專利名稱：一種卡培他濱分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種安全的、穩(wěn)定的卡培他濱分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
卡培他濱(英文名Capecitabine)為第一個口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥
物，其化學(xué)名稱為5'-脫氧-5-氟-N(戊氧基)羰基-胞(嘧啶核)苷?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種卡培他濱分散片，其特征在于，其組成如下主藥卡培他濱其占比例范圍是70°/Γ80% ；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮Κ30其占比例范圍是3°/Γ7% ；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是39Γ7% ；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是109Γ20% ；其制備方法如下(a)分別稱取處方量的卡培他濱、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素，混合均勻，放入高效濕法制粒機中，備用；(b)將聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制備軟材；(c)高效濕法制粒機制粒，顆粒目數(shù)為20目；(d)沸騰干燥機，干燥；Ce)整粒，顆粒目數(shù)18 ；(f)高效旋轉(zhuǎn)壓片機，壓片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡培他濱分散片，其特征在于，其組成如下主藥卡培他濱其占比例范圍是75% ；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮K30其占比例范圍是5% ；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是5% ；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是15% ；其制備方法如下(a)分別稱取處方量的卡培他濱、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素，混合均勻，放入高效濕法制粒機中，備用；(b)將聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制備軟材；(c)高效濕法制粒機制粒，顆粒目數(shù)為20目；(d)沸騰干燥機，干燥；(e)整粒，顆粒目數(shù)18目；(f)高效旋轉(zhuǎn)壓片機，壓片。
3.權(quán)利要求1所述卡培他濱分散片的制備方法，其特征在于，步驟如下其配方組成如下主藥卡培他濱其占比例范圍是70°/Γ80% ；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮Κ30其占比例范圍是3°/Γ7% ；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是39Γ7% ；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是109Γ20% ；其制備方法如下(a)分別稱取處方量的卡培他濱、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素，混合均勻，放入高效濕法制粒機中，備用；(b)將聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制備軟材；(c)高效濕法制粒機制粒，顆粒目數(shù)為20目；(d)沸騰干燥機，干燥；Ce)整粒，顆粒目數(shù)18 ；(f)高 效旋轉(zhuǎn)壓片機，壓片。
全文摘要
本發(fā)明公開一種卡培他濱分散片組合物及其制備方法，所述分散片，配方如下主藥卡培他濱其占比例范圍是70%~80%；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮K30 其占比例范圍是3%~7%；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是3%~7%；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是10%~20%。
文檔編號A61K47/38GK102988320SQ20121053870
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月13日
發(fā)明者袁淑杰, 王麗娜, 蘇宏健, 王 忠, 李鄭武, 崔琳, 馬賽, 高晶, 宋紫玉 申請人:哈藥集團技術(shù)中心