具有可分離元件的手術(shù)簾相關(guān)申請的交叉引用本申請要求2011年5月26日提交的美國臨時專利申請61/490,432和2011年6月7日提交的美國專利申請?zhí)?3/155,219在35U.S.C.§119(e)下的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，它們的全部內(nèi)容引入作為參考。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及整形外科手術(shù)，并且更具體地涉及整體定制的一次性手術(shù)簾，其包括下述中的一個或多個：(1)與獨立式非簾型圖像采集裝置(需要從周圍接近患者)一起使用的患者簾；(2)利用圖像引導(dǎo)導(dǎo)航技術(shù)與獨立式非簾型圖像采集裝置一起使用的患者簾；(3)提供下面無菌區(qū)的暫時性無菌覆蓋的工具；(4)提供非全部暫時性無菌覆蓋時至少其中一部分的無菌隔離的工具；以及(5)提供覆蓋手術(shù)表面底面和封閉任何懸掛的醫(yī)療設(shè)備、電線、電纜、管材等的工具。

背景技術(shù)：
個人會罹患各種脊柱疾病，包括椎間盤退變性疾病、脊柱變形、椎間盤突出、外傷性損傷和先天性異常。這些病狀中的一些可能需要在受損區(qū)域進行手術(shù)以使個體緩解疼痛和/或防止進一步損傷脊柱和神經(jīng)結(jié)構(gòu)。脊柱手術(shù)可包括脊髓和神經(jīng)的減壓、疼痛或不穩(wěn)定移動節(jié)段的穩(wěn)定化以及畸形校正。手術(shù)過程基于該病狀的特性和程度而變化。在所有情形中，重要的是在整個過程中保持無菌區(qū)域，而不管其持續(xù)時間有多長。存在公開的標準和推薦做法，包括由美國手術(shù)室注冊護師協(xié)會(AORN)所開發(fā)的那些，其提供了供外科手術(shù)團隊在手術(shù)設(shè)定中護理他們的患者時使用的指南。外科手術(shù)團隊的目標是通過將手術(shù)部位與周圍有菌環(huán)境隔離來防止開放式手術(shù)傷口的污染。外科手術(shù)團隊通過創(chuàng)造并保持無菌區(qū)域以及通過下面的目的在于防止微生物污染手術(shù)傷口的無菌原則來實現(xiàn)該目標。無菌手術(shù)簾建立了無菌屏障，其最小化了微生物從有菌至無菌區(qū)域的通道。無菌簾應(yīng)當置于包含在無菌區(qū)域內(nèi)的患者、裝置和設(shè)備上，而僅暴露切開部位。在覆蓋過程中，僅洗凈過的人員能夠操作無菌簾。簾應(yīng)當保持為高于手術(shù)室的床，其中患者從預(yù)備切開部位向外至其周邊進行覆蓋。根據(jù)由AORN公開的標準，一旦無菌簾定位，則不應(yīng)當移動或重新布置。關(guān)于目前用于保持整個脊柱手術(shù)無菌的方法而言，存在很多缺陷。首先，目前的臨時覆蓋過程(適合圍繞患者的大多數(shù)簾)耗時并因而拉長了手術(shù)過程。第二，目前覆蓋各種設(shè)備和手術(shù)器具的方法很復(fù)雜并且對于有效完成具有挑戰(zhàn)性。第三，在整個過程中保持無菌區(qū)域更具有挑戰(zhàn)性，尤其是在使用放射性設(shè)備時。最后，目前的覆蓋系統(tǒng)不能提供廣泛接受的工具以提供對下面的無菌設(shè)備臺和托盤的暫時性無菌覆蓋。目前，利用導(dǎo)航技術(shù)結(jié)合三維(“3D”)射線成像技術(shù)，使得外科手術(shù)更加時效、精確和更加安全。通過利用“O形臂”設(shè)備使用3D成像(利用或者不利用導(dǎo)航技術(shù))在準確地覆蓋和保持無菌區(qū)域以及無菌區(qū)域內(nèi)外3D成像設(shè)備的可操作性上都存在挑戰(zhàn)?！癈形臂”外殼手術(shù)案例存在類似的挑戰(zhàn)。關(guān)于上面引用的放射性設(shè)備，為了與簾一起產(chǎn)生臂能夠穿過的無菌“通道”(隨著它從未經(jīng)滅菌的“手術(shù)臺下”區(qū)域至無菌的“手術(shù)臺上區(qū)域”上升)，不僅麻煩耗時，而且如果該方法失敗的話對于無菌區(qū)域存在潛在風(fēng)險(例如隨著放射性設(shè)備的臂將未經(jīng)滅菌簾向前推進時，未經(jīng)滅菌簾落入無菌區(qū)域中)。用于覆蓋“O形臂”的套筒式簾已被利用。除了它們耗時且繁瑣這一事實之外，這些簾在它們隨著O形臂包繞OR臺而位移時會污染該區(qū)域。此外，簾下垂而離開O形臂最上面的下側(cè)會阻擋參考系的正確讀取和通過監(jiān)視器的顯示。最后，即使做出了覆蓋3D放射性設(shè)備自身所必須的努力，外科醫(yī)生會決定將該設(shè)備保持在該區(qū)域內(nèi)并圍繞它進行手術(shù)，從而避免需要再次覆蓋以供后面的成像。因而，當他/她試圖利用留下就位的3D設(shè)備進行手術(shù)時，外科醫(yī)生會作出讓步。目前，利用3D采集設(shè)備結(jié)合導(dǎo)航技術(shù)，許多外科醫(yī)生已經(jīng)設(shè)計了臨時覆蓋系統(tǒng)，所述臨時覆蓋系統(tǒng)由于上述原因雖然覆蓋患者而不是射線成像設(shè)備而試圖對下面的無菌區(qū)域維持完全保護。