專利名稱：一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物及其制備方法
一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
失眠即睡眠失常，是由于情志、飲食內(nèi)傷，或病后及年邁，稟賦不足，心虛膽怯等病因，引起心神失養(yǎng)或心神不安，從而導(dǎo)致經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥。失眠是臨床常見病癥之一，表現(xiàn)為入睡困難，斷斷續(xù)續(xù)不連貫，而過早地醒來，醒后不能再繼續(xù)睡， 有睡眠不足，全身乏力，倦怠感覺。失眠雖不屬于危重疾病，但會引起腸道菌群的不平衡，導(dǎo)致便秘、腹瀉、色斑座瘡、機(jī)體免疫力下降、腸道不能正常蠕動、膚色變黃等現(xiàn)象，妨礙人們正常生活、工作、學(xué)習(xí)和健康，并能加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，甚至形成對安眠藥物的依賴，而長期服用安眠藥物又可引起醫(yī)源性疾病。
目前，國內(nèi)外多采用安定、舒樂安定、佳靜安定、氯硝基安定、氟安定等苯巴比妥類藥物治療失眠，這些藥物療效確切，初期能達(dá)到立竿見影的效果，起到較少夜間覺醒次數(shù)、 增加總睡眠時間、改善睡眠質(zhì)量等作用，但長期服用會對身體產(chǎn)生一定的副作用，產(chǎn)生耐藥性和依賴性，出現(xiàn)困倦、嗜睡、乏力、頭暈等癥狀，大劑量時還可能出現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)、暫時性的遺忘和意識障礙等不良反應(yīng)。而中醫(yī)治療是從整體出發(fā)，在補(bǔ)虛瀉實(shí)、調(diào)整臟腑氣血陰陽的基礎(chǔ)上輔以安神定志，臨床療效良好，副作用小且藥材均無毒可長期使用。
中醫(yī)稱失眠為不寐、不得眠等，以肝郁化火、痰熱內(nèi)繞、淤擾心神、陰虛火旺、心脾兩虛、心膽氣虛等為失眠的基本病機(jī)。目前市售的中成藥治療失眠作用緩和，確有一定療效，但大多配伍復(fù)雜、服藥療程長、治愈率低。因此，研究開發(fā)服用配伍簡單、療效顯著的中藥制劑對改善睡眠具有重要意義。發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種配伍簡單、效果顯著的具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
—種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成
合歡花I飛份茉莉花I飛份菩提花廣3份甘草廣3份。
中醫(yī)古籍記載“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡，而陽氣盛，則寤矣?！边@是對睡眠的經(jīng)典解釋，當(dāng)陽氣衰落、陰氣上升時，就會引起睡眠；當(dāng)陽氣強(qiáng)盛，陰氣變衰弱時，人就會覺醒。此外，睡眠還與肝、心、脾、肺、腎以及它們之間的協(xié)同作用密切相關(guān)。本發(fā)明所述中藥組合物針對睡眠不好所形成的主要機(jī)制，選用合歡花、茉莉花、菩提花f 3份和甘草等四味中藥材制成，從根本上調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽，鎮(zhèn)定安神，促進(jìn)睡眠。
其中，合歡花，又名夜合歡、夜合樹、絨花樹、鳥絨樹，為豆科植物合歡Albiziajulibrissin Durazz.的干燥花序。合歡花性溫，味甘苦，無毒，歸心、脾經(jīng)，具解郁安神、 理氣開胃、消風(fēng)明目、活血止痛等功效，同時具有寧神作用，主要用于治療郁結(jié)胸悶、失眠健忘、滋陰補(bǔ)陽、眼疾、神經(jīng)衰弱等病癥。
茉莉花，又名柰花、木梨花，為木犀科灌木植物茉莉的花。茉莉花性平，味辛、甘，具有化濕和中、理氣解郁等功效，主要用于脾胃濕濁不化、少食脘悶、腹瀉或下痢腹痛等病癥。
菩提花，又名椴樹花，為椴樹科植物南京椴的花序。菩提花性溫，味辛、甘，入肺經(jīng)， 具有發(fā)汗解表、止痛鎮(zhèn)痙等功效，主要用于抗痙攣、收斂、止咳、利腦、消除鼻塞、利尿、使皮膚柔軟、降低血壓、利神經(jīng)、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)發(fā)汗、補(bǔ)身。
甘草，別名甜草根、紅甘草、粉甘草為雙子葉植物豆科甘草 (Glycyrrhizauralensis Fisch.)，脹果甘草(G. inf lata Bat.)或光果甘草(G. glabra L.) 的根及根莖，是一種補(bǔ)益中草藥，有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上， 甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。臨床應(yīng)用分“生用”與“蜜炙”之別。“生用” 甘草又名甘草，生草，生甘草，為原藥材除去雜質(zhì)、洗凈、潤透切片生用入藥；“蜜炙”又名炙草、炙甘草、蜜甘草、蜜炙甘草，為生甘草片用蜂蜜拌勻，再炒至不粘手取出攤晾，然后入藥。 本發(fā)明所述甘草為生甘草，味甘、性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性烈性。
本發(fā)明中所述的合歡花、茉莉花、菩提花和甘草是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，可以通過商業(yè)途徑從醫(yī)藥商店購買得到或通過現(xiàn)有技術(shù)中公開的方法栽培、采收得到，其規(guī)格符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可。同時所用藥材均無毒，長期服用藥物依賴性小，且價格低廉，適合普通消費(fèi)者使用。
