定位標(biāo)記的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種旨在插入于組織中的定位標(biāo)記。該標(biāo)記為具有縱向軸線A和垂直于所述縱向軸線直徑的細(xì)長(zhǎng)物體，其中直徑為至多1.2mm。該標(biāo)記還具有預(yù)定總長(zhǎng)度LTOT。該標(biāo)記包括多個(gè)第一節(jié)段1和多個(gè)第二節(jié)段2，其中第一和第二節(jié)段彼此交替布置。該標(biāo)記包括密度為至少10g/cm3的第一材料，并且該材料構(gòu)成標(biāo)記的體積至少90％；以及第二材料，其是磁性的且構(gòu)成標(biāo)記的體積的至多10％。
【專利說明】定位標(biāo)記
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)獨(dú)立權(quán)利要求的前序部分的一種旨在插入組織中的定位標(biāo)記。
【背景技術(shù)】
[0002]在治療癌癥腫瘤時(shí)，醫(yī)生例如通過規(guī)劃應(yīng)需要多大劑量的藥物或應(yīng)包含多少放射治療來準(zhǔn)備治療。例如通過使用計(jì)算機(jī)斷層掃描圖像作為用于放射治療規(guī)劃的基礎(chǔ)。如今，這些圖像越來越頻繁地與來自其它媒介的圖像相結(jié)合，諸如磁性相機(jī)圖像(磁性相機(jī)通常被稱為MRI，即磁共振成像)和來自PET相機(jī)的圖像(PET=正電子發(fā)射斷層造影術(shù))，以便更有把握地確定腫瘤/多個(gè)腫瘤在所有方向上的擴(kuò)展。
[0003]為了反復(fù)地最小化對(duì)于正常健康組織的副作用，通常給定放射劑量。在各次治療中，重要的是根據(jù)預(yù)定參數(shù)仔細(xì)地重新定位身體和腫瘤區(qū)域，從而使腫瘤區(qū)域?qū)⒉粫?huì)被錯(cuò)過。
[0004]給出圖版的電子圖像已經(jīng)使用了很多年，以便當(dāng)使用通常使用的4-20兆伏(MV)高能治療束時(shí)控制骨骼的位置。近年來，產(chǎn)生放射劑量的射線束加速器已配備有產(chǎn)生千伏特(kV)級(jí)別X射線束的輔助裝備。kV區(qū)域中的這些射線束具有不同于高能MV射線束的特性。不僅由以其方式進(jìn)入的量，還由與射線束通過的材料的密度相關(guān)的減速力使kV區(qū)域中的射線束減速，并且所述減速力隨著較高密度幾乎以指數(shù)方式增大。
[0005]使用定位標(biāo)記是為了示出腫瘤在人體或動(dòng)物組織中的位置。這些標(biāo)記使X射線束減速，從而使得標(biāo)記在監(jiān)視器上變得可視，其中監(jiān)視器上顯示來自不同媒介的結(jié)果。金具有19.3g/cm3的高密度，這使得它有利于用作射線束的減速物質(zhì)。純金還很柔軟并能夠成型，并且由于它是惰性材料而是身體所耐受的。可以限制金的體積從而使得該物質(zhì)成為薄/細(xì)絲，這還意味著該標(biāo)記可通過細(xì)針插入體內(nèi)。由此最小化了流血和感染的風(fēng)險(xiǎn)。這種金的標(biāo)記例如通過W02006/004542A1可知。
[0006]穿過身體的、具有高達(dá)60cm直徑的X射線束借助于射線束在組織的不同部位減速至不同程度而在監(jiān)視器上產(chǎn)生圖像。如果組織內(nèi)大約0.25-1.2mm的小的定位標(biāo)記會(huì)能夠影響到圖像，則撞擊于標(biāo)記上的X射線束必然使X射線束減速至圖像中產(chǎn)生對(duì)比差的程度。
[0007]置于人體或動(dòng)物組織內(nèi)的標(biāo)記在整個(gè)生命中會(huì)大體上停留在同一個(gè)地方。因而，極其重要的是標(biāo)記不會(huì)產(chǎn)生機(jī)械損傷或引起過敏或其它不健康狀態(tài)。標(biāo)記必須具有足夠尺寸并具有合適的密度，以便使得在MR檢查中能夠清楚地描繪所述標(biāo)記。
