專利名稱：一種醫(yī)用天然多孔纖維填料及其負(fù)壓封閉引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用材料及外科醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說涉及一種醫(yī)用天然多孔纖維填料及其負(fù)壓封閉弓I流裝置。
背景技術(shù)：
負(fù)壓封閉引流技術(shù)(Vacuum Sealing Drainage,簡稱VSD技術(shù))的概念最早由德國ULM大學(xué)Fleischmann博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形,用于四肢創(chuàng)面的引流及治療。VSD技術(shù)可以促進(jìn)傷口創(chuàng)面局部血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面中肉芽組織生長，減少組織細(xì)菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。目前常規(guī)的VSD技術(shù)是利用含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料(簡稱 PVA敷料)，來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創(chuàng)面，再用生物半透膜對之進(jìn)行封閉，使其成為一個密閉空間，最后把引流管接通負(fù)壓源，通過可控制的負(fù)壓來促進(jìn)創(chuàng)面愈合。由于多孔泡沫軟墊內(nèi)的孔泡或孔隙互相連通且富有彈性，負(fù)壓可以到達(dá)目標(biāo)引流區(qū)的每一點(diǎn)，形成一個全方位的引流。但是現(xiàn)有的負(fù)壓引流裝置仍存在不足一方面在于現(xiàn)有的內(nèi)置引流管開口位于端部，造成局部PVA負(fù)荷較大，容易引起阻塞，遠(yuǎn)離開口處的敷料未得到有效利用；另一方面在于利用PVA材料作為敷料存在的缺陷PVA接觸酒精會發(fā)生溶解，接觸到含碘藥劑時會變成藍(lán)黑色；長期暴露在空氣中，或長時間處于負(fù)壓狀態(tài)下會是失水變干，硬如石膏，需再次浸潤生理鹽水才能恢復(fù)彈性；PVA若是以淀粉為填料而發(fā)泡制備的，很難將淀粉徹底清洗干凈，容易引發(fā)污染。以上PVA材料的缺陷在臨床上往往會導(dǎo)致堵塞、引流無效、負(fù)壓作用消失等問題，嚴(yán)重阻礙了創(chuàng)面的修復(fù)，而且PVA材料的生產(chǎn)成本非常高，不同網(wǎng)孔直徑、厚度、密度造成透氣性和通透性的差異，其產(chǎn)品價格差異也很大，目前國內(nèi)負(fù)壓引流裝置大都依賴于進(jìn)口的PVA材料，給患者增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種成本低廉、引流通暢的用在負(fù)壓封閉引流裝置中的醫(yī)用天然多孔纖維填料，本發(fā)明的另一個目的是提供一種利用低成本常見天然植物纖維作為填料的負(fù)壓封閉引流裝置，用于改善現(xiàn)有裝置存在的引流不暢甚至堵塞、負(fù)壓消失、型號單一等問題。技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料，按質(zhì)量百分比包括如下組分
椰棕絲40 100%，
韌皮纖維0 60%，
硬質(zhì)葉纖維(Γ60% ；
所述椰棕絲包括椰絲，或棕絲，或椰絲和棕絲的組合；所述韌皮纖維包括大麻纖維、亞麻纖維、苧麻纖維、黃麻纖維中的任意一種或多種的組合；所述硬質(zhì)葉纖維包括劍麻纖維，或蕉麻纖維，或劍麻纖維和蕉麻纖維的組合。須要說明的是，本發(fā)明所述椰絲是指椰殼表面的植物纖維，所述棕絲是指棕櫚樹樹干表面的植物纖維。椰絲和棕絲的纖維粗長，木質(zhì)素含量很高，疏水性強(qiáng)，耐腐蝕，堅韌抗拉，是較為理想的基料。所述大麻纖維、亞麻纖維、苧麻纖維、黃麻纖維是指將大麻、亞麻、苧麻、黃麻韌皮部剝離、精制后得到的天然植物纖維。該類纖維的木質(zhì)化程度低，纖維細(xì)長，具有毛細(xì)管效應(yīng)，引流效果好，韌性高。該類纖維添加的多少影響敷料的孔徑和密度，從而可生產(chǎn)出不同型號，符合不同場合的負(fù)壓引流裝置。所述劍麻纖維、蕉麻纖維是指取自劍麻或蕉麻葉片中的維管束纖維，統(tǒng)稱為硬質(zhì)葉纖維。該纖維木質(zhì)化程度高，質(zhì)地較硬，該類纖維的添加有利于使敷料成型，可抵抗長期負(fù)壓造成的敷料形變。作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述醫(yī)用天然多孔纖維填料，按質(zhì)量百分比包括如下組 分
椰棕絲40 60%，
韌皮纖維15 30%，
