專利名稱：一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地，涉及一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器。
背景技術(shù)：
氣管切開(kāi)目的是(I)解除各種原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。(2)解除各種原因引起的喉梗阻，改善呼吸。(3)各種原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工機(jī)械呼吸。某些頭頸部手術(shù)，因口腔插管影響手術(shù)操作，需行氣管切開(kāi)。臨床上氣管切開(kāi)常常需急診處理，需行氣管切開(kāi)或氣管插管患者而未及時(shí)處理，直接導(dǎo)致患者死亡。氣管切開(kāi)有直接手術(shù)切開(kāi)和經(jīng)皮氣管切開(kāi)兩種，國(guó)內(nèi)外各種報(bào)道經(jīng)皮氣管切開(kāi)具有微創(chuàng)、并發(fā)癥小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，目前，多種經(jīng)皮氣管切開(kāi)技術(shù)在臨床得到了廣泛應(yīng)用。目前臨床應(yīng)用的幾種主要經(jīng)皮氣管切開(kāi)技術(shù)比較 從1985年開(kāi)始，有諸多研究報(bào)告公開(kāi)討論了有關(guān)經(jīng)皮氣管切開(kāi)的方法，由于在文獻(xiàn)中這些技術(shù)均具有共同的特征，即都使用了進(jìn)入氣管內(nèi)的穿刺針和導(dǎo)引管，所有氣管切開(kāi)技術(shù)都被冠于“經(jīng)皮”氣管切開(kāi)術(shù)。經(jīng)皮氣管切開(kāi)技術(shù)最常使用的是Griggs GWDF和Ciaglia PDT技術(shù)，以及新近推出的經(jīng)喉氣管切開(kāi)術(shù)和螺旋擴(kuò)張器擴(kuò)張技術(shù)。它們?cè)谄餍翟O(shè)計(jì)思路，技術(shù)創(chuàng)新和思維模式等方面存在著不同的差異。I. ICiaglia經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)技術(shù)1985年，美國(guó)紐約伊麗莎白醫(yī)院的一位胸外科醫(yī)生Pasquale Ciaglia,受Brantigan和Grow進(jìn)行環(huán)甲膜切開(kāi)技術(shù)以及經(jīng)皮腎穿刺術(shù)器械的啟示，研制了 7個(gè)多級(jí)擴(kuò)張器，應(yīng)用Cook公司提供的成套器械，在26例病人成功實(shí)施了 Ciaglia經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)術(shù)。1999年Ciaglia對(duì)他的原創(chuàng)序列擴(kuò)張器械又作了進(jìn)一步的改進(jìn),使它變?yōu)閱尾紹lueRhino擴(kuò)張器械，擴(kuò)張器被改成像藍(lán)色犀牛角一樣的一個(gè)彎曲呈錐形親水的擴(kuò)張器。這種擴(kuò)張器較原來(lái)的擴(kuò)張器有諸多優(yōu)點(diǎn)，包括在單步擴(kuò)張器表面涂有更具彈性的親水性的材料，可以實(shí)施單步擴(kuò)張等。I. 2Griggas經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)技術(shù)1990年，Griggs描述了一種擴(kuò)張鉗擴(kuò)張的經(jīng)皮氣管擴(kuò)張技術(shù)。Griggs經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)術(shù)，使用一把改良的Howard Kelly彎鉗,導(dǎo)絲經(jīng)由Howard Kelly擴(kuò)張彎鉗頂端的小孔穿過(guò)后，擴(kuò)張鉗向前推進(jìn)，直到進(jìn)入氣管內(nèi)，兩手將擴(kuò)張鉗打開(kāi)合上進(jìn)行擴(kuò)張，分單步或兩步操作，首先擴(kuò)張軟組織，然后擴(kuò)張氣管，或兩步操作一次完成。