專利名稱：治療耳鳴耳聾的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療各種耳鳴耳聾的中藥制劑。
背景技術(shù)：
耳鳴是指病人自覺耳內(nèi)鳴響，如聞蟬聲，或如潮聲。耳聾是指不同程度的聽覺減退，甚至消失。耳鳴可伴有耳聾，耳聾亦可 由耳鳴發(fā)展而來。二者臨床表現(xiàn)和伴發(fā)癥狀雖有不同，但在病因病機上卻有許多相似之處，均與腎有密切的關(guān)系。耳鳴耳聾可發(fā)生于青少年、壯年和老年人群中。耳鳴隨年齡增高而增多，40歲以上發(fā)病率最高，可達74 80%。耳聾可見于傳感性耳聾、感音性耳聾及混合型。耳鳴耳聾的病因西醫(yī)認為主要是神經(jīng)因素、藥物因素、突發(fā)性、細菌病毒感染、情志因素、爆響、爆震等引起。中醫(yī)認為多由風熱、肝火、痰火、腎虛、脾虛、淤血所致。給患者的工作和生活帶來很多不便，影響患者的生存質(zhì)量。對于耳鳴耳聾的治療，西醫(yī)對位對癥治療，如抗菌消炎藥、血管擴張藥、改善內(nèi)耳組織能量代謝藥、維生素A、維生素E等，大多治標不治本，不能從根本上治療疾病。中醫(yī)辨證用方也多為銀翹散(丸)、龍膽瀉肝湯、通竅活血湯或補中益氣湯之類，這些方藥治療病種多有局限性，治療病種單一，療效一般，療程較長，難以痊愈。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對療效更好的治療耳鳴耳聾的中藥制劑極為需求，本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，終于找到了療效更好的治療耳鳴耳聾的中藥制劑，完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的是提供一種副作用小、標本兼治，能夠更為有效治療耳鳴耳聾的中藥制劑。本發(fā)明藥物組成份的用量是發(fā)明人經(jīng)過長期大量摸索總結(jié)得來的，各組份用量在下述重量份都具有較好的療效
石菖蒲20 30份、金銀花10 20份、連翹10 20份、蔓荊子9 18份、牛蒡子9 18份、菊花10 20份、白蔡藜10 20份、黃柏9 18份、葛根9 18份、升麻9 18份、川彎9 20份、黨參15 30份、白芍15 30份、生地10 20份、桔梗9 18份、甘草6 12份。耳聾、耳鳴的治療應該在改善工作和生活環(huán)境，改變生活方式等基礎上，通過可靠的藥物治療，修復耳神經(jīng)，愈合耳膜，通耳開竅，從而消除發(fā)病根源，全面治愈耳聾、耳鳴，提高聽力。本藥物就是在此基礎上選藥組方而成。祖國醫(yī)學認為耳鳴耳聾多由風熱、肝火、痰火、腎虛、脾虛、淤血等所致。因此在治療上采用通經(jīng)開竅、疏風清熱解毒、養(yǎng)陰益氣、升清活血標本兼治立法組方。在本發(fā)明中君藥石菖蒲開竅寧神，可開通耳竅，升達清陽，現(xiàn)代藥理研究證明其有較強的鎮(zhèn)靜、解痙作用；金銀花疏散風熱，清熱解毒，為瘡瘍陽證要藥，連翹清熱解毒，消癰散結(jié)，有“瘡家圣藥”之稱，蔓荊子疏散風熱，清利頭目，黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，白蒺藜平肝、疏肝、祛風，牛蒡子疏散風熱，善于透散，解毒散結(jié)，菊花疏散風熱，清熱解毒，善治腦鳴生地清熱涼血、養(yǎng)陰生津，黨參益氣、生津、養(yǎng)血，白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，平肝止痛，葛根解肌，升清陽，升麻清熱解毒，升舉陽氣，川芎為血中氣藥，能活血行氣，祛風止痛，桔梗為舟楫之藥，載藥上行直達病所，甘草調(diào)和諸藥。現(xiàn)代研究證明金銀花、連翹、菊花、牛蒡子、蔓荊子都有抗菌、抗病毒作用，其中蔓荊子提取物有增進外周微循環(huán)作用。黨參對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能擴張血管，降壓。生地能降壓，利尿。葛根有擴張外周血管，鎮(zhèn)靜和保護損傷等作用。本發(fā)明中鎮(zhèn)靜與興奮共用，解痙與降壓并使，抗菌與抗病毒合力，能調(diào)節(jié)聽神經(jīng)，減輕耳內(nèi)血管壓カ，促進耳內(nèi)血液循環(huán)，從而達到獨特的治療作用。本發(fā)明人臨床觀察中發(fā)現(xiàn)石菖蒲與白芍、葛根在鎮(zhèn)靜、解痙方面有協(xié)同作用，與黨參配合，一興奮ー抑制，能調(diào)節(jié)聽神經(jīng)。加上抗菌、抗病毒、抗炎藥物和具有利尿、降壓、促進外周循環(huán)作用的藥物，對急慢性化膿性中耳炎、藥物中毒性耳聾、爆震引起的耳聾和突發(fā)性耳聾，在消除癥狀、促進痊愈方面有較佳的療效。諸藥合用，可使邪出、血暢、竅開、正復而耳鳴耳聾自愈。本發(fā)明藥物用于治療耳鳴耳聾符合中醫(yī)及現(xiàn)代藥理研究理論，且其療效顯著，值得推廣應用。本藥具有通經(jīng)開竅、疏風清熱解毒、消癰散結(jié)、養(yǎng)陰益氣、升清活血等功效。經(jīng)臨床驗證，較同類中藥療效高，可使癥狀迅速得到改善，多數(shù)可獲治愈。