附屬于患者解剖結(jié)構(gòu)(通常為棘突)的參考系必須突出一次性、臨時覆蓋系統(tǒng)(由通過膠條固定的兩個接近的半片構(gòu)成)，從而可由導(dǎo)航監(jiān)視器讀取。然而，參考系不能暴露在上述未覆蓋的(并且因而是未經(jīng)滅菌的)3D射線成像設(shè)備的下面。因此，參考系通常由一片透明塑料覆蓋，以保持附屬于患者解剖結(jié)構(gòu)的參考系無菌，但同時允許參考系由導(dǎo)航監(jiān)視器可以讀取。這片透明塑料還用于另一目的—它覆蓋兩接近的半片的內(nèi)側(cè)緣，其沿患者的矢狀中線縱向延伸，參考系通過患者的矢狀中線突出。當移除該臨時覆蓋系統(tǒng)時，塑料薄膜被移除，然后兩個半片從側(cè)面滑落離開手術(shù)臺。當試圖使用3D設(shè)備并附隨地保持無菌區(qū)域時，存在許多關(guān)于覆蓋的問題。關(guān)于上述的臨時覆蓋系統(tǒng)，提出一些關(guān)注點。首先，臨時覆蓋系統(tǒng)中的任何缺口(例如縫隙、裂縫或開口)都可能使簾無法實現(xiàn)預(yù)期目的—通過防止微生物進入手術(shù)部位的皮膚開口而保護患者免于感染。例如，參考系的塑料薄膜和兩個接近半片的內(nèi)側(cè)緣通常不會延伸半片的整個長度。因而，如果3D射線照相設(shè)備旋轉(zhuǎn)進入未被塑料薄膜覆蓋的位于接近半片任一部分上的位置，內(nèi)側(cè)緣可能會暴露。當在移除過程中半片從側(cè)面滑落至地板時，隨著半片的內(nèi)側(cè)面接觸，下面的無菌區(qū)域可能會發(fā)生污染。第二，收集這種臨時覆蓋系統(tǒng)(兩個半片、兩個非刺穿型止血鉗/夾、膠條、和剪下的塑料薄膜)的組件并放置入位是耗力且耗時的。當然，能夠預(yù)期的是，任何相對較新的擦洗技師不具有這種以有效方式準備好的組件。由3D數(shù)據(jù)采集設(shè)備和導(dǎo)航系統(tǒng)提供的解剖信息的整合準確性取決于所采用的技術(shù)、參考系的可讀性、和參考系的穩(wěn)定性。假設(shè)醫(yī)療服務(wù)提供者對系統(tǒng)的技術(shù)能力滿意，關(guān)于解剖數(shù)據(jù)整合準確度和所監(jiān)測(導(dǎo)航)的手術(shù)器械的兩個剩余的變量就是參考系的可讀性和穩(wěn)定性。假設(shè)醫(yī)療服務(wù)提供者保持細致而避免參考系的位移，那么影響系統(tǒng)精確度的其它因素則基于參考系的可讀性。因而，需要薄的、透明塑料以使紅外光的折射最小化，從而使可能與導(dǎo)航監(jiān)視器和參考系的間接通信固有地存在的任何不精確最小化。因而，現(xiàn)有技術(shù)的覆蓋裝置和方法中存在許多問題，并且特別是提供了無菌區(qū)域，其中必須進行間隔以容納手術(shù)中所使用的一片或多片設(shè)備。由于使用臨時覆蓋既耗時又費力，并不能充分提供有用的“手術(shù)臺下”封閉，并且無法保持無菌技術(shù)，許多外科醫(yī)生選擇簡單地不去覆蓋無菌區(qū)域以及3D射線照相設(shè)備。本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)中的這些挑戰(zhàn)和其它缺陷。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明涉及整形外科，并且更具體地涉及單片定制的一次性手術(shù)簾，其包括下述中的一個或多個：(1)與獨立式非簾型圖像采集裝置(需要從周圍接近患者)一起使用的患者簾；(2)利用圖像引導(dǎo)導(dǎo)航技術(shù)與獨立式非簾型圖像采集裝置一起使用的患者簾；(3)提供下面無菌區(qū)域的暫時性無菌覆蓋的工具；(4)提供非全部暫時性無菌覆蓋時至少其中一部分的無菌隔離的工具；以及(5)提供覆蓋手術(shù)表面底面和封閉任何懸掛的醫(yī)療設(shè)備、電線、電纜、管材等的工具。根據(jù)一個實施方式，公開了一種設(shè)備，其中覆蓋裝置用于伴隨使用導(dǎo)航技術(shù)和3D成像、通過塑料(或鏡頭)可讀性的特征化、無菌縱向隔離、和手術(shù)臺下封裝能力，如下更為詳細的描述。根據(jù)一個實施方式，公開了一種設(shè)備，其中覆蓋裝置還允許間接(通過塑料或鏡頭)和直接(不用塑料或鏡頭)地對一個或多個參考系的導(dǎo)航可讀性。無菌程度取決于所選的選項。由該實施方式來類似地提供覆蓋裝置在一個或多個位置的無菌縱向隔離和手術(shù)臺下覆蓋能力。根據(jù)一個實施方式，公開了一種設(shè)備，其中提供覆蓋裝置用于對下面的無菌區(qū)域進行暫時性覆蓋(不用導(dǎo)航技術(shù))。這可包括不用導(dǎo)航(即，沒有參考系)的2D或3D成像或無菌或設(shè)備臺的暫時性無菌覆蓋。該實施方式的簾具有縱向無菌隔離元件，并且還可提供手術(shù)臺下覆蓋能力。可提供塑料組件，或者作為選擇，覆蓋裝置可制造為塑料或透明紙簾，或者類似的透明材料。當進行3D成像或放射性過程時，設(shè)備和成像技術(shù)通常需要患者具有連接在他/她的解剖結(jié)構(gòu)并從他/她的解剖結(jié)構(gòu)突出的無菌參考系，當獲得3D成像時必須可由導(dǎo)航監(jiān)視器讀取。根據(jù)一個實施方式的手術(shù)簾設(shè)備設(shè)計為覆蓋無菌區(qū)域而非放射性設(shè)備。