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一種用于氣虛體質(zhì)的組合物及其制備方法和用途的制作方法

文檔序號:815946閱讀:304來源:國知局
專利名稱:一種用于氣虛體質(zhì)的組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法和應(yīng)用,特別涉及一種采用以山藥、茯苓、芡實、蓮肉、阿膠為原料生產(chǎn)的組合物。
背景技術(shù)
亞健康是一種臨界狀態(tài),處于亞健康狀態(tài)的人,雖然沒有明確的疾病,機體無器質(zhì)性病變,但卻出現(xiàn)精神活力和適應(yīng)能力的下降,如果這種狀態(tài)不能得到及時的糾正,非常容易引起心身疾病?,F(xiàn)在人們的保健養(yǎng)生意識逐漸增強,很多人了解自身的不適,但西醫(yī)檢查 不出確切的癥狀,醫(yī)生無法開出有針對性的藥物進行治療。如氣虛體質(zhì),氣虛體質(zhì)的人群一般面色偏黃或白,目光少神,口淡,唇色少華,語音低怯,氣短懶言,肢體容易疲乏,精神不振,易出汗,舌淡紅,舌體胖大、邊有齒痕,脈象虛緩。類似的癥狀在西醫(yī)沒有明確的定義,只能靠中醫(yī)開具中藥進行調(diào)理。中藥調(diào)理則需要長時間服用中藥,但中藥的熬制比較費時,且口感不好,不利于人們方便服用。另外,亞健康調(diào)理是個相對漫長的過程,長期的調(diào)理過程以食療為佳,經(jīng)查詢,現(xiàn)無市售類似調(diào)理產(chǎn)品,本產(chǎn)品的上市,填補了此類產(chǎn)品的市場空白,采用藥食同源原料加工而成,可長期服用,達到調(diào)理身體的作用,使體質(zhì)恢復正常。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)理氣虛體質(zhì)的組合物、制備方法及應(yīng)用。本發(fā)明提供的組合物通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療氣虛體質(zhì)的組合物,其特征在于包括下列重量份的原料山藥1-5份、茯苓3-9份、芡實1-5份、蓮肉3-8份,阿膠6-12份。原料重量份優(yōu)選為山藥3份、茯苓6份、芡實3份、蓮肉5份,阿膠9份。還可以由山藥1-5份、茯苓3-9份、芡實1-5份、蓮肉3_8份,阿膠6-12份、冰糖1-5份、檸檬粉3-9份制備而成。重量份優(yōu)選為山藥3份、茯苓6份、芡實3份、蓮肉5份,阿膠9份、冰糖3份、檸檬粉6份。以上所述組合物的制備方法為A.選取以上重量份的山藥、茯苓、蓮肉,首先,加入pH值為3. 0-5. O的水,加水量為藥材重量的8-10倍,經(jīng)超聲處理20-30min后,加熱提取2小時,濾過;然后,加pH值為5. 5-7. O的水,加水量為藥材重量的8-10倍,加熱提取1-1. 5小時,濾過;再加pH值為
7.5-9. O的水,加水量為藥材重量的8-10倍,加熱提取1-1. 5小時,濾過,合并濾液,并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 20-1. 30的清膏備用;B.取所述重量份的芡實、阿膠粉碎成細粉,與上述A步驟制得的清膏混合,加入冰糖、檸檬粉,制成顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。所述組合物在制備用于氣虛體質(zhì)藥物中的應(yīng)用,其特征在于,對于氣虛體質(zhì)具有改善作用,體征表現(xiàn)主要為面色偏黃或白,目光少神,口淡,唇色少華,語音低怯,常自汗,運動時尤其汗多,氣短懶言,肢體容易疲乏,精神不振,舌淡紅,舌體胖大、邊有齒痕,脈象虛緩。
