專利名稱：動脈瘤彈簧圈輸送系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療顱內動脈瘤的設備和方法。不同類型的顱內動脈瘤，如寬頸動脈瘤和椎基底動脈瘤的治療特別困難。目前血管內治療這類動脈瘤的方法包括引入彈簧圈到動脈瘤內從而填充或閉塞動脈瘤。然而，特別在寬頸動脈瘤情形中，彈簧圈的環(huán)可能無法包含在動脈瘤內并可能伸出血管。防止彈簧圈伸出的公知技術是雙導管技術，其中，微導管和球囊導管同時導入。例如，在一項技術中，微導管設置在動脈瘤內，而在彈簧圈輸送過程中，球囊在鄰近動脈瘤開口的載瘤血管(parent vessel)中膨脹。在彈簧圈輸送過程中球囊保持膨脹，直到彈簧圈構型固定，此后，球囊排放并除去導管。在另一項技術中，兩個微導管設 置在動脈瘤中并且多個彈簧圈被導入。使用兩個設備是笨重的，并且可能導致線纏繞、有限的可推性和可扭性、增加的過程時間和復雜性?？商鎿Q的方法包括使用自膨脹支架，如，Boston科學公司(美國MA)制造的Neuroform 支架。特別地，這類支架被提供到動脈瘤的位置并且被展開，并有助于防止彈簧圈逸出。使用自膨脹支架通常是由于它們小輪廓和機動性，以及對與顱內動脈瘤關聯(lián)的小血管關鍵的特征。然而，它們易于引起定位問題并在展開過程中難于錨定在適當位置。而且，一般不會總認為使用支架是最佳的，因為一旦支架安置在適當位置，就不能被除去并且其自身產生額外問題，如湍流，血栓癥或者甚至是血管擴張區(qū)內的狹窄。而且，支架的出現(xiàn)保證病人處方抗凝結藥物治療，這對某些病人可能是禁忌的。因此有這樣的設備是有利的該設備可用來防止彈簧圈在操作過程中逸出從而避免上述限制。

發(fā)明內容
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了將彈簧圈導入動脈瘤的設備。該設備包括介入元件和用于在輸送彈簧圈過程中阻塞動脈瘤開口(ostium)的阻塞元件，該介入元件具有介入腔以及與設備縱軸成一定角度預成形并且被強制地與縱軸校直的遠端，該阻塞元件至少部分連接到介入元件。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了治療動脈瘤的方法。該方法包括提供具有介入元件和阻塞元件的設備，該介入元件具有包括與設備縱軸成一定角度的預成形構型的遠端；提供導線通過介入元件和遠端連接元件，該遠端連接元件位于阻塞元件遠端，以便拉直預成形遠端；導入設備到鄰近動脈瘤的血管中；從遠端連接元件釋放導線從而引起介入元件呈現(xiàn)預成形構型；所述阻塞元件阻塞動脈瘤的開口 ；和輸送彈簧圈通過介入元件并進入動脈瘤。除非另外定義，本文使用的所有技術和科學術語具有與本發(fā)明所屬領域的技術人員通常理解的意義相同。雖然類似于或等同于這里公開的方法和材料可用在本發(fā)明的實踐中或測試中，合適的方法和材料說明如下。在有沖突的情形中，包括定義的專利說明書是根本依據(jù)。此外，材料，方法和示例僅是說明性的而非限制。


本發(fā)明上述和進一步的優(yōu)點可通過參考下面的說明并結合附圖更好地理解圖IA和IB是分別示出展開和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明實施例的設備示意圖；圖1C，ID和IE是圖IA和IB的設備的橫截面示圖，其示出按照幾種構型的介入腔，膨脹腔，和芯線；圖IF和IG是按照本發(fā)明其他實施例的圖IA和IB中設備遠端部分的示圖；圖2A和2B是分別示出展開和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明進一步實施例的設備示意圖； 圖2C是圖2A和2B中設備橫截面示圖，其示出介入腔，與介入腔同軸的膨脹腔，和芯線；圖3A和3B是分別示出展開和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明進一步實施例的設備示意圖；圖3C是圖3A和3B中設備橫截面示圖，其示出介入腔，軸(shaft)，和芯線；圖4A和4B是分別示出預展開和展開狀態(tài)按照本發(fā)明進一步實施例的設備示意圖；圖5A — 是按照本發(fā)明進一步實施例的設備示意圖，圖5A和圖5C示出展開狀態(tài)，而圖5B和示出預展開狀態(tài)；圖6A — 6D是按照本發(fā)明實施例使用圖IA — IG或圖2A — 2C的設備的方法的步驟示意圖；圖7A — 7D是按照本發(fā)明實施例使用圖3A — 3C中設備的方法的步驟示意圖；圖8A — 8D是按照本發(fā)明實施例使用圖5A — 5D中設備的方法的步驟示意圖；圖9A — 9C是使用本申請的設備來治療Y分叉(Y_bifurcation)處動脈瘤的方法的步驟示意圖；圖IOA - IOC是使用圖4A和4B中設備來治療Y分叉處動脈瘤的方法的步驟示意圖；圖IlA - IlC是按照本發(fā)明處于幾種不同位置處的設備的標記位置的示意圖。可以理解，為了簡單和清楚地說明，圖中所示元件不必精確地或按比例地繪制。例如，為了清楚，一些元件的尺寸可相對其他元件放大，或幾種物理組件可包括在一個功能塊或元件中。此外，只要適當，在各圖中的參考數(shù)字可重復指示相應或類似元件。而且，圖中表示的某些塊可組合到單個功能中。
具體實施例在下面詳細的說明中，給出了大量特定細節(jié)以便提供對本發(fā)明的透徹理解。本領域技術人員可以理解，沒有這些特定細節(jié)也可實施本發(fā)明。在其他情形中，公知的方法，過程，組件和結構可能沒有詳細說明，這是為了突出本發(fā)明。
現(xiàn)在參考圖IA和1B，這些圖是分別示出展開狀態(tài)和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明實施例的設備100的示意圖。設備100包括具有近端102和遠端104的軸103。軸103包括用于進入動脈瘤區(qū)域的介入元件106，和為動脈瘤開口提供阻塞裝置的阻塞元件110。軸103的遠端部分104包括介入元件遠端部分107和阻塞元件遠端部分140，其中阻塞元件遠端部分140包括具有球囊近端142和球囊遠端144的球囊116。在圖IA和IB所示的實施例中，介入元件106是從軸103的近端102延伸到軸103的遠端部分104的伸長元件，并且介入元件106包括貫穿其中的介入腔108。軸103的近端102包括介入轂(access hub) 117用于引導材料或物體通過介入腔108。介入元件106的遠端部分107向遠處延伸通過球囊近端142，并由軟彈性體或聚合物材料(如聚氨酯，硅橡膠，乳膠，尼龍，它們當中的任何共聚物)或任何其他合適材料組成?？商鎿Q地，介入元件106的遠端部分107包括提供預成形的彈簧元件。不透射線的介入標記125位于介入元件106的遠端部分107上。阻塞元件110也是伸長元件，其位于介入元件106 —側并從軸103的近端102延伸到軸103的遠端部分104。阻塞元件110在其遠端具有球囊116。球囊116在圖IA中以膨脹狀態(tài)示出，在圖IB中以排放狀態(tài)示出。膨脹腔112提供軸103遠端102的膨脹端口 115和球囊116間的流體 連通。額外的不透射線標記124沿阻塞元件110和/或軸103定位。遠端連接元件114位于設備100的遠端，并且可以連接到球囊116。可替換地，遠端連接元件114可以連接到遠離球囊116的遠尖端119，如圖IF和IG分別示出的膨脹狀態(tài)和排放狀態(tài)。在該實施例中，不透射線的標記124可位于遠端連接元件114上。如圖IA所示，介入元件106的遠端部分107與設備100的縱軸146以一定角度預成形，其中縱軸146由連接軸103的遠端部分104和近端102的虛線界定。角度可以在0到90度的范圍內，且在多數(shù)情形中在20到70度的范圍內。如圖IB所示，預成形介入元件106可通過設置導線118從其中穿過并進一步通過遠端連接元件114定位導線118而被強制地與設備100的縱軸146校直。該相對直的構型導致輪廓減小，該減小的輪廓適于導入并在血管中推進。在一個實施例中，介入元件106用作微導管以便提供治療彈簧圈。在可替換實施例中，介入元件106用作導管以便在其中設