它適應(yīng)外科醫(yī)生的偏好，這是由于它在進行3D采集時允許通過透明塑料材料或光學(xué)鏡片對附加參考系的導(dǎo)航可讀性。將透明塑料區(qū)域或鏡片結(jié)合到覆蓋裝置中保持了下面的參考系和手術(shù)區(qū)域的無菌，而同時允許導(dǎo)航設(shè)備對參考系的可讀性。在脊柱手術(shù)中，手術(shù)簾允許參考系定位在頸椎后路、胸椎和腰椎軸向位置、以及髂后上脊位置(在每一側(cè))中。因此，簾設(shè)備適應(yīng)參考系的不同解剖位置(例如當用于頜面部/ENT手術(shù)和骨盆創(chuàng)傷時)和/或監(jiān)視器的不同位置，例如用于頭顱定位。根據(jù)不同實施方式的覆蓋裝置提供了至少一個位置以實現(xiàn)簾的縱向隔離，同時仍保持隔離邊緣的無菌，并允許簾的簡單移除。簾的兩片分離的半片能夠以無菌方式落到OR臺的各個側(cè)面，從而暴露下面的無菌區(qū)域用于繼續(xù)手術(shù)。下面描述用于無菌隔離的不同的獨特布置和機制。關(guān)鍵是該特定實施方式，其中覆蓋手術(shù)患者而非放射性設(shè)備。然而，兩個相對邊緣的無菌隔離也可用于簾，其用于需要對無菌區(qū)域暫時性覆蓋的各種各樣的非射線照相成像情況。這種用途的實例也在下面描述。根據(jù)優(yōu)選實施方式，提供一種簾，包括滾回或轉(zhuǎn)出布置，從而當向相反方向施加力而使簾分離時，簾的兩個朝上部分包括無菌材料的邊界或緩沖區(qū)。在這樣的實施方式中，簾的第一側(cè)面包括預(yù)定寬度的朝上材料，其由于簾的第二側(cè)面部分提供的覆蓋而保持無菌。簾的第二側(cè)面處于第一位置，第一位置包括折疊或反轉(zhuǎn)部。當反轉(zhuǎn)部從第一位置被牽拉或回滾，并從而從第一位置轉(zhuǎn)換至第二、分離位置時，第一位置的朝下部分轉(zhuǎn)換為第二位置中的朝上部分。因而，在簾的第一側(cè)面和第二側(cè)面發(fā)生分離的點處，分離點被簾的第一側(cè)面的無菌部分和簾的第二側(cè)面的無菌部分限制在一側(cè)。在不同實施方式中，簾的第一側(cè)面的無菌部分(即，被簾的第二側(cè)面覆蓋的部分)包括約0.5英寸至約3尺之間的寬度。在優(yōu)選實施方式中，簾的第一側(cè)面的無菌部分包括約1英寸至約6英寸之間的寬度。在一個更優(yōu)選的實施方式中，簾的第一側(cè)面的無菌部分包括約2英寸至4英寸之間的寬度。在不同實施方式中，簾的第二部分的第一位置的朝下部分包括約0.5英寸至約3尺之間的寬度。在優(yōu)選實施方式中，簾的第二側(cè)面的無菌部分包括約1英寸至約6英寸之間的寬度。在一個更優(yōu)選的實施方式中，簾的第二側(cè)面的無菌部分包括約2英寸至4英寸的寬度。在包括滾回或轉(zhuǎn)出布置的實施方式中，簾的兩部分通過各種固定方式彼此固定。固定方式包括但不限于，一種或多種膠條、拉鏈條、維可牢部分(Velcroportions)等。在一個實施方式中，至少兩個大體上平行的粘合帶沿簾的第一和第二部分中至少之一的一個邊緣布置，粘合帶包括約1英寸的寬度。在一個選擇性實施方式中，多個維可牢部分或鉤-環(huán)閉合裝置設(shè)置在簾的第一和第二側(cè)面上。根據(jù)另一實施方式，覆蓋裝置允許不僅在手術(shù)臺上而且在手術(shù)臺下(在未經(jīng)滅菌區(qū)域)將患者完全封閉。位于手術(shù)臺下的部分簾在一個或多個位置扣住從而封裝各種電線、跳線、和管材(例如，神經(jīng)監(jiān)測電線、導(dǎo)管等)并允許對圍繞手術(shù)臺和患者的任何必需的未經(jīng)滅菌的2D或3D圖像數(shù)據(jù)采集設(shè)備進行簡單且有效定位(出入口)。而根據(jù)另一實施方式，在包括多個褶皺的簾的一側(cè)提供滾回特征，所述褶皺例如為風(fēng)琴狀。這些實施方式的褶皺部分逐漸延伸而越過簾的無菌部分。隨著簾的分離，褶皺部分展開而保持朝下的無菌部分向下定向。在不同的實施方式中，隨著簾部分的分離以及首次發(fā)生分離，暴露的下表面至少由一個側(cè)面上的無菌寬度和相對側(cè)面上的無菌部分來限制。部分簾可由如圖所示且如本文所述的許多設(shè)備和特征來固定，包括但不限于一個或多個粘合帶、撕除帶、拉鏈條、鉤環(huán)閉合裝置等。此外，如圖所示和如本文所述的不同特征可與不同選擇性實施方式中的特征相結(jié)合，例如包括手術(shù)臺下包裝元件。當2D或3D成像用作單獨設(shè)備(并且因而不伴隨使用導(dǎo)航技術(shù))時，簾仍然在兩個縱向相對邊緣的無菌分離(例如，“雙反頜”分離)以及“手術(shù)臺下”包裝組件上提供了相對現(xiàn)有技術(shù)的令人滿意的改進，使手術(shù)既更為安全又更為有效。在本發(fā)明的一個實施方式中，提供了一種手術(shù)簾，該手術(shù)簾包括由預(yù)定長度和預(yù)定寬度限定的區(qū)域、沿縱向部分延伸的可選擇性分離的部分、與接近預(yù)定寬度中點的外側(cè)點相交的可選擇性分離的部分、適于至少部分地彼此重疊的第一外周邊緣和第二外周邊緣，第一和第二外周邊緣包括用于將第一外周邊緣固定至第二外周邊緣的緊固件，以及大體上半透明的至少部分區(qū)域。