專利名稱：圓形吻合器和吻合釘線增強(qiáng)材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及手術(shù)吻合和吻合釘線增強(qiáng)材料(staple line reinforcementmaterial)。特別地，吻合釘線增強(qiáng)材料利用保持件連接至手術(shù)吻合器的一個(gè)或兩個(gè)組織接觸表面。
背景技術(shù)：
吻合釘線增強(qiáng)材料或支撐件與吻合器結(jié)合使用是已知的。發(fā)明人為McKean等人的第5，542，594號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了連接有生物相容性手術(shù)用織物的手術(shù)吻合裝置，該專利公開(kāi)的內(nèi)容通過(guò)引用合并于此。通過(guò)吻合裝置將手術(shù)用織物和吻合釘連接至身體組織。銷釘或夾具將織物固定在吻合裝置的表面。第7，128，748號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了圓形吻合器和支撐件。支撐件材料定位在吻合器 的吻合釘釘倉(cāng)上和吻合器的砧座部件上。砧座支撐件材料具有適于配合砧座的中央凹進(jìn)孔的筒形凸起中央部，而吻合釘釘倉(cāng)支撐件具有適于配合吻合器的釘倉(cāng)部件中的中央凹進(jìn)孔的筒形凸起中央部。第6，503，257號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了用于將支撐件材料可分離地連接至吻合器的夾緊構(gòu)件的粘合劑。支撐件材料通過(guò)粘合材料以可分離方式連接。需要這樣一種吻合釘線增強(qiáng)材料或支撐件材料連接件其不會(huì)使得組裝或制造復(fù)雜化，不會(huì)干涉手術(shù)器械的操作，并且牢固連接所述材料，同時(shí)允許所述材料需要時(shí)可靠地分離。

發(fā)明內(nèi)容
在本公開(kāi)的一方案中，手術(shù)吻合器械包括具有多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列的吻合釘釘倉(cāng)組件和具有限定多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列的砧座構(gòu)件的砧座組件。所述吻合釘釘倉(cāng)組件、所述砧座組件或這二者都具有一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件。吻合釘線增強(qiáng)材料通過(guò)超聲波焊接連接至連接構(gòu)件。在某些實(shí)施例中，所述吻合釘線增強(qiáng)材料在鄰近連接構(gòu)件處限定穿孔。這種穿孔有助于從手術(shù)吻合裝置上分離支撐件。在某些實(shí)施例中，手術(shù)吻合器械是圓形吻合器。所述多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列可以是圓形隊(duì)列。這種吻合器對(duì)于腸內(nèi)吻合操作和其他手術(shù)操作是有益的。所述多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列可以是圓形隊(duì)列。在某些實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件是通過(guò)模制塑料形成在所述砧座構(gòu)件上的。所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件可以布置在所述砧座構(gòu)件上；所述砧座構(gòu)件由金屬制成，而所述連接構(gòu)件可以由塑料制成。在某些實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件在吻合釘容納槽隊(duì)列的外側(cè)布置在吻合釘釘倉(cāng)組件上。所述吻合釘線增強(qiáng)材料可以連接至所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件，并在鄰近所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件處限定穿孔。這樣，將所述吻合釘線增強(qiáng)材料移離所述吻合釘釘倉(cāng)組件，在穿孔處分開(kāi)。材料的邊沿(margin)保留在所述吻合釘釘倉(cāng)組件上。
在另一構(gòu)造中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件在吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列的外側(cè)布置在所述砧座組件上。所述吻合釘線增強(qiáng)材料連接至所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件，并在鄰近所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件處限定穿孔。 所述砧座組件可以包括連接至所述砧座構(gòu)件的轂部(hub)。所述砧座組件可以包括軸，手術(shù)吻合器械進(jìn)一步包括管狀主體部，所述吻合釘釘倉(cāng)組件能夠安裝在所述管狀主體部中；所述管狀主體部具有桿，所述砧座組件的軸能夠連接至所述桿。在某些實(shí)施例中，手術(shù)吻合器械包括手柄組件。在本公開(kāi)的另一方案中，手術(shù)吻合器械包括具有多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列的吻合釘釘倉(cāng)組件和具有軸和砧座構(gòu)件的砧座組件；所述砧座構(gòu)件限定多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列。保持件接合至所述軸，并且吻合釘線增強(qiáng)材料通過(guò)所述保持件連接至所述砧座組件。手術(shù)吻合器械可以是圓形吻合器。所述多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列可以是圓形隊(duì)列，同時(shí)所述多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列也是圓形隊(duì)列。