3. I本發(fā)明調(diào)理氣虛體質(zhì)的組合物主要具有以下創(chuàng)造性的有益技術(shù)效果3. I. I.藥材的提取和純化方面本發(fā)明原料由山 藥、茯苓、芡實、蓮肉、阿膠組成,其組方精簡得當,作用顯著。方中茯苓味甘性平,藥性緩和,功能健脾和中,益氣利濕,補而不峻,利而不猛,既可補氣扶正,又能利濕祛邪,故《新修本草》謂其“上品仙藥也,善能斷谷不饑”,為君藥;山藥一名薯蕷,善補脾氣,且補而不滯,無熱不燥,為臣藥;二藥相須配伍,有健脾益氣作用。然脾虛必生濕邪,濕邪易傷脾氣,故取芡實、蓮肉健脾化濕為佐藥;阿膠養(yǎng)血,以血為氣之母,且為賦形劑為使藥。諸藥同用,共奏補益元氣,健運脾胃之功。我們的研究是在處方確定的基礎(chǔ)上,對藥材的提取純化工藝進行全新摸索,綜合考慮了藥材物理性質(zhì)、有效成分特性及生產(chǎn)成本等因素,具體改進主要體現(xiàn)在如下幾點(I)為了更好的利用芡實、阿膠中的有效成分,將兩味藥材粉碎到最佳的粒徑;(2)另外三味藥材,根據(jù)本發(fā)明中藥制劑的作用特點并結(jié)合現(xiàn)代生物藥劑學的新技術(shù),我們采用半仿生提取法,創(chuàng)造性的對其進行了提取純化,有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服藥物在胃腸道的轉(zhuǎn)運過程而提出的一種中藥提取新技術(shù),其采用選定PH值的酸性水和堿性水依次連續(xù)提取,其目的是提取含指標成分高的“活性混合物”。該法在提取工藝的設(shè)計中堅持“有成分論,不惟成分論,重在機體藥效學反應(yīng)”的觀點,以一種或幾種有效成分、總浸出物及不同極性部分或主要藥理作用做指標,綜合評判,優(yōu)選提取工藝的理論原則,這樣既能充分發(fā)揮混合物成分的綜合作用特點,又有利于用單體成分控制制劑質(zhì)量,最終得到適合人體吸收的藥效成分。在本發(fā)明中,我們經(jīng)過不懈的努力,通過大量的實驗研究,最終也是偶然得到了本發(fā)明中所述的技術(shù)方案即提取3次pH值分別為3. 0-5. O,5. 5-7. O,7. 5-9. O,其中pH值優(yōu)選為4. O,6. O和8. O ; (3)將提取藥材預(yù)先經(jīng)過超聲波預(yù)處理后,其有效成分的提取率顯著提高,主要是由于通過超聲波的空化作用、振動作用和加熱效應(yīng),可使得藥材細胞的破壞,從而加速有效成分的釋放和溶出,這樣將對生產(chǎn)成本和產(chǎn)能是一個很大的節(jié)約,最終有益于產(chǎn)業(yè)化的推廣。3. I. 2藥效學方面現(xiàn)有技術(shù)中具有調(diào)理氣虛體質(zhì)的藥物有很多,藥效好的產(chǎn)品廣東環(huán)球制藥有限公司生產(chǎn)的玉屏風顆粒。為了體現(xiàn)本發(fā)明制備得到的組合物對氣虛癥狀具有預(yù)料不到的技術(shù)效果,利用游泳勞損法結(jié)合限食法得到氣虛模型,然后將本發(fā)明制備得到的產(chǎn)品與以上產(chǎn)品進行了對比實驗研究,用以闡明本發(fā)明產(chǎn)品的顯著療效,說明本發(fā)明所達到的顯著有益技術(shù)效果。具體實驗如下(一)材料和方法I、實驗動物SD大鼠,雌雄各半,體重220_250g,由山東大學實驗動物中心提供,生產(chǎn)許可證號(SCXK (魯)20090001)。2、組合物經(jīng)本申請實施例2制備得到的組合物。3、主要試劑玉屏風顆粒,廣東環(huán)球制藥有限公司生產(chǎn),批號20110111。4、儀器751-G型分光光度計,上海分析儀器廠。MDK23200型雙通道全自動血流變儀,重慶麥迪克科技開發(fā)有限公司。LBY-N6A型自清洗旋轉(zhuǎn)式粘度計,北京普利生集團。SHA-C型水浴恒溫振蕩器,浙江省余姚檢測儀表廠。XW-80A型漩渦混合器,上海醫(yī)科大學儀器廠。肝素抗凝管,尚柏生物醫(yī)學技術(shù)(北京)有限公司。5、方法5. I 造模將大鼠隨機分為正常組、氣虛組、本發(fā)明高、中、低劑量組、陽性對照組。正常組常規(guī)飼養(yǎng),自由飲食,其余各組控制飲食(喂食量為正常時的一半),并進行力竭游泳,水溫控制在20°C,大鼠游泳時,不能以尾撐在池底休息,每天I次,連續(xù)14天,以游泳最后下沉,經(jīng)IOs后仍不能返回水面為力竭。造模完成后并觀察各組大鼠的活動情況和精神狀態(tài),實驗結(jié)束后,給予3%戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉,每只大鼠腹腔主動脈取血6-7ml,置于肝素抗凝管中進行血流變指標的檢測。