專利名稱：一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療面癱的藥物組合物。
背景技術(shù)：
面癱是臨床常見病，屬中醫(yī)學(xué)“歪嘴巴”、“歪歪嘴”、“吊線風(fēng)”等病范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病多由脈絡(luò)空虛，風(fēng)寒侵襲，以致經(jīng)氣阻滯，氣血不和，瘀滯經(jīng)脈，而導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)失于濡養(yǎng)，肌肉縱緩不收，從而引發(fā) 種種癥狀。面癱主要癥狀為突然一側(cè)面肌癱瘓，眼瞼不能閉合，流淚，面部表情動(dòng)作消失，說話發(fā)音不清，吃飯時(shí)漏飯、漏水，額紋消失，不能做皺眉、皺額、鼓腮、示齒和吹口哨等動(dòng)作，鼻唇溝變淺?；颊唛]眼時(shí)，患側(cè)眼球轉(zhuǎn)向外上方，常露出白色鞏膜。目前，臨床上西醫(yī)治療這種病的藥物大體分為三類抗病毒藥、糖皮質(zhì)激素、神經(jīng)營養(yǎng)藥等。由于面癱本身的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，這些藥物靶點(diǎn)不清，作用有限，且療效單一，有效率低，愈后易復(fù)發(fā)，某些藥物副作用突出。中醫(yī)臨床上多采取辯證施治的治療方法，常用有各種加減治療面癱方劑、膠囊、治療面癱藥膏外敷或用其他方劑加減、針灸治療，這些方法存在著療程長、見效慢、效果不明顯的缺點(diǎn)，針灸治療對(duì)治療場所、時(shí)間有一定的限制且有一定痛苦等缺點(diǎn)，難被患者所認(rèn)可接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為黃芪15-50重量份、桂枝4-12重量份、防風(fēng)4_10重量份、白芷8_15重量份、川芎6-12重量份、赤芍12-18重量份、川牛膝8-15重量份、姜半夏4_10重量份、絲瓜絡(luò)8_15重量份、天麻3_9重量份、二七3_9重量份、地龍10-15重量份、娛蟻3-9重量份、僵香4_12重量份、雞血藤15-25重量份、大青葉8-20重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為黃苗30重量份、桂枝6重量份、防風(fēng)6重量份、白]E 10重量份、川彎10重量份、赤芍15重量份、川牛膝10重量份、姜半夏6重量份、絲瓜絡(luò)10重量份、天麻6重量份、三七6重量份、地龍12重量份、蜈蚣6重量份、僵蠶6重量份、雞血藤20重量份、大青葉12重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為黃苗20重量份、桂枝8重量份、防風(fēng)9重量份、白]E 10重量份、川彎7重量份、赤芍15重量份、川牛膝12重量份、姜半夏7重量份、絲瓜絡(luò)8重量份、天麻5重量份、三七9重量份、地龍13重量份、蜈蚣4重量份、僵蠶8重量份、雞血藤24重量份、大青葉13重量份。
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為黃芪45重量份、桂枝5重量份、防風(fēng)7重量份、白芷14重量份、川芎7重量份、赤芍16重量份、川牛膝11重量份、姜半夏5重量份、絲瓜絡(luò)10重量份、天麻8重量份、三七4重量份、地龍11重量份、蜈蚣8重量份、僵蠶5重量份、雞血藤18重量份、大青葉18重量份。按本發(fā)明藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風(fēng)、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡(luò)加13-17倍重量的水煎2. 5-3. 5小時(shí)，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。優(yōu)選地，按本發(fā)明藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風(fēng)、 白￡、川彎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡(luò)加15倍重量的水煎3小時(shí)，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。本發(fā)明藥物組合物原料藥加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成緩釋制劑、速釋制劑或控釋制劑。本發(fā)明所選用中草藥的藥性及藥理分別為黃芪甘、微溫。補(bǔ)中益氣、止汗、利水消腫、除毒生肌。桂枝辛、甘。溫。發(fā)汗解表，溫經(jīng)止痛，助陽化氣。防風(fēng)辛、甘，微溫。祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。白芷辛、性溫。祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛。天麻甘、平。息風(fēng)止痙，平抑肝陽，祛風(fēng)通絡(luò)。川彎辛、溫、香燥。活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕。赤芍苦、微寒。行瘀，止痛，涼血，消腫。三七甘、微苦、微溫。止血散瘀，消腫定痛。川牛膝甘、微苦、平。活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕，利尿通淋。地龍成、寒。清熱平肝、熄風(fēng)止痙、平喘、利尿、通絡(luò)除痹。蜈蚣辛，溫。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。姜半夏辛、溫。溫中化痰，降逆止嘔。雞血藤苦、甘,溫。補(bǔ)血,活血,通絡(luò)。絲瓜絡(luò)甘、涼。通絡(luò),活血,祛風(fēng)。僵蠶辛、成，微溫。祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。大青葉苦、大寒。清熱解毒，涼血消斑。結(jié)合上述原料藥的藥理及藥性，經(jīng)過大量的研究和反復(fù)的臨床治療研究，研制出本發(fā)明藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物治療面癱效果顯著且無副作用，具有溫經(jīng)散寒、化痰通絡(luò)、活血祛風(fēng)、益氣養(yǎng)血作用。本發(fā)明藥物組合物能夠達(dá)到對(duì)面癱標(biāo)本兼治的效果，消除臨床癥狀，最終達(dá)到治愈目的。下面實(shí)驗(yàn)和具體實(shí)施方式
