專利名稱：一種酒川牛膝的炮制方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥的炮制方法，尤其是一種酒j 11牛膝的炮制方法。
背景技術：
中藥必須經(jīng)過炮制之后才能入藥，這是中醫(yī)用藥的一個特點，也是中醫(yī)藥學的一大特色。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)齊U、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術。中藥炮制的目的常常包括以下幾個方面降低或消除藥物的毒性或副作用；改變或緩和藥物的性能；增強藥物療效；改變或增強藥物作用的部位和趨向；便于調(diào)劑和制劑；有利于儲藏及保存藥效等。中藥的類別很多，品種繁雜，各地炮制方法也不甚一致。由于歷史條件的限制，炮制工藝多屬于手工作坊式生產(chǎn)，很難適應當今現(xiàn)代化大生產(chǎn)的要求，因此研究炮制技術，改進炮制工藝是當務之急。藥材川牛膝為覓科植物川牛膝officinalis Kuan的干燥根。凈川牛膝片為藥材川牛膝經(jīng)挑選雜質(zhì)、悶潤、切制后的薄片。飲片酒j 11牛膝為藥材j 11牛膝的加工炮制品?！吨腥A人民共和國藥典(2010版)》一部記載酒川牛膝，取川牛膝片，照酒炙法(附錄II D)炒干。中醫(yī)認為，川牛膝經(jīng)酒炙后，增強活血祛瘀、通經(jīng)止痛的作用?，F(xiàn)有技術中，酒川牛膝的炮制生產(chǎn)多屬作坊式，無法滿足大生產(chǎn)標準化的要求。傳統(tǒng)工藝中火候、溫度、時間等因素全憑操作者的經(jīng)驗控制，難度大，產(chǎn)品質(zhì)量常常會因為操作者不同而參差不齊；操作時煙塵大，污染工作環(huán)境；操作時間長，能耗大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種適用于標準化操作、耗時短的酒川牛膝的炮制方法。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提出如下技術方案。取凈川牛膝片，置入真空氣相置換式潤藥機，抽真空使相對真空度達到-70KPa至-80KPa，維持真空度不變加入黃酒，所加入黃酒的質(zhì)量與上述凈川牛膝片質(zhì)量的比例關系為O. 15:1，恢復常壓，悶潤15-25min，將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為O. 5-1. 5cm,置入微波爐中加熱，微波頻率2450±50MHz，爐內(nèi)溫度120_130°C，加熱4_8min，期間物料翻動1-2次，結束時，取出物料，放涼，即得。 相對真空度為-75KPa。悶潤的時間為20min。平鋪在托盤上的物料厚度為I. O cm。微波爐內(nèi)溫度為125°C。
微波爐加熱時間為6min
采用本發(fā)明炮制酒川牛膝，耗時短，更適合標準化大生產(chǎn)，其技術效果可通過下述試驗證明。試驗例酒川牛膝不同炮制方法的比較。I、材料
凈川牛膝片，為莧科植物川牛膝的根經(jīng)切制后的飲片；
真空氣相置換式潤藥機，南京長鑫干燥設備有限公司；
多功能微波爐，南京杰全微波設備有限公司；
血凝分析儀，南京普朗；
新西蘭大白兔，雌雄各半，體重2. 0±0. 5Kg，上海斯萊克實驗動物有限公司；
昆明種小鼠，上海斯萊克實驗動物有限公司
2、試驗方法
取同一批次凈川牛膝片lOOKg，均分為2份，分別按傳統(tǒng)方法和本發(fā)明所記載的方法炮制，方法如下。傳統(tǒng)法(參照《中華人民共和國藥典(2010版)》所記載的方法)取凈川牛膝片50Kg，加7. 5Kg黃酒拌勻，悶透，置炒藥機內(nèi)，文火炒干，取出，放涼。微波真空法(參照實施例3):取凈川牛膝片50Kg，置入真空氣相置換式潤藥機中，抽真空使相對真空度達到_75KPa，維持真空度不變加入7. 5Kg黃酒，恢復常壓，悶潤20min，將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為I. 0cm，置入微波爐中加熱，微波頻率2450±50MHz，爐內(nèi)溫度125 °C，加熱6min，期間物料翻動I次，結束時，取出物料，放涼，即得。分別在下列方面比較兩種炮制方法的區(qū)別。2. I不同炮制方法生產(chǎn)時間的比較。2.2不同方法炮制的酒川牛膝飲片質(zhì)量的比較
按照《中華人民共和國藥典(2010版)》所規(guī)定的標準，比較兩種方法制備的酒川牛膝飲片的質(zhì)量。2.3不同炮制方法炮制的酒川牛膝藥理作用的比較
