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可脫離金屬球囊遞送裝置和方法與流程

文檔序號(hào):11995521閱讀:414來源:國知局
可脫離金屬球囊遞送裝置和方法與流程
可脫離金屬球囊遞送裝置和方法相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2011年1月17日提交的名稱為“DetachableMetalBalloonDeliveryDeviceandMethod”的美國臨時(shí)申請(qǐng)第61/433,305號(hào)的優(yōu)先權(quán),該臨時(shí)申請(qǐng)的全部內(nèi)容以引用的方式并入本文。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及可利用遞送裝置遞送至身體內(nèi)期望位置的各種形式的可擴(kuò)張的可脫離金屬球囊。本發(fā)明進(jìn)一步涉及將球囊附接至導(dǎo)管遞送裝置,壓縮球囊,將壓縮球囊定位到血管選定節(jié)段或動(dòng)脈瘤的管腔中,使球囊膨脹和擴(kuò)張,然后使球囊與導(dǎo)管分離,使得在導(dǎo)管被移除時(shí)球囊以擴(kuò)張狀態(tài)保留在適當(dāng)位置的方法。另外,本發(fā)明涉及用于將球囊定位在期望位置并使得球囊在期望位置處膨脹或擴(kuò)張的各種遞送裝置,包括導(dǎo)管。

背景技術(shù):
瑞典的血管造影術(shù)先驅(qū)Sven-IvarSeldinger對(duì)柔性線進(jìn)行改造,使其適合于作為在血管中推進(jìn)導(dǎo)管的過程中支承導(dǎo)管的工具插入到血管中。含有球囊的導(dǎo)管隨后被開發(fā)并被用于封閉血管。在某些情況下,通常為了永久性封閉血管,這些導(dǎo)管的球囊部分可與導(dǎo)管部分分離或“脫離”并在導(dǎo)管部分被移除時(shí)存留在身體中。傳統(tǒng)的可脫離球囊由可通過利用流體或氣體伸張來膨脹和擴(kuò)張的順應(yīng)性無孔材料如硅酮形成,并且含有在球囊與導(dǎo)管脫離之后維持球囊壓力的閥門。隨著時(shí)間的推移,發(fā)現(xiàn)順應(yīng)性可脫離硅酮球囊具有較多的缺陷。首先,該球囊的光滑表面和材料性質(zhì)不能促進(jìn)來自封閉的血管的壁的組織的并入。因此,脫離的球囊易于遷移,并且移向血管系統(tǒng)中的非靶位置,從而導(dǎo)致非靶血管的封閉。其次,這些球囊上的閥門將經(jīng)常泄漏,順應(yīng)性球囊然后將緊縮,從而增加球囊移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)并導(dǎo)致不可接受的血管再通率。最后,當(dāng)膨脹時(shí),這些球囊有彈性,并且在膨脹和脫離后對(duì)再成形有抵抗力。最后,這些球囊的表面不是特別適合于遞送藥物或其它藥理學(xué)活性分子。最近,一段短的盤繞金屬線(線圈)作為封閉血管和血管動(dòng)脈瘤的醫(yī)療裝置受到青睞。為了用線圈治療血管或動(dòng)脈瘤,手術(shù)人員將導(dǎo)管插入到血管系統(tǒng)的管腔中,并操縱導(dǎo)管尖端而使其到達(dá)期望位置。在導(dǎo)管尖端處于適當(dāng)位置后,手術(shù)人員使小線圈通過導(dǎo)管進(jìn)入血管管腔或動(dòng)脈瘤腔中。完全封閉血管或動(dòng)脈瘤常需要許多線圈,導(dǎo)致高成本和長的治療時(shí)間。此外,在手術(shù)過程中線圈可能會(huì)在不經(jīng)意間遠(yuǎn)離治療位置并封閉非靶血管,從而迫使手術(shù)人員將線圈從非靶位置處取回。用于治療動(dòng)脈瘤的利用金屬球囊的其它現(xiàn)有技術(shù)裝置需要膨脹及隨后的緊縮才能有效實(shí)施。例如,Hines等人的美國專利公布第2007/0288083號(hào)描述了雙葉金屬球囊,其中球囊的一個(gè)葉插入在動(dòng)脈瘤中,將另一個(gè)葉仍然在載瘤血管中,然后使這兩個(gè)葉膨脹并然后緊縮,使得每個(gè)葉形成覆蓋介于血管與動(dòng)脈瘤之間的開口的一側(cè)的扁平盤。這種醫(yī)療裝置具有一些缺陷。例如,動(dòng)脈瘤管腔中仍然存在空隙,其可導(dǎo)致不完全動(dòng)脈瘤栓塞或再通。另外,皺縮的裝置的一部分伸入到鄰近載瘤血管的管腔中,導(dǎo)致一定程度的血管變窄和不規(guī)則,這增加了受治療血管的血栓形成、內(nèi)膜增生和狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。因此,需要具有可脫離金屬球囊的醫(yī)療裝置,所述可脫離金屬球囊可膨脹從而填充空隙,可在保持膨脹的同時(shí)與遞送裝置脫離,不需要閥門,并且可以隨后被成形為與期望的空隙配合。而且,需要提供局部藥物遞送的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明涉及可利用多種裝置遞送至期望位置并且由可擴(kuò)張至剛性或半剛性擴(kuò)張形式的材料制造的球囊。本發(fā)明進(jìn)一步涉及將壓縮球囊放置在血管或動(dòng)脈瘤的管腔中,使球囊膨脹和擴(kuò)張,然后使球囊與遞送裝置脫離,同時(shí)使球囊以擴(kuò)張或膨脹狀態(tài)存留于適當(dāng)位置的方法。另外,本發(fā)明涉及用于將球囊定位在期望位置并使得球囊在期望位置處膨脹或擴(kuò)張的多種遞送裝置,例如導(dǎo)管。導(dǎo)管和修改的輸注線是此類遞送裝置的實(shí)例。因此,可使用本發(fā)明,例如通過使擴(kuò)張的金屬球囊存留于動(dòng)脈瘤中來治療動(dòng)脈瘤。另外,金屬球囊的表面可被構(gòu)造成促進(jìn)組織向內(nèi)生長和釋放藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥理學(xué)組合物。本發(fā)明涉及用于治療血管或動(dòng)脈瘤或其它血管異常的包含諸如金屬的剛性或半剛性材料的球囊。在一個(gè)實(shí)施方案中,球囊為單葉金屬球囊,其具有帶有內(nèi)表面和外表面的壁,壁厚在介于約3μm與60μm之間的范圍內(nèi)。球囊還具有允許流體通過的開口。球囊的壁界定了直徑在介于約0.1mm與約20mm之間的范圍內(nèi)的開口。在一個(gè)實(shí)施方案中,球囊具有安設(shè)在壁外表面上的外層。外層具有多孔構(gòu)造并且由例如海綿狀金屬或任何其它可容納包括藥物、藥理學(xué)活性分子或藥理學(xué)組合物在內(nèi)的流體或固體材料的多孔材料制造??墒褂么龠M(jìn)栓塞或組織增生的任何組合物。球囊可具有約2mm至約100mm的擴(kuò)張直徑、約0.004cc至約100cc的擴(kuò)張容積,及介于約2mm至約120mm之間的擴(kuò)張長度。球囊任選地具有界定可保持敞開或在脫離后可被密封的開口的頸部或柄。球囊的壁可由選自由以下組成的組的金屬制造:金、鉑、銀、鈦、釩、鋁、鎳、鉭、鋯、鉻、硅、鎂、鈮、鈧、鈷、鈀、錳、鉬,其合金,以及其組合。也可使用其它剛性材料,或材料組合,只要它們可從壓縮狀態(tài)擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)并且在身體中保持?jǐn)U張,在通常的條件下維持其形狀即可。外層可由選自由金、鉑、銀、其合金,及其組合組成的組的金屬制造。