專(zhuān)利名稱(chēng)：治療慢性鼻竇炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù) 領(lǐng)域，具體涉及ー種治療慢性鼻竇炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
慢性鼻竇炎是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，主要表現(xiàn)為鼻塞、流涕、頭暈、頭悶痛、嗅覺(jué)減退、注意力不集中、記憶カ下降等癥狀，嚴(yán)重影響患者學(xué)習(xí)、生活。慢性鼻竇炎的發(fā)病是多種致病因素共同作用的結(jié)果，包括局部致病菌感染、機(jī)體變態(tài)反應(yīng)性增高、微循環(huán)障礙ロ鼻道復(fù)合體畸形及全身免疫力低下等，導(dǎo)致鼻粘膜水腫、增厚及息肉樣變、囊性改變，或纖維組織增生、血管阻塞，腺體萎縮，粘膜萎縮。治療上西醫(yī)主要為對(duì)癥治療如局部滴藥(常用血管收縮劑滴鼻和皮質(zhì)類(lèi)固醇激素，改善鼻腔通氣)和引流；在正規(guī)的保守治療無(wú)效后方可采用鼻腔病變手術(shù)以解除中鼻道及其附近區(qū)域的阻塞，改善鼻竇引流和通氣，促進(jìn)鼻竇炎癥的消退，如中鼻甲、下鼻甲部分切除術(shù)和鼻中隔偏曲矯正術(shù)等。西醫(yī)治療本病雖有一定療效，但存在易復(fù)發(fā)，西藥副作用較大，手術(shù)治療患者往往不易接受等問(wèn)題。目前市面上有一些治療本病的中成藥，但大多起效慢、療效不確切且價(jià)格昂貴。因此，尋找ー種安全有效、月艮用方便、價(jià)格便宜的中藥制劑成為慢性鼻竇炎患者的迫切需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐、反復(fù)研究，終于找到了療效更好的治療慢性鼻竇炎的中藥制劑。本發(fā)明目的是提供一種副作用小、標(biāo)本兼治，能夠更為有效治療慢性鼻竇炎的中藥制劑。本發(fā)明藥物組成份的用量是發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期大量摸索總結(jié)得來(lái)的，各組份用量在下述重量份都具有較好的療效
生石膏15 30份、金銀花15 30份、菊花10 20份、川芎10 20份、白芷10 20份、薄荷5 10份、陳皮5 10份、玄參8 16份、皂刺10 18份、防風(fēng)10 15份、生地12 18份、當(dāng)歸10 15份、花粉10 15份、辛夷15 25份、蒼耳子10 20份、桔梗10 15份、柴胡10 18份、黃芩12 18份、藿香10 15份、葛根15 18份、白術(shù)10 15份、甘草5 12份。本發(fā)明藥物選擇生石膏、金銀花、菊花、川芎、白芷、薄荷、陳皮、玄參、皂刺、防風(fēng)、生地、當(dāng)歸、花粉、辛夷、蒼耳子、桔梗、柴胡、黃芩、藿香、葛根、白木、甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而有效地共奏宣肺散邪、清瀉肝火、涼血活血、散結(jié)排膿之效。本發(fā)明中藥治療慢性鼻竇炎的藥理基礎(chǔ)是針對(duì)慢性鼻竇炎的病因病理，抗菌消炎、抗變態(tài)反應(yīng)、提高機(jī)體免疫力、改善微循環(huán)及促進(jìn)組織細(xì)胞修復(fù)。祖國(guó)醫(yī)學(xué)把本病歸入“鼻淵”范疇，其起始原因多為外感風(fēng)邪不解，內(nèi)客于肺，肺失宣降，邪滯鼻竅，損傷肌膜所致；久病情志郁結(jié)，傷及于肝，肝郁化火，循經(jīng)上犯，灼傷肌膜，加重病情。因此本病病機(jī)核心為肺失宣降，邪滯鼻竅；肝郁化火，上犯鼻竅；淤血阻于鼻竅亦為本病的重要病機(jī)。治療宜宣肺散邪、清瀉肝火、涼血活血之法。鼻淵通竅丸中生石膏、金銀花、防風(fēng)、辛夷、蒼耳子、桔梗、薄荷入肺經(jīng)宣肺散邪；菊花、葛根、柴胡、黃芩入肝經(jīng)清瀉肝火；生地、當(dāng)歸、川芎、玄參涼血活血；藿香辛香通竅；白芷、皂刺、花粉清熱排膿。