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用于生產(chǎn)具有冷卻作用的敷料的方法和設(shè)備以及無菌包裝中的由此獲得的敷料與流程

文檔序號:12005711閱讀:281來源:國知局
用于生產(chǎn)具有冷卻作用的敷料的方法和設(shè)備以及無菌包裝中的由此獲得的敷料與流程
本發(fā)明涉及包括敷料的個人護(hù)理物品的工業(yè)制造,該敷料通過用水溶脹而具有冷卻作用。

背景技術(shù):
這種敷料特別在醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)域中是公知的,其中操作是基于保持大量水的吸收劑聚合物顆粒的潛在低溫活性進(jìn)行的。這些聚合物稱為主動冷卻吸水聚合物或水溶脹激活式聚合物。低溫作用主要是由于在吸收劑顆粒外部解吸附過程中水的蒸發(fā)引起的?,F(xiàn)有技術(shù)、特別是歐洲專利申請EP1607074在特別用于醫(yī)療用途的個人護(hù)理物品中包括這種基于水激活式吸收性聚合物的敷料,這種敷料以干燥狀態(tài)封裝在無菌包裝中,該無菌包裝帶有處于分開的袋中的激活水,其組成部分以原始狀態(tài)被保存在無菌外包裝中,直到由于使用而打開水袋并使敷料內(nèi)的聚合物溶脹。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的是在與物品的大規(guī)模(批量)生產(chǎn)相兼容,特別是在速度、成本和可靠性方面相兼容的條件下大規(guī)模制造這種物品。同樣,本發(fā)明還建議通過特別針對敷料(紗布)的冷卻品質(zhì)及其安全使用對其特性進(jìn)行改進(jìn)來使物品本身的構(gòu)造完美化。本發(fā)明的特有特征主要涉及實(shí)際敷料的制造,該敷料在干狀態(tài)下采取封裝在透水膜中的吸收劑聚合物的形式。其他感興趣的附加特有特征涉及將各敷料和可破裂的水袋組裝在真空包裝中。還應(yīng)看到,本發(fā)明的一些特有特征既有益于物品制造方法和設(shè)備,又有益于物品本身的特性。對于用來將聚合物封裝在敷料內(nèi)的片材以及成品物品的無菌外包裝的壁的不同特有特征—其中水袋和敷料相對布置在所述外包裝的內(nèi)—來說尤其如此。無論就方法還是就設(shè)備而言,本發(fā)明將主要包括層壓(壓延)用于保持吸收劑聚合物顆粒并且可透水的兩個片材,以用于所謂的干敷料的大規(guī)模生產(chǎn),所述干敷料包含干狀態(tài)的聚合物,所述聚合物分布在多個隔室中,這些隔室一起形成了平坦的敷料。對于其中一個片材,優(yōu)選在敷料的制造過程中用作下片材的片材,應(yīng)優(yōu)選選擇具有可逆熱變形的材料。在另一片材的情況下,優(yōu)選在制造過程中用作上片材的片材,應(yīng)考慮該片材的機(jī)械強(qiáng)度,特別是該片材在層壓過程中的拉伸伸長率,即使這意味著在所獲得的干敷料中的相對應(yīng)的壁具有更大滲透性也應(yīng)如此。因此,所述敷料的被可熱變形且具有更大滲透性的片材占據(jù)的一面將被選為在成品物品中抵靠水袋放置。在該優(yōu)選實(shí)施方式下,本發(fā)明還將在包裝單元中使用層壓技術(shù),該包裝單元執(zhí)行商用成品物品的大規(guī)模生產(chǎn),其中每個敷料都與其水袋一起封裝在真空包裝中。所述包裝由兩個連續(xù)移動的片材形成,這兩個片材由水密且氣密的材料制成并且圍繞各水袋和干敷料組件被焊接在一起。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中,在制造過程中移動的下片材是熱塑性變形的類型,這意味著在各敷料下面為水袋形成凹部,而移動的上片材的機(jī)械特性必須使之能完全抵抗變形。這不僅在包裝單元中為制造工藝形成了良好的實(shí)施條件,而還為成品物品的使用狀態(tài)提供了良好的結(jié)果。