專利名稱：抗血液血管疾病藥及其制備方法
抗血液血管疾病藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗血液血管疾病藥及其制備方法，這種抗血液 血管疾病藥組成成分由洋蔥素、決明素、葛根素組成。將其制備成抗 血液血管疾病藥片劑或硬膠囊劑。具有提高纖維蛋白溶解活性作用和 降低脂質(zhì)、降低血糖、降低血壓作用。對(duì)動(dòng)脈硬化、高血脂、血栓癥、 高血壓、冠心病、糖尿病等疾病有明顯療效。
公知用于高血脂、血栓癥、糖尿病的藥物有數(shù)百種，因連續(xù)使 用或過量，產(chǎn)生惡心、嘔吐、發(fā)熱、頭痛、便秘等不良反應(yīng)和副作用， 并發(fā)低血壓、低血糖、冠心病等疾病。而提高纖維蛋白溶解活性的藥 物，只有尿激酶、鏈激酶等抗原性藥物；抗糖尿作用的藥物，卻只有 胰島素，而且只能注射才有效，并可產(chǎn)生不良反應(yīng)和副作用。血栓癥 和糖尿病患者，每年要花數(shù)萬元的醫(yī)藥費(fèi)，這些藥物的生產(chǎn)工藝復(fù)雜， 生產(chǎn)費(fèi)用高。
本發(fā)明的目的是為了解決上述存在的缺陷，提供一種抗血液血 管疾病藥及其制備方法，這種抗血液血管疾病藥及其制備方法敘 述以下
1、抗血液血管疾病藥組成成分按以下重量百分比為-
洋蔥素1-60%
3決明素1-35% 葛根素1-35%
2、抗血液、血管疾病藥三合素制備方法 2.1洋蔥素的制備方法
2丄1前處理取鮮洋蔥切除根莖、洗凈、瀝水、切片、稱量。 2丄2蒸餾將鮮洋蔥片和純水，按l: 1的比例投入蒸餾器中， 進(jìn)行水中常壓蒸餾，工作溫度98。C以上，工作時(shí)間120min。從溫度 達(dá)到8(TC開始計(jì)時(shí)，冷凝器上部產(chǎn)生熱氣時(shí)，開啟冷凝水閥，調(diào)控 冷凝器底部的冷凝水溫度在28-30°C以內(nèi)。
2丄3油水分離在油水分離器中加入15%的氯化鈉溶液至油水 分離器上、下出口的中間部位，待油面超過油水分離器上出口 5咖處 時(shí)，開啟油水分離器的下部出口閥，同時(shí)補(bǔ)充氯化鈉溶液，其加入量 與油水分離器下部出口流量等量。并開啟油水分離器上部出口閥，收 集洋蔥油備用。
2丄4制漿達(dá)到120min的蒸餾時(shí)間，關(guān)閉蒸餾器的進(jìn)氣閥，停 止加熱，開啟排氣閥放空蒸氣后，先打開進(jìn)料口壓蓋，再打開蒸餾器 底部的出料口壓蓋，收集渣液，將其輸入制漿機(jī)中打漿。
2丄5漿液濃縮濃縮器的真空度在500nimHg狀態(tài)時(shí)，將漿液輸 入濃縮器內(nèi)，進(jìn)行真空減壓濃縮。調(diào)控濃縮工作溫度65。C 7(TC， 真空度600咖Hg，濃縮工作時(shí)間120 min，濃縮液比重1: 1.35。達(dá) 到濃縮液比重l: 1.35時(shí)，關(guān)閉濃縮器的進(jìn)氣閥，停止加熱，開啟濃 縮器排氣閥，放空蒸氣，而后開啟出料口閥，收集濃縮液備用。2丄6醇化將濃縮液輸入醇化罐內(nèi)，按l: 3的比例加入95%的 乙醇，調(diào)控醇化液溫度55'C，進(jìn)行攪拌120min。
2丄7酶解在醇化液中加入生物酶，其加入量按每100 kg醇化 液中，加入纖維素酶5g，果膠酶5g，酶解溫度35-C"40X:，酶解時(shí) 間240min，降至常溫，靜置時(shí)間為18-20h。
2丄8過濾將醇化罐中的醇化液輸入超中空過濾器內(nèi)，進(jìn)行過 濾、去渣。
2丄9濾液濃縮濃縮器的真空度在500咖Hg狀態(tài)時(shí)，將濾液輸 入濃縮器內(nèi)，進(jìn)行真空濃縮，回收乙醇。調(diào)控濃縮工作溫度 65。C—70。C，真空度600咖Hg，濃縮工作時(shí)間120min。濃縮液比重
1: 1.35。達(dá)到濃縮液比重l: 1.35時(shí)，關(guān)閉濃縮器的進(jìn)氣閥。停止加
熱，開啟濃縮器排氣閥，放空蒸氣，而后開啟出料口閥，收集濃縮液
備用o
