專利名稱：一種皮膚滾針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥、美容等技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是涉及ー種經(jīng)皮膚給予藥物、美容產(chǎn)品等的無痛給藥裝置及其結(jié)構(gòu)和用途，更具體地說是涉及一種用于透皮給藥或美容產(chǎn)品達到快速透皮吸收或緩釋等良好效果的無痛皮膚滾針及其結(jié)構(gòu)和用途。
背景技術(shù)：
(一)微針滾輪的研究概況1、概述21世紀，醫(yī)學界在醫(yī)學領(lǐng)域面臨了ー個新問題:如何將藥物正確地運送到需要施治的部位，使藥效得以最大化得發(fā)揮。美容界也面臨同樣的問題，為什么ー些號稱高科技納米技術(shù)、原料一流且價格不菲的美容膏、美容霜等產(chǎn)品在使用后，效果并沒有期待中的那么明顯，所以近年來醫(yī)學界關(guān)于經(jīng)皮給藥、透皮吸收、緩釋等學術(shù)的研究空前活躍。基因生物美容品可以對皮膚細胞進行重整修復，但是如何將這些成分輸送到皮膚所需要的部位對細胞新陳代謝產(chǎn)生作用，成為基因生物美容的ー個難題。角質(zhì)層是皮膚表面最堅固的保護層，亦是一般美容產(chǎn)品中的養(yǎng)分不能直達皮膚底層的主要障礙，醫(yī)學界不斷尋求新的方法，讓美容抗老化之營養(yǎng)成份能穿透角質(zhì)層，直接進入皮膚各層產(chǎn)生作用。市面上不少的美容儀器都是透過超聲波中頻直流電，試圖增強營養(yǎng)物質(zhì)穿越角質(zhì)層的能力；奈何，效果亦始終不顯著，長期使用這類技術(shù)也會引致毛孔粗大。
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隨著生活水平的提高，人們對使皮膚年輕化、健康化的需求越來越大，為了使皮膚達到美容效果，目前常用的方法有:磨去表皮、酸洗、激光去表皮等。這些方法的共同點在于:它們都是除去皮膚表面的表皮組織，使得表皮組織下方的真皮組織制造出新的表皮組織，從而達到使皮膚更加健康和光滑的效果。但是，使用這些方法對皮膚也存在很多弊端，人體的表皮是人抵抗外界感染的最外層屏障，在舊的表皮組織被除去而新的表皮組織尚未生長完畢的過程中，皮膚極易受到細菌的感染而引發(fā)疾病；另一方面，這些治療方法的恢復期又比較長，一般為數(shù)月；并且，經(jīng)過這些方法處理過的皮膚會變薄，如果處理過度還可能留下疤痕，所以，對于絕大多數(shù)人來說，這些治療方法最多只能使用一次。2、微針美塑的定義及原理借助科技的發(fā)展，激光美容正在以全新的姿態(tài)成為女性皮膚衰老、色斑、皺紋等等癥狀的首選治療。而生物美容與皮膚護理也正以全新的概念和技術(shù)不斷的創(chuàng)新，生物美容是中國當下熱門新技木，特別是微針美容，更是首推的熱門新技術(shù)之一，其效果明顯，操作
簡單，現(xiàn)已被廣大美容機構(gòu)認可，但是疼痛感仍是微針療法面臨的重要問題，后續(xù)推出的無痛微針可以有效地解決此類問題，微針美塑就是其中的ー種。微針美塑美容源于美國，又稱微針中胚層美容療法(mesotherapy)，或稱微針療法(簡稱:MTS ) o微針美塑就是在皮膚上滾動微針，運用微針滾輪刺激人體皮膚，在很短時間內(nèi)微針可以在皮膚層面之間制造出超過200，000個微細輸送管道，令細胞生長肽基因活性成分及多重營養(yǎng)元素等多種活性成份直接有效滲入皮膚深層，產(chǎn)品吸收效果是普通涂抹產(chǎn)品的4000倍以上；配以祛皺、祛斑、美白、修復、祛妊娠紋、祛疤痕等產(chǎn)品，能迅速高效修復、激活細胞，促進膠原蛋白及彈性纖維增生，藉以填補凹洞，淡化疤痕、色斑，撫平皺紋，從而達到減淡皺紋、治療疤痕、祛痘、祛痘印及妊娠紋、肌膚美白、減淡色斑、改善眼部皺紋、黑眼圈、收緊及提升面部皮膚組織等理想效果。微針美塑的原理是一種針對皮膚中胚層進行美容的療法，這種療法是將護膚活性成分或營養(yǎng)成分通過一定的特殊設(shè)備(即:美塑儀器)輸入到中胚層而發(fā)揮作用，而這種美塑儀器就是微針滾輪(B.N.M meso Roller或者Meso Roller，有時也簡稱:微針)或美塑槍(MesoGun)，不同的設(shè)備有不同的作用原理:微針滾輪是利用滾輪上許多小針(微小的針頭)穿透角質(zhì)層，刺激皮膚，在很短時間內(nèi)微針可以做出超過幾百萬個超微細管，配以祛皺、美白、修復、祛妊娠紋、祛疤痕等特效產(chǎn)品，令活性成分有效滲入皮膚而幫助成分的導入，從而達到減淡皺紋、治療疤痕及妊娠紋、肌膚美白、減淡色斑、改善眼部皺紋與黑眼圈、收緊及提升面部皮膚組織等理想效果；同時微針刺激真皮層，通過皮膚的自愈能力，促進骨膠原增生，可使皮膚表皮層的厚度增生約8%，其效果可媲美激光及填充式的整形手術(shù)。而美塑槍是自動化的微型注射器，直接把成分注射到皮下。這兩種設(shè)備可以根據(jù)自身的需要進行選擇，微針滾輪安全性高，使用方便，應用廣泛，而美塑槍主要在對付局部深度皺紋和局部瘦身溶脂方面有一定優(yōu)勢。微針美塑就是利用一種深層的作用來對皮膚進行美容護理，比起以往的表面性護理來說，這種治療可以達到更加徹底的效果，而且還可以保證不會對皮膚造成額外的損害，所以是一種理想的美容手段。