吸收性愈合敷料及其用于慢性傷口的用途
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及敷料,該敷料實(shí)質(zhì)上包含:由(i)熱粘結(jié)且非吸收性的核/殼型雙組分纖維構(gòu)成的無(wú)紡布吸收性敷布,所述核為聚酯(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯PET),并且所述殼為聚乙烯;具有聚丙烯腈核和聚丙烯酸鹽/酯殼的核/殼型雙組分超強(qiáng)吸收性纖維;以及由水膠體彈性體物質(zhì)制成的網(wǎng),所述網(wǎng)特別是覆蓋旨在被置于與傷口進(jìn)行接觸的敷布表面。該產(chǎn)品特別適合于伴隨著優(yōu)化的清洗來(lái)促進(jìn)慢性傷口的愈合。
【專(zhuān)利說(shuō)明】吸收性愈合敷料及其用于慢性傷口的用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種敷料,所述敷料包含吸收性無(wú)紡布敷布和含有水膠體的彈性體接觸層。該敷料在對(duì)希望促進(jìn)愈合的傷口進(jìn)行護(hù)理方面非常有效。該敷料使得能夠無(wú)須借助補(bǔ)充的清創(chuàng)手段(例如手術(shù)或酶),即可控制由傷口產(chǎn)生的滲出物以及纖維蛋白的存在。
【背景技術(shù)】
[0002]傷口的自然愈合在三個(gè)連續(xù)階段中進(jìn)行,各階段的特征在于具體細(xì)胞活動(dòng):清創(chuàng)階段、增殖(或肉芽形成)階段和上皮形成階段。在整個(gè)愈合過(guò)程中,傷口產(chǎn)生流動(dòng)性滲出物或粘性滲出物,所述滲出物必須要被敷料吸收。
[0003]當(dāng)創(chuàng)傷顯著或當(dāng)患者患有如靜脈病變或糖尿病的類(lèi)似病變時(shí),傷口的自然清創(chuàng)能力不足。在這些情況下,觀察到清創(chuàng)階段的持續(xù)時(shí)間明顯延長(zhǎng),產(chǎn)生難以護(hù)理的慢性傷口、 例如腿部潰瘍。
[0004]在自然清創(chuàng)過(guò)程不足以用于傷口的情況下,有必要移除纖維蛋白組織(fibrinous tissue),而不妨礙增殖階段。與自然清創(chuàng)相對(duì)的是,該纖維蛋白組織的移除通常以術(shù)語(yǔ)“輔助清創(chuàng)”來(lái)表示。
[0005]根據(jù)所使用的技術(shù),可將輔助清創(chuàng)描述為機(jī)械清創(chuàng)或手術(shù)清創(chuàng)、酶清創(chuàng)、自溶清創(chuàng)或生物清創(chuàng)。
[0006]手術(shù)清創(chuàng)或機(jī)械清創(chuàng)是切除纖維蛋白組織的快速技術(shù),這一技術(shù)使用手術(shù)刀、鑷子、剪刀或Brock刮匙或者使用借助于加壓水流噴射或激光切除的復(fù)雜儀器。根據(jù)傷口的嚴(yán)重程度,這一技術(shù)在病床上或在外科手術(shù)環(huán)境中進(jìn)行。然而,這一技術(shù)常常是痛苦的,并可引起出血,有時(shí)甚至是失血。因而,這一技術(shù)對(duì)患者而言是創(chuàng)傷性的。這一技術(shù)通常還需要事先的止痛藥物,延長(zhǎng)了護(hù)理的持續(xù)時(shí)間。`
[0007]自溶清創(chuàng)是在傷口上設(shè)置基于特定凝膠纖維的吸收性敷料。
[0008]用于清創(chuàng)的敷料通常為海藻酸鹽/酯或羧甲基纖維素的凝膠纖維針刺無(wú)紡布(例
如,以Aquace廣名稱銷(xiāo)售的該類(lèi)型產(chǎn)品)。這些敷料具有如下缺點(diǎn):缺乏粘聚力;以及當(dāng)吸
收滲出物時(shí)發(fā)生的分解過(guò)多,使得所述敷料在傷口上留下碎屑而不能將敷料整體移除。為解決該問(wèn)題,已經(jīng)提出在無(wú)紡布表面上設(shè)置穿孔的粘合層,從而在保留由無(wú)紡布分離的纖維的同時(shí),保證了滲出物的通過(guò)(W0 2002/03898)。所提出的穿孔直徑為約5_8mm。
[0009]文獻(xiàn)WO 2007/025546中推薦使用超強(qiáng)吸收性纖維的無(wú)紡布,其中,對(duì)纖維進(jìn)行針刺以將這些纖維分隔開(kāi),從而一旦纖維發(fā)生溶脹就能繼續(xù)允許滲出物穿過(guò)。通過(guò)將纖維分隔開(kāi),無(wú)紡布的粘聚力降低很多,從而有必要防止由無(wú)紡布分離的纖維對(duì)傷口造成污染。因此,專(zhuān)利申請(qǐng)W02007/025544提出,經(jīng)由纖維化,將熱塑性材料的紗線通過(guò)成環(huán)而設(shè)置在無(wú)紡布上,并使交叉處的點(diǎn)接合(welded)。紗線的基重(basis weight)必須小于100g/m2,從而確保吸收層對(duì)滲出物的快速初始吸收。特別是,在傷口與無(wú)紡布之間插入中間層一定不能降低無(wú)紡布的吸收速率和能力。類(lèi)似地,該中間層一定不能對(duì)這些敷料的自溶清創(chuàng)能力產(chǎn)生不利影響。[0010]這些敷料距實(shí)現(xiàn)最佳清創(chuàng)仍有很大距離。這些敷料通常與機(jī)械清創(chuàng)結(jié)合使用,所述機(jī)械清創(chuàng)需要患者經(jīng)受創(chuàng)傷性且痛苦的處理。因此,有益的是減少或消除對(duì)機(jī)械清創(chuàng)的依賴。
[0011]因而,需要用于對(duì)傷口、特別是慢性傷口進(jìn)行護(hù)理的敷料;不論是否在傷口與無(wú)紡布之間存在中間層,該敷料不會(huì)對(duì)滲出物的吸收量和吸收速率以及敷料的自溶清創(chuàng)能力產(chǎn)生不利影響;并且,優(yōu)選該敷料能夠?qū)w維蛋白進(jìn)行優(yōu)化的移除,從而減少或消除對(duì)外科處理的依賴。該敷料還應(yīng)該能夠促進(jìn)無(wú)纖維蛋白傷口區(qū)域的愈合,并且在移除該敷料時(shí),不會(huì)對(duì)組織重建產(chǎn)生不利影響。最后,該敷料應(yīng)為粘聚性的,并且在移除該敷料時(shí)不會(huì)造成疼痛。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0012]本 申請(qǐng)人:開(kāi)發(fā)出了滿足這些要求的敷料,該敷料包含超強(qiáng)吸收性無(wú)紡布,該無(wú)紡布在面對(duì)傷口的部分上覆蓋有特定的接觸層。該層使得能夠在確保纖維蛋白移除的同時(shí), 保證使用后的敷料無(wú)痛移除。出乎預(yù)料的是,在傷口和無(wú)紡布敷布之間插入該特定層并不會(huì)減弱敷料吸收滲出物的能力及敷料的自溶清創(chuàng)能力。本 申請(qǐng)人:還觀察到,纖維蛋白可能會(huì)粘附至敷料,并且當(dāng)取下敷料時(shí),纖維蛋白可被成塊移除。
