專利名稱：：一種治療老年性癡呆的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療老年性癡呆的藥物及其該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：老年性癡呆是神經(jīng)系統(tǒng)退行性變，以老年斑、神經(jīng)元纖維纏結(jié)、海馬錐體細(xì)胞顆?？张葑冃院蜕窠?jīng)元丟失為典型三大特征。臨床起病隱襲、進(jìn)行性智能衰退，多伴有人格改變。一般癥狀持續(xù)進(jìn)展，病程通常是5IO年，因此應(yīng)及早治療。但其早期記憶障礙的治療是臨床較為棘手的問(wèn)題，目前應(yīng)用藥物以膽堿能制劑和非膽堿能制劑為主，其中膽堿酯酶抑制劑國(guó)外以多奈哌齊、艾斯能使用較多，國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的是石杉?jí)A甲。但是近年來(lái)，人們認(rèn)識(shí)到膽堿酯酶抑制劑的療效依賴于膽堿能神經(jīng)元的完整程度，隨著病情的進(jìn)展，能釋放乙酰膽堿的神經(jīng)元越來(lái)越少，藥物的療效逐漸降低；非膽堿能藥物能緩解病人的痛苦，但是對(duì)記憶障礙的干預(yù)依賴于疾病發(fā)展的不同階段；抗精神病藥物、抗抑郁藥等在某些階段對(duì)疾病的治療有所幫助，在對(duì)這些藥物的治療效果做出充分的評(píng)價(jià)之前，大量的實(shí)驗(yàn)研究需要進(jìn)一步完成。此外，還有免疫治療、細(xì)胞的基因治療等。對(duì)于老年性癡呆所表現(xiàn)出的記憶障礙的治療，P淀粉樣多肽免疫療法在大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)獲得了成功，證實(shí)可以遏制老年性癡呆的特征性病理改變。但要真正運(yùn)用于人類老年性癡呆的預(yù)防和治療，仍有很多問(wèn)題需要解決；就細(xì)胞的基因治療而言，由于在控制外源性細(xì)胞或基因表達(dá)的持續(xù)性和穩(wěn)定性方面的不足，限制了它在臨床實(shí)踐中應(yīng)用。另外由于目前藥物治療應(yīng)用周期過(guò)長(zhǎng)，費(fèi)用昂貴，諸多副作用使得其臨床應(yīng)用收效甚微，特別是對(duì)發(fā)現(xiàn)不及時(shí)的重度癡呆。目前在中成藥治療方面，療效大多不肯定，且多不專一，尚無(wú)療效肯定、專門治療此病的中藥新藥。因此，需要一種新藥能夠改善老年性癡呆記憶障礙，提高患者的學(xué)習(xí)能力，同時(shí)減少某些西藥在治療上的毒副作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的之一在于為老年性癡呆患者提供具有補(bǔ)腎益髓，活血化痰，醒腦開(kāi)竅功效的治療藥物。本發(fā)明的目的之二在于提出該藥物的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的治療老年性癡呆的藥物由以下重量份的原料藥制備而成熟地黃8-20份、丹參10-30份、石菖蒲5-15份、益智6-16份、龜甲膠4_10份、茯神8-20份、紫河車2-8份。本發(fā)明藥物優(yōu)選下述重量份的原料藥制成熟地黃12份、丹參20份、石菖蒲10份、益智12份、龜甲膠8份、茯神10份、紫河車3份。本發(fā)明藥物的顆粒劑制作方法，按比例稱取原料藥后，依次采用以下步驟制備(1)紫河車粉碎，過(guò)IOO目篩，備用；(2)將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用；(3)石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水適量，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用適量水提取，二次提取時(shí)間適當(dāng)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，在常溫時(shí)測(cè)定其比重為1.20-1.25;(4)在攪拌下緩慢加入適量95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30;(5)加入紫河車粉，石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。本發(fā)明經(jīng)試驗(yàn)證明其對(duì)老年性癡呆患者早期記憶障礙的治療是最有效的。本發(fā)明藥物并非一般意義上的"補(bǔ)腎氣"，而側(cè)重填髓作用，并包括了活血、化痰等醒腦開(kāi)竅功效，由熟地黃、丹參、石菖蒲、益智、龜甲膠、茯神、紫河車組成。這一類藥物的合理應(yīng)用切中了老年性癡呆發(fā)病的髓?？仗摗⑻叼鲎韪[的關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)，有可能阻斷老年性癡呆的病理進(jìn)程，改善其功能障礙，充分發(fā)揮了傳統(tǒng)中醫(yī)的腎虛致老年性癡呆理論及腎藏精，生髓通于腦的理論指導(dǎo)臨床實(shí)踐的作用，從而達(dá)到治療和保護(hù)的目的。具體實(shí)施例方式下面通過(guò)試驗(yàn)例進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物(以下簡(jiǎn)稱"補(bǔ)腎填精顆粒")的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)研究?！?、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)研究〔試驗(yàn)例1〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)老年性癡呆模型大鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響表1各組大鼠Morris水迷宮比較(；±s，單位秒)組別例數(shù)時(shí)間正常組938.75±7.38*模型組963.62±15.05AO天寶寧組942.00±15.26*補(bǔ)腎填精顆粒低劑量組949.13±24.28補(bǔ)腎填精顆粒中劑量組942.88±8.81*補(bǔ)腎填精顆粒高劑量組946.50±20.68*注*:與模型組比較P<0.05，△:與天保寧組比較P<0.05，:與正常組比較P<0.05(下同)結(jié)果表明補(bǔ)腎填精顆粒低中高劑量組大鼠均比模型組大鼠找到平臺(tái)的時(shí)間短(P<0.05)，提示其能夠提高大鼠學(xué)習(xí)記憶能力。