在某些實(shí)施例中，所述保持件為圓形并具有用于容納所述軸的中央孔。所述保持件可以與所述軸摩擦接合。例如，所述保持件由與所述軸之間有摩擦系數(shù)的材料形成，摩擦系數(shù)能夠被選擇為使所述保持件和所述吻合釘線增強(qiáng)材料保持在所述軸上。在某些實(shí)施例中，利用緊固件將所述保持件固定到所述軸上?？蛇x擇地，利用所述保持件與所述砧座組件之間的搭扣配合關(guān)系，將所述保持件固定到所述軸上。所述保持件、所述軸或這二者可以被紋理化以使得改善這些部件的摩擦接合。例如，對(duì)所述軸的表面進(jìn)行機(jī)械處理，或者所述保持件、所述軸或這二者具有增加所述軸和所述保持件之間摩擦的涂層。所述砧座組件可以包括連接至所述砧座構(gòu)件的轂部。在某些實(shí)施例中，手術(shù)吻合器械具有管狀主體部，所述吻合釘釘倉(cāng)組件能夠安裝在所述管狀主體部中；所述管狀主體 部具有桿，所述砧座組件的軸能夠連接至所述桿。在某些實(shí)施例中，手術(shù)吻合器械具有手柄組件。


下面參照附圖描述現(xiàn)在公開(kāi)的手術(shù)器械和吻合釘線增強(qiáng)材料的實(shí)施例，其中圖I為本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的立體圖，示出了包括圓形吻合器械；圖2為圖I的圓形吻合器械的立體圖，其中砧座組件已拆開(kāi)；圖3為圖I和圖2的圓形吻合器械的立體圖，其中砧座組件已連接；圖4為根據(jù)圖I至圖3的實(shí)施例的圓形吻合器械砧座組件、吻合釘線增強(qiáng)材料和保持件的分解立體圖。圖5為根據(jù)圖I至圖4的實(shí)施例的吻合釘線增強(qiáng)材料保持件組件的正視圖；圖6為根據(jù)本公開(kāi)的進(jìn)一步實(shí)施例的吻合釘線增強(qiáng)材料保持件組件；圖7為現(xiàn)有技術(shù)的圓形吻合器械砧座構(gòu)件的平面圖；圖8為根據(jù)本公開(kāi)的進(jìn)一步實(shí)施例的圓形吻合器械砧座構(gòu)件的平面圖；圖9為圖7的細(xì)節(jié)圖，示出了連接突起；圖10為根據(jù)本公開(kāi)的進(jìn)一步實(shí)施例的具有連接構(gòu)件突起的環(huán)的平面圖；圖11為根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的圓形吻合器械主體部和釘倉(cāng)組件的部分立體圖12為根據(jù)圖11的實(shí)施例的具有連接構(gòu)件突起的環(huán)的平面圖；圖13為根據(jù)本公開(kāi)的進(jìn)一步實(shí)施例的吻合釘線增強(qiáng)材料的立體圖；圖14為根據(jù)本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例的線性手術(shù)吻合器械的立體圖；圖15為根據(jù)圖14的實(shí)施例的吻合釘釘倉(cāng)組件的立體圖；圖16為根據(jù)圖14至圖15的實(shí)施例的砧座構(gòu)件的立體圖；圖17為根據(jù)圖14至圖16的實(shí)施例的吻合釘線增強(qiáng)材料的立體圖；圖18為根據(jù)圖14至圖17的實(shí)施例的具有連接構(gòu)件突起的環(huán)或框架的平面圖；圖19為根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的吻合釘線增強(qiáng)材料的立體圖；以及
圖20為根據(jù)本公開(kāi)的進(jìn)一步實(shí)施例的吻合釘線增強(qiáng)材料的立體圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將參照附圖詳細(xì)描述本公開(kāi)的吻合器械、保持件和吻合釘線增強(qiáng)材料的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例。在各個(gè)視圖中，附圖中的相似的附圖標(biāo)記表示相同或相應(yīng)的元件。作為本技術(shù)領(lǐng)域中的公知常識(shí)，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”是指較靠近器械使用者的部分或部件，而“遠(yuǎn)側(cè)”是指較遠(yuǎn)離器械使用者的部分或部件。圖I示出了通常標(biāo)識(shí)為10的圓形手術(shù)吻合器械。手術(shù)吻合器械10包括具有至少一個(gè)樞轉(zhuǎn)致動(dòng)手柄14的手柄組件12和旋轉(zhuǎn)致動(dòng)器18。管狀主體部20從手柄組件12延伸。管狀主體部20通常具有圓形橫截面形狀，其可以沿其長(zhǎng)度具有筆直或彎曲形狀，并可以是柔性的或相對(duì)剛性的。可以構(gòu)想除了圓形以外的橫截面形狀，以使得管狀主體部20可以具有多邊形、橢圓形、半圓形、卵形或其他形狀。管狀主體部20終止于吻合釘釘倉(cāng)組件22，所述吻合釘釘倉(cāng)組件22包括朝向遠(yuǎn)側(cè)的組織接觸表面，所述組織接觸表面限定了吻合釘容納槽36的一個(gè)或多個(gè)隊(duì)列37。每個(gè)吻合釘容納槽中布置吻合釘(未示出)。