方法和裝置的用來調(diào)配藥用的材料混合物的應用的制作方法
【專利摘要】一種如下裝置（1、1’、1”）的用來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物（11、11”）的應用，該裝置包括：能布置在接收部（2）中的、具有成分的調(diào)配容器（3、3’、3”）；具有能通過輸入管道（6）受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器（3、3’、3”）的流體（10、10”）的儲備容器（4、4”）；和接收容器，該接收容器通過排出管道（12、12’、12”）與所述調(diào)配容器（3、3’、3”）相通。以及一種具有以下步驟的方法的用來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物（11、11”）的應用：a）將預填充有成分的調(diào)配容器（3、3’、3”）布置在裝置（1、1’、1”）的接收部（2）中；b）通過輸入管道（6）將流體（10）從儲備容器（4、4”）輸送到所述調(diào)配容器（3、3”）中；c）將所述成分與所述流體（10、10”）調(diào)配成材料混合物（11、11”）；并且d）通過排出管道（12、12’、12”）將所述材料混合物（11、11”）從調(diào)配容器（3、3’、3”）中導出到接收容器中。
【專利說明】方法和裝置的用來調(diào)配藥用的材料混合物的應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種如下裝置的應用，該裝置包括:能布置在接收部中的、具有成分的調(diào)配容器；具有能通過輸入管道受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器的流體的儲備容器；和接收容器，該接收容器通過排出管道與所述調(diào)配容器相通。
[0002]此外，本發(fā)明涉及具有以下步驟的方法的應用:
[0003]a)將預填充有成分的調(diào)配容器布置在裝置的接收部中；
[0004]b)通過輸入管道將流體從儲備容器輸送到所述調(diào)配容器中；
[0005]c)將所述成分與所述流體調(diào)配成材料混合物；并且
[0006]d)通過排出管道將所述材料混合物從調(diào)配容器中導出到接收容器中。
[0007]此外，本發(fā)明涉及一種裝置，其包括:能布置在接收部中的、具有成分的調(diào)配容器；具有能通過輸入管道受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器的流體的儲備容器；和接收容器，該接收容器通過排出管道與所述調(diào)配容器相通。
【背景技術(shù)】
[0008]在藥用和生物藥用領(lǐng)域、尤其在臨床前和臨床領(lǐng)域，以及在研究和發(fā)展方面常常需要調(diào)配小劑量的緩沖劑和媒質(zhì)。緩沖劑和媒質(zhì)常常根據(jù)預定的配方預填充地調(diào)配，其需要由專業(yè)人員謹慎并相對耗時地處理。在此特別重要的是，調(diào)配符合最終使用者所需的劑量、濃度和組分或媒質(zhì)的材料混合物。
[0009]例如由W02010/125329A1公知一種用于按份調(diào)配飲料、尤其用于調(diào)配或沖煮咖啡的裝置和方法。這種裝置包括:能布置在該公知裝置的接收部中的、具有成分(即咖啡粉)的調(diào)配容器；具有通過輸入管道受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器的流體(即水)的儲備容器。以已加熱的形式輸送給調(diào)配容器的水沖煮出咖啡粉混合物，該咖啡粉混合物作為已調(diào)配的材料混合物(即咖啡)通過排出管道輸送給接收容器(即咖啡杯)。
[0010]在此，調(diào)配容器構(gòu)造為封閉的、含有待調(diào)配的材料混合物的膠囊或藥筒(Kartusche)0
[0011]但是，也公知取代膠囊或藥筒而使用所謂軟包(Pad)的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的任務在于，提供一種裝置和一種方法，通過其也能夠以預先給定的小或中等的劑量、濃度和媒質(zhì)或組分簡單且可靠地符合最終使用者需求地調(diào)配藥用或生物藥用材料混合。
[0013]該任務通過應用如下裝置來調(diào)配藥用的或生物藥用的材料混合物來解決，該裝置包括:能布置在接收部中的、具有成分的調(diào)配容器；具有能通過輸入管道受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器的流體的儲備容器；和接收容器，該接收容器通過排出管道與所述調(diào)配容器相通。