而在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了一種用于保持無菌區(qū)域的手術(shù)簾，該手術(shù)簾包括處于第一端和第二端之間的預(yù)定長度、處于第三端和第四端之間的預(yù)定寬度，預(yù)定長度大于預(yù)定寬度，無菌可分離部分在第一端和第二端之間延伸，無菌可分離部分與接近預(yù)定寬度中點的外側(cè)點相交，第三端和第四端中的至少其一包括用于固定簾的緊固件，并且簾的至少一部分大體上半透明。而在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了一種手術(shù)簾，該手術(shù)簾包括由預(yù)定長度和預(yù)定寬度限定的區(qū)域、沿該區(qū)域的預(yù)定長度的一部分延伸的可分離部分、接近于該區(qū)域的預(yù)定寬度的中點的可分離部分，可分離部分包括定向為彼此重疊的至少第一邊緣和第二邊緣，并且第一和第二邊緣還包括用于將第一外周邊緣固定至第二外周邊緣的附接元件。本發(fā)明的概要既不意于又不應(yīng)被解釋為本發(fā)明全部內(nèi)容和范圍的表示。在本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容以及附圖和發(fā)明詳細描述中以不同程度的細節(jié)描述本發(fā)明，并且在該發(fā)明概要中并不意于通過包含或不包含元件、組件等來限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明的其它方面將從詳細描述中、特別是當結(jié)合附圖時變得更加顯而易見。上述優(yōu)勢、實施方式和/或特性沒有必要是完整或詳盡的，并且特別是，對于本文所披露的可專利的主題。能夠單獨或結(jié)合利用如上所述和/或附圖中所述和/或下文的描述中的本發(fā)明的其它優(yōu)勢、實施方式和/或特性。然而，本文提出的發(fā)明詳細描述、附圖和示例性權(quán)利要求書，與發(fā)明內(nèi)容相結(jié)合來限定本發(fā)明。附圖說明并入說明書并構(gòu)成說明書一部分的附圖說明了本發(fā)明的實施方式，并且與上面給出的本發(fā)明的概要描述和下文給出的附圖的詳細描述一起，用于解釋本發(fā)明的原理。應(yīng)當理解的是，附圖不必依比例繪制。在一些情況下，對于理解本發(fā)明不必要或者導(dǎo)致難以理解其他細節(jié)的細節(jié)被忽略。當然，應(yīng)當理解的是，本發(fā)明不必限于本文提出的特定實施方式。圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的側(cè)視圖；圖1B是圖1A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖1C是圖1A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖1D是圖1A中所示的覆蓋裝置的部分剖視圖；圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的端視圖；圖2B是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的另一端視圖；圖2C是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的另一端視圖；圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置俯視透視圖；圖3B是圖3A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖4A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的側(cè)視圖；圖4B是圖4A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的側(cè)視圖；圖5B是圖5A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖5C是圖5A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖6A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的側(cè)視圖；圖6B是圖6A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖6C是圖6A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖6D是圖6A中所示的覆蓋裝置的詳細剖視圖；圖7A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式、具有覆蓋裝置的患者的側(cè)視圖；圖7B是圖7A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖7C是圖7A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖7D是用于圖7A中所示的覆蓋裝置的縱向無菌分離的剖視圖；圖8A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