月26日
【發(fā)明者】皮坦貝爾·德夫岡 申請人:皮坦貝爾·德夫岡