典型的是設(shè)置吻合釘容納槽36的一對(duì)圓形隊(duì)列37，盡管可以構(gòu)想諸如環(huán)形等其他形狀。砧座組件30位于吻合釘釘倉(cāng)組件22的遠(yuǎn)側(cè)，砧座組件30包括砧座構(gòu)件26和與砧座構(gòu)件26在操作上關(guān)聯(lián)的砧座軸28。砧座組件具有朝向近側(cè)的組織接觸表面，所述組織接觸表面限定了對(duì)應(yīng)于吻合釘容納槽的圓形隊(duì)列的吻合釘成形凹進(jìn)部27。管狀主體部20具有相對(duì)于吻合釘釘倉(cāng)組件22位于中央的對(duì)應(yīng)桿或軸40。砧座組件的軸28可拆卸地聯(lián)接至管狀主體部20的桿或軸40。所述砧座軸限定了縱軸線“X”。吻合釘釘倉(cāng)組件22可聯(lián)接至管狀主體部20的遠(yuǎn)端，或者可以構(gòu)造為同心地配合在管狀主體部20的遠(yuǎn)端內(nèi)。典型地，吻合釘釘倉(cāng)組件22包括吻合釘推進(jìn)器(未示出)，所述吻合釘推進(jìn)器的遠(yuǎn)側(cè)部限定了沿周邊間隔開(kāi)的指部(未示出)的兩個(gè)同心環(huán)，每個(gè)指部都容納在相應(yīng)的吻合釘容納槽36內(nèi)。典型地，具有切割刃的刀具(未示出)布置在吻合釘釘倉(cāng)組件22內(nèi)。刀具的切割刃為圓形并布置在吻合釘隊(duì)列的徑向內(nèi)側(cè)。刀具被安裝為使得當(dāng)朝砧座組件的方向軸向地推進(jìn)吻合釘推進(jìn)器時(shí)，刀具也被軸向地推進(jìn)。可選擇地，刀具可以被單獨(dú)致動(dòng)。吻合釘推進(jìn)器沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推進(jìn)，以驅(qū)動(dòng)吻合釘容納槽36中的吻合釘?shù)挚空枳鶚?gòu)件，從而吻合釘成形凹進(jìn)部27使吻合釘成形為閉合形狀。刀具朝向砧座組件30被推進(jìn)和驅(qū)動(dòng)以切割組織。發(fā)明人為Viola等人的第5，915，616號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了圓形吻合器械，該專利的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。雖然圖I示出了圓形吻合器械，但是，吻合器械可以配置為以半圓形、線性或其他所需形狀部署吻合釘。盡管結(jié)合腸內(nèi)組織進(jìn)行了論述，但是根據(jù)本公開(kāi)的器械能夠配置為在其他操作中聯(lián)結(jié)和/或處理其他組織。 砧座構(gòu)件26可以繞砧座軸28從第一初始位置樞轉(zhuǎn)到相對(duì)于縱軸線“x”傾斜的第二位置，在第一位置，砧座構(gòu)件26的組織接觸表面52限定的平面大致垂直于砧座軸28的縱軸線；或者砧座構(gòu)件26不可以繞砧座軸28從上述第一初始位置樞轉(zhuǎn)到上述第二位置。所述第二位置期望的是輪廓減小位置，在此位置中，砧座構(gòu)件26相對(duì)于縱軸線“x”限定一角度?？蛇x擇地，砧座構(gòu)件26剛性連接至砧座軸28。砧座軸28定尺寸為以可分離方式接合圓形手術(shù)吻合器械如手術(shù)吻合器械10的桿或軸40上的砧座保持件(未示出)。在2001年4月3日提交的序列號(hào)為60/281，259的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)中，公開(kāi)了一種這樣的手術(shù)吻合器械，其具有砧座保持件并且可以與砧座組件30 —起使用，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。在砧座組件30從與手術(shù)吻合設(shè)備的吻合釘釘倉(cāng)組件22間隔的位置運(yùn)動(dòng)到與吻合釘釘倉(cāng)組件22緊靠對(duì)準(zhǔn)的接近位置期間，砧座保持件執(zhí)行使砧座組件30與手術(shù)吻合器械10的主體部20(圖I)對(duì)準(zhǔn)的功能。圓形吻合器械能夠用于在腸內(nèi)組織的各段之間形成吻合。如圖2和圖3所示，砧 座組件30從管狀主體部20的桿或軸40拆開(kāi)，并且典型地通過(guò)繞砧座組件30的軸28打結(jié)縫合線“P”而將一段管狀體內(nèi)脈管(如一段腸)固定于砧座組件30上。參見(jiàn)圖2，通過(guò)繞軸40打結(jié)縫合線，將另一段管狀組織固定于管狀主體部20。然后，將軸28聯(lián)接至軸40。旋轉(zhuǎn)致動(dòng)器18以收回軸28、40，從而使砧座組件30接近吻合釘釘倉(cāng)組件22。為了發(fā)射吻合釘，擠壓致動(dòng)手柄14，從而推進(jìn)吻合釘推進(jìn)器和刀具(未示出)。吻合釘穿過(guò)每段管狀組織并抵靠砧座而成形，以使各段管狀組織彼此聯(lián)結(jié)。所述刀具切割吻合釘隊(duì)列的徑向內(nèi)側(cè)的組織，并使用圓形吻合器械移除縫合的材料。根據(jù)本公開(kāi)，手術(shù)吻合器械上保持有吻合釘線增強(qiáng)材料。在某些實(shí)施例中，砧座頭42具有通常為環(huán)形的內(nèi)側(cè)凹進(jìn)部53，并可以包括用于容納刀具的切割環(huán)。如圖4所示，吻合釘線增強(qiáng)材料50具有用于容納砧座軸28的中央孔51，并且定尺寸為使得當(dāng)吻合釘線增強(qiáng)材料放置在軸28上時(shí)，吻合釘線增強(qiáng)材料置于砧座構(gòu)件26的吻合釘成形凹進(jìn)部27上面。少量多余材料可以伸出砧座構(gòu)件的外邊緣。保持件60具有略小于刀具內(nèi)徑的外徑以使保持件不干涉切割，保持件60可以形成為帶有中央孔61的墊圈。