具有樞轉(zhuǎn)的保護(hù)帽的藥物遞送裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于分配一劑藥物的藥物遞送，包括：殼體(12)，適于接收驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(30)；藥筒保持器(18)，接收包括藥物的藥筒(26)；以及保護(hù)帽(14;34)，適于至少部分地圍住藥筒保持器(18)的遠(yuǎn)端部分(32)，并樞轉(zhuǎn)安裝在殼體(12)上或藥筒保持器(18)上。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有樞轉(zhuǎn)的保護(hù)帽的藥物遞送裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及適于通過(guò)注射來(lái)施予一劑藥物的藥物遞送裝置。特別地，本發(fā)明涉及用于分配預(yù)定劑量的藥物的筆型注射器。
【背景技術(shù)】
[0002]用于設(shè)定并分配多個(gè)劑量的液體藥物的藥物遞送裝置在本領(lǐng)域中是眾所周知的。 一般地，這種裝置具有與普通針筒基本相似的用途。
[0003]藥物遞送裝置，特別是筆型注射器，必須滿(mǎn)足許多的使用者特定需求。例如，在患者患有慢性病例如糖尿病的情況下，患者可能身體虛弱，而且可能還具有受損的視力。因此，合適的藥物遞送裝置在構(gòu)造上需要是堅(jiān)固的，而且應(yīng)當(dāng)易于使用。此外，裝置及其部件的操縱和一般操作應(yīng)當(dāng)是可理解且易懂的。而且，劑量設(shè)定和劑量分配程序必須容易操作且明確。當(dāng)裝置是一次性的類(lèi)型時(shí)，裝置應(yīng)該造價(jià)低且易于處理掉。為了滿(mǎn)足這些需求，使用該裝置所需的步驟和部件的數(shù)量應(yīng)當(dāng)保持最少。
[0004]一般地，要施予的藥物被提供在藥筒中，藥筒包括與藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的活塞桿機(jī)械相互作用的可移動(dòng)的活塞或塞子。通過(guò)沿遠(yuǎn)端方向向活塞施加推力，預(yù)定量的液體藥物可以從藥筒中排出。
[0005]特別是對(duì)于年長(zhǎng)的或身體虛弱的使用者，裝置的總體操作，特別是在家庭藥物治療環(huán)境中，應(yīng)當(dāng)是簡(jiǎn)單且高度可靠的。通常，藥物遞送裝置以及特別是筆型注射器包括多部件構(gòu)成的殼體。適于與針頭組件可釋放地聯(lián)接的遠(yuǎn)端部分一般由可移除的保護(hù)帽保護(hù)。
[0006]例如，文獻(xiàn)US2008/0108951A1公開(kāi)了一種用于無(wú)針的遞送裝置針筒和適于與筆裝置附接并一起使用的皮下注射針的存儲(chǔ)系統(tǒng)。這里，存儲(chǔ)系統(tǒng)包括筆針存儲(chǔ)帽，該筆針存儲(chǔ)帽包括軸環(huán)，該軸環(huán)可移除地搭扣配合到防塵套，其又可移除地搭扣配合到筆遞送裝置針筒。
[0007]文獻(xiàn)GB418131A進(jìn)一步 公開(kāi)了一種開(kāi)放式針筒，該針筒具有針筒本體和鉸接部， 該鉸接部借助滑道與針筒本體樞轉(zhuǎn)地連接。
[0008]文獻(xiàn)GB2461732A示出了一種包括鉸接的藥筒罩和柱塞的側(cè)方裝載的筆注射器。 這里，藥筒罩具有與位于連接到柱塞的推桿的外側(cè)上的齒接合的爪。
[0009]此外，文獻(xiàn)EP1346739A1示出了一種鉸接地安裝到藥筒保持器的遠(yuǎn)端的護(hù)罩，其可以從初始配置旋轉(zhuǎn)到保護(hù)位置，在保護(hù)位置，附接到藥筒保持器的遠(yuǎn)端的針頭被遮蔽。
[0010]在實(shí)際使用中，可能出現(xiàn)如下情況:這些殼體部件中的一些在劑量分配的過(guò)程中或藥筒更換程序中丟失或固定不動(dòng)。例如，筆本體殼體、藥筒保持器和/或保護(hù)帽因它們大體上圓柱形的幾何形狀而可能滾到遠(yuǎn)處或可能從支撐結(jié)構(gòu)(例如，桌子)掉落。因此，以此方式，藥物遞送裝置的松散且分離的部件可能丟失，而最終用戶(hù)可能必須要費(fèi)力地尋找它們。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0011]本發(fā)明的目的
[0012]因此，本發(fā)明的目的是提供一種不易損壞且在使用中時(shí)提供簡(jiǎn)單且明確的操作的藥物遞送裝置。進(jìn)一步的目的是鼓勵(lì)或甚至是迫使使用者使用用于保護(hù)一般適于接收刺穿組件的藥筒保持器的遠(yuǎn)端部分的保護(hù)帽。此外，本發(fā)明的特定目的是防止藥物遞送裝置的保護(hù)帽的損壞或丟失。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的藥物遞送裝置適于分配一劑藥物，例如胰島素或肝素。該裝置包括殼體，殼體適于接收并容納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。該裝置還包括接收容納藥物的藥筒的藥筒保持器。一般地，藥筒被設(shè)計(jì)為卡普耳、小瓶或安瓿，并包括位于遠(yuǎn)端的可刺穿密封件以及用作近端密封件的可移動(dòng)活塞。借助與位于近端的活塞可操作地接合的活塞桿，指向遠(yuǎn)端的壓力可以施加到活塞，從而經(jīng)由位于遠(yuǎn)端的密封件排出預(yù)定量的藥物，該位于遠(yuǎn)端的密封件一般由刺穿元件(如注射針或插管)刺穿或貫穿。活塞桿的指向遠(yuǎn)端的向前運(yùn)動(dòng)由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)控制并實(shí)施。