I. 3Fantoni經(jīng)喉氣管切開(kāi)技術(shù)1997年，F(xiàn)antoni描述了經(jīng)喉氣管切開(kāi)術(shù)。這是一種新的經(jīng)皮氣管切開(kāi)技術(shù)，氣管切開(kāi)導(dǎo)管是由氣管內(nèi)向氣管外牽出，并進(jìn)行倒退擴(kuò)張和置入氣管切開(kāi)導(dǎo)管。由于其外向造口，氣管環(huán)易于分離，所以創(chuàng)傷更小，并發(fā)癥更少，解決了影響傳統(tǒng)氣管切開(kāi)技術(shù)和其它經(jīng)皮氣管切開(kāi)術(shù)使用過(guò)程中的許多問(wèn)題。目前使用的是Mallinckrodt TLT成套工具和硬質(zhì)氣管鏡導(dǎo)引。改良Fantoni技術(shù)，是將硬質(zhì)氣管鏡改為應(yīng)用纖維氣管鏡，插入J形導(dǎo)絲，使用小號(hào)氣管導(dǎo)管置于原氣道，在插入氣管切開(kāi)導(dǎo)管期間予病人通氣。該技術(shù)對(duì)嚴(yán)重低氧血癥病人及預(yù)見(jiàn)難插管困難或有頸推損傷的病人是有益的。I. 4單步旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張氣管切開(kāi)技術(shù)2002年，由Riisch公司設(shè)計(jì)了一種PercuTwist最新改進(jìn)的經(jīng)皮氣管切開(kāi)擴(kuò)張器械。設(shè)計(jì)的經(jīng)皮旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器，類似于一個(gè)自動(dòng)穿刺螺釘，在擴(kuò)張器穿刺線上有一親水性包被，不需借助氣管壁擴(kuò)張裝置進(jìn)入氣管，能夠好的對(duì)氣管進(jìn)行擴(kuò)張。與擴(kuò)張鉗擴(kuò)張氣管不同，PercuTwist 擴(kuò)張器沿切口，可在任何時(shí)候在內(nèi)窺鏡直視下，同時(shí)對(duì)上抬的氣管進(jìn)行擴(kuò)張。目前市場(chǎng)上常用的是RuschPercuTwist 成套工具。目前，此技術(shù)已引進(jìn)我國(guó)，并把它作為一種安全、有效、簡(jiǎn)單和快速的氣管切開(kāi)技術(shù)，用于危重病人的微創(chuàng)氣管切開(kāi)術(shù)。I. 5球囊式經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)術(shù)2003年，Zgoda和Berger報(bào)告了一種新的經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)術(shù)球囊式經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)術(shù)。并相繼進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證；2007年通過(guò)了 FDA認(rèn)證，由Cookbook Inc. , Bloomington, IN, USA)公司推出了商品用Ciaglia Blue Dolphin球囊式經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)器械包(包括一個(gè)頭部帶有球囊的導(dǎo)管插管和擴(kuò)張器裝置，Cook充盈裝置、導(dǎo)絲、導(dǎo)入針、TFE鞘套管針、針插、14Fr.擴(kuò)張器)。設(shè)計(jì)了一種可用于擴(kuò)張的球囊，實(shí)施單步式擴(kuò)張。擴(kuò)張時(shí)必須使用壓力表監(jiān)測(cè)充盈壓力。以上經(jīng)皮氣管切開(kāi)方法及材料均為國(guó)外實(shí)用新型，各有其優(yōu)點(diǎn)，適于用于已行氣管插管患者，相對(duì)傳統(tǒng)氣管切開(kāi)術(shù)而言，具有微創(chuàng)、并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)。