〔試驗(yàn)例2〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)老年性癡呆模型大鼠腦組織S0D活性的影響表2各組大鼠腦組織S0D活性比較(；士s,單位U/mgprot)組別例數(shù)SOD正常組972.16±7.99*A模型組941.01士4.53A0》《險(xiǎn)963.33士5.37"補(bǔ)腎填精顆粒低劑量組952.20±5.81，補(bǔ)腎填精顆粒中劑量組956.15±6.88，補(bǔ)腎填精顆粒高劑量組953.96±6.28，4結(jié)果表明補(bǔ)腎填精顆粒低中高劑量組大鼠腦組織SOD活性均比模型組高(P<0.05);提示其能夠提高大鼠腦組織抗氧化清除自由基能力?！苍囼?yàn)例3〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)老年性癡呆模型大鼠腦組織MDA含量的影響表3各組大鼠腦組織MDA含量比較G±s,U/mgprot)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果表明補(bǔ)腎填精顆粒低中高劑量組大鼠腦組織MDA含量均比模型組含量低，均具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);提示其能夠降低腦組織過(guò)氧化損傷狀態(tài)，從而保護(hù)腦組〔試驗(yàn)例4〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)老年性癡呆模型大鼠腦組織LPO含量的影響表4各組大鼠腦組織LPO含量比較(S士s,單位ug/g)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果表明補(bǔ)腎填精顆粒低中高劑量組大鼠腦組織LPO含量均比模型組均低(P<0.05);提示其具有延緩腦衰老、起到腦保護(hù)的作用?！苍囼?yàn)例5〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)老年性癡呆模型大鼠腦組織NOS活性的影響表5各組大鼠腦組織NOS活性比較(^士s，單位U/mgprot)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果表明補(bǔ)腎填精顆粒低中高劑量組大鼠腦組織NOS活性均比模型組高(P<0.05)，提示其能夠調(diào)節(jié)腦組織神經(jīng)傳導(dǎo)、學(xué)習(xí)和記憶的過(guò)程?！苍囼?yàn)例6〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)老年性癡呆模型大鼠腦細(xì)胞老年性癡呆特異性產(chǎn)物SA-P-gal的影響表6.1各組大鼠腦細(xì)胞SA-e-gal光密度比較(；±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表6.2各組大鼠腦細(xì)胞SA-13-gal直徑比較(；士s，單位Pm)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>補(bǔ)腎填精顆粒低中高劑量組大鼠腦細(xì)胞SA-13-gal光密度低、陽(yáng)性表達(dá)細(xì)胞核直徑小，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著(P<0.05)說(shuō)明其有抗衰老的作用?！苍囼?yàn)例7〕補(bǔ)腎填精顆粒對(duì)海馬CAl區(qū)細(xì)胞周期調(diào)控相關(guān)蛋白P53、P21和P16表達(dá)的影響表7.1各組大鼠細(xì)胞周期蛋白光密度比較(；±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表7.2各組大鼠細(xì)胞周期蛋白核直徑比較(；士s,單位ym)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與模型組相比，補(bǔ)腎填精低中高劑量組大鼠腦海馬CA1區(qū)P53、P21、P16蛋白光密度低、陽(yáng)性表達(dá)細(xì)胞核直徑小，有明顯的差異(P<0.05);提示其有促進(jìn)細(xì)胞周期的進(jìn)程，延緩細(xì)胞衰老作用，是補(bǔ)腎填精顆粒防治腦衰老的機(jī)制之一?！苍囼?yàn)例8〕體外實(shí)驗(yàn)補(bǔ)腎填精顆粒復(fù)方含藥血清對(duì)WI38細(xì)胞衰老相關(guān)基因轉(zhuǎn)錄的影響圖1是補(bǔ)腎填精顆粒含藥血清對(duì)WI38細(xì)胞衰老相關(guān)基因轉(zhuǎn)錄的影響圖，1為空白組，2為10%空白血清組，3為10%含藥血清組。上圖結(jié)果顯示補(bǔ)腎填精顆粒含藥血清對(duì)P16、P21、P53基因的轉(zhuǎn)錄均有顯著下調(diào)作用，提示其延緩細(xì)胞衰老是通過(guò)抑制這些基因的表達(dá)完成的。隱甬討棚列鄉(xiāng)一財(cái)齒財(cái)制月靴勿白垂立誦燃誠(chéng)。本發(fā)明以下實(shí)施例所用熟地黃為玄參科植物地黃RehmaniaglutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根炮制加工而成。本發(fā)明以下實(shí)施例所用丹參為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。本發(fā)明以下實(shí)施例所用石菖蒲為天南星科植物石菖蒲AcorustatarinowiiSchott.的干燥根莖。本發(fā)明以下實(shí)施例所用益智為姜科植物益智Alpiniaoxyphyllaluiq.的干燥成熟果實(shí)。本發(fā)明以下實(shí)施例所用龜甲膠為龜科動(dòng)物烏龜Chinemysreevesii(Gray).的背甲及腹甲煎煮、濃縮制成的固體膠。本發(fā)明以下實(shí)施例所用茯神為多孔菌科真菌茯苳Poriacocos(Schw.)Wolf.的干燥菌核中有松根的部分。本發(fā)明以下實(shí)施例所用紫河車為健康人的干燥胎盤。