所述內(nèi)徑定尺寸為容納砧座軸并通過(guò)摩擦保持在軸上。圖5示出了吻合釘線增強(qiáng)材料保持件組件66。當(dāng)將吻合釘線增強(qiáng)材料放置到砧座軸28上并且然后在吻合釘線增強(qiáng)材料上面將保持件60放置到砧座軸28上時(shí)，保持件60與所述軸之間的摩擦接合在使用期間將吻合釘線增強(qiáng)材料保持在合適位置上。保持件60可以由與所述軸之間具有期望摩擦系數(shù)的材料形成，該材料通常為金屬如不銹鋼。在另一個(gè)實(shí)施例中，利用緊固件(如螺釘或螺栓)、夾具、鎖銷或通過(guò)保持件與砧座組件之間的搭扣配合關(guān)系，將保持件固定到砧座組件上。進(jìn)一步可選地，保持件、軸28或這二者可以被紋理化以使得改善這些部件的摩擦接合。這可以包括機(jī)械處理所述軸和/或所述保持件的表面，或者可以包括涂層。在使用過(guò)程中，操縱旋轉(zhuǎn)致動(dòng)器18以使砧座組件30朝向吻合釘釘倉(cāng)組件22接近并夾緊其間的組織。當(dāng)使樞轉(zhuǎn)致動(dòng)手柄14運(yùn)動(dòng)時(shí)，將會(huì)使刀具和/或推進(jìn)器沿朝向砧座組件的方向運(yùn)動(dòng)以發(fā)射吻合釘和切割組織。吻合釘線增強(qiáng)材料保持件組件66配置為使保持件60位于刀具的內(nèi)側(cè)。該保持件將吻合釘線增強(qiáng)材料50保持為抵靠砧座構(gòu)件26的組織接觸表面52。刀具將切割組織和吻合釘線增強(qiáng)材料，以使保持件易于通過(guò)圓形吻合器械10移除。在本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例中，結(jié)合圖I至圖3如上所述的圓形吻合器械具有砧座組件130，所述砧座組件130含有連接至砧座頭142的砧座構(gòu)件126。砧座組件130進(jìn)一步包括能夠連接至桿或軸40的砧座軸128?，F(xiàn)有技術(shù)中典型的砧座構(gòu)件125如圖7所示，其具有形成在砧座構(gòu)件125的組織接觸表面152中的吻合釘成形凹進(jìn)部127的兩個(gè)隊(duì)列。根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的砧座構(gòu)件126如圖8所示。連接構(gòu)件132連接至砧座構(gòu)件126，以使連接構(gòu)件132與組織接觸表面152大體齊平，連接構(gòu)件132可以形成為突起(tab)。也可以構(gòu)想凹進(jìn)的或凸起的連接構(gòu)件。這樣，砧座構(gòu)件126可以由有助于在其中限定吻合釘成形凹進(jìn)部和成形吻合釘?shù)牟牧闲纬伞Ｒ蚨?，砧座?gòu)件典型地由金屬如不銹鋼形成。連接構(gòu)件132由有助于連接至吻合釘線增強(qiáng)材料的材料形成。利用粘合劑、超聲波或其他種類焊接或者其他方法，將吻合釘線增強(qiáng)材料50連接至連接構(gòu)件。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132可以由各種聚合材料形成，如制成吻合釘線增強(qiáng)材料的聚合材料。在一個(gè)實(shí)施例中，如通過(guò)磨肖IJ、鉆孔、機(jī)械加工等，在砧座構(gòu)件中形成凹進(jìn)部。聚合材料包覆成型在砧座構(gòu)件上，以使聚 合材料的連接構(gòu)件布置在凹進(jìn)部中。在進(jìn)一步實(shí)施例中，在將砧座構(gòu)件126與砧座頭142組裝在一起之前或之后，將具有向內(nèi)延伸的突起的塑料框架或環(huán)141 (見(jiàn)圖10)連接至砧座構(gòu)件。突起在站座構(gòu)件中的預(yù)成型凹進(jìn)部中卡接到位?？蛇x擇地，框架或環(huán)141連接至石占座構(gòu)件，以使一個(gè)或多個(gè)突起布置得鄰近組織接觸表面152，但位于吻合釘成形凹進(jìn)部127的外側(cè)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以使用無(wú)突起的塑料環(huán)，以使吻合釘線增強(qiáng)材料連接在該環(huán)處?？梢允褂靡粋€(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132，它們可以具有各種形狀。圖9所示的突起的形狀為大致梯形，并且布置在如圖8所示的砧座構(gòu)件的吻合釘成形凹進(jìn)部之間。連接構(gòu)件/突起不干涉吻合釘在吻合釘容納槽中的成形。期望的是，將吻合釘線增強(qiáng)材料50連接得鄰近吻合釘釘倉(cāng)組件22連接。如圖11所示，吻合釘釘倉(cāng)組件22具有桿或軸40 (為了清晰起見(jiàn)已經(jīng)省略)穿過(guò)的中央凹進(jìn)部24。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件232連接至釘倉(cāng)組件22的組織接觸表面25，一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件232可以形成為突起。連接構(gòu)件232可以形成為與組織接觸表面25大體齊平，但可以構(gòu)想凹進(jìn)的或凸起的連接構(gòu)件。連接構(gòu)件由有助于連接至吻合釘線增強(qiáng)材料的材料形成。吻合釘線增強(qiáng)材料50利用粘合劑、超聲波或其他種類焊接或者其他方法連接至連接構(gòu)件。連接構(gòu)件232可以由各種聚合材料形成，如制成吻合釘線增強(qiáng)材料的聚合材料。在一個(gè)示例中，凹進(jìn)部形成在吻合釘釘倉(cāng)的組織接觸表面25中，并且聚合材料包覆成型在吻合釘釘倉(cāng)上的凹進(jìn)部中。