[0013]因此,本發(fā)明首次通過(guò)提供敷料,使得能夠?qū)凇⑻貏e是慢性傷口的愈合進(jìn)行優(yōu)化;該敷料同時(shí)促進(jìn)傷口的自溶清創(chuàng)和肉芽形成,并且使得能夠照顧到傷口的所有部分,而這些部分無(wú)需處于相同的愈合階段。
[0014]本發(fā)明的敷料進(jìn)一步使得能夠在非常迅速地吸收液態(tài)滲出物的同時(shí),在傷口處保持濕潤(rùn)的環(huán)境。通過(guò)無(wú)紡布敷布吸收滲出物,同時(shí)接觸層在與滲出物接觸時(shí)發(fā)生膠凝作用。 在傷口表面上產(chǎn)生的濕潤(rùn)環(huán)境使得能夠促進(jìn)愈合。
[0015]最后,本發(fā)明的敷料為粘聚性的,并且當(dāng)移除該敷料時(shí)不會(huì)撕裂。
[0016]在包含超強(qiáng)吸收性纖維無(wú)紡布和旨在與傷口接觸的層的集合體(assembly)的本發(fā)明敷料結(jié)構(gòu)中,最好是隨著時(shí)間推移保證快速且恒定的滲出物吸收,并避免傷口和病灶周?chē)つw的浸潰。
[0017]本發(fā)明的目的是提供粘聚性敷料,該敷料由特定的無(wú)紡布和特別的接觸層構(gòu)成, 這使得在無(wú)痛移除敷料的同時(shí)確保了滲出物的快速吸收,而不會(huì)對(duì)敷料的自溶清創(chuàng)能力產(chǎn)生不利影響(優(yōu)選同時(shí)促進(jìn)了纖維蛋白的成塊移除);本發(fā)明的目的還在于保持增殖組織的完整性,并促進(jìn)增殖組織的生長(zhǎng);最后,本發(fā)明 的目的是保證在該敷料的整個(gè)使用過(guò)程中快速且恒定地吸收滲出物,從而防止浸潰問(wèn)題。
[0018]特別的接觸層由彈性體組合物組成,以便保留柔韌性且適于身體的形狀。
[0019]本發(fā)明敷料的移除是無(wú)痛的,所述敷料對(duì)無(wú)纖維蛋白區(qū)域愈合的作用是有益的, 這是因?yàn)榻佑|層通過(guò)凝膠化作用而不會(huì)粘附至傷口,并且接觸層產(chǎn)生了有利的濕潤(rùn)環(huán)境。 在保留了無(wú)紡布對(duì)纖維蛋白和滲出物的吸收的同時(shí),避免了滲出物吸收期間接觸層開(kāi)口尺寸的減小。
[0020]因此,本發(fā)明的主題是敷料,所述敷料包含:
[0021 ] a-吸收性無(wú)紡布敷布,該吸收性無(wú)紡布敷布由超強(qiáng)吸收性(優(yōu)選雙組分)纖維和熱粘結(jié)非吸收性纖維的混合物形成,對(duì)所有的纖維進(jìn)行熱粘結(jié);以及[0022]b-接觸層,所述接觸層部分覆蓋于旨在接觸傷口的敷布的表面,所述層包含允許來(lái)自傷口的滲出物通過(guò)的開(kāi)口并具有110-500g/m2的基重,并且所述層由含有彈性體基質(zhì)和水膠體的組合物形成,相對(duì)于所述組合物的重量,水膠體的比例為2wt%-20wt%。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式,敷料包含:
[0024]a-吸收性無(wú)紡布敷布,該吸收性無(wú)紡布敷布由核/殼型(core/shell type)雙組分超強(qiáng)吸收性纖維(具有由聚丙烯腈制成的核和由聚丙烯酸鹽/酯制成的殼)和核/殼型 (所述核由聚酯(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯PET)制成,殼由聚乙烯制成)雙組分熱粘結(jié)非吸收性纖維的混合物形成,對(duì)所有的纖維進(jìn)行熱粘結(jié);以及
[0025]b-接觸層,所述接觸層部分覆蓋于旨在接觸傷口的敷布的表面,所述層包含允許滲出物通過(guò)的開(kāi)口并具有150-200g/m2的基重,所述層由含有彈性體基質(zhì)和水膠體的組合物形成,所述水膠體占所述組合物總重的2wt%-20wt% ;在暴露至傷口的滲出物之前,所述層覆蓋了面向傷口的敷布表面的55%-65%。
[0026]本發(fā)明所述的敷料包含由無(wú)紡布形成的吸收層,所述無(wú)紡布由超強(qiáng)吸收性纖維和非吸收性纖維的混合物獲得。
[0027]應(yīng)理解本文中的表述“超強(qiáng)吸收”是指具有非常高的液體吸收能力的纖維,優(yōu)選每克纖維吸收高于或等于IOg的水(或鹽溶液,如生理血清),更優(yōu)選每克纖維吸收高于20g的水,并且更優(yōu)選每克纖維吸收高于30g的水。
[0028]根據(jù)本發(fā)明,超強(qiáng)吸收性纖維優(yōu)選由兩種不同的材料組成。這些材料能夠以并列式構(gòu)型(side-by-side configuration)、優(yōu)選以核/殼構(gòu)型分布。
[0029]旨在形成纖維外側(cè)部分(優(yōu)選殼)的第一材料必須能夠與傷口滲出物形成凝膠,并優(yōu)選由一種或多種交聯(lián)聚合物和/或部分交聯(lián)聚合物(例如,特別是丙烯 酸的聚合物和/或丙烯酸鹽的聚合物、尤其是丙烯酸鈉或丙烯酸銨的聚合物)形成。
[0030]作為優(yōu)選形成超強(qiáng)吸收性纖維的核的第二組分,優(yōu)選為非膠凝的且可與第一材料相容,從而保證在由第一材料形成凝膠后纖維的穩(wěn)定性。第二組分可由在水性介質(zhì)中穩(wěn)定并與殼材料相容的任意類(lèi)型聚合物形成,從而得到穩(wěn)定的雙組分纖維。
[0031]有利的是,該第二材料由聚丙烯腈形成。
[0032]超強(qiáng)吸收性纖維的尺寸優(yōu)選為2-6分特。
[0033]本發(fā)明上下文中可使用的超強(qiáng)吸收性纖維為例如T0Y0B0有限公司以 LANSEAL? F名稱銷(xiāo)售的超強(qiáng)吸收性纖維。
[0034]非吸收性纖維為熱粘結(jié)纖維,該熱粘結(jié)纖維能夠通過(guò)形成強(qiáng)化作用 (reinforcement)來(lái)強(qiáng)化和穩(wěn)定無(wú)紡布的三維結(jié)構(gòu),所述強(qiáng)化作用由這些纖維間的相互粘結(jié)和/或這些纖維與超強(qiáng)吸收性纖維間的粘結(jié)而產(chǎn)生。
[0035]這些第二纖維可由單一的熱塑性材料組成,所述熱塑性材料例如低熔點(diǎn)的聚酯、 聚丙烯或聚乙烯。
[0036]有利的是,這些第二纖維還可由以并列式構(gòu)型或優(yōu)選以核/殼構(gòu)型分布的兩種不同的材料組成。
[0037]這些纖維的長(zhǎng)度可為約lOmm-lOOmm、優(yōu)選25mm-75mm。