對于用戶來說,將容易確保通過在由所述上片材形成的相對剛性的外包裝的壁上擠壓而使水袋破裂并釋放水,特別是當(dāng)該壁緊鄰水袋時。現(xiàn)在將參照本發(fā)明的優(yōu)選但非窮舉的實(shí)施方式說明根據(jù)本發(fā)明的制造設(shè)備(設(shè)施)的形成和相對應(yīng)的方法。該設(shè)備主要包括用于干敷料的制造單元,該干敷料被設(shè)計成吸收水以產(chǎn)生冷卻作用。由透水性材料(優(yōu)選織物材料)制成的下片材在經(jīng)過吸收劑顆粒供應(yīng)料斗之后沿著所述單元連續(xù)地平坦展開至輸出端。相繼地(接連地)將一定劑量的所述粉末放在通過所述片材的彈性可逆變形而沿縱向形成在所述片材中的凹槽(條痕,溝)內(nèi)。然后,該下片材被上片材(也優(yōu)選由透水性織物材料制成)覆蓋,該上片材朝向所述單元的輸出端連續(xù)地平坦展開至所述下片材的上面。因而,在片材的輸送過程中,由于存在并排的各種凹槽而在橫向方向上,并且由于所輸送的每個劑量的粉末在與敷料對應(yīng)的表面區(qū)域上自動地散布至縱向輸送方向上而縱向輸送方向上,都確保了將聚合物正確分配在各敷料的整個表面上。根據(jù)本發(fā)明的另一特征,通過在相鄰凹槽之間的間隔中將上片材和下片材焊接在一起而將填充有粉末的相鄰凹槽在橫向上彼此隔離,通過沿著與輸送方向垂直的橫向焊接線將片材焊接在一起而將均含有一劑量粉末的連續(xù)隔室封裝在各凹槽中。因而,緊接著粉末沉積之后,界定所述隔室以確保粉末正確且均勻地分布在各敷料的整個表面上。在此應(yīng)當(dāng)注意,因為在干敷料制造單元的末端,下片材傾斜于彈性恢復(fù)至其原始平坦形狀,因此在成品敷料中凹槽變得不太清楚。在焊接之后,兩個層壓片材形成了封裝吸收劑顆粒的封套。它們因而是可透水的。優(yōu)選使用無紡織物材料。實(shí)踐中,必須確保兩個片材中的一個由透水性材料制成,而另一個可以由不太松散的機(jī)織并因此更堅固的材料制成。在這種情況下,優(yōu)選將透水性較強(qiáng)的片材用作下片材,因為其柔性使其更容易形成凹槽來接收粉末。根據(jù)本發(fā)明的特征,其中沉積粉末的凹槽通過沿著與敷料的下片材的輸送方向垂直的線設(shè)置的各個銷而彈性地形成在所述下片材中,所述銷加熱張緊的下片材并使之機(jī)械地彈性變形。該片材因而臨時變形直到其在粉末存放之后傾向于再次獲得其原始形狀位置。每個槽將需要一個銷。根據(jù)本發(fā)明的特征,所述粉末通過一系列填充器沉積,所述填充器間隔開以使每個填充器在下片材中的一個凹槽向前移動時位于該凹槽上方。填充器的位置設(shè)置成使得粉末的沉積是受控且可重復(fù)的,由此在每個敷料和每個凹槽中都將存在相同量的粉末。根據(jù)本發(fā)明的特征,通過鼓風(fēng)管提供焊接操作過程中的冷卻,所述鼓風(fēng)管配備有擋板(折流板),以防止填充凹槽的粉末被氣流吹走,因而確保了粉末正確地分布。另外,根據(jù)本發(fā)明的制造設(shè)備具有在干敷料制造單元之后的包裝單元。在該單元中,在水密且氣密的片材中形成用以接收干敷料的個體化的(一個一個地)熱塑性形成的容器(容納部),所述片材被平直地輸送到所述單元的輸出端,使得可以將在其他地方制造的水袋和之前制造的干敷料彼此上下疊置地放到該片材上。然后利用水密且氣密的第二片材覆蓋所得到的組件,該第二片材與所述下片材同時地被平直輸送至所述單元的輸出端。形成外包裝的壁的兩個片材是水密的這一事實(shí)意味著從袋中釋放的水將完全用來浸潤敷料。所述片材是氣密的并且在焊接之前片材之間存在真空這一事實(shí)形成了防止受到空氣中的潮氣的環(huán)境,直到該包裝被打開而將浸潤的敷料取出為止。如果在無菌狀態(tài)下進(jìn)行制造,片材的水密性和氣密性和真空包裝將確保無菌狀態(tài)被維持到直到包裝被打開。根據(jù)本發(fā)明的特征,通過熱塑性形成的容器的構(gòu)造是這樣的,即:使得干敷料和對應(yīng)的水袋完全容納在所述容器的容積中。