在另一個(gè)實(shí)施方案中,外層具有多個(gè)直徑在約0.05μm至約100μm范圍內(nèi)的孔。外層還包括藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥理學(xué)組合物的懸浮液,所述藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥理學(xué)組合物包括促進(jìn)栓塞的那些,例如凝血酶、Ethiodol?、Sotradecol?、血小板衍生生長因子,及其組合,或促進(jìn)細(xì)胞和組織生長的那些。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可組合使用兩個(gè)或更多個(gè)醫(yī)療裝置球囊填充空隙。另外,可能需要第二、第三,或更多球囊填充未能被第一球囊填充的剩余空隙。這些裝置的球囊通常具有在球囊壁外表面上的外層。這些金屬球囊的外層可以被制備成允許組織生長到球囊壁中的多孔形式,或者被構(gòu)造成釋放藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥理學(xué)組合物。本發(fā)明還涉及利用可脫離金屬球囊治療動(dòng)脈瘤、封閉血管,或治療其它血管異常的方法。所述方法包括以下步驟:使用遞送裝置將球囊定位在期望位置,利用流體使球囊膨脹和擴(kuò)張,以及使遞送裝置與球囊脫離,同時(shí)使球囊以擴(kuò)張狀態(tài)存留于期望位置。在實(shí)施方案中,球囊由延性材料制造。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所述方法還包括以下步驟:用針通向血管,通過針插入引導(dǎo)線,移除針,并任選地,將血管鞘插入到血管中。所述方法還包括以下步驟:將引導(dǎo)線定位在期望位置,插入導(dǎo)管遞送裝置,在引導(dǎo)線上推進(jìn)導(dǎo)管遞送裝置,并將它定位在期望位置。所述方法還包括以下步驟:使球囊膨脹和擴(kuò)張,使球囊與導(dǎo)管遞送裝置脫離,移除導(dǎo)管遞送裝置,移除引導(dǎo)線,并移除血管鞘。使球囊膨脹,使得球囊外表面的至少50%至至少90%與空隙的表面接觸。球囊外表面任選地包括具有直徑在約0.05μm至約100μm范圍內(nèi)的孔的多孔外層。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所述方法還包括以下步驟:用針通向血管,通過針插入引導(dǎo)線,移除針,并任選地,將血管鞘插入到血管中。所述方法還包括以下步驟:通過在引導(dǎo)線上推進(jìn)導(dǎo)管來將導(dǎo)管推進(jìn)到期望位置,移除引導(dǎo)線,通過導(dǎo)管管腔插入線遞送裝置,以及將它定位在期望位置。所述方法還包括以下步驟:使球囊膨脹和擴(kuò)張,使球囊與線遞送裝置脫離,移除線遞送裝置,移除導(dǎo)管,并移除血管鞘。使球囊膨脹,使得球囊表面的至少50%至至少90%與空隙表面接觸。球囊外表面任選地包括具有直徑在約0.05μm至約100μm的范圍內(nèi)的孔的多孔外層。在其它實(shí)施方案中,所述方法進(jìn)一步包括以下步驟:將藥品、藥物,或藥理學(xué)活性分子的溶液或懸浮液放置在球囊外表面的外層中,并通過將擴(kuò)張的球囊定位在期望位置并使其存留在適當(dāng)位置來將該藥品、藥物或藥理學(xué)活性分子遞送至期望位置,其中至少一些分子離開球囊并擴(kuò)散到周圍組織中。所述方法還包括將球囊的開口焊接或焊合至遞送裝置,以及通過電解溶解介于球囊與遞送裝置之間的焊縫或焊料來使球囊與遞送裝置脫離。所述方法還可包括將球囊膠合至遞送裝置,以及通過機(jī)械方式或通過球囊本身的金屬部分的電解來使膨脹的擴(kuò)張球囊與遞送裝置脫離。另外的步驟可包括施加外力于擴(kuò)張的脫離的球囊的開口以在球囊與遞送裝置脫離后密封球囊。本發(fā)明還涉及用于定位金屬球囊并使金屬球囊膨脹的遞送裝置。所述裝置包括類似于上述球囊的可脫離的單葉金屬球囊。所述裝置還包括具有流體源或可連接至流體源的導(dǎo)管、用于推進(jìn)導(dǎo)管至期望位置的導(dǎo)向構(gòu)件,和用于使導(dǎo)管與球囊脫離的脫離構(gòu)件。作為導(dǎo)管的替代,可使用經(jīng)修改的輸注線,該輸注線由纏繞在線芯周圍的線圈構(gòu)件構(gòu)成。在實(shí)踐中,一旦線芯被定位,就將它移除并且利用新創(chuàng)建的管腔將流體從線襯套遞送至球囊從而通過膨脹導(dǎo)致擴(kuò)張。因此,導(dǎo)向構(gòu)件可以為用于將醫(yī)療裝置定位在期望位置的任何裝置或系統(tǒng)。通常,導(dǎo)向構(gòu)件為柔性引導(dǎo)線。柔性引導(dǎo)線可以具有柔軟的圓形尖端或j形的尖端。脫離構(gòu)件可以為用于使球囊與導(dǎo)管脫離的任何裝置或系統(tǒng)。示例性脫離構(gòu)件為細(xì)長電解線。電解線可以為攜帶電流以溶解介于導(dǎo)管與球囊之間的焊縫或焊料,從而使導(dǎo)管與球囊脫離或分離的絕緣導(dǎo)線?;蛘?,電解線可以為攜帶電流以溶解球囊本身的金屬部分,從而使導(dǎo)管與球囊脫離或分離的絕熱導(dǎo)線。在另一個(gè)實(shí)施方案中,球囊的開口焊接至遞送裝置,并且球囊與遞送裝置通過溶解焊縫的電解脫離?;蛘?,可發(fā)生使導(dǎo)管與球囊物理分離的機(jī)械脫離。導(dǎo)管包括界定一個(gè)或多個(gè)管腔的一個(gè)或多個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。通常,導(dǎo)管為單管腔導(dǎo)管或雙管腔導(dǎo)管,其中第一圓柱形構(gòu)件的尺寸被設(shè)置為在球囊位于適當(dāng)位置后遞送來自流體源的流體至球囊,而第二圓柱形構(gòu)件的尺寸被設(shè)置為使導(dǎo)向構(gòu)件穿過。如果使用單一圓柱形構(gòu)件,則來自流體源的流體通過單一圓柱形構(gòu)件被遞送至球囊,而所述裝置通過起引導(dǎo)所述裝置的作用的獨(dú)立導(dǎo)管的管腔被推進(jìn)到適當(dāng)?shù)奈恢谩G蚰铱膳c導(dǎo)管的外部附接。在一個(gè)實(shí)施方案中,在使球囊與導(dǎo)管外部附接之前或之后將球囊折疊從而形成一個(gè)或多個(gè)折褶,并且與非順應(yīng)性血管成形術(shù)球囊的折疊類似地卷起和壓縮該折褶。在各種其它實(shí)施方案中,帶折褶的球囊經(jīng)折疊和壓縮而裝配在柔性引導(dǎo)線的端部并在獨(dú)立導(dǎo)管的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件內(nèi)運(yùn)送。折疊的壓縮球囊通過導(dǎo)管管腔運(yùn)送,在其中它到達(dá)期望位置。一旦到達(dá)期望位置并且在用于導(dǎo)向的導(dǎo)管的外部,便可使球囊膨脹和擴(kuò)張,并使其與遞送裝置分離。在具體實(shí)施方案中,導(dǎo)管具有界定管腔的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。圓柱形構(gòu)件的近端與流體源附接或者可與流體源附接。圓柱形構(gòu)件由共混聚合物制造,并且具有在約0.05mm至約0.5mm范圍內(nèi)的壁厚。界定的管腔的直徑在約介于0.15mm至約2.2mm之間的范圍內(nèi)。導(dǎo)管還可包括用于接受引導(dǎo)線的第二圓柱形構(gòu)件。