微針美塑能瞬間打開通往肌膚基底層的通道，將生長因子源源不斷的輸送到皮膚底層:可激活自身細胞再生，加強自身合成與分泌機能，內(nèi)源性補充膠原蛋白和彈力纖維，清除體內(nèi)自由基，減少生物氧化和衰老；能直接作用于基底層黑色素，抑制黑色素生成，淡化斑點，加快代謝產(chǎn)物運走 ，清除造成人體衰老的自由基，從而延緩肌膚衰老，令肌膚白皙光滑，細膩如絲；祛皺同時皮膚變得細嫩光滑和緊致亮麗，強烈促進皮膚細胞的分裂和生長；剌激透明質(zhì)酸、膠原蛋白和糖蛋白等的合成和分泌，使皮膚皺紋自然消失，皮膚恢復光澤和彈性，適合局部皺紋深者。微針刺激皮膚的同時，還能刺激真皮層膠原及纖維母細胞的增生，不僅微小傷口愈合迅速，且不留疤痕。微針美塑能有效改善曬斑、黃褐斑、雀斑、鉛汞中毒、面部色素分布不均勻、膚色晦暗、肌膚粗糙無光澤等面部肌膚問題；針對痤瘡凹洞肌膚，所含的生物祛痤瘡凹洞活膚成分直接作用于皮膚深層斷裂的纖維細胞，促進膠原蛋白合成，重新生成纖維組織，從而到達深層網(wǎng)狀纖維結(jié)構(gòu)的重建，平復痤瘡凹洞，重現(xiàn)光滑細膩肌膚。3、微針美容的特色微針美容的功效與特點:①利用傷口的自然愈合能力，不會令皮膚變硬或弓I致皮膚細胞收縮。②微針可以做出大量微細管道，令活性成分有效滲入皮膚(只需使用五分鐘，便可造出超過200，000個微孔)。③副作用極低。
④使用微針治療后護理簡易，可進行一般戶外活動，包括曬太陽。微針美塑優(yōu)勢:自然性:不影響表情肌和面部神經(jīng)，除皺后表情形態(tài)自然和諧。安全性:與人體同源，無明顯排異及副作用，治療后不留痕跡、疤痕，安全可靠。持久性:促進人體細胞持續(xù)分泌膠原蛋白、弾性蛋白，療效長久。簡便性:隨做隨走，無創(chuàng)無痛，不影響工作和生活，也稱為“午休除皺法”。高效性:祛除真性皺紋達到95%以上，逆轉(zhuǎn)衰老，年輕5 10歲。微針滾輪解決的問題: ①減淡皺紋，誘發(fā)骨膠原增生，治療蜂窩組織、皮膚厚度問題，治療疤痕及妊娠紋；②肌膚美白，減淡色斑，改善眼部皺紋、黑眼圈，刺激骨膠原增生，收緊及提升面部皮膚組織； ③治理禿發(fā)、家用護理等有效輸送養(yǎng)分?，F(xiàn)在很多美容產(chǎn)品都對肌膚有不同程度的損傷，對使用過這樣的愛美人士來說無疑是ー種傷害，所以她們在選用美容產(chǎn)品時更加謹慎，而微針美塑的危害幾乎是不存在的，是對肌膚基本無損壞的一種比較安全可靠的美容方法。微針美塑是通過美塑儀器將皮膚所需養(yǎng)分導入需要改變的肌膚內(nèi)令肌膚充分吸收后達到美容效果的，它不同于其它的美容方法，是不用開刀、不用吃藥、精確有效的美容方法，是ー種點對點的美容方法:不破壞皮膚結(jié)構(gòu)的完整性，建立大量的皮膚微細管道，輸送基底美容產(chǎn)品；逐步清除皮膚深層毒素和廢物；刺激皮膚自愈能力，促進皮膚新陳代謝，保持皮膚彈性和姣美；激活細胞、修復受損組織，直接參與細胞代謝，達到去皺、提升、美白、抗衰老的功效；利用傷ロ的自然愈合能力，誘導皮膚自身的營養(yǎng)和膠原生長；安全可靠無副作用。所以說微針美塑的危害幾乎是不存在的，通過它美容的時間短、見效快、無疤痕，對多種皮膚問題的人群都適用。微針美塑的興起，解決了醫(yī)藥界、美容界的世紀難題。運用B.N.M meso Roller刺激皮膚，做出大量微細管道，令活性成分有效滲入皮膚。細微滾動針刺同時，還能刺激真皮層膠原蛋白及纖維母細胞的增生。此種微創(chuàng)是使用比30G細針還小的”微針”進行微刺動作，不僅”微創(chuàng)傷”愈合迅速，且不留疤痕。換言之，直接將細胞生長肽基因活性成分及多重營養(yǎng)元素等，經(jīng)由非常細小的針孔予不同深度的肌膚細胞快速滲透。這些細小的微創(chuàng)并不會造成皮膚過大的傷ロ與負擔，在修復時期，還能夠活化細胞，促進膠原蛋白及弾性纖維增生，藉以填補凹洞、淡化痘疤色素；+6也能夠讓皮膚細胞透過微細管道直接吸收皮膚需要的基因活性成分，吸收效果接近百分之百，因此能針對個人需求給予不同的配方，確實由內(nèi)而外地使新肌膚重生，徹底改善膚質(zhì)。4、微針滾輪(I)來源考證微針滾輪是微針美塑所用的工具。微針，針具名，微針ー詞的出現(xiàn)，可以在《黃帝內(nèi)經(jīng)》找到，它是指毫針等纖微細小的針具?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中的《靈樞 九針十二原》:“欲以微針通其經(jīng)脈，調(diào)其血氣……”，現(xiàn)如今，微針就廣泛運用于美容中。微針之義有ニ:
①微小的針、小針?！端貑?異法方宜論》:“其病攣痹，其治宜微針?！蓖醣巫?“微，細小也。細小之針，調(diào)脈衰盛也。”《靈樞 九針十二原》小針之要，易陳而難入?！薄额惤?jīng).十九卷.針刺類一》:“小針，即上文微針之謂?！雹诰裴槨！端貑?異法方宜論》其病攣痹，其治宜微針。故九針者，亦從南方來?！薄端貑栕R》[九針]，高云:‘《靈樞 九針論》黃帝欲以微針通其經(jīng)脈。微針，小針也。岐伯論小針而及于九針，故曰九針者，亦從南方來。’簡按:《九針十二原》:‘帝問無用砭石，欲以微針通其經(jīng)脈。而岐伯答以始于一終于九?！瘎t微針即是九針，對砭石而言，非九針之外有微針。志云:‘微針者。其鋒微細。淺刺之針也?！址鞘恰！蔽⑨槤L輪最早是法國醫(yī)學專家Horst醫(yī)生的發(fā)明，采用瑞士優(yōu)質(zhì)醫(yī)療不銹鋼，沿用德國工匠1896年發(fā)明的鑄造方法，在攝氏零下60度的超冷凍技術(shù)制造而成。