置獨立微導管?，F(xiàn)在參考圖1C，該圖是沿截面A — A的示圖，其示出介入腔108和膨脹腔112。膨脹腔112可比介入腔108小，并且如果有足夠空間用于導入膨脹流體則可采用不同形狀和構型。軸103的橫截面形狀可近似為圓形，如圖IC所示，也可近似為橢圓形，如圖ID所示，并可呈現(xiàn)數(shù)字8的構型，如圖IE所示，或可以是任何其他合適的形狀或構型。在某些實施例中，芯線122穿過設備100定位，以便提供硬度并增強可推動性和跟蹤能力。此外，軸103近端102的硬度可通過編織或本領域公知的其他方法提供。硬度改善整體可推動性和可扭性。現(xiàn)在參考圖2A和2B，這兩個圖是分別示出展開狀態(tài)和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明替換實施例的設備200的示意圖。設備200包括具有近端202和遠端204的軸203。設備200包括用于介入動脈瘤區(qū)的介入元件206，和用于為動脈瘤開口提供阻塞裝置的阻塞元件210。軸203的遠端204包括介入元件遠端部分207和阻塞元件遠端部分240，其中阻塞元件遠端部分240包括具有球囊近端242和球囊遠端244的球囊216。在圖2A和2B所示的實施例中，介入元件206是伸長元件，其從軸203的近端202延伸到軸203的遠端204，并包括穿過其中的介入腔208。軸203的近端202包括介入轂217用以導入材料或物體通過介入腔208。介入元件206的遠端部分207向遠端延伸通過球囊近端242，并且由彈性體或聚合物(如聚氨酯，硅橡膠，乳膠，尼龍，其任何共聚物)或任何其他合適材料組成?？商鎿Q地，介入元件206的遠端部分207包括提供預成形的彈簧元件。不透射線的介入標記225位于介入元件206的遠端部分207上。阻塞元件210是與介入元件206同軸設置的伸長元件，并從軸203的近端202延伸到軸203的遠端204。阻塞元件210在其遠端具有球囊216。球囊216在圖2A中以膨脹狀態(tài)示出，在圖2B中以排放狀態(tài)示出。膨脹腔212提供軸203近端202的膨脹端口 215和球囊216之間的流體連通。介入元件206的遠端部分207伸出球囊216的一部分。額外的不透射線標記224沿阻塞元件210和/或軸203定位。遠端連接元件214位于設備200的遠端，并且可以連接到球囊216。可替換地，遠端連接元件214可以連接到遠離球囊216的遠尖端。如圖2A所示，介入元件206的遠端部分207與設備200的縱軸246以一定角度預成形，其中縱軸246由連接軸203的遠端204和近端202的虛線界定。該角度可以在0到90度的范圍內，且在多數(shù)情形下在20到70度的范圍內。 如圖2B所示，預成形介入元件206可以通過穿過其中設置導線218并進一步通過遠端連接元件214定位導線218而被強制地與設備200的縱軸246校直。該相對直的構型導致輪廓減小，減小的輪廓適于導入并在血管中推進。在一個實施例中，介入元件206用作微導管以便提供治療彈簧圈。在可替換實施例中，介入元件206用作導管以便在其中設置獨立微導管?，F(xiàn)在參考圖2C，該圖是截面B — B的示圖，其示出介入腔208和與介入腔208同軸的膨脹腔212。軸203的橫截面形狀可近似為圓形，如圖2C所示，也可近似為橢圓形，并可采用數(shù)字8的構型，或可以是任何其他合適的形狀或構型。在某些實施例中，芯線222穿過設備200設置并橫靠介入腔206從而提供硬度。此外，軸203近端202的硬度可通過編織或本領域公知的其他方法提供。硬度改善整體可推動性和可扭性?，F(xiàn)在參考圖3A和3B，這些圖是分別示出展開狀態(tài)和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明實施例的設備300的示意圖。