在各種其它實(shí)施方案中,脫離構(gòu)件安設(shè)在圓柱形構(gòu)件的外表面上,并且流體源通過圓柱形構(gòu)件遞送氣體、液體或其組合至球囊。在其它實(shí)施方案中,在插入之前,將球囊與導(dǎo)管附接。該附接可經(jīng)由金屬焊接、膠合或皺縮壓制(crimping)而形成。因此,所提供的球囊和遞送裝置可用于遞送球囊來封閉諸如動(dòng)脈或靜脈的生物導(dǎo)管,或諸如動(dòng)脈瘤的生物導(dǎo)管異常。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于使球囊膨脹和擴(kuò)張的流體可含有催化血栓形成的藥物或藥理學(xué)活性分子。附圖說明圖1A-E示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的金屬球囊的實(shí)施方案。圖2A-C示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的金屬球囊的實(shí)施方案。圖3A示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的導(dǎo)管部分的實(shí)施方案的縱視圖。圖3B-C示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的縱視圖。圖4A示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的導(dǎo)管部分的實(shí)施方案的縱視圖。圖4B-C示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的縱視圖。圖5示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的縱視圖,其中球囊是膨脹的。圖6示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的實(shí)施方案的縱視圖,其中球囊是膨脹的。圖7A-E示出利用可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的實(shí)施方案定位球囊、擴(kuò)張球囊和使球囊脫離的順序。圖8A-E示出利用可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的實(shí)施方案定位球囊、擴(kuò)張球囊和使球囊脫離的順序。圖9A-E示出可脫離球囊遞送裝置的實(shí)施方案的軸向剖視圖。圖10A-C示出可脫離球囊遞送裝置的實(shí)施方案的軸向剖視圖。圖11A-C示出可用作可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的導(dǎo)管部分的可移除芯線的實(shí)施方案。圖12示出填充有一個(gè)或多個(gè)線圈或支承結(jié)構(gòu)的可脫離金屬球囊的實(shí)施方案。圖13A-B示出使金屬球囊附接至遞送裝置的方式。具體實(shí)施方式如圖1A-E中所示的本發(fā)明的可脫離金屬球囊100為這樣的球囊,其一經(jīng)定位便膨脹和擴(kuò)張并且保持在擴(kuò)張狀態(tài),從而封閉血管和治療包括動(dòng)脈瘤在內(nèi)的許多血管病狀或異常。諸如導(dǎo)管300的遞送裝置用于遞送球囊100至期望位置。如圖3-6中所示的包括導(dǎo)管和所附接球囊的醫(yī)療裝置500可用作封閉血管或治療諸如動(dòng)脈瘤的血管病狀或異常的方法的一部分??擅撾x金屬球囊100可由單一連續(xù)層或壁102組成,如圖1E中所示。或者,球囊100可含有單一連續(xù)壁102和包括一個(gè)或多個(gè)多孔層104在內(nèi)的附加層,如圖2A-C中所示。球囊100具有內(nèi)表面106,其在利用流體膨脹和擴(kuò)張時(shí)界定空間或空隙108。球囊100具有外表面110,其在擴(kuò)張時(shí)與血管或血管結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁接觸。流體為具有容易移動(dòng)和改變其相對(duì)位置而無須整體分離的粒子的物質(zhì)??捎糜谑骨蚰?00膨脹或擴(kuò)張的流體包括液體、氣體,及其組合。外層104可具有許多個(gè)孔200,這些孔可含有藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥理學(xué)組合物。有利地,可將球囊100遞送至期望位置,使其膨脹和擴(kuò)張,然后使其以擴(kuò)張狀態(tài)與諸如導(dǎo)管300的遞送裝置脫離。擴(kuò)張球囊100將通常適形于它被放置于其中的腔的形狀,但也可以利用外力,例如相鄰的擴(kuò)張血管成形術(shù)球囊施加的物理力成形。另外,可利用多個(gè)脫離的金屬球囊100填充期望的空隙。最后,本發(fā)明具體地涉及以擴(kuò)張狀態(tài)保留在血管或動(dòng)脈瘤的管腔或空隙中的可脫離金屬球囊。金屬球囊100與諸如導(dǎo)管300的遞送裝置附接,并被遞送至期望位置??蛇f送球囊100穿過血管管腔,使球囊膨脹或擴(kuò)張,并使球囊與其分離的任何遞送構(gòu)件一般都是可接受的。如本文所使用的使球囊膨脹或擴(kuò)張是指使用流體、固體,或其組合使球囊100部分或完全伸展。在各種實(shí)施方案中,封閉血管無需球囊100完全伸展。例如,可使用流體使球囊100部分或完全膨脹。在另一個(gè)實(shí)例中,可使用單獨(dú)的固體材料或與流體膨脹組合的固體材料使球囊100部分或完全擴(kuò)張。在所有實(shí)施方案中,球囊在與遞送裝置脫離后保持在擴(kuò)張狀態(tài)。擴(kuò)張狀態(tài)是指球囊100的至少部分伸展,例如,最大球囊容積的至少10%、20%,或50%。導(dǎo)管是用于插入到管道、血管、通道,或體腔中以允許注入或抽出流體的管狀醫(yī)療裝置。設(shè)計(jì)用于插入到血管管腔中的導(dǎo)管通常是柔性的并且經(jīng)常由塑料或金屬構(gòu)成。在某些情形下,利用占據(jù)由導(dǎo)管的管狀部分界定的管腔的線或套管針將導(dǎo)管放置于身體中。一旦放置,便可將線或套管針移除以便允許注入或抽出流體。線為通常非常柔軟的細(xì)線或細(xì)長桿形式的金屬?;镜难茉煊靶g(shù)引導(dǎo)線由被金屬彈簧線圈覆蓋的固定的固體金屬芯組成。輸注線是經(jīng)修改的引導(dǎo)線,其中固體金屬芯可移除,留下可用于注入或抽出流體,例如組織型纖溶酶原激活劑溶液、催化血凝塊破裂的蛋白質(zhì)的管腔。以這種方式,具有可移除芯線的輸注線可用作導(dǎo)管。圖11A-C示出具有金屬彈簧線圈線1100和可移除芯線1102的輸注線的各種實(shí)例。圖11C示出芯線1102已移除的經(jīng)修改的引導(dǎo)線1100的部分橫截面。優(yōu)選地,遞送裝置為如圖3A-C中所示的導(dǎo)管300,其可將球囊100攜載至期望部位。導(dǎo)管300還必須允許用于使球囊膨脹和擴(kuò)張的流體通過。導(dǎo)管300被定義為至少一個(gè)界定管腔的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件,其中導(dǎo)管被設(shè)計(jì)及尺寸被設(shè)置成使得其可以被插入在身體中從而遞送球囊100至期望位置,使該球囊膨脹或擴(kuò)張,并使球囊與其分離。