其不足之處有(1)操作相對(duì)復(fù)雜，在未行氣管切開(kāi)，且氣管插管不成功患者操作，有造成窒息可能，不宜用于未行氣管插管而需行緊急氣管切開(kāi)患者。(2)不能做到快速切開(kāi)氣管。(3)上述有的經(jīng)皮切開(kāi)方法需氣氣鏡輔助下進(jìn)行。(4)在插入氣管導(dǎo)管時(shí)，因沒(méi)有導(dǎo)管鞘的保護(hù)作用，有導(dǎo)致氣管破損可能，從而造成誤吸。(5)氣管導(dǎo)管只有前端一個(gè)氣囊，起預(yù)防誤吸作用，后端無(wú)氣囊，如甲狀腺覆蓋在氣管壞上，可能導(dǎo)致穿剌部位出血而需手術(shù)探查。(6)進(jìn)口耗材價(jià)格貴，難以在國(guó)內(nèi)推廣。因此，亟待開(kāi)發(fā)新的經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其適用于各類需行氣管切患者，具有快速、微創(chuàng)、成功率高、操作簡(jiǎn)單、并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)，與現(xiàn)在的經(jīng)皮氣管切器械設(shè)計(jì)、思維理念完全不同，價(jià)格便宜，適用于各級(jí)醫(yī)院。

實(shí)用新型內(nèi)容為此，本實(shí)用新型提供一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，可在一分鐘內(nèi)完成人工氣管通氣，適用于各種情況需行氣管切開(kāi)患者，優(yōu)其是適用于戰(zhàn)場(chǎng)緊急情況及和平年代野外緊急需行人工氣管通氣患者，具有快速、微創(chuàng)、成功率高、操作簡(jiǎn)單、并發(fā)癥少、價(jià)格便宜等優(yōu)點(diǎn)，與現(xiàn)在的經(jīng)皮氣管切器械設(shè)計(jì)、思維理念完全不同，價(jià)格便宜，適用于各級(jí)醫(yī)院；且使用該裝置損傷小、手術(shù)操作快、后遺癥少、操作簡(jiǎn)單、安全、微創(chuàng)、手術(shù)費(fèi)用較低和手術(shù)疲痕小等優(yōu)勢(shì)。本實(shí)用新型的技術(shù)方案為一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器經(jīng)，包括可撕裂導(dǎo)管鞘，所述可撕裂導(dǎo)管鞘具有內(nèi)腔中空的鞘管；；穿刺針，所述穿刺針具有頭部，中部和尾部；所述穿刺針中部的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘的內(nèi)徑相匹配，所述穿刺針尾部的外徑略大于所述可撕裂導(dǎo)管鞘的內(nèi)徑；所述穿刺針頭部穿過(guò)所述可撕裂導(dǎo)管鞘并將所述穿刺針部分容置于所述可撕裂導(dǎo)管鞘中，而后穿刺針頭部刺破氣管并引導(dǎo)所述可撕裂導(dǎo)管鞘進(jìn)入氣管，從所述可撕裂導(dǎo)管鞘拔出所述穿刺針刺；所述經(jīng)皮氣管切開(kāi)器還具有氣管導(dǎo)管；所述氣管導(dǎo)管的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘的內(nèi)徑相匹配，所述穿刺針刺從所述可撕裂導(dǎo)管鞘拔出后，將所述氣管導(dǎo)管插入所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)腔，并經(jīng)其引導(dǎo)進(jìn)入氣管，而后，撕裂所述可撕裂導(dǎo)管鞘，將氣管導(dǎo)管留置于氣管中；所述穿刺針頭部、所述可撕裂導(dǎo)管鞘和所述氣管插管均以相等的弧度彎折；所述穿刺針內(nèi)腔中空，所述穿刺針內(nèi)腔中設(shè)有穿刺保護(hù)器，所述穿刺保護(hù)器包括 