專利名稱：一種蜜百部的炮制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥的炮制方法，尤其是一種蜜百部的炮制方法。
背景技術(shù)：
中藥必須經(jīng)過炮制之后才能入藥，這是中醫(yī)用藥的ー個(gè)特點(diǎn)，也是中醫(yī)藥學(xué)的一大特色。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)齊U、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技木。中藥炮制的目的常常包括以下幾個(gè)方面降低或消除藥物的毒性或副作用；改變或緩和藥物的性能；增強(qiáng)藥物療效；改變或增強(qiáng)藥物作用的部位和趨向；便于調(diào)劑和制劑；有利于儲(chǔ)藏及保存藥效等。中藥的類別很多，品種繁雜，各地炮制方法也不甚一致。由于歷史條件的限制，炮制エ藝多屬于手工作坊式生產(chǎn)，很難適應(yīng)當(dāng)今現(xiàn)代化大生產(chǎn)的要求，因此研究炮制技術(shù)，改·進(jìn)炮制エ藝是當(dāng)務(wù)之急。藥材百部為百部科植物直立百部Stemona sessilifolia、蔓生百部StemonaJaponica或?qū)θ~百部tuberosa的干燥塊根。百部片為藥材百部經(jīng)除雜、洗浄后切制的厚片。蜜百部為藥材百部的加工炮制品?！吨腥A人民共和國藥典(2010版)》一部記載蜜百部，取百部片，照蜜炙法(附錄
IID)炒至不粘手。中醫(yī)認(rèn)為，蜜百部偏于潤肺降氣，增強(qiáng)止咳作用?，F(xiàn)有技術(shù)中，蜜百部的炮制生產(chǎn)多屬作坊式，無法滿足大生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的要求。傳統(tǒng)エ藝中火候、溫度、時(shí)間等因素全憑操作者的經(jīng)驗(yàn)控制，難度大，產(chǎn)品質(zhì)量常常會(huì)因?yàn)椴僮髡卟煌鴧⒉畈积R；操作時(shí)煙塵大，污染工作環(huán)境；操作時(shí)間長，能耗大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種適用于標(biāo)準(zhǔn)化操作、耗時(shí)短的蜜百部的炮制方法。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出如下技術(shù)方案。取煉蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，備用；取百部片，置入真空氣相置換式潤藥機(jī)，抽真空使相對(duì)真空度達(dá)到_70KPa至-80KPa，維持真空度不變按IKg百部片對(duì)應(yīng)O. 125L的比例加入上述煉蜜水溶液，恢復(fù)常壓，悶潤30-50min，將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為2-3cm，置入微波爐中加熱，微波頻率2450±50MHz，爐內(nèi)溫度130_150°C，加熱8_12min，期間物料翻動(dòng)1-2次，結(jié)束時(shí)，取出物料，放涼，即得。所述相對(duì)真空度為-75KPa。所述悶潤時(shí)間為40min。所述平鋪在托盤上的物料厚度為2. 5cm。
所述微波爐內(nèi)溫度為140°C。所述微波爐加熱時(shí)間為lOmin。采用本發(fā)明炮制蜜百部，耗時(shí)短，更適合標(biāo)準(zhǔn)化大生產(chǎn)，其技術(shù)效果可通過下述試驗(yàn)證明。試驗(yàn)例蜜百部不同炮制方法的比較。I、材料
百部片，經(jīng)除雜、洗浄、悶潤、切制后的飲片；
真空氣相置換式潤藥機(jī)，南京長鑫干燥設(shè)備有限公司； 多功能微波爐，南京杰全微波設(shè)備有限公司；
昆明種小鼠，雌雄各半，18-22g，上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司。2、試驗(yàn)方法
取同一批次百部片lOOKg，均分為2份，分別按傳統(tǒng)方法和本發(fā)明所記載的方法炮制，方法如下。傳統(tǒng)法(參照《中華人民共和國藥典(2010版)》所記載的方法)取煉蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，備用；取百部片50Kg，加入6. 25L上述煉蜜水溶液，文火炒至不粘手時(shí)取出，放涼。微波真空法(參照實(shí)施例3):取煉蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，備用；取百部片50Kg，置入真空氣相置換式潤藥機(jī)，抽真空使相對(duì)真空度達(dá)到_75KPa，維持真空度不變加入6. 25L上述煉蜜水溶液，恢復(fù)常壓，悶潤40min將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為
2.5cm，置入微波爐中加熱，微波頻率2450±50MHz，爐內(nèi)溫度140°C，加熱lOmin，期間物料翻動(dòng)I次，結(jié)束時(shí)，取出物料，放涼，即得。分別在下列方面比較兩種炮制方法的區(qū)別。2. I不同炮制方法生產(chǎn)時(shí)間的比較。2.2不同方法炮制的蜜百部飲片質(zhì)量的比較
按照《中華人民共和國藥典(2010版)》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，比較兩種方法制備的蜜百部飲片的質(zhì)量。2.3不同炮制方法炮制的蜜百部藥理作用的比較。2. 3. I對(duì)小鼠咳嗽的影響