必須確保,一旦敷料和水袋被放置在容器中該敷料和水袋就不再能移動,并且容器內(nèi)的水袋受到保護(hù)使其不能意外地破裂??商峁┮幌到y(tǒng)來確保水袋在真空包裝中相對于敷料保持位于中央位置。水袋也可以在制造設(shè)備中制造,優(yōu)選在與干敷料制造單元并列的單元中制造。在設(shè)置在包裝單元之前的水袋制造單元中,將塑料片材的兩個邊緣拉到一起并沿著母線焊接而形成封閉的管。沿著這兩個邊緣的焊接設(shè)計成確保袋在整個制造過程當(dāng)中以及在袋的拿?。ò徇\(yùn),處理)過程中保持水密,并且確保在成品產(chǎn)品中當(dāng)該物品并因此該水袋被平坦擠壓時將破裂,從而水浸潤敷料。因此,限定有易破裂區(qū)域,該易破裂區(qū)域設(shè)計成當(dāng)用戶想要用水浸潤干敷料時破裂以便在傷口上激活冷卻作用。在所述邊緣已被焊接在一起之后,將所得到的管放在垂直于該管的軸線的熱塑性焊接爪中,并將該管橫向焊接以形成袋的下焊接線。然后相繼地將一定劑量的加壓水供應(yīng)到所述管的中央以使其填充水。然后使用水位探針檢查所述管中的水位,并且執(zhí)行上部橫向焊接,因而形成封裝有水的袋。上焊接線必須充分地位于由兩個片材形成的袋的上水位的下方,以在焊接過程中排出任何多余的水。必須檢查袋中是否截留氣泡以及袋中的水量是否是敷料正確浸潤所需的量。在連續(xù)的水袋生產(chǎn)中,所得到的袋被切斷并從制造單元移除,從而可以將袋放置在外包裝中。前一個袋的上焊接線然后形成了下一個袋的下焊接線,并且循環(huán)地繼續(xù)進(jìn)行填充、焊接和切割過程。根據(jù)本發(fā)明的特征,通過干敷料制造單元制造的各干敷料和位于制造單元的輸出端處的水袋被傳送,從而使得水袋和敷料被傳送至在包裝單元中的外包裝中預(yù)先成型的容器。所述傳送步驟還包括視頻測定檢查操作,以確保在每個敷料內(nèi)都有一定劑量的吸收劑粉末。附圖說明現(xiàn)在將參照下列附圖針對本發(fā)明的優(yōu)選特征性特征及其優(yōu)點(diǎn)來全面描述本發(fā)明:圖1以分解圖示出根據(jù)本發(fā)明的具有冷卻作用的物品,其中顯示了形成外包裝的兩個片材以及設(shè)計成成品中一起容納在這兩個片材之間的敷料和水袋;圖2示出圖1中所示的物品制造設(shè)備的總體視圖,其具有大規(guī)模干敷料制造單元、傳送系統(tǒng)和為每個敷料裝配水袋的真空包裝單元;圖3示出圖2所示的制造單元的局部視圖,其中沒有無紡織物膜的輥;圖4和圖5是圖3中的區(qū)域IV和V的放大圖;圖6示出圖3中的敷料制造單元中的第一焊接單元的放大圖,它在沒有片材的情況下空載運(yùn)行;圖7示出圖3中的敷料制造單元中的吸收劑粉末沉積單元的放大圖,該沉積單元具有位于上游的無紡織物下片材熱變形系統(tǒng)以及位于下游的無紡織物上片材供送器。具體實(shí)施方式如圖1中為了更好地理解而以分解圖示出的,根據(jù)本發(fā)明的干敷料1被示出為物品1的一體部分。具體參照圖2至7,諸如之前描述的物品以如下方式制作。在如下描述的敷料制造單元8中制備干敷料,該干敷料例如呈隔室4的形式,每個隔室都具有足夠量的干的聚合物顆粒6。水袋10在水袋制造單元中單獨(dú)制備,確保在其表面上特別是沿著焊接線具有易破裂區(qū)域12。然后將敷料和水袋放置在物品包裝單元14中,在該物品包裝單元14中將外包裝的上片材和下片材焊接在一起以將敷料和水袋封裝在包裝中。然后使用貝塔或伽瑪射線處理對物品2進(jìn)行消毒。因而使得外包裝的內(nèi)部,包括敷料和水袋中的水變成無菌的。除了少量的顆粒交聯(lián)被破壞以外,沒有一個袋部件被損壞。然而,仍留有足夠量的活性顆粒來確保有效的冷量釋放?,F(xiàn)在將具體參照制造設(shè)施來描述根據(jù)本發(fā)明的制造方法和實(shí)現(xiàn)該方法所需的制造設(shè)備,該制造設(shè)施在同一場地中具有兩個層壓單元,即,干敷料制造單元8和成品(敷料)包裝單元14,其中輸送帶16和夾持器18將干敷料從一個單元傳送到另一個單元。