內(nèi)芯，所述內(nèi)芯具有較粗的內(nèi)芯頭部、較細(xì)的內(nèi)芯彎折部和內(nèi)芯尾部，內(nèi)芯尾部上設(shè)有卡點(diǎn)；固定環(huán)，所述固定環(huán)固接于所述穿刺針中部?jī)?nèi)腔；彈簧，所述彈簧環(huán)繞所述內(nèi)芯，且其一端與所述固定環(huán)抵接，另一端與所述內(nèi)芯尾部的卡點(diǎn)抵接；所述內(nèi)芯尾部穿過(guò)所述固定環(huán)并容置于所述穿刺針內(nèi)腔；所述內(nèi)芯頭部外徑與所述穿刺針頭部?jī)?nèi)徑相匹配，所述內(nèi)芯頭部穿過(guò)所述穿刺針內(nèi)腔并裸露于所述穿刺針頭部外；所述內(nèi)芯頭部受外界阻力壓縮所述彈簧，縮回所述穿刺針內(nèi)腔，阻力消失后又伸出所述芽刺針頭部外；所述穿刺針，所述可撕裂鞘管正對(duì)所述內(nèi)芯尾部處設(shè)有透明窗。所述穿刺針頭部為刀片式。所述穿刺針頭部從前到后由細(xì)變粗，直至與穿刺針中部和尾部粗細(xì)一致。 所述穿刺針的尾部具注射器接口，并通過(guò)該接口套接一注射器。所述該鞘管一端固接的鞘管接頭，鞘管該端的管壁上還固接沿著鞘管的管壁延伸的結(jié)合部以及從結(jié)合部向外延伸的扳動(dòng)部，其中，結(jié)合部熔結(jié)在管壁上，所述鞘管接頭內(nèi)腔中空并與所述鞘管內(nèi)腔連通。所述氣管導(dǎo)管包括氣管插管，附著于所述氣管插管外壁的氣囊和容置于所述氣管插管內(nèi)腔中的內(nèi)栓。所述穿刺針頭部和所述穿刺針中部一體成型。所述穿刺針頭部和所述穿刺針中部通過(guò)內(nèi)外螺紋連接。本實(shí)用新型的有益效果為本實(shí)用新型所述經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，手術(shù)損傷小、手術(shù)操作快、后遺癥少、操作簡(jiǎn)單、安全、手術(shù)費(fèi)用較低，適于推廣應(yīng)用；尤其本實(shí)用新型所述經(jīng)皮氣管切開(kāi)器引入穿刺保護(hù)器后，避免穿刺針刺破臟器，為手術(shù)帶來(lái)極大的方便。

圖la，lb, lc, IdUe依次展示了本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器的可撕裂導(dǎo)管鞘10，氣管導(dǎo)管30，穿刺針20第一實(shí)施例、第二實(shí)施列、第三實(shí)施列。圖If展示了本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器穿刺針20和所述穿刺保護(hù)器40配合使用的狀態(tài)；圖Ig展示了本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器可撕裂導(dǎo)管鞘10和穿刺針20配合使用的狀態(tài)。圖Ih展示了本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器可撕裂導(dǎo)管鞘10和氣管導(dǎo)管30配合使用的狀態(tài)。圖2a，2b和2c，2d、2e、2f、2g和2h，展示了本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器的使用過(guò)程。
具體實(shí)施方式
以下將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器做進(jìn)一步說(shuō)明。參照?qǐng)Dla，lb，lc、ld和le。一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，包括參見(jiàn)圖la，可撕裂導(dǎo)管鞘10，所述可撕裂導(dǎo)管鞘10具有內(nèi)腔11中空的鞘管12。還具有固接于該鞘管一端的鞘管接頭13，鞘管該端的管壁上還固接沿其管壁延伸的結(jié)合部14以及從結(jié)合部向外延伸的扳動(dòng)部15，其中，結(jié)合部14熔結(jié)在管壁上，所述鞘管接頭13內(nèi)腔16中空并與所述鞘管內(nèi) 腔11連通。參見(jiàn)圖lb，所述經(jīng)皮氣管切開(kāi)器還具有氣管導(dǎo)管30，所述氣管導(dǎo)管30包括氣管插管31，附著于所述氣管插管31外壁的氣囊32和穿設(shè)于所述氣管插管31內(nèi)腔中的內(nèi)栓33，該實(shí)施例中，所述氣管導(dǎo)管30具有兩副氣囊32，分別附著于所述氣管插管31外壁的兩端。