硬質(zhì)葉纖維15 30%。 作為本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)化，所述天然多孔纖維填料按質(zhì)量百分比還包括(Γ30%的竹原纖維。所述竹原纖維是采用將竹干制片、煮煉、生物酶脫膠的常用方法梳理后制得，其毛細(xì)管效應(yīng)比韌皮纖維更加出色，具有良好的透氣性和耐磨性，天然抗菌、抗紫外線。所述天然多孔纖維填料的網(wǎng)孔直徑為O. 2^1. 0mm。在負(fù)壓作用下，較大的、質(zhì)地不太硬的塊狀引出物在天然多孔纖維填料內(nèi)會被分割成顆粒狀，經(jīng)過填料的孔隙進(jìn)入內(nèi)置引流管和內(nèi)置管路；而可能堵塞引流管的大塊引出物則被敷料阻擋，附著在表面，在去除或更換引流物時與多孔泡沫軟墊一起離開機(jī)體。本發(fā)明的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料制成的負(fù)壓封閉引流裝置包括負(fù)壓源、負(fù)壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維填料、上下包裹所述天然多孔纖維填料的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維填料表面的密封貼膜、以及設(shè)于天然多孔纖維填料內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口的內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管；所述負(fù)壓管路一端與負(fù)壓源連通，另一端與內(nèi)置引流管相連；所述沖洗管路與內(nèi)置沖洗管相連，所述內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。密封貼膜的封閉使作為引流動力的負(fù)壓得以維持，同時也使被引流區(qū)與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。所述天然多孔纖維填料的厚度為O. 8^1. 5cm。在臨床應(yīng)用上，為了適用于不同面積大小的創(chuàng)面，使用的填料大小不同，所述內(nèi)置引流管在填料內(nèi)的分布也要進(jìn)行適應(yīng)性的調(diào)整，以滿足引流和負(fù)壓的需求。所述內(nèi)置引流管設(shè)有2飛條支路。所述天然多孔纖維填料的面積越大，支路就越多。本發(fā)明所述內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。由于內(nèi)置引流管和負(fù)壓源連通，因此在負(fù)壓作用下，來自外周的沖洗液會向中心方向流動，可使內(nèi)置沖洗管所圍成區(qū)域內(nèi)的血液、組織液、引出物等經(jīng)天然多孔纖維填料向輸出口移動，可使整個范圍內(nèi)的填料被有效地利用起來。本發(fā)明的醫(yī)用天然多孔纖維填料是將一種或多種天然植物纖維經(jīng)過洗滌、短切、干燥、壓片后接入內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管并用針線固定，外部用微孔外包層包裹閉合，然后高壓蒸汽滅菌制得。采用溫水進(jìn)行洗滌，可使纖維“羊毛化”卷曲，提高纖維之間的抱合力。有益效果本發(fā)明的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料采用全新的天然植物纖維，大大降低了成本，為患者減輕負(fù)擔(dān)，而且這些天然多孔纖維獲得渠道廣，幾乎不需要加工，強(qiáng)度和韌性高，抗菌耐用，具有毛細(xì)管效果，引流效果好。通過調(diào)整不同纖維的組分和配比可制成不同網(wǎng)孔直徑、不同密度、不同強(qiáng)度的任意形狀的填料。本發(fā)明的負(fù)壓封閉引流裝置保證全方位持續(xù)引流，不易引起局部堵塞，使填料得以高效、充分地被利用。


圖I是本發(fā)明負(fù)壓封閉引流裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料全部為棕絲，在35 50°C純化水中洗滌、短切至8 15cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干、壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. 5^1. 0mm。棕絲無需進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。實(shí)施例2
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料全部為椰絲，在25 50°C純化水中洗滌、短切至8 15cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干、壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. Γ0. 8mm。椰絲無需進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。實(shí)施例3
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料為50 wt%椰絲+50 wt%棕絲，在3(T50°C純化水中洗滌、短切至8 15cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干、壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. 5^0. 9mm。無需進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。實(shí)施例4