[0014]儲備容器也應理解為流體調(diào)配系統(tǒng)，并且，如果該流體指的是水，則其也應理解為針對分析純水的水調(diào)配系統(tǒng)，例如由哥廷根的賽多利斯集團(Sartorius AG in Gottingen)銷售的名為Arium?的分析用純水。[0015]迄今為止，本領(lǐng)域技術(shù)人員沒有考慮過將裝置和方法如其公知的用于調(diào)配飲料、如咖啡那樣用于藥用或生物藥用材料混合物的必須在高純度和無菌的條件下進行的調(diào)配。
[0016]通過使公知的裝置與藥用的或生物藥用的材料混合物的應用相適應、或與藥用的或生物藥用的材料混合物的調(diào)配相適應而實現(xiàn)了在高純度和無菌的條件下也相對快速、可靠并簡單地以小至中等的量或劑量，以可預先給定的、符合最終使用者需求的濃度和媒質(zhì)或組分來調(diào)配藥用的或生物藥用的材料混合物。這種裝置原則上也適用于較大的量或劑量。
[0017]在此，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式應用所述裝置來調(diào)配因病人而異的藥品。
[0018]根據(jù)所述應用的另一優(yōu)選實施方式，該裝置在通向調(diào)配容器的輸入管道中和/或在排出管道中具有除菌過濾器或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合。由此保證，僅將無菌的和/或無病毒的流體輸送給調(diào)配容器或僅將無菌的和/或無病毒的已調(diào)配的材料混合物輸送給接收容器。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式，調(diào)配容器構(gòu)造為藥筒或膠囊。在此，藥筒或膠囊能夠在一側(cè)上既具有輸入管道也具有排出管道。但是也可能的是，軟包或薄膜軟包作為調(diào)配容器使用。在應用薄膜軟包的情況下，輸入管道和排出管道彼此布置在該軟包的對置的側(cè)上。
[0020]也可能的是，在所述裝置中從多個儲備容器各自將成分輸送給調(diào)配容器。原則上也可能的是，將兩個或多個調(diào)配容器彼此并聯(lián)地布置或前后串聯(lián)地布置。通過例如無菌焊接的軟管連接件(Schlauchverbindung)能夠使調(diào)配容器相互連接。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式，調(diào)配容器具有混合組件，該混合組件使調(diào)配過程變得容易。在此，該混合組件也可以由混合噴嘴形成。原則上，調(diào)配容器以及接收容器也可以在用于產(chǎn)生混合過程的振動裝置中被振動。
[0022]此外，關(guān)于裝置的任務結(jié)合權(quán)利要求11的前序部分以如下方式解決，即，為了調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物，將除菌過濾器或病毒過濾器或者除菌過濾器和病毒過濾器的組合前置或者后置于調(diào)配容器。
[0023]這種裝置具有前述的優(yōu)點。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，調(diào)配容器具有至少一個除菌過濾器或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合。所述除菌過濾器或病毒過濾器或者除菌過濾器和病毒過濾器的組合在調(diào)配容器內(nèi)部和/或外部布置在流入口和/或流出口上。
[0025]在此，調(diào)配容器也可以構(gòu)造為軟包，在該軟包上或在該軟包中布置有除菌過濾器。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式，調(diào)配容器和接收容器通過軟管連接件相互連接或能夠相互例如通過無菌焊接來連接。因此，調(diào)配容器在輸出側(cè)并且接收容器(例如囊袋)在輸入側(cè)可以分別具有焊接的軟管，所述軟管的自由端在焊接單元中相互無菌地焊接。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式，調(diào)配容器和/或接收容器具有至少一個用于確定所調(diào)配的材料混合物的參數(shù)的傳感器。在此，PH值、溫度、導電性或其他參數(shù)能夠被測量并且在必要時通過控制監(jiān)控單元來調(diào)節(jié)。也可以的是，將例如用于無菌性確定的生物芯片布置在調(diào)配容器和/或接收容器中。[0028]關(guān)于方法的任務通過應用具有以下步驟的方法來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物來解決:
[0029]a)將預填充有成分的調(diào)配容器布置在裝置的接收部中；
[0030]b)通過輸入管道將流體從儲備容器輸送到所述調(diào)配容器中；
[0031]c)將所述成分與所述流體調(diào)配成材料混合物；并且
[0032]d)通過排出管道將所述材料混合物從調(diào)配容器中導出到接收容器中。
[0033]通過使公知的裝置與藥用的或生物藥用的材料混合物的應用相適應、或與藥用的或生物藥用的材料混合物的調(diào)配相適應而實現(xiàn)了，在高純度和無菌的條件下也能夠相對快速、可靠并簡單地以小或中等的量或劑量，以可預先給定的、符合最終使用者需求的濃度和媒質(zhì)或組分調(diào)配藥用的或生物藥用的材料混合物。
[0034]此外，輸入管道可以包含過濾器、例如除菌過濾器。材料混合物的導出同樣可以經(jīng)過這種類型的過濾器來進行。
[0035]預填充的調(diào)配容器相對于其環(huán)境封閉并且在裝置的接收部中、例如通過與插入軸芯插接才與輸入管道或排出管道連接。
[0036]通過預填充的調(diào)配容器的應用保證成分的正確配量。
[0037]此外，關(guān)于方法的任務還通過應用具有以下步驟的方法來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物來解決:
[0038]a)將調(diào)配容器布置在裝置的接收部中；
[0039]b)將成分從多個儲備容器輸送到調(diào)配容器中；
[0040]c)通過輸入管道將流體從儲備容器輸送到調(diào)配容器中；
[0041 ] d)將成分與流體調(diào)配成材料混合物；并且
[0042]e)通過排出管道將材料混合物從調(diào)配容器中導出到接收容器中。
[0043]在應用相同的調(diào)配容器的情況下，通過將成分從多個儲備容器輸送到調(diào)配器皿中實現(xiàn)以不同的組分或材料混合物的可變化的組成進行專有調(diào)配。
[0044]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，該方法被應用來調(diào)配因病人而異的藥品(例如注射劑或細胞抑制劑，或者腸外注射劑)。同樣實現(xiàn)了人造血、合成血或血液替代物、例如基于血紅蛋白的血液替代物質(zhì)或者全氟化碳的調(diào)配。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式，在置入調(diào)配容器之后由認讀單元讀取調(diào)配容器的編碼，并且從存儲器中調(diào)用對于執(zhí)行所述方法必要的參數(shù)并將其提供給監(jiān)控控制單元。由此實現(xiàn)材料混合物的自動調(diào)配，所述自動調(diào)配是簡單且可靠的并同時能夠?qū)崿F(xiàn)專有的組成。也能夠借助于電磁波(RFID)或其他鑒別設備來實施鑒別。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0046]本發(fā)明的其他細節(jié)由以下詳細的說明和附圖得知，在附圖中示例性地示出本發(fā)明的優(yōu)選實施方式。
[0047]其中:
[0048]圖1示出用于調(diào)配藥用的或生物藥用的材料混合物的裝置的示意圖；
[0049]圖2示出調(diào)配容器的側(cè)視圖；
[0050]圖3示出從方向III觀察圖2的容器的下部的底視圖；[0051]圖4示出帶有在調(diào)配容器的排出管道中的除菌過濾器的、另一用于調(diào)配藥用的或生物藥用的材料混合物的裝置的示意圖；
[0052]圖5示出帶有多個儲備容器的用于調(diào)配藥用的或生物藥用的材料混合物的裝置的另一不意圖。
【具體實施方式】
[0053]裝置I主要由用于調(diào)配容器3的接收部2、儲備容器4和控制監(jiān)控單元5組成。
[0054]相應于圖1的實施例，接收部2通過輸入管道6與儲備容器4連接。在輸入管道6中布置由控制監(jiān)控單元5監(jiān)控的調(diào)節(jié)閥7。接收部2在其朝向調(diào)配容器3的上側(cè)8上具有插入芯軸9。在將調(diào)配容器3安裝到接收部2上之后，通過插入芯軸9 一方面能夠?qū)⒋嬖谟趦淙萜?中的流體10輸送給調(diào)配容器3，并且另一方面能夠?qū)⒘黧w作為已調(diào)配的材料混合物11通過與插入芯軸9連接的排出管道導出到接收容器13中。輸送給調(diào)配容器3的流體10能夠在調(diào)溫裝置14中由控制監(jiān)控單元5監(jiān)控和調(diào)溫。調(diào)配容器3在其朝向接收部2的上側(cè)8的下側(cè)15上具有編碼16，該編碼例如構(gòu)造為被認讀單元17讀取并輸送給控制監(jiān)控單元5的條形碼。編碼16被控制監(jiān)控單元5所使用，以便從未另外示出的存儲器中調(diào)用對于執(zhí)行所述方法必要的參數(shù)并為了執(zhí)行所述調(diào)配方法而使用這些參數(shù)。