作為優(yōu)選，本發(fā)明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成
合歡花3份茉莉花3份菩提花I. 5份甘草I. 5份
本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，為取1飛重量份合歡花、廣5重量份茉莉花、f 3重量份菩提花和f 3重量份甘草粉碎后混合即得。
進(jìn)一步的，本發(fā)明所述制備方法還包括對所述原料分別進(jìn)行洗滌烘干的步驟。
本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)不同患者的需求將本發(fā)明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學(xué)上常規(guī)的輔料，如崩解齊 、潤滑劑、乳化劑、粘合劑等，以常規(guī)中藥制劑方法，經(jīng)常規(guī)加工直接或間接的加入藥學(xué)上的可接受的輔料制成常用制劑。
優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑為顆粒劑或口服液，易于使用，針對性強(qiáng)，療效明顯。
本發(fā)明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括患者的年齡、 體重、性別、自然健康狀況、營養(yǎng)狀況、化合物的活性強(qiáng)度、使用時間、代謝速率、病程嚴(yán)重程度以及診治醫(yī)師的主觀判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。
本發(fā)明還提供了包含本發(fā)明所述中藥組合物的保健品。
優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的保健品為保健茶。
本發(fā)明還提供了所述具有促進(jìn)睡眠作用的保健茶的制備方法，為將本發(fā)明所述中4藥組合物裝入茶袋即得。
本發(fā)明經(jīng)臨床療效觀察，在150例失眠患者中，服用本發(fā)明所述中藥組合物顆粒劑7天后，治愈136例，治愈率占90. 7%，好轉(zhuǎn)11例，顯效率占7. 3%，總有效率為98. 0%，無效 3例，無效率占2. 0%，表明本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物療效顯著。在180例失眠患者中，使用本發(fā)明所述中藥組合物保健茶，治愈率占85. 0%，有效率為97. 2%，表明本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物保健茶療效顯著。在所治療的患者中沒有一例出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明本發(fā)明所述中藥組合物及所述中藥組合物保健茶對人體安全無毒。
本發(fā)明提供了一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物。本發(fā)明所述中藥組合物由合歡花、茉莉花、菩提花和甘草為原料制備而成，所述中藥組合物中各味中藥相互影響，協(xié)同作用，起到很好的安心養(yǎng)神、延長睡眠時間、提高睡眠質(zhì)量的作用，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時本發(fā)明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合短期及長期失眠的患者使用，具有廣闊的市場前景。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明實(shí)施例公開了一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物及其制備方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法已經(jīng)通過較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法進(jìn)行改動或適當(dāng)變更與組合，來實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
為了進(jìn)一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供進(jìn)行詳細(xì)說明。
實(shí)施例I :本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物
所述中藥組合物是由如下原料藥制成合歡花lg，茉莉花5g，菩提花lg，甘草3g。
制備方法為上述藥物分別洗滌、烘干、粉碎后，在常溫下按重量配比混合即得。
實(shí)施例2 :本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物
所述中藥組合物是由如下原料藥制成合歡花5g，茉莉花lg，菩提花3g，甘草lg。
制備方法為上述藥物分別洗滌、烘干、粉碎后，在常溫下按重量配比混合即得。
實(shí)施例3 :本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物
所述中藥組合物是由如下原料藥制成合歡花3g，茉莉花3g，菩提花I. 5g，甘草 I. 5g。
制備方法為上述藥物分別洗滌、烘干、粉碎后，在常溫下按重量配比混合即得。
實(shí)施例4 :本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物的顆粒劑
取實(shí)施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥顆粒劑。
