專利名稱：一種含喜樹堿的外用抑菌藥劑及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥外用制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
喜樹堿是一種吡咯喹啉類生物堿，主要來源于我國(guó)特有的，分布于長(zhǎng)江流域及西南各省的珙桐科落葉喬木喜樹。國(guó)內(nèi)外對(duì)喜樹堿的藥理活性、臨床應(yīng)用進(jìn)行了大量研究，發(fā)現(xiàn)喜樹堿是一種抗腫瘤的特效藥。它在體外對(duì)HeLa細(xì)胞和L1210細(xì)胞及嚙齒類動(dòng)物顯示較強(qiáng)的抗癌活性。喜樹堿的作用祀是拓?fù)洚悩?gòu)酶
I (topol)，其作用機(jī)理是阻斷topol，從而阻斷DNA合成而達(dá)到殺死癌細(xì)胞的功效，臨床前 研究表明，喜樹堿對(duì)各種移植的動(dòng)物腫瘤及移植于裸鼠身上的胃癌，大腸癌均有顯著療效，對(duì)多種藥物有耐性的腫瘤也相當(dāng)有效。當(dāng)前，美國(guó)、日本、加拿大和我國(guó)，積極投入喜樹堿開發(fā)，合成了數(shù)百種衍生物進(jìn)行生化篩選，不少藥物的抗癌機(jī)理已經(jīng)進(jìn)行了臨床使用，用喜樹堿為原料制成的多種藥劑。但是至目前為止，有關(guān)喜樹堿在外用抑菌制劑開發(fā)上的研究還很少，我們發(fā)現(xiàn)喜樹堿對(duì)真菌、細(xì)菌、霉腐菌、病毒具有抑制和滅殺作用，可以和一系列的中藥活性物質(zhì)合用，提高抑菌活性，對(duì)皮癬等療效顯著。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)提供一種含喜樹堿的外用抑菌藥劑及其制備方法和用途的技術(shù)方案，其制備方法簡(jiǎn)單、安全有效、生產(chǎn)成本低廉、標(biāo)本兼治、療效顯著、愈后不易復(fù)發(fā)、應(yīng)用簡(jiǎn)便。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑，其特征在于含有重量百分比的以下物質(zhì)喜樹堿8 17份，水蛭3 11份，魚腥草6 15份，全蝎5 13份，連翹8 15份，海馬5 12份，地鱉蟲3 9份，茵陳5 12份，龜板4 11份，冰片3 8份，蜂蠟8 17份，醫(yī)用酒精10 20份。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑，其特征在于優(yōu)選為喜樹堿10 15份,水蛭5 10份，魚腥草7 13份，全蝎7 11份，連翹9 13份，海馬7 10份，地鱉蟲5 8份，茵陳6 10份，龜板5 9份，冰片4 6份，蜂蠟10 15份，醫(yī)用酒精13 18份。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟
O按權(quán)利要求I所述比例稱取喜樹堿、水蛭、魚腥草、全蝎、連翹、海馬、地鱉蟲、茵陳、龜板、冰片、蜂蠟，混合均勻，一起粉碎成100-200目細(xì)粉，備用；
2)將步驟I)中混勻后藥材粉加水浸泡8-15h，后加熱到80-110°C下提取20_40min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成80-100目的提取物細(xì)粉，備用；3)將步驟2)所得提取物細(xì)粉與所述比例的醫(yī)用酒精混合溶解，即得外用抑菌藥劑。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于步驟2)中藥材粉加水浸泡時(shí)間為9_13h，優(yōu)選10-llh。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于步驟2)中加熱溫度為 90-105°C，優(yōu)選 95-100°C。所述的ー種含喜樹 堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于步驟2)中提取時(shí)間為 25-35min，優(yōu)選 28_32min。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑在制備防治體癬、股癬、手足癬、花斑癬、癬菌疹的藥劑中的應(yīng)用。所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑在制備防治真菌、細(xì)菌、霉腐菌的藥劑中的應(yīng)用。上述一種含喜樹堿的外用抑菌藥劑及其制備方法和用途，該中藥外用制劑含有多種活性成分，具有抑菌止癢、止痛祛癬、解毒燥濕、抗炎消腫、改善患處微循環(huán)等方面的作用，對(duì)體癬、股癬、手足癬、花斑癬、癬菌疹等的瘙癢腫痛等癥具有顯著的療效，治愈率高、毒副作用小，制備方法簡(jiǎn)單、安全有效、生產(chǎn)成本低廉。本制劑運(yùn)用以毒攻毒的作用，標(biāo)本兼治、療效顯著、愈后不易復(fù)發(fā)、應(yīng)用簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。本申請(qǐng)文件中涉及的百分含量除另有說明外，其它的均為純物質(zhì)的重量百分含量。
具體實(shí)施例方式以下通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步說明，并結(jié)合藥效試驗(yàn)進(jìn)ー步說明本發(fā)明的有益效果。實(shí)施例I
向干凈的2L容器中加入130g喜樹堿、80g水蛭、IlOg魚腥草、IOOg全蝎、IlOg連翅、90g海馬、70g地鱉蟲、90g茵陳、80g龜板、50g冰片和130g蜂臘，混合均勻，粉碎成100目細(xì)粉，再加足量的水浸泡8h，后加熱到80°C下提取20min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成80目的提取物細(xì)粉，最后加入170g醫(yī)用酒精混合溶解，即成最終產(chǎn)品。實(shí)施例2