如上制造的干敷料與水袋一起被供應(yīng)包裝單元。它們被收集在干敷料制造單元的遞送端處,并從該側(cè)放置在包裝單元上,在該包裝單元中已經(jīng)預(yù)先形成膜以制作用于敷料和水袋的容器。干敷料制造單元8具有兩個輥,以用于連續(xù)地遞送(退繞,放線)可透水的紡織片材20、22,這些片材隨后在吸收劑粉末6已經(jīng)被注射到所述片材之間后在制造設(shè)施中被焊接在一起。切割單元在焊接之后將該帶材分割成干敷料。用以形成敷料20的下片材的第一卷織物膜21被連續(xù)地展開。該膜然后被導(dǎo)向輥傳送,直至到達(dá)輸送帶24(圖3中可見)。該膜然后被驅(qū)動輥26輸送到該單元的端部,如下所述。沿著下片材的路徑在輸送帶的上方設(shè)置有預(yù)成型銷28。這些預(yù)成型銷突出超過下片材的遞送平面,并以縱向凹槽29的形式使下片材產(chǎn)生臨時彈性變形。織物材料被該銷加熱變形,該銷沿著移動的下片材加熱并形成連續(xù)的凹槽。所述銷由固定至單元32的框架上的臂30(圖7)支承,該臂在移動的下片材和輸送帶的上方和兩側(cè)通過。下片材向下機(jī)械變形以通過彈性變形形成凹槽,該凹槽隨后在干敷料的制造過程中形成粉末保持隔室。在片材的遞送方向上緊隨預(yù)成型銷設(shè)置有粉末沉積裝置34,該粉末沉積裝置包括安裝在吸收劑顆粒供送料斗38的遞送端部處的裝填器(定量器)36的支承件。所述裝填器36間隔開以使每個裝填器36位于一個之前形成在移動的片材中的凹槽上方。分配器是旋轉(zhuǎn)式滾筒類型,該分配器的表面上設(shè)有向裝填器供應(yīng)粉末的凹部。如果制造單元從左向右行進(jìn),如圖中所示,則在旋轉(zhuǎn)式分配滾筒的左面設(shè)置此處未示出的過量顆粒排出罩。周期性地,以生產(chǎn)待彼此分離的敷料的速率,各裝填器36將預(yù)定劑量的吸收劑粉末6遞送到各凹槽29內(nèi)。粉末因而僅沿著部分長度以連續(xù)的劑量沉積在每個凹槽中,使得能夠通過垂直于行進(jìn)方向的焊接將凹槽封閉,并且能將兩個橫向焊接線之間的連續(xù)敷料切割開。銷和裝填器的數(shù)量對應(yīng)于給定敷料所需的粉末隔室的數(shù)量。在所描繪的實(shí)施例中,如可在圖7中清楚地看到的,設(shè)有六個銷和六個裝填器以用于六個凹槽。緊接粉末沉積裝置之后,在下片材20上施加(平放)織物材料帶—該織物材料帶也是透水的且形成敷料的上片材22,使得之前沉積的粉末被限制在片材之間。因為粉末已經(jīng)被沉積在凹槽中,所以當(dāng)上片材被平放在下片材上時粉末不會分散。上片材從第二卷23遞送出。該第二卷可以緊鄰兩個片材交叉處固定至單元的框架上。然而,如圖中所示,優(yōu)選這兩個卷放置在彼此附近。這意味著只有一個織物裝載區(qū)域,當(dāng)該單元如此設(shè)計時,位于一個卷的末端的片材的單個重疊區(qū)域在下一個卷的開始處與片材端對端結(jié)合。因此,上片材行進(jìn)的距離比較長,因為它必須在裝填器36上方經(jīng)過,以便不與粉末供應(yīng)器干涉,因為粉末必須被放置在敷料的上片材和下片材之間。上片材貼靠下片材以及由施加輥40沉積在下片材的凹槽中的粉末,所述施加輥供應(yīng)上片材并且下片材從該施加輥40下方經(jīng)過。在此,下片材20由輸送帶24支承,該輸送帶24起始于預(yù)成型銷之前并終止于將兩個片材焊接在一起的第一焊接單元42。如下所述,該輸送帶設(shè)計成從焊接臺41下面經(jīng)過,在該焊接臺處,內(nèi)部具有粉末的片材在輸送帶和該焊接臺之間被壓縮。沿著上片材和下片材二者的路徑設(shè)置有導(dǎo)向輥。在此尤其可見輥43,該輥沿著上片材的路徑安放在施加輥40之前,并且根據(jù)不與其他輥的旋轉(zhuǎn)軸線平行的浮動軸線安裝,以便有利于上片材的橫向調(diào)節(jié),從而使得該上片材的邊緣與下片材的邊緣對應(yīng)。