專利名稱：具有凸輪致動(dòng)的離合器機(jī)構(gòu)的自固定醫(yī)療裝置控制手柄的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于醫(yī)療裝置的控制手柄，具體地講涉及具有多個(gè)機(jī)構(gòu)的控制手柄，所述機(jī)構(gòu)用于控制多條牽拉線。
背景技術(shù)：
電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實(shí)踐多年。它們被用于刺激和標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)，以及用于消融異常電活動(dòng)的部位。心房纖顫是一種常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常并且是中風(fēng)的主要原因。這種病癥因在異常心房組織基質(zhì)中傳播的折返性子波而長(zhǎng)期存在。已開(kāi)發(fā)出各種方法來(lái)中斷子波，包括外科手術(shù)或?qū)Ч芙閷?dǎo)的心房切開(kāi)術(shù)。在治療該病癥前，必須首先確定子波的位置。已提出各種技術(shù)用于進(jìn)行這種確定，包括使用帶標(biāo)測(cè)組件的導(dǎo)管，該組件能夠測(cè)量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)有關(guān)所述結(jié)構(gòu)的內(nèi)周邊的活動(dòng)。一種此類標(biāo)測(cè)組件具有管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括大致橫向于導(dǎo)管主體且位于導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端并具有外圓周的大致環(huán)狀的主區(qū)域，和位于該主區(qū)域遠(yuǎn)端的大致直的遠(yuǎn)端區(qū)域。該管狀結(jié)構(gòu)包括覆蓋至少該標(biāo)測(cè)組件主區(qū)域的非導(dǎo)電覆蓋件。在至少該標(biāo)測(cè)組件主區(qū)域內(nèi)設(shè)置具有形狀記憶的支撐構(gòu)件。該標(biāo)測(cè)組件的大致環(huán)狀的主區(qū)域帶有多個(gè)電極對(duì)(每對(duì)包括兩個(gè)環(huán)電極)。在使用時(shí)，將該電極導(dǎo)管插入已經(jīng)設(shè)置在主靜脈或主動(dòng)脈(如股動(dòng)脈)內(nèi)的引導(dǎo)護(hù)套內(nèi)，并引導(dǎo)進(jìn)入心室。在心室內(nèi)，使該導(dǎo)管延伸超過(guò)引導(dǎo)護(hù)套的遠(yuǎn)端而暴露出標(biāo)測(cè)組件。通過(guò)包括撓曲該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分在內(nèi)的動(dòng)作來(lái)操縱該導(dǎo)管，使得標(biāo)測(cè)組件定位于心室中的管狀區(qū)域。能夠控制導(dǎo)管的精確位置和取向的能力以及標(biāo)測(cè)組件的構(gòu)造是關(guān)鍵的，并且在很大程度上決定該導(dǎo)管的有用性。易操控的導(dǎo)管是眾所周知的。例如，美國(guó)專利N0.Re 34，502描述了具有控制手柄的導(dǎo)管，該控制手柄包括在其遠(yuǎn)端具有活塞室的殼體。在該活塞室中裝有活塞，并且該活塞可進(jìn)行縱向運(yùn)動(dòng)。細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管主體的近端與該活塞附接。牽拉線附接到該殼體并延伸穿過(guò)活塞、穿過(guò)導(dǎo)管主體，而進(jìn)入在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的頂端節(jié)段。牽拉線的遠(yuǎn)端錨定在導(dǎo)管的頂端節(jié)段中。以這種布置方式，活塞相對(duì)于殼體的縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致導(dǎo)管頂端節(jié)段的撓曲。美國(guó)專利N0.RE 34，502中描述的設(shè)計(jì)通常局限于具有單根牽拉線的導(dǎo)管。如果期望雙向撓曲，則需要多于一根的牽拉線。此外，如果期望進(jìn)行更多的控制，例如使標(biāo)測(cè)組件收縮，則需要另外的牽拉線。此外，期望用于致動(dòng)牽拉線的機(jī)構(gòu)是自固定的，使得所述機(jī)構(gòu)能夠保持導(dǎo)管的撓曲和/或標(biāo)測(cè)組件的收縮，而無(wú)需由使用者連續(xù)控制。因此，存在對(duì)能夠使多根牽拉線移動(dòng)的控制手柄的需要，能夠以免持方式使用所述多根牽拉線。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置控制手柄。隨著醫(yī)療裝置尤其是電生理導(dǎo)管變得越來(lái)越復(fù)雜且具有更多的待致動(dòng)部件，控制手柄應(yīng)提供對(duì)多個(gè)牽拉構(gòu)件的獨(dú)立控制。本發(fā)明的控制手柄利用第一致動(dòng)組件用于在操縱醫(yī)療裝置的一 個(gè)結(jié)構(gòu)的過(guò)程中致動(dòng)至少一個(gè)牽拉構(gòu)件，并且利用第二致動(dòng)組件用于在操縱醫(yī)療裝置的另一個(gè)結(jié)構(gòu)的過(guò)程中致動(dòng)另一個(gè)牽拉構(gòu)件，其中第一致動(dòng)組件和第二致動(dòng)組件限定公共旋轉(zhuǎn)軸線而不彼此旋轉(zhuǎn)連接。在一個(gè)實(shí)施例中，第一致動(dòng)組件具有軸，以及均安裝在軸上并且旋轉(zhuǎn)連接到軸的第一致動(dòng)器、滑輪臂、和離合器機(jī)構(gòu)，其中滑輪臂能夠?qū)χ辽僖粋€(gè)牽拉構(gòu)件起作用。安裝在軸的末端處或附近的第一致動(dòng)器在與軸大致垂直的平面中延伸，在該平面中，第一致動(dòng)器能夠樞轉(zhuǎn)至平面外并且由使用者旋轉(zhuǎn)。離合器機(jī)構(gòu)包括摩擦盤(pán)，摩擦盤(pán)也安裝在軸上并且通過(guò)與控制手柄內(nèi)側(cè)的引起摩擦的表面的摩擦接觸來(lái)抵抗圍繞軸的旋轉(zhuǎn)而使第一致動(dòng)器自固定。有利地，軸能夠進(jìn)行平移運(yùn)動(dòng)，從而當(dāng)致動(dòng)器樞轉(zhuǎn)到平面外時(shí)解除摩擦盤(pán)與引起摩擦的表面的接觸以用于與所述離合器機(jī)構(gòu)脫離，并且用于當(dāng)致動(dòng)器旋轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而致動(dòng)牽拉構(gòu)件。至少一個(gè)牽拉構(gòu)件從控制手柄延伸至醫(yī)療裝置的第一結(jié)構(gòu)，使得使用者能夠通過(guò)操縱第一致動(dòng)器來(lái)調(diào)節(jié)第一結(jié)構(gòu)，例如中間部段的撓曲。在更詳細(xì)的實(shí)施例中，第一致動(dòng)器是具有凸輪部分的細(xì)長(zhǎng)旋鈕，凸輪部分具有兩個(gè)凸輪表面，其中一個(gè)凸輪表面能夠通過(guò)使軸沿一個(gè)方向平移以使摩擦盤(pán)與引起摩擦的表面不再接觸而與離合器脫離，由此允許軸和滑輪臂旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)牽拉構(gòu)件，并且另一個(gè)凸輪表面能夠通過(guò)使軸沿相反方向平移以使摩擦盤(pán)與引起摩擦的表面重新接觸而與離合器機(jī)構(gòu)接合，由此抵抗軸的旋轉(zhuǎn)。壓縮載荷墊圈安裝在軸上，以對(duì)組件進(jìn)行預(yù)載荷，使得離合器機(jī)構(gòu)保持接合，從而使得第一致動(dòng)器自固定直到由使用者主動(dòng)脫離。在另一個(gè)實(shí)施例中，控制手柄包括:第二牽拉構(gòu)件和具有第二軸的第二致動(dòng)組件，第二致動(dòng)器安裝在第二軸上并且旋轉(zhuǎn)連接到第二軸；以及響應(yīng)于第二軸的旋轉(zhuǎn)的平移構(gòu)件，其中第二牽拉構(gòu)件的近端錨定在平移構(gòu)件中，以用于在使用者旋轉(zhuǎn)第二致動(dòng)器時(shí)致動(dòng)。在更詳細(xì)的實(shí)施例中，第二軸具有正齒輪形成部，正齒輪形成部隨著旋轉(zhuǎn)作用在平移構(gòu)件上的齒條形成部上使平移構(gòu)件運(yùn)動(dòng)。第二軸的旋轉(zhuǎn)軸線與第一致動(dòng)組件的旋轉(zhuǎn)軸線對(duì)齊作為空間節(jié)約措施，但是兩個(gè)軸彼此旋轉(zhuǎn)獨(dú)立。第二牽拉構(gòu)件從控制手柄延伸至醫(yī)療裝置中的第二結(jié)構(gòu)，使得使用者能夠通過(guò)操縱第二致動(dòng)器來(lái)調(diào)節(jié)第二結(jié)構(gòu)，例如具有螺旋部分的遠(yuǎn)端組件。第二致動(dòng)器也通過(guò)安裝在第二軸上的壓縮載荷墊圈自固定。