[0008]發(fā)明人已經(jīng)確定了使用金的定位標(biāo)記時(shí)的需求，其涉及使得在監(jiān)視器上從用以確定腫瘤擴(kuò)展而使用的所有媒介中可見到這些標(biāo)記的困難。為了便利于促成來自計(jì)算機(jī)斷層攝影和磁性相機(jī)的圖像能夠以合適方式疊加，將會(huì)期望的是當(dāng)使用磁性相機(jī)時(shí)該定位標(biāo)記也同樣可視。作為示例，小的金定位標(biāo)記在磁性相機(jī)圖像上是不可視的。
[0009]因而，本發(fā)明的目的是實(shí)現(xiàn)一種對(duì)于用于最優(yōu)化所述射線束治療規(guī)劃的多數(shù)媒介而言在監(jiān)視器上可視的定位標(biāo)記。此外，該標(biāo)記應(yīng)當(dāng)滿足由身體耐受其的需求并且不會(huì)在所述標(biāo)記被插入于的人體中產(chǎn)生機(jī)械損傷。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是解決上述問題。這些目的和其它目的通過根據(jù)所附獨(dú)立權(quán)利要求的本發(fā)明來實(shí)現(xiàn)。
[0011 ] 通過從屬權(quán)利要求來限定優(yōu)選實(shí)施方式。
[0012]根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及一種旨在插入組織中的定位標(biāo)記。所述標(biāo)記為具有縱向軸線和至多1.2_直徑的細(xì)長(zhǎng)物體。該標(biāo)記還具有預(yù)定的總長(zhǎng)度。該標(biāo)記包括多個(gè)第一節(jié)段和多個(gè)第二節(jié)段，其中所述第一和第二節(jié)段彼此交替地布置。該標(biāo)記包括密度為至少IOg/Cm3的第一材料,并且該材料構(gòu)成該標(biāo)記的體積的至少90%,以及第二材料,其是磁性的且構(gòu)成標(biāo)記的體積的至多10%。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]現(xiàn)將參照附圖將更為詳細(xì)地描述本發(fā)明，附圖中:
[0014]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的定位標(biāo)記的局部側(cè)視圖，以及
[0015]圖2不出了細(xì)長(zhǎng)位置的完整標(biāo)記。
【具體實(shí)施方式】
[0016]在下面的說明書中，將參照某些實(shí)施方式和參照附圖更為詳細(xì)地描述本發(fā)明。出于說明及非限制性目 的，闡明了具體細(xì)節(jié)，諸如特定情境、技術(shù)等，以便提供對(duì)本發(fā)明的透徹/全面理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言明顯的是，本發(fā)明能夠以不同于這些具體細(xì)節(jié)的其它實(shí)施方式來實(shí)施。
[0017]為了在進(jìn)有MR檢查時(shí)使標(biāo)記在監(jiān)視器上可視，在標(biāo)記內(nèi)或標(biāo)記上需要磁性材料。這種材料的數(shù)量必須仔細(xì)調(diào)整以便使標(biāo)記不會(huì)在MR相機(jī)的強(qiáng)磁場(chǎng)中運(yùn)動(dòng)。帶有標(biāo)記的患者在他們一生中需要多次經(jīng)過磁相機(jī)檢查。
[0018]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的定位標(biāo)記的局部側(cè)視圖。定位標(biāo)記包含多個(gè)較厚部分、第一節(jié)段I和多個(gè)較薄部分、第二節(jié)段2，第二節(jié)段2將兩個(gè)較厚部分彼此連接。一種定位標(biāo)記具有約10-30_的總長(zhǎng)度LTra，其在圖2中可見。標(biāo)記的總長(zhǎng)度可更短或更長(zhǎng)。優(yōu)選長(zhǎng)度為20_。