由封裝粉末的上片材和下片材形成的組件沿著輸送帶并在焊接臺下方行進(jìn),該焊接臺在施加輥之后直接安裝在框架上并在施加組件的同時將該組件保持就位,因此確保粉末分散在凹槽內(nèi)部。焊接臺具有齒狀件44,這些齒狀件橫跨片材路徑安裝在凹槽之間的無粉末的間隔中。在所述凹槽之間的間隔中,這些沿縱向方向串聯(lián)安裝的齒狀件用以保持上片材牢固地貼靠被壓在輸送帶上的下片材。這意味著,粉末被保持在焊接臺下面的凹槽內(nèi),同時使得該組件保持平放并且凹槽被做得更深,因而防止在該組件到達(dá)超聲焊接單元時在凹槽之間的間隔中存在粉末,這是因為間隔對應(yīng)于將來凹槽之間的縱向焊接線,因此必須保持沒有粉末以進(jìn)行最佳的焊接。在焊接臺的末端,該組件離開輸送帶并被傳送到具有砧塊46和一組超聲焊極48的第一超聲焊接單元42(參見圖4至6)。該砧塊由輥構(gòu)成,圍繞該輥纏繞有七個帶材,每個帶材均形成一個凸起區(qū)域47,這些凸起區(qū)域與凹槽以及兩個側(cè)邊緣之間的五個間隔各自對應(yīng)。這形成七個超聲焊極,這七個超聲焊極在這七個帶材的每個處向片材施加壓力并恢復(fù)通過超聲產(chǎn)生的能量,以便在帶材的行進(jìn)方向縱向地將上片材點(diǎn)焊至下片材。第一焊接單元還具有鼓風(fēng)管50,如圖所示,特別是如圖4和6所示。移動的帶材現(xiàn)在包括兩個可滲透的無紡織物材料片材,這兩個片材封裝少量的超級吸收劑顆粒粉末,所述超級吸收劑顆粒粉末分布并保持在由凹槽形成的空腔中,所述凹槽此時由縱向焊接線52分隔開。此時與行進(jìn)方向垂直地在每個凹槽中形成橫向焊接線54,以便分隔用以形成連續(xù)干敷料的連續(xù)區(qū)段的膜和粉末。為此,帶材經(jīng)過第二超聲焊接單元56,該第二超聲焊接單元包括位于旋轉(zhuǎn)滾筒上的螺旋形砧塊和超聲焊極。砧塊在與橫跨敷料端部的線長兩倍相對應(yīng)的寬度上具有隆起表面,其中焊級在切割之前進(jìn)行。超聲焊極向形成移動的帶材的片材施加壓力,并恢復(fù)由超聲波產(chǎn)生的能量以橫向地將上片材焊接至下片材。與第一焊接單元一樣,第二焊接單元也具有用于滾筒砧塊的冷卻裝置。理想地,該冷卻裝置應(yīng)該具有彎曲的擋板,來自鼓風(fēng)管的空氣被引導(dǎo)到該擋板上。這防止空氣直接吹在包含粉末顆粒的區(qū)域上,否則這些粉末顆粒將被移動的焊接區(qū)域。移動的帶材現(xiàn)在包括仍彼此橫向附接的連續(xù)的干敷料,其中每個敷料都占據(jù)該移動的帶材的寬度,該帶材的移位借助于由兩個驅(qū)動輥26構(gòu)成的機(jī)構(gòu)繼續(xù)進(jìn)行,這兩個驅(qū)動輥26沿著相反方向轉(zhuǎn)動并將連續(xù)的敷料夾持在它們之間。所述驅(qū)動輥提供了將帶材拉過下游制造單元的不同部分所需的牽引力。賦予帶材的運(yùn)動將該帶材傳送到位于驅(qū)動輥的下游的切割器58。切割器由兩個輥構(gòu)成,連續(xù)的干敷料經(jīng)過這兩個輥。其中一個輥具有螺旋式安放的尖銳刀片60,該尖銳刀片每次在另一個輥相對地定位時將組件橫向地切斷。具有尖銳刀片的輥的轉(zhuǎn)速和直徑使得該刀片在每個橫向端焊縫的中間將移動的組件橫向地切斷,由此將每個干敷料與其他干敷料分離開。已切割的干敷料1在輸送帶16上放置在制造單元8的遞送端。如圖2所示,該設(shè)備具有氣動夾持傳送裝置62,該傳送裝置62設(shè)計成自動地將一堆干敷料從輸送帶拾起,將它們從所述敷料制造單元傳送至包裝單元,通過使吸附杯停止作用而將它們釋放并將它們放置在各自的位置,即如下所述,放置在已經(jīng)預(yù)成型的物品的下部外包裝片材上。傳送裝置62的每個夾持器18都具有吸附杯和將該吸附杯連接至真空回路的裝置。每個夾持器因而能夠通過吸附將干敷料拾起并通過向所述吸附杯內(nèi)吹送空氣而將干敷料釋放。夾持器在形成主夾持器的模塊中一起編組。不同夾持器的吸附杯形成了具有預(yù)定表面面積的二維網(wǎng)格。優(yōu)選地,傳送裝置62設(shè)計成從輸送帶同時地拾取數(shù)個敷料—在本例中為兩個敷料,并將它們同時安放在并排形成于包裝單元中的容器內(nèi)。