結(jié)合附圖閱讀以下具體實(shí)施方式
，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，選定的結(jié)構(gòu)和特征在某些附圖中沒(méi)有示出，以便更好地呈現(xiàn)其余的結(jié)構(gòu)和特征。圖1是本發(fā)明的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的俯視平面圖。圖2A是沿第一直徑截取的導(dǎo)管主體和中間節(jié)段的接合部的實(shí)施例的側(cè)面剖視圖。圖2B是沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖2A的接合部的實(shí)施例的側(cè)面首1J視圖。圖3是圖2A和2B的中間節(jié)段的端部剖視圖。圖4是遠(yuǎn)端組件的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖5是沿線5-5截取的圖4的遠(yuǎn)端組件的大致直的近端部分的端部剖視圖。圖6是圖1的控制手柄的透視圖，其示出了軸向?qū)R但是彼此旋轉(zhuǎn)獨(dú)立的第一致動(dòng)組件和第二致動(dòng)組件。
圖7A是沿線7-7截取的具有接合離合器機(jī)構(gòu)的圖1的控制手柄的端部剖視圖。圖7B是具有脫離的離合器機(jī)構(gòu)的圖7A的控制手柄的端部剖視圖。圖8A是第一致動(dòng)構(gòu)件(例如撓曲旋鈕)的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖8B是圖8A的撓曲旋鈕的另一個(gè)側(cè)面透視圖。圖9A是滑輪臂的實(shí)施例的頂部透視圖。圖9B是圖9A的滑輪臂的端部透視圖。圖10是凸輪致動(dòng)軸的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖1lA是離合器殼體的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖1lB是圖1lA的離合器殼體的另一個(gè)側(cè)面透視圖。圖12是壓縮載荷墊圈的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖13是軸向推力軸承的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。
圖14是徑向軸承的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖15是滑輪的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖16是套筒軸承的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖17A-17C是處于中立構(gòu)型、右撓曲構(gòu)型和左撓曲構(gòu)型的控制手柄的實(shí)施例的示意圖。圖18A是具有外表面的徑向軸承的實(shí)施例的側(cè)面透視圖，外表面形成有旋轉(zhuǎn)軌道。圖18B是圖18A的徑向軸承的內(nèi)表面的側(cè)面透視圖。圖19是局部花鍵軸的替代實(shí)施例的側(cè)面透視圖。圖20是第二致動(dòng)構(gòu)件(例如收縮線轉(zhuǎn)盤(pán))的實(shí)施例的側(cè)面透視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及與醫(yī)療裝置結(jié)合使用的控制手柄10，該控制手柄具有至少兩個(gè)可拉伸牽拉構(gòu)件，例如牽拉線等以用于啟動(dòng)醫(yī)療裝置的部件的至少兩種獨(dú)立的運(yùn)動(dòng)或者操縱。控制手柄可與多種醫(yī)療裝置中的任一種結(jié)合使用，例如被構(gòu)造成用于標(biāo)測(cè)和/或消融組織包括心臟的電生理(EP)導(dǎo)管10，其實(shí)施例如圖1所示。有利的是，第一致動(dòng)器用于操縱醫(yī)療裝置的一個(gè)結(jié)構(gòu)并且第二致動(dòng)器用于操縱醫(yī)療裝置的另一個(gè)結(jié)構(gòu)。圖1所示的導(dǎo)管10包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體12、位于導(dǎo)管主體12遠(yuǎn)端處的可撓曲的中間節(jié)段14、以及位于中間節(jié)段14遠(yuǎn)端處的末端節(jié)段15，所述末端節(jié)段包括具有例如螺旋形式的遠(yuǎn)端組件17。在圖1和圖6所示的實(shí)施例中，與導(dǎo)管結(jié)合使用的控制手柄16具有第一致動(dòng)器，例如雙向撓曲旋鈕50，所述第一致動(dòng)器能夠啟動(dòng)至少一條牽拉線(如果不是一對(duì)牽拉線的話)，該牽拉線從控制手柄16延伸并穿過(guò)導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段14以用于中間節(jié)段的單向撓曲或雙向撓曲。根據(jù)本發(fā)明的特征，控制手柄具有與第一致動(dòng)器50相對(duì)的第二致動(dòng)器，例如轉(zhuǎn)盤(pán)52，以用于啟動(dòng)另一條(或第三條)牽拉線，該牽拉線用于獨(dú)立地操縱或調(diào)節(jié)從中間節(jié)段14延伸的遠(yuǎn)端組件17，以例如收縮遠(yuǎn)端組件的螺旋形式。每個(gè)致動(dòng)器均能夠被單獨(dú)地和獨(dú)立地操作，而不會(huì)影響其它的致動(dòng)器或者其牽拉線。參見(jiàn)圖2A和2B，導(dǎo)管主體12包括單個(gè)中央或軸向管腔18。導(dǎo)管主體12具柔性，即可彎曲，但沿其長(zhǎng)度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管主體12包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁22。外壁22包括由不銹鋼等制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄16時(shí)，導(dǎo)管10的頂端節(jié)段將以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外徑并非關(guān)鍵的，但優(yōu)選不大于約8弗倫奇(French)。同樣，外壁22的厚度也不關(guān)鍵。外壁22的內(nèi)表面襯有加勁管20，其可由任何合適的材料(優(yōu)選聚酰亞胺)制成。加勁管20在導(dǎo)管主體12的近端處相對(duì)于外壁22保持固定。通過(guò)速干膠(如Super Glue.RTM)在加勁管20的遠(yuǎn)端和外壁22之間制成第一膠接接頭23。其后，用較慢干燥但較強(qiáng)力的膠(例如聚氨酯)在加勁管20的近端和外壁22之間形成第二膠接接頭25。加勁管20以及編織外壁22在最小化導(dǎo)管壁厚度的同時(shí)提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，從而最大化單管腔的直徑。