參見(jiàn)圖lc、ld和le，穿刺針20，所述穿刺針20具有穿刺針頭部21、穿刺針尾部22和穿刺針中部24，所述穿刺針中部24的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘10的內(nèi)徑相匹配，所述穿刺針尾部22的外徑略大于所述可撕裂導(dǎo)管鞘10的內(nèi)徑。所述穿刺針頭部21穿過(guò)所述可撕裂導(dǎo)管鞘10并將所述穿刺針20部分容置于所述可撕裂導(dǎo)管鞘10中，而后穿刺針頭部21刺破氣管并引導(dǎo)所述可撕裂導(dǎo)管鞘10進(jìn)入氣管，從所述可撕裂導(dǎo)管鞘10拔出所述穿刺針刺20。圖Ic和Id分別展示了兩種穿刺針,其中，圖Ic的穿刺針頭部尖細(xì)，圖Id的穿刺針頭部為刀片式。刀片式的穿刺針頭部可以直接切割開(kāi)氣管外壁，不需要在手術(shù)過(guò)程中另行使用手術(shù)刀。顯然，刀片式的穿刺針頭部21并不限于圖Id所展示的形狀，也可以是其他形狀，例如棱形、圓弧形，鋸齒形等。然而，不論何種形狀的穿刺針頭部，其直徑都是從前到后由細(xì)變粗，直至與穿刺針中部24粗細(xì)一致。參照?qǐng)DIc和Id,該實(shí)施例中，所穿刺針尾部22具有一注射器接口(未顯示)，該接口可與注射器相套接。參照?qǐng)Dld，所述穿刺針頭部21為刀片式。再參見(jiàn)圖Ic和Id,所述穿刺針頭部21和所述穿刺針中部24 —體成型。另外，如圖Ie所示，所述穿刺針頭部21和所述穿刺針中部24也可以通過(guò)內(nèi)外螺紋連接。參見(jiàn)圖lf，所述穿刺針20內(nèi)腔中空，并于所述穿刺針內(nèi)腔中設(shè)有穿刺保護(hù)器40，所述穿刺保護(hù)器40包括內(nèi)芯41，所述內(nèi)芯具有較粗的內(nèi)芯頭部411、較細(xì)的內(nèi)芯彎折部413和內(nèi)芯尾部412，內(nèi)芯尾部412上設(shè)有卡點(diǎn)414 ;固定環(huán)42，所述固定環(huán)42固接于所述穿刺針中部24內(nèi)腔；彈簧43，所述彈簧環(huán)繞所述內(nèi)芯41，非壓縮狀態(tài)下，所述彈簧43 —端與所述固定環(huán)42抵接，另一端與所述卡點(diǎn)414抵接。所述內(nèi)芯尾部412穿過(guò)所述固定環(huán)42并容置于所述穿刺針20內(nèi)腔；所述內(nèi)芯頭部411外徑與所述穿刺針頭部21內(nèi)徑相匹配，所述內(nèi)芯頭部411穿過(guò)所述穿刺針20內(nèi)腔并裸露于所述穿刺針頭部21外；所述內(nèi)芯頭部411受外界阻力壓縮所述彈簧43，縮回所述穿刺針20內(nèi)腔，阻力消失后又伸出所述穿刺針頭部21外。[0049]參見(jiàn)圖la，lb, lc, Id、Ie和lf，所述可撕裂導(dǎo)管鞘10、所述穿刺針20，所述氣管插管30和所述內(nèi)芯41均以相等的的弧度彎折，且彎折的弧度相當(dāng)于人體喉部的生理弧度。參照?qǐng)DIg,所述穿刺針20的中部24和尾部22的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘10的內(nèi)徑相匹配，所述穿刺針中部24容置于所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)腔11，并將所述穿刺針頭部21和尾部22裸露于所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)腔11外部。所述穿刺針20，所述可撕裂鞘管10正對(duì)所述內(nèi)芯尾部412處均設(shè)有透明窗(未顯示)。參照?qǐng)Dlh，所述氣管插管31的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘10的內(nèi)徑相匹配。當(dāng)所述穿刺針20從所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)腔11拔出后，將所述氣管導(dǎo)管30插入所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)腔11，并經(jīng)其引導(dǎo)，進(jìn)入氣管。