導(dǎo)管300將包括至少一個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件,更可能兩個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件。當(dāng)導(dǎo)管包括兩個(gè)圓柱形構(gòu)件時(shí),一個(gè)圓柱形構(gòu)件可與諸如引導(dǎo)線302的導(dǎo)向構(gòu)件一起操作,從而引導(dǎo)所述裝置至期望位置。脫離構(gòu)件也可以與導(dǎo)管一起使用,借此脫離構(gòu)件在其中一個(gè)圓柱形構(gòu)件的外表面上或壁中被攜載或者穿過其中一個(gè)圓柱形構(gòu)件的管腔被運(yùn)送。第二圓柱形構(gòu)件遞送流體從而使得球囊100膨脹或擴(kuò)張,球囊100可安設(shè)在(多個(gè))圓柱形構(gòu)件的外壁上。替代方案包括單一圓柱形構(gòu)件,通過其流體流過該圓柱形構(gòu)件從而使球囊膨脹和擴(kuò)張,并通過獨(dú)立的導(dǎo)管推進(jìn)醫(yī)療裝置,為的是將它引導(dǎo)到期望位置處,在此處它可被膨脹、擴(kuò)張和脫離。本發(fā)明方法包括遞送球囊100至期望位置,然后使球囊膨脹和擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)。一旦擴(kuò)張,便使遞送裝置(通常為導(dǎo)管300)與保持?jǐn)U張的球囊100分離。脫離可經(jīng)由機(jī)械分離實(shí)現(xiàn),例如通過使用圍繞導(dǎo)管的另一圓柱形構(gòu)件將球囊從遞送導(dǎo)管尖端上剪切下來或通過電解實(shí)現(xiàn)。擴(kuò)張球囊100填充血管管腔或動(dòng)脈瘤管腔的至少一部分,從而降低隨后血管或動(dòng)脈瘤出血的風(fēng)險(xiǎn)。任選地,擴(kuò)張球囊100的外層104釋放藥物或藥理學(xué)活性分子從而增加球囊100的外表面110上和血管瘤腔內(nèi)的血栓形成。任選地,多孔外層104允許鄰近組織生長到金屬表面中。作為該方法的一部分,可使用已放置在治療區(qū)附近的引導(dǎo)線302定位遞送裝置。在這個(gè)實(shí)施方案中,將遞送裝置在引導(dǎo)線上推進(jìn)到適當(dāng)位置,然后移除引導(dǎo)線302?;蛘撸鳛樵摲椒ǖ囊徊糠?,可使用引導(dǎo)導(dǎo)管800定位球囊100,其中使如圖8A-E中所示的與球囊附接的遞送裝置穿過引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔并進(jìn)入動(dòng)脈瘤701的腔中,使球囊膨脹或擴(kuò)張,并然后使其與遞送裝置分離。球囊如圖1A-E中討論和示出的,球囊100具有由壁102界定或由一個(gè)或多個(gè)頸部116和118界定的一個(gè)或多個(gè)開口112和114。流體可進(jìn)入開口112從而使由內(nèi)表面106界定的空間或空隙108擴(kuò)張。內(nèi)表面106和外表面110界定球囊壁厚度120。球囊100被構(gòu)造成擴(kuò)張并且在與遞送裝置分離之后保持?jǐn)U張。在各種實(shí)施方案中,頸部116和118之一或二者可從壁102伸出或者它們伸入內(nèi)部空間或空隙108。頸部116和118可用于使球囊與遞送裝置附接并且可在使球囊100與遞送裝置分離中起作用。可脫離球囊100由在擴(kuò)張后也可呈現(xiàn)多種形式的金屬形成。可接受形狀包括圓形、圓柱形或長橢圓形,以及由動(dòng)脈瘤管腔空隙界定的形狀。其中球囊100具有大致管狀的形式的實(shí)施方案可用于治療血管的梭形動(dòng)脈瘤擴(kuò)張。這個(gè)實(shí)施方案也可用于封閉正常直徑的血管用于各種目的,包括治療血管或其分支出血。在各種實(shí)施方案中,球囊100的尺寸依據(jù)受治療的病狀加以選擇。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中,球囊100的膨脹直徑在約2mm至約100mm的范圍內(nèi)。類似地,球囊的優(yōu)選膨脹容積在約0.005cc至約65cc的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,球囊100優(yōu)選具有介于約2mm至約120mm之間的膨脹長度。優(yōu)選地,球囊壁厚度120在介于約3μm與60μm之間的范圍內(nèi),而開口112的直徑在介于約0.1mm與約20mm之間的范圍內(nèi)。球囊100由一種或多種生物相容性的延性金屬制造。舉例來說而非限制性的,該金屬可選自由以下組成的組:金、鉑、銀、鈦、釩、鋁、鎳、鉭、鋯、鉻、硅、鎂、鈮、鈧、鈷、鈀、錳、鉬,其合金及其組合。在優(yōu)選實(shí)施方案中,球囊100的壁102是連續(xù)的,而球囊100的外層104由包含金的多孔金屬制造。在另一個(gè)實(shí)施方案中,壁102和外層104之一或二者由一種或多種生物相容性的延性金屬形成。在一個(gè)實(shí)施方案中,壁102和/或外層104通過電鑄或電鍍形成。在其它實(shí)施方案中,壁102和/或外層104可由橡膠、塑料、聚合物、機(jī)織或針織纖維材料、其它半剛性材料,或其組合構(gòu)成,被構(gòu)造成使得球囊100在擴(kuò)張和脫離后保持在擴(kuò)張狀態(tài),甚至在球囊外部和外部的壓力相同或相似的情況下也保持在擴(kuò)張狀態(tài)。對(duì)于一個(gè)具體實(shí)施方案,外層由Parylene?構(gòu)成。在各種實(shí)施方案中,壁102為固體,而外層104為多孔形式,如圖2A和2B中所示。外層104的多孔或海綿性質(zhì)可被構(gòu)造成在孔200中含有藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物。因此,藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物可被遞送至治療部位。在將球囊100定位在期望位置處之前,將藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物摻入到外層104的孔200中。經(jīng)由毛細(xì)管或毛細(xì)作用將藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物遞送到孔200中。孔200的直徑在約0.05μm至約100μm的范圍內(nèi)。可對(duì)每個(gè)球囊的孔直徑進(jìn)行選擇,以便以特定速率遞送特定藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物。舉例來說而非限制性地,球囊100可具有多孔外層104,其中孔直徑平均為約0.05μm至約5μm、約5μm至約25μm,或約25μm至約100μm。藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物可直接摻入到外層104的孔中或者它們可作為溶液和/或懸浮液摻入。舉例來說而非限制性地,該藥品可包括凝血酶、Ethiodol?,和Sotradecol?,或其組合。也可使用其它促進(jìn)栓塞和凝結(jié)或刺激鄰近組織生長到球囊100的多孔外壁中的藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物。