[0055]相應于圖4的實施例，該實施例示出裝置I’，該裝置的調(diào)配容器3’在其內(nèi)部具有混合組件18，該混合組件構(gòu)造為具有攪拌桿20的攪拌器19，流體或成分能夠經(jīng)過該攪拌器而被輸送。在排出管道12’中，除菌過濾器22前置于構(gòu)造為一次性囊袋21的接收容器13，。
[0056]由此，能夠執(zhí)行一種例如具有下面步驟的方法: [0057]a)將調(diào)配容器3’布置在裝置I’的接收部中；
[0058]b)將成分以及流體10 (如水)從相應的儲備容器受監(jiān)控地自動輸送到調(diào)配容器3’中；
[0059]c)將成分與流體調(diào)配成材料混合物，其中，通過混合組件18或它的攪拌器19將材料混合物徹底混合；
[0060]d)測量預定的參數(shù)(例如導電性、pH值和溫度)并確認合格；
[0061]e)將材料混合物從調(diào)配容器3’中導出，經(jīng)過除菌過濾器22 (例如通過穿通濾柵)并經(jīng)過排出管道12’進入到接收容器13’中；
[0062]f)打印出標簽并粘貼在調(diào)配容器上；并且
[0063]g)封閉調(diào)配容器3’或一次性囊袋21 (例如通過焊接并且分離排出管道軟管12’)。
[0064]相應于圖5中的實施例，裝置I”具有帶混合組件18”的調(diào)配容器3”。在實施例4中，多個儲備容器23、24、25、26前置于調(diào)配容器3”，不同的媒質(zhì)或成分能夠通過所述儲備容器被控制監(jiān)控單元5”和所配屬的調(diào)節(jié)閥7”輸送。來自儲備容器4”中的流體10”也同樣通過調(diào)節(jié)閥7”輸送給調(diào)配容器3”。相應地，所調(diào)配的材料混合物I”通過排出管道12”輸送給接收容器13”。儲備容器23、24、25、26不僅能夠通過控制監(jiān)控單元5”而且能夠通過觸摸屏27手動選擇。
[0065]當然，在具體的說明書中討論并在附圖中示出的實施方式僅描述當前發(fā)明的解釋性實施例。在本發(fā)明中公開的內(nèi)容給予技術(shù)人員多種變化可能性。[0066]參考標記列表
[0067]1、1’、1”裝置
[0068]2接收部
[0069]3、3，、3”調(diào)配容器
[0070]4、4”儲備容器
[0071]5、5”控制監(jiān)控單元
[0072]6輸入管道
[0073]7、7”調(diào)節(jié)閥
[0074]82的上側(cè)
[0075]9插入軸芯
[0076]10、10”流體
[0077]11、11”材料混合物
[0078]12、12’、12” 排出管道
[0079]13、13’、13” 接收容器
[0080]14調(diào)溫裝置
[0081]153的下側(cè)
[0082]163的編碼
[0083]17認讀單元
[0084]18、18”3’的混合組件
[0085]1918的攪拌器
[0086]2019的攪拌桿
[0087]2113’的一次性囊袋
[0088]22除菌過濾器
[0089]23儲備容器
[0090]24儲備容器
[0091]25儲備 容器
[0092]26儲備容器
[0093]27觸摸屏
【權(quán)利要求】
1.如下裝置(1、I’、I”)的用來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物(11、11”)的應用，所述裝置包括:能布置在接收部(2 )中的、具有成分的調(diào)配容器(3、3 ’、3 ”)；具有能通過輸入管道(6)受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器(3、3’、3”)的流體(10、10”)的儲備容器(4、4”);和接收容器，所述接收容器通過排出管道(12、12’、12”)與所述調(diào)配容器(3、3’、3”)相通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應用，用于調(diào)配因病人而異的藥品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應用，其中，所述裝置在通向所述調(diào)配容器(3’)的輸入管道(6)中和/或在所述排出管道(12’)中具有除菌過濾器(22)或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的應用，其中，所述調(diào)配容器(3、3’、3”)構(gòu)造為藥筒或軟包。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的應用，其中，在所述裝置(I”)中能從多個儲備容器(23、24、25、26 )中將成分輸送給所述調(diào)配容器(3 ”)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一所述的應用，其中，所述調(diào)配容器(3’、3”)具有混合組件(18、18，，)。