這樣，吻合釘釘倉(cāng)的材料可以不同于用于連接吻合釘線增強(qiáng)材料的材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，具有向內(nèi)延伸的突起的塑料框架或環(huán)241 (圖12)連接至吻合釘釘倉(cāng)，以使突起在預(yù)成型凹進(jìn)部中卡接到位。可選擇地，框架或環(huán)241連接至釘倉(cāng)組件或主體部20，以使一個(gè)或多個(gè)突起布置在組織接觸表面25上，但位于吻合釘槽36外側(cè)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以使用無(wú)突起的塑料環(huán)，以使吻合釘線增強(qiáng)材料連接在該環(huán)處?？蛇x擇地，可以選擇吻合釘釘倉(cāng)23的材料(通常為塑料)為有助于通過(guò)粘合劑、超聲波或其他種類焊接或者其他方法連接吻合釘線增強(qiáng)材料。在某些實(shí)施例中，砧座組件130包括布置在凹進(jìn)部153中的切割環(huán)。所述切割環(huán)可以形成有朝向組織接觸表面152向近側(cè)延伸的突起，以實(shí)現(xiàn)與吻合釘線增強(qiáng)材料的連接。在結(jié)合圖6至圖12所述的實(shí)施例中，吻合釘線增強(qiáng)材料50可以定尺寸為具有小于圓形吻合器械的刀具直徑的內(nèi)徑。當(dāng)致動(dòng)刀具時(shí)，將移除吻合釘線增強(qiáng)材料的一部分。這往往可以增加用于圓形吻合器械的發(fā)射力。可選擇地，吻合釘線增強(qiáng)材料50可以定尺寸為具有大于圓形吻合器械的刀具直徑的內(nèi)徑，以使刀具不會(huì)切割吻合釘線增強(qiáng)材料。當(dāng)啟動(dòng)吻合釘發(fā)射時(shí)，吻合釘撞擊吻合釘線增強(qiáng)材料從而穿過(guò)吻合釘線增強(qiáng)材料。撞擊焊接點(diǎn)或其他連接點(diǎn)的吻合釘會(huì)施加足夠的力，以使吻合釘線增強(qiáng)材料與一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件之間的聯(lián)接充分?jǐn)嚅_(kāi)。從而使吻合釘線增強(qiáng)材料分離。可選擇地，對(duì)圓形吻合器械的輕微操作可以依賴于使吻合釘線增強(qiáng)材料與連接點(diǎn)輕微分開(kāi)。在本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)圖I至圖3和圖6至圖12，手術(shù)吻合器械和吻合釘線增強(qiáng)材料具有吻合釘線增強(qiáng)材料50a，所述吻合釘線增強(qiáng)材料連接至布置在砧座組件的組織接觸表面52上和/或布置在吻合釘釘倉(cāng)組件22的組織接觸表面25上的一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132由有助于連接吻合釘線增強(qiáng)材料50a的材料形成。吻合釘線增強(qiáng)材料50永久連接至一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132,以使得當(dāng)發(fā)射吻合釘或 操縱器械以使得器械從手術(shù)部位移除時(shí)，不會(huì)試圖使材料50可分離。參見(jiàn)圖19，吻合釘線增強(qiáng)材料在鄰近連接構(gòu)件處包括穿孔68或薄弱區(qū)域。吻合釘線增強(qiáng)材料50a的內(nèi)徑大于刀具的直徑。期望地，一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132位于砧座組件30的吻合釘成形凹進(jìn)部27的外側(cè)和/或吻合釘釘倉(cāng)組件22的吻合釘容納槽36的外側(cè)。穿孔68布置在一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件132內(nèi)側(cè)，但位于刀具外側(cè)。在使用中，砧座組件將接近吻合釘釘倉(cāng)組件以?shī)A緊組織，并且將發(fā)射吻合釘和部署刀具。在移除吻合器械時(shí)，吻合釘線增強(qiáng)材料50a將在穿孔處與砧座組件和/或釘倉(cāng)組件分開(kāi)。該材料的邊沿將保留在砧座組件和/或釘倉(cāng)組件上。在另一個(gè)實(shí)施例中，吻合釘線增強(qiáng)材料50a具有小于刀具直徑的內(nèi)徑，因此，吻合釘線增強(qiáng)材料50a的一部分被刀具切斷移除。在本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例中，線性吻合器械與砧座、釘倉(cāng)組件或二者上的吻合釘線增強(qiáng)材料一起使用。線性吻合器械300具有吻合鉗夾310、320。參見(jiàn)圖14。吻合鉗夾310是具有吻合釘容納槽336的一個(gè)或多個(gè)隊(duì)列337的吻合釘釘倉(cāng)組件。每個(gè)吻合釘容納槽具有布置在其中的吻合釘(未示出)。通常，吻合釘容納槽336的三個(gè)線性隊(duì)列337設(shè)置在通道339的每側(cè)。另一個(gè)鉗夾是砧座組件320，其與吻合釘釘倉(cāng)組件310對(duì)置并樞轉(zhuǎn)地安裝，以使得砧座組件和吻合釘釘倉(cāng)組件可以接近以?shī)A緊二者之間的組織。砧座組件包括砧座構(gòu)件326，砧座構(gòu)件326限定對(duì)應(yīng)于線性隊(duì)列337的多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部331，從而吻合器械會(huì)成形線性吻合釘線。