2丄10添加助溶劑按每100 kg濃縮液中加入脂肪酸蔗糖酯300g， 攪拌均勻。
2丄11千燥將加入助溶劑后的濃縮液，裝入干燥器的不銹鋼料
盤中，裝料厚度15mm,將裝好濃縮液的料盤放入電熱式真空干燥器 內(nèi)，進(jìn)行真空干燥。調(diào)控真空干燥器工作溫度65°C—7tTC，真空度 600-700 mra Hg，工作時(shí)間5-6h，干膏水分3%。
2丄12吸附在干膏中加入3%的洋蔥油，讓其自然吸附。 2丄13粉碎將干膏降至常溫后，在粉碎機(jī)中粉碎成60-80目，備用。2.2決明素的制備方法
2.2.1前處理取決明子、洗凈、瀝水、干燥、粉碎成粗粉備用。
2.2.2醇提按料液l: 10的比例加入95%的乙醇，將料液加入 多功能提取罐內(nèi)，進(jìn)行熱回流提取。調(diào)控醇提工作溫度65"—7(TC， 工作時(shí)間120min。收集醇提液備用。
2.2.3榨汁取醇提后的料渣進(jìn)行榨汁，收集榨汁備用。
2.2.4混合將醇提液與搾汁混合均勻。
2.2.5酶解按2丄7項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.2.6過濾按2丄8項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.2.7濃縮按2丄9項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2,2.8添加助溶劑按2丄10項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.2.9干燥按2丄11項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.2.10粉碎按2.1.13項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3葛根素的制備方法
2.3.1前處理取葛根、洗凈、瀝水、切片、片厚5鵬。
2.3.2醇提按2.2.2項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3.3搾汁按2.2.3項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3.4混合按2.2.4項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3.5酶解按2丄7項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3.6過濾按2丄8項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3.7濃縮按2丄9項(xiàng)的方法進(jìn)行。
2.3.8添加助溶劑按2丄10項(xiàng)的方法進(jìn)行。2.3.9干燥:按2丄H項(xiàng)的方法進(jìn)行。 2.3.10粉碎按2丄13的方法進(jìn)行。
2.4抗血液血管疾病藥三合素的制劑和包裝。
2.4.1制劑按1項(xiàng)中的重量百分比，稱取洋蔥素、決明素、葛
根素混合均勻，制成800mg/片、粒的片劑或硬膠囊劑。 2.4.2包裝用PP塑料瓶裝藥，外包裝用紙箱。 2.4.3輻照天菌調(diào)控輻照劑量60rad，輻照劑量率240 rad/min，
輻照時(shí)間46 h。
本發(fā)明涉及的抗血液、血管疾病藥三合素，其特征為褐色、有蔥 香味，易溶于水。
經(jīng)安全性毒理試驗(yàn)表明LD50為20000mg/kg，安全性毒理學(xué)評(píng) 價(jià)為無毒級(jí)，無任何毒副作用。
經(jīng)藥理試驗(yàn)表明具有提高纖維蛋白溶解活性作用和降低脂質(zhì)、 降低血糖、降低血壓作用。對(duì)動(dòng)脈硬化、高血脂、血栓癥、高血壓、 冠心病、糖尿病有明顯的療效。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是采用天然植物制備的抗血液、血管疾病藥三合 素，擴(kuò)大了應(yīng)用范圍，可充分利用人工種植的資源，其資源充足有保證。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、成本低、效率高，經(jīng)濟(jì)效 益、社會(huì)效益顯著。