5. 2實驗分組 按照隨機化原則分為六組,正常組、氣虛模型組、陽性對照組及本申請組合物高、中、低劑量組,每組10只,氣虛模型組、陽性對照組及本發(fā)明組合物高、中、低劑量組;每天下午陽性對照組灌服玉屏風顆?;鞈乙?濃度為O. 6g/kg),本發(fā)明方高、中、低劑量分別灌服本申請中藥組合物混懸液(濃度為I. 2g/kg,0. 6g/kg,0. 3g/kg),正常對照組灌服等量生理鹽水,連續(xù)14天。5. 3統(tǒng)計學分析應(yīng)用SPSS12. O軟件統(tǒng)計,方法采用單因素方差分析,組間比較用方差分析,所有數(shù)據(jù)均以3T±s的形式表示,P < O. 05為差異有統(tǒng)計學意義。5. 4 方法(I)大鼠生物學表征觀察模型組大鼠于第6、7天時,出現(xiàn)食量減少,10天之后,先后出現(xiàn)精神萎靡,反應(yīng)遲鈍,蜷伏少動,嗜臥,懶動,倦怠,行動緩慢,明顯成群蜷縮,扎堆,拱背,游泳時間大幅下降,同時出現(xiàn)毛失光澤,發(fā)黃、易脫落,毛發(fā)枯槁,咳嗽,氣喘,有時有呼吸道分泌物從鼻中流出,對照組始終沒有出現(xiàn)以上癥狀與體征。表I實驗大鼠生物學表征半定量評分觀察表
權(quán)利要求
1.一種治療氣虛體質(zhì)的組合物,其特征在于包括以下重量份的原料 山藥1-5份、茯苓3-9份、芡實1-5份、蓮肉3-8份,阿膠6-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物,其特征在于包括以下重量份的原料 山藥3份、茯苓6份、芡實3份、蓮肉5份,阿膠9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物,其特征在于由山藥1-5份、茯苓3-9份、芡實1-5份、蓮肉3-8份,阿膠6-12份、冰糖1-5份、朽1檬粉3-9份制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物,其特征在于由山藥3份、茯苓6份、芡實3份、蓮肉5份,阿膠9份、冰糖3份、檸檬粉6份制備而成。
5.一種權(quán)利要求1-4任意之一所述組合物的制備方法,其步驟為 A.選取所述重量份的山藥、茯苓、蓮肉,首先,加入pH值為3.0-5. O的水,加水量是藥材重量的8-10倍,經(jīng)超聲處理20-30min后,加熱提取2小時,濾過;然后,加pH值為5. 5-7. O的水,加水量是藥材重量的8-10倍,加熱提取1-1. 5小時,濾過;再加pH值為7. 5-9. O的水,加水量是藥材重量的8-10倍,加熱提取1-1. 5小時,濾過,合并濾液,并于55°C減壓濃縮成相對密度為I. 20-1. 30的清膏備用; B.取所述重量份的芡實、阿膠粉碎成細粉,與上述A步驟制得的清膏混合,加入冰糖、水果粉,制成顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意之一所述組合物在制備用于氣虛體質(zhì)藥物中的應(yīng)用,其特征在于,對于氣虛體質(zhì)具有改善作用,體征表現(xiàn)主要為面色偏黃或白,目光少神,口淡,唇色少華,語音低怯,常自汗,運動時尤其汗多,氣短懶言,肢體容易疲乏,精神不振,舌淡紅,舌體胖大、邊有齒痕,脈象虛緩。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于氣虛體質(zhì)的組合物及其制備方法和用途,通過采用半仿生提取法和超聲法對所用藥材進行提取和純化,有效地保留了活性成分,制備得到了組合物,具有補益元氣,健運脾胃的功效,對于氣虛癥狀具有獨特療效。
文檔編號A61P1/14GK102823862SQ201210333579
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月5日
發(fā)明者顏乾麟, 秦玉峰, 尤金花, 韓麗, 馮明建 申請人:山東東阿阿膠股份有限公司
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