實(shí)施例1稱取熟地黃1200g、丹參2000g、石菖蒲1000g、益智1200g、龜甲膠800g、茯神1000g、紫河車300g，將紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水8倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用3倍水提取，二次提取時(shí)間2小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入6倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在8(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例稱取熟地黃1500g、丹參3000g、石菖蒲1200g、益智1000g、龜甲膠1000g、茯神1500g、紫河車600g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水10倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用6倍水提取，二次提取時(shí)間3小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入5倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在7(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-60°C時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例3稱取熟地黃2000g、丹參2000g、石菖蒲1200g、益智1500g、龜甲膠1000g、茯神1000g、紫河車800g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水7倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用5倍水提取，二次提取時(shí)間3小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入2倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在7(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例4稱取熟地黃1000g、丹參3000g、石菖蒲1000g、益智1200g、龜甲膠600g、茯神1500g、紫河車300g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水6倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用4倍水提取，二次提取時(shí)間3小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入4倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在8(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例5稱取熟地黃1300g、丹參3000g、石菖蒲1200g、益智1000g、龜甲膠1000g、茯神1500g、紫河車200g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水10倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用5倍水提取，二次提取時(shí)間3小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入2倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在4(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-60°C時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例6稱取熟地黃800g、丹參1000g、石菖蒲1000g、益智1600g、龜甲膠400g、茯神2000g、紫河車200g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水12倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用3倍水提取，二次提取時(shí)間1小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入4倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在7(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例7稱取熟地黃900g、丹參1300g、石菖蒲500g、益智600g、龜甲膠500g、茯神800g、紫河車300g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水10倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用5倍水提取，二次提取時(shí)間2小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入3倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在5(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例8稱取熟地黃1600g、丹參1500g、石菖蒲1200g、益智1200g、龜甲膠900g、茯神800g、紫河車400g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水11倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用6倍水提取，二次提取時(shí)間2小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入3倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在4(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