專利名稱：一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種螺旋電極，特別是一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，心血管疾病的發(fā)病率逐年增高,急性或慢性心血管疾病導(dǎo)致的心肌細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞丟失導(dǎo)致心功能不全，由此帶來(lái)的致殘、死亡率逐年增高，給社會(huì)帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)，我國(guó)每年有超過(guò)700000的患者死于冠心病。如何挽救或替代受損的心肌細(xì)胞、血管等是一項(xiàng)迫切需要解決的任務(wù)。既往研究發(fā)現(xiàn)了干細(xì)胞(stem cell)再生組織的生物特性，具備治療人類疾病的巨大潛能。盡管干細(xì)胞基礎(chǔ)研究取得了較大的進(jìn)展，但是在目前條件下，心臟干細(xì)胞移植距·離臨床大規(guī)模實(shí)踐還有較大的距離。目前效果較好的移植方式為心內(nèi)膜注入法經(jīng)心內(nèi)膜移植是在心肌電機(jī)械標(biāo)測(cè)設(shè)備的引導(dǎo)下，攜帶注射針的導(dǎo)管穿過(guò)主動(dòng)脈瓣后逆行進(jìn)入心室腔，在心內(nèi)膜表面根據(jù)電位確定缺血部位，然后將干細(xì)胞以垂直于心內(nèi)膜的方向注射到心肌內(nèi)。目前世界范圍使用最為普遍的是Noga系統(tǒng)，該系統(tǒng)由美國(guó)強(qiáng)生公司研制，目前國(guó)內(nèi)亦有部分科研機(jī)構(gòu)和臨床部分引進(jìn)該系統(tǒng)，該系統(tǒng)分為兩部分心肌電機(jī)械標(biāo)測(cè)設(shè)備和注射導(dǎo)管。盡管Noga系統(tǒng)比較先進(jìn),但該系統(tǒng)還存在有待改進(jìn)的部分l、Noga系統(tǒng)通路為動(dòng)脈手術(shù)，不能保留在體，只能單次操作(不能多時(shí)間點(diǎn)注射)，若多時(shí)間點(diǎn)移植，需要多次手術(shù)，費(fèi)用較大(包括Noga干細(xì)胞注射器以及手術(shù)費(fèi)用)、對(duì)患者傷害也較大(多次穿刺動(dòng)脈)；2、由于是單個(gè)入路而且Noga干細(xì)胞注射器尾端為注射針頭狀，因此包含液體的移植細(xì)胞量受到限制，干細(xì)胞移植的成功概率較低；3、動(dòng)脈入路不適合短期內(nèi)多次干細(xì)胞移植(心肌梗死后干細(xì)胞移植窗相對(duì)較窄，一般移植手術(shù)需要在心肌梗死發(fā)生后一月內(nèi)進(jìn)行，此時(shí)梗死區(qū)還未完全纖維化)，并存在大出血概率、對(duì)動(dòng)脈內(nèi)膜形成損害。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于，提供一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，它可以長(zhǎng)期保留在體內(nèi)，選擇植入點(diǎn)時(shí)可以多次、多點(diǎn)操作。而且它能夠容納更多的液體(細(xì)胞)，與心肌的接觸面大，使干細(xì)胞移植的成功概率更高。另外它還具有對(duì)血管傷害小，大出血概率較低的優(yōu)點(diǎn)。本實(shí)用新型的技術(shù)方案一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體、保留鞘管、聚氨酯管和干細(xì)胞注射電極，保留鞘管與盒狀殼體固定連接，聚氨酯管設(shè)于保留鞘管內(nèi)，干細(xì)胞注射電極設(shè)于聚氨酯管內(nèi)；聚氨酯管的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極，4個(gè)金屬接頭通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極連接；干細(xì)胞注射電極為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極，螺旋狀電極為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極上設(shè)有通孔。聚氨酯管起支撐作用，聚氨酯的相容性好；手術(shù)時(shí)保留鞘管作為手術(shù)通道，聚氨酯管通過(guò)保留鞘管進(jìn)行手術(shù)操作；4個(gè)感知電極中3個(gè)用來(lái)感知腔內(nèi)電位，I個(gè)用于感知電位。感知電極根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位；整個(gè)干細(xì)胞移植螺旋電極的尾端為可彎曲變換角度設(shè)計(jì)。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，干細(xì)胞注射電極的頭端高于聚氨酯管的頭端。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，所述盒狀殼體的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋，盒狀殼體與第一封蓋通過(guò)螺紋連接。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，聚氨酯管的壁厚為I. 5F。在醫(yī)學(xué)上IF=O. 33mm, F為常用單位。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，干細(xì)胞注射電極的內(nèi)徑為1F， 壁厚為1F。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，聚氨酯管和干細(xì)胞注射電極均采用316L型鋼制成。除了采用316L型鋼外，還可以采用其他能起到電信號(hào)傳導(dǎo)和干細(xì)胞注射通道作用的合金。由于316 L型鋼具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，因此本案優(yōu)選316L型鋼。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，所述感知電極為環(huán)狀。