的側(cè)視圖；圖8B是圖8A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖8C是圖8A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖8D是圖8A中所示的覆蓋裝置的剖視圖；圖9A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的端視圖；圖9B是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的另一端視圖；圖9C是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的另一端視圖；圖10A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖10B是圖10A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖11A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的側(cè)視圖；圖11B是圖11A中所示的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖11C是圖11A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖13A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的覆蓋裝置的俯視透視圖；圖13B是圖13A中所示的覆蓋裝置的端視圖；圖14A是描述覆蓋裝置的特征的端視圖；圖14B是描述覆蓋裝置的特征的端視圖；以及圖15是描述根據(jù)一個實施方式的覆蓋裝置的特征的端視圖。具體實施方式通過提供附加的背景、上下文，以及進一步滿足35U.S.C.§112對于書寫說明書的要求，下列參考文獻的全部內(nèi)容全文引入作為參考，用于解釋本文所提及的手術(shù)過程的特性并進一步描述通常結(jié)合使用的不同工具和其它設(shè)備的明確目的：Smith等的美國專利號6,309,395、Smith等的美國專利號6,142,998、Kemppanien等的美國專利號7,014,640、Funk等的美國專利號7,406,775、Michelson的美國專利號7,387,643、Ferree的美國專利號7,341,590、Michelson的美國專利號7,288,093、Ritland的美國專利號7,207,992、ByrdⅢ等的美國專利號7,077,864、Ferree的美國專利號7,025,769、Cornwall等的美國專利號6,719,795、Michelson的美國專利號6,364,880、Suddaby的美國專利號6,328,738、Marino的美國專利號6,290,724、Sand的美國專利號6,113,602、Marino的美國專利號6,030,401、Bryan等的美國專利號5,865,846、Ojima等的美國專利號5,569,246、Ray的美國專利號5,527,312、Griesbach等的美國專利號6,314,959、和Michelson的美國專利申請?zhí)?008/0255564。Carrez等的美國專利公開號2010/0186754和Rotolo的2010/0192960的全部內(nèi)容在此引入作為參考，用于提供對手術(shù)簾的不同材料和生產(chǎn)方法進行描述的明確目的。根據(jù)本文披露的不同實施方式，描述了覆蓋裝置及其使用方法。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所能夠理解的那樣，本發(fā)明的實施方式可由公知提供或者可預(yù)見地制造的材料構(gòu)成，從而提供本發(fā)明的各個方面。這些材料可包括例如棉花、紙、絲綢、聚乙烯和聚酯。這些材料還可包括例如碳化纖維、ABS塑料、聚氨酯、橡膠、乳膠、合成橡膠、和其它纖維包裹的樹脂材料、合成材料、聚合物和天然材料。在另一實施方式中，該裝置的一些或全部元件、或者一些或全部元件的部分，大體上是透明的。本發(fā)明的實施方式提出了在現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)上的各個優(yōu)勢，包括例如手術(shù)療效、手術(shù)的無菌、低風(fēng)險感染等。此外，根據(jù)本文披露的不同實施方式的裝置的優(yōu)勢允許更好地觀察用于手術(shù)的區(qū)域。因而，一個或多個透明區(qū)域的存在是本發(fā)明的一個方面?，F(xiàn)參照圖1A-14，示出了本發(fā)明的不同實施方式。特別參照圖1A-9C，根據(jù)一個實施方式(RWD1)的簾設(shè)計為滿足考慮強制用于手術(shù)室用途的所有基本設(shè)計需求。對于RWD1示出了多種替代方案。根據(jù)不同的實施方式，圖1A-9C中所示的簾包括手術(shù)簾，其由本文所述的各種不同材料制成。手術(shù)簾具有足夠的長度和寬度以包圍患者和/或手術(shù)臺和關(guān)聯(lián)的電線、電纜、托盤、工具和器械，包括但不限于3D射線照相設(shè)備，其在無菌手術(shù)過程中使用。