此類藥物或藥理學(xué)活性分子可包括用于促進(jìn)細(xì)胞或組織生長,使得球囊100將物理附接至治療部位處的組織的分子。劑量及藥物或藥理學(xué)活性分子摻入到外層104中的方式是選擇的問題,視所執(zhí)行的治療而定。在各種實(shí)施方案中,壁102和外層104由不同的生物相容性金屬構(gòu)成。在其它實(shí)施方案中,壁102和外層104由相同的金屬構(gòu)成。隨著時(shí)間的推移,球囊100保持?jǐn)U張,球囊最終固定到周圍組織上。在另一個(gè)實(shí)施方案中,如圖12中所示,可在球囊100中填充固體構(gòu)件1200,例如金屬或聚合物線圈、金屬或聚合物可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)、珠、球體、微球體,或其組合。也可以使用其它合適的生物相容性固體材料。或者,球囊100可在壁1400的內(nèi)表面上包含額外襯墊或?qū)?,如圖2C中所示。球囊100的壁內(nèi)表面上的額外襯墊或?qū)涌梢杂删酆衔?、塑料、乳膠,或橡膠、機(jī)織或針織纖維材料、金屬、其它材料,或其組合構(gòu)成。優(yōu)選地,內(nèi)層1400為粘結(jié)至壁102的內(nèi)表面106的彈性體涂層。內(nèi)層1400可以具有優(yōu)選在介于約0.5μm與約59μm之間的范圍內(nèi)的多種厚度。外層、內(nèi)層和壁的總厚度將介于約3μm與約60μm之間,無論使用的是壁,還是壁和這兩個(gè)層。在優(yōu)選實(shí)施方案中,內(nèi)層1400為Parylene?,但可以使用膠乳,或其它彈性體。內(nèi)層1400給壁102添加了機(jī)械性質(zhì)(例如強(qiáng)度)。另外,如果該壁的金屬部分含有缺陷,內(nèi)層1400任選地可形成防止流體從球囊100中逸出的密封件。球囊壁102和任何附加層界定內(nèi)表面106或126,使得當(dāng)利用流體、液體、氣體或固體擴(kuò)張球囊時(shí)界定內(nèi)部空間或空隙108。在另一個(gè)實(shí)施方案中,球囊頸部116或球囊的外部和/或內(nèi)部可涂布有絕緣襯底,例如聚合物如Parylene?,而球囊或球囊頸部的一部分仍然未被涂布。未涂布部分可以是在涂布過程中有意留出的未涂布部分,或者可以是在通過激光燒蝕或其它合適的工藝涂布之后暴露的部分。在擴(kuò)張后,球囊或球囊頸部的未涂布部分可與電解線320或其它用于導(dǎo)電的絕緣導(dǎo)線電耦合,并且電流可從電源流向球囊或球囊頸部的未涂布部分從而執(zhí)行電解并溶解未涂布部分的至少一部分,由此使擴(kuò)張球囊100與遞送導(dǎo)管分離。遞送裝置遞送裝置可以為如圖4A-C中示出的單管腔導(dǎo)管,或圖3A-C中示出的多管腔導(dǎo)管。例如,一個(gè)潛在導(dǎo)管300包含界定管腔從而形成雙管腔導(dǎo)管的兩個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件或管。一個(gè)管腔供諸如引導(dǎo)線302的導(dǎo)向構(gòu)件通過,而第二管腔供流體或氣體通過而進(jìn)入球囊以便使球囊100膨脹和擴(kuò)張。鑒于該金屬球囊為大致圓形的形式,這個(gè)實(shí)施方案可用來治療血管的焦點(diǎn)(focal)、偏心、圓形和囊狀動(dòng)脈瘤擴(kuò)張,或動(dòng)脈瘤。導(dǎo)管300可被構(gòu)造成例如與壓縮形式的球囊100一起穿過血管系統(tǒng)。導(dǎo)管300包括脫離構(gòu)件,例如圖3C中示出的電解線320,其用于使導(dǎo)管與球囊分離,從而使得擴(kuò)張球囊100在所述導(dǎo)管從身體中被移除時(shí)保留在適當(dāng)?shù)奈恢谩T谝粋€(gè)實(shí)施方案中,中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的壁厚在約0.05mm至約0.5mm的范圍內(nèi)。優(yōu)選地,該圓柱體壁厚在約0.05mm至約0.15mm的范圍內(nèi)。由圓柱形構(gòu)件界定的管腔的直徑在約0.15mm至約2.2mm的范圍內(nèi)。在優(yōu)選實(shí)施方案中,管腔直徑在約介于0.7mm至約1.57mm之間的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管300配置有以緊縮、壓縮和/或帶折褶形式附接于導(dǎo)管外表面的球囊100。在引導(dǎo)線302上推進(jìn)導(dǎo)管300直至壓縮球囊100到達(dá)期望位置,在該位置處使球囊擴(kuò)張并與導(dǎo)管分離。在另一個(gè)實(shí)施方案中,球囊100以緊縮、壓縮和/或帶折褶形式附接于導(dǎo)管300。導(dǎo)管300被構(gòu)造成完全穿過較大導(dǎo)向?qū)Ч艿墓芮恢敝翂嚎s球囊100到達(dá)期望位置,在該位置處使球囊擴(kuò)張并與導(dǎo)管分離。導(dǎo)管300由生物相容性材料構(gòu)成。舉例來說而非限制性地,導(dǎo)管300及其各種組件可由硅酮橡膠、天然橡膠、聚氯乙烯、聚氨基甲酸酯、共聚酯聚合物、熱塑性橡膠、硅酮-聚碳酸酯共聚物、聚乙烯-乙基乙烯基乙酸酯共聚物、機(jī)織聚酯纖維,或其組合構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施方案中,中空?qǐng)A柱形構(gòu)件的壁可用金屬,例如編織不銹鋼或鎳鈦諾(nitinol)強(qiáng)化,以增強(qiáng)控制和降低使用過程中導(dǎo)管300的扭折。舉例來說而非限制性地,導(dǎo)向構(gòu)件可以為如圖3、5和7中示出的獨(dú)立柔性引導(dǎo)線302。引導(dǎo)線302優(yōu)選為筆直的尖端柔軟的血管造影線,其具有足夠的長度,使得引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端能到達(dá)期望位置,而近端從進(jìn)入點(diǎn)延伸出來并遠(yuǎn)離進(jìn)入點(diǎn)而進(jìn)入血管系統(tǒng)中。在一個(gè)實(shí)施方案中,引導(dǎo)線302具有彎曲的J-形狀遠(yuǎn)側(cè)尖端,其通常由導(dǎo)致尖端在任何外加應(yīng)力被移除之后返回至J-形的記憶合金或編織金屬構(gòu)造。圖3A示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的導(dǎo)管部分的實(shí)施方案的縱視圖。圖3B-C示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置500的實(shí)施方案的縱視圖。導(dǎo)管300在引導(dǎo)線302上移動(dòng)從而遞送球囊100,遞送流體從而使球囊膨脹和擴(kuò)張,并然后使球囊與其分離。導(dǎo)管400可包括界定管腔的單一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件或管(如圖4、6和8中所示)或界定許多管腔的多個(gè)中空?qǐng)A柱形構(gòu)件(如圖3、5和7中所示)。如所示出的,對(duì)于導(dǎo)管300的實(shí)施方案的合適的構(gòu)造包括相鄰且彼此平行的第一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304和中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304和306界定兩個(gè)管腔。