設備300包括具有近端302和遠端304的軸303。設備300包括用于進入動脈瘤區(qū)域的介入元件306，和用于為動脈瘤開口提供阻塞裝置的阻塞元件310。設備300的遠端304包括介入元件遠端部分307和阻塞元件遠端部分340，其中阻塞元件遠端部分340包括具有球囊近端342和球囊遠端344的球囊316。在圖3A和3B所示的實施例中，介入元件306是向遠端延伸通過球囊近端342的伸長元件，并包括貫穿其中的介入腔308。介入元件306由彈性體或聚合物材料(如聚氨酯，硅烷橡膠，乳膠，尼龍，其的任何共聚物)，或任何其他合適材料組成?？商鎿Q地，介入元件206的遠端部分207包括提供預成形的彈簧元件。不透射線的介入標記325位于介入元件306的遠端部分307上。軸303的近端302的直徑大于軸303的遠端部分304和介入元件306的直徑。阻塞元件310是位于軸303遠端304的球囊316。介入腔308和球囊316都與軸303連通，并可經共享的轂317介入。球囊316在圖3A中以膨脹狀態(tài)示出，在圖3B中以排放狀態(tài)示出。在一個實施例中，分隔器309部分分隔球囊316和軸303，從而允許流體流動但不允許傳輸密度較大的材料。該構型允許外徑約等于介入元件306內徑的微導管經介入腔308導入，從而有效地密封介入元件306。一旦微導管位于動脈瘤中，膨脹流體可經軸303導入，并將直接流到球囊316中。額外的不透射線的標記324沿阻塞元件310和/或軸303定位。遠端連接元件314位于設備300的遠端，并且可以連接到球囊316?？商鎿Q地，遠端連接元件314可以連接到遠離球囊316的遠尖端。如圖3A所示，介入元件306與設備300的縱軸346成一定角度預成形，其中縱軸346由連接軸303的遠端304和近端302的虛線界定。該角度可以在0到90度的范圍內，且在多數(shù)情形下在20到70度的范圍內。如圖3B所示，預成形介入元件306可通過設置導線318從其中穿過并進一步通過遠端連接元件314定位導線318而被強制地與設備300的縱軸346校直。該相對直的構型導致輪廓減小，減小的輪廓適于導入并在血管中推進。在一個實施例中，介入元件306用作微導管以便提供治療彈簧圈。在可替換實施例中，介入元件306用作導管以便在其中設置獨立微導管。現(xiàn)在參考圖3C，該圖是截面C 一 C的示圖，其示出介入腔308和軸303。軸303的 橫截面形狀可近似為圓形，如圖3C所示，也可近似為橢圓形，并可采用數(shù)字8的構型，或可以是任何其他合適的形狀或構型。在某些實施例中，芯線322穿過設備300定位以便提供硬度。此外，軸303的近端302的硬度可通過編織或本領域公知的其他方法提供。硬度改善整體可推動性和可扭性。現(xiàn)在參考圖4A和4B，這些圖是分別示出展開狀態(tài)和預展開狀態(tài)的按照本發(fā)明實施例的設備400的示意圖。設備400包括具有近端402和遠端404的軸403。設備400包括用于介入動脈瘤區(qū)域的介入元件406，和用于為動脈瘤開口提供阻塞裝置的阻塞元件410。在圖4A和4B所示的實施例中，介入元件406是沿設備400的主體從介入端口 411延伸到軸403的遠端404的伸長元件，并包括貫穿其中的介入腔408。不透射線的介入標記425位于介入元件406的遠端部分。阻塞元件410是從軸403的近端402延伸到靠近軸403遠端404的位置的伸長元件。阻塞元件410包括具有遠端部分417和近端部分418的球囊416。遠端部分417具有與近端部分418不同的柔度。柔度的差異可通過為遠端部分417和近端部分418采用不同材料來提供?？商鎿Q地，也可使用相同的但具有不同硬度或厚度的材料。提供具有不同柔度的物體的任何其他已知方法也可使用。在優(yōu)選實施例中，遠端部分417具有比近端部分418更低的柔度。在其他實施例中，遠端部分417具有比近端部分418更高的柔度。球囊416在圖4A中以排放狀態(tài)示出，而在圖4B中以膨脹狀態(tài)示出。