吻合鉗夾310、320布置在內(nèi)窺鏡軸340的遠(yuǎn)端。手柄組件301包括樞轉(zhuǎn)手柄303，所述樞轉(zhuǎn)手柄303驅(qū)動(dòng)一驅(qū)動(dòng)構(gòu)件運(yùn)動(dòng)通過(guò)吻合釘釘倉(cāng)組件310。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(未示出)穿過(guò)通道339并推動(dòng)滑桿或凸輪桿通過(guò)吻合釘釘倉(cāng)，以朝向砧座構(gòu)件326的吻合釘成形凹進(jìn)部驅(qū)動(dòng)吻合釘推進(jìn)器和吻合釘通過(guò)槽336。發(fā)明人為Milliman等人的第6，241，139號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了這種手術(shù)器械的一些實(shí)施例，該專利公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。為了將吻合釘線增強(qiáng)材料連接至鉗夾310、330，連接構(gòu)件形成在釘倉(cāng)組件310和/或砧座組件330上或形成在其中。通常，砧座構(gòu)件326由金屬如不銹鋼形成。連接構(gòu)件332由有助于連接至吻合釘線增強(qiáng)材料的材料形成。利用粘合劑、超聲波或其他種類的焊接或者其他方法，將吻合釘線增強(qiáng)材料350連接至連接構(gòu)件332。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件332可以由各種聚合材料形成，如制成吻合釘線增強(qiáng)材料的聚合材料。在一個(gè)實(shí)例中，通過(guò)磨削、鉆孔、機(jī)械加工等，在砧座構(gòu)件中形成凹進(jìn)部。聚合材料包覆成型在砧座構(gòu)件上，以使聚合材料的連接構(gòu)件布置在凹進(jìn)部中。在一個(gè)實(shí)施例中，連接構(gòu)件332包括第一遠(yuǎn)側(cè)連接構(gòu)件332a、第二遠(yuǎn)側(cè)連接構(gòu)件332b、第一近側(cè)連接構(gòu)件332c和第二近側(cè)連接構(gòu)件332d，因此，在砧座構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端中的每個(gè)處存在一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件，參見(jiàn)圖16。在進(jìn)一步實(shí)施例中，在將砧座構(gòu)件326組裝到砧座組件中之前或之后，將具有向內(nèi)延伸的突起342的塑料框架或環(huán)341 (見(jiàn)圖18)連接至砧座構(gòu)件。使突起在砧座構(gòu)件中的預(yù)成型凹進(jìn)部中卡接到位?？蛇x擇地，框架或環(huán)341連接至站座構(gòu)件，以使一個(gè)或多個(gè)突起布置得鄰近組織接觸表面352，但位于吻合釘成形凹進(jìn)部327外側(cè)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以使用無(wú)突起的塑料框架或環(huán)，以使吻合釘線增強(qiáng)材料連接在該環(huán)處。期望的是，將吻合釘線增強(qiáng)材料連接至吻合釘釘倉(cāng)組件310的組織接觸表面311。為吻合釘釘倉(cāng)組件設(shè)置了連接構(gòu)件334，并且連接構(gòu)件334由有助于連接至吻合釘線增強(qiáng) 材料的材料形成。利用粘合劑、超聲波或其他種類焊接或者其他方法，將吻合釘線增強(qiáng)材料350連接至連接構(gòu)件334。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件334可以由各種聚合材料形成，如制成吻合釘線增強(qiáng)材料的聚合材料。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件334可以通過(guò)在釘倉(cāng)組件310的組織接表面311中設(shè)置凹進(jìn)部以及包覆成型制成。可選擇地，如圖18所示的塑料框架或環(huán)可以包括突起或不包括突起，并提供使用粘合劑、超聲波或其他種類焊接或者其他方法使吻合釘線增強(qiáng)材料連接到其上的表面?？蛇x擇地，吻合釘釘倉(cāng)的材料可以選擇為有助于連接吻合釘線增強(qiáng)材料。在本公開(kāi)的另一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)圖14至圖18，手術(shù)吻合器械和吻合釘線增強(qiáng)材料具有吻合釘線增強(qiáng)材料350A，該吻合釘線增強(qiáng)材料連接至布置在砧座組件320的組織接觸表面上的一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件332和/或布置在吻合釘釘倉(cāng)組件310的組織接觸表面上的一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件334。一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件332、334由有助于連接吻合釘線增強(qiáng)材料350A的材料形成。吻合釘線增強(qiáng)材料350A永久連接至連接構(gòu)件332、334，以使得當(dāng)發(fā)射吻合釘或操縱器械以使得器械從手術(shù)部位移除時(shí)，不會(huì)試圖使材料350A可分離。參見(jiàn)圖20，吻合釘線增強(qiáng)材料在鄰近連接構(gòu)件處包括穿孔368或薄弱區(qū)域。