預(yù)防或治療老年性癡呆的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，特別涉及一種用于防治老年性 癡呆的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)的發(fā)展和人口的老齡化，老年人的精神衛(wèi)生方面的疾病日益突出，尤其 是患有危害最嚴(yán)重的老年性癡呆（又稱"阿爾茨海默病"）的病人越來越多，老年性癡呆 的發(fā)病率隨年齡的增長而增加。目前，世界上老年性癡呆的發(fā)病率男性為30. 5%。，女性為 48. 2%。，美國85歲以上老年性癡呆發(fā)病率達(dá)47. 2%。。在西方國家里，老年性癡呆正逐漸取 代卒中，位居神經(jīng)科疾病之首。我國患老年性癡呆的病人總數(shù)已占世界第一位，預(yù)期到2050 年，我國65歲以上和80歲以上的老年人和高齡老人將占總?cè)丝诘?5%。和22%。，屆時(shí)，老 年性癡呆患者可達(dá)到2500萬。現(xiàn)在我國60歲以上人口已超過10%。，跨入老齡化國家。我 國65歲以上老年人群老年性癡呆的發(fā)病率達(dá)到4. 5%。，75歲以上為11%。，85歲以上高于 30%。，估計(jì)老年性癡呆病病人約有540萬?720萬，其中約有0. 1%。?7. 2%。為嚴(yán)重癡呆，必 須得到監(jiān)護(hù)性照顧；約有2%。?15%。為輕中度癡呆，病人過著依賴性的生活。該病嚴(yán)重地影 響老年人的生活質(zhì)量，給國家、社會(huì)和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。今后隨著老年人口的增加，患 病人數(shù)還會(huì)繼續(xù)增加。因此，對(duì)老年性癡呆的防治是一個(gè)不容忽視的問題。世界各方面研 宄頗多，但至今仍無有效的治療措施。中藥由于其含有多種化學(xué)成分，能夠針對(duì)疾病的多個(gè) 靶點(diǎn)，在防治老年性癡呆病這種多因素、多病理靶點(diǎn)的復(fù)雜性疾病方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。
[0003] 大量的臨床和實(shí)驗(yàn)資料顯示，中藥在延緩老年性癡呆進(jìn)程、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抑制氧 化應(yīng)激反應(yīng)和抗興奮性毒性等方面研宄取得了一定進(jìn)展。諸多研宄顯示了中醫(yī)藥治療老年 性癡呆的潛力和優(yōu)越性。如果單純用中醫(yī)藥能有效控制早期老年性癡呆癥狀，將可避免西 藥的毒副作用，大大增強(qiáng)患者服藥的依從性，從而為長期治療老年性癡呆，有效控制老年性 癡呆病進(jìn)程奠定基礎(chǔ)，這或許是中醫(yī)藥治療老年性癡呆的發(fā)展方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有問題，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供了一種用于預(yù)防或治療老年性 癡呆的中藥組合物。全方具活血化瘀、益氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效滿意。本發(fā)明的組合 物其全方補(bǔ)氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效滿意。同時(shí)，本發(fā)明通過研宄該中藥組合物 對(duì)體外老年性癡呆動(dòng)物模型的抗老年性癡呆的作用及作用機(jī)制，為進(jìn)一步研發(fā)防治老年性 癡呆的中藥新藥提供了客觀依據(jù)。
[0005] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)手段為：
[0006] 本發(fā)明的一種中藥組合物由黃芪，赤芍，當(dāng)歸，水紅花子，三七，川穹以及桂枝組 成。方中黃芪大補(bǔ)脾胃之元?dú)?，?dāng)歸長于活血化瘀而不傷血，川芎、赤芍、紅花助當(dāng)歸活血去 瘀，桂枝溫經(jīng)通脈。方中重用黃芪，大補(bǔ)脾胃之元?dú)?，令氣旺血行，瘀去絡(luò)通，為君藥；當(dāng)歸長 于活血，具有化瘀而不傷血之妙，為臣藥；川芎、赤芍、紅花助當(dāng)歸活血去瘀；溫經(jīng)通脈，為 佐藥。本方的配伍特點(diǎn)是大量補(bǔ)氣與少量活血藥相配，使氣旺則血行，活血而不傷正，具有 補(bǔ)氣活血、通經(jīng)活絡(luò)的功效，尤其對(duì)氣虛血瘀證的老年性癡呆有優(yōu)良療效。
[0007] 本發(fā)明所述的中藥組合物，優(yōu)選的，由以下重量份的各原料藥組成：黃芪70-90 份，赤芍100-110份，當(dāng)歸15-25份，水紅花子5-15份，三七5-10份，川穹5-15份以及桂枝 5-15 份。
[0008] 更優(yōu)選的，該組合物由以下重量份的各原料藥組成：黃芪80份，赤芍105份，當(dāng)歸 20份，水紅花子10份，三七8份，川穹10份以及桂枝10份。
[0009] 所述的原料藥粉碎后加入制劑成型所需的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床 上適宜的各種制劑。所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液。本發(fā)明 制劑的制備方法屬于常規(guī)制劑方法，在此無庸贅述。
[0010] 本發(fā)明的一種用于防治老年性癡呆的中藥組合物，全方具益氣活血開竅之功，經(jīng) 臨床驗(yàn)證療效滿意。同時(shí)，本發(fā)明通過研宄該中藥組合物對(duì)體外老年性癡呆動(dòng)物模型的抗 老年性癡呆的作用及作用機(jī)制，本發(fā)明將為研發(fā)出作用機(jī)制明確安全有效的治療老年性癡 呆的中藥新藥奠定基礎(chǔ)，因此，具有重要的理論意義和廣闊的應(yīng)用前景。