[0038]在本發(fā)明的上下文中,特別優(yōu)選核/殼型雙組分熱粘結(jié)非吸收性纖維,其中,所述核由聚酯(例如特別是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)形成,并且所述殼由聚乙烯形成。[0039]通常,作為形成本發(fā)明所述敷料的吸收性敷布的無(wú)紡布,由摻有多于50wt%、優(yōu)選多于60wt%的超強(qiáng)吸收性纖維的混合物得到。
[0040]吸收性纖維和熱粘結(jié)非吸收性纖維間的重量比可為20/80至80/20、優(yōu)選60/40至 80/20。使用含有30wt%非吸收性纖維和70wt%超強(qiáng)吸收性纖維的混合物獲得了出色的效果。
[0041]該無(wú)紡布通常經(jīng)由以下方式獲得:對(duì)纖維混合物進(jìn)行熱粘結(jié)、或者對(duì)纖維混合物進(jìn)行針刺和熱粘結(jié)。
[0042]針刺操作特別是能夠使超強(qiáng)吸收性纖維朝向基本垂直于無(wú)紡布平面的方向。纖維的這一朝向能夠使被含該無(wú)紡布的敷料所吸收的滲出物的橫向蔓延得以減弱,從而使得能夠降低浸潰風(fēng)險(xiǎn),并因此降低病灶周?chē)つw發(fā)生惡化的風(fēng)險(xiǎn)。
[0043]通過(guò)在無(wú)紡布的纖維之間建立錨固點(diǎn),熱粘結(jié)操作能夠改善吸收后的無(wú)紡布的抗撕裂性。有必要對(duì)無(wú)紡布的粘聚力進(jìn)行強(qiáng)化,以便在移除使用后的敷料時(shí)不會(huì)撕裂該敷料。
[0044]在能夠獲得如下無(wú)紡布的條件下對(duì)纖維進(jìn)行裝配,所述無(wú)紡布的厚度為 0.6mm-3mm、優(yōu)選 2mm,某重為 40g/m2-400g/m2、優(yōu)選約 185g/m2。
[0045]可根據(jù)文獻(xiàn)GB 2401879中所述的方法制造無(wú)紡布敷布。
[0046]可向無(wú)紡布中摻入多種活性物質(zhì),例如具有抗微生物活性的物質(zhì),特別是銀鹽(例如硫酸銀、氯化銀、硝酸銀、磺胺嘧啶銀)、季銨鹽、聚六亞甲基雙胍和氯己定??蓳饺肫渌龠M(jìn)愈合的物質(zhì),例如生長(zhǎng)因子或多硫酸化寡糖(如蔗糖八硫酸鉀鹽)。
[0047]還可向無(wú)紡布中摻入具有抗菌性能的纖維。例如,這些纖維可摻有金屬(銀、銅、 鋅)或其它抗菌活性劑。在金屬的情況下,可通過(guò)多種方式獲得這些纖維:在擠出期間將金屬摻入聚合物基質(zhì)(PP、PET和PA)、或在紡絲工藝期間將金屬施用于紡絲油劑(spin finish)(丙烯酸類(lèi)物質(zhì)、粘膠)。用于制造這些纖維的金屬可處于鹽、沸石、陶瓷或納米顆粒的形式。
`[0048]能夠用于制造本發(fā)明所述敷料的、含有水膠體的彈性體組合物包含彈性體基質(zhì), 在該彈性體基質(zhì)中,水膠體優(yōu)選均勻分散。
[0049]有利地,本發(fā)明敷料的接觸層能夠不粘附至傷口,并且在移除敷料時(shí)防止任何疼痛。通過(guò)維持處于傷口表面上的濕潤(rùn)介質(zhì),同時(shí)避免與負(fù)載有滲出物的吸附性敷布發(fā)生接觸,敷料改善了愈合作用。水膠體的摻入為彈性體組合物帶來(lái)了親水性質(zhì),并推動(dòng)了能夠促進(jìn)傷口治療的活性劑的載體化(ve c tor i z at i on )。
[0050]所述組合物包含選自聚(苯乙烯-烯烴-苯乙烯)嵌段聚合物的一種或多種彈性體。本發(fā)明上下文中使用的嵌段共聚物優(yōu)選為ABA型三嵌段共聚物,該三嵌段共聚物包含兩個(gè)苯乙烯熱塑性端嵌段A和彈性體中間嵌段B (烯烴),任選與包含苯乙烯熱塑性嵌段A 和彈性體嵌段B (烯烴)的AB型二嵌段共聚物組合。這些共聚物的烯烴嵌段B可由不飽和烯烴(例如,異戊二烯或丁二烯)或飽和烯烴(例如,乙烯-丁烯或乙烯-丙烯)組成。
[0051 ] 對(duì)于ABA三嵌段共聚物和AB 二嵌段共聚物的混合物的情況而言,可使用ABA三嵌段共聚物和AB 二嵌段共聚物的可用商品化混合物,或者可由兩個(gè)獨(dú)立的可用產(chǎn)品以預(yù)先選擇的任意比例生產(chǎn)混合物。
[0052]本領(lǐng)域技術(shù)人員公知具有不飽和中間嵌段的三嵌段共聚物,特別是Kraton Polymers公司以KRATONft D名稱銷(xiāo)售的三嵌段共聚物。[0053]作為聚(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯)(簡(jiǎn)稱為SIS)共聚物的實(shí)例,由此可提及以 I(RATON;S 丨)丨丨07 或 KRATON* D1119BT名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,或者Exxon Mobil Chemical
公司以VECTOR?名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品(例如,以VECTOR? 4113名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品)。聚(苯
乙烯-丁二烯-苯乙烯)共聚物的實(shí)例為以KRATON? D1102名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品。
[0054]作為ABA三嵌段共聚物和AB 二嵌段共聚物(B為異戊二烯)的商品化混合物的實(shí)例,可提及Exxon Mobil Chemical公司以VECTOR” 4114名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品。
[0055]相對(duì)于所述共聚物的總重量,所有這些基于異戊二烯或丁二烯的共聚物的苯乙烯含量通常為10wt%-52wt%。 [0056]在本發(fā)明的上下文中,優(yōu)選使用聚(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯)(簡(jiǎn)稱為 SIS)的三嵌段的嵌段共聚物,相對(duì)于所述聚(SIS)的重量,該嵌段共聚物的苯乙烯含量為 14wt%_52wt%、優(yōu)選 14wt%_30wt%。
[0057]為生產(chǎn)本發(fā)明的組合物,優(yōu)選使用三嵌段的嵌段共聚物、特別是Kraton Polymers 公司以KRATON's: D1119BT名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品。
[0058]本領(lǐng)域技術(shù)人員還公知具有飽和中間嵌段的三嵌段共聚物,所述三嵌段共聚物例如以下所售:
[0059]-由KratonPolymers公司以KRATON? G名稱銷(xiāo)售的、特別是以KRATON? G1651、KRATON " G1654或KRATON? G1652名稱銷(xiāo)售的聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)(簡(jiǎn)稱為SEBS)嵌段共聚物:
[0060]-由Kuraray公司以SFPTONS稱銷(xiāo)售的聚(苯乙烯_乙烯_丙烯_苯乙烯) (簡(jiǎn)稱為SEPS)嵌段共聚物。
[0061]作為三嵌段共聚物和二嵌段共聚物的商品化混合物的實(shí)例,可提及Kraton Polymers公司以KRATON? G1657名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,其中的烯烴嵌段為乙烯-丁烯。
[0062]作為本發(fā)明上下文中可生產(chǎn)的三嵌段共聚物和二嵌段共聚物的特定混合物的實(shí)例,可提及如下共聚物的混合物:
[0063]-三嵌段SEBS,例如特別是KratonPolymers公司以KRATON& G1651名稱銷(xiāo)售的廣品;以及
[0064]-聚(苯乙烯-烯烴)二嵌段共聚物,例如特別是KratonPolymers公司以 KRATON bj G1702名稱銷(xiāo)售的聚(苯乙烯-乙烯-丙烯)。
[0065]在本發(fā)明的上下文中,優(yōu)選苯乙烯含量為25wt%_45wt%(相對(duì)于SEBS或SEPS的重量)的SEBS或SEPS三嵌段共聚物。優(yōu)選使用三嵌段的嵌段共聚物、特別是Kraton Polymers
公司以KRATON” G1651和KRATON* G1654名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品。
[0066]通常,根據(jù)嵌段共聚物的烯烴中間嵌段的飽和或不飽和的性質(zhì),以合適的量使用彈性體。因此,對(duì)于具有不飽和中間嵌段的三嵌段共聚物的情況而言,相對(duì)于組合物的總重量,以約10wt%-30wt%、優(yōu)選10wt%-20wt%的量使用彈性體。對(duì)于具有飽和中間嵌段的三嵌段共聚物的情況而言,相對(duì)于組合物的總重量,以約3wt%-10wt%、優(yōu)選4wt%-7wt%的量使用彈性體。
[0067]應(yīng)理解本文中的表述“水膠體”或“水膠體顆?!笔侵副绢I(lǐng)域技術(shù)人員因?yàn)槠湮账砸后w(例如水、生理血清或傷口滲出物)的能力而通常使用的任何化合物。
[0068]作為合適的水膠體,可提及例如果膠、海藻酸鹽/酯、天然植物樹(shù)膠(例如特別是刺梧桐樹(shù)膠)、纖維素衍生物(例如羧甲基纖維素及其堿金屬鹽,如羧甲基纖維素的鈉鹽或鈣
鹽)、基于丙烯酸鹽的合成聚合物(稱為“超強(qiáng)吸收劑”,例如BASF公司以LUQUASORB?
1003名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品或Ciba Specialty Chemicals公司以SALCARE? SC91名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品)、以及這些化合物的混合物。
[0069]一些超強(qiáng)吸收劑由于其具有小于10微米的顆粒尺寸而被稱為“微膠體 (microcolloids)”,這些超強(qiáng)吸收劑當(dāng)然也可被用于生產(chǎn)組合物的上下文中。
[0070]本發(fā)明上下文中優(yōu)選的水膠體為羧甲基纖維素的堿金屬鹽、特別是羧甲基纖維素鈉(CMC)。水膠體顆粒的尺寸例如為50-100微米、特別為約80微米。
[0071]相對(duì)于彈性體組合物的總重量,摻入彈性體組合物中的水膠體的量有利地為約 2wt%_20wt%、優(yōu)選5wt%_18wt%、更優(yōu)選8wt%_18wt%、更優(yōu)選12wt%_16wt%。當(dāng)以過(guò)多的量慘入帶孔的接觸層中時(shí),水膠體降低了基于凝膠形式超強(qiáng)吸收性纖維的無(wú)紡布的吸收能力。 事實(shí)上,水膠體的高吸收能力導(dǎo)致接觸層溶脹,從而可能堵塞網(wǎng)孔。吸收性無(wú)紡布不再直接吸收滲出物,而是吸收存在于水膠體吸收層中的滲出物,這降低了敷料的吸收能力,并產(chǎn)生了浸潰問(wèn)題。
[0072]所述組合物包含一種或多種彈性體,所述彈性體選自聚(苯乙烯-烯烴-苯乙烯) 嵌段聚合物,所述彈性體與一種或多種增塑化合物結(jié)合,并且如有必要與一種或多種抗氧化劑結(jié)合。
[0073]本發(fā)明敷料的彈性體組合物包含一種(或多種)增塑化合物,所述增塑化合物旨在改善彈性體組合物的延展性、柔韌性、可擠出性或加工性能。
[0074]增塑化合物優(yōu)選為液態(tài)化合物,并與所使用的嵌段共聚物的烯烴中間嵌段相容。
[0075]無(wú)論中間嵌段的性質(zhì)如何,在能夠用于上述目的的增塑化合物中,特別是可提及增塑礦物油。當(dāng)中間嵌段不飽和時(shí),還可提及聚丁烯(例如BP Chemicals公司以NAPVIS '
10名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品)、或者鄰苯二甲酸酯衍生物(例如鄰苯二甲酸二辛酯)或己二酸二辛酯。
[0076]或者,還可使用基于飽和烴液態(tài)混合物的合成產(chǎn)品,例如Total公司以
GEMSEAL?名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品、特別是產(chǎn)品GEMSEALa 60,所述產(chǎn)品GEMSEAL? 60
為衍生自完全氫化石油餾分的異鏈烷烴混合物。優(yōu)選將這些產(chǎn)品與包含飽和中間嵌段的三嵌段共聚物一同使用。
[0077]在本發(fā)明的上下文中,優(yōu)選使用增塑油,特別是由鏈烷烴化合物、環(huán)烷烴化合物、 芳香性化合物、或上述化合物的可變比例混合物形成的礦物油。
[0078]在特別合適的增塑油中,可提及:
[0079]-Shell公司以O(shè)NDINA?和RISELLAft名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,該產(chǎn)品由基于環(huán)烷烴化合物和鏈烷烴化合物的混合物組成;
[0080]-以cATENEXa名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,該產(chǎn)品由基于環(huán)烷烴化合物、芳香族化合物和鏈烷烴化合物的混合物組成。
[0081]特別優(yōu)選使用選自以O(shè)ND丨NA:"' 963和ONDINAa 919名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品中的礦
物增塑油。
[0082]相對(duì)于水膠體彈性體組合物的總重量,可將這些增塑化合物以約20wt%_65wt%、優(yōu)選30wt%-50wt%的量加以使用。