加勁管20的外徑與外壁22的內(nèi)徑大約相同或比其略小。聚酰亞胺管是合適的，因?yàn)槠浔诳蔀槭直〉亩蕴峁┦至己玫膭偠?。這使中央管腔18的直徑最大化而不會(huì)損失強(qiáng)度和剛度。聚酰亞胺材料通常不用于加勁管，因?yàn)槠湓趶澢鷷r(shí)有扭結(jié)的趨勢(shì)。然而，已發(fā)現(xiàn)相對(duì)于所述導(dǎo)管所用的應(yīng)用，與聚氨酯、PEBAX或其它類似材料的外壁22相結(jié)合時(shí)，尤其是具有不銹鋼編織網(wǎng)時(shí)，聚酰亞胺加勁管20在彎曲時(shí)扭結(jié)的趨勢(shì)基本上得到消除。在一個(gè)實(shí)施例中，外壁22具有約0.092英寸的外徑和約0.063英寸的內(nèi)徑，并且聚酰亞胺加勁管20具有約0.0615英寸的外徑和約0.052英寸的內(nèi)徑。如圖2A、2B和3所示，中間節(jié)段14包括管19的較短節(jié)段，該管具有多個(gè)管腔，例如第一管腔30、第二管腔31、第三管腔32和第四管腔33。管19由合適的非毒性材料制成，所述材料優(yōu)選比導(dǎo)管主體12更具柔性。適用于管19的材料是編織聚氨酯，即具有嵌入的編織不銹鋼等的網(wǎng)的聚氨酯。與導(dǎo)管主體12的外徑類似，中間節(jié)段14的外徑優(yōu)選不大于約8弗倫奇。各管腔的尺寸并不關(guān)鍵。在一個(gè)實(shí)施例中，中間節(jié)段具有約7弗倫奇(0.092英寸)的外徑，并且各管腔一般具有約相同的尺寸(具有約0.022英寸的直徑)，或選定的管腔可具有約0.036英寸的稍大直徑。

圖2A和圖2B中示出了將導(dǎo)管主體12連接到中間節(jié)段14的裝置。中間節(jié)段14的近端包括內(nèi)沉孔24，該沉孔可接納聚酰亞胺加勁管20的外表面。中間節(jié)段14和導(dǎo)管主體12通過(guò)膠29等附連。如圖2A和2B所示，不同的部件延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的單管腔18，例如，引線和多個(gè)牽拉線以及任何其它線材或線纜。牽拉線相對(duì)于導(dǎo)管主體12的縱向移動(dòng)使得使用者能通過(guò)控制手柄來(lái)控制導(dǎo)管的不同部分。如上所述，在一個(gè)實(shí)施例中，具有用于使中間節(jié)段14撓曲的第一撓曲牽拉線和第二撓曲牽拉線42，以及用于操縱和調(diào)節(jié)末端節(jié)段15的遠(yuǎn)端組件17的第三牽拉線35。單管腔導(dǎo)管主體12可能優(yōu)于多管腔主體，因?yàn)閱喂芮?8主體可允許能在旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管10時(shí)更好地控制頂端。單管腔18允許從其中穿過(guò)的部件在導(dǎo)管主體內(nèi)自由搖擺。如果這些部件局限于多個(gè)管腔內(nèi)，則它們可能會(huì)在旋轉(zhuǎn)手柄16時(shí)積累能量，導(dǎo)致導(dǎo)管主體12在(例如)釋放手柄時(shí)具有往回旋轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，或在圍繞曲線彎曲時(shí)有翻轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，任何一種趨勢(shì)都是不期望的性能特征。同樣如圖3中所示，一條撓曲牽拉線42延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央管腔18并進(jìn)入中間節(jié)段14的第二管腔31。另一根撓曲牽拉線42延伸穿過(guò)中央管腔18并進(jìn)入中間節(jié)段14的第四管腔33。在此方面，管腔31、33應(yīng)為偏軸的并且在直徑上為彼此相對(duì)的以用于平面內(nèi)的雙向撓曲。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)理解，撓曲牽拉線42的遠(yuǎn)端通過(guò)T形錨定器(未示出)錨定至位于中間節(jié)段14遠(yuǎn)端附近的管19的壁。在中間節(jié)段14中，每根撓曲牽拉線42延伸穿過(guò)塑性(例如Teflon.RTM)護(hù)套81,所述護(hù)套可防止撓曲牽拉線42在中間節(jié)段14撓曲時(shí)切入中間節(jié)段14的管19的壁中。如圖2B中所示，圍繞撓曲牽拉線42的壓縮線圈44從導(dǎo)管主體12的近端延伸至中間節(jié)段14的近端。壓縮線圈44由任何合適的金屬(如不銹鋼)制成。壓縮螺旋線圈44自身緊密地纏繞，以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。壓縮線圈44的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于牽拉線42的直徑。例如，當(dāng)牽拉線42具有約0.007英寸的直徑時(shí)，壓縮線圈44優(yōu)選具有約0.008英寸的內(nèi)徑。牽拉線42上的Teflon.RTM.涂層允許它們?cè)趬嚎s線圈44內(nèi)自由滑動(dòng)。壓縮線圈44的外表面被柔韌的非導(dǎo)電護(hù)套27覆蓋，以防止壓縮線圈44與其它部件(例如弓I線和線纜等)接觸。在一個(gè) 實(shí)施例中，非導(dǎo)電護(hù)套由聚酰亞胺管制成。通過(guò)膠接接頭51 (圖2B)將壓縮線圈44的近端錨定在導(dǎo)管主體12中的加勁管20的近端處，并且通過(guò)膠接接頭49 (圖2B)將其遠(yuǎn)端錨定在第二管腔31和第四管腔33中的中間節(jié)段14的近端附近。結(jié)合圖4，遠(yuǎn)端組件17位于中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端處。遠(yuǎn)端組件17包括大致直的近端區(qū)域38和大致環(huán)狀的主區(qū)域39。近端區(qū)域38安裝在中間節(jié)段14上并且主區(qū)域39攜帶用于標(biāo)測(cè)和/或消融的多個(gè)電極。在圖5的實(shí)施例中，遠(yuǎn)端組件17包括管61。形狀記憶構(gòu)件54和用于遠(yuǎn)端組件上所承載的電極的引線40延伸穿過(guò)管61的管腔并且進(jìn)入中間節(jié)段14和導(dǎo)管主體12。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，第三牽拉線或收縮牽拉線35設(shè)成能夠使大致環(huán)狀的主區(qū)域39收縮，由此在例如標(biāo)測(cè)或消融心臟的環(huán)狀或管狀區(qū)域時(shí)改變或減小其直徑。收縮線35具有錨定在控制手柄16中的近端，如下文進(jìn)一步所述。收縮線35延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央管腔18、穿過(guò)中間節(jié)段14的第三管腔32 (圖3)并且進(jìn)入遠(yuǎn)端組件17 (圖5)。第三壓縮線圈46圍繞收縮線35位于導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段軸14內(nèi)(圖2A)。第三壓縮線圈46從導(dǎo)管主體12的近端延伸并延伸至中間節(jié)段14的第三管腔32的遠(yuǎn)端附近。第三壓縮線圈46由任何合適的金屬(例如不銹鋼)制成，并且其自身緊密地纏繞以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。第三壓縮線圈46的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于收縮線35的直徑。壓縮線圈46的外表面覆蓋有柔性的，例如由聚酰亞胺管制成的非導(dǎo)電護(hù)套68。第三壓縮線圈46優(yōu)選由具有正方形或矩形橫截面的線材形成，這使得其可壓縮性比具有圓形橫截面的線材形成的壓縮線圈的可壓縮性差。因此，第三壓縮線圈46可防止導(dǎo)管主體12尤其是中間節(jié)段14在操縱收縮線35以使遠(yuǎn)端組件17收縮時(shí)發(fā)生撓曲，因?yàn)槠淇晌崭嗟膲嚎s。