期望地，連接構(gòu)件332、334位于砧座組件30的吻合釘成形凹進(jìn)部331的隊(duì)列337外側(cè)和/或吻合釘釘倉(cāng)組件310的吻合釘容納槽336的隊(duì)列337外側(cè)。穿孔布置在一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件332、334的內(nèi)側(cè)，但位于砧座組件30的吻合釘成形凹進(jìn)部331的隊(duì)列337外側(cè)和/或吻合釘容納槽336的隊(duì)列337外側(cè)。在使用中，砧座組件將接近吻合釘釘倉(cāng)組件以?shī)A緊組織，并且將發(fā)射吻合釘和部署刀具。在移除吻合器械時(shí)，吻合釘線增強(qiáng)材料350A將在穿孔處與砧座組件和/或釘倉(cāng)組件分開(kāi)。吻合釘線增強(qiáng)材料的邊沿保留在手術(shù)吻合器械上。可以構(gòu)想的是，上述手術(shù)吻合釘線增強(qiáng)材料可以由手術(shù)級(jí)別的生物相容性不可吸收材料制造或包括手術(shù)級(jí)別的生物相容性不可吸收材料，并可以包括織網(wǎng)。例如，吻合釘線增強(qiáng)材料可以由杜邦公司(DuPont de Nemours & Co.)擁有注冊(cè)商標(biāo)為“TEFLON”(特富龍)的材料制造?？蛇M(jìn)一步構(gòu)想的是，主體部102可以由生物相容性聚合泡沫、氈制品、聚四氟乙烯(ePTFE)、凝膠、織物等或任何其他生物相容性材料制造。用于吻合釘線增強(qiáng)材料的不可吸收材料包括但不限于由如聚乙烯、聚丙烯、尼龍、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯等聚合物制造的材料。進(jìn)一步地，不可吸收材料包括但不限于不銹鋼、鈦等。在一個(gè)實(shí)施例中，吻合釘線增強(qiáng)材料可以由生物吸收性材料制造。在其他實(shí)施例中，吻合釘線增強(qiáng)材料具有至少一部分可吸收材料和至少一部分不可吸收材料。用于吻合釘線增強(qiáng)材料的生物吸收性材料包括但不限于由選自乙交酯、乙醇酸、丙交酯、丙醇酸、對(duì)二氧環(huán)己酮、α -己內(nèi)酯和三亞甲基碳酸酯組成的組中的一個(gè)或多個(gè)單體而獲得的均聚物、共聚物或混合物制造的材料。其他生物吸收性材料包括但不限于例如聚乙醇酸(PGA)和聚乳酸(PLA)。在一個(gè)實(shí)施例中，吻合釘線增強(qiáng)材料可以由生物吸收性氈制品、凝膠或任何其他生物吸收性材料制造。吻合釘線增強(qiáng)材 料可以包含傷口處理材料“W”，材料“W”包括但不限于粘合劑、止血?jiǎng)⒚芊鈩?、凝血?jiǎng)?、收斂劑和藥劑中的一種或組合?？梢栽谑中g(shù)器械(包括手術(shù)吻合釘)中采用或通過(guò)手術(shù)器械應(yīng)用的其他手術(shù)生物相容性傷口處理材料“W”，包括粘合劑，用于連接或保持器官、組織或結(jié)構(gòu)；密封劑，用于阻止液體泄漏；止血?jiǎng)?，用于停止或阻止流血；凝血?jiǎng)?；收斂?例如，硫酸鋁)；以及藥劑?？梢圆捎玫恼澈蟿┦纠ǖ鞍踪|(zhì)衍生的、乙醒基粘合材料，例如，由Cryolife, Inc.公司銷售的商標(biāo)為BioGlue 的商用白蛋白/戍二醒材料，以及分別由泰科醫(yī)療集團(tuán)公司(Tyco Healthcare Group,LP)和愛(ài)惜康內(nèi)鏡外科公司(Ethicon Endosurgery, Inc.)銷售的商標(biāo)為 IndermiI 和 Derma Bond 的氰基丙烯酸鹽基材料?？梢圆捎玫拿芊鈩┑氖纠ɡw維蛋白密封劑及膠原基合成聚合物基組織密封劑。商用密封劑的示例為康聆聲技術(shù)公司(Cohesion Technologies)和百特國(guó)際有限公司(Baxter International, Inc.)銷售的商標(biāo)為CoSeal 的合成聚乙烯乙二醇基水凝膠材料?？梢圆捎玫闹寡?jiǎng)┎牧系氖纠ɡw維蛋白基、膠原基、氧化再生纖維素基和凝膠基局部止血?jiǎng)?。商用止血?jiǎng)┎牧系氖纠秊樘┛漆t(yī)療集團(tuán)公司(Tyco Healthcare Group, LP)銷售的商標(biāo)為CoStasis 及百特國(guó)際有限公司(Baxter International, Inc.)銷售的商標(biāo)為Tisseel 的纖維蛋白原-凝血酶組合材料。W可以包括藥劑。藥劑可以包括一種或多種醫(yī)學(xué)和/或手術(shù)用制劑，如藥物、酶、生長(zhǎng)因子、縮氨酸、蛋白質(zhì)、染料、診斷劑或止血?jiǎng)⒖寺】贵w或用于防止狹窄癥的任何其他藥物。吻合釘線增強(qiáng)材料可以包括單一層，所述單一層含有生物吸收性或非吸收性材料的同質(zhì)陣列，或者生物吸收性或非吸收性材料的異質(zhì)陣列。吻合釘線增強(qiáng)材料可以包括具有至少兩層的分層主體部，第一層為薄膜或薄片，而第二層也為薄膜或薄片。在本實(shí)施例中，每層可以包括生物吸收性或非吸收性材料的同質(zhì)陣列或異質(zhì)陣列。在某些優(yōu)選實(shí)施例中，吻合釘線增強(qiáng)材料是無(wú)紡布。可以利用包括以下步驟的熔噴工藝形成無(wú)紡布。熔化擠壓聚合物樹脂。熔化泵將熔化的聚合物定量供應(yīng)到具有孔陣列的模頭。作為示例，這些孔具有介于大約O. 175mm和大約O. 25mm之間的直徑。強(qiáng)制聚合物通過(guò)模中的孔陣列。聚合物纖維離開(kāi)模并被強(qiáng)制送到輸送帶上。吹送的熱氣流可用于將聚合物纖維強(qiáng)制送到輸送帶上。隨著纖維冷卻，通過(guò)輸送帶表面的吸力可用于使纖維緊貼在輸送帶并使纖維彼此緊貼。在加熱或冷卻過(guò)程中，可以如通過(guò)使用壓輥對(duì)纖維施加額外壓縮。