所以，微針的純度極高、非常堅硬。目前的一款微針滾輪基于仿生學設(shè)計的防滑手柄，流線型時尚純凈造型，不脫針，針尖圓滑鋒利，是目前領(lǐng)先業(yè)界的最新一代微針滾輪。(2)基本結(jié)構(gòu)與規(guī)格微針滾輪上帶有很多直徑和間距一樣的微針，而不同的滾針則其微針的間距和直徑會有些不同，是需要根據(jù)皮膚情況來選擇適合的微針規(guī)格，一般是針長為0.3^1.25mm的微針。較長的微針對皮膚的刺激比較深入，對治療人員技術(shù)要求也相對較高，治療所使用的微針并非越長越好；如果不適合患者的皮膚厚度，那效果只能是反方向的，因為微針美塑起作用的原理是通過微針刺透表皮，再導入適合相關(guān)皮膚問題的精華液或藥品等，這樣讓精華液或藥品等直接滲透到表皮之內(nèi)，改善修復皮層組織和細胞。所以這樣的刺透性治療需要在醫(yī)學美容機構(gòu)，讓專業(yè)的醫(yī)生護士操作，一人一針，嚴格消毒，不重復使用，才能保證治療的安全性。

微針規(guī)格(mm即毫米，是指針的長度，不是滾輪的寬度):①0.25mm:一般用于去紅血絲、細胞更生；②0.5mm:一般用于祛皺、美白、祛斑、收細毛孔；③1.0mm:—般用于凹疤、痘坑、疤痕修復；④1.5mm: —般用于去妊娠紋。(3)有關(guān)產(chǎn)品目前有報道的產(chǎn)品，例如Mesomed微針棒是以塑膠制成，體積輕巧，上面分布大約200個非常細小的醫(yī)療用鈦金屬針頭。一種市售的微針滾輪產(chǎn)品部分細節(jié)如下:重量:55克(包括包裝)包裝尺寸:16cmX3.5cmX5.5cm顏色:白橙或透明橙微針物料:醫(yī)學用不銹鋼(銀)微針排列:一字型直排消毐:EQ Gas, Gamma消毐射線,酒精，UHT高溫消毐即棄:是(除非再次消毐)針長選擇:0.2mm/0.25mm/0.3mm/0.5mm/0.75mm/1.0mm/1.5mm/2.0mm/2.5mm/3.0mm0EM/0DM 選擇:可以環(huán)境保護:鑒定綠化物料規(guī)格:ISO11137，CE，F(xiàn)DA微針滾輪上微針數(shù)量540根，疼痛感比普通微針減半；暗紅色滾輪，亮珍珠白手柄。該產(chǎn)品實心滾輪設(shè)計，確保使用安全。英國微針的實心滾輪設(shè)計源自FDA及CE藍圖的要求，并采用了無縫技術(shù)生產(chǎn)已確保于消毒后細菌不能在滾輪滋生，更杜絕任可細菌入侵的禍害。最近市面上出現(xiàn)了ー些便于生產(chǎn)的低成本空心滾輪微針，無疑空心滾輪能減低不少安裝上的麻煩，不過這設(shè)計卻有著絕大的衛(wèi)生檢測問題。例如在護理療程中，不小心涂上面部的護膚品或是微針上殘余的微細血絲也會透過空心滾輪上的接合縫進入滾輪的中部。要是消毐做得不夠完善，這種不符合FDA或CE要求的微針滾輪是絕對有可能令皮膚受到細菌入侵的危機并遺下永久性的傷害。微針的整個手柄是經(jīng)過符合人體工學設(shè)計要求的，這個設(shè)計能有效地減小指頭上的勞損以及増加指尖及手柄之間的握力來避免不小心松開了柄子所能做成的傷害(例如不小心地跣手溜滑)。微針使用的物料能承受高溫，耐熱不變型。有一種無痛微刺滾動儀的產(chǎn)品報道稱:高品質(zhì)微針滾輪的壽命及效果是由微針本身的材質(zhì)和針尖的研磨狀態(tài)所決定的。該產(chǎn)品無痛微針滾輪的192根微針是由韓國高密度醫(yī)用不銹鋼制成，結(jié)合國際先進的制針技術(shù)，鋼針堅硬，且極微細，所以刺入皮膚時不會引起顧客的疼痛感，0.25mm長度的滾針可以達到100%無痛，0.5mm以上無痛滾針對比同規(guī)格普通滾針可以使顧客疼痛感降低50%`以上！還有ー種產(chǎn)品報道稱:皮膚滾針的結(jié)構(gòu)組成如下:針體采用選用GB/T4240《不銹鋼絲》中的0Crl9Ni9或其他奧氏體不銹鋼絲，經(jīng)磨尖、注塑、鑲嵌、裝配、熱封等エ序制造而成。該產(chǎn)品露出滾輪片外測的針體長度為0.2mm、0.3mm、0.5mm、l.0mm>1.5mm、2.0mm ;針體直徑為0.16mm、0.18mm、0.20mm、0.22mm、0.25mm、0.30mm ;該產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)為:針體硬度^ 460HV,0.2kg表面粗糙度Ra之數(shù)值不大于0.5 iim。滾針的設(shè)計遍布密集，針與針相距只有0.3mm,能達至傷ロ的最佳愈合效果。(4)有關(guān)專利申請有發(fā)明專利《一種微型針滾棒》(申請?zhí)?200810089036，申請日:2008-04-16)稱:ー種微型針滾棒，包括多個細針基底10、滾筒基底20及一對圓盤30，所述細針基底10由按一定距離配置的多個微型針11組成，細針基底10的兩側(cè)下端有突起部12 ;所述滾筒基底20的兩側(cè)設(shè)有插入孔21，細針基底10兩側(cè)下端的突起部12可直接插入到該插入孔21內(nèi)；所述圓盤30包括環(huán)形的固定插入部31。所述全部滾筒基底20和細針基底10結(jié)合后，兩側(cè)的結(jié)合突出部13形成一個整體的結(jié)合固定部22，插入到上述圓盤30的固定插入部31內(nèi)，防止轉(zhuǎn)動時細針基底10和滾筒基底20脫離。