膨脹腔412提供軸403近端402處膨脹端口 415和球囊416間的流體連通。雖然一般不建議采用血管內動脈瘤治療，但可以有這樣一些情形，其中使用支架是有益的。易于理解，支架可設置在上述任何設備的遠端，且球囊116，216或316可用來展開支架。在某些實施例中，還在球囊116，216，316的遠端或設備的遠尖端加上固定線。該線可輔助設備的旋轉并可增強可扭性。現(xiàn)在參考圖5A，5B，5C和這些圖是按照本發(fā)明實施例的設備500的示意圖。在第一實施例中，在圖5A中以展開狀態(tài)示出，而在圖5B以預展開狀態(tài)示出的設備500包括具有近端502和遠端部分504的軸503。設備500包括用于進入動脈瘤區(qū)域的介入元件506，和用于為動脈瘤提供阻塞裝置的阻塞元件510。介入元件506是從軸503的近端502延伸到軸503的遠端部分504的伸長元件，并包括貫穿其中的介入腔508。介入元件506的遠端部分507由軟彈性體或聚合物材料(如聚氨酯，硅橡膠，乳膠，尼龍，其任何共聚物)，或任何其他合適材料組成?？商鎿Q地，介入元件506的遠端部分507包括提供預成形的彈簧元件。不透射線的介入標記525位于介入元件506的遠端部分507上。阻塞元件510也是橫靠并連接到介入元件506的伸長元件506，其從軸503的近端502延伸到軸503的遠端部分504。阻塞元件510包括阻塞腔512用于導入阻塞材料(如彈簧圈)穿過其中。阻塞元件510的遠端部分513由軟彈性體或聚合物材料(如聚氨酯，硅橡膠，乳膠，尼龍，其任何共聚物)，或任何其他合適材料組成。可替換地，阻塞元件510的遠端部分513包括提供預成形的彈簧元件。額外的不透射線的標記524可沿阻塞元件510設置。在一個實施例中，軸503是雙腔軸，其具有介入腔508和阻塞腔512。遠端部分507和513與設備500的縱軸以一定角度預成形，其中縱軸由連接軸503的遠端部分504和近端502的虛線界定。角度可以在0到90度的范圍內，且在多數(shù)情形下在20到70度的范圍內。軸503的近端502包括用于導入材料或物體穿過介入腔508的介入轂517，和用于導入材料或物體穿過阻塞腔512的阻塞轂519。圖5B中示出設備500的預展開位置，其中導線518穿過阻塞腔512設置，并強制 遠端部分507和513與設備500的縱軸對直。可替換地，導線518可貫穿介入腔508設置。該相對直的構型導致輪廓減小，減小的輪廓適于導入并在血管中推進。在除去導線518后，遠端517和513呈現(xiàn)其預成形構型。在圖5C和所示的可替換實施例中，遠端連接元件514設置在阻塞元件510的遠端。在該實施例中，額外的不透射線的標記524可設置在遠端連接元件514上。在該實施例中，可通過設置導線518穿過介入腔508并進一步通過遠端連接元件514定位導線518，來強制預成形介入元件506和預成形阻塞元件510與設備500的縱軸對直?，F(xiàn)在參考圖6A - 6D，這些圖是使用設備100治療動脈瘤的方法的步驟示意圖。雖然該圖是參考設備100示出并說明的，使用設備200的方法與使用設備100的方法相同。如圖6A所示，設備100經導線118導入主血管132并到達動脈瘤134區(qū)域。設備100處于未擴展的狀態(tài)，且介入元件106的遠端部分107經穿過介入元件106和遠端連接元件114設置的導線118保持在與設備100對齊的位置。如圖6B所示，導線118向近端處收回，從遠端連接元件114釋放導線118，并使介入元件106的遠端部分107呈現(xiàn)其預成形構型。介入元件106的遠端部分107被定位在動脈瘤134內。標記124和125用于定位，這將在下面進一步詳細說明。如圖6C所示，介入元件106設置在動脈瘤134內，且球囊116被擴展從而阻塞動脈瘤134的頸部或開口。如圖6D所示，按照本領域公知技術，然后彈簧圈136經介入腔108導入到動脈瘤134中。可替換地，然后微導管經介入腔108被導入，彈簧圈136經微導管被輸送。