共湊宣肺散邪、清瀉肝火、涼血活血、散結(jié)排膿之效?，F(xiàn)代藥理研究表明生石膏、金銀花、菊花、白芷、薄荷、花粉、蒼耳子、桔梗、柴胡、黃芩、皂刺等均具有抑菌消炎作用，辛夷、防風(fēng)、甘草抗變態(tài)反應(yīng)，生地、白術(shù)可提高機(jī)體免疫力；活血化瘀中藥可改善微循環(huán)、降低血管通透性。本發(fā)明藥物既符合祖國(guó)醫(yī)學(xué)辨證論治的原則，又有現(xiàn)代藥理研究支持，故療效顯著；且無(wú)毒副作用，遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，服用方便，值得推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明是由下列重量份的原料藥制成的生石膏15 30份、金銀花15 30份、菊花10 20份、川芎10 20份、白芷10 20份、薄荷5 10份、陳皮5 10份、玄參8 16份、皂刺10 18份、防風(fēng)10 15份、生地12 18份、當(dāng)歸10 15份、花粉10 15份、辛夷15 25份、蒼耳子10 20份、桔梗10 15份、柴胡10 18份、黃芩12 18份、藿香10 15份、葛根15 18份、白術(shù)10 15份、甘草5 12份。實(shí)施例1 :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的生石膏15份、金銀花15份、菊花10份、川彎10份、白芷10份、薄荷5份、陳皮5份、玄參8份、皂刺10份、防風(fēng)10份、生地12份、當(dāng)歸10份、花粉10份、辛夷15份、蒼耳子10份、桔梗10份、柴胡10份、黃芩12份、藿香10份、葛根15份、白術(shù)10份、甘草5份。實(shí)施例2 :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的生石膏20份、金銀花22份、菊花15份、川彎15份、白芷15份、薄荷8份、陳皮7份、玄參12份、皂刺14份、防風(fēng)13份、生地15份、當(dāng)歸12份、花粉12份、辛夷20份、蒼耳子15份、桔梗12份、柴胡15份、黃芩15份、藿香12份、葛根16份、白術(shù)16份、甘草8份。實(shí)施例3 :本發(fā)明是由下列重量份的原藥制成的生石膏30份、金銀花30份、菊花20份、川彎20份、白芷20份、薄荷10份、陳皮10份、玄參16份、皂刺18份、防風(fēng)15份、生地18份、當(dāng)歸15份、花粉15份、辛夷25份、蒼耳子20份、桔梗15份、柴胡18份、黃芩18份、藿香15份、葛根18份、白術(shù)15份、甘草12份。上藥共細(xì)面，蜜制為丸，如梧桐子大，一日三次，一次一丸。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服劑型。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊 、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散齊U、片劑、膠囊劑等。本發(fā)明藥物主要功能與治療范圍 I、王要功能
宣肺散邪、清瀉肝火、涼血活血、散結(jié)排膿。2、治療范圍
適用于慢性鼻竇炎、慢性鼻炎。本發(fā)明藥物的臨床觀察資料 I、一般資料
收治門(mén)診患者314例，隨機(jī)將患者分為兩組，治療組161例，給予本發(fā)明治療，對(duì)照組153例，給予己有藥物藿膽丸治療；其中年齡最小20歲，最大75歲，病程最短I年，最長(zhǎng)20年，臨床治療觀察，最短I個(gè)月，最長(zhǎng)I年。兩組患者在平均年齡、病程、病情無(wú)顯著差異。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
全部病例參照中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)確定診斷。3、治療方法