具體實施例方式本發(fā)明是由下列重量份的原料藥制成的
石菖蒲20 30份、金銀花10 20份、連翹10 20份、蔓荊子9 18份、牛蒡子9 18份、菊花10 20份、白蔡藜10 20份、黃柏9 18份、葛根9 18份、升麻9 18份、川彎9 20份、黨參15 30份、白芍15 30份、生地10 20份、桔梗9 18份、甘草6 12份。實施例I :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的
石菖蒲20份、金銀花10份、連翹10份、蔓荊子9份、牛蒡子9份、菊花10份、白蒺藜10份、黃柏9份、葛根9份、升麻9份、川彎9份、黨參15份、白芍15份、生地10份、桔梗9份、甘草6份。實施例2 :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的
石菖蒲25份、金銀花15份、連翹15份、蔓荊子13份、牛蒡子12份、菊花15份、白蒺藜15份、黃柏14份、葛根13份、升麻14份、川彎15份、黨參20份、白芍20份、生地15份、桔梗13份、甘草8份。實施例3 :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的
石菖蒲26份、金銀花18份、連翹14份、蔓荊子12份、牛蒡子13份、菊花16份、白蒺藜17份、黃柏15份、葛根11份、升麻14份、川芎16份、黨參14份、白芍19份、生地8份、桔梗15份、甘草10份。實施例4 :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的
石菖蒲30份、金銀花20份、連翹20份、蔓荊子18份、牛蒡子18份、菊花20份、白蒺藜20份、黃柏18份、葛根18份、升麻18份、川彎20份、黨參30份、白芍30份、生地20份、桔梗18份、甘草12份。
共為細末，殺菌消毒，裝成膠囊，一次4 6粒，一日三次，ロ服。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服劑型。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊 、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散齊U、片劑、膠囊劑等。本發(fā)明藥物主要功能與治療范圍 I、王要功能
通經(jīng)開竅、疏風清熱解毒、養(yǎng)陰益氣、升清活血。2、治療范圍
適用于各種原因?qū)е碌亩Q耳聾。本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門診患者130例，隨機將患者分為兩組，治療組100例，給予本發(fā)明治療，對照組30例，給予己有藥物龍膽瀉肝丸治療；其中年齡最小20歲，最大75歲，病程最短I年，最長20年，臨床治療觀察，最短I個月，最長I年。兩組患者在平均年齡、病程、病情無顯著差異。2、診斷標準
全部病例參照中醫(yī)病證診斷療效標準確定診斷。3、治療方法
治療方法是在患者自愿前提下，隨機將患者分為兩組，治療組100例，服用本發(fā)明藥物治療，一次4 6粒膠囊，一日3次，口服。輕癥患者一般治療50天左右可痊愈，重癥患者一般治療三個月均可痊愈；對照組30例，服用己有藥物龍膽瀉肝丸治療，100粒重6克，一次3 6克，每日2 3次，口服；最少服用I療程，最多服用6療程。4、療效評定標準
臨床治愈耳鳴耳聾等臨床癥狀完全消失。顯效耳鳴耳聾等臨床癥狀得到改善或好轉(zhuǎn)。無效上述癥狀未改善。5、結(jié)果與分析(見表I) 表I兩組療效比較
組別I例數(shù)I痊愈I有效I無效I總有效率^
系療組(本發(fā)明藥物)68 23 9 91%
訝商、組(龍膽再肝丸) |30 115 |9 |6 \50%
從表I中可以看出本發(fā)明藥物療效明顯優(yōu)于龍膽瀉肝丸組(P < O. 05)。兩組總有效
率比較P < O. 05，有顯著差異，治療組優(yōu)于對照組。典型病例 病例I :