7.具有以下步驟的方法的用來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物(11、11”)的應用: a)將預填充有成分的調(diào)配 容器(3、3’、3”)布置在裝置(1、I’、I”)的接收部(2)中； b)通過輸入管道(6)將流體(10)從儲備容器(4、4”)輸送到所述調(diào)配容器(3、3”)中； C )將所述成分與所述流體(10、10 ”)調(diào)配成材料混合物(11、11”)；并且 d)通過排出管道(12、12’、12”)將所述材料混合物(11、11”)從所述調(diào)配容器(3、3’、3”)中導出到接收容器(13、13’、13”)中。
8.具有以下步驟的方法的用來調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物(11’)的應用: a)將調(diào)配容器(3”)布置在裝置(I”)的接收部中； b)將成分從多個儲備容器(23、24、25、26)輸送到所述調(diào)配容器(3”)中； c)通過輸入管道(6”)將流體(10”)從儲備容器(4”)輸送到所述調(diào)配容器(3”)中； d)將所述成分與所述流體(10”)調(diào)配成材料混合物(11”)；并且 e)通過排出管道(12”)將所述材料混合物(11”)從所述調(diào)配容器(3”)中導出到接收容器(3”)中。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的應用，用于調(diào)配因病人而異的藥品。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9之一所述的應用，其中，在置入所述調(diào)配容器(3)之后由認讀單元(17)讀取所述調(diào)配容器(3)的編碼(16)，并且從存儲器中調(diào)用對于執(zhí)行所述方法必要的參數(shù)并將其提供給監(jiān)控控制單元(5 )。
11.一種裝置(1、1’、1”)，所述裝置包括:能布置在接收部(2)中的、具有成分的調(diào)配容器(3、3’、3”)；具有能通過輸入管道(6)受監(jiān)控地輸送給所述調(diào)配容器(3、3’、3”)的流體(10、10”)的儲備容器(4、4”);和接收容器，所述接收容器通過排出管道(12、12’、12”)與所述調(diào)配容器(3、3’、3”)相通， 其特征在于，為了調(diào)配藥用的或者生物藥用的材料混合物(11、11”)，除菌過濾器(22)或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合前置或者后置于所述調(diào)配容器(3、3’、.3，，)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述調(diào)配容器(3、3’、3”)具有至少一個除菌過濾器(22)或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的裝置，其特征在于，所述調(diào)配容器(3、3’、3”)構(gòu)造為軟包，在所述軟包上或在所述軟包中布置有除菌過濾器或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合。
14.根據(jù)權(quán)利要求11至13之一所述的裝置，其特征在于，所述調(diào)配容器(3、3’、3”)和所述接收容器(13、 13’、13”)能通過軟管連接件相互焊接。
15.根據(jù)權(quán)利要求11至14之一所述的裝置，其特征在于，所述調(diào)配容器(3、3’、3”)和/或所述接收容器(13、13’、13”)具有至少一個用于確定所調(diào)配的材料混合物的參數(shù)的傳感器。
【文檔編號】A61J1/20GK103476382SQ201280018062
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年3月16日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月12日
【發(fā)明者】邁克·約爾尼茨, 斯特凡·施拉克 申請人:賽多利斯司特蒂姆生物工藝公司