第一節(jié)段I和第二節(jié)段2之間的寬度關(guān)系通常為約6: I。作為示例，第一節(jié)段I具有介于0.15-0.3mm之間的寬度B1,而第二節(jié)段2具有介于0.025-0.05mm之間的寬度B2。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，B1為0.28mm,而B2為0.05mm。在另一優(yōu)選實(shí)施方式中，B1為0.20mm,而B2為0.03mm。此外，第一節(jié)段I例如具有約2mm的長(zhǎng)度L1，而第二節(jié)段2例如具有約Imm的長(zhǎng)度L2。
[0019]第一和第二節(jié)段的寬度B1和B2可構(gòu)成直徑，從而使得第一和第二節(jié)段I和2具有圓形橫截面或橢圓形橫截面。各節(jié)段也可以是具有指定寬度B1和B2的平板，它們彼此間隔布置。
[0020]定位標(biāo)記旨在插入于組織中，并且由于不同媒介，標(biāo)記于是旨在圖像中可視。該標(biāo)記為具有至多1.2_直徑和預(yù)定總長(zhǎng)度Ltot的細(xì)長(zhǎng)元件。該標(biāo)記包括多個(gè)第一節(jié)段I和多個(gè)第二節(jié)段2，其中第一和第二節(jié)段彼此交替地布置。該標(biāo)記包括密度為至少lOg/cm3的第一材料，并且該材料構(gòu)成標(biāo)記的體積的至少90% ；以及第二材料，其為磁性的且構(gòu)成標(biāo)記的體積的至多10%。
[0021]第一材料優(yōu)選為金。以及第二材料優(yōu)選為鐵。優(yōu)選地，標(biāo)記中第二材料的含量為標(biāo)記體積的0.5%體積。第二材料的含量還可以更少，例如略大于0，例如0.01%體積，或
0.1%或0.3%體積。在其它實(shí)施方式中，標(biāo)記中第二材料的含量為標(biāo)記體積的
2.5%、5%或 7%體積。
[0022]標(biāo)記的預(yù)定總長(zhǎng)度Ltot為約5至30mm。優(yōu)選地，標(biāo)記的總長(zhǎng)度為20mm。
[0023]人體包括少量的鐵。純金中混合達(dá)到10%體積的鐵的一種合金或顆?；旌衔锸箻?biāo)記在利用MR相機(jī)時(shí)可視。因而，該標(biāo)記需要較大部分包含具備高密度的物質(zhì)或材料，以便在X射線中可視。標(biāo)記中暴露給組織的鐵的數(shù)量與對(duì)于兒童和成人二者而言每天的日常建議鐵攝取量相比是可以忽略的。還可以使用其它人體可耐受的鐵磁材料，諸如磁鐵、釓、鏑或構(gòu)成鐵磁材料的不同物質(zhì)的合金。
[0024]在本發(fā)明的可替代實(shí)施方式中，利用順磁性材料替代鐵磁材料。順磁性材料的實(shí)例是鎂、鑰、鋰和鉭。
[0025]鐵或另一種鐵磁材料或順磁性材料與金混合或與金一起鑄成合金。因而，標(biāo)記中鐵磁材料的數(shù)量必須低，以便使得被身體所耐受，而且必須低以使得不會(huì)使標(biāo)記由于磁性相機(jī)中的強(qiáng)磁場(chǎng)而在組織中運(yùn)動(dòng)。
[0026]當(dāng)標(biāo)記插入組織中時(shí)，合適地使用一種中空針。在定位了腫瘤或者已經(jīng)定位了腫瘤的組織的部分中，將會(huì)把標(biāo)記從針中推出并將其纏至第一和第二節(jié)段的實(shí)心球。優(yōu)選地，借助于所謂的細(xì)探針(mandrin)將標(biāo)記從針中推出。針的內(nèi)徑可適于較大直徑的標(biāo)記，即第一節(jié)段的寬度針的內(nèi)徑還可大于寬度B1,以便能夠?qū)?biāo)記布置成在針內(nèi)對(duì)折或折成三段。當(dāng)所使用的標(biāo)記所具備的寬度B1為0.20mm時(shí)，針的內(nèi)徑可以是0.44mm,由此標(biāo)記可被對(duì)折放置。為了使標(biāo)記不陷入針中，可以使用與身體兼容的潤(rùn)滑劑，例如規(guī)定可用于植入的特定硅樹脂。