[0014]藥筒保持器的遠(yuǎn)端部分一般包括螺紋插口，該螺紋插口適于接收帶有對(duì)應(yīng)螺紋的一次性刺穿組件。在裝置使用之后，刺穿組件要與藥筒保持器脫離，并且要被丟棄。由于藥筒保持器的遠(yuǎn)端端面提供對(duì)藥筒的可穿透密封件的直接接近，因此其應(yīng)當(dāng)被保護(hù)而不受環(huán)境影響，特別是不受灰塵和濕氣的影響。
[0015]為了保護(hù)藥筒保持器、并且特別是其位于遠(yuǎn)端的端部部分，提供了保護(hù)帽，該保護(hù)帽適于至少部分地圍住或覆蓋藥筒保持器的遠(yuǎn)端部分。保護(hù)帽樞轉(zhuǎn)安裝在殼體上或藥筒保持器上。其不能與之脫離，因此在藥物遞送裝置的使用或維護(hù)期間不會(huì)丟失或受到其它方式的損壞。
[0016]一般地，保護(hù)帽包括杯形的幾何形狀。其借助位于近端的端部部分樞轉(zhuǎn)安裝在殼體上或藥筒保持器上。這樣，位于遠(yuǎn)端的端部部分相對(duì)于藥筒保持器自由運(yùn)動(dòng)。其可以簡(jiǎn)單地?cái)[動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥筒保持器的遠(yuǎn)端部分的接近。當(dāng)擺動(dòng)并轉(zhuǎn)變到使用位置時(shí)， 可以將刺穿組件安裝在藥筒保持器上，從而可以進(jìn)行劑量設(shè)定和劑量分配程序。
[0017]根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，保護(hù)帽牢固地連接到殼體或藥筒保持器。借助樞轉(zhuǎn)安裝，保護(hù)帽保持永久性地附接到藥物遞送裝置的殼體或藥筒保持器。在保護(hù)帽在使用位置是可轉(zhuǎn)變的情況下(這不允許將藥物遞送裝置留在存儲(chǔ)容器中)，這甚至可能是有利的。因此，為了在使用之后將藥物遞送裝置收起來(lái)，使用者可能不得不移除或丟棄一次性刺穿組件，以使保護(hù)帽返回至其在藥筒保持器上的初始位置。特別地，保護(hù)帽的尺寸和幾何形狀需要在將保護(hù)帽放在藥筒保持器上之前拆下刺穿組件。[0018]根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，保護(hù)帽的樞轉(zhuǎn)軸基本上垂直于殼體的縱向范圍和/或藥筒保持器的縱向范圍延伸。一般地，殼體、藥筒保持器和/或保護(hù)帽是基本上圓柱形的幾何形狀。保護(hù)帽的樞轉(zhuǎn)軸優(yōu)選地相對(duì)于殼體、藥筒保持器和/或保護(hù)帽的圓柱體長(zhǎng)軸在徑向方向上且在橫平面中延伸。此外，樞轉(zhuǎn)軸與藥物遞送裝置的長(zhǎng)軸相交。這樣，保護(hù)帽可以從初始配置開(kāi)始在朝著側(cè)向指向的運(yùn)動(dòng)中擺動(dòng)到使用位置，在該使用位置，藥物遞送裝置預(yù)備設(shè)定和/或分配一劑藥物。
[0019]對(duì)于保護(hù)帽的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，當(dāng)帽包括面向樞轉(zhuǎn)方向和/或背離樞轉(zhuǎn)方向的至少一個(gè)側(cè)向狹縫時(shí)，具有進(jìn)一步的益處。一般地，所述至少一個(gè)側(cè)向狹縫在尺寸上對(duì)應(yīng)于藥筒保持器的尺寸。這樣，藥筒保持器和保護(hù)帽的側(cè)向指向的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)能夠得以進(jìn)行。[0020]附加地，側(cè)向狹縫可以設(shè)置有密封元件，例如柔性唇或其它柔性封閉裝置，如允許保護(hù)帽相對(duì)于藥筒保持器或殼體的樞轉(zhuǎn)移位的刷條(brush strip)。
[0021]此外，當(dāng)保護(hù)帽包括布置在保護(hù)帽的相對(duì)側(cè)壁部分上的兩個(gè)側(cè)向狹縫時(shí)，甚至具有進(jìn)一步的益處。第二側(cè)向狹縫可以面向初始樞轉(zhuǎn)方向，而第二側(cè)向狹縫可以面對(duì)相反方向。在上下文中，初始樞轉(zhuǎn)方向表示帽從初始位置樞轉(zhuǎn)到使用位置時(shí)的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。這樣，可以實(shí)現(xiàn)甚至是約180°的樞轉(zhuǎn)角，從而允許保護(hù)帽與位于近端的殼體處于重疊的配置。第一狹縫因此適于接收殼體的圓周，而第二狹縫對(duì)應(yīng)于藥筒保持器的幾何形狀。
[0022]根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，保護(hù)帽和殼體和/或保護(hù)帽和藥筒保持器包括相互對(duì)應(yīng)的固定裝置。借助這種固定裝置，提供例如保護(hù)帽與殼體和/或與藥筒保持器的直接聯(lián)鎖或摩擦聯(lián)鎖，帽可以被固定在初始配置和/或使用位置中或者被確保位于初始配置和/或使用位置中。當(dāng)保護(hù)帽的使用位置基本上與藥物遞送裝置的殼體重疊時(shí)，具有特別的益處。以此方式，可以使裝置及其功能的掌握和一般操作容易。