[0083]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式,這些組合物為膠粘體(adherent):其具有粘附至皮膚而不粘附至傷口的性質(zhì)。所述組合物包含一種或多種被稱為“增粘劑(tackifiers)”的化合物,例如本領(lǐng)域技術(shù)人員在制備基于彈性體的壓敏粘合劑中常用的那些化合物。對(duì)于這些產(chǎn)品的詳細(xì)描述,可參考Donatas Satas的著作“Handbook of Pressure Sensitive Technology”,第 3 版,1999 年,第 346-398 頁(yè)。
[0084]在本發(fā)明的上下文中,優(yōu)選使用具有低粘附強(qiáng)度的接觸層。這是因?yàn)檫@種低粘附強(qiáng)度可使得在施用敷料后令護(hù)理人員的雙手空閑,從而施用第二成分、例如支撐繃帶,或者甚至是在不損傷健康組織的情況下重新定位敷料。此類(lèi)敷料被稱為微膠粘體 (micro-adherent)o
[0085]通常,能夠使用一種(或多種)增粘產(chǎn)品,相對(duì)于水膠體彈性體組合物的總重量,將增粘產(chǎn)品以約lwt%_50wt%的比例摻入彈性體基質(zhì)中,該比例可根據(jù)彈性體基質(zhì)的其它成分的相對(duì)比例和性質(zhì)加以確定,以達(dá)到對(duì)于敷料而言期望的微膠粘體強(qiáng)度。
[0086]優(yōu)選地,增粘產(chǎn)品占水膠體彈性體組合物總重量的10wt%_45wt%、更優(yōu)選 15wt%-40wt% 的量。
[0087]能夠用于本發(fā)明上下文中的增粘產(chǎn)品可選自:增粘樹(shù)脂、低分子量聚異丁烯或它們的混合物。
[0088]在本發(fā)明能夠使用的增粘樹(shù)脂中,可提及改性的萜烯或多萜烯樹(shù)脂;松香樹(shù)脂; 烴類(lèi)樹(shù)脂;環(huán)狀樹(shù)脂、芳香族樹(shù)脂和脂肪族樹(shù)脂的混合物;或這些樹(shù)脂的混合物。
[0089]例如,下述銷(xiāo)售的此類(lèi)產(chǎn)品:
[0090]-Arakawa Chemical Industries公司以ARK.0N* P名稱銷(xiāo)售的氫化聚環(huán)戍二烯樹(shù)脂;
[0091]-Exxon Chemical公司以ESCOREZ:r'名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,特別是5000系列的氫化樹(shù)脂;
[0092]-Goodyear公司以WINGTACICft名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,特別是以W丨NGTACKs 86
名稱銷(xiāo)售的由C5/C9共聚物形成的合成樹(shù)脂、或以WINGTACK? 10名稱銷(xiāo)售的基于合成多萜烯的樹(shù)脂;
[0093]-Hercules公司以KRISTALEX@名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,特別是以I(RISTALEX;s; 3085名稱銷(xiāo)售的基于a -甲基苯乙烯的樹(shù)脂。
[0094]通常,為了預(yù)防不飽和樹(shù)脂的著色問(wèn)題和穩(wěn)定性問(wèn)題,優(yōu)選使用氫化樹(shù)脂、特別是與具有飽和中間嵌段的三嵌段共聚物一同使用,這是因?yàn)楸绕鸹旧吓c具有不飽和中間嵌段的三嵌段共聚物一同使用的WINGTACK型不飽和樹(shù)脂,氫化樹(shù)脂與三嵌段共聚物更加相容。[0095]在氫化樹(shù)脂中,優(yōu)選使用5000系列的ESCOREZ?樹(shù)脂、特別是ESCOREZ? 5380樹(shù)脂。
[0096]增粘樹(shù)脂可單獨(dú)使用或作為與其它增粘產(chǎn)品的混合物使用,相對(duì)于組合物的總重量,優(yōu)選增粘樹(shù)脂的比例為10wt%_50wt%、更優(yōu)選15wt%_40wt%。
[0097]在能夠用作增粘產(chǎn)品的低分子量聚異丁烯中,可提及分子量為約40,000-80,000 道爾頓的聚異丁烯,例如BASF公司以O(shè)PPANOl/名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品、特別是以 OPPANOL? B12和OPPANOl/ B15名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品,或者Exxon Chemical公司以 Vistanex名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品、特別是LM-MH級(jí)的產(chǎn)品。
[0098]這些聚異丁烯可單獨(dú)使用,或作為與其它增粘劑的混合物而與具有不飽和中間嵌段的三嵌段共聚物結(jié)合使用。在這種情況下,相對(duì)于組合物的總重量,聚異丁烯的比例可為 5wt%-30wt%> 更特別是 8wt%_15wt%。
[0099]此外,能夠用于制造本發(fā)明所述敷料的組合物還可包含一種或多種抗氧化劑。
[0100]應(yīng)理解本文中的表述“抗氧化劑”是指摻入粘性物質(zhì)制劑(特別是增粘樹(shù)脂和嵌段共聚物)中的、本領(lǐng)域技術(shù)人員常用于確?;衔锓€(wěn)定性(相對(duì)于氧、熱、臭氧和紫外線輻射而言)的化合物。
[0101]作為合適的抗氧化劑的實(shí)例,可提及:
[0102]-酹抗氧化劑,例如特別是CibaSpecialty Chemicals公司以丨RGANOX? 1010、丨RGANOXa 565和丨RGANOXft 1076名稱銷(xiāo)售的產(chǎn)品;
[0103]-含硫抗氧化劑,例如特別是AKzo公司以Perkacitazdbc名稱銷(xiāo)售的二丁基
二硫代氨基甲酸鋅。
[0104]相對(duì)于彈性體組合物的總重量,這些抗氧化劑的使用量為約0.05wt%_lwt%、優(yōu)選
0.lwt%-0.5wt%0`
[0105]在本發(fā)明的上下文中,優(yōu)選使用丨RGANOX#'產(chǎn)品、特別是】RGANOXs= 1010產(chǎn)品。
[0106]還可向彈性體組合物制劑中加入多種化合物,例如特別是常用于傷口治療領(lǐng)域、 或藥理學(xué)領(lǐng)域中的助劑或活性劑。
[0107]組合物可含有在傷口治療中具有有利作用的活性成分。這些活性成分通過(guò)在傷口清創(chuàng)和/或肉芽形成階段中發(fā)揮作用,尤其可誘發(fā)或加速愈合??捎^察到,尤其是由于水膠體的存在,本發(fā)明的接觸層是用于活性成分釋放的良好載體。