然后，可以對(duì)無(wú)紡布進(jìn)行退火處理。例如，等拉伸或其他均勻壓縮可用于促進(jìn)結(jié)晶化并移除單體。聚合物是期望的生物吸收性或非生物吸收性聚合物，如乙交酯共聚物(在Polysorb 縫合線中利用的材料)，由乙交酯、三亞甲基碳酸酯和二噁烷酮構(gòu)成的三元共聚物(在Biosyn 縫合線中利用的材料)，乙交酯、己內(nèi)酯、三亞甲基碳酸酯和丙交酯的聚合物(在CapiOsyn 縫合線中利用的材料)以及乙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物(在Maxon 縫合線中利用的材料)。在某些實(shí)施例中，無(wú)紡布是有孔的。例如，無(wú)紡布可以具有大約50%至90%的孔隙度。纖維直徑可以介于大約5μπι和大約IOOym之間。纖維厚度可以介于大約150 μ m和大約400 μ m之間。應(yīng)該理解的是，可以對(duì)此處公開(kāi)的實(shí)施例進(jìn)行各種改進(jìn)。例如，手術(shù)吻合器械不必應(yīng)用吻合釘，而是應(yīng)用本領(lǐng)域技術(shù)中已知的兩件式緊固件。進(jìn)一步，可以改進(jìn)吻合釘或緊固件的圓形隊(duì)列的長(zhǎng)度或者吻合釘或緊固件的圓形隊(duì)列的長(zhǎng)度或直徑，以滿足特定手術(shù)操作 的需要。因此，上述說(shuō)明不應(yīng)被理解構(gòu)成限制性的，而只是作為優(yōu)選實(shí)施例的示例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在隨附的權(quán)利要求的范圍和精神之內(nèi)可以設(shè)計(jì)其他修改方案。
權(quán)利要求
1.一種手術(shù)吻合器械，包括 具有多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列的吻合釘釘倉(cāng)組件，具有限定多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列的石占座構(gòu)件的站座組件，所述吻合釘釘倉(cāng)組件、所述站座組件或這二者具有一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件；以及 通過(guò)超聲波焊接連接至連接構(gòu)件的吻合釘線增強(qiáng)材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述吻合釘線增強(qiáng)材料通過(guò)超聲波焊接可分離地連接至所述連接構(gòu)件。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述吻合釘線增強(qiáng)材料在鄰近所述連接構(gòu)件處限定穿孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列是圓形隊(duì)列。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列是圓形隊(duì)列。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件是通過(guò)模制塑料形成在所述砧座構(gòu)件上的。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件布置在所述石占座構(gòu)件上，所述站座構(gòu)件由金屬制成，而所述連接構(gòu)件由塑料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件在所述吻合釘容納槽隊(duì)列的外側(cè)布置在所述吻合釘釘倉(cāng)組件上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述吻合釘線增強(qiáng)材料連接至所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件，并在鄰近所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件處限定穿孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的手術(shù)吻合器械，其中，所述一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件在所述吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列的外側(cè)布置在所述砧座組件上。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了圓形吻合器和吻合釘線增強(qiáng)材料。一種手術(shù)吻合器械包括具有多個(gè)吻合釘容納槽隊(duì)列的吻合釘釘倉(cāng)組件，具有限定多個(gè)吻合釘成形凹進(jìn)部隊(duì)列的砧座構(gòu)件的砧座組件，吻合釘釘倉(cāng)組件、砧座組件或這二者具有一個(gè)或多個(gè)連接構(gòu)件；以及通過(guò)超聲波焊接連接至連接構(gòu)件的吻合釘線增強(qiáng)材料。所述吻合釘線增強(qiáng)材料可以利用保持件連接至砧座組件。
文檔編號(hào)A61B17/072GK102755179SQ20121012978
公開(kāi)日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者杰拉爾德·N·霍奇金森, 珍妮弗·惠芬, 理查德·史蒂文森 申請(qǐng)人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)