采用本發(fā)明后，其組裝簡便，省時又省力，達到不良率最低、生產(chǎn)率最高的效果。另外，還可以達到預防轉(zhuǎn)動時細針基底和滾筒基底相互脫離的效果。有實用新型專利《皮膚滾針》(申請?zhí)?200720035626.1，申請日:2007.03.23)稱:一種皮膚滾針，它包括滾輪座、設(shè)置于所述的滾輪座的外圓周表面上的多個針體，所述的各針體的直徑為0.07、.35毫米，所述的各針體的露出在滾輪座外側(cè)部分的長度為0.Γ3毫米。通過滾輪座帶動針體在人體的皮膚上滾動，針體可刺穿皮膚表皮層及真皮層細胞，刺激真皮層的傷口自愈能力，從而刺激皮膚、促進骨膠原增生，出于對表皮組織創(chuàng)傷的自然反應，真皮組織會制造出新的表皮組織，從而達到健康化年輕化皮膚的效果。使用這種皮膚滾針，無需除去表皮組織即可達到使表皮組織再生的效果，而由于表皮創(chuàng)口微小，愈合期非常快，受到細菌感染的可能性也被降低；另外，它也不會令表皮組織變薄，可以多次使用。該皮膚滾針使用方便，使用風險遠低于傳統(tǒng)去表皮的方法。(5)最新的基礎(chǔ)技術(shù)研究進展《科技日報》2011年12月23日有報道稱:工程師開發(fā)出無痛絲微針，可精確控制藥物釋放。據(jù)美國物理學家組織網(wǎng)12月22日(北京時間)報道，美國塔夫斯大學工程學院生物工程師開發(fā)出一種無痛的絲微針系統(tǒng)，能在長時間里將藥物緩慢釋放，無需冷藏多余的藥物。這種微針兼具生物適應性和生物降解性，可在正常的溫度和壓力下制造，能裝載易受破壞的生化藥品并保持其活性。相關(guān)論文發(fā)表在《先進功能材料》網(wǎng)站上。演示試驗表明，新式絲微針能以可控制的速度遞送大分子、酶模型藥物、辣根過氧物酶，同時還保持藥物的生物活性；裝載四環(huán)素的絲微針還能抑制金黃色葡萄球菌的生長，表明這種微針在遞送治療藥物的同時，還具有預防局部感染的潛在價值。

盡管有些藥物可以直接吞服，但有些卻無法承受胃腸道的消化分解。皮下注射的方式比較痛苦，也不能緩慢釋放藥物。只有很少的小分子藥物能用貼敷的方式進入體內(nèi)。絲微針僅僅I微米大小，能穿透上層皮膚而不會觸及神經(jīng)，是一種新的無痛式藥物釋放機制。但目前有很多難題阻礙了該技術(shù)的發(fā)展，如生物制品的脆弱性使藥物在制造過程中喪失活性、不能精確控制藥物釋放或放藥過多、微小的皮膚穿透帶來的感染等。針對這些問題，研究人員開發(fā)出了新的制造程序，過程包括壓力、溫度和水處理等。他們用鋁制成微針母模，排成500微米高，針尖半徑不到10微米的陣列；用有彈性的聚二甲硅氧烷(簡稱:PDMS)澆注在母模上形成凹模；再把裝有藥物的絲蛋白溶液注入凹模中。當絲干燥后，再把包含藥物的絲微針取下來進一步加工。后處理包括用水蒸氣使其變?nèi)彳洠偻ㄟ^溫度、機械和電子的各種處理，使其具有相應的擴散率和藥物釋放速度。研究人員表示，調(diào)節(jié)絲蛋白的后處理條件，如改變干燥時間，主要是控制它的次級結(jié)構(gòu)，以能精確控制藥物釋放速度。經(jīng)過釋放動力模型測試，藥物釋放速度可以降低5.6倍，這解決了長期以來的藥物釋放難題，還能用在其他生物存儲方面。論文合著者、塔夫斯生物醫(yī)學工程主席大衛(wèi).卡普蘭還指出，這種微針非常靈活，能擴大或縮小、運輸或存儲無需冷藏，管理起來就像貼敷片或繃帶一樣容易。微針療法已非新鮮之物了。老祖宗的《靈樞.九針十二原》就有云:“欲以微針通其經(jīng)脈，調(diào)其血氣……”。盡管彼微針的尺寸和現(xiàn)在不到10微米半徑的針尖陣列實在沒法t匕，但由表及里治病救人的原理，大體相似。至于塔夫斯大學的主要創(chuàng)新點，其實表現(xiàn)在他們選擇絲綢和有機硅作了基底材料，利用材料特性來實現(xiàn)緩釋、控釋。當微針療法愈趨成熟之時，試水的不會是垂垂病者，而是大批欲為悅己者容的女子。(二)滾針的研究概況1、概述
與微針有點相類似的產(chǎn)品有含滾針的裝置，是ー種用于刺繡特別是蘇繡針法的機械裝置。2、滾針滾針(needle roller)是指長度與直徑之比率大于2.5的小直徑圓柱滾子,屬于應用學科的ー級學科機械工程的機械零件(ニ級學科)中的滾動軸承(三級學科)，是蘇繡針法之一條紋繡中的ー種。該滾針適宜繡制走獸的須、眉，人物的頭發(fā)，衣服的褶紋和細狹的圖案紋樣等。兩線緊祐，成條紋，線條轉(zhuǎn)折比較靈活。無論繡直線、曲線都比較恰當。刺繡步驟:依紋樣線條前起后落，針針緊秘，線條長短一律，約一市分左右。轉(zhuǎn)折處可略短，以便于轉(zhuǎn)折。繡好第一針后，第二應在第一針二分之一處落針，使針跡藏在前ー針之下。第三針落在第二針的二分之ー處，緊按第一針線條的末尾，以此類推。滾針軸承(needle roller bearing):是指滾動體是滾針的向心軸承,是帶圓柱滾子的滾子軸承，相對其直徑，滾子既細又長。這種滾子稱為滾針。盡管具有較小的截面，軸承仍具有較高的負荷承受能力，因此，特別適用于徑向空間受限制的場合。滾針輪廓面在近端面處稍微收縮。滾針和滾道線接觸修正的結(jié)果可避免產(chǎn)生有破壞性的邊緣應力。支承滾輪滾針軸承系厚壁外圈，經(jīng)高溫高氮淬火，高精密分選的滾子由高剛性外圈的擋邊引導，利用線狀接觸，滾輪可以直接在滾道上輕松轉(zhuǎn)動，并可以承受巨大的載荷。為去除應力，支撐滾輪的外圈采用弧面設(shè)計，曲線滾輪有帶單、雙密封圏、不帶密封圈、帶密封環(huán)等各種規(guī)格型號。