實(shí)施例5 :本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物的口服液
取實(shí)施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥口服液。
實(shí)施例6 :本發(fā)明所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物的保健茶
取實(shí)施例3所得的中藥組合物裝入茶袋中即得。
實(shí)施例7 :本發(fā)明所述中藥組合物的療效觀察
將300例失眠患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組150例，分別應(yīng)用實(shí)施例4制備的中藥組合物的顆粒劑及中醫(yī)經(jīng)典方劑酸棗仁湯進(jìn)行治療。治療方法實(shí)驗(yàn)組早晚服用本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑，治療期間停止其他中西藥治療。對照組早晚服用中醫(yī)經(jīng)典方劑酸棗仁湯，治療期間停止其他中西藥治療。療效觀察本發(fā)明在臨床上取得了較好的療效，在150例失眠患者中，服用本發(fā)明所述中藥組合物顆粒劑7天后，治愈136例，治愈率占90. 7%，好轉(zhuǎn)11例，顯效率占7. 3%，總有效率為98. 0%，無效3例，無效率占2. 0%。對照組治愈率為67. 3%，兩組治愈率比較有顯著性差異(P〈0. 05)。實(shí)施例8 :本發(fā)明所述中藥組合物的臨床療效觀察 許某，男50歲，退休工人?；际甙Y多年，每天久久難以入睡，睡眠較淺，且多夢，易醒，從而導(dǎo)致身體消瘦，精神不振，食欲不佳，常感到頭暈、心情煩躁。使用本發(fā)明實(shí)施例4制得的顆粒劑，連續(xù)使用I周后，睡眠安穩(wěn)，睡眠較深、少夢，精神不振、食欲不佳的癥狀消退；連續(xù)使用2周后，睡眠恢復(fù)正常，失眠癥狀完全消失，心情舒暢，精神煥發(fā)。張某，女15歲，中學(xué)生。由于學(xué)習(xí)壓力患失眠2個月，睡眠不佳，不能入眠，嚴(yán)重時整晚無法入眠，精神不佳，心情煩躁，第二天也沒有精力學(xué)習(xí)。使用本發(fā)明實(shí)施例4制得的顆粒劑，連續(xù)服用I周后，各種失眠癥狀消失，心情舒暢，精神煥發(fā)。李某，男20歲，大學(xué)生?；际咭延蠭年，睡眠較淺，多夢。使用本發(fā)明實(shí)施例4制得的顆粒劑，連續(xù)服用I周后，各種失眠癥狀消失，睡眠安穩(wěn)，睡眠較深。實(shí)施例9 :本發(fā)明所述保健茶的臨床療效觀察觀察應(yīng)用本發(fā)明所述保健茶的療效。選擇門診或病房的病例180例，男82例，女98例，年齡界于15 60歲，病程最短2個月，最長10年。治療方法使用本發(fā)明實(shí)施例6所述中藥組合物保健茶，連續(xù)使用2周，期間停止使用其他中西藥及保健品。治療結(jié)果:治愈153例，占85. 0% ;有效22例，占12. 2% ;無效5例，占2. 8%。以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成 合歡花I飛份茉莉花I飛份菩提花廣3份甘草廣3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成合歡花3份茉莉花3份菩提花I. 5份甘草I. 5份。
3.一種助眠的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取f 5重量份合歡花、f 5重量份茉莉花、f 3重量份菩提花和廣3重量份甘草粉碎后混合即得。
4.權(quán)利要求3所述制備方法制備的中藥組合物。
5.一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥制劑，其特征在于，由權(quán)利要求1、2或4所述的中藥組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述臨床制劑，其特征在于，其為顆粒劑或口服液。
7.包含權(quán)利要求1、2或4所述具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物的保健品。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述保健品，其特征在于，其為保健茶。
9.一種具有促進(jìn)睡眠作用的保健茶的制備方法，其特征在于，將權(quán)利要求I、2或5所述組合物裝入茶袋中即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開了一種具有促進(jìn)睡眠作用的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由合歡花、茉莉花、菩提花和甘草為原料制備而成，具有鎮(zhèn)定、安神的功效。本發(fā)明所述中藥組合物中各味中藥相互影響，協(xié)同作用，起到很好的安心養(yǎng)神、延長睡眠時間、提高睡眠質(zhì)量的作用，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時本發(fā)明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價格低廉，適合短期及長期失眠的患者使用，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61P25/20GK102908396SQ20121047651
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月21日
發(fā)明者吳寧 申請人:上海壽葉生物科技有限公司