在該過程中，球囊116可以被膨脹并被排放多次，以便在允許正常血液流過主血管132和保持動脈瘤134的開口阻塞的狀態(tài)之間交替，直到彈簧圈136被固定。一旦彈簧圈136被固定，則球囊116被排放，且將設備100從血管中除去。現(xiàn)在參考圖7A - 7D，這些圖是使用設備300治療動脈瘤的方法步驟示意圖。如圖7A所示，設備300經導線318導入主血管132并到達動脈瘤134區(qū)域。設備300處于未擴展的狀態(tài)，且介入元件306經穿過介入元件306和遠端連接元件314設置的導線318保持在與設備300對齊的位置。如圖7B所示，導線318向近端處收回，從遠端連接元件314釋放導線318，并使介入元件306的遠端部分307呈現(xiàn)其預成形構型。介入元件306的遠端部分307被定位在動脈瘤134內。標記用于定位，這將在下面進一步詳細說明。如圖7C所示，介入元件306的遠端307設置在動脈瘤134內。然后微導管320被設置在介入腔308內。微導管320有效地密封介入腔306，允許膨脹流體達到球囊316。然后球囊316膨脹，阻塞動脈瘤134的頸部或開口。如圖7D所示，然后根據(jù)本領域公知的方法，彈簧圈336經微導管320導入動脈瘤134。球囊316可在該過程中膨脹和排放多次，以便在允許正常血液流過主血管132和保持動脈瘤134的開口阻塞的狀態(tài)之間交替，直到彈簧圈336被固定。一旦彈簧圈336被固定，則球囊316被排放，且將設備300從血管中除去?，F(xiàn)在參考圖8A - 8D，這些圖是使用設備500治療動脈瘤的方法的步驟示意圖。雖然這些圖是參考設備500的一個實施例示出并說明的，使用設備500的其他實施例的方法與圖8A — 8D所示的方法相同。如圖8A所示，設備500經導線518導入主血管132并到達動脈瘤134區(qū)域。設備500處于未展開的狀態(tài)，且介入元件506和阻塞元件510經穿過介入元件506和遠端連接元件514設置的導線518保持在對齊位置。如圖SB所示，導線518向近端收回，從遠端連接元件514釋放導線518，并使介入元件506的遠端部分507和阻塞元件510的遠端部分513呈現(xiàn)其預成形構型。介入元件506的遠端部分507和阻塞元件510的遠端部分513被定位在動脈瘤134內。標記524和525用于定位，這將在下面進一步詳 細說明。如圖8C所示，阻塞彈簧圈535是經阻塞腔512導入的，并進入動脈瘤134，從而阻塞動脈瘤134的頸部或開口。如圖8D所示，按照本領域公知技術，然后一個或多個彈簧圈136經介入腔508導入并進入到動脈瘤134中。在彈簧圈136被輸送到動脈瘤134并分開后，可以確認動脈瘤被滿意地填充，阻塞彈簧圈535被分開。彈簧圈136和阻塞彈簧圈535的分開是根據(jù)本領域公知的方法實現(xiàn)的?？商鎿Q地，微導管經阻塞腔512導入從而輸送阻塞彈簧圈535，微導管經介入腔108導入從而輸送彈簧圈136。該方法消除了有時與使用球囊阻塞有關的長阻塞時間或潛在的血管損傷?，F(xiàn)在參考圖9A - 9D，這些圖是使用設備100治療Y分叉(如椎基底關節(jié))處動脈瘤的方法的步驟示意圖。在該類血管中，動脈瘤234剛好位于與主血管232相對的位置，并且必須迎面而非以一定角度介入。雖然示出了設備100的方法，易于理解，按照不同實施例的任何設備都可類似地使用。如圖9A所示，設備100經穿過主血管232的導線118導入。如圖9B所示,介入元件106被定位在動脈瘤134中。然后球囊116膨脹,如圖9C所示。在某些情形中，球囊116的柔度足以阻塞位于其上的開口。在其他情況中，導入具有球囊116的第二設備是有用的，其中球囊116位于開口 134其余部分的上方。一旦開口被阻，彈簧圈136就被導入到動脈瘤134中，如上面參考圖6A-6D，7A-7D，和8A-8D所述。現(xiàn)在參考圖10A-10C，這些圖是使用設備400治療Y分叉(如椎基底關節(jié))處動脈瘤的方法的步驟示意圖。在該類血管中，動脈瘤234剛好位于與主血管232相對的位置，并且必須迎面而非以一定角度介入。