帶密封圈存儲潤滑脂空間大、提供鋰基脂長久性潤滑，并延長潤滑間隔。密封圈材質(zhì)為帶骨架丁腈橡膠或ST12，其運轉(zhuǎn)溫度范圍為-30°C至+100°C或-30°C至+180°C。密裝式的曲線滾輪可承受較重的極強載荷和高性能運轉(zhuǎn)。RSTO外圈無擋邊，無內(nèi)圈支承滾輪。滾針軸承的特點及用途:滾針軸承裝有細而長的滾子(滾子長度為直徑的3 10倍，直徑一般不大于5mm)，因此徑向結(jié)構(gòu)緊湊，其內(nèi)徑尺寸和載荷能力與其他類型軸承相同時，外徑最小，特別適用于徑向安裝尺寸受限制的支承結(jié)果。根據(jù)使用場合不同，可選用無內(nèi)圈的軸承或滾針和保持架組件，此時與軸承相配的軸頸表面和外殼孔表面直接作為軸承的內(nèi)、外滾動表面，為保證載荷能力和運轉(zhuǎn)性能與有套圈軸承相同，軸或外殼孔滾道表面的硬度，加工精度和表面質(zhì)量應與軸承套圈的滾道相仿。此種軸承僅能承受徑向載荷。滾針軸承的類型:可用于一般工程的軸承，如:敞開式?jīng)_壓外圈滾針軸承、封閉式?jīng)_壓外圈滾針軸承、具內(nèi)圈滾針軸承和不具內(nèi)圈滾針軸承/無內(nèi)圈無保持架滾針軸承、有保持架和無保持架裝滿滾針軸承。上述的滾針裝置雖然與本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域不同，但是與本發(fā)明所述的美容皮膚滾針在產(chǎn)品制造技術(shù)上也還是有可值得參考和借鑒的地方。因此，尋找新型的、透皮吸收效果更好、使用更便捷的無痛皮膚滾針仍然勢在必行。

經(jīng)文獻檢索等，到目前為止，尚未發(fā)現(xiàn)有更新的無痛皮膚滾針產(chǎn)品及其結(jié)構(gòu)和用途等方面的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所需要解決的技術(shù)問題是公開了一種用于透皮給藥或美容產(chǎn)品達到透皮吸收、緩釋等良好效果的一種無痛皮膚滾針及其結(jié)構(gòu)和用途，即該裝置具有快速給藥、使用便捷、感染機會極少等新作用，能夠用于醫(yī)藥、美容等技術(shù)領(lǐng)域，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷。也就是說，本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，通過動物實驗和臨床試驗等實踐研究和理論探索，目的之一意在提供一種新的給藥裝置，即提供一種更安全、更便捷、更易操控的無痛皮膚滾針；本發(fā)明的目的之二是提供一種新的微針滾動裝置的用途。本發(fā)明所述的皮膚滾針(有時也稱:皮膚滾針裝置、微針滾輪裝置，皮膚微針滾輪裝置、微針滾動裝置、皮膚微針滾動裝置、滾針裝置等)是指醫(yī)藥、美容等技術(shù)領(lǐng)域中，一種直接用于快速、無痛透皮吸收的產(chǎn)品；優(yōu)選直接用于美容行業(yè)的產(chǎn)品，即一種新的微針美塑產(chǎn)品。(一)技術(shù)構(gòu)思探索和改進現(xiàn)有的微針技術(shù)以及配套的皮膚滾針是中國醫(yī)療、美容行業(yè)安全、快速給藥或美容產(chǎn)品的一項緊迫任務，特別是要研究和改進能夠快速將藥物、美容產(chǎn)品正確地運送到需要施治的皮下部位，使效果得以最大化，是經(jīng)皮給藥、透皮吸收、緩釋等學術(shù)研究的前沿陣地，能夠解決生物美容的一個難題。角質(zhì)層是皮膚表面最堅固的保護層，亦是一般藥物、美容產(chǎn)品等中的有效成分不能直達皮膚底層的主要障礙，醫(yī)學界、美容業(yè)都在不斷尋求新的方法，讓有關(guān)有效成分能穿透角質(zhì)層，直接進入皮膚各層產(chǎn)生作用。在實際使用中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的無痛皮膚滾針，例如一般的皮膚皮膚滾針，在使用時特別是臉部皮膚使用時，在處理皮膚時，對操作要求較高:一是來回拖動皮膚皮膚滾針時，皮膚易起皺，如果速度過快，導致出血或疼痛，需要采取適中的速度；二是需要處理的皮膚表面有可能不平，特別是在臉部，在拖動的過程中往往需要隨時變換拖動的角度和方向，增加操作的不可控性，提高了操作的要求；三是同一個皮膚皮膚滾針的針體長度固定，對同一個顧客的不同部位或不同需求，往往需要使用兩個或更多的皮膚皮膚滾針，增加顧客成本，輪流使用不同的皮膚皮膚滾針，也增加了可能引起感染的機會；四是需要先處理皮膚，在形成大量細微孔道后，才能給藥或美容產(chǎn)品等，難以同時進行，操作不及時或其他不當，增加了可能引起感染的機會。因此，為減少感染機會、提高安全性，增加操控的便捷，方便更多人使用，特別是便于顧客自己直接使用該皮膚滾針，根據(jù)此想法和思路，發(fā)明人查閱了大量的資料，比對現(xiàn)有的各種產(chǎn)品，通過反復的實驗研究與分析和理論探索，已成功得到預期的研究結(jié)果和應用
女口
廣叩ο本發(fā)明主要是針對實用新型專利《皮膚滾針》(申請?zhí)?200720035626.1，申請日:2007.03.23)進行改進的，并將其用途擴大到醫(yī)藥、美容等多個技術(shù)領(lǐng)域。美容特別是女子美容是全世界都關(guān)心的熱點，快速經(jīng)皮給藥、透皮吸收、緩釋等也是醫(yī)藥行業(yè)普遍關(guān)心的熱點。當微針療法愈趨成熟之時，將有更大批的欲為悅己者容的女子。如能夠大面積推廣使用本發(fā)明皮膚滾針，該技術(shù)將具有顯著的社會效益、經(jīng)濟效益。(二)皮膚滾針及其用途