[0108]相對(duì)于組合物的總重量,這些活性劑的使用量為約0.01wt%_20wt%、優(yōu)選 lwt%-15wt%、特別優(yōu)選 2wt%-10wt%。
[0109]在能夠用于本發(fā)明上下文的活性物質(zhì)中,以例舉的方式可提及:殺菌劑或抑菌劑、 促愈合劑、止痛藥或消炎藥。
[0110]作為助劑,由此可提及:染料;填充物;氣味吸收劑或捕捉劑;UV遮蔽劑;pH調(diào)節(jié)劑;可任選包含活性劑的微膠囊或微球體;賦予敷料油性外觀的凡士林;或者優(yōu)化組合物的活性劑的釋放、潤(rùn)濕性或凝膠化速率的聚合物或表面活性劑。[0111]因此,當(dāng)組合物包含不飽和聚合物時(shí),可使用共聚物AcResinui以提高凝膠化作
用;還可使用由SEPPIC公司銷(xiāo)售的表面活性劑MONTANOXlft 80或聚合物SEPINOV?
EMT10,以優(yōu)化組合物中任選存在的活性劑的釋放、潤(rùn)濕性或凝膠化速率。
[0112]在使用基于具有飽和中間嵌段的彈性體共聚物的組合物生產(chǎn)敷料的上下文中,優(yōu)選使用包含以下物質(zhì)的組合物(總計(jì)為100wt%):
[0113]0.05wt%_lwt% 抗氧化劑;
[0114]10wt%_50wt% 增粘樹(shù)脂;
[0115]2wt%_20wt%、優(yōu)選12wt%_16wt%水膠體,特別是羧甲基纖維素鈉;
[0116]20wt%-65wt%增塑劑,特別是增塑礦物油;
[0117]3wt%-10wt%聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)三嵌段聚合物;
[0118]lwt%_15wt%由2-甲基-2-[(1_氧代-2-丙烯基)氨基]-1-丙磺酸鹽和丙烯酸 2-羥基乙酯組成的共聚物。
[0119]在使用基于具有飽和中間嵌段的彈性體共聚物的組合物生產(chǎn)敷料的上下文中,優(yōu)選使用包含以下物質(zhì)的組合物(總計(jì)為100wt%):
[0120]0.05wt%_lwt% 抗氧化劑;
[0121]10wt%_50wt% 增粘樹(shù)脂;
[0122]2wt%_20wt%、優(yōu)選12wt%_16wt%水膠體,特別是羧甲基纖維素鈉;
[0123]20wt%-65wt%增塑劑,特別是礦物油;
[0124]3wt%-10wt%聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)三嵌段聚合物。
[0125]基于具有飽和中間嵌段的彈性體共聚物的另一組合物可包含(總計(jì)為100wt%):
[0126]0.05wt%_lwt% 抗氧化劑;
[0127]2wt%_20wt%、優(yōu)選12wt%_16wt%水膠體,特別是羧甲基纖維素鈉;
[0128]20wt%-65wt%增塑劑,特別是礦物油;
[0129]3wt%-25wt%聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)三嵌段聚合物。
[0130]在使用基于具有不飽和中間嵌段的彈性體共聚物的組合物生產(chǎn)敷料的上下文中, 優(yōu)選使用包含以下物質(zhì)的組合物(總計(jì)為100wt%):
[0131]0.05wt%_lwt% 抗氧化劑;
[0132]10wt%-60wt% 增粘樹(shù)脂;
[0133]2wt%_20wt%、優(yōu)選12wt%_16wt%水膠體,特別是羧甲基纖維素鈉;
[0134]10wt-65wt%增塑劑,特別是礦物油或鄰苯二甲酸酯衍生物;
[0135]5wt%-25wt%聚(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-異戍二烯-苯乙烯) 三嵌段聚合物;
[0136]lwt%-15wt%由2-甲基-2-[(1-氧代-2-丙烯基)氨基]-1-丙磺酸鹽和丙烯酸 2-羥基乙酯組成的共聚物。
[0137]一個(gè)特別優(yōu)選的組合物包含(總計(jì)為100wt%):[0138]0.05wt%-lwt% 抗氧化劑;
[0139]30wt%-40wt% 增粘樹(shù)脂;
[0140]2wt%_20wt%、優(yōu)選12wt%_16wt%水膠體,特別是羧甲基纖維素鈉;
[0141]35wt%_45wt%增塑劑,特別是增塑礦物油;
[0142]4wt%-6wt%聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)或聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)三嵌段聚合物;
[0143]2wt%_8wt%由2-甲基-2-[(1_氧代-2-丙烯基)氨基]_1_丙磺酸鹽和丙烯酸
2-羥基乙酯組成的共聚物。
[0144]根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的熱熔融方法,通過(guò)在90°C _160°C、優(yōu)選110°C -140°C 的溫度下將各成分進(jìn)行熱混合,可制造上述定義的組合物。優(yōu)選通過(guò)在前述熱混合后的組合物中對(duì)經(jīng)蝕刻的圓筒(etched cylinder)進(jìn)行浸涂,從而沉積水膠體彈性體組合物。然后,將由此模塑成型的組合物由圓筒轉(zhuǎn)移至無(wú)紡布。
[0145]實(shí)際上,可通過(guò)用保護(hù)層或保護(hù)膜至少在其旨在接觸傷口的面上覆蓋彈性體組合物,從而保護(hù)彈性體組合物,所述保護(hù)層或保護(hù)膜可通過(guò)在使用敷料之前剝離而移除。
[0146]包含上述彈性體組合物的接觸層可采用各種形式,例如彈性體組合物的穿孔片、 經(jīng)擠出或模塑的組合物的網(wǎng)狀織物 、或涂覆有所述彈性體組合物的編織物。為獲得期望的粘附性,優(yōu)選平的接觸層。
[0147]接觸層的開(kāi)口尺寸優(yōu)選使其平均直徑或平均長(zhǎng)度為l_3mm、優(yōu)選l_2mm、特別是約
1.5_。開(kāi)口的表面積為例如0.5-10mm2、優(yōu)選0.8_6mm2。
[0148]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式,接觸層對(duì)所述表面的覆蓋不會(huì)高于80%,以使敷布對(duì)滲出物實(shí)現(xiàn)最佳吸收。優(yōu)選對(duì)接觸層進(jìn)行設(shè)置,從而在暴露至傷口的滲出物之前,接觸層覆蓋了面向傷口的敷布表面的50%-80%、優(yōu)選65%-75%。
[0149]接觸層的基重優(yōu)選為110_250g/m2、更優(yōu)選160_200g/m2。例如接觸層的基重為約 185g/m2。因此,本 申請(qǐng)人:提出具有高基重且覆蓋了大部分敷布表面的接觸層。出乎預(yù)料的是,該接觸層并不妨礙敷布吸收滲出物的速率和能力。