對于根據(jù)本發(fā)明的傳送操作來說,重要的是在干敷料和相關(guān)聯(lián)的水袋在被上片材覆蓋并真空包裝之前安放在對應(yīng)的容器中。傳送裝置可以與檢查柱相關(guān)聯(lián),該檢查柱使用視頻測量來確保干敷料在被安置在無菌物品中之前含有吸收劑粉末。如上所述,這里描述的根據(jù)本發(fā)明的制造單元還具有用于成品物品14的真空包裝單元,該真空包裝單元包括層壓階段。兩個輥輸送非滲透性塑料膜,在將敷料和水袋在這兩個膜之間放置在預(yù)形成在其中一個膜中的容器中之后并在形成真空之后將這兩個膜彼此熱結(jié)合以形成外包裝。將一由水密且氣密的膜構(gòu)成的第一卷64展開,以便形成物品66的下片材,該下片材連續(xù)地供應(yīng)真空包裝單元。該下片材進(jìn)入爐子68中,在該爐子68中該下片材的一定區(qū)域被熱處理而形成容器70。在此,在同一寬度上并排形成兩個容器。在所示出的構(gòu)造方法中,下片材在兩串鉗狀件之間保持張緊,所述鉗狀件夾持所述邊緣并由兩個側(cè)向驅(qū)動鏈支承,使得預(yù)成型不需要對置模具。側(cè)向驅(qū)動鏈非連續(xù)地輸送下片材,之后輸送上片材,如下所述。這種與干敷料制造單元中的連續(xù)輸送不同的非連續(xù)輸送確保下片材在爐子中保持足夠長的時間以用來形成容器以及用來執(zhí)行下面描述的真空化和熱焊接操作。在離開成形爐之后,每個容器70都填充有一個干敷料和一個水袋10。在此應(yīng)該看到,敷料和水袋從單元的側(cè)邊而不是供應(yīng)端到達(dá)包裝單元14。在被用外包裝的上片材覆蓋之前,干敷料和水袋必須容納在已經(jīng)在外包裝的下片材中預(yù)先形成的容器中。因此,可以看到,片材在制造單元的輸送端處的厚度必定使得干敷料和水袋將被完全容納在容器的容積中。干敷料由夾持器18傳送。水袋也可以以相同的方式傳送,除非它們被手動地傳送。如下所述,作為一種變型,物品中水袋相對于敷料的位置可以與圖1和2中所示的位置不同,其中水袋首先被放置在外包裝的下片材上(如圖1中的箭頭A所示),敷料被放置在水袋上面,以使水袋位于敷料和外包裝的下片材之間。在該構(gòu)造中,敷料放置在水袋上面(箭頭B,圖1)并通過上片材保持就位(箭頭C,圖1)。水袋起初放置在容器的中間,而敷料被放置在上面而不改變水袋的中央位置??梢韵蛩显O(shè)置粘合劑,以使水袋維持其中央位置,該中央位置對于將水均勻地分散在敷料中來說是優(yōu)選位置。應(yīng)當(dāng)看到,當(dāng)敷料的下片材比敷料的上片材更具有透水性時,將水袋抵靠敷料的下片材放置將更為有效。外包裝的下片材—與放置在容器中的干敷料及其水袋一起—然后進(jìn)入熱焊接和真空單元72。在此之前,將上片材74放置在下片材的上面。為此,在熱焊接單元上方固定有一卷膜76,該卷膜被連續(xù)地展開(退繞)。上片材也在夾持所述邊緣并由兩個側(cè)向驅(qū)動鏈支承的兩串鉗狀件之間保持張緊。同一組鉗狀件內(nèi)的張緊使得能相對于下片材橫向地調(diào)節(jié)上片材,以便所述片材保持沒有收縮地執(zhí)行焊接和真空操作所需的足夠張緊。單元72中的焊接和真空操作以三個步驟進(jìn)行。首先,通過將片材焊接在一起而封閉圍繞每個容器的邊緣封閉,除了容器的后邊緣。然后,在橫向焊接每個容器的后邊緣之前,沿組件的行進(jìn)方向產(chǎn)生真空。然后通過將初始保持敞開的后邊緣焊接而將每個容器完全封閉,以便能形成真空。因此,熱焊接操作包括圍繞敷料容器的所有區(qū)域。熱焊接單元因而確保在氣密真空中將上片材結(jié)合至下片材,從而有效地將敷料和水袋封裝在內(nèi)部。用于外包裝中的片材的材料根據(jù)上片材或下片材是否用來通過熱成形形成容器而不同。例如,如果容器將形成在下片材中,則該下片材必須由熱固性材料制成,而上片材可以由另一種塑料制成。然而,這兩種片材都必須是水密的,主要是為了在水袋破裂時將水保持在外包裝內(nèi)部。