2.3. I對家兔血液流變學的影響。2.3. I. I供試藥物(酒川牛膝水提物)的制備取酒川牛膝lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小時，收集煎煮液，濾過，濃縮至5L，供試。2. 3. I. 2分組和給藥健康新西蘭大白兔(體重2. 0±0. 5Kg，雌雄各半)30只，隨機分成5組，每組6只，其中空白對照組(給予蒸餾水);C-CT低劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量O. 4g生藥/Kg) ；C-CT高劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量O. Sg生藥/Kg) ；C-WB低劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量O. 4g生藥/Kg) ；C-WB高劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量O. 8g生藥/Kg)。2. 3. I. 3旋轉法測定兔血液粘度給藥后lh，耳緣靜脈取血，采用血凝分析儀測定血液粘度。2. 3. 2對醋酸誘導小鼠扭體反應的影響.
2.3. 2. I供試藥物(酒川牛膝水提物)的制備取酒川牛膝40g，加入500mL水煎煮2次，每次O. 5小時，收集煎煮液，濾過，濃縮至250mL，供試。2.3.2.2分組和給藥取雌性昆明小鼠，體重18_22g，隨機分成5組，其中空白對照組(給予蒸餾水)；C-CT低劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量I. 6g生藥/Kg) ；C-CT高劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量3. 2g生藥/Kg);C-WB低劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量I. 6g生藥/Kg) ；C-WB高劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的酒川牛膝的水提物，給藥劑量3. 2g生藥/Kg)。于末次給藥后30min，每鼠腹腔注射O. 6%冰醋酸O. 2mL，觀察15min內(nèi)出現(xiàn)的扭體次數(shù)，及計算扭體反應抑制率，抑制率大于50%認為有鎮(zhèn)痛作用。2. 3. 2. 4數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計數(shù)據(jù)以mean±s表示，用SPSS11. O軟件進行分析。記量資料用單因素方差分析進行統(tǒng)計學顯著性分析，計數(shù)資料用卡方檢驗。3、結果。3. I不同炮制方法生產(chǎn)時間的比較·結果(見表I)表明，采用本發(fā)明(即微波真空法)炮制酒川牛膝耗時40分鐘(不含放涼的時間)，大大低于采用傳統(tǒng)法炮制酒川牛膝所耗用的210分鐘(不含放涼的時間)。
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3.2不同方法炮制的酒川牛膝飲片質(zhì)量的比較。結果(見表2)表明，采用本發(fā)明炮制的酒川牛膝在性狀、檢查、鑒別、浸出物指標方面與傳統(tǒng)法所炮制的無差異，均符合《中華人民共和國藥典(2010版)》的有關規(guī)定，但采用本發(fā)明炮制的酒川牛膝中杯莧留酮的含量明顯高于采用傳統(tǒng)方法炮制者。
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3.3不同炮制方法炮制的酒川牛膝藥理作用的比較。
3. 3. I不同炮制方法炮制的酒川牛膝對兔血液流變學的影響
結果(見表3)顯示，與空白對照組相比，不同方法炮制的酒川牛膝均能降低新西蘭大白兔的血液粘度(？〈0.05、0.01)。而C-CT低劑量組與C-WB低劑量組相比無顯著差異(p>0. 05)、C-CT高劑量組與C-WB高劑量組相比無顯著差異(p>0. 05)。上述結果表明不同方法炮制的酒川牛膝在活血化瘀方面作用相當。