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料包括
40 wt%掠絲，
60 wt%芒麻纖維，
在2(T50°C純化水中洗滌、苧麻纖維脫膠，短切至612cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干、壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. 2^0. 5_。無需進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。本實(shí)施例的天然多孔填料韌性高且柔軟，木質(zhì)化程度小，網(wǎng)孔直徑小。實(shí)施例5
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料包括
40 wt%椰絲，
30 wt%黃麻纖維，
30 wt%亞麻纖維，
在25飛(TC純化水中洗滌，將黃麻纖維和亞麻纖維脫膠，短切至8 15cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干、壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. 3^0. 6mm。無需進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。黃麻富含微孔，吸濕性好，散水快，引流效果好，而亞麻柔軟，細(xì)度好，可增加產(chǎn)品使用的舒適度。實(shí)施例6
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料包括
50 wt%棕絲，
10 wt%大麻纖維，
30 wt%劍麻纖維，
大麻纖維脫膠，劍麻纖維需要浸酸、水洗、煮練處理，然后混合在3(T50°C純化水中洗滌打纖，短切至8 14cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干、壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. 8^1. 5_。無需 進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。大麻纖維的成本較低，抗腐蝕能力強(qiáng)，通過添加劍麻纖維增加填料的強(qiáng)度，防止因長時間負(fù)壓導(dǎo)致的變形。實(shí)施例7
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料包括
40 wt%掠絲，
40 wt%芒麻纖維，
10 wt%劍麻纖維，
10 wt%蕉麻纖維，
苧麻纖維脫膠處理，劍麻纖維和蕉麻纖維浸酸、水洗、煮練后，混合到2(T50°C純化中洗滌，短切至7 12cm，然后烘干干燥或自然風(fēng)干，壓片后制得，網(wǎng)孔直徑在O. 6^1. 3_。無需進(jìn)行其他處理，在包裹微孔外包層后蒸汽滅菌即可。實(shí)施例8
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料包括
70 wt%棕絲，
30 wt%竹原纖維，
將竹干制片、煮練、生物酶脫膠、梳理后，與棕絲混合到2(T50°C純化水中洗滌，浸泡，短切至8 15cm，風(fēng)干，壓片制得。網(wǎng)孔直徑在O. 5^0. 8_，竹原纖維的毛細(xì)管效應(yīng)遠(yuǎn)高于苧麻纖維，引流效果非常好，且具有天然抗菌效果。實(shí)施例9
本實(shí)施例的醫(yī)用天然多孔纖維填料包括
55 wt %掠絲，
25wt %芒麻纖維，
5wt %劍麻纖維，
15 wt %竹原纖維，
苧麻纖維浸泡、脫膠，劍麻纖維浸酸、水洗、煮練處理，竹干制片、煮練、生物酶脫膠、梳理，與棕絲混合到2(T50°C純化水中洗滌，再浸泡，短切至8 15cm，風(fēng)干，壓片制得。網(wǎng)孔直徑在 O. 5^0. 7mm。實(shí)施例10
請參考圖1，本實(shí)施例的一種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、一定厚度的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。其中天然多孔纖維4采用實(shí)施例6的方案，厚度為O. 8cm ;微孔外包層采用無紡布材料制成，密封貼膜為傳統(tǒng)醫(yī)用塑料密封貼膜，用于在創(chuàng)面形成密閉負(fù)壓空間。內(nèi)置引流管7設(shè)有2條支路。實(shí)施例11
本實(shí)施例的一種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、一定厚度的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天 然多孔纖維4上下包裹微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。其中天然多孔纖維4采用實(shí)施例7的方案，厚度為I. 5cm ;微孔外包層采用無紡布材料制成，密封貼膜為傳統(tǒng)醫(yī)用塑料密封貼膜，用于在創(chuàng)面形成密閉負(fù)壓空間。內(nèi)置引流管7設(shè)有5條支路。實(shí)施例12