它們還必須是氣密的,以使得組件能保持真空并在處理操作期間保持其無菌狀態(tài),并防止周圍環(huán)境的細(xì)菌侵入。這兩個片材在兩相對側(cè)上被熱焊接在一起,以確保氣密性、水密性和真空包裝。其中一個接縫—優(yōu)選真空包裝之后產(chǎn)生的后邊緣焊縫—必須具有低抗性,以確保可剝離性,從而在使用容納在其中的浸水冷卻敷料時能將該成品醫(yī)療裝置手動打開。為外包裝中的兩個片材中的至少一個使用少許粘合劑材料有利于這種可剝離性。如上所述,側(cè)向驅(qū)動鏈確保兩個片材非連續(xù)地向前運(yùn)動,以確保在焊接和真空單元中為組件保留足以產(chǎn)生真空并將片材焊接在一起的必要暫停。在離開該單元時,已經(jīng)被焊接在一起的片材的邊緣如上所述由鏈輸送的鉗狀件夾持,以確保所述片材的不連續(xù)的行進(jìn)。組件然后進(jìn)入切割站78,在該切割站78中,用沖壓件(沖頭,沖孔機(jī))個體地切割已包裝的敷料,以便縱向地并橫向地將物品彼此分離。它們還被沿著側(cè)面切斷。膜80的側(cè)邊緣然后圍繞卷軸82卷繞,該卷軸在輸送帶的兩側(cè)固定至切割站的輸送端并通過卷繞所述邊緣來將片材從包裝單元拉出。隨著被切斷,處于其外包裝中的物品掉落。它們可以直接掉落在箱子中或掉落在起始于切割站的輸送帶84上。物品然后在盒中被并排豎直地包裝以防水袋過早打開,如果將物品彼此疊置地水平堆疊地安放則水袋將過早打開。如上所述,與干敷料一起放置在容器中的水袋可以手動地拿取,或利用類似于以上描述的傳送裝置從水袋制造機(jī)器傳送,該水袋制造機(jī)器可以優(yōu)選包含在根據(jù)本發(fā)明的制造設(shè)備中。該機(jī)器的類型與用于制造任何類型的包含液體的包裝相同。塑料片材折疊成使得兩個側(cè)邊緣疊置,由此形成通過沿著母線焊接而封閉的管。側(cè)焊接這樣進(jìn)行,即:使得形成破裂區(qū)域,當(dāng)用戶在物品上用力按壓以將干敷料浸透并因而激活其對傷口的冷卻作用時,該破裂區(qū)域破裂。在已經(jīng)將邊緣焊接在一起之后,將所得到的管放置在與該管的軸線垂直的熱塑性焊接爪中,并將該管橫向焊接而形成袋的下焊接線。然后以連續(xù)劑量將加壓水供應(yīng)到管的中央以使該管填充水,同時利用探針檢查填充水位。利用0.2微米濾網(wǎng)對該水進(jìn)行過濾。添加氯來進(jìn)行抗菌處理以防止水在流過管道時受到污染。當(dāng)水位到達(dá)預(yù)定閾值時,橫跨頂部將袋焊接,從而將水封裝在袋中。上焊接線必須充分地位于由兩個片材形成的袋中的上水位下方,以在焊接過程中將任何多余水排出。必須核實(shí)沒有氣泡截留在袋中,并且檢查袋中的水量是否是隨后正確浸潤敷料所需的量。應(yīng)該注意,如果還是有小氣泡被封裝在液體中,則必須在對由外包裝、敷料和袋形成的組件進(jìn)行真空包裝過程中將其排出,這是由于袋的壁由基于聚乙烯的聚合物制成,因而可透過空氣。在連續(xù)的水袋生產(chǎn)中,所得到的袋被切斷并被從設(shè)備移除,從而可以將其放置在外包裝中。之前的袋的焊接線于是形成了下一個袋的下焊接線,從而焊接和切割過程循環(huán)地連續(xù)進(jìn)行。以如下方式焊接側(cè)邊,即,一方面確保在整個制造操作過程中袋的水密密封和對拿取的抵抗能力,另一方面確保一向平坦的物品施加壓力并因此向水袋施加壓力,成品產(chǎn)品中的袋就能破裂,從而用水將敷料浸潤。現(xiàn)在描述未示出的制造設(shè)施的變型,以及用于將水袋相對于敷料保持就位的不同方法的使用。在第一變型中,水袋在干敷料之前放置在容器的底部,如上所述,容器本身在底部具有預(yù)成型的凹部,在中部中具有與水袋相同的形狀。水袋滑動到所述凹部內(nèi)并被防止在兩個方向上移動。一旦將干敷料在袋上面放置在容器中,則該干敷料不能再移動。由于凹部位于容器的中間,水袋相對于干敷料采取中央位置,當(dāng)上片材被放置在外包裝的下片材上面時該干敷料將不能移動。