用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例
實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床治療68例面癱病人中，其中男41例，女27例，病程最短2周，最長2年。療效判定依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，采用3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈閉眼好，額紋及兩側(cè)鼻唇溝對(duì)稱，鼓腮露齒無障礙。顯效額紋及兩側(cè)鼻唇溝基本對(duì)稱，閉眼及露齒輕度障礙。無效額紋及兩側(cè)鼻唇溝明顯不對(duì)稱，閉眼及露齒嚴(yán)重障礙。治療結(jié)果見下表

權(quán)利要求
1.一種治療面癱的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪15-50重量份、桂枝4-12重量份、防風(fēng)4-10重量份、白芷8-15重量份、川芎6_12重量份、赤芍12-18重量份、川牛膝8-15重量份、姜半夏4-10重量份、絲瓜絡(luò)8-15重量份、天麻3_9重量份、二七3_9重量份、地龍10-15重量份、娛蟻3-9重量份、僵香4_12重量份、雞血藤15_25重量份、大青葉8_20重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪30重量份、桂枝6重量份、防風(fēng)6重量份、白芷10重量份、川芎10重量份、赤芍15重量份、川牛膝10重量份、姜半夏6重量份、絲瓜絡(luò)10重量份、天麻6重量份、三七6重量份、地龍12重量份、蜈蚣6重量份、僵蠶6重量份、雞血藤20重量份、大青葉12重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪20重量份、桂枝8重量份、防風(fēng)9重量份、白芷10重量份、川芎7重量份、赤芍15重量份、川牛膝12重量份、姜半夏7重量份、絲瓜絡(luò)8重量份、天麻5重量份、三七9重量份、地龍13重量份、蜈蚣4重量份、僵蠶8重量份、雞血藤24重量份、大青葉13重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為 黃芪45重量份、桂枝5重量份、防風(fēng)7重量份、白芷14重量份、川芎7重量份、赤芍16重量份、川牛膝11重量份、姜半夏5重量份、絲瓜絡(luò)10重量份、天麻8重量份、三七4重量份、地龍11重量份、蜈蚣8重量份、僵蠶5重量份、雞血藤18重量份、大青葉18重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風(fēng)、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡(luò)加13-17倍重量的水煎2. 5-3. 5小時(shí)，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃苗、桂枝、防風(fēng)、白芷、川；、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡(luò)加15倍重量的水煎3小時(shí)，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
7.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃芪、桂枝、防風(fēng)、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡(luò)加13-17倍重量的水煎2. 5-3. 5小時(shí)，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于按所述藥物組合物原料藥組成秤取各味原料藥，先將黃苗、桂枝、防風(fēng)、白芷、川；、赤芍、川牛膝、姜半夏、雞血藤、天麻、大青葉、絲瓜絡(luò)加15倍重量的水煎3小時(shí)，過濾離心去渣，濃縮成清膏，再將三七、地龍、蜈蚣、僵蠶干燥粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混合均勻，最后加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑或口服液體制劑。
9.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于在藥物組合物中加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成緩釋制劑、速釋制劑或控釋制劑。
10.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備治療面癱的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療面癱的藥物組合物，該組合物是由黃芪、桂枝、防風(fēng)、白芷、川芎、赤芍、川牛膝、姜半夏、絲瓜絡(luò)、天麻、三七、地龍、蜈蚣、僵蠶、雞血藤及大青葉組成。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物治療面癱效果顯著且無副作用。
文檔編號(hào)A61P25/02GK103007063SQ20121057645
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者鄭乃智, 張彥妹, 張苗海, 王珍 申請(qǐng)人:青島市市立醫(yī)院