本實(shí)施例的一種天然多孔纖維的負(fù)壓封閉引流裝置，包括負(fù)壓源I、負(fù)壓管路2、沖洗管路3、一定厚度的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設(shè)于天然多孔纖維4內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口 6的內(nèi)置引流管7和內(nèi)置沖洗管8，以及設(shè)于負(fù)壓管路2上的調(diào)節(jié)閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負(fù)壓管路2 —端與負(fù)壓源I連通，另一端與內(nèi)置引流管7相連；沖洗管路3與內(nèi)置沖洗管8相連，內(nèi)置沖洗管8分布在內(nèi)置引流管7的外周。其中天然多孔纖維4采用實(shí)施例9的方案，厚度為I. 5cm ;微孔外包層采用無紡布材料制成，密封貼膜為傳統(tǒng)醫(yī)用塑料密封貼膜，用于在創(chuàng)面形成密閉負(fù)壓空間。內(nèi)置引流管7設(shè)有3條支路。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用天然多孔纖維填料，其特征在于，按質(zhì)量百分比包括如下組分 椰棕絲40 100%， 韌皮纖維0 60%， 硬質(zhì)葉纖維(Γ60% ； 所述椰棕絲包括椰絲，或棕絲，或椰絲和棕絲的組合； 所述韌皮纖維包括大麻纖維、亞麻纖維、苧麻纖維、黃麻纖維中的任意一種或多種的組合； 所述硬質(zhì)葉纖維包括劍麻纖維，或蕉麻纖維，或劍麻纖維和蕉麻纖維的組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料，其特征在于，按質(zhì)量百分比包括如下組分 椰棕絲40 60%， 韌皮纖維15 30%， 硬質(zhì)葉纖維 15 30%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料，其特征在于所述天然多孔纖維填料按質(zhì)量百分比還包括(Γ30%的竹原纖維。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料，其特征在于所述天然多孔纖維填料的網(wǎng)孔直徑為O. 2^1. 0mm。
5.一種利用如權(quán)利要求I所述醫(yī)用天然多孔纖維填料制成的負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于，該裝置包括負(fù)壓源、負(fù)壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維填料、上下包裹所述天然多孔纖維填料的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維填料表面的密封貼膜、以及設(shè)于天然多孔纖維填料內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口的內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管；所述負(fù)壓管路一端與負(fù)壓源連通，另一端與內(nèi)置引流管相連；所述沖洗管路與內(nèi)置沖洗管相連，所述內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述內(nèi)置引流管設(shè)有2飛條支路。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種負(fù)壓封閉引流裝置，其特征在于所述天然多孔纖維填料的厚度為O. 8^1. 5cm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)用天然多孔纖維填料及其負(fù)壓封閉引流裝置，醫(yī)用天然多孔纖維填料采用常見的椰棕絲、韌皮纖維、硬質(zhì)葉纖維、竹原纖維一種或多種組合，引流裝置包括負(fù)壓源、負(fù)壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設(shè)于天然多孔纖維內(nèi)且側(cè)壁都分布有開口的內(nèi)置引流管和內(nèi)置沖洗管；負(fù)壓管路一端與負(fù)壓源連通，另一端與內(nèi)置引流管相連；沖洗管路與內(nèi)置沖洗管相連，內(nèi)置沖洗管分布在內(nèi)置引流管的外周。本發(fā)明通過天然多孔纖維取代傳統(tǒng)PVA泡沫材料，克服了現(xiàn)有裝置中局部負(fù)壓造成的阻塞，敷在創(chuàng)口的填料得以高效、充分地被利用，引流效果出色，抗形變，成本低廉。
文檔編號A61F13/02GK102715983SQ20121021518
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月27日
發(fā)明者杜娟, 肖國鋒, 謝偉娟, 欽湘 申請人:南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司