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，所述通孔的孔徑為30 50 u m，任意相鄰2個(gè)通孔之間的距離為50 u m。螺旋狀電極上的通孔是采用激光打孔的方式制成的。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，聚氨酯管的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋，第二封蓋與聚氨酯管通過(guò)螺紋連接。前述的這種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極中，所述干細(xì)胞注射電極的頭端設(shè)有四柵門塑膠封蓋。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型設(shè)有保留鞘管可以長(zhǎng)期保留在體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)多次注射，手術(shù)費(fèi)用相對(duì)較低，而且對(duì)患者傷害小。本實(shí)用新型的干細(xì)胞注射電極尾端為螺旋形設(shè)計(jì)，可以容納更多的液體(細(xì)胞)，由于在螺旋狀電極上設(shè)置了通孔可以有效增大與心肌的接觸面，有利于干細(xì)胞彌散到心肌組織中，有效提高了干細(xì)胞移植的成功概率。由于本實(shí)用新型可以長(zhǎng)期保留在體，一般可以保留在體一月，對(duì)血管傷害小，有效降低了大出血的概率。

圖I是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖中的標(biāo)記為1-盒狀殼體，2-保留鞘管，3-聚氨酯管，4-干細(xì)胞注射電極，5-金屬接頭，6-感知電極，7-螺旋狀電極，8-通孔，9-第一封蓋，10-四柵門塑膠封蓋，11-第_■封蓋。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但并不作為對(duì)本實(shí)用新型做任何限制的依據(jù)。本實(shí)用新型的實(shí)施例I :如圖I所示，一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，手術(shù)時(shí)保留鞘管2作為手術(shù)通道，聚氨酯管3通過(guò)保留鞘管2進(jìn)行手術(shù)。干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5,尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6,感知電極6為環(huán)狀。4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接，感知電極6根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8。通孔8的孔徑為30 V- m。任意相鄰2個(gè)通孔8之間的距離為50 u m。干細(xì)胞注射電極4的頭端高于聚氨酯管3的頭端。盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過(guò)螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F。干細(xì)胞注射電極4的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4均采用316L型鋼制成。干細(xì)胞注射電極4的頭端設(shè)有四柵門塑膠封蓋10。聚氨酯管3的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過(guò)螺紋連接。本實(shí)用新型的實(shí)施例2 :如圖I所示，一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，手術(shù)時(shí)保留鞘管2作為手術(shù)通道，聚氨酯管3通過(guò)保留鞘管2進(jìn)行手術(shù)。干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5,尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6,感知電極6為環(huán)狀。4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接，感知電極6根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8。通孔8的孔徑為40 V- m。任意相鄰2個(gè)通孔8之間的距離為50 u m。干細(xì)胞注射電極4的頭端高于聚氨酯管3的頭端。所述盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過(guò)螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F。干細(xì)胞注射電極4的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4均采用316L型鋼制成。干細(xì)胞注射電極4的頭端設(shè)有四柵門塑膠封蓋10。聚氨酯管3的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過(guò)螺紋連接。本實(shí)用新型的實(shí)施例3 :如圖I所示，一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，手術(shù)時(shí)保留鞘管2作為手術(shù)通道，聚氨酯管3通過(guò)保留鞘管2進(jìn)行手術(shù)。干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6，感知電極6為環(huán)狀，感知電極6根據(jù)電位以及磁場(chǎng)變化進(jìn)行定位。4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8。通孔8的孔徑為50 V- m。任意相鄰2個(gè)通孔8之間的距離為50 u m。干細(xì)胞注射電極4的頭端高于聚氨酯管3的頭端。所述盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過(guò)螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F。干細(xì)胞注射電極4的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4均采用316L型鋼制成。