參照?qǐng)D2a，2b和2c，2d、2e、2f和2g，它們展示了本實(shí)用新型所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器的使用過(guò)程。圖2a中，未使用時(shí)，所述內(nèi)芯頭部411裸露與所述穿刺針20頭部21外；參照?qǐng)D2b，當(dāng)所述穿刺針20刺破氣管外壁時(shí)，所述內(nèi)芯頭部411受到與前進(jìn)方向相反的阻 力而在所述穿刺針20內(nèi)腔23內(nèi)發(fā)生與前進(jìn)方向相反的位移，此時(shí)，由于所述彈簧43 —端抵接于所述卡點(diǎn)414，另一端抵接于所述固定環(huán)42，所述彈簧43就會(huì)壓縮，從而控制所述內(nèi)芯41在所述穿刺針20內(nèi)腔23位移的距離。所述內(nèi)芯尾部412隨著所述內(nèi)芯41的位移而在所述穿刺針內(nèi)腔23也發(fā)生位移。手術(shù)操作者可通過(guò)透明窗觀察到穿刺針尾部412的位移。參照?qǐng)D2c，當(dāng)所述穿刺針20進(jìn)入氣管后，所述內(nèi)芯頭部411受到的阻力消失，所述彈簧43不再壓縮而回復(fù)原來(lái)的長(zhǎng)度，此時(shí)，所述內(nèi)芯頭部411又伸出所述穿刺針頭部21，手術(shù)操作者可通過(guò)透明窗15和17觀察到所述內(nèi)芯尾部412又回復(fù)原位。參照?qǐng)D2d，通過(guò)所述穿刺針20的注射器接口與注射器50連接，檢測(cè)注射器內(nèi)的液體能否在無(wú)壓力下進(jìn)入氣管，如不能，調(diào)整所述穿刺針20的位置，如能夠進(jìn)入，則所述穿刺針20在氣管內(nèi)的位置是否正確。參照?qǐng)D2e，拔出注射器50和穿刺針20，將所述可撕裂鞘管10部分留置于氣管中，部分置于氣管外；接著，參照?qǐng)D2f，將所述氣管導(dǎo)管30的氣管插管31的頭端插入所述可撕裂導(dǎo)管鞘10內(nèi)腔中，并經(jīng)其引導(dǎo)，進(jìn)入氣管相應(yīng)位置，保留氣管插管31的尾端在氣管外；而后，參照?qǐng)D2g，撕裂所述可撕裂導(dǎo)管鞘10，將所述氣管導(dǎo)管30部分留置與氣管中，部分留置于氣管外；而后參照?qǐng)D2h，拔出所述氣管導(dǎo)管30的內(nèi)栓33，開(kāi)始向氣管導(dǎo)管充氣，即完成氣管導(dǎo)管置管術(shù)。本申請(qǐng)所述微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器使用過(guò)程中，手術(shù)操作者就可通過(guò)觀察內(nèi)芯尾部412的位移來(lái)判斷所述內(nèi)芯41的位移情況，從而獲知所述穿刺針20在氣管中的位置，也就保證了所述穿刺針20在氣管內(nèi)準(zhǔn)確定位，進(jìn)而保證了所述氣管插管30在氣管內(nèi)的正確位置。上述實(shí)施例，只是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，并非用來(lái)限制本實(shí)用新型實(shí)施范圍，故凡以本實(shí)用新型權(quán)利要求所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效變化或修飾，均應(yīng)包括在本實(shí)用新型權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，包括 可撕裂導(dǎo)管鞘，所述可撕裂導(dǎo)管鞘具有內(nèi)腔中空的鞘管； 穿刺針，所述穿刺針具有頭部，中部和尾部；所述穿刺針中部的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘的內(nèi)徑相匹配，所述穿刺針尾部的外徑略大于所述可撕裂導(dǎo)管鞘的內(nèi)徑；所述穿刺針頭部穿過(guò)所述可撕裂導(dǎo)管鞘并將所述穿刺針部分容置于所述可撕裂導(dǎo)管鞘中，而后穿刺針頭部刺破氣管并引導(dǎo)所述可撕裂導(dǎo)管鞘進(jìn)入氣管，從所述可撕裂導(dǎo)管鞘拔出所述穿刺針刺； 