本發(fā)明的突出特點(diǎn)是為動(dòng)脈硬化、高血脂、血栓癥、高血壓、冠 心病、糖尿病患者，提供一種安全，有效的口服藥劑，并可為患者減 輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
7.25^，葛根素6.25kg，混合 均勻，制成25000片(800mg/片)。
經(jīng)60人的臨床試驗(yàn)，每人每次服用2.4g,每天3次，服用30天。 60人為顯性糖尿病伴有高血脂癥狀患者,并停用其它藥物30天。經(jīng)多 次檢驗(yàn)空腹血脂、總膽固醇TC、甘油三脂TG和髙密度脂蛋白HDL, 進(jìn)行服用前后對(duì)比試驗(yàn)，再進(jìn)行療效比較:試驗(yàn)服用30天，受試者 TC、 TG顯著下降，HDL明顯上升，TC分別下降33. 5%、 48.9%、 57.6%。 其中36位伴有高血壓癥狀，服用30天后，同時(shí)取得良好的降壓效果， 平均血壓下降30%，血壓下降幅度收縮壓下降3. 15kpa，舒張壓下 降2.81 kpa，其降壓作用顯著。對(duì)糖尿病患者取得良好的降糖、降 脂效果，受試者服用30天后，TC平均下降1. 17minol/L， HDL平均升 高0. 86 mmol/L，具有明顯下降TC和升高HDL的作用，其療效高于維 生素E，其葡萄糖的平均下降率為12.3%，果糖胺的平均下降率為 21.2%， 30天后檢驗(yàn)其血糖值均達(dá)到正常水平。療效試驗(yàn)表明本發(fā) 明涉及的抗血液、血管疾病藥三合素，是一種安全、有效的抗糖尿、 降血脂、降血壓藥物。
本發(fā)明上述實(shí)施例，僅僅是清楚地說明所作的例舉，而并非對(duì) 本發(fā)明實(shí)施方式的限定，對(duì)所述領(lǐng)域的組成成分的重量百分比和制備 方法，在上述說明的基礎(chǔ)上顯然可以做出其它不同形式的變化，這里 無需也無法對(duì)所有實(shí)施方式予以窮舉，其它形式的變化，仍處于本發(fā) 明的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求
1、這種抗血液、血管疾病藥三合素及其制備方法，其特征一在于其組成成分重量百分比為洋蔥素1-65％、決明素1-35％、葛根素1-35％。
2、 這種抗血液、血管疾病藥三合素及其制備方法，其特征二 在于其醇化方法中濃縮液與95%的乙醇配合比例為1: 3 。
3、 這種抗血液、血管疾病藥三合素及其制備方法，其特征三在于其每100kg醇化液中，添加5g纖維素酶、5g果膠酶，作酶解澄 清助濾劑。
4、 這種抗血液、血管疾病藥三合素及其制備方法，其特征四在于其每100 kg濃縮液中添加300g脂肪酸蔗糖酯，作助溶劑。
5、 這種抗血液、血管疾病藥三合素及其制備方法，其特征五 在于其干膏中吸附3%的洋蔥油。
全文摘要
本發(fā)明涉一種抗血液、血管疾病藥三合素及其制備方法，這種抗血液、血管疾病藥三合素的組成成分是由洋蔥素、決明素、葛根素組成，將其制成片劑、硬膠囊劑。具有提高纖維蛋白溶解活性作用和降低脂質(zhì)、降低血糖、降低血壓作用。對(duì)動(dòng)脈硬化、高血脂、血栓癥、高血壓、冠心病、糖尿病等疾病有明顯療效。
文檔編號(hào)A61K36/8962GK101455774SQ20071019842
公開日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2007年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月11日
發(fā)明者誠 曹, 輝 曹, 曹正安 申請(qǐng)人:江蘇諳濟(jì)而生物科技有限公司