[0023]根據(jù)另一方面，保護(hù)帽在殼體上或藥筒保持器上被滑動(dòng)地引導(dǎo)。從保護(hù)帽至少部分地覆蓋藥筒保持器的初始配置開(kāi)始，保護(hù)帽可以相對(duì)于藥筒保持器最初沿遠(yuǎn)端方向滑動(dòng)地移位，以使保護(hù)帽能夠相對(duì)于藥筒保持器樞轉(zhuǎn)。隨后，帽可以朝著藥物遞送裝置的近端部分、因此是沿著初始樞轉(zhuǎn)方向樞轉(zhuǎn)。為了接收殼體的近端部分，帽可以沿相反方向、因此是近端方向滑動(dòng)地移位，并且可以覆蓋殼體的近端。隨后，例如為了固定殼體和保護(hù)帽，帽可以沿著滑動(dòng)引導(dǎo)件在遠(yuǎn)端方向上移位。
[0024]根據(jù)另一 實(shí)施例，保護(hù)帽相對(duì)于藥筒保持器和/或相對(duì)于殼體沿縱向方向被滑動(dòng)地引導(dǎo)，從而聯(lián)鎖和/或釋放保護(hù)帽和殼體、和/或聯(lián)鎖和/或釋放保護(hù)帽和藥筒保持器。 保護(hù)帽與藥筒保持器或殼體的聯(lián)合的滑動(dòng)和樞轉(zhuǎn)互連可以固有地實(shí)現(xiàn)保護(hù)帽相對(duì)于殼體和/或相對(duì)于藥筒保持器的相互聯(lián)鎖和釋放。
[0025]最后，藥物遞送裝置包括至少部分地填充有要分配的藥物的藥筒。藥物遞送裝置可以被特別設(shè)計(jì)為一次性裝置，其中，空藥筒不能被經(jīng)填充的藥筒或新藥筒替換。而是，當(dāng)容納在藥筒中的藥物用盡時(shí)，整個(gè)裝置都要丟棄。
[0026]術(shù)語(yǔ)“藥物”，如這里使用的，是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0027]其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0028]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變，血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/ 或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，
[0029]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，
[0030]其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類(lèi)似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其類(lèi)似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的類(lèi)似物或衍生物。
[0031]胰島素類(lèi)似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pix)(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。
[0032]胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰_des (B30)人胰島素；B29_N_棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；B28_N_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28_N_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)_des(B30)人胰島素；B29_N_ (co -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜島素和B29-N- (co -駿基十七焼酸)人膜島素。
[0033]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0034]Exendin-4衍生物例如選自下列化合物:
[0035]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0036]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0037]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
[0038]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0039]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0040]des Pro36[Met(0)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0041 ] des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0042]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0043]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0044]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或
[0045]des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39),
