一種具有調(diào)節(jié)血壓、血糖功能的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有調(diào)節(jié)血壓、血糖功能中藥組合物。該中藥組合物是由包含如下重量份的原料制成的：黃芪1～5、決明子1～5、地龍1～5、澤瀉1～5、川芎1～5。該中藥組合物采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液體制劑。該中藥組合物降壓作用明顯，可以治愈高血壓，而且，本發(fā)明中藥組合物還可以調(diào)節(jié)血糖，減少高血壓危險(xiǎn)因素，保護(hù)靶器官，此外，本發(fā)明中藥組合物有較高的安全性，相對(duì)于常規(guī)的化學(xué)降壓藥而言，毒副作用降低。
【專利說明】—種具有調(diào)節(jié)血壓、血糖功能的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有調(diào)節(jié)血壓功能中藥組合物。
技術(shù)背景
[0002]高血壓是以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，伴有或不伴有多種心血管危險(xiǎn)因素的綜合癥。高血壓是多種心、腦血管疾病的重要病因和危險(xiǎn)因素，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，尚無根治的方法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主張，降壓治療方案除了必須有效控制血壓和依從治療外，還應(yīng)顧及可能對(duì)糖代謝、脂代謝、尿酸代謝等的影響。
[0003]目前的降壓藥控制血壓作用明顯，但對(duì)糖代謝、脂代謝、尿酸代謝等的作用不明確，且需長(zhǎng)期服藥。本發(fā)明中藥組合物作為一種中藥制劑，是通過多重環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，其降壓作用平緩，可以治愈高血壓。另外，本發(fā)明中藥組合物可以調(diào)節(jié)血糖，減少高血壓危險(xiǎn)因素，保護(hù)靶器官。
[0004]在現(xiàn)有技術(shù)中，治療高血壓的方劑非常多，但沒有與本發(fā)明相同或相近似的中藥組方，司富春等人在《近30年高血壓病中醫(yī)用藥規(guī)律分析》(醫(yī)學(xué)研究雜志，2010年3月，第39卷第3期)一文中總結(jié)了治療高血壓常用的18味中藥，如牛膝、鉤藤、天麻、白芍、生地黃、菊花、石決明、茯苓等，這些中藥與本發(fā)明的藥物也大不相同，本發(fā)明提供了一種全新的治療高血壓中藥組合物及其制備方法。
[0005]本發(fā)明提供的治療高血壓中藥組合物不僅降壓作用明顯，可以治愈高血壓，而且，還可以調(diào)節(jié)血糖，減少高血壓危險(xiǎn)因素，保護(hù)靶器官。目前降血糖的藥物主要以磺脲類和雙胍類為主，常用藥有優(yōu)降糖、二甲雙胍、拜唐平等。這些藥的降糖效果很明顯，但其副作用很大。雙胍類的降糖藥對(duì)腸胃的傷害較大，容易導(dǎo)致消化不良，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致酮尿和乳酸酸中毒。磺脲類的降糖藥會(huì)造成白細(xì)胞減少，溶血性貧血。本發(fā)明提供的中藥組合物有較高的安全性，相對(duì)于常規(guī)的化學(xué)降壓、降糖藥物而言，毒副作用降低。`
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明目的是提供一種具有調(diào)節(jié)血壓功能的中藥組合物，本發(fā)明是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的:
[0007]該中藥組合物是由包含如下重量份的原料制成的:
[0008]黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5 ;
[0009]所述的中藥組合物優(yōu)選由如下重量份的原料制成的:
[0010]黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3 ；
[0011]或者，黃芪5，決明子4，地龍2，澤瀉4，川芎I ;
[0012]或者，黃芪4，決明子2，地龍1，澤瀉5，川芎4 ；
[0013]或者，黃芪2，決明子1，地龍5，澤瀉2，川芎2。
[0014]所述的中藥組合物還可以由如下重量份的原料制成:
[0015]黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5 ;其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0016]其中，優(yōu)選由如下重量份的原料制成:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3，黃果槲寄生或白果槲寄生3。其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0017]所述的中藥組合物還可以由如下重量份的原料制成:
[0018]黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2 ;其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0019]其中，優(yōu)選由如下重量份的原料制成:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3，黃果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿I。其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0020]所述的中藥組合物還可以由如下重量份的原料制成:
[0021]黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黃芩0.5~2 ;其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0022]其中，優(yōu)選由如下重量份的原料制成:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3，黃果槲寄生3或白果槲寄生，淫羊藿1，黃芩I。其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏 替代。
[0023]所述的中藥組合物還可以由如下重量份的原料制成:
[0024]黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黃芩0.5~2，萊菔子I~5。其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0025]其中，優(yōu)選由如下重量份的原料制成:黃芪1，決明子4，地龍2，澤瀉5，川芎1，黃果槲寄生或白果槲寄生5，淫羊藿0.5，黃芩2，萊菔子3。其中黃果槲寄生或白果槲寄生可以用制首烏替代。
[0026]本發(fā)明所述的中藥組合物中所用的黃芪優(yōu)選生黃芪，所用的決明子優(yōu)選酒炒決明子，所用的澤瀉優(yōu)選麩炒澤瀉，所用的淫羊藿優(yōu)選生淫羊藿，所用的黃芩優(yōu)選炒黃芩，所用的萊菔子優(yōu)選炒萊菔子。
[0027]本發(fā)明所述的中藥組合物可以采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液體制劑。
[0028]發(fā)明人對(duì)本發(fā)明提供的技術(shù)方案進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究，用以證明本發(fā)明中藥組合物的治療作用。下述實(shí)驗(yàn)用于進(jìn)一步說明本發(fā)明的效果，但不限制本發(fā)明。
[0029]對(duì)本發(fā)明組合物的實(shí)驗(yàn)研究:
[0030]實(shí)驗(yàn)一:本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠血壓的影響
[0031]1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康?br> [0032]通過復(fù)制腎性高血壓模型，觀察本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠血壓的影響，為臨床應(yīng)用提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
[0033]2.實(shí)驗(yàn)材料
[0034]2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
[0035]健康雄性SD大鼠，體重200±20g，清潔級(jí)，購自蘇州工業(yè)園區(qū)愛爾麥特科技有限公司，許可證號(hào)SCXK(蘇)2009-0001。
[0036]2.2實(shí)驗(yàn)材料[0037]水合氯醛、氯化鈉、青霉素、75%酒精、羧甲基纖維素鈉、0.2~0.25mm銀夾、止血鉗、動(dòng)物多通道無創(chuàng)測(cè)壓儀(BESN-1I4型)
[0038]2.3受試藥物
[0039]氯沙坦鉀片，規(guī)格:100mg/片，批號(hào):08037杭州默沙東制藥有限公司。成人劑量100mg/d,動(dòng)物給藥劑量為:9mg/kg/d。
[0040]本發(fā)明藥物I (Tl):實(shí)施例1制備的藥物；
[0041]本發(fā)明藥物2 (T2):實(shí)施例2制備的藥物；
[0042]本發(fā)明藥物3 (T3):實(shí)施例3制備的藥物；
[0043]本發(fā)明藥物4 (T4):實(shí)施例4制備的藥物；
[0044]本發(fā)明藥物5 (T5):實(shí)施例5制備的藥物；
[0045]本發(fā)明藥物6 (T6):實(shí)施例6制備的藥物；
[0046]本發(fā)明藥物7 (T7):實(shí)施例7制備的藥物；
[0047]本發(fā)明藥物8 (T8):實(shí)施例8制備的藥物；
[0048]本發(fā)明藥物9 (T9) :實(shí)施例9制備的藥物；
[0049]本發(fā)明藥物10 (TlO):實(shí)施例10制備的藥物；
[0050]中藥組合物11 (Tll):實(shí)施例11制備的藥物；
[0051]中藥組合物12(T12):實(shí)施例12制備的藥物；
[0052]中藥組合物13(Τ13):實(shí)施例13制備的藥物；
[0053]中藥組合物14(Τ14):實(shí)施例14制備的藥物；
[0054]中藥組合物15 (Tl5):實(shí)施例15制備的藥物；
[0055]中藥組合物16(Τ16):實(shí)施例16制備的藥物；
[0056]中藥組合物17 (Tl7):實(shí)施例17制備的藥物；
[0057]中藥組合物18(Τ18):實(shí)施例18制備的藥物；
[0058]中藥組合物19(Τ19):實(shí)施例19制備的藥物；
[0059]中藥組合物20 (Τ20):實(shí)施例20制備的藥物；
[0060]動(dòng)物的給藥劑量為0.81g生藥/kg/d。
[0061]3.實(shí)驗(yàn)方法
[0062]3.1模型制備
[0063]采用兩腎一夾法復(fù)制腎性高血壓模型。大鼠10%水合氯醛麻醉后，背位固定于手術(shù)臺(tái)上，剪去腹部及左腎區(qū)約3 X 3cm2的毛，消毒皮膚，覆蓋有口無菌紗布，常規(guī)切口，暴露左腎，小心分離左側(cè)腎動(dòng)脈，以口徑0.2~0.25mm銀夾縮窄，縮窄程度約為70% (依遠(yuǎn)端血管充盈程度而定)，左腎動(dòng)脈血流部分被阻斷，對(duì)側(cè)腎臟不觸及，依次縫合肌肉和皮膚，關(guān)閉腹腔。術(shù)后每只大鼠連續(xù)3d腹腔注射青霉素I~2萬單位，手術(shù)切口處用碘伏和酒精消毒，以防止感染。每周測(cè)量體重，4周后測(cè)量大鼠清醒狀態(tài)下尾動(dòng)脈血壓，選取收縮壓高于160mmHg的大鼠為高血壓模型大鼠,用于后續(xù)實(shí)驗(yàn)。
[0064]3.2分組及給藥