如圖IOA所示，設備400經穿過主血管232的導線419導入。如圖IOB所示,介入元件406位于動脈瘤134中，且球囊416膨脹。近端部分418的高度柔度使得近端部分417在大面積區(qū)域上膨脹，使得開口基本被阻塞。遠端部分417的低柔度防止球囊416擴展到動脈瘤234中。一旦開口被阻，彈簧圈136就被導入到動脈瘤234中，如上面參考圖6A - 6D，7A — 7D，8A — 8D和9A — 9D所述。現(xiàn)在參考圖11A，11B和11C，這些圖是標記定位的幾個示圖。位于介入元件106遠端部分107的標記125，和沿設備100縱軸定位的標記124 —起提供定位和位置指示。易于理解，在設備200，300，400和500的可替換實施例中提供了類似構型。在第一示圖中，圖IlA中示出標記124形成相對直的線，而標記125稍微偏離由標記124形成的線。這表示設備100在展開之前的平移定位。當設備100的介入元件106的遠端部分107被釋放時，其呈現(xiàn)預成形構型，標記125移動到更偏離由標記124形成的線的位置，如圖IlB所示。如果定位不精確，則標記125出現(xiàn)在動脈瘤相對側,如圖IlC所示。因此,如果用戶觀察圖IlC中所示的示圖或類似示圖，則用戶可旋轉設備100直到其處于正確位置，如圖IlB所示的標記124和125的位置。標記的特定構型允許在血管內的適當對齊和定位。在本發(fā)明的額外實施例中，介入元件106，206，306,406或506可包括多個介入腔。而且，介入元件106，206，306或506分別連接到阻塞元件110，210，310或510的連接點可改變。在一個實施例中，介入元件在球囊中點連接。在其他實施例中，介入元件在球囊近端，或球囊遠端，或在近端和遠端之間的任意點連接。雖然本文圖示并說明了本發(fā)明的特定特征，但本領域技術人員可以想到很多修改，替換，變化和等效手段。因此，應理解權利要求涵蓋落入本發(fā)明精神內的所有這些修改 和變化。
權利要求
1.ー種提供彈簧圈至動脈瘤的設備，該設備包括 介入元件，其具有介入腔和與所述設備的縱軸以一定角度預成形并可以強制地與所述縱軸對齊的遠端；和 阻塞元件，其用來在輸送所述彈簧圈時阻塞所述動脈瘤的開ロ，所述阻塞元件至少部分連接到所述介入元件的所述遠端。
2.如權利要求I所述的設備，其中所述介入元件的所述遠端包括軟材料。
3.如權利要求I所述的設備，其中所述介入元件的所述遠端包括提供預成形的彈簧元件。
4.如權利要求I所述的設備，進一歩包括所述介入元件的所述遠端上的不透射線的標記。
5.如權利要求I所述的設備，其中所述阻塞元件是橫靠所述介入元件定位的伸長元件。
6.如權利要求I所述的設備，其中所述阻塞元件包括在其遠端的球囊，所述球囊具有近端和遠端。
7.如權利要求6所述的設備，其中所述介入元件的所述遠端延伸通過所述球囊的近端。
8.如權利要求I所述的設備，進一歩包括位于所述設備的遠端的遠端連接元件，所述遠端連接元件沿所述設備的所述縱軸對齊，以便通過所述介入腔設置的導線可進ー步通過所述遠端連接元件設置。
9.如權利要求8所述的設備，其中所述遠端連接元件被連接到所述阻塞元件。
全文摘要
本發(fā)明提供了治療動脈瘤的設備和方法，其包括具有介入元件和阻塞元件的單個單元，該介入元件提供對動脈瘤的介入用以從其中導入治療物體，如彈簧圈，同時阻塞元件阻塞治療物體伸出到血管中。介入元件是具有介入腔用以直接導入彈簧圈或經微導管導入彈簧圈的伸長元件。阻塞元件是球囊或通過其中導入阻塞物體，如彈簧圈的伸長元件。在本發(fā)明的實施例中，介入元件的遠端與設備的縱軸以一定角度預成形，其中在導入設備到血管中后，介入元件與縱軸對齊并鄰近動脈瘤的設備，該介入元件呈現(xiàn)預成形構型。
文檔編號A61B17/12GK102813541SQ201210215199
公開日2012年12月12日 申請日期2007年3月14日 優(yōu)先權日2006年3月14日
發(fā)明者R·J·索拉爾, Y·沙克爾德, G·利伯 申請人:塞茂普特克斯公司