一個(gè)管腔326,即流體或氣體遞送管腔,提供用于使球囊膨脹和擴(kuò)張的流體或氣體。另一個(gè)管腔324,即導(dǎo)向構(gòu)件管腔,接受用于幫助將球囊100定位于期望位置的引導(dǎo)線302。在一個(gè)實(shí)施方案中,中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304和306可安放在第三中空?qǐng)A柱形構(gòu)件(未示出)中。在其它實(shí)施方案中,第一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304可安設(shè)在第二中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306內(nèi)部,或者中空?qǐng)A柱形構(gòu)件可以共軸。第一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的近端包括球囊膨脹或擴(kuò)張端口308。球囊膨脹或擴(kuò)張端口308使得中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306能夠與加壓流體或氣體源,例如含有例如水、鹽水或不透射線的溶液的注射器314或泵(未示出)連通。由加壓流體源提供的潛在流體包括液體、氣體,或其組合。舉例來說而非限制性地,該流體可以為水、鹽溶液、射線照相術(shù)造影溶液,或這三者的混合物或任一種。在一個(gè)實(shí)施方案中,該流體可進(jìn)一步包括用于誘導(dǎo)球囊膨脹位置處組織生長和/或栓塞的藥物或藥理學(xué)活性分子的溶液或懸浮液。在另一個(gè)實(shí)施方案中,該流體中懸浮著許多固體,例如線、線圈、支承結(jié)構(gòu),或丙烯酸類明膠微球體,其有助于使球囊100膨脹或擴(kuò)張并且維持球囊100的擴(kuò)張形狀。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的近端包括引導(dǎo)線端口310。引導(dǎo)線端口310使得引導(dǎo)線302容易插入到中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304中。通過中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304送入引導(dǎo)線302并使其從導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端延伸出來。在這個(gè)實(shí)施方案中,在引導(dǎo)線302上推進(jìn)導(dǎo)管300并將其定位在血管選定節(jié)段中或者定位到血管動(dòng)脈瘤的管腔中。一旦導(dǎo)管300位于期望位置,便將可移除線404從遞送裝置中抽出,用經(jīng)由連接至球囊膨脹端口308的注射器314向中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306中提供的流體使球囊100膨脹或擴(kuò)張。引導(dǎo)線302移除后,引導(dǎo)線端口310和中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304可用來輸注諸如鹽水的流體、射線照相術(shù)造影劑,或諸如凝血酶的藥物的溶液,或者可用來抽吸流體或血液。導(dǎo)管300的尺寸是設(shè)計(jì)選擇的問題,視它在其中被使用的特定血管或腔的大小而定。例如,醫(yī)療裝置500可用來封閉如腦中的非常小的血管或生物導(dǎo)管,其中在膨脹或擴(kuò)張之前該裝置的直徑為可以為大約2-5Fr。在另一個(gè)實(shí)例中,醫(yī)療裝置500可用來封閉較大的血管,例如靜脈靜脈曲張。在這個(gè)實(shí)例中,導(dǎo)管的直徑可以為大約2-10Fr。在各種實(shí)施方案中,導(dǎo)管300的尺寸可被設(shè)置為封閉非血管生物導(dǎo)管或介于生物空間之間的異常連通如腸外瘺。導(dǎo)管300的長度也是設(shè)計(jì)選擇的問題,視進(jìn)入身體的入口點(diǎn)與待治療位置之間的距離而定。舉例來說而非限制性地,導(dǎo)管長度可在介于約5cm與約300cm之間的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,球囊100具有一個(gè)或多個(gè)附接至中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的遠(yuǎn)端的開口,例如開口112?;蛘?,球囊100可具有兩個(gè)開口,其中第一開口112附接至中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306和304的遠(yuǎn)端,而第二開口114附接至中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的遠(yuǎn)端。在這個(gè)實(shí)施方案中,中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304延伸穿過球囊100的內(nèi)部。球囊100可折疊、壓縮,和/或纏繞在導(dǎo)管300遠(yuǎn)端的外部周圍,如圖3B中所示。導(dǎo)管300的這個(gè)實(shí)施方案還包括脫離構(gòu)件,如沿著遞送裝置長度延伸的電解線320或絕緣導(dǎo)線。脫離構(gòu)件用來使球囊100與導(dǎo)管300分離。在一個(gè)實(shí)施方案中,電解線320沿著中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304的外表面鋪設(shè),如圖3C、5和9B中所示。在各種實(shí)施方案中,電解線320或絕緣導(dǎo)線是可傳導(dǎo)電流的細(xì)長線,并且可安設(shè)在圓柱形構(gòu)件的管腔內(nèi)、安設(shè)在圓柱形構(gòu)件的壁內(nèi),或附接至圓柱形構(gòu)件的外部。電解線320與介于球囊100與遞送裝置之間的焊接或焊合接頭316電連通。在這個(gè)實(shí)施方案中,在球囊100膨脹后,向電解線320施加直流電流或電荷(DC電流)。DC電流使焊接或焊合接頭316的至少一部分溶解,導(dǎo)致擴(kuò)張球囊與遞送裝置分離,并且使擴(kuò)張的球囊100在遞送裝置被移除時(shí)存留于期望位置。在另一個(gè)實(shí)施方案中,電解線320與通過粘合劑或其它附接方法附接至遞送裝置的球囊100本身電連通。在這個(gè)實(shí)施方案中,在球囊100膨脹后,向球囊100施加直流電流或電荷(DC電流)。DC電流使球囊100的至少一部分溶解,導(dǎo)致擴(kuò)張球囊剩余部分與遞送裝置分離,并且使擴(kuò)張的球囊100在遞送裝置被移除時(shí)存留于期望位置。在一個(gè)實(shí)施方案中,在與導(dǎo)管300脫離之后,膨脹球囊100的開口是敞開的。在其它實(shí)施方案中,在與導(dǎo)管300脫離之前、期間或之后,膨脹球囊100的開口是閉合的。舉例來說而非限制性地,該開口可通過施加外力封閉,例如利用相鄰的血管造影術(shù)球囊或成形球囊封閉。在所有實(shí)施方案中,球囊100在脫離之后保留其擴(kuò)張形狀并且對(duì)壓縮有抵抗力。