向干凈的2L容器中加入IOOg喜樹堿、50g水蛭、70g魚腥草、70g全蝎、90g連翅、70g海馬、50g地鱉蟲、60g茵陳、50g龜板、40g冰片和IOOg蜂臘，混合均勻，粉碎成200目細(xì)粉，再加足量的水浸泡15h，后加熱到110°C下提取40min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成100目的提取物細(xì)粉，最后加入130g醫(yī)用酒精混合溶解，即成最終產(chǎn)品。實(shí)施例3
向干凈的2L容器中加入150g喜樹堿、IOOg水蛭、130g魚腥草、IlOg全蝎、130g連翅、IOOg海馬、80g地鱉蟲、IOOg茵陳、90g龜板、60g冰片和150g蜂蠟，混合均勻，粉碎成150目細(xì)粉，再加足量的水浸泡10h，后加熱到100°C下提取30min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成90目的提取物細(xì)粉，最后加入180g醫(yī)用酒精混合溶解，即成最終產(chǎn)品。實(shí)施例4
向干凈的2L容器中加入IlOg喜樹堿、60g水蛭、80g魚腥草、80g全蝎、IOOg連翹、80g海馬、60g地鱉蟲、70g茵陳、60g龜板、58g冰片和IlOg蜂蠟，混合均勻，粉碎成120目細(xì)粉，再加足量的水浸泡llh，后加熱到85°C下提取25min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成85目的提取物細(xì)粉，最后加入140g醫(yī)用酒精混合溶解，即成最終產(chǎn)品。實(shí)施例5
向干凈的2L容器中加入125g喜樹堿、75g水蛭、85g魚腥草、95g全蝎、105g連翹、95g海馬、75g地鱉蟲、85g茵陳、85g龜板、55g冰片和135g蜂蠟，混合均勻，粉碎成140目細(xì)粉，再加足量的水浸泡12h，后加熱到95°C下提取35min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成95目的提取物細(xì)粉，最后加入165g醫(yī)用酒精混合溶解，即成最終產(chǎn)品。實(shí)施例6
向干凈的2L容器中加入129g喜樹堿、67g水蛭、121g魚腥草、87g全蝎、126g連翅、84g海馬、79g地鱉蟲、64g茵陳、71g龜板、58g冰片和134g蜂蠟，混合均勻，粉碎成180目細(xì)粉，再加足量的水浸泡14h，后加熱到105°C下提取38min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成88目的提取物細(xì)粉，最后加入159g醫(yī)用酒精混合溶解，即成最終產(chǎn)品。 以下通過試驗(yàn)說明上述藥劑的優(yōu)良效果。表I實(shí)施例1-6對(duì)多種癬類的治愈率試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種含喜樹堿的外用抑菌藥劑，其特征在于含有重量百分比的以下物質(zhì)喜樹堿8 17份，水蛭3 11份，魚腥草6 15份，全蝎5 13份，連翹8 15份，海馬5 12份，地鱉蟲3 9份，茵陳5 12份，龜板4 11份，冰片3 8份，蜂蠟8 17份，醫(yī)用酒精10 20份。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑，其特征在于優(yōu)選為喜樹堿10 15份，水蛭5 10份，魚腥草7 13份，全蝎7 11份，連翹9 13份，海馬7 10份，地鱉蟲5 8份，茵陳6 10份，龜板5 9份，冰片4 6份，蜂蠟10 15份，醫(yī)用酒精13 18份。
3.如權(quán)利要求I所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 O按權(quán)利要求I所述比例稱取喜樹堿、水蛭、魚腥草、全蝎、連翹、海馬、地鱉蟲、茵陳、龜板、冰片、蜂蠟，混合均勻，一起粉碎成100-200目細(xì)粉，備用； 2)將步驟I)中混勻后藥材粉加水浸泡8-15h，后加熱到80-110°C下提取20_40min，再真空抽濾除去藥渣，收集濾液，然后將濾液在濃縮裝置中閃蒸濃縮、干燥成干粉，最后研磨成80-100目的提取物細(xì)粉，備用； 3)將步驟2)所得提取物細(xì)粉與所述比例的醫(yī)用酒精混合溶解，即得外用抑菌藥劑。
4.如權(quán)利要求3所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于步驟2)中藥材粉加水浸泡時(shí)間為9-13h，優(yōu)選10-llh。
5.如權(quán)利要求3所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于步驟2)中加熱溫度為90-105°C，優(yōu)選95-100°C。
6.如權(quán)利要求3所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑的制備方法，其特征在于步驟2)中提取時(shí)間為25-35min，優(yōu)選28_32min。
7.如權(quán)利要求I所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑在制備防治體癬、股癬、手足癬、花斑癬、癬菌疹的藥劑中的應(yīng)用。
8.如權(quán)利要求I所述的ー種含喜樹堿的外用抑菌藥劑在制備防治真菌、細(xì)菌、霉腐菌的藥劑中的應(yīng)用。
全文摘要
一種含喜樹堿的外用抑菌藥劑及其制備方法和用途，屬于中藥外用制劑技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于含有重量百分比的以下物質(zhì)喜樹堿8～17份，水蛭3～11份，魚腥草6～15份，全蝎5～13份，連翹8～15份，海馬5～12份，地鱉蟲3～9份，茵陳5～12份，龜板4～11份，冰片3～8份，蜂蠟8～17份，醫(yī)用酒精10～20份。上述一種含喜樹堿的外用抑菌藥劑及其制備方法和用途，具有抑菌止癢、止痛祛癬、解毒燥濕、抗炎消腫、改善患處微循環(huán)等作用，對(duì)體癬、股癬、手足癬、花斑癬、癬菌疹等的瘙癢腫痛等癥具有顯著的療效，治愈率高、毒副作用小，制備方法簡(jiǎn)單、安全有效、生產(chǎn)成本低廉。
文檔編號(hào)A61K35/62GK102670820SQ20121017055
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月29日
發(fā)明者張立欽, 毛勝鳳, 童森淼, 馬良進(jìn) 申請(qǐng)人:浙江農(nóng)林大學(xué)