第三壓縮線圈46在其近端處通過(guò)近側(cè)膠接接頭50而錨定到導(dǎo)管主體12的加勁管20，并且通過(guò)遠(yuǎn)端膠接接頭錨定到中間節(jié)段14。應(yīng)該理解，遍及導(dǎo)管10的膠接接頭可包含聚氨酯膠等?？山柚谧⑸淦鞯韧ㄟ^(guò)在管壁中產(chǎn)生的孔施加該膠。此類孔可例如通過(guò)可刺穿管壁的針頭等形成，其中可充分加熱針頭以形成永久性的孔。然后可通過(guò)該孔引入該膠以芯吸于管內(nèi)一個(gè)或多個(gè)部件的周圍，從而在所述一個(gè)或多個(gè)部件的整個(gè)周邊的周圍形成膠接接頭。附接到遠(yuǎn)端組件17上的環(huán)電極的引線40延伸穿過(guò)中間節(jié)段14的第一管腔30(圖2A)、穿過(guò)導(dǎo)線主體12的中央管腔18、穿過(guò)控制手柄16、并在其近端處端接在連接器(未示出)中，所述連接器連接到用于接收和顯示從環(huán)電極接收到的信息的合適監(jiān)測(cè)器或其它裝置。引線40延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央管腔18、控制手柄16和中間節(jié)段14的近端的部分被封裝在保護(hù)性護(hù)套63內(nèi)，該保護(hù)性護(hù)套可由任何合適的材料優(yōu)選聚酰亞胺制成。電磁位置傳感器(未示出)被安裝在遠(yuǎn)端組件17中或者遠(yuǎn)端組件17的附近，例如中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端中。傳感器電纜36從傳感器延伸到中間節(jié)段的管腔30內(nèi)(連同電極引線40)、進(jìn)入導(dǎo)管主體12的中央管腔18、并進(jìn)入控制手柄，在所述控制手柄處端接在合適的連接器(未示出)中。在圖6和圖7A所示的實(shí)施例中，控制手柄16包括自固定凸輪致動(dòng)的撓曲控制組件13，該控制組件包括撓曲旋鈕50，以用于通過(guò)牽拉線42對(duì)使中間節(jié)段14雙向撓曲。每根牽拉線42均由任何合適的金屬(例如不銹鋼或鎳鈦諾)制成。優(yōu)選的是，每根牽拉線具有低摩擦涂層，例如Teflon.RTM.等的涂層。每根牽拉線具有優(yōu)選在約0.006英寸至約0.012英寸的范圍內(nèi)的直徑。優(yōu)選的是，兩根牽拉線都具有相同的直徑?？捎帽馄降臓坷€替代圓形的牽拉線。它們的橫截面尺寸應(yīng)使得能提供與圓形牽拉線相同的抗拉強(qiáng)度。作為另外一種選擇，可完全地或部分地使用可拉伸纖維代替牽拉線。所述纖維可為高模量纖維材料，優(yōu)選具有基本上在412-463ksi (2480-3200Mpa)范圍內(nèi)的極限拉伸強(qiáng)度，例如高分子密度聚乙烯(例如，Spectra 或Dyneema )、紡成的對(duì)位芳族聚酰胺纖維聚合物(例如，Kevlar )或熔紡的液晶聚合物纖維繩(例如，Vectran )、或高強(qiáng)度陶瓷纖維(例如，Nextel )。本文所用的術(shù)語(yǔ)“纖維”可與術(shù)語(yǔ)“多根纖維”互換使用，因?yàn)樗鰪埩w維可為織造或編織構(gòu)造。在任何一種情況中，這些材料趨于是柔性的，當(dāng)與滑輪等纏繞嚙合使用時(shí)可提供合適的耐久性，以使導(dǎo)管尖端撓曲較大幅度。此外，它們基本上是非伸長(zhǎng)性的，這可增加對(duì)控制手柄的操縱的響應(yīng)性，并且是非磁性的，從而它們大體上顯示對(duì)于MRI是透明的。該材料的低 密度性使得其對(duì)X射線機(jī)器來(lái)說(shuō)大體上是透明的。該材料還可以是非導(dǎo)電性的以避免短路。例如，Vectran 具有高強(qiáng)度、高耐磨性，是電絕緣體、非磁性的，是聚合物，并且在持續(xù)的負(fù)荷條件下具有低伸長(zhǎng)率。因此，應(yīng)當(dāng)理解，本文所使用的術(shù)語(yǔ)“線”可為線、可拉伸纖維、或者包括一個(gè)或多個(gè)線區(qū)段和一個(gè)或多個(gè)可拉伸纖維區(qū)段的可拉伸構(gòu)件。如圖1中所示，控制手柄16包括大致細(xì)長(zhǎng)的手柄殼體，該殼體能夠由任何合適的剛性材料制成。殼體可為單一構(gòu)造或兩個(gè)相對(duì)的半部16a、16b，所述兩個(gè)半部通過(guò)膠接、超聲焊接或其它合適的方法接合。撓曲控制或轉(zhuǎn)向組件13響應(yīng)于使用者對(duì)旋鈕50的操縱使中間節(jié)段14雙向撓曲。轉(zhuǎn)向組件相對(duì)于其部件限定大致中央旋轉(zhuǎn)軸線60。軸線60大致垂直于控制手柄的縱向軸線64。在圖示實(shí)施例中，轉(zhuǎn)向組件13包括安裝在手柄殼體16a外側(cè)的第一控制旋鈕50(圖8A和SB)、位于控制手柄16內(nèi)側(cè)的離合器機(jī)構(gòu)54、位于控制手柄16內(nèi)側(cè)的滑輪臂62(圖9A和9B)以及橫向延伸穿過(guò)控制手柄16的離合器致動(dòng)軸58 (圖11)，其中滑輪臂62和離合器機(jī)構(gòu)54安裝在軸58上。離合器機(jī)構(gòu)包括摩擦盤(pán)57，該摩擦盤(pán)旋轉(zhuǎn)連接到軸和離合器殼體56 (圖1lA和11B)，離合器殼體56提供引起摩擦的表面，該表面在摩擦盤(pán)和離合器殼體彼此接觸時(shí)與摩擦盤(pán)產(chǎn)生摩擦扭矩。離合器機(jī)構(gòu)還包括用于摩擦盤(pán)57的支撐墊圈59、以及壓縮載荷墊圈61 (圖12)，以使得旋鈕50自固定，從而使得保持由使用者設(shè)定的撓曲，而無(wú)需使用者持續(xù)固定旋鈕50。根據(jù)本發(fā)明的特征，軸58能夠響應(yīng)于由使用者施加給旋鈕50的力而運(yùn)動(dòng)。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，旋鈕50的樞轉(zhuǎn)向軸施加平移運(yùn)動(dòng)，從而使軸脫離離合器機(jī)構(gòu)，并且旋鈕50的旋轉(zhuǎn)向軸施加旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而致動(dòng)滑輪臂以對(duì)牽拉構(gòu)件42起作用。在圖10所示的實(shí)施例中，離合器致動(dòng)軸58具有大致圓柱形主體65,該主體具有兩個(gè)端部66a、66b以及預(yù)定長(zhǎng)度，該預(yù)定長(zhǎng)度小于控制手柄16的寬度。如圖7A中所示，隨著向外延伸穿過(guò)殼體手柄半部16a中的孔70,第一端部66a由手柄殼體半部16a支撐,孔70襯有徑向軸承套筒71。第一端部66a還在手柄殼體半部16a的外側(cè)延伸穿過(guò)軸向推力軸承73 (圖13)，在該外側(cè)處，旋鈕50安裝在第一端部66a上。旋鈕在與軸58大致垂直的x/z平面84 (圖6)中延 伸，軸58沿y軸延伸。在如圖7A中所示的控制手柄16內(nèi)側(cè)，軸58延伸穿過(guò)離合器殼體56的中央孔68(襯有徑向軸承69 (圖14)，該軸承可以是或者可以不是離合器殼體56的單獨(dú)部件)。軸的第二端部66b朝相對(duì)的殼體半部16b延伸。因此，軸58限定旋轉(zhuǎn)軸線60，該旋轉(zhuǎn)軸線與控制手柄的縱向軸線64垂直。如圖10的實(shí)施例中所示，旋鈕50安裝在其上的軸58的第一端部66a具有兩個(gè)外凹口部分，形成具有兩個(gè)相對(duì)的平坦表面76的較薄的交叉部分75。用于通過(guò)樞軸銷78安裝旋鈕的第一通孔77沿橫向于兩個(gè)平坦表面76之間的軸主體65的長(zhǎng)度的較薄的交叉部分75延伸(圖6)。第一通孔77具有細(xì)長(zhǎng)或橢圓形的橫截面，該橫截面具有沿軸主體65縱向延伸的較長(zhǎng)的尺寸。與第一通孔77連通的局部孔79在第一通孔77與軸主體的相鄰的端面81之間縱向延伸。局部孔79接納調(diào)節(jié)定位螺釘81 (圖6)，以用于調(diào)節(jié)樞軸銷78在孔77中的位置。支撐墊圈59 (例如，釬焊墊圈)固定至軸主體65，使得其軸向和旋轉(zhuǎn)固定至軸。通過(guò)粘合劑等固定至墊圈59的摩擦盤(pán)57也軸向和旋轉(zhuǎn)固定至軸58。