-60°C時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例9稱取熟地黃1100g、丹參3000g、石菖蒲500g、益智1500g、龜甲膠600g、茯神1500g、紫河車800g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水10倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用5倍水提取，二次提取時(shí)間3小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入3倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在6(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例10稱取熟地黃900g、丹參1200g、石菖蒲600g、益智700g、龜甲膠500g、茯神900g、紫河車600g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水9倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用4倍水提取，二次提取時(shí)間1小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入5倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在6(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例11稱取熟地黃1600g、丹參2000g、石菖蒲1000g、益智1100g、龜甲膠900g、茯神1600g、紫河車500g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水8倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用6倍水提取，二次提取時(shí)間2小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入3倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在5(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為91.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。實(shí)施例12稱取熟地黃1300g、丹參1400g、石菖蒲800g、益智900g、龜甲膠900g、茯神1100g、紫河車600g，紫河車粉碎，過(guò)100目篩備用，將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用，石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水7倍，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用6倍水提取，二次提取時(shí)間2小時(shí)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，常溫測(cè)定其比重為1.20-1.25時(shí)，在攪拌下緩慢加入3倍95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并在4(TC下減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30時(shí)，加入紫河車粉、石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。權(quán)利要求一種治療老年性癡呆的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成熟地黃8-20份、丹參10-30份、石菖蒲5-15份、益智6-16份、龜甲膠4-10份、茯神8-20份、紫河車2-8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它由以下重量份的原料藥制備而成熟地黃12份、丹參20份、石菖蒲10份、益智12份、龜甲膠8份、茯神10份、紫河車3份。3.制備權(quán)利要求1或2所述藥物的顆粒劑的制作方法，按比例稱取原料藥后，依次包括了以下步驟(1)紫河車粉碎，過(guò)100目篩，備用；(2)將石菖蒲用水蒸汽蒸餾，蒸出液備用；(3)石菖蒲提取后殘?jiān)c熟地黃、丹參、益智、茯神一起加水煎煮二次，第一次加水適量，浸泡30分鐘后，提取，濾過(guò)，濾渣再用適量水提取，二次提取時(shí)間適當(dāng)，合并所有濾液，濃縮成浸膏，在常溫時(shí)測(cè)定其比重為1.20-1.25;(4)在攪拌下緩慢加入適量95%乙醇，分取上清液，回收乙醇，并減壓濃縮，加入龜甲膠，繼續(xù)濃縮成浸膏，在50-6(TC時(shí)測(cè)定其相對(duì)密度為1.25-1.30;(5)加入紫河車粉，石菖蒲揮發(fā)油和適當(dāng)輔料，制粒，整粒，即得。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物的顆粒劑的制備方法，其特征是所述適量的第一次加水量為6-12倍，第二次加水量為3-6倍，二次提取時(shí)間均為l-3小時(shí)，加入適量乙醇的量為2-6倍，減壓濃縮適當(dāng)溫度條件為40-80°C。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療老年性癡呆的藥物，由以下重量份的原料藥制成熟地黃8-20份、丹參10-30份、石菖蒲5-15份、益智6-16份、龜甲膠4-10份、茯神8-20份、紫河車2-8份。本發(fā)明為老年性癡呆患者提供了具有補(bǔ)腎益髓，活血化痰，醒腦開(kāi)竅的治療藥物。另外本發(fā)明還公開(kāi)了該藥物的顆粒劑的制備方法。文檔編號(hào)A61K9/16GK101745066SQ20081020471公開(kāi)日2010年6月23日申請(qǐng)日期2008年12月16日優(yōu)先權(quán)日2008年12月16日發(fā)明者安紅梅,胡兵,許麗雯,顧明昌申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院