根據(jù)一個實施方式的簾包括至少一個位置，其中簾暫時固定并且還圍繞至少一個縱向通道提供無菌區(qū)域，而通過多種機制和手術(shù)簾配置中的一種圍繞該縱向通道無菌隔離。如圖1A-D中所示，該縱向無菌隔離可通過一系列重疊和暫時附接的覆蓋節(jié)段(參見圖1C中的4、6、8、10)來實現(xiàn)，其在下文中被稱為“雙反頜”配置。該雙反頜可進一步包括手術(shù)簾的至少一個鋸齒狀部分，其通過在鋸齒狀位置牽拉或撕扯手術(shù)簾材料取下。優(yōu)選地，如圖1D中所示，該鋸齒狀位置并不暴露至未經(jīng)滅菌的器械。圖1A-1D描述了根據(jù)一個實施方式的簾2，其中簾2的部分包括重疊特征4、6、8、10，其包括可選擇性分離的部分。重疊特征4、6、8、10通常限定了無菌區(qū)域20，從而從患者和/或工作區(qū)分離以移除簾2。根據(jù)替換的實施方式，手術(shù)簾的鋸齒狀部分可包括位于多個位置的鋸齒狀部分(參見圖2A，22)。在其它實施方式中，除了簾的鋸齒狀部分(圖2B，23，圖2C，24)以外，手術(shù)簾可包括至少一個拉鏈條(圖2B，25)，其還可與手術(shù)簾的鄰接部分分離。根據(jù)圖2C中所示的實施方式，拉鏈條可相對于患者而位于簾上的替換位置或其它位置(參見圖2C，26)。本發(fā)明的其它方面示于圖1C中，包括手術(shù)臺下包裝元件12、14，其通過包括緊固裝置和手術(shù)簾2的每個重疊下部來實現(xiàn)，其中這些下部與12、14重疊。預(yù)期各種不同的緊固裝置用于本發(fā)明，包括但不限于粘合裝置、插腳、夾子、紐扣、鉤環(huán)裝置、維可牢、磁條等。該設(shè)計提供了參考系通過無菌覆蓋塑料膜(或鏡頭)的導(dǎo)航可讀性，包含手術(shù)臺下包裝組件以用于3D射線照相設(shè)備(C形臂或O形臂)往返區(qū)域的簡單定位，并允許接近的縱向側(cè)面(例如，“蓋下內(nèi)組合”和“雙反頜”)的簡單兩步無菌分離。RWD1優(yōu)選地包括針對導(dǎo)航可讀性的塑料簾和/或具有塑料成分(或鏡頭)。RWD1變體可包括對光透明和/或?qū)Ω鞣N已知的射線照相設(shè)備(參見圖1A-4B)透射。例如，整個簾可由透明和/或半透明塑料制成。作為選擇，可提供簾的內(nèi)置透明塑料(或其它透明材料)部分以允許借助導(dǎo)航技術(shù)的參考系的可讀性(參見圖3A-B，參考標記30)。塑料部分被定位以適應(yīng)患者身體上參考系的不同位置，以包括頸椎、胸椎、腰椎、以及雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)。塑料區(qū)域還可通過不同機制中的一種來適應(yīng)參考系的各種解剖定位，舉例來說但不限于：延伸最長的縱向無菌分離，如果并非簾的整個長度的話。圖3A-B描述了簾的一個實施方式，其中適于保持無菌區(qū)域的可分離部分28通常沿簾的縱向長度延伸。所提供的穿透式或透明部分30包括簾的至少一部分寬度并沿簾的長度延伸。能夠明確理解的是，該部分30可為不同的尺寸，并且在選擇性實施方式中，其并不沿簾的整個寬度或長度延伸。在不同的實施方式中，一個或多個透明部分或鏡片可置于簾3上的不同位置(圖4A-B，32)以適應(yīng)不同的解剖位置。塑料可恰好成為簾的一部分(在下部或上部)，如圖4B中所示，而當放置時能夠使簾的方向反轉(zhuǎn)，從而再次適應(yīng)不同的解剖位置。當適用于ENT過程、腦部手術(shù)、和骨盆手術(shù)，以及采用導(dǎo)航技術(shù)的其它類型手術(shù)中的參考系時，同樣采用這樣的觀念。雖然圖1A-4B描述為“雙反頜”分離，能夠明確理解的是，包括但不限于本文所述的“單反頜”和“Z型”分離設(shè)計的任何其它的分離設(shè)計都可用于替代。參照圖1A-3B，覆蓋裝置優(yōu)選地包括至少一個無菌分離元件，其可縱向延伸覆蓋裝置的整個長度或小于其整個長度。如圖所示，分離元件的上部落到分離元件的下部上，從而重疊并保護分離接縫和覆蓋裝置的有菌邊緣不接觸下面的無菌區(qū)域?？v向超出面的無菌分離(參見圖1A-8D)提供了一些優(yōu)勢：它具有獨有的能力從而以簡單的消毒方式(一步或兩步)使兩個縱向超出側(cè)面分離并背離至身體同側(cè)。從而，如附圖中所示，所披露的針對手術(shù)簾的多種獨特設(shè)計允許保存兩個分離側(cè)面的無菌邊緣，包括“雙反頜”(圖1A-4B中描述)、“剝離折合蓋”(圖5A-C，36)、“單反頜”(圖6A-C，38)、“卷曲邊緣”(圖7A-D，40a，40b)、和“蓋下內(nèi)組合”(圖8A-D，50)。利用初始連接的不同方式，包括但不限于以下：鋸齒狀、靜電、定位焊、電弧縫焊、拉鏈條、粘合劑、膠帶/膠帶條等。圖8A-D描述了一個實施方式，其中提供了蓋下內(nèi)組合設(shè)計50。如圖所示，分離區(qū)域可由褶52覆蓋，其覆蓋和/或保護簾在第一位置的其它區(qū)域54、56。蓋下內(nèi)組合可打開并沿本文所述的預(yù)定撕扯線或分離點分離。在至少一個實施方式中，縱向劃線或分離點布置在褶52下方，如圖8D中所示。手術(shù)臺下包裝組件(參見圖9A-C)具有以下特征：籠蓋手術(shù)臺的每個側(cè)面在下面通過各種機構(gòu)62連接從而封裝通常位于OR臺下并且存在被進出的3D射線照相設(shè)備(或C形臂)“夾住”的風(fēng)險的所有懸掛電線、導(dǎo)管、和其它醫(yī)療設(shè)備。