摩擦盤(pán)57能夠由任何引起摩擦的材料制成，例如有機(jī)或半金屬制劑的成型片，包括提供摩擦系數(shù)處于從大約0.45至0.55的范圍內(nèi)的陶瓷化合物、礦物纖維和銅纖維的基質(zhì)。參見(jiàn)圖7A，壓縮載荷墊圈61，例如碟形墊圈(圖12)相對(duì)于支撐盤(pán)59向外。離合器殼體56相對(duì)于摩擦盤(pán)57直接向內(nèi)。在圖1lA和IlB所不的實(shí)施例中，殼體56具有嵌段主體53，該嵌段主體所具有中央孔68，所述中央孔與面向摩擦盤(pán)57、支撐盤(pán)59和壓縮載荷墊圈61的較大的環(huán)形凹槽83相連通。襯有徑向軸承69的中央孔68接納軸58,離合器殼體56安裝在軸58上。然而，凹槽83大致封閉，以由于嵌段主體53沿圍繞凹槽83的周邊區(qū)域具有多個(gè)孔67而形成內(nèi)部腔體113，該凹槽接納螺釘緊固件74，以用于將離合器殼體56固定至控制手柄殼體16a的內(nèi)表面115。凹槽83的尺寸設(shè)定成直徑略微大于摩擦盤(pán)57、支撐盤(pán)59和墊圈61的大致類似的直徑，以為這些部件提供間隙。凹槽83沿y軸所具有的軸向深度小于離合器殼體56的厚度但是大于這些部件的組合厚度，以便提供間隙以用于摩擦盤(pán)57在離合器脫離時(shí)在腔體113的限制下沿旋轉(zhuǎn)軸線60移離與凹槽83的內(nèi)表面117的接觸，如下進(jìn)一步解釋的。用于通過(guò)壓力配合連接銷83安裝滑輪臂62的通孔82進(jìn)一步朝向軸58 (圖10)的第二端部66b，壓力配合連接銷83將滑輪臂62軸向和旋轉(zhuǎn)連接至軸主體65。徑向軸承119 (圖16)可以襯套滑輪臂62的中央孔121?；?23 (圖15)占據(jù)橫跨中央孔121彼此相對(duì)的相應(yīng)通孔125。
如圖17A至17C所示，牽拉線42通過(guò)控制手柄的遠(yuǎn)端中的端口進(jìn)入控制手柄16。牽拉線通過(guò)狹縫開(kāi)口 127 (圖9B)進(jìn)入滑輪臂62并且每根線均在通過(guò)狹縫開(kāi)口 127離開(kāi)滑輪臂之前圍繞相應(yīng)的滑輪123纏繞或旋擰約180度。每個(gè)牽拉構(gòu)件42的近端均錨定在阻擋件147中，該阻擋件相對(duì)于控制手柄16固定。通過(guò)沿一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)旋鈕50，滑輪臂62通過(guò)軸58沿該方向旋轉(zhuǎn)，從而將牽拉構(gòu)件42拉動(dòng)到該側(cè)上，以使中間節(jié)段14沿該方向撓曲。類似的滑輪臂在美國(guó)專利N0.7377906中有所描述，該專利的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。根據(jù)本發(fā)明的 特征，當(dāng)離合器機(jī)構(gòu)接合時(shí)，在摩擦盤(pán)57與離合器殼體56彼此接觸時(shí)其間所產(chǎn)生的摩擦扭矩用于通過(guò)抵抗軸58和固定安裝在其上的滑輪臂62的旋轉(zhuǎn)而使得旋鈕50自固定。因此，撓曲旋鈕50在旋鈕仍然處于平面84內(nèi)的情況下圍繞旋轉(zhuǎn)軸線60旋轉(zhuǎn)有利地被接合時(shí)的離合器機(jī)構(gòu)54所抵抗。為了使離合器結(jié)構(gòu)脫離，旋鈕50被樞轉(zhuǎn)到平面84外，如下文進(jìn)一步描述的。在圖8A和8B所示的實(shí)施例中，旋鈕50具有細(xì)長(zhǎng)主體85，該主體具有兩個(gè)中央凸輪部分86、兩個(gè)端部87，所述端部具有增大的端部88、面向外的表面89、面向內(nèi)的表面90以及兩個(gè)側(cè)表面92。主體85安裝在軸58的第一端部66a上的中央凸輪部分86處并且定位成與軸垂直，使得細(xì)長(zhǎng)主體85限定平面84 (圖6)。增大的端部87能夠使使用者通過(guò)拇指和手指操縱旋鈕50，包括(I)將旋鈕50樞轉(zhuǎn)至“平面外”，以釋放離合器結(jié)構(gòu)54，以及(2)在處于“平面外”的同時(shí)徑向旋轉(zhuǎn)旋鈕50，從而旋轉(zhuǎn)滑輪臂62以用于導(dǎo)管的雙向撓曲。旋鈕50的樞轉(zhuǎn)操縱涉及旋鈕50的兩個(gè)中央凸輪部分86。位于中央凸輪部分之間的通孔94在面向外的表面89與面向內(nèi)的表面90之間延伸，該通孔接納軸58的第一端部66a。如圖6中更佳可見(jiàn)的，與軸58的橢圓形通孔77對(duì)齊的較小和圓形的通孔95延伸穿過(guò)旋鈕50的側(cè)面92，以用于在為旋鈕50提供樞轉(zhuǎn)軸線199以樞轉(zhuǎn)至平面84中和平面84外的過(guò)程中接納樞軸銷78。值得注意的是，接納軸58的第一端部66a的通孔94相對(duì)于第一端部66a基本增大，使得端部66a具有空間隨著旋鈕50樞轉(zhuǎn)至平面84外以釋放離合器機(jī)構(gòu)54而在通孔94中操縱。局部軸向孔79中的定位螺釘80用于調(diào)節(jié)樞軸銷78在通孔77中的橫向位置，以用于調(diào)節(jié)旋鈕50中樞轉(zhuǎn)移動(dòng)的量。如圖8A中最佳可見(jiàn)，旋鈕的每個(gè)中央凸輪部分86均形成有從面向內(nèi)的表面90突出的凸輪突出部97。每個(gè)凸輪突出部97均具有長(zhǎng)度為L(zhǎng)的基本平坦的接觸表面99以及位于平坦的接觸表面99的相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)彎曲的接觸表面或“圓角”100，長(zhǎng)度L略微大于軸58的直徑。這些拐角100在其與通孔77和/或旋鈕50圍繞其樞轉(zhuǎn)的樞軸銷78的距離方面有利地與平坦的接觸表面99不同。因此，旋鈕50樞轉(zhuǎn)至平面84外將凸輪突出部97相對(duì)于軸向推力軸承73的外表面101接合從平面表面99改變成拐角100中的任何一個(gè)。這種凸輪接合的改變使軸58相對(duì)于控制殼體軸向平移，以用于脫離離合器結(jié)構(gòu)，如下文進(jìn)一步詳細(xì)解釋的。參見(jiàn)圖7A和7B，離合器機(jī)構(gòu)54包括每一個(gè)均安裝在軸58上并且軸向和旋轉(zhuǎn)連接到軸58的殼體56、摩擦盤(pán)57、支撐墊圈59和壓縮載荷盤(pán)61。相對(duì)于殼體半部16a的內(nèi)表面115產(chǎn)生杠桿作用的壓縮載荷盤(pán)61在相對(duì)于軸58的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生摩擦扭矩的過(guò)程中通過(guò)相對(duì)于離合器殼體56的凹槽83的內(nèi)表面117壓縮摩擦盤(pán)57來(lái)對(duì)摩擦盤(pán)57進(jìn)行預(yù)載荷。因此，通過(guò)使撓曲旋鈕50處于“平面中”(圖7A)，旋鈕抵抗旋轉(zhuǎn)并且有利地保持在如由使用者限定的x/z平面84內(nèi)的任何徑向位置處，以用于導(dǎo)管期望地?fù)锨钡诫x合器機(jī)構(gòu)54被使用者脫離。為了脫離離合器機(jī)構(gòu)54，使用者通過(guò)向內(nèi)按壓兩個(gè)增大的端部87中的任意一個(gè)上而將旋鈕50樞轉(zhuǎn)至平面84外(圖7B)。隨著旋鈕50以該方式樞轉(zhuǎn)，相對(duì)于軸向推力軸承73的外表面101的凸輪接合表面從凸輪突出部97的平坦表面99變成由于被使用者按下而更靠近增大的端部87的上部組或下部組的凸輪拐角100。該變化使軸向推力軸承73和樞軸96上的接合表面(圖6)之間的間距由Rl增加至R2，從而使樞軸銷78/樞軸96向外移動(dòng)并且使軸58向外平移。由于離合器機(jī)構(gòu)54的摩擦盤(pán)57 (以及支撐墊圈59和壓縮載荷墊圈61)固定在軸58上，摩擦盤(pán)57也向外平移并且移離與離合器殼體56的凹槽表面117的摩擦接觸。這樣一來(lái)，離合器機(jī)構(gòu)54脫離，從而使得使用者能夠通過(guò)旋鈕50對(duì)軸58進(jìn)行自由旋轉(zhuǎn)。