一種羥苯磺酸鈣膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種羥苯磺酸鈣膠囊及制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。所述的羥苯磺酸鈣膠囊由羥苯磺酸鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖和聚乙烯吡咯烷酮制備而成，其中每1000粒羥苯磺酸鈣膠囊含有：羥苯磺酸鈣500g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉20～45g，乳糖8～16g，硬脂酸鎂1～2g。
【專利說明】一種羥苯磺酸鈣膠囊
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種羥苯磺酸鈣膠囊及制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人類的生活水平有了很大的提高，被稱為富貴病的糖尿病患者有逐年增高的傾向。而且由糖尿病引發(fā)的諸多并發(fā)癥已經(jīng)成為危害人們健康的重大因素之一，糖尿病視網(wǎng)膜病變時(shí)糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥，苯磺酸鈣做為藥物試劑，通過抑制血管活性物質(zhì)(組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素)引起的高通透作用，從而改善基底膜膠原的生物合成。對(duì)微血管循環(huán)障礙(毛細(xì)血管循環(huán)障礙)引起的多種疾病均有療效。
[0003]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種穩(wěn)定的羥苯磺酸鈣膠囊。
[0004]木發(fā)明的技術(shù)方案
[0005]本發(fā)明公開了一種羥苯磺酸鈣膠囊及其制備方法。所述的羥苯磺酸鈣膠囊由羥苯磺酸鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖和聚乙烯吡咯烷酮制備而成，其中每1000粒羥苯磺酸鈣膠囊含有:羥苯磺酸鈣500g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉20~45g，乳糖8~16g，硬脂酸鎂I~2g。此外本發(fā)明對(duì)傳統(tǒng)制備方法進(jìn)行了改進(jìn)，在以交聯(lián)羥甲基纖維素鈉作為崩解劑，硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑的基礎(chǔ)上，加入適量聚乙烯吡咯烷酮制備粘合劑，通過多步制粒法將粘合劑與羥苯磺酸鈣及交聯(lián)羧甲基纖維素鈉制備成顆粒，再將硬脂酸鎂的乙醇溶液噴霧至顆粒表面，得到質(zhì)量穩(wěn)定，溶出度高，裝量差異小的羥苯磺酸鈣膠囊。
[0006]本發(fā)明羥苯磺酸鈣膠囊的制備方法，其特征在于
[0007]第一步稱取處方量的輔料，過100目篩，稱取處方量的羥苯磺酸鈣，過120目篩。
[0008]第二步將聚乙烯吡咯烷酮溶于純化水中，制備粘合劑。
[0009]第三步將處方量的羥苯磺酸鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖混合均勻，加入粘合劑制粒，烘干。
[0010]第四步裝膠囊。
[0011]本發(fā)明的有益效果是提供了一種穩(wěn)定的羥苯磺酸鈣膠囊。
[0012]實(shí)施例1處方:羥苯磺酸鈣500g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉20g，乳糖Sg，硬脂酸鎂lg，按技術(shù)方案部分描述的制備方法制備1000粒。
[0013]實(shí)施例2處方:羥苯磺酸鈣500g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，乳糖16g，硬脂酸鎂2g，按技術(shù)方案部分描述的制備方法制備1000粒。
[0014]實(shí)施例3處方:羥苯磺酸鈣500g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉30g，乳糖14g，硬脂酸鎂
1.5g,按技術(shù)方案部分描述的制備方法制備1000粒。
[0015]試驗(yàn)例I穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0016]將實(shí)施例樣品用上市包裝，置于恒溫恒濕箱(SH05N)中，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)研究(400C )，分別于O天、10天、20天、40天、80天取樣，檢測(cè)羥苯磺酸鈣含量。試驗(yàn)數(shù)據(jù)見下表。
[0017]表1輕苯磺酸韓穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果[0018]
【權(quán)利要求】
1.一種羥苯磺酸鈣膠囊，其特征在于，由羥苯磺酸鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖和聚乙烯吡咯烷酮組成。
2.權(quán)利要求1所述羥苯磺酸鈣膠囊，其特征在于，每1000粒羥苯磺酸鈣膠囊含有:羥苯磺酸韓500g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉20~45g,乳糖8~16g,硬脂酸鎂I~2g。
【文檔編號(hào)】A61K31/185GK103505438SQ201210218254
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月27日
【發(fā)明者】潘艷艷 申請(qǐng)人:威海威太醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司