[0150]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式,接觸層具有紗線的網(wǎng)狀織物形式,在與其最大表面區(qū)域平行的平面進(jìn)行測(cè)量的紗線厚度為l_3mm,紗線間距為l-3mm。
[0151]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中,敷布的基重和接觸層的基重實(shí)質(zhì)上相同。相對(duì)于基重的最高值,二者基重之間的差異例如小于20%、更優(yōu)選小于10%。
[0152]對(duì)接觸層開(kāi)口的尺寸、形狀和相對(duì)排列進(jìn)行選擇,從而在施用至無(wú)紡布敷布時(shí)(例如在熱脫模步驟中),所述層足以抵抗所施加的變形。開(kāi)口也必須足夠大,并且組合物的紗線必須足夠薄,從而使敷布比起分散在接觸層中的水膠體可更快地吸收滲出物。
[0153]本發(fā)明的一個(gè)【具體實(shí)施方式】為:
[0154]-所述層處于紗線的網(wǎng)狀織物形式,在與其最大表面區(qū)域平行的平面進(jìn)行測(cè)量的紗線厚度為l_3mm,紗線之間的間距為l-3mm;
[0155]-所述層具有170_200g/m2的基重;并且
[0156]-所述層包含12wt%_16wt%(相對(duì)于形成接觸層的組合物的重量)的水膠體。
[0157]上文所述的與本發(fā)明相關(guān)的特征當(dāng)然適用于該【具體實(shí)施方式】。例如,敷布的基重可實(shí)質(zhì)上等于接觸層的基重。[0158]用接觸層涂覆敷布的方法優(yōu)選使用在經(jīng)蝕刻的圓筒上進(jìn)行的轉(zhuǎn)移步驟。在將無(wú)紡布敷布上仍然熱的網(wǎng)脫模之前,將圓筒浸泡在熔融的彈性體組合物中。該方法有利地使得能夠摻入顆粒尺寸相對(duì)大的固態(tài)水膠體。另外,將仍然熱的組合物施用至敷布,使得能夠優(yōu)化接觸層在敷布上的附著。
【具體實(shí)施方式】
[0159]通過(guò)下述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明。
[0160]實(shí)施例1
[0161]無(wú)紡布的制備
[0162]使用聚酯/聚乙烯雙組分熱粘結(jié)纖維和Toyobo有限公司銷(xiāo)售的LANSEAl/ F
超強(qiáng)吸收性纖維(重量比為70% (超強(qiáng)吸收性纖維)/30% (熱粘結(jié)纖維))制備厚度為2mm的 185g/m2的無(wú)紡布。
[0163]對(duì)纖維進(jìn)行稱重、混合、梳理、然后使其起絨,從而獲得纖維網(wǎng)。然后通過(guò)針刺操作,使得該纖維網(wǎng)加固。通過(guò)加熱(軋光)對(duì)無(wú)紡布進(jìn)行最后加固,從而使熱粘結(jié)纖維的殼熔融并將無(wú)紡布鎖定為其最終結(jié)構(gòu)。
[0164]水膠體彈性體物質(zhì)的制備
[0165]通過(guò)在混合器中混合而進(jìn)一步制備水膠體彈性體組合物。
[0166]以相對(duì)于該組合物總重量的重量百分比計(jì),彈性體組合物為如下物質(zhì):
[0167]-Shell公司以O(shè)ndina ' 919名稱銷(xiāo)售的礦物油:41.7% ;
[0168]-AQUAL0N公司以CMC Blanose * 7H4XF名稱銷(xiāo)售的羧甲基纖維素鈉(水膠體):
·14.8% ;
[0169]-Kraton公司以KRATON* G1651E名稱銷(xiāo)售的聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)嵌段共聚物:4.7% ;
[0170]-Ciba Specialty Chemicals 公司以丨RGANOXa 1010 名稱銷(xiāo)售的抗氧化劑: 0.2% ;
[0171]-Exxon Chemicals 公司以 ESCOREZ* 5380 名稱銷(xiāo)售的增粘樹(shù)脂:35.6% ;
[0172]-SEPPIC以SEPINOVa EMTlO名稱銷(xiāo)售的2-甲基_2_[ (1-氧代-2-丙烯基)氨基]-1-丙磺酸鹽和丙烯酸2-羥基乙酯的共聚物:5%。
[0173]在105°C _115°C的溫度下隨著攪拌加入各成分,以獲得均勻的混合物。
[0174]更具體而言,最先加入礦物油、水膠體和彈性體,然后加入抗氧化劑、SEPINOV? EMT10,最后加入增粘樹(shù)脂。
[0175]用粘性物質(zhì)涂覆無(wú)紡布
[0176]將該粘性物質(zhì)涂覆至處于網(wǎng)狀織物形式的、基重為180g/m2的無(wú)紡布上,無(wú)紡布的網(wǎng)眼為正方形。通過(guò)蝕刻圓筒上的熱熔融轉(zhuǎn)移進(jìn)行涂覆。紗線的寬度為1.6mm。正方形開(kāi)口的表面積為4mm2。表面被覆蓋70%。粘性物質(zhì)的紗線厚度為0.2mm。
[0177]體外纖維蛋白基質(zhì)移除試驗(yàn):[0178]根據(jù)出版物“Fibroblastmigration in fibrin gel matrices”Arm J.Pathol, 1993,142 =273-283中所述的Brown方案制備纖維蛋白基質(zhì)。
[0179]如下為所使用的組分和程序:
[0180]將以下各成分在37°C下溶解:
[0181]-5ml 含有 50mmol HEPES (Sigma-Aldrich 產(chǎn)品目錄)的水溶液;
[0182]_15mg來(lái)自人血衆(zhòng)的纖維蛋白原(Sigma-Aldrich產(chǎn)品目錄);
[0183]-5mmoI CaCl2。 [0184]向由此制備的溶液中加入50 ii I來(lái)自人血衆(zhòng)的凝血酶100NIH (Sigma-Aldrich產(chǎn)品目錄)。
[0185]將集合物(assembly)放入培養(yǎng)皿中,然后置于37°C下孵育24小時(shí)。
[0186]在24小時(shí)后,形成纖維蛋白基質(zhì)。將如上述制造的敷料的樣品放置于該基質(zhì)上, 在室溫下保持24小時(shí)。
[0187]在移除時(shí),觀察到纖維蛋白從支持物上分離,并且作為整塊轉(zhuǎn)移至被移除的敷料的表面。
[0188]比較例2和比較例3
[0189]無(wú)紡布的制備
[0190]比較例2和比較例3中的無(wú)紡布的制備與實(shí)施例1中所述的相同。
[0191]比較例2的水膠體彈性體物質(zhì)的組合物
[0192]比較例2的彈性體組合物與實(shí)施例1中所述的相同。
[0193]比較例3的水膠體彈性體物質(zhì)的組合物
[0194]以相對(duì)于該組合物總重量的重量百分比計(jì),彈性體組合物為如下物質(zhì):