李某，男，14歲，病歷號54902，2008年3月17日初診；左耳鳴、耳聾I年余?；颊哂贗年前上體育課時左耳部外傷，以后漸感聽力減退，左側(cè)耳中鳴聲不斷，按之不減，伴耳中悶脹疼痛，曾多方治療未見好轉(zhuǎn)。檢查外耳道及耳膜未見明顯異常，舌有瘀斑，脈弦澀。診斷外傷性耳聾(瘀血阻絡型)；治則活血化瘀，利耳通竅。給予服用本發(fā)明實施例I藥物治療2個療程后耳鳴好轉(zhuǎn)，聽力有所恢復；共治療4個療程，耳鳴消失，聽力基本正常。病例2 徐某某，女，26歲，病歷號51877,2011年7月5日初診；左耳鳴、耳聾10余天。患者半月前因家事勞累而致左耳突發(fā)性耳聾，伴左耳鳴，呈"嗡嗡"聲，4天后漸轉(zhuǎn)為高聲調(diào)耳鳴持續(xù)性存在，伴頭暈，非旋轉(zhuǎn)性，視物清，無痛感。當時內(nèi)科診斷"低血壓"，服藥效果欠佳，曾惡心、非噴射性嘔吐I次，為胃內(nèi)容物，無發(fā)熱、感冒，亦無耳外傷史及用藥史?；颊咚伢w腰膝酸軟，五心煩熱，倦怠乏力。檢查左耳外耳(-)，鼓膜(-)，耳后無紅腫及壓痛，瘺管(-)，聽カ音叉氣導骨導均消失。舌尖紅，苔薄白，脈細弱。診斷特發(fā)性耳聾(腎精虧耗型)。治則補腎益精，養(yǎng)血通竅。服用本發(fā)明實施例2藥物治療I個療程后無感覺；治療2個療程后，能輕微聽到音叉的波型聲(時有時無)，當治療至第3個療程中期吋，距離約10 15cm仍能聽到音叉波型聲；第3個療程治療結(jié)束后，患者即可聽到距離約50cm的音叉波型聲響。連續(xù)治療8個療程，耳鳴消失。聽カ基本正常。病例3
孫某某，女，36歲，病歷號31497,2011年9月I日初診；左耳鳴、耳聾3天。患者3日前因暴怒突然自覺左耳聽カ下降，伴持續(xù)性質(zhì)耳鳴，頭暈惡心，非噴射性嘔吐，為胃內(nèi)容物。胸悶痰多，倦怠乏力。經(jīng)服藥治療無效。檢查左耳外耳無紅腫、移位，耳道無堵塞物，左壁無塌陷，鼓膜輕度內(nèi)陷無充血。聽カ音叉AC、BC均消失，舌紅苔黃膩，脈弦數(shù)。診斷特發(fā)性耳聾(痰火郁結(jié)型)。治則清肝瀉火，豁痰開竅。服用本發(fā)明實施例3藥物治療I個療程后無明顯感覺;第2次治療后患者突然聽到微細的音叉波型聲響；第4個療程中期，距離約15cm左右仍聽到音叉的波型聲響。毎次治療都有進步。治療10次耳鳴消失。聽カ基本正常。病例4
張某，男，54歲，病歷號97831,2010年5月6日初診；雙耳鳴、耳聾半月余。半月前突發(fā)雙側(cè)耳鳴、耳聾，同時伴有頭痛眩暈，心煩躁怒，ロ苦尿黃，大便秘結(jié)，舌苔黃厚，舌質(zhì)紅，脈弦數(shù)。診斷特發(fā)性耳聾(肝膽火旺型)。治則清泄肝火，利耳通竅。服用本發(fā)明實施例3藥物治療2個療程后耳鳴消失，聽カ恢復。
權(quán)利要求
1.一種治療耳鳴耳聾的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的 石菖蒲20 30份、金銀花10 20份、連翹10 20份、蔓荊子9 18份、牛蒡子9 18份、菊花10 20份、白蔡藜10 20份、黃柏9 18份、葛根9 18份、升麻9 18份、川彎9 20份、黨參15 30份、白芍15 30份、生地10 20份、桔梗9 18份、甘草6 12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療耳鳴耳聾的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的 石菖蒲25份、金銀花15份、連翹15份、蔓荊子13份、牛蒡子12份、菊花15份、白蒺藜15份、黃柏14份、葛根13份、升麻14份、川彎15份、黨參20份、白芍20份、生地15份、桔梗13份甘草8份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療耳鳴耳聾的中藥制劑，其是由石菖蒲、金銀花、連翹、蔓荊子、牛蒡子、菊花、白蒺藜、黃柏、葛根、升麻、川芎、黨參、白芍、生地、桔梗、甘草原料藥制成的。本發(fā)明采用通經(jīng)開竅、疏風清熱解毒、養(yǎng)陰益氣、升清活血標本兼治立法組方。本發(fā)明藥物用于治療耳鳴耳聾符合中醫(yī)及現(xiàn)代藥理研究理論，且其療效顯著，值得推廣應用。本藥具有通經(jīng)開竅、疏風清熱解毒、消癰散結(jié)、養(yǎng)陰益氣、升清活血等功效。經(jīng)臨床驗證，較同類中藥療效高，可使癥狀迅速得到改善，多數(shù)可獲治愈。
文檔編號A61P27/16GK102614331SQ20121011439
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月18日
發(fā)明者何楊, 劉洪波, 李昌, 王愛玲, 程甘露, 肖躍紅, 邢舸 申請人:肖躍紅