簾的兩個頂壁66、68在手術(shù)臺下通過各種機構(gòu)62連接，但不限于以下方式：維可牢、粘合劑、靜電、紐扣、布(或其它材料)結(jié)等等。還可使用或作為選擇地利用具有這些連接的皮帶。這些不同的連接能力在數(shù)量和位置上是可調(diào)節(jié)且可配置的，并從而適應(yīng)不同的整個圓周，這是由于手術(shù)臺外框尺寸、患者尺寸、和臂定位這些都能夠改變這種測量?，F(xiàn)參照圖10A-13B，設(shè)計了手術(shù)簾的另一實施方式(RWD2)以滿足考慮強制用于手術(shù)室用途的所有基本設(shè)計需求。RDW2變體包括與RWD1相同的基本設(shè)計特性，而增加了為外科醫(yī)生提供直接暴露參考系77選項的能力(存在最小可能性的無菌讓步)。這一具體設(shè)計提供了如上所述的RWD1的所有三個主要方面，但還提供了使參考系直接暴露給導(dǎo)航設(shè)備的選項，如果外科醫(yī)生需要的話。如圖所示，簾的一部分72可縫有三角形布料或以一定方式延伸，從而允許該部分72的選擇性移位而弄亂或污染簾的剩余部分。因此，當需要接近或需要不完全移除簾的各種過程時，下面的患者的一部分可能會暴露。與RWD1的情形相同，下面披露了多于一個的設(shè)計變形(參見圖10A-13B)。外科醫(yī)生允許當簾布置為完全覆蓋下面的無菌區(qū)域之后直接暴露(如同RWD1中的初始設(shè)計規(guī)定)。直接暴露選項使下面的區(qū)域保持無菌，而僅僅除了突出的頸部和參考系本身之外。如果外科醫(yī)生相信信息的精度由覆蓋的塑料膜或鏡頭構(gòu)成，他/她可決定在有很小的可能對無菌作出讓步時采用該“直接”選項。如果執(zhí)行該選項，外科醫(yī)生仍得益于其余區(qū)域的暫時無菌覆蓋。在該實施方式中，隨著簾的兩個側(cè)面無縫地向各個側(cè)面滑落，進一步將手術(shù)臺下包裝特性(以使射線照相設(shè)備的定位更為安全、快速和容易)、以及移除過程的有效性合并至手術(shù)簾中。在如RWD2所參照的實施方式(如圖10A-13B中所描述)中，通過使兩個相對側(cè)面的鋸齒狀連接的一小部分72分離，參考系77定位為穿過簾70。在“直接”版(意味著通過導(dǎo)航監(jiān)視器的參考系直接可視化)中，將覆蓋的塑料片72部分拉回(圖10A-11C和13A-B中描述)或?qū)⑸w片的組件反折(圖12中描述)。所給出的揭去遮蓋的上述射線照相設(shè)備，可能存在無菌缺口并因而該選項必須考慮為在完成之前外科醫(yī)生的風(fēng)險分析。如圖所示和如本文所述的手術(shù)臺下或患者下的包裝特性也并入到RWD2的各個實施方式中。如圖所示，并且如圖9A-C中所述，可在簾的相對端上或附近提供緊固件62，以使相對端彼此固定或?qū)⑾鄬Χ斯潭ㄖ疗渌矬w。由于簾的上部或患者側(cè)部包括用于使簾從患者分離和/或分開的特征，緊固件62可為選擇性可反轉(zhuǎn)/可拆卸的緊固件，或者可永久性地彼此固定。圖11A-C描述了本發(fā)明的又一實施方式，其中沿簾80上部的縱向長度布置一個或多個緊固件82。除了各種緊固件82以外，還可提供選擇性可拆卸的部分和半透明或穿透式材料88。圖12描述了具有多個懸掛部90的簾81的實施方式，其允許選擇性地接近暴露在簾下的不同區(qū)域或?qū)ο蟆D13A-B描述了又一實施方式，其具有懸掛部92和相應(yīng)的襟翼94以選擇性地接近。這些特征92、94允許接近手術(shù)區(qū)和/或暴露參考系77。為使本發(fā)明呈現(xiàn)流線型的目的，申請人因此將美國臨時專利申請?zhí)?1/352,045和61/357,637的全部內(nèi)容在此引入作為參考。這兩個在先提交的臨時專利申請中披露的簾設(shè)計為滿足考慮強制用于手術(shù)室用途的所有基本設(shè)計需求。對于外科醫(yī)生來說，他們保持著對通過透明塑料膜或鏡頭使導(dǎo)航監(jiān)視器上參考坐標的可讀性的可能不精確的高度關(guān)注，而同時不愿意接收任何可能存在的無菌微小缺口(例如在RWD2中，參考系暴露至覆蓋的放射設(shè)備，其作為一個選項)，提供了一種獨特的替換設(shè)計以解決這樣一個問題。該替換設(shè)計被稱為RWD4。RWD4是可用于任何手術(shù)的單片定制的一次性手術(shù)簾，其包括下列技術(shù)其中之一：(1)單獨的非簾型3D圖像采集設(shè)備(需要大于180度的軌道旋轉(zhuǎn))；以及(2)圖像引導(dǎo)導(dǎo)航技術(shù)。RWD4簾適合外科醫(yī)生的偏好，這是因為它允許當3D采集發(fā)生時參考系的間接(通過塑料或鏡頭)和直接的導(dǎo)航可讀性。然而，在兩種情形下(參考系的直接和間接導(dǎo)航可讀性)，該簾不同于RWD2，它保持區(qū)域的無菌性，該區(qū)域包括突出的參考系?；诟脑煲赃m應(yīng)參考系的不同解剖定位和/或監(jiān)視器的不同位置的理念，該簾是可修正的。簾對其它手術(shù)(除了脊柱手術(shù)外)通用，例如骨盆創(chuàng)傷、腦部手術(shù)、ENT手術(shù)等?！