[0195]-Shell公司以O(shè)ndina ? 917名稱銷(xiāo)售的礦物油:32.62% ;
[0196]-AQUAL0N公司以CMC Blanose 7H4XF名稱銷(xiāo)售的羧甲基纖維素鈉(水膠體): 30% ;
[0197]-Kraton公司以KRATON* G1651E名稱銷(xiāo)售的聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)嵌段共聚物:3.86% ;
[0198]-Ciba Specialty Chemicals 公司以 IRGANOX* 1010 名稱銷(xiāo)售的抗氧化劑: 0.16% ;
[0199]-Exxon Chemicals 公司以 ESCOREZ* 5380 名稱銷(xiāo)售的增粘樹(shù)脂:25% ;
[0200]-SEPPIC公司以SEP丨NOV* EMTlO名稱銷(xiāo)售的2-甲基-2_[(1_氧代-2-丙烯
基)氨基]-1-丙磺酸鹽和丙烯酸2-羥基乙酯的共聚物:11%。
[0201 ] 比較例2和比較例3的水膠體彈性體物質(zhì)的制備
[0202]比較例的水膠體彈性體物質(zhì)的制備與實(shí)施例1中所述的相同。
[0203]用粘性物質(zhì)涂覆無(wú)紡布
[0204]對(duì)于比較例2,將該粘性物質(zhì)涂覆至處于網(wǎng)狀織物形式的、基重為662g/m2的無(wú)紡布上,無(wú)紡布的網(wǎng)眼為正方形。通過(guò)蝕刻圓筒上的熱熔融轉(zhuǎn)移進(jìn)行涂覆。紗線的厚度為
0.84mm0[0205]對(duì)于比較例3,將該粘性物質(zhì)涂覆至處于網(wǎng)狀織物形式的、基重為840g/m2的無(wú)紡布上,無(wú)紡布的網(wǎng)眼為正方形。通過(guò)蝕刻圓筒上的熱熔融轉(zhuǎn)移進(jìn)行涂覆。紗線的厚度為1mm。
[0206]吸收能力的測(cè)量:
[0207]根據(jù)關(guān)于無(wú)紡布吸收能力測(cè)量的EN IS09073-12標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行吸收能力的測(cè)量,除了以下兩方面不同:使用直徑為30mm的多孔玻璃板,以及用有機(jī)玻璃板/破碼(Plexiglas sheet/weight)來(lái)代替疏水性泡沫片/破碼組合,該有機(jī)玻璃板/破碼整體上施加了 40mm 萊柱壓力。
[0208]所使用的液體為每升水中含有298g NaCl和368g CaCl2的NaCl/CaCl2溶液。
[0209]下表中給出了以g表示的吸收結(jié)果。
[0210]
【權(quán)利要求】
1.一種敷料,所述敷料包含:a_吸收性無(wú)紡布敷布,所述吸收性無(wú)紡布敷布由雙組分超強(qiáng)吸收性纖維和熱粘結(jié)非吸收性纖維的混合物形成,對(duì)所有的纖維進(jìn)行熱粘結(jié);以及b-接觸層,所述接觸層部分覆蓋于旨在接觸傷口的敷布表面,所述層包含允許來(lái)自所述傷口的滲出物通過(guò)的開(kāi)口并具有110-500g/m2的基重;并且所述層由含有彈性體基質(zhì)和水膠體的組合物形成,相對(duì)于所述組合物的重量,所述水膠體的比例為2wt%-20wt%。
2.如權(quán)利要求1所述的敷料,其特征在于,所述熱粘結(jié)非吸收性纖維為雙組分纖維。
3.如權(quán)利要求2所述的敷料,其特征在于,所述熱粘結(jié)非吸收性纖維為核/殼型雙組分纖維,所述核由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯制成,所述殼由聚乙烯制成。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述超強(qiáng)吸收性纖維為核/殼型雙組分纖維,所述核由聚丙烯腈制成,所述殼由聚丙烯酸鹽/酯制成。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述敷布的基重為40-400g/m2。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述敷布的厚度為0.6-3mm。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述吸收性纖維和所述熱粘結(jié)非吸收性纖維的重量比為60/40至80/20。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述接觸層的基重為 150-200g/m2。
9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,在暴露至所述傷口的滲出物之前,所述接觸層覆蓋了面對(duì)所述傷口的所述敷布表面的50%-80%、優(yōu)選65%-75%。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述接觸層處于紗線的網(wǎng)狀織物形式,在與所述接觸層的最大表面區(qū)域平行的平面進(jìn)行測(cè)量的所述紗線 厚度為l_3mm,所述紗線間距為l_3mm。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述接觸層的開(kāi)口的表面積為 0.5_10mm2、優(yōu)選 0.8_6mm2。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述水膠體選自羧甲基纖維素的堿金屬鹽。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述水膠體占所述組合物總重量的 8wt%_18wt%。
14.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述水膠體占所述組合物總重量的 12wt%_16wt%。
15.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料,其特征在于,所述接觸層含有活性劑,所述活性劑促進(jìn)所述傷口的愈合或治療。
【文檔編號(hào)】A61F13/00GK103596526SQ201280026216
【公開(kāi)日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2012年3月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月31日
【發(fā)明者】讓-馬克·佩爾諾, 斯特凡娜·奧古斯特, 克里斯特勒·勞倫索 申請(qǐng)人:于爾戈實(shí)驗(yàn)室, 工業(yè)研究與開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)化股份公司