[0065]將高血壓模型大鼠按收縮壓隨機(jī)分組，即:模型組、中藥組合物組(Tl~T20組)、氯沙坦鉀組，每組10只，根據(jù)分組給藥4周，模型組給予等體積的溶媒。4周后測(cè)量大鼠清醒狀態(tài)下尾動(dòng)脈收縮壓和舒張壓，結(jié)果見表1。[0066]3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
[0067]數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示([土s)，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS11.5.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，P
<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0068]4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0069]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物組(Tl~T10)收縮壓和舒張壓均明顯降低(P <0.01)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而心率無明顯的變化。中藥組合物組(Tll~T20)收縮壓和舒張壓略有降低(P >0.05)，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明本發(fā)明中藥組合物具有良好的降血壓作用，各中藥組合后起到了明顯的協(xié)同增效作用。結(jié)果見表1-1。
[0070]表1-1本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠血壓的影響(? 士s，η = 10)
[0071]
【權(quán)利要求】
1.一種具有調(diào)節(jié)血壓、血糖功能的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由包含如下重量份的原料制成的:黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪5，決明子4，地龍2，澤瀉4，川芎I。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪4，決明子2，地龍1，澤瀉5，川芎4。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪2，決明子1，地龍5，澤瀉2，川芎2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3，黃果槲寄生或白果槲寄生3。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3，黃果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿I。`
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黃芩0.5~2。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪3，決明子3，地龍3，澤瀉3，川芎3，黃果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿1，黃芩I。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪I~5，決明子I~5，地龍I~5，澤瀉I~5，川芎I~5，黃果槲寄生或白果槲寄生I~5，淫羊藿0.5~2，黃芩0.5~2，萊菔子I~5。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料制成的:黃芪1，決明子4，地龍2，澤瀉5，川芎1，黃果槲寄生或白果槲寄生5，淫羊藿0.5，黃芩2，萊菔子3。
14.根據(jù)權(quán)利要求1~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的黃芪選用生黃芪。
15.根據(jù)權(quán)利要求1~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的決明子選用酒炒決明子。
16.根據(jù)權(quán)利要求1~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的澤瀉選用麩炒澤瀉。
17.根據(jù)權(quán)利要求8~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的淫羊藿選用生淫羊藿。
18.根據(jù)權(quán)利要求10~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的黃芩選用炒黃芩。
19.根據(jù)權(quán)利要求12~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的萊菔子選用炒萊菔子。
20.根據(jù)權(quán)利要求6~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物中所述的黃果槲寄生或白果槲寄生用制首烏替代。
21.根據(jù)權(quán)利要求1~13任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法 制備成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液體制劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK103655969SQ201210367576
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月14日
【發(fā)明者】蘇保洲, 蕭偉, 王振中, 周軍, 王鈺芳, 章晨峰, 陳鳳龍 申請(qǐng)人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司