因此，僅當(dāng)旋鈕50樞轉(zhuǎn)至平面84外時(shí)通過(guò)脫離離合器機(jī)構(gòu)而有利于旋鈕50旋轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，軸向推力軸承可為手柄半部16a的整體部分。例如，當(dāng)控制殼體由30%玻璃填充的聚碳酸酯材料構(gòu)造時(shí)，控制殼體可以包括體積為大約10-15%的Teflon ,以在旋鈕50旋轉(zhuǎn)期間降低凸輪突出部97與手柄殼體外表面之間的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)接觸摩擦。此夕卜，當(dāng)由添加了摩擦調(diào)節(jié)劑(例如，特氟隆、硅樹(shù)脂和/或碳纖維)的聚合物制劑注射成型手柄殼體以在致動(dòng)期間提供旋鈕50的均勻的不粘滑致動(dòng)時(shí)，能夠由位于凸輪突出部97與手柄殼體外表面之間的成本較低的金屬墊圈替換滾珠軸承型軸向推力軸承(以降低手柄表面磨損)。由于壓縮載荷墊圈61相對(duì)于控制手柄殼體半部16a受到壓縮而使離合器機(jī)構(gòu)54脫離，因此離合器機(jī)構(gòu)受到壓縮載荷墊圈61偏置從而重新接合。也就是說(shuō)，一旦使用者釋放旋鈕50的樞轉(zhuǎn)，壓縮載荷墊圈61就彈回至其初始形狀，由此使軸58自動(dòng)向內(nèi)平移并且將摩擦盤(pán)57推回至與凹槽表面117摩擦接觸。當(dāng)凸輪接合表面與軸向推力軸承73回到平坦表面99時(shí)，該平移將旋鈕50拉回至平面84 (圖7A)中。再一次，離合器機(jī)構(gòu)54被接合并且旋鈕50抵抗旋轉(zhuǎn)。
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由于可圍繞其滑輪123經(jīng)歷每根撓曲牽拉線42的重復(fù)循環(huán)彎曲，因此控制手柄內(nèi)(特別是圍繞滑輪的)的每根牽拉線的區(qū)段可以包括可更好地經(jīng)受應(yīng)力和張力的可拉伸纖維區(qū)段，例如上文所述的可拉伸纖維區(qū)段。為此目的，卷曲的連接器129 (圖17A-17C)被設(shè)成將每個(gè)第一牽拉線區(qū)段和第二牽拉線區(qū)段的近端42D連接至相應(yīng)的近端可拉伸纖維區(qū)段42P的遠(yuǎn)端。結(jié)合圖6和圖7A，大致容納在其它外殼體半部16b中的第二牽拉線致動(dòng)組件110包括具有部分外花鍵的軸112、通過(guò)與外花鍵聯(lián)鎖的內(nèi)花鍵旋轉(zhuǎn)連接到軸112的正齒輪114、響應(yīng)于軸112的旋轉(zhuǎn)的平移構(gòu)件116、壓縮載荷墊圈118以及致動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)52。應(yīng)當(dāng)理解，正齒輪114能夠形成為正齒輪形成部，所述正齒輪形成部與花鍵軸112整體形成為單個(gè)部件，如圖19所示。正齒輪-軸組合可以是單件注射成型設(shè)計(jì)以降低制造成本。軸和齒輪可以由注射成型的粉末金屬制成或者軸可為金屬(例如，黃銅合金260或不銹鋼)并且塑性正齒輪可被襯套成型到金屬軸上。軸112具有縱向孔120。在內(nèi)端處，孔接納第一致動(dòng)組件13的離合器致動(dòng)軸58的第二端部66b。第二端部66b的尺寸設(shè)定成直徑相對(duì)于孔120略小，使得軸58和112能夠獨(dú)立于彼此旋轉(zhuǎn)并且第二端部66b能夠根據(jù)需要平移離開(kāi)軸112。因此，盡管軸向?qū)R，但是第一致動(dòng)組件的軸58與第二致動(dòng)組件的軸112之間不具有嚴(yán)格的旋轉(zhuǎn)連接。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，平移構(gòu)件是設(shè)置在正齒輪114(或者可在本文中互換使用的正齒輪形成部)下方的齒條116，齒條116與正齒輪114相接合，使得正齒輪114的旋轉(zhuǎn)沿控制手柄16的縱向方向64向齒條116施加平移運(yùn)動(dòng)(箭頭131)。齒條116定位在升高的脊或軌道122上，所述脊或軌道形成在控制手柄殼體半部16b的內(nèi)表面124中。軌道122沿縱向方向引導(dǎo)齒條116的運(yùn)動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解，轉(zhuǎn)盤(pán)52沿一個(gè)方向的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致齒條向遠(yuǎn)端平移，并且沿相反方向的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致齒條向近端平移。第三牽拉構(gòu)件35的近端錨定在齒條116中，使得齒條的平移運(yùn)動(dòng)在操縱導(dǎo)管的另一個(gè)結(jié)構(gòu)的過(guò)程中，例如在拉緊遠(yuǎn)端組件的螺旋形式的過(guò)程中致動(dòng)第三牽拉構(gòu)件。如圖7A中最佳示出的，致動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)52安裝在軸112的外端130上，軸112延伸穿過(guò)控制手柄殼體半部16b中的通孔132。通孔132襯有徑向軸承119(圖18A和18B)，該徑向軸承能夠整體成型為殼體半部16b的一部分。在這方面，殼體半部中的任意一個(gè)或兩個(gè)能夠由具有玻璃纖維(例如，體積為大約30%的玻璃纖維)的塑性材料構(gòu)造，以使在各個(gè)墊圈受到壓縮的長(zhǎng)期載荷條件下發(fā)生永久性變形的風(fēng)險(xiǎn)最小化。軸承119可以是燒結(jié)的金屬套筒軸承，以防止手柄殼體在長(zhǎng)期壓縮載荷的情況下發(fā)生永久性變形或“蠕變”。在圖20所示的實(shí)施例中，致動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)52具有盤(pán)形形狀，該盤(pán)形形狀具有圓形橫截面。軸112的外端130容納在致動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)52中的中央局部孔136中。兩個(gè)相對(duì)的徑向橫向通孔150與轉(zhuǎn)盤(pán)52的中央局部孔136連通。定位螺釘152被插入在每個(gè)孔150中以用于在旋轉(zhuǎn)地連接轉(zhuǎn)盤(pán)52與軸112時(shí)與軸112摩擦接觸。與軸112平行的偏心通孔156在致動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)52中形成。孔156與C形凹槽160連通，該凹槽形成在軸承119的面向外的表面143中(圖18A)。壓力配合銷162插入孔156中，該銷的端部被接納在凹槽160中并且騎壓在凹槽160中。在設(shè)定第三牽拉線35的最大行進(jìn)和最小行進(jìn)以用于調(diào)節(jié)遠(yuǎn)端組件17時(shí)，凹槽的端部164用作限 制轉(zhuǎn)盤(pán)52的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)程度的銷162的阻擋件。應(yīng)當(dāng)理解，凹槽160可整體成型為控制手柄殼體半部16b的一部分。第二鎖定頂蓋螺釘168將轉(zhuǎn)盤(pán)52固定到第二軸112。頂蓋螺釘168還提供增量摩擦調(diào)節(jié)裝置，以通過(guò)允許調(diào)節(jié)軸112上的部件，尤其是壓縮載荷墊圈118的軸向壓縮來(lái)使得轉(zhuǎn)盤(pán)52自固定。螺釘168與較大的孔136連通并且軸向?qū)R地被接納在轉(zhuǎn)盤(pán)52的中央孔138中。螺釘168通過(guò)其中的孔120與軸112相接合。安裝在軸112上的保持環(huán)170(圖7A)相對(duì)于正齒輪114固定軸112。保持環(huán)170將第二組件保持固定，并且還相對(duì)于軸承119對(duì)壓縮墊圈118進(jìn)行預(yù)載荷，以使得轉(zhuǎn)盤(pán)52自固定。