所述經(jīng)皮氣管切開(kāi)器還具有氣管導(dǎo)管；所述氣管導(dǎo)管的外徑與所述可撕裂導(dǎo)管鞘的內(nèi)徑相匹配，所述穿刺針刺從所述可撕裂導(dǎo)管鞘拔出后，將所述氣管導(dǎo)管插入所述可撕裂導(dǎo)管鞘內(nèi)腔，并經(jīng)其引導(dǎo)進(jìn)入氣管，而后，撕裂所述可撕裂導(dǎo)管鞘，將氣管導(dǎo)管留置于氣管中； 所述穿刺針頭部、所述可撕裂導(dǎo)管鞘和所述氣管插管均以相等的弧度彎折； 其特征在于，所述穿刺針內(nèi)腔中空，所述穿刺針內(nèi)腔中設(shè)有穿刺保護(hù)器，所述穿刺保護(hù) 器包括 內(nèi)芯，所述內(nèi)芯具有較粗的內(nèi)芯頭部、較細(xì)的內(nèi)芯彎折部和內(nèi)芯尾部，內(nèi)芯尾部上設(shè)有卡點(diǎn)； 固定環(huán)，所述固定環(huán)固接于所述穿刺針中部?jī)?nèi)腔； 彈簧，所述彈簧環(huán)繞所述內(nèi)芯，且其一端與所述固定環(huán)抵接，另一端與所述內(nèi)芯尾部的卡點(diǎn)抵接； 所述內(nèi)芯尾部穿過(guò)所述固定環(huán)并容置于所述穿刺針內(nèi)腔；所述內(nèi)芯頭部外徑與所述穿刺針頭部?jī)?nèi)徑相匹配，所述內(nèi)芯頭部穿過(guò)所述穿刺針內(nèi)腔并裸露于所述穿刺針頭部外；所述內(nèi)芯頭部受外界阻力壓縮所述彈簧，縮回所述穿刺針內(nèi)腔，阻力消失后又伸出所述穿刺針頭部外； 所述穿刺針，所述可撕裂鞘管正對(duì)所述內(nèi)芯尾部處設(shè)有透明窗。
2.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述穿刺針頭部為刀片式。
3.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述穿刺針頭部從前到后由細(xì)變粗，直至與穿刺針中部和尾部粗細(xì)一致。
4.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述穿刺針的尾部具注射器接口，并通過(guò)該接口套接一注射器。
5.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述該鞘管一端固接的鞘管接頭，鞘管該端的管壁上還固接沿著鞘管的管壁延伸的結(jié)合部以及從結(jié)合部向外延伸的扳動(dòng)部，其中，結(jié)合部熔結(jié)在管壁上，所述鞘管接頭內(nèi)腔中空并與所述鞘管內(nèi)腔連通。
6.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述氣管導(dǎo)管包括氣管插管，附著于所述氣管插管外壁的氣囊和容置于所述氣管插管內(nèi)腔中的內(nèi)栓。
7.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述穿刺針頭部和所述穿刺針中部一體成型。
8.如權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，其特征在于，所述穿刺針頭部和所述穿刺針中部通過(guò)內(nèi)外螺紋連接。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器，包括可撕裂導(dǎo)管鞘，穿刺針和氣管導(dǎo)管；所述穿刺針中部設(shè)有穿刺保護(hù)器。該微創(chuàng)經(jīng)皮氣管切開(kāi)器具有不需要切開(kāi)氣管壁、損傷小、手術(shù)后遺癥少、操作簡(jiǎn)單、安全、手術(shù)費(fèi)用較低等優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61M16/04GK202637044SQ20122011605
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月23日
發(fā)明者馮清亮 申請(qǐng)人:馮清亮