2.3. I. I供試藥物(蜜百部水提物)的制備取蜜百部lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小時(shí)，收集煎煮液，濾過，濃縮至1L，供試。2.3. 1.2分組、給藥和方法昆明小鼠小鼠，雌雄各半，隨機(jī)分5組，其中空白對(duì)照組(給予蒸餾水);B-CT低劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量I. 6g生藥/Kg) ；B-CT高劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量3. 2g生藥/Kg);B-WB低劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量I. 6g生藥/Kg);B-WB高劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量3. 2g生藥/Kg)。小鼠灌胃給藥后Ih置于倒置的500ml燒杯內(nèi)，放入O. 3ml氨水的棉球，立即觀察和記錄小鼠咳嗽潛伏期和3分鐘內(nèi)咳嗽次數(shù)。2. 3. 22. 3. 2對(duì)巴豆油致小鼠耳廓腫脹的影響。2. 3. 2. I供試藥物(蜜百部水提物)的制備同2. 3. I. I。
2. 3. 2. 2分組、給藥和方法昆明小鼠，雌雄各半，體重18_22g，其中空白對(duì)照組(給予蒸餾水);B-CT低劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量1.6g生藥/Kg) ；B-CT高劑量組(灌胃給予傳統(tǒng)法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量3. 2g生藥/Kg);B-WB低劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量1.6g生藥/Kg);B-WB高劑量組(灌胃給予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，給藥劑量3. 2g生藥/Kg)。藥后lh，將小鼠左耳涂2%巴豆油液50 μ l，4h后拉頸處死，剪下兩耳，以直徑8mm不銹鋼銃子沖下耳片，稱重，兩耳片重量之差為腫脹度，與對(duì)照組比較，計(jì)算腫脹抑制率。2. 3. 3數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以mean土s表示，用SPSS11. O軟件進(jìn)行分析。記量資料用單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)。3、結(jié)果。 3. I不同炮制方法生產(chǎn)時(shí)間的比較
結(jié)果(見表I)表明，采用本發(fā)明(即微波真空法)炮制蜜百部耗時(shí)60分鐘(不含放涼的時(shí)間)，大大低于采用傳統(tǒng)法炮制蜜百部所耗用的250分鐘(不含放涼的時(shí)間)。
表I不同炮制方法生產(chǎn)時(shí)間的比較(11=3)
權(quán)利要求
1.一種蜜百部的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步驟組成取煉蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，備用；取百部片，置入真空氣相置換式潤藥機(jī)，抽真空使相對(duì)真空度達(dá)到-70KPa至_80KPa，維持真空度不變按IKg百部片對(duì)應(yīng)0. 125L的比例加入上述煉蜜水溶液，恢復(fù)常壓，悶潤30-50min，將上述物料平鋪在托盤上，物料厚度為2-3cm，置入微波爐中加熱，微波頻率2450 ± 50MHz，爐內(nèi)溫度130_150°C，加熱8_12min，期間物料翻動(dòng)1_2次，結(jié)束時(shí)，取出物料，放涼，即得。
2.根據(jù)權(quán)利I所述一種蜜百部的炮制方法，其特征在于所述相對(duì)真空度為_75KPa。
3.根據(jù)權(quán)利I所述一種蜜百部的炮制方法，其特征在于所述悶潤時(shí)間為40min。
4.根據(jù)權(quán)利I所述一種蜜百部的炮制方法，其特征在于所述平鋪在托盤上的物料厚度為 2. 5cm。
5.根據(jù)權(quán)利I所述一種蜜百部的炮制方法，其特征在于所述微波爐內(nèi)溫度為140°C。
6.根據(jù)權(quán)利I所述一種蜜百部的炮制方法，其特征在于所述微波爐加熱時(shí)間為lOmin。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可適用于標(biāo)準(zhǔn)化大生產(chǎn)操作的蜜百部的炮制方法，其步驟為取煉蜜，加沸水制成1Kg/L的溶液，備用；取百部片，置入真空氣相置換式潤藥機(jī)，抽真空使相對(duì)真空度達(dá)到-70KPa至-80KPa，維持真空度不變加入上述煉蜜水溶液，恢復(fù)常壓，悶潤，將上述物料平鋪在托盤上，置入微波爐中加熱，微波頻率2450±50MHz，加熱8-12min，期間物料翻動(dòng)1-2次，結(jié)束時(shí)，取出物料，放涼，即得。采用本發(fā)明炮制蜜百部，耗時(shí)短，產(chǎn)品質(zhì)量、止咳藥理活性與傳統(tǒng)法無顯著差異。
文檔編號(hào)A61P11/14GK102671090SQ20121019154
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月12日
發(fā)明者張發(fā)成, 王峰, 王琳 申請(qǐng)人:蘇州派騰生物醫(yī)藥科技有限公司