3.3. 2不同炮制方法炮制的酒川牛膝對醋酸誘導小鼠扭體反應的影響。結果(見表4)表明，各給藥組均可顯著減少醋酸誘導小鼠的扭體次數(shù)，與空白對照組相比p〈0. 05,0. 01。其中C-WB低、高劑量組的抑制率均大于50%，鎮(zhèn)痛作用明顯。而C-CT低、高劑量組的抑制率均小于50%。其中，與C-CT高劑量組相比，C-WB高劑量組小鼠的扭體次數(shù)明顯減少，其差異具有統(tǒng)計學意義(P〈0. 05)，上述研究表明，在相應劑量下，采用本發(fā)明炮制的酒川牛膝鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于采用傳統(tǒng)法炮制者。
綜上所述，采用本發(fā)明炮制的酒川牛膝在性狀、檢查、鑒別、浸出物指標方面與傳統(tǒng)法所炮制的無差異，均符合《中華人民共和國藥典(2010版)》的有關規(guī)定，但采用本發(fā)明炮制的酒川牛膝中杯莧留酮的含量明顯高于采用傳統(tǒng)方法炮制者。不同炮制方法炮制的酒川牛膝活血化瘀的藥理活性無差異，但采用本發(fā)明炮制的酒川牛膝鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于采用傳統(tǒng)法炮制者。而采用本發(fā)明(即微波真空法)耗時更短，更適合標準化大生產(chǎn)。為了更好的說明本發(fā)明的技術方案，下文將對其具體實施方式
做進一步的闡述，但本發(fā)明要求保護的范圍并不局限于下列實施方式。
具體實施例方式實施例I取凈川牛膝片lOOKg，置入真空氣相置換式潤藥機中，抽真空使相對真空度達到-70KPa,維持真空度不變加入15Kg黃酒，恢復常壓，悶潤25min，將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為I. 5cm，置入微波爐中加熱，微波頻率2450±50MHz，爐內(nèi)溫度120°C，加熱8min，期間物料翻動2次，結束時，取出物料，放涼，即得。制得的酒川牛膝質(zhì)量檢測結果見表5，結果符合藥典標準。對兔血液粘度的影響試驗結果(試驗方法參照試驗例2. 3)見表6，表明采用本實施例方法炮制的酒川牛膝具有活血化瘀作用。對醋酸誘導小鼠扭體反應的影響試驗結果(試驗方法參照試驗例2. 3)見表7，表明采用本實施例方法炮制的酒川牛膝具有鎮(zhèn)痛作用。
權利要求
1.一種酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步驟組成取凈川牛膝片，置入真空氣相置換式潤藥機，抽真空使相對真空度達到_70KPa至-80KPa，維持真空度不變加入黃酒，所加入黃酒的質(zhì)量與上述凈川牛膝片質(zhì)量的比例關系為0. 15:1，恢復常壓，悶潤15-25min，將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為0. 5-1. 5cm，置入微波爐中加熱，微波頻率2450土50MHz，爐內(nèi)溫度120_130°C，加熱4_8min，期間物料翻動1_2次，結束時，取出物料，放涼，即得。
2.根據(jù)權利I所述一種酒川牛膝的炮 制方法，其特征在于所述相對真空度為_75KPa。
3.根據(jù)權利I所述一種酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述悶潤的時間為20min。
4.根據(jù)權利I所述一種酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述平鋪在托盤上的物料厚度為I. Ocm0
5.根據(jù)權利I所述一種酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述微波爐內(nèi)溫度為125°C。
6.根據(jù)權利I所述一種酒川牛膝的炮制方法，其特征在于所述微波爐加熱時間為6min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可適用于標準化大生產(chǎn)操作的酒川牛膝的炮制方法，其步驟為取凈川牛膝片，置入真空氣相置換式潤藥機，抽真空使相對真空度達到-70KPa至-80KPa，維持真空度不變加入米醋，恢復常壓，悶潤20-30min，將上述物料平鋪在托盤上，置入微波爐中加熱，爐內(nèi)溫度120-150℃，加熱5-10min，期間物料翻動1-2次，結束時，取出物料，放涼，即得。采用本發(fā)明炮制酒川牛膝，耗時短，產(chǎn)品質(zhì)量、藥理活性與傳統(tǒng)法無差異。
文檔編號A61K125/00GK102670676SQ20121019156
公開日2012年9月19日 申請日期2012年6月12日 優(yōu)先權日2012年6月12日
發(fā)明者張發(fā)成, 王峰, 王琳 申請人:蘇州派騰生物醫(yī)藥科技有限公司