專(zhuān)利名稱(chēng)：一種頭孢克洛顆粒組合物的制備方法
一種頭孢克洛顆粒組合物的制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于西藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種頭孢克洛顆粒組合物的制備方法。
技術(shù)背景
頭孢克洛屬第二代口服頭孢菌素，對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌均具有很強(qiáng)的殺滅作用。本品為廣譜半合成頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、 A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2 4倍。對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對(duì)奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2. 9 8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株。
權(quán)利要求
1.一種頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟 (1)制備濃度為1%-15%的卡拉膠溶液，用O.lmol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH為5-6，按卡拉膠與頭孢克洛O. 01-1:1的比例稱(chēng)取頭孢克洛，然后在頭孢克洛中加入卡拉膠溶液，在搖擺制粒機(jī)中制粒，干燥2-5小時(shí)，粉碎，制成頭孢克洛卡拉膠顆粒； (2)制備濃度為1-10%的氯化鈉溶液，用O.lmol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH為8_9，在步驟(I)中的頭孢克洛卡拉膠顆粒加入氯化鈉溶液，氯化鈉溶液的用量為頭孢克洛卡拉膠顆粒重量的10-50%，在50-80°C的條件下干燥2-5小時(shí)，制備成頭孢克洛包合物； (3)以步驟(2)頭孢克洛包合物為I重量份為基準(zhǔn)，稱(chēng)取10-20重量份的蔗糖，I.5-2. 5重量份的淀粉，O. 1-0. 2重量份的羧甲基纖維素鈉，O. 1-0. 2重量份的甜橙香精，在濕法混合制粒機(jī)中干混500-600秒，加入15-20重量份的4%聚維酮K30水溶液，再濕混200-300秒，然后在搖擺式顆粒機(jī)中制粒，最后加入I重量份的頭孢克洛包合物，在混合機(jī)中混合3-5分鐘，檢驗(yàn)，包裝，制成頭孢克洛顆粒組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，其特征在于所述步驟(I)中卡拉膠與頭孢克洛的比例為O. 1-0. 5:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，其特征在于所述卡拉膠與頭孢克洛的比例為O. 2-0. 3:1。
4.根據(jù)權(quán)利要求上I所述的頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，其特征在于所述步驟(I)中卡拉膠溶液的濃度為1%_5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，其特征在于所述步驟(1)中卡拉膠溶液的PH為5.3-5. 8。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的制各方法，其特征在于所述步驟} 2)中氯化鈉洛液的pH為8. 3-8. 8。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，其特征在于所述步驟(2)中氯化鈉溶液的用量為頭孢克洛卡拉膠顆粒重量的20-30%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種頭孢克洛顆粒組合物的制備方法，屬于西藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，由素片和包衣組成，采用卡拉膠制備成頭孢克洛包合物，本發(fā)明頭孢克洛顆粒組合物無(wú)苦味。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102973514SQ201210380088
公開(kāi)日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月8日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:李正梅