[0046]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0047]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0048]des Pro36[Met(0)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0049]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0050]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0051 ] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0052]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0053]其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；
[0054]或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0055]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，
[0056]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0057]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0058]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0059]des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0060] H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0061 ] H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0062]H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)_Lys6_NH2，
[0063]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0064]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0065]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0066]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0067]H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0068]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0069]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，
[0070]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0071 ] H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，[0072]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0073]des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0074]H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0075]H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0076]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，
[0077]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0078]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0079]H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
[0080]des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0081]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2，
[0082]H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0083]或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。
[0084]激素例如是垂體激素類(lèi)或下丘腦激素類(lèi)或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、域毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長(zhǎng)激素(Somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)。
[0085]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
[0086]藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽(yáng)離子的鹽，所述陽(yáng)離子例如 Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地是指:氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國(guó)賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R.Gennaro 編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences)) 和《制劑技術(shù)百科全書(shū)(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。
[0087]藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。
[0088]對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)講進(jìn)一步明顯的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的條件下可以對(duì)本發(fā)明做出各種改變和變型。此外，要指出，用在所附權(quán)利要求中的任何參考標(biāo)記都不應(yīng)解釋為是對(duì)本發(fā)明的范圍的限制。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0089]下面，通過(guò)參照附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中:
[0090]圖1以透視圖示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的筆型注射器，
[0091]圖2以分解圖示出根據(jù)圖1的筆型注射器，
[0092]圖3示出具有樞轉(zhuǎn)安裝的保護(hù)帽的筆型注射器的示意圖，
[0093]圖4示出根據(jù)圖3 的裝置具有處于第一樞轉(zhuǎn)位置的帽，和
[0094]圖5示出根據(jù)圖3和4的裝置具有處于第二樞轉(zhuǎn)位置的帽，
[0095]圖6示出鉸接地附接到藥筒保持器的樞轉(zhuǎn)安裝的保護(hù)帽的另一實(shí)施例，
[0096]圖7示出保護(hù)帽處于第一樞轉(zhuǎn)位置的根據(jù)圖6的實(shí)施例，以及
[0097]圖8示出根據(jù)圖6和7的藥物遞送裝置，其中保護(hù)帽樞轉(zhuǎn)了約180°。
【具體實(shí)施方式】
[0098]圖1示意性地示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的被設(shè)計(jì)成筆型注射器的藥物遞送裝置10。該裝置10包括近端殼體部件12以及遠(yuǎn)端殼體部件14。遠(yuǎn)端殼體部件14可以被設(shè)計(jì)成作為保護(hù)帽、或者作為藥筒保持器18，以將填充有藥物的藥筒26保持在適當(dāng)位置。在近端15處， 藥物遞送裝置包括劑量按鈕16，裝置10所要分配的劑量可以借助該劑量按鈕16單獨(dú)地選擇并分配。藥物遞送裝置10的遠(yuǎn)端17、特別是藥筒保持器18的遠(yuǎn)端部分，適于與刺穿組件 (例如，注射針)可釋放地聯(lián)接，以通過(guò)注射分配預(yù)定量的液體藥物。因此，藥筒保持器18 的位于遠(yuǎn)端的端部部分17包括螺紋插口。藥筒保持器18還包括至少一個(gè)檢查窗19，用于在視覺(jué)上檢查藥筒26的填充水平。[0099]藥筒26本身至少部分地填充有將由裝置10分配的藥物。藥筒26包括位于遠(yuǎn)端的密封件28，該密封件28適于被刺穿組件(這里未具體示出)貫穿或刺穿。朝著其近端部分，藥筒26包括活塞形式的可移位的密封件，從而變得與布置在近端殼體部件12中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的活塞桿30可操作地接合。
[0100]在圖3中，示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物遞送裝置10的簡(jiǎn)化圖。裝置10包括位于近端的殼體部件12和至少部分地覆蓋位于遠(yuǎn)端且向下指向的藥筒保持器18的保護(hù)帽14。保護(hù)帽14借助位于殼體12的遠(yuǎn)端部分的鉸鏈20而樞轉(zhuǎn)安裝。如圖3-5的過(guò)程中所示的，保護(hù)帽14，從如圖3所示的初始配置開(kāi)始，可以沿著側(cè)向方向36擺動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥筒保持器18及其遠(yuǎn)端部分32的接近。保護(hù)帽14在其近端部分附近與鉸鏈20連接，以使其遠(yuǎn)端部分能夠相對(duì)于藥筒保持器18相應(yīng)地移位。
[0101]為了提供并使能(enable)保護(hù)帽14的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，帽本身包括至少一個(gè)側(cè)向狹縫 22，狹縫22在圖3-5中僅象征性地示出。所述側(cè)向狹縫或貫穿開(kāi)口 22布置在保護(hù)帽14的背離如圖3所示的初始樞轉(zhuǎn)方向36的側(cè)向側(cè)壁部分上。這樣，當(dāng)保護(hù)帽14擺動(dòng)時(shí)，具有遠(yuǎn)端部分32的藥筒保持器18可以穿過(guò)所述狹縫或貫穿開(kāi)口 22。類(lèi)似地，當(dāng)從圖5中所示的使用位置開(kāi)始時(shí)，保護(hù)帽14中的所述側(cè)向開(kāi)口 22允許接收藥物遞送裝置10的藥筒保持器18。