在使用時(shí)，將合適的引導(dǎo)護(hù)套插入患者體內(nèi)，其遠(yuǎn)端被定位在期望的位置。可與本發(fā)明一起使用的合適的引導(dǎo)護(hù)套的例子為Preface. Braiding Guiding Sheath,其可從Biosense Webster, Inc.(Diamond Bar, Calif.)商購(gòu)獲得。將該護(hù)套的遠(yuǎn)端引導(dǎo)進(jìn)入腔室(例如心房)中的一個(gè)內(nèi)。將根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的導(dǎo)管經(jīng)引導(dǎo)護(hù)套送入，直至其遠(yuǎn)端從引導(dǎo)護(hù)套的遠(yuǎn)端延伸出來(lái)。當(dāng)導(dǎo)管經(jīng)引導(dǎo)護(hù)套被送入時(shí)，遠(yuǎn)端組件17被伸直以適于穿過(guò)該護(hù)套。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被定位在所需位置時(shí)，將引導(dǎo)護(hù)套朝近側(cè)牽拉，使得可撓曲的中間節(jié)段14和遠(yuǎn)端組件17延伸出該護(hù)套的外面，并且遠(yuǎn)端組件17由于其形狀記憶而恢復(fù)到其初始形狀。
撓曲旋鈕50處于“平面中”，離合器機(jī)構(gòu)被接合使得撓曲旋鈕50抵抗旋轉(zhuǎn)。然而，通過(guò)將撓曲旋鈕50樞轉(zhuǎn)至處于“平面外”，使用者使離合器機(jī)構(gòu)54脫離，使得旋鈕50能夠旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)滑輪臂62從而用于撓曲中間節(jié)段14。朝一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)撓曲臂50可使中間節(jié)段14朝該方向撓曲。朝相對(duì)的方向轉(zhuǎn)動(dòng)撓曲轉(zhuǎn)盤(pán)50可使中間節(jié)段14朝該相對(duì)方向撓曲。當(dāng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)期望撓曲時(shí)，使用者釋放旋鈕50，旋鈕50易于通過(guò)離合器機(jī)構(gòu)重新接合以使旋鈕自固定而返回“平面中”。使用者可以接著通過(guò)沿一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)52以拉緊和減小大體圓形的主區(qū)域，或者沿相反方向旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)52以放松和增大來(lái)調(diào)節(jié)所述遠(yuǎn)端組件17的大致環(huán)形的主區(qū)域39。通過(guò)操縱轉(zhuǎn)盤(pán)52，調(diào)節(jié)大致環(huán)狀的39以適合肺靜脈或其它管狀結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例中，通過(guò)沿一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)，收縮線35被沿近側(cè)拉動(dòng)以拉緊和減小大致環(huán)形的區(qū)域39的直徑，并且通過(guò)沿其它方向旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)，第三牽拉線或收縮線35被放松以將大致環(huán)形的區(qū)域39釋放至其初始直徑。大致環(huán)形的主要區(qū)域的周邊與管狀區(qū)域內(nèi)部的周邊接觸，接觸范圍優(yōu)選地為主要區(qū)域周邊的至少約50%，更優(yōu)選地為至少約70%，還更優(yōu)選地為至少80%。當(dāng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)期望的周長(zhǎng)時(shí)，使用者釋放也是自固定的轉(zhuǎn)盤(pán)52。大致環(huán)狀部分39上的電極的環(huán)狀布置方式使得能夠測(cè)量管狀結(jié)構(gòu)的周圍的電活動(dòng)，以使得可確定電極之間的異位搏動(dòng)。因?yàn)榇笾颅h(huán)狀的主區(qū)域39的直徑大致對(duì)應(yīng)于肺靜脈或其他管狀結(jié)構(gòu)的直徑，所以該環(huán)狀主區(qū)域的尺寸允許測(cè)量沿肺靜脈或心臟的或心臟附近的其它管狀結(jié)構(gòu)的直徑的電活動(dòng)。由于軸58和112未旋轉(zhuǎn)連接，因此每個(gè)軸均能夠獨(dú)立于彼此旋轉(zhuǎn)，并且因此每個(gè)致動(dòng)組件都能夠獨(dú)立于彼此起作用。已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。例如，可改進(jìn)該導(dǎo)管以使得第三牽拉線推進(jìn)和回縮另一部件(例如導(dǎo)引線或針頭)。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)了解，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述和圖示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書(shū)，并作為權(quán)利要求書(shū) 的支持。
權(quán)利要求
1.一種用于醫(yī)療裝置的控制手柄，所述醫(yī)療裝置具有被使用者操縱的至少第一結(jié)構(gòu)以及用于操縱所述第一結(jié)構(gòu)的至少第一拉動(dòng)構(gòu)件，所述控制手柄包括: 殼體； 第一致動(dòng)組件，所述第一致動(dòng)組件包括: 第一致動(dòng)器； 具有限定第一旋轉(zhuǎn)軸線的長(zhǎng)度的軸，所述第一致動(dòng)器安裝在所述軸上并且能夠在與所述軸大致垂直的平面中延伸； 安裝在所述軸上并且旋轉(zhuǎn)連接至所述軸的滑輪臂，所述滑輪臂能夠在所述軸旋轉(zhuǎn)時(shí)致動(dòng)所述第一牽拉構(gòu)件； 構(gòu)造成用于接合和脫離的離合器機(jī)構(gòu)，所述離合器機(jī)構(gòu)具有摩擦盤(pán)和引起摩擦的表面，所述摩擦盤(pán)安裝在所述軸上并且旋轉(zhuǎn)連接到所述軸，所述摩擦盤(pán)在接合期間與所述引起摩擦的表面接觸，并且在脫離期間與所述引起摩擦的表面脫離接觸， 其中所述軸能夠進(jìn)行在所述第一致動(dòng)器樞轉(zhuǎn)到所述平面外以用于脫離所述離合器機(jī)構(gòu)時(shí)由所述第一致動(dòng)器賦予的沿所述軸的長(zhǎng)度的平移運(yùn)動(dòng)，并且能夠進(jìn)行在所述離合器機(jī)構(gòu)的脫離期間由所述第一致動(dòng)器賦予的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述第一致動(dòng)器具有提供第一接合表面和第二接合表面的凸輪部分，所述第一接合表面在所述第一致動(dòng)器處于所述平面中時(shí)被致動(dòng)，并且所述第二接合表面在所述第一致動(dòng)器處于所述平面外時(shí)被致動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的控制手柄，其中所述第一接合表面是大致平坦的并且所述第二接合表面是彎曲的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的控制手柄，其中所述第一致動(dòng)器可圍繞樞軸樞轉(zhuǎn)，并且所述第一接合表面與所述樞軸之間的第一間距小于所述第二接合表面與所述樞軸之間的第二間距。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的控制手柄，其中所述軸能夠響應(yīng)于所述第一致動(dòng)器的樞轉(zhuǎn)在第一位置與第二位置之間沿其長(zhǎng)度平移。