本發(fā)明對皮膚滾針在皮膚美容、快速經(jīng)皮給藥、透皮吸收、緩釋等進行了多方面的試驗和研究探索。本發(fā)明的技術(shù)方案如下:ー種皮膚滾針，它包括固定架和滾針兩部分:所述的固定架包括手柄1、通過連接處9與手柄I活動連接的支架6、與支架6連接的滾軸4 (見圖1)；所述的手柄I優(yōu)選采用多方位滑動或可多角度移動的嵌入方式與支架6進行活動性連接，即所述的手柄I與支架6的連接處9是采用多方位滑動或多角度移動的嵌入方式進行活動性連接；所述的手柄(I)與支架(6)的連接處(9)是采用多方位滑動或多角度移動的嵌入方式進行活動性連接的連接；所述的滾針包括滾輪座2、設(shè)置于滾輪座2的外圓周表面上的多個針體3、在滾輪座2的軸心線處開設(shè)的滾軸孔7 ;通過滾軸4將滾輪座2樞軸安裝干支架6上，便于通過推或拉的方式控制滾輪座2在人體皮膚上滾動(見圖2)；所述的滾輪座2是ー個空心的柱體，優(yōu)選圓柱體；針體3為空心的針體；且各列針體3直接固定于滾輪座2上，在滾輪座2的外圓周表面上按多列分布，優(yōu)選按3、列分布，且所述的各列針體3沿滾輪座2的圓周方向均勻排布；滾輪座2所使用的材料具有弾性，在拖動本發(fā)明裝置時，在拖動的壓カ下，藥物液體或者美容品液體可以直接由滾輪座2通過針體3直接進入皮下；所述的各針體3的直徑為0.07、.35毫米，所述的各針體3的露出在滾輪座2外側(cè)部分的長度為0.廣3毫米 ；通過滾輪座2帶動針體在人體的皮膚上滾動，針體可刺穿皮膚的表皮組織，對其造成微小的創(chuàng)傷，然后達到真皮組織。本發(fā)明主要用于人體的身體、臉部等部位的皮膚給藥或美容產(chǎn)品等，可用于人體臀部或腹部皮膚直接給藥以達到快速減肥的效果，優(yōu)選用于人體臉部的皮膚給藥或美容產(chǎn)品等；且除了身體和臉部的皮膚外，還可將該皮膚滾針應用于按摩頭部皮膚，以促進血液循環(huán)，刺激頭發(fā)的生長?，F(xiàn)有的皮膚滾針(申請?zhí)?200720035626.1，申請日:2007.03.23)包括固定架和滾針兩部分，所述的固定架包括手柄1、滾軸4、支架6 ;所述的滾針包括滾輪座2、針體3、滾軸孔7 ;各部件結(jié)構(gòu)及基本連接關(guān)系如下:所述的手柄I與支架6固定連接，支架6與滾軸4連接；所述的滾輪座2包括多個呈圓盤狀的輪片5，所述的多個輪片5依次排列并在端面處相對接，所述的多個針體3在滾輪座2的外圓周表面上按多列分布，各列針體3分別夾緊固定于相鄰的輪片5之間；在所述的滾輪座2的軸心線處開設(shè)有滾軸孔7，通過滾軸4將滾輪座2樞軸安裝干支架6上，便于通過推或拉的方式控制滾輪座2在人體皮膚上滾動；所述的各針體3的直徑為0.07、.35毫米，所述的各針體3的露出在滾輪座2外側(cè)部分的長度為0.1^3暈米；優(yōu)選的方式是:所述的多個針體3在滾輪座2上通常按3、列分布，且所述的各列針體3沿滾輪座2的圓周方向均勻排布。本發(fā)明改進有以下兩個方面:
一是改進了手柄I與支架6的連接方式(見圖1 )，即手柄I與支架6的連接處9采用非固定的活動連接方式，即手柄I采用多方位滑動或可多角度移動嵌入方式與支架6進行活動性連接；該改進解決了難以隨意變換拖動角度和方向的問題，增加了操控性，更易于使用；二是改進滾輪座2及針體3 (見圖2),所述的滾輪座2是一個空心的柱體,不再包括多個呈圓盤狀的輪片5，優(yōu)選圓柱體；針體3由實心改為空心；且各列針體3分別夾緊固定于相鄰的輪片5之間改為各列針體3直接固定于滾輪座2上；滾輪座2所使用的材料具有彈性，在拖動本發(fā)明裝置時，在拖動的壓力下，藥物液體或者美容品液體可以直接由滾輪座2通過針體3直接進入皮下。采用一次性使用方式，該改進就能夠解決處理皮膚時不能夠同時給藥或美容產(chǎn)品的問題，減少了操作程序和感染機會，更便于使用，易于推廣。從以上的總體結(jié)構(gòu)改進介紹與技術(shù)方案的進一步詳細闡述可以看出，微針滾動裝置是一種新型的用于美容、給藥等用途的裝置，能夠用于顧客或者患者的皮膚美容、皮膚給藥等方面，不僅結(jié)構(gòu)簡單、容易操作、使用費低，而且用力對稱穩(wěn)定，拖動速度可自我調(diào)節(jié)，減少了感染的機會，使用更加安全，提高了可操控性。(二)技術(shù)特長本發(fā)明為醫(yī)療、美容行業(yè)提供了一種新的皮膚美容、皮膚給藥的器械，從而對將藥物、美容產(chǎn)品正確地運送到需要施治的皮下部位，特別是經(jīng)皮給藥、透皮吸收、緩釋等體系進行了改進和改善。本發(fā)明安全有效，實用性較強，其制備工藝簡單，價廉，操作簡單，方便快捷，經(jīng)過簡單培訓即可掌握，可直接用于日常生活中。本發(fā)明的優(yōu)點是:滾針療法利用皮膚的自然愈合能力完成，不會令皮膚變硬或引致皮膚細胞的收縮，滾針可以做出大量微細管道，以利于將藥物、營養(yǎng)液等直接滲入皮下。使用滾針治療后護理簡易，可進行一般戶外活動，包括曬太陽。另外，這種皮膚滾針也不會使表皮組織變薄，可以多次使用。該皮膚滾針使用方便，由于表皮創(chuàng)口微小，愈合期非?？欤艿郊毦腥镜目赡苄砸脖唤档?