干細(xì)胞注射電極4的頭端設(shè)有四柵門塑膠封蓋10。聚氨酯管3的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過(guò)螺紋連接。另外，整個(gè)干細(xì)胞移植螺旋電極的的尾端為可彎曲變換角度設(shè)計(jì)。[0030]本實(shí)用新型的使用方法首先穿刺右頸內(nèi)靜脈，植入6F的保留鞘管2，然后植入聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4到心肌組織。首先外接過(guò)橋線到金屬接頭5，再把金屬接頭5 一端接到磁導(dǎo)航或者電位導(dǎo)航系統(tǒng)上進(jìn)行定位(這樣不會(huì)污染)。定位結(jié)束后，在相應(yīng)的部位植入螺旋狀電極7，然后打開(kāi)四柵門塑膠封蓋10，從干細(xì)胞注射電極4的頭端注射入干細(xì)胞懸液，結(jié)束后，更換部位繼續(xù)移植，圍繞梗死邊緣區(qū)進(jìn)行移植(一般可以是10-20個(gè)注射部位)。一次移植結(jié)束后，懸置電極在右心室中。拔除過(guò)橋線，用第二封蓋11封閉金屬接 頭5，使用四柵門塑膠封蓋封閉干細(xì)胞注射電極4的頭端，加注肝素、抗生素液在盒狀殼體I內(nèi)，并用第一封蓋9封閉。每次移植結(jié)束后，外用透氣消毒敷貼封閉傷口。
權(quán)利要求1.一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于包括盒狀殼體(I)、保留鞘管(2)、聚氨酯管(3)和干細(xì)胞注射電極(4)，保留鞘管(2)與盒狀殼體(I)固定連接，聚氨酯管(3)設(shè)于保留鞘管(2)內(nèi)，干細(xì)胞注射電極(4)設(shè)于聚氨酯管(3)內(nèi)；聚氨酯管(3)的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭(5)，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極(6)，4個(gè)金屬接頭(5)通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極(6)連接；干細(xì)胞注射電極(4)為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極(7)，螺旋狀電極(7)為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極(7)上設(shè)有通孔(8)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于干細(xì)胞注射電極(4)的頭端高于聚氨酯管(3)的頭端。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述盒狀殼體(I)的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設(shè)有與之相配合的第一封蓋(9)，盒狀殼體(I)與第一封蓋(9)通過(guò)螺紋連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于聚氨酯管(3)的壁厚為1.5F。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于干細(xì)胞注射電極(4)的內(nèi)徑為1F，壁厚為1F。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或4或5所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于聚氨酯管(3)和干細(xì)胞注射電極(4)均采用316L型鋼制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述感知電極(6)為環(huán)狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述通孔(8)的孔徑為30 μ m 50 μ m,任意相鄰2個(gè)通孔(8)之間的距離為50 μ m。
9.根據(jù)權(quán)利要求I或8所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于聚氨酯管(3)的頭端設(shè)有與之配合的第二封蓋(11)，第二封蓋(11)與聚氨酯管(3)通過(guò)螺紋連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，其特征在于所述干細(xì)胞注射電極(4)的頭端設(shè)有四柵門塑膠封蓋(10)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于右心室的干細(xì)胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體1、保留鞘管2、聚氨酯管3和干細(xì)胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體1固定連接，聚氨酯管3設(shè)于保留鞘管2內(nèi)，干細(xì)胞注射電極4設(shè)于聚氨酯管3內(nèi)；聚氨酯管3的頭端設(shè)有4個(gè)金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個(gè)感知電極6，4個(gè)金屬接頭5通過(guò)導(dǎo)線與4個(gè)感知電極6連接；干細(xì)胞注射電極4為中空結(jié)構(gòu)，它的尾端設(shè)有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結(jié)構(gòu)，且螺旋狀電極7上設(shè)有通孔8。本實(shí)用新型可以長(zhǎng)期保留在體內(nèi)，選擇植入點(diǎn)時(shí)可以多次、多點(diǎn)操作。而且它能夠容納更多的液體(細(xì)胞)，與心肌的接觸面大，使干細(xì)胞移植的成功概率更高。另外它還具有對(duì)血管傷害小，大出血概率較低的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B5/042GK202761829SQ20122048777
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月21日
發(fā)明者孫韜 申請(qǐng)人:復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院