[0102]在根據(jù)圖6-8的實(shí)施例中，保護(hù)帽34樞轉(zhuǎn)安裝在藥筒保持器18上。此外，保護(hù)帽 34包括兩個(gè)相對(duì)地定位的狹縫或貫穿開(kāi)口 22、24。借助面向樞轉(zhuǎn)方向36的第二貫穿開(kāi)口 24，保護(hù)帽34甚至可以樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)約180°。帽34因此可以接收藥物遞送裝置10的位于近端的殼體12。在圖8所示的使用位置，可以實(shí)現(xiàn)藥物遞送裝置10的容易且直觀的操縱。
[0103]附加地或者根據(jù)另一實(shí)施例，保護(hù)帽34甚至可以相對(duì)于藥筒保持器18和/或相對(duì)于殼體12在遠(yuǎn)端和/或近端方向上被滑動(dòng)地支撐，如圖6中的雙頭箭頭38所示。借助保護(hù)帽34和藥筒保持器18的縱向的指向遠(yuǎn)端或近端的相對(duì)移位，可以提供保護(hù)帽34和藥筒保持器18的相互聯(lián)鎖和/或保護(hù)帽34與殼體12的聯(lián)鎖。因此，可以阻止保護(hù)帽34相對(duì)于藥筒保持器18或相對(duì)于殼體12的無(wú)意樞轉(zhuǎn)。此外，在提供藥筒保持器18與保護(hù)帽34 之間或殼體12與保護(hù)帽34之間的平移移位時(shí)，可以因此使一個(gè)或兩個(gè)側(cè)向狹縫22、24的尺寸和幾何形狀相適應(yīng)。
[0104]參考標(biāo)記列表
[0105]10藥物遞送裝置
[0106]12 殼體
[0107]14保護(hù)帽
[0108]15 近端
[0109]16劑量按鈕
[0110]18藥筒保持器
[0111]19檢查窗
[0112]20 鉸鏈
[0113]22側(cè)向狹縫
[0114]24側(cè)向狹縫
[0115]26 藥筒[0116]28密封件
[0117]30驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)
[0118]32遠(yuǎn)端部分
[0119]34保護(hù)帽
[0120]36樞轉(zhuǎn)方向
[0121]38縱向方 向
【權(quán)利要求】
1.用于分配一劑藥物的藥物遞送，包括:-殼體(12)，適于接收驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(30)，-藥筒保持器(18)，接收包括藥物的藥筒(26)，其特征在于，-保護(hù)帽(14; 34)，適于至少部分地圍住藥筒保持器(18)的遠(yuǎn)端部分(32)，并樞轉(zhuǎn)安裝在殼體(12)上或藥筒保持器(18)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(14;34)牢固地連接到殼體(12)或藥筒保持器(18)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(14;34)的樞轉(zhuǎn)軸(20) 基本上垂直于殼體(12)和/或藥筒保持器(18)的縱向范圍延伸。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(14;34)包括面向樞轉(zhuǎn)方向(36)和/或背離樞轉(zhuǎn)方向(36)的至少一個(gè)側(cè)向狹縫(22，24)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，這里，保護(hù)帽(34)包括兩個(gè)相對(duì)布置的側(cè)向狹縫(22，24)或側(cè)向貫穿開(kāi)口。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(34)能夠樞轉(zhuǎn)約180°。
7.根據(jù)前述權(quán)利要 求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(34)和殼體(12)包括相互對(duì)應(yīng)的固定裝置。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(14;34)在殼體(12)上或藥筒保持器(18)上被滑動(dòng)地引導(dǎo)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的藥物遞送裝置，其中，保護(hù)帽(14;34)在縱向方向(38)上被滑動(dòng)地引導(dǎo)，以聯(lián)鎖和/或釋放保護(hù)帽(14;34)與殼體(12)和/或藥筒保持器(18)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，包括至少部分地填充有藥物的藥筒(18)。
【文檔編號(hào)】A61M5/315GK103458944SQ201280015186
【公開(kāi)日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2012年3月22日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月23日
【發(fā)明者】M.朱格爾, A.托徹 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司