即使球囊壁的剛性使得擴(kuò)張球囊的內(nèi)部壓力和外部壓力相等或相似,球囊100也保持?jǐn)U張。在另一個(gè)實(shí)例中,通過將剛性或半剛性材料灌輸?shù)角蚰?00中來幫助維持球囊擴(kuò)張。在又一些其它實(shí)施方案中,球囊100沒有焊接至導(dǎo)管300,而是例如通過皺縮壓制暫時(shí)地固定到導(dǎo)管上。在這些實(shí)施方案中,通過摩擦和/或經(jīng)由導(dǎo)管或在導(dǎo)管周圍插入的各種工具使球囊100與導(dǎo)管300脫離。在其它實(shí)施方案中,球囊100沒有焊接至導(dǎo)管300,而是利用粘合劑固定到導(dǎo)管上。在這些實(shí)施方案中,通過摩擦、電解和/或經(jīng)由導(dǎo)管或在導(dǎo)管周圍插入的各種工具使球囊100與導(dǎo)管300脫離。圖4A示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置的導(dǎo)管部分的實(shí)施方案的縱視圖。圖4B-C示出可脫離金屬球囊醫(yī)療裝置500的實(shí)施方案的縱視圖。這個(gè)實(shí)施方案包括單管腔導(dǎo)管400,其具有用于接受可移除線404的單一中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306。該導(dǎo)管的壁可由如前面所描述的塑料或聚合物材料構(gòu)成。在另一個(gè)實(shí)施方案中,該導(dǎo)管的壁由卷繞的金屬線圈構(gòu)成。在這個(gè)實(shí)施方案中,組合在一起的中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306和可移除線404類似于現(xiàn)有輸注線。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306在近端包括連接端口308,并且在遠(yuǎn)端例如利用焊縫、粘合劑或皺縮壓制附接至球囊100。如圖4B中所示,可以沿著中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的外部纏繞、壓縮,和或折疊球囊100。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過如圖8A-E中所示的較大引導(dǎo)導(dǎo)管的管腔推進(jìn)帶有壓縮球囊100的導(dǎo)管400至期望位置。將壓縮球囊100推進(jìn)至超出較大引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端并進(jìn)入期望位置。一旦導(dǎo)管400已被放置在期望位置,便將線404從中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306中移除,并將諸如注射器314的流體源連接至連接端口308以使球囊100膨脹或擴(kuò)張。可移除線404可包括手柄408或其它有利于插入和移除的裝置。在球囊100擴(kuò)張后,如圖4C中所示,可使導(dǎo)管400與球囊100分離,以便可移除導(dǎo)管400,同時(shí)使擴(kuò)張的球囊100存留于期望位置。在一個(gè)實(shí)施方案中,在球囊100膨脹或擴(kuò)張后,向電解線320施加DC電流以溶解介于球囊與導(dǎo)管400之間的焊縫或焊料。一旦焊縫溶解,便移除導(dǎo)管400,同時(shí)將擴(kuò)張的球囊100保留在適當(dāng)位置。在另一個(gè)實(shí)施方案中,向電解線320施加DC電流以溶解球囊的一部分。一旦球囊的部分被溶解,便移除導(dǎo)管400,同時(shí)將擴(kuò)張的球囊100的剩余部分保留在適當(dāng)位置。圖5和6示出附接至球囊100的緊縮構(gòu)造的可脫離球囊遞送裝置的另外的實(shí)施方案。在一個(gè)實(shí)施方案中,將球囊100折疊成折褶,然后將經(jīng)折疊球囊的折褶纏繞在導(dǎo)管300的周圍,并靠著導(dǎo)管300壓縮球囊。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將球囊100折疊成折褶,然后將經(jīng)折疊球囊的折褶纏繞在可移除線404周圍,然后靠著可移除線404壓縮球囊。在各種實(shí)施方案中,將球囊100附接至導(dǎo)管300、400,然后形成折褶502,然后將折褶纏繞并壓縮到導(dǎo)管或可移除線404上。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將球囊100折疊從而形成折褶502,然后將其附接至導(dǎo)管300、400,并然后將其折疊或壓縮到導(dǎo)管300、400,或可移除線404的外表面上。方法本發(fā)明方法包括將球囊100遞送至期望位置,使球囊100膨脹和擴(kuò)張,以及使球囊與遞送裝置分離的許多步驟。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述方法包括用針通向動(dòng)脈,然后通過針推進(jìn)引導(dǎo)線,例如引導(dǎo)線302的步驟。接著,移除針并任選地插入血管鞘。然后,將引導(dǎo)線302進(jìn)一步推進(jìn)至期望位置。任選地,將標(biāo)準(zhǔn)血管造影導(dǎo)管與引導(dǎo)線302一起使用以將引導(dǎo)線推進(jìn)至期望位置。在適當(dāng)?shù)胤胖靡龑?dǎo)線302之后,將標(biāo)準(zhǔn)血管造影導(dǎo)管從身體中移除。然后,在引導(dǎo)線302上推進(jìn)遠(yuǎn)端帶有球囊300的導(dǎo)管300直至將導(dǎo)管定位在期望位置。任選地,然后抽出引導(dǎo)線302,并利用加壓流體使球囊100膨脹和擴(kuò)張。使擴(kuò)張的球囊100與導(dǎo)管300分離并將導(dǎo)管與引導(dǎo)線302一起移除。如上所述,所述方法還可以包括向電解線320提供電流以溶解使球囊100附接至導(dǎo)管的焊縫或焊料316,或者以溶解球囊本身的一部分的步驟。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述方法進(jìn)一步包括使擴(kuò)張的球囊100成形的步驟。使球囊100成形可通過施加外力和/或內(nèi)力,例如利用相鄰的血管成形術(shù)球囊或封閉型球囊來實(shí)現(xiàn)。圖7A-E和8A-E示出將球囊100定位在血管的動(dòng)脈瘤腔中、使所述球囊擴(kuò)張和脫離的順序。在圖7A-E中,在血管702的動(dòng)脈瘤703中填充球囊100。利用加壓液體、氣體或其組合使球囊100膨脹。在一個(gè)實(shí)施方案中,流體含有線圈、珠的懸浮液,和/或藥物、藥理學(xué)活性分子,或藥物組合物的溶液或懸浮液。球囊100的擴(kuò)張形狀以受治療的異常為基礎(chǔ)。在一個(gè)實(shí)例中,既通過動(dòng)脈瘤管腔或空隙的形狀,又任選地通過施加外力來使球囊100成形??赏ㄟ^使血管702的管腔中獨(dú)立的相鄰球囊(未示出)膨脹,從而朝向動(dòng)脈瘤推擠球囊100的壁來施加外力。在其它實(shí)施方案中,將球囊100制造成非球面取向以與特定動(dòng)脈瘤703的腔的輪廓匹配。可使用其它形狀和取向。球囊100的外表面110與動(dòng)脈瘤703的內(nèi)表面700的大部分接觸。