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，還包括能夠使所述摩擦盤(pán)偏置以接觸所述引起摩擦的表面的偏置構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述離合器機(jī)構(gòu)包括構(gòu)造成具有所述引起摩擦的表面的離合器殼體。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的控制手柄，其中所述偏置構(gòu)件是安裝在所述軸上的壓縮載荷墊圈。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述軸具有外端并且所述第一致動(dòng)器具有增大的接納外端的通孔，所述第一致動(dòng)器樞轉(zhuǎn)地安裝在所述外端上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述醫(yī)療裝置具有被使用者通過(guò)第二牽拉構(gòu)件操縱的第二結(jié)構(gòu)，所述控制手柄還包括具有第二旋轉(zhuǎn)軸線的第二致動(dòng)組件，所述第一旋轉(zhuǎn)軸線和所述第二旋轉(zhuǎn)軸線軸向?qū)R但是旋轉(zhuǎn)獨(dú)立，所述第二致動(dòng)組件包括: 第二致動(dòng)器； 旋轉(zhuǎn)連接至所述第二致動(dòng)器的第二軸，所述第二軸限定所述第二旋轉(zhuǎn)軸線； 位于所述軸上的正齒輪形成部；和響應(yīng)于所述正齒輪形成部的齒條，其用于響應(yīng)所述正齒輪形成部的旋轉(zhuǎn)而平移運(yùn)動(dòng)，其中所述第二牽拉構(gòu)件的近端錨定在所述齒條中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的控制手柄，其中所述第二致動(dòng)組件還包括壓縮載荷墊圈，所述壓縮載荷墊圈安裝在所述第二軸上以產(chǎn)生用于使得所述第二致動(dòng)器自固定的摩擦扭矩。
12.一種能夠進(jìn)行標(biāo)測(cè)和/或消融的導(dǎo)管，包括: 細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體； 位于所述導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端的可撓曲的中間節(jié)段； 位于所述導(dǎo)管主體近端的控制手柄；和 至少第一牽拉構(gòu)件，所述第一牽拉構(gòu)件在所述控制手柄與所述可撓曲的中間節(jié)段之間延伸； 其中所述控制手柄包括: 限定縱向方向的殼體； 第一致動(dòng)組件，所述第一致動(dòng)組件包括:第一致動(dòng)器；具有摩擦盤(pán)和引起摩擦的表面的離合器機(jī)構(gòu)，所述摩擦盤(pán)在離合器接合期間與所述引起摩擦的表面接觸，并且在離合器脫離期間不與所述引起摩擦的表面接觸；能夠致動(dòng)所述第一牽拉構(gòu)件的滑輪臂；以及限定與所述縱向方向大致垂直的第一旋轉(zhuǎn)軸線的軸，所述第一致動(dòng)器安裝在所述軸的端部上并且能夠在與所述縱向方向大致垂直的平面中延伸， 其中所述滑輪臂和所述摩擦盤(pán)`安裝在所述軸上并且連接到所述軸，以用于通過(guò)所述第一致動(dòng)器將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和平移運(yùn)動(dòng)施加給所述軸，所述第一致動(dòng)器能夠樞轉(zhuǎn)至所述平面外以脫離所述離合器機(jī)構(gòu)，并且能夠徑向旋轉(zhuǎn)以在所述離合器機(jī)構(gòu)的脫離期間通過(guò)所述至少第一牽拉構(gòu)件操縱所述第一結(jié)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述第一致動(dòng)器具有凸輪部分，所述凸輪部分提供第一接合表面和第二接合表面，所述第一接合表面在所述第一致動(dòng)器處于所述平面中時(shí)被致動(dòng)，并且所述第二接合表面在所述第一致動(dòng)器處于所述平面外時(shí)被致動(dòng)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的控制手柄，其中所述第一接合表面是大致平坦的，并且所述第二接合表面是彎曲的。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述第一致動(dòng)器可圍繞樞軸樞轉(zhuǎn)并且所述第一接合表面與所述樞軸之間的第一間距小于所述第二接合表面與所述樞軸之間的第二間距。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的控制手柄，其中所述軸能夠響應(yīng)于所述第一致動(dòng)器的樞轉(zhuǎn)在第一位置與第二位置之間沿其長(zhǎng)度平移。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，還包括使所述摩擦盤(pán)偏置成與所述引起摩擦的表面接觸的偏置構(gòu)件。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述離合器機(jī)構(gòu)包括離合器殼體，所述離合器殼體被構(gòu)造成具有所述引起摩擦的表面。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的控制手柄，其中所述偏置構(gòu)件是安裝在所述軸上的壓縮載荷墊圈。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述導(dǎo)管還包括位于所述可撓曲中間節(jié)段的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端組件、在所述控制手柄與所述遠(yuǎn)端組件之間延伸的第二牽拉構(gòu)件，其中所述控制手柄還包括具有第二旋轉(zhuǎn)軸線的第二致動(dòng)組件，所述第一旋轉(zhuǎn)軸線和所述第二旋轉(zhuǎn)軸線軸向?qū)R但是旋轉(zhuǎn)獨(dú)立，所述第二致動(dòng)組件包括: 第二致動(dòng)器； 旋轉(zhuǎn)連接至所述第二致動(dòng)器的第二軸，所述第二軸限定所述第二旋轉(zhuǎn)軸線； 位于所述軸上的正齒輪形成部；和 響應(yīng)于所述正齒輪形成部的齒條，其用于響應(yīng)所述正齒輪形成部的旋轉(zhuǎn)而平移運(yùn)動(dòng)，其中所述第二牽拉構(gòu) 件的近端錨定在所述齒條中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療裝置控制手柄，所述醫(yī)療裝置控制手柄具有第一致動(dòng)組件和第二致動(dòng)組件，其中每個(gè)組件均具有軸，該軸軸向?qū)R但是不與另一個(gè)軸旋轉(zhuǎn)連接。第一致動(dòng)組件包括第一致動(dòng)構(gòu)件和離合器機(jī)構(gòu)，該離合器機(jī)構(gòu)具有用于在使得第一致動(dòng)構(gòu)件自固定的過(guò)程中產(chǎn)生摩擦扭矩的摩擦盤(pán)。第一致動(dòng)構(gòu)件具有凸輪部分，所述凸輪部分能夠施加平移運(yùn)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以用于隨著第一致動(dòng)構(gòu)件的樞轉(zhuǎn)而脫離離合器機(jī)構(gòu)，從而允許第一軸的旋轉(zhuǎn)來(lái)操縱醫(yī)療裝置的結(jié)構(gòu)，例如撓曲。第二致動(dòng)組件包括第二致動(dòng)構(gòu)件和平移構(gòu)件，平移構(gòu)件響應(yīng)于第二軸的旋轉(zhuǎn)，以便操縱醫(yī)療裝置的另一個(gè)結(jié)構(gòu)。第二致動(dòng)構(gòu)件也是自固定的。
文檔編號(hào)A61B19/00GK103156686SQ20121054542
公開(kāi)日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者T.V.塞爾基 申請(qǐng)人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司