[0027]金中混合鐵的百分比在可在給定區(qū)間內(nèi)變化，但是并沒有多到干擾根據(jù)上述的功能需求。鐵和金的混合物還包括不致病的其它物質(zhì)，例如放射性物質(zhì)，用于在外科手術(shù)或PET相機(jī)檢查中進(jìn)行探測(cè)。
[0028]關(guān)于金的上述內(nèi)容還可更換為具有高密度且身體可耐受的其他物質(zhì)，例如鉬、銀或密度至少為10g/cm3的合適材料的合金。
[0029]標(biāo)記優(yōu)選地制造為具有合適直徑的金絲，即，使用了構(gòu)成第二節(jié)段2的寬度B2的直徑。為了制成第一節(jié)段1，后來的部分可從該金絲穿孔。
[0030]此外，上面提到和描述的實(shí)施方式僅僅作為實(shí)例給出，并且不應(yīng)當(dāng)限于本發(fā)明。根據(jù)所附的專利權(quán)利要求書所主張的本發(fā)明范圍內(nèi)的其它解決方案、用途、目標(biāo)和功能對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言應(yīng)當(dāng)是顯而易見的。
【權(quán)利要求】
1.一種旨在插入于組織內(nèi)的定位標(biāo)記，其中該標(biāo)記為具有縱向軸線(A)和具有垂直于所述縱向軸線的直徑的細(xì)長(zhǎng)物體，且其中所述直徑為至多1.2mm，并且其中該標(biāo)記具有預(yù)定總長(zhǎng)度(Ltqt)， -其中該標(biāo)記包括多個(gè)第一節(jié)段(I)和多個(gè)第二節(jié)段(2)，其中所述第一和第二節(jié)段彼此交替布置， 其特征在于 -該標(biāo)記包括密度為至少10g/cm3的第一材料，并且該材料構(gòu)成標(biāo)記的體積的至少90%，以及 -該標(biāo)記包括第二材料，其是磁性的且構(gòu)成標(biāo)記的體積的至多10%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的定位標(biāo)記，其特征在于，所述第一材料為金。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的定位標(biāo)記，其特征在于，所述第二材料為鐵。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)的定位標(biāo)記，其特征在于，所述標(biāo)記中第二材料的含量構(gòu)成標(biāo)記的體積的0.5%。
5.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的定位標(biāo)記，其特征在于，所述預(yù)定總長(zhǎng)度(Ltot)為5至30mmo
6.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的定位標(biāo)記，其特征在于，所述預(yù)定總長(zhǎng)度(Ltot)優(yōu)選為20mmo
7.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的定位標(biāo)記，其特征在于，所述第一節(jié)段(I)具有大于第二節(jié)段⑵的寬度，并且所述第一節(jié)段⑴``具有第一寬度(B1)，以及所述第二節(jié)段(2)具有第二寬度(B2),其中BJPB2之間的關(guān)系為6: I。
8.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的定位標(biāo)記，其特征在于，所述第一節(jié)段(I)的寬度(B1)為`0.3mm,以及所述第二節(jié)段(2)的寬度(B2)為0.05_。
【文檔編號(hào)】A61B19/00GK103764060SQ201280022600
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2012年5月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月9日
【發(fā)明者】英格馬爾·內(nèi)斯隆德 申請(qǐng)人:英格馬爾·內(nèi)斯隆德