【附圖說明】
[0011] 圖1為大鼠腦組織標(biāo)本的HE染色結(jié)果；
[0012] 圖2為大鼠腦組織標(biāo)本的剛果紅染色結(jié)果；
[0013] 圖3為大鼠腦組織標(biāo)本的尼氏體染色結(jié)果；
[0014] 圖4A以及圖4B為神經(jīng)元透射電鏡結(jié)果；
[0015] 圖5為A β卜初免疫組化結(jié)果；
[0016] 圖6為β -APP免疫組化結(jié)果。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而 更為清楚。但實(shí)施例僅是范例性的，并不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行 修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0018] 實(shí)施例1中藥組合物的制備
[0019] 由以下重量的各原料藥組成：黃芪80g，赤芍105g，當(dāng)歸20g，水紅花子10g，三七 8g，川穹IOg以及桂枝10g。
[0020] 實(shí)施例2中藥組合物的制備
[0021] 由以下重量的各原料藥組成：黃芪70g，赤芍110g，當(dāng)歸15g，水紅花子15g，三七 5g，川穹15g以及桂枝15g。
[0022] 實(shí)施例3中藥組合物的制備
[0023] 由以下重量的各原料藥組成：黃芪90g，赤芍100g，當(dāng)歸25g，水紅花子5g，三七 l〇g，川穹5g以及桂枝5g。
[0024] 實(shí)施例4中藥組合物的制備
[0025] 由以下重量的各原料藥組成：黃芪70g，赤芍100g，當(dāng)歸25g，水紅花子5g，三七 l〇g，川穹15g以及桂枝5g。
[0026] 試驗(yàn)例1臨床研宄
[0027] 所用的中藥組合物按照以下方法制備：
[0028] 按以下重量稱取的各原料藥：黃芪80g，赤芍105g，當(dāng)歸20g，水紅花子10g，三七 8g，川穹IOg以及桂枝10g。原料藥用蒸餾水浸泡lh，水煎2次，每次30min，兩次煎液混勻， 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀分別濃縮至50mL，4°C保存，制成水煎劑，用于以下研宄：
[0029] 1.資料與方法
[0030] I. 1入選標(biāo)準(zhǔn)
[0031] 75例病人均為2012年10月-2014年9月在我院住院和門診治療的老年性癡呆病 患者。患者診斷依據(jù)《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-2)》中老年性癡呆病診斷 標(biāo)準(zhǔn)。
[0032] L 2 -般資料
[0033] 設(shè)對(duì)照組和治療組。見表1
[0034] 表1兩組臨床資料
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防或治療老年性癡呆的中藥組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的各 原料藥組成：黃芪70-90份，赤芍100-110份，當(dāng)歸15-25份，水紅花子5-15份，三七5-10 份，川穹5-15份以及桂枝5-15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物由以下重量份的各原料藥組 成：黃芪80份，赤芍105份，當(dāng)歸20份，水紅花子10份，三七8份，川穹10份以及桂枝10 份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的原料藥粉碎后加入制劑成 型所需的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床上適宜的各種制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸 劑、顆粒劑、片劑或口服液。
5. 權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備預(yù)防或治療老年性癡呆的藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種預(yù)防或治療老年性癡呆的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的一種預(yù)防或治療老年性癡呆的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥組成：黃芪70-90份，赤芍100-110份，當(dāng)歸15-25份，水紅花子5-15份，三七5-10份，川穹5-15份以及桂枝5-15份。本發(fā)明的組合物其全方具益氣活血開竅之功，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效滿意。同時(shí)，本發(fā)明通過研究該中藥組合物對(duì)體外老年性癡呆動(dòng)物模型的抗老年性癡呆的作用及作用機(jī)制，為進(jìn)一步研發(fā)防治老年性癡呆的中藥新藥提供了客觀依據(jù)。
【IPC分類】A61P25-28, A61K36-71
【公開號(hào)】CN104547077
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410835319
【發(fā)明人】周忠光, 白云, 費(fèi)洪新, 李寶龍, 潘思文
【申請(qǐng)人】黑龍江儒泰生物制藥有限責(zé)任公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月29日