，使用風險遠低于以往的傳統(tǒng)的去除表皮的方法，且除了身體和臉部的皮膚外，還可將該皮膚滾針應用于按摩頭部皮膚，以促進血液循環(huán)，刺激頭發(fā)的生長。通過滾輪座帶動針體在人體的皮膚上滾動，針體可刺穿皮膚表皮層及真皮層細胞，刺激真皮層的傷口自愈能力，從而刺激皮膚、促進骨膠原增生，出于對表皮組織創(chuàng)傷的自然反應，真皮組織會制造出新的表皮組織，從而達到健康化年輕化皮膚的效果。使用這種皮膚滾針，無需除去表皮組織即可達到使表皮組織再生的效果，而由于表皮創(chuàng)口微小，愈合期非?？?，受到細菌感染的可能性也被降低；另外，它也不會令表皮組織變薄，可以多次使用。該皮膚滾針使用方便，使用風險遠低于傳統(tǒng)去表皮的方法，此皮膚滾針能有效提升皮膚的藥物、美容產(chǎn)品等的滲透力，藥物、美容產(chǎn)品等穿越皮膚表皮層及真皮層細胞的效果尤其顯著，是藥物、美容產(chǎn)品等輸送方法的科技新技術(shù)。再者，皮膚滾針刺激真皮層的傷口自愈能力，從而刺激皮膚，促進骨膠原增生，出于對表皮組織創(chuàng)傷的自然反應，真皮組織會制造出新的表皮組織，可使皮膚表皮層的厚度增生約百分八。而皮膚滾針技術(shù)的副作用極低，安全可靠。本發(fā)明有針對性地研究透皮吸收的器械，其使用安全，最大限度地發(fā)揮了作用；產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定，能夠適于工業(yè)化生產(chǎn)； 透皮吸收藥物、美容產(chǎn)品等的效果明顯，且使用范圍廣，因此易于推廣應用，能夠在較短的時間內(nèi)產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。本發(fā)明為透皮吸收提供了一種新的器械來源，從而對現(xiàn)有的透皮吸收產(chǎn)品系統(tǒng)特別是藥物透皮吸收產(chǎn)品進行了改進、改善和提高，從而拓展了現(xiàn)有透皮吸收產(chǎn)品的應用。本發(fā)明安全有效，實用性較強，價廉，方便快捷，其制備エ藝簡便、容易操作，使用簡便、療效顯著，可用于各類透皮吸收。本發(fā)明有針對性地研究透皮吸收，發(fā)現(xiàn)了一種新的皮膚滾針，對微針滾動裝置拓展了新的用途，也為透皮吸收提供了一種新的產(chǎn)品來源，作出了意想不到的成績；同時，本發(fā)明使用安全，操控性好，透皮吸收效果明顯，最大限度地發(fā)揮了產(chǎn)品的作用，更適于醫(yī)藥、美容等エ業(yè)和行業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)應用，能夠在較短的時間內(nèi)產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟效益?？傊?，本發(fā)明積極適應了現(xiàn)代美容、醫(yī)藥和科研領(lǐng)域的工作需要和人性化服務的需要，本發(fā)明為研究開發(fā)透皮吸收提供了新的器械來源，對改進和提高現(xiàn)有的透皮吸收體系具有重要價值。


附圖1為本發(fā)明固定架的示意圖；附圖2為 本發(fā)明滾針的示意圖；附圖3為カ度與深度關(guān)系曲線；附圖4、為透皮給藥的實驗效果圖(Franz擴散池法)；附圖5、為對照組的實驗結(jié)果圖；附圖6、為實驗組(使用微針組)的的實驗結(jié)果圖；以上圖示中:1、手柄；2、滾輪座；3、針體；4、滾軸；6、支架；7、滾軸孔；9、手柄I與支架6的連接處。
具體實施例方式本發(fā)明研究了現(xiàn)有的透皮吸收裝置，提供了一種新的透皮吸收產(chǎn)品及其結(jié)構(gòu)和用途，便于美容、醫(yī)藥等行業(yè)的安全有效使用。皮膚滾針引進現(xiàn)有的微針滾動技術(shù)，并對其裝置進行改造，使之具備多種功能。該器械可應用于美容院、醫(yī)院、研究機構(gòu)的透皮吸收運用，有利于完善透皮吸收技術(shù)體系，有較好的應用前景。在本發(fā)明中，以上所述的具體實施方式
和以下所述的實施例均是為了更好地闡述本發(fā)明，并不是用來限制發(fā)明的范圍。下面通過實施例對本發(fā)明作詳細描述。本發(fā)明最終需要制備成透皮吸收產(chǎn)品進行應用，下面將列舉實施例進行進ー步說明。如有問題，可以與發(fā)明人直接聯(lián)系13386272938或15900897066。以上所述的具體實施方式
以及下列實施例中按前述發(fā)明內(nèi)容給出幾種透皮吸收產(chǎn)品及其使用方法及一些試驗研究內(nèi)容，但應該理解本發(fā)明并不僅限于此處所列出的研究內(nèi)容，還應該理解此處所使用的術(shù)語僅用于描述特定的實施例，而并不是對本發(fā)明的限定?，F(xiàn)就本發(fā)明裝置，具體闡述如下:
參見圖f 2所示，本發(fā)明涉及一種皮膚滾針，它包括滾輪座2、設(shè)置于所述的滾輪座2的外圓周表面上的多個針體3，所述的各針體3的直徑為0.07、.35毫米，所述的各針體3的露出在滾輪座2外側(cè)部分的長度為0.Γ0.3毫米。所述的滾輪座2的軸心線處開設(shè)有滾軸孔7，在滾軸孔7內(nèi)可插入滾軸4，將滾軸4安裝在支架6上后，滾輪座2即可繞自身軸心線轉(zhuǎn)動。支架6的后部具有手柄I，操作者可握住手柄I并推動它，使支架6移動，樞軸連接于支架6上的滾輪座2即在人體的皮膚上滾動，從而帶動針體3刺穿皮膚的表皮組織后迅速拔出，使針體3對表皮造成微小的創(chuàng)傷并達到真皮組織，而出于對表皮組織創(chuàng)傷的自然反應，真皮組織即會制造出新的表皮組織去修復這些微小的創(chuàng)傷，從而達到年輕、健康化皮膚的效果。該皮膚滾針可應用于按摩人體的身體和臉部皮膚，通過針體3利用天然方法刺激骨膠原增生，而不會破壞皮膚表皮層，從而提升肌膚的再生功能，達到美容效果；該皮膚滾針還可應用于按摩人體的頭部皮膚，選用直徑適宜的針體3對人體的頭皮按摩，通過給頭皮的表皮組織造成微小的創(chuàng)傷，可促進頭皮的血液循環(huán)，刺激頭發(fā)的生長，以達到美發(fā)效
果O在本發(fā)明通常采用的實施例中，所述的多個針體3在滾輪座2上按3、列分布。下述優(yōu)選的實施例中，針體3分布為7列，所述的各列針體3沿滾輪座2的圓周方向均勻排布，即每列針體3中的各個體等間距地沿滾輪座2的圓周方向排列，這使得本發(fā)明在應用時，針體3對皮膚的表皮組織造成均勻的創(chuàng)傷，真皮組織就會制造出均勻的新表皮組織，從而可提高美容效果。實施例1、微針使用力度與深度關(guān)系研究利用本發(fā)明技術(shù)方案的裝置，具體內(nèi)容如下:
取8塊離體裸鼠背部皮膚，用改造皮膚滾針(500 μ m針長)處理。使用力度分別是
2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5、20N，力度用電子天平控制。隨后用亞甲基藍溶液染色2分鐘，清水洗去染液。將上述皮膚用干棉球擦去水分和殘余染料后，切成lcmX0.5cm的小塊，隨后組織浸入OCT液后液氮低溫冷凍，過夜，取出后在冷凍狀態(tài)下切片，顯微鏡下觀察微針孔的長度并記錄。實驗結(jié)果(表1、圖3):微針滾輪改造后，使用時保護罩使皮膚平整，使?jié)L動容易進行，同時，在相同力度下微針刺入皮膚深度的差異性減小，使用易于操作。表1、微針使用力度與深度關(guān)系研究
權(quán)利要求
1.ー種皮膚滾針，其特征在于，所述的該皮膚滾針包括固定架、滾針兩個部分； 所述的固定架包括手柄(I)、通過連接處(9)與手柄I活動連接的支架(6)、與支架(6)連接的滾軸4 ； 所述的滾針包括滾輪座(2)、設(shè)置于所述的滾輪座(2)的外圓周表面上的多個針體(3)、在滾輪座(2)的軸心線處開設(shè)的滾軸孔(7);通過滾軸(4)將滾輪座(2)樞軸安裝干支架(6)上； 所述的滾輪座(2)是ー個空心的柱體，所使用的材料具有弾性； 所述的針體(3)為空心的針體，直接固定于滾輪座(2)的外圓周表面上，按多列分布。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針滾輪裝置，其特征在于，所述的手柄(I)與支架(6)的連接處(9)是采用多方位滑動或多角度移動的嵌入方式進行活動性連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針滾輪裝置，其特征在于，所述的滾輪座(2)是ー個空心的圓柱體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針滾輪裝置，其特征在于，所述的各列針體(3)在滾輪座(2)的外圓周表面上按3、列分布，且沿滾輪座(2)的圓周方向均勻排布。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微針滾輪裝置，其特征在于，所述的各針體(3)的直徑為0.07、.35毫米，所述的各 針體(3)的露出在滾輪座(2)外側(cè)部分的長度為0.r3毫米。
6.根據(jù)權(quán)利要求f5任ー項所述的微針滾輪裝置用于人體皮膚給藥或美容產(chǎn)品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微針滾輪裝置的應用是用于人體臀部或腹部直接給藥減肥。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微針滾輪裝置的應用是用于人體頭部或臉部給藥或美容產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于快速透皮給藥或美容產(chǎn)品的無痛皮膚滾針。該裝置固定架的手柄與支架采用多方位滑動或多角度移動嵌入式的活動連接方式，滾輪座采用空心柱體，改進了經(jīng)皮給藥、透皮吸收、緩釋體系，滾針短時間內(nèi)可做出大量微細管道，將藥物、美容產(chǎn)品等直接穿越表皮層及真皮層細胞；表皮創(chuàng)口微小，愈合快，細菌感染可能性顯著降低，不會令皮膚變硬或引致細胞收縮，表皮組織也不會變薄，可多次使用；還可用于按摩頭皮，刺激頭發(fā)生長。本發(fā)明制備工藝簡單、價廉，副作用低，效果明顯，操控性較好，使用方便，經(jīng)簡單培訓即可掌握，實用性強，可直接用于日常生活，更適于醫(yī)藥、美容等工業(yè)和行業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)應用，效益顯著。
文檔編號A61M37/00GK103120826SQ20121054556
公開日2013年5月29日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者袁立勇, 張立超, 管孝君, 李玲, 庹焱 申請人:上海百華生物科技有限公司