在一個(gè)實(shí)施方案中,球囊100的外表面110與動(dòng)脈瘤703的內(nèi)表面700的至少50%接觸。在其它實(shí)施方案中,外表面110與內(nèi)表面700的超過90%接觸。擴(kuò)張球囊填充動(dòng)脈瘤701的管腔的大部分。在一個(gè)實(shí)施方案中,擴(kuò)張球囊填充動(dòng)脈瘤701的管腔的至少50%。在圖7E中,導(dǎo)管300和引導(dǎo)線302已被抽出并且球囊100的開口112仍然敞開。在其它實(shí)施方案中,球囊的開口112可以閉合。在所有實(shí)施方案中,球囊100將保持?jǐn)U張。在另一個(gè)圖8A-E中示出的實(shí)施方案中,使用導(dǎo)向?qū)Ч?00通向動(dòng)脈瘤703的管腔701。然后通過引導(dǎo)導(dǎo)管800推進(jìn)單管腔導(dǎo)管,例如導(dǎo)管400。導(dǎo)管400與球囊100的開口112連通。通過導(dǎo)管400將加壓流體轉(zhuǎn)移到球囊的內(nèi)部空間或空隙108中,以便當(dāng)球囊100擴(kuò)張時(shí)其形狀與動(dòng)脈瘤800的輪廓密切匹配。在一個(gè)實(shí)施方案中,在附接至導(dǎo)管400之前,球囊100被制造成特定形狀。在所有實(shí)施方案中,球囊100的擴(kuò)張形狀由以下四個(gè)因素決定:1)球囊100的制造形狀;2)膨脹或擴(kuò)張程度;3)動(dòng)脈瘤703的尺寸和形狀;及4)在膨脹或擴(kuò)張后所施加的任何外力的影響。舉例來說而非限制性地,球囊100的制造尺寸和形狀可通過測(cè)量動(dòng)脈瘤703確定。該測(cè)量可通過使用醫(yī)學(xué)圖像和標(biāo)準(zhǔn)距離參考標(biāo)記物來進(jìn)行。也可以使用測(cè)量動(dòng)脈瘤的其它方法。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可在體內(nèi)或甚至在動(dòng)脈瘤703內(nèi)原位操縱和配置球囊100。在這個(gè)實(shí)施方案中,在插入球囊100之前沒有必要確定動(dòng)脈瘤703的精確輪廓。通過施加內(nèi)力和/或外力使球囊100成形。例如,可通過使用外部血管成形術(shù)球囊,或通過經(jīng)由導(dǎo)管400或在導(dǎo)管400周圍插入的工具來施加外力。在其它實(shí)施方案中,可在使球囊與導(dǎo)管400脫離的步驟之前或之后的步驟中使球囊100成形。在其它實(shí)施方案中,可以定位類似于球囊100的兩個(gè)或更多個(gè)球囊,并使其膨脹從而填充血管特定節(jié)段的管腔、動(dòng)脈瘤管腔或空隙,或其它體腔的部分或全部。在這些實(shí)施方案中,可以使用預(yù)先成形的球囊、未成形球囊、有延展性的球囊,或其組合。在所有實(shí)施方案中,球囊被定位從而維持它們的擴(kuò)張形狀并且抵抗意外壓縮或變形。圖9A示出雙管腔導(dǎo)管300的軸向剖視圖。中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304具有外壁900和內(nèi)壁902,并且中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306具有外壁904和內(nèi)壁906。圓柱形構(gòu)件304和306彼此平行且相鄰,而電解線320沿著中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的外壁904延伸。圖9B是圖9A中的裝置的替代方案,其中圖9B示出替代雙管腔導(dǎo)管300的軸向剖視圖。在一個(gè)實(shí)施方案中,中空?qǐng)A柱形構(gòu)件304安設(shè)在第二圓柱形構(gòu)件306的管腔內(nèi)。在這個(gè)實(shí)施方案中,電解線302沿著中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的外壁904延伸。在另一個(gè)圖9C中示出的實(shí)施方案中,電解線320在用于使球囊膨脹或擴(kuò)張的管腔326內(nèi)延伸。在另一個(gè)圖9D中示出的實(shí)施方案中,電解線320安設(shè)在導(dǎo)管300的壁內(nèi)。圖9E示出附接至球囊100的雙管腔導(dǎo)管300的軸向剖視圖。球囊100與326流體連通,并且用通過導(dǎo)管300的壁延伸的電解線320進(jìn)行脫離。圖10A是單管腔導(dǎo)管400的軸向剖視圖。如所示出的,電解線320沿著中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的外壁1000延伸。在另一個(gè)10B中示出的實(shí)施方案中,電解線320在圓柱形構(gòu)件306的壁內(nèi)延伸。圖10C示出附接至球囊100的單管腔導(dǎo)管400的軸向剖視圖。球囊100初始焊接、焊合,或膠合至中空?qǐng)A柱形構(gòu)件306的外壁1000,并且用沿著外壁延伸的電解線320進(jìn)行脫離。球囊100還可以通過摩擦接合而接合至遞送裝置,其中球囊的開口或頸部與遞送裝置的遠(yuǎn)端匹配從而裝配在一起,但球囊與遞送裝置之間沒有接頭(例如,具有粘合劑或焊料的接頭)。相反,膨脹的球囊100與遞送裝置可被簡單地拉開。通過將遞送導(dǎo)管從球囊上拉開或者通過將球囊推離遞送導(dǎo)管來使球囊100與遞送導(dǎo)管脫離。圖13A-B示出醫(yī)療裝置500的實(shí)施方案,其中利用摩擦配合使球囊100與遞送裝置附接。如圖13A中所示,球囊100的頸部1714摩擦地接合在遞送裝置306的遠(yuǎn)端1712的外部上。對(duì)于這個(gè)實(shí)施例,使醫(yī)療裝置500與壓縮球囊一起穿過引導(dǎo)導(dǎo)管800,然后將可移除線從遞送裝置中抽出并使球囊100膨脹。在這個(gè)實(shí)施例中,然后可以推進(jìn)引導(dǎo)導(dǎo)管800直到膨脹球囊100的壁,然后可以拉回遞送裝置或者可以向前推動(dòng)引導(dǎo)導(dǎo)管800,從而使膨脹球囊脫離。如圖13B中所示,彈性套筒或包裹件1724可粘結(jié)至遞送裝置306,并然后可摩擦地接合球囊100的頸部1714的外部,而遞送裝置1712的遠(yuǎn)端同時(shí)摩擦地接合球囊100的頸部1714的內(nèi)表面。對(duì)于所述球囊,其中球囊外表面包含由鎳鈦諾或纖維制成的多個(gè)筆直或支化的突出部分。對(duì)于所述球囊,其中所述突出部分的長度在0.01μm至約57μm的范圍內(nèi)。應(yīng)理解,本發(fā)明的裝置和方法能夠并入到多種實(shí)施方案形式中,上文僅說明和描述了其中的一些。在不背離本發(fā)明的精神或本質(zhì)特征的情況下本發(fā)明可以其它具體形式實(shí)施。所描述的實(shí)施方案在所有方面均應(yīng)認(rèn)為僅是說明性而非限制性的,因此本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是由前述描述指示。在權(quán)利要求的等價(jià)形式的含義和范圍內(nèi)的所有變化均包括在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
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