再一次,外包裝必須足夠大以容納彼此疊置地平放的干敷料和水袋。在第二變型中,首先放在容器的底部并處于中央的是敷料,水袋放置在敷料上面。在這種情況下,可以在通過夾持器傳送干敷料時將干敷料翻轉(zhuǎn),并且在下片材轉(zhuǎn)向上的情況下首先將干敷料放置在外包裝中,以準(zhǔn)備接收水袋。因而,水袋與下片材直接接觸,從水袋排出的水與超級吸收劑顆粒更迅速地接觸。水袋通過用上片材直接覆蓋而保持在中央位置,該上片材使水袋相對于敷料保持就位。在這兩種情況下,如在上面描述的構(gòu)造方法中,確保水袋相對于干敷料正確地定位以便在水袋被施加壓力而打開時最佳地分配水。這種制造方法的結(jié)果是一種容易使用并滿足醫(yī)院環(huán)境中的嚴(yán)格無菌要求的敷料。該物品由的真空包裝的外包裝和在封裝有干狀態(tài)6下的聚合物顆粒的敷料構(gòu)成,該外包裝包括焊接在一起的兩個片材66、74,其中包含具有易破裂區(qū)域12的填充有水的水密袋10。外包裝由氣密、水密材料構(gòu)成,使得水袋和敷料在真空包裝時保持無菌。形成外包裝的壁的片材例如由聚酰胺和聚乙烯的混合物構(gòu)成。這種材料具有與伽馬射線殺菌兼容的特性,這意味著該材料在殺菌過程中不發(fā)生改變而且讓伽馬射線穿過,從而對外包裝內(nèi)部的元件進(jìn)行有效殺菌。外包裝的壁優(yōu)選是透明的,以使其內(nèi)容物可見,并且能監(jiān)測外包裝內(nèi)的元件的狀態(tài)。敷料和填充水的袋布置在外包裝內(nèi)。敷料由焊接在一起并初始以干狀態(tài)封裝具有高吸水性能的聚合物顆粒的兩個片材構(gòu)成。封裝顆粒的片材由透水并透氣的無紡織物制成。這種材料與伽馬射線殺菌兼容,這意味著它能承受殺菌并且不妨礙伽馬射線穿過,因而允許對敷料內(nèi)的顆粒進(jìn)行殺菌。而且,構(gòu)成該片材的材料對聚合物激活之前周圍空氣施加在真空包裝物品上以及聚合物顆粒由于吸收水而迅速大范圍膨脹時施加在敷料壁上的壓力具有良好的抗性。此外,如果片材由不吸收水的材料制成,則片材將具有更大的透水性以激活具有冷卻作用的聚合物。為此,使用人造樹脂纖維,例如聚酯樹脂。在由各壁的相對端部形成的邊緣上,敷料被焊接,以便防止顆粒逃逸。焊接線較寬,在3和7mm之間,這增大了壁對由吸水時膨脹的聚合物顆粒施加的力的抵抗。形成敷料的片材沿著通過超聲焊接產(chǎn)生的不同的縱向線接合在一起,從而形成若干個其中聚合物顆粒均勻地分布的細(xì)長隔室。在附圖中所示并且特別在圖1中可見的構(gòu)造實(shí)施例中,敷料具有六個相對于聚合物顆粒彼此隔離的隔室。所獲得的焊接線對聚合物顆粒吸水時膨脹施加的力也具有機(jī)械抗性。這里選擇的吸收劑聚合物顆粒也已知是無毒的。聚合物顆粒通過所吸附水的吸附和蒸發(fā)作用產(chǎn)生冷卻作用,所述聚合物顆粒負(fù)責(zé)敷料的冷卻作用的產(chǎn)生,先前已被激活、即通過所吸收的水而膨脹的所述顆粒在可能已經(jīng)在寒冷環(huán)境中保留之后產(chǎn)生冷卻作用。水袋尤其通過焊接而與外界隔絕地密封。焊縫足夠耐用以便當(dāng)物品在運(yùn)輸過程中被拿取時不會破裂。然而,其中至少一個焊縫設(shè)計成當(dāng)用戶通過外包裝在水袋的外表面上施加壓力時至少部分地破裂。因而,當(dāng)用戶希望容納在水袋中的水散布到該袋的外部時,在敷料上施加相當(dāng)強(qiáng)烈的手動壓力以使該袋的易破裂區(qū)域破裂并將水釋放,從而使水溢出到外包裝內(nèi)并將敷料內(nèi)的聚合物浸潤。水袋僅含有足夠量的水,且盡可能地沒有氣泡。水量由封裝聚合物粉末的不同隔室中的聚合物顆粒的量以及顆粒的吸水能力來確定,從而當(dāng)水袋被打開時水被完全吸收。雙重優(yōu)選的是,聚合物的量應(yīng)該相對于水是過量的,首先用以防止外包裝被打開時在該外包裝中殘留任何液體水,其次防止緊接敷料的織物壁的顆粒仍然需要水。
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