翱蚣苌w罩”是RWD4的獨特方面，其設(shè)計為覆蓋并保護參考系(具有附接的頸部)離開上述非簾型(并且因而未經(jīng)滅菌)3D射線照相設(shè)備(例如O形臂)。它由透明的薄塑料制成，以允許當3D數(shù)據(jù)采集發(fā)生時參考系通過“框架蓋罩”的導(dǎo)航可讀性。同時，它允許通過導(dǎo)航監(jiān)視器的直接和露天的可讀性(而非通過塑料)，其中“框架蓋罩”能夠部分地打開，而附隨地保持“參考系上”保護而非直接覆蓋3D射線照相設(shè)備。圖14A-B提供了又一無菌保持特性的其它端視圖，其可用于不同實施方式。如圖所示，簾包括較高的上部100a和較低的上部100b，以及較高的下部102a和較低的下部102b?？商峁┮粋€或多個可分離部分和/或緊固件用于固定如本文所述以及如本領(lǐng)域技術(shù)人員所公認的簾。簾可在許多不同位置分離。例如，可分離部分可將較高的上部100a連接至較低的上部100b，將較低的上部100b連接至較高的下部102a，將較高的下部102a連接至較低的下部102b，和/或可連接/提供在這些特征的交叉點104。當簾被分離并移除或允許脫落時，較高的上部100a將落至較高的下部102a，并且較低的上部100b將落至較低的下部102b。因此，由于下部102a、102b的尺寸和定位，防止了暴露至各種污染物的上部100a、100b接觸和/或污染患者和/或手術(shù)區(qū)。如圖所示，上部100a、100b在至少第一使用位置覆蓋下部102a、102b的整個表面區(qū)域。從而防止了來自例如射線照相和成像設(shè)備對下部102a、102b的污染。在將簾分離并移除后，同樣防止了下部102a、102b對下面的工作區(qū)和/或患者的污染。圖14B還描述了在將可選擇性固定的特征分離之后簾的移除，并且其中簾的部分被傳送，如方向箭頭106所示。如圖所示，通過較高和較低的下部102a、102b，阻止了可能被污染的較高和較低的上部100a、100b與無菌空間的接觸。圖15描述了滾回或轉(zhuǎn)出簾的一個實施方式，包括第一簾部分108和第二簾部分110。圖15描述了閉合或覆蓋布置下的簾，其中第二簾部分110的一部分延伸越過第一簾部分108。第二簾部分110的延伸越過第一簾部分108使得第一簾部分的寬度112被覆蓋并保持為無菌。接觸寬度112的第二部分110的重疊部分116也類似地為無菌，這至少部分地由于它的朝下布置。第二部分110的折疊部分118用于覆蓋簾部分以及用于由使用者抓緊并施加分離簾部分108、110所需要的張力。簾部分108、110被分離，并且分離首先發(fā)生，暴露的下面的表面至少由一側(cè)上的無菌寬度112和相對側(cè)上的無菌部分116來限制。簾部分108、110可由如圖所示和如本文所述的許多設(shè)備和特征來固定，包括但不限于一個或多個粘合帶、撕除帶、拉鏈條、鉤環(huán)閉合裝置等。此外，如圖所示和如本文所述的不同特征可與圖14A-15所示的特征相結(jié)合，包括但不限于手術(shù)臺下包裝元件。就射線照相和/或?qū)Ш皆O(shè)備而言，外科醫(yī)生理解這些技術(shù)僅僅作為創(chuàng)造為在他/她的任務(wù)中幫助外科醫(yī)生的工具。手術(shù)中使用的所有工具都具有局限性并且不能以100％的信任來使用。根據(jù)一個實施方式，提供了一種利用結(jié)合塑料(或其它材料，如果加入鏡頭的話透明塑料則不再必需)的高亮傳遞鏡頭覆蓋參考系的替代設(shè)計，以進一步減小光反射并進一步增強清楚視覺。鏡頭可為扁平或圓頂形。雖然已經(jīng)詳細描述了本發(fā)明的各種實施方式，清楚的是，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)@些實施方式進行修改和改變。然而，能夠明確理解的是，這些修改和改變落在本發(fā)明的范圍和精神之內(nèi)，如下面的權(quán)利要求書所提出的那樣。前面所提出的對于本發(fā)明的討論的目的在于示例和說明。前述內(nèi)容并不意于將本發(fā)明限制為本文所披露的形式或多種形式。例如在前面的詳細描述中，在一個或多個實施方式中將本發(fā)明的不同特征共同進行分組，目的在于使本發(fā)明呈現(xiàn)流線型。本發(fā)明的方法并不解釋為表明所要求的發(fā)明需要比明確列舉在每個權(quán)利要求中的特征更多的特征這一意圖。然而，正如下面的權(quán)利要求書所表明的，發(fā)明的方面在于少于單個前述實施方式中的所有特征。因而，下面的權(quán)利要求書在此并入該詳細說明中，每個權(quán)利要求自身作為本發(fā)明的一個獨立的優(yōu)選實施方式。此外，雖然本發(fā)明已經(jīng)包括一個或多個實施方式的描述和某些變化和修改，其它變化和修改也落在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，例如，在理解本發(fā)明之后，其處于本領(lǐng)域技術(shù)人員的技術(shù)和知識之內(nèi)。目的在于獲得包括所允許范圍內(nèi)的替換實施方式的權(quán)利，包括替換、可互換和/或等效結(jié)構(gòu)、功能、所要求的范圍或步驟，而不論這些替換、可互換和/或等效結(jié)構(gòu)、功能、范圍或步驟在本文中有無披露，并且目的不在于公開地奉獻任何可專利的主題。