治療方法是在患者自愿前提下，隨機(jī)將患者分為兩組，治療組161例，服用本發(fā)明藥物治療，一次I丸，一日3次，ロ服。輕癥患者一般治療50天左右可痊愈，重癥患者一般治療三個(gè)月均可痊愈；對(duì)照組153例，服用己有藥物藿膽丸治療，一次3 6克，毎日2 3次，ロ服；最少服用I療程，最多服用6療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈鼻塞、流涕、頭暈頭疼等臨床癥狀完全消失。顯效鼻塞、流涕、頭暈頭疼等臨床癥狀好轉(zhuǎn)。無(wú)效上述癥狀未改善。5、結(jié)果與分析(見(jiàn)表I) _表I兩組療效比較 _
組別I例數(shù)「治愈I宥效I無(wú)效「治愈率(％) "I總有效率(％) ~
治療組 161 35 96 30 21. 7481. 3
對(duì)照組 Il53 1=19 170 J62 1=12.42]δ9. 5:
治療組用本發(fā)明藥物治療，對(duì)照組用藿膽丸治療。治療結(jié)果治療組161例中，痊愈35
例，占21. 7%;顯效42例，占26. I有效54例，占33. 5%;無(wú)效30例，占18.7% ;總有效
率為81.3%。對(duì)照組153例中痊愈19例，占12. 4% ;顯效26例，占18. 3% ;有效44例，
占28.8% ;無(wú)效62例，占40. 5% ;總有效率為59. 5%。兩組總有效率比較P < O. 01，有
顯著差異。
從表I中可以看出鼻淵通竅丸組療效明顯優(yōu)于藿膽丸組(P < 0.01)。典型病例 病例I :
周某，女，42歲，教師；2011年12月11日初診，主訴近10年來(lái)反復(fù)鼻塞流鼻涕，伴嗅覺(jué)減退，頭昏，頭脹痛，以前額為主，經(jīng)多方治療癥狀曾一度緩解不能根治，每遇感冒或疲勞則諸癥加重；半月前因受涼致鼻塞流涕加重，頭痛頭昏，曾服用阿莫仙膠囊、藿膽丸等藥物治療未見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn)?，F(xiàn)癥見(jiàn)患者鼻塞流黃膿濁涕，頭脹痛，舌質(zhì)紅，苔黃，脈細(xì)數(shù)。查體雙側(cè)上頜竇區(qū)明顯壓痛，雙鼻腔粘膜充血腫脹，下鼻甲肥大，中鼻道見(jiàn)有粘性分泌物，X線(xiàn)攝影片示雙側(cè)上頜竇區(qū)密度增高，雙側(cè)上頜竇炎。診斷慢性鼻竇炎，證屬肺失宣降，肝郁化火，淤血阻于鼻竅。治宜宣肺散邪、清瀉肝火、涼血活血。服用本發(fā)明實(shí)施例I藥物，一日三次，一次一丸，連服10天后諸癥明顯緩解，效不更方，繼服I療程而痊愈，病人為鞏固療效，自己又加服10天。一年后隨訪(fǎng)未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例2
王某，女，18歲，學(xué)生，2010年3月18日初診；患者I年前因外感后經(jīng)常鼻塞、流濁涕、頭痛，影響學(xué)習(xí)。I個(gè)月前復(fù)感外邪，鼻塞，多黃稠涕，頭痛上午開(kāi)始，中午痛甚，晚上緩解或消失，多在眉額及眼眶疼痛，疼痛劇烈時(shí)常由鼻竇區(qū)放射至同側(cè)頭部，脅脹悶，小便黃，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈濡數(shù)。診為慢性鼻竇炎，證屬肺失宣降，肝郁化火，熱毒循經(jīng)上擾。治法宣肺散邪、清瀉肝火。服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，一日三次，一次一丸，3月23日復(fù)診，患者諸癥悉減，繼服I療程而痊愈，I年后隨訪(fǎng)未再?gòu)?fù)發(fā)。病例 3 李某，男，14歲，小學(xué)生。2010年12月20日初診.在五年前春天，由于氣候突變.而致頭痛鼻塞，流濃涕，經(jīng)西醫(yī)治療癥狀減輕。近一年多來(lái)自覺(jué)無(wú)明顯誘因的前額部痛，晨起時(shí)輕，午后加重.近日來(lái)又增兩側(cè)面頰部脹痛，鼻流濁黃臭涕，斷續(xù)不凈，嗅覺(jué)失靈，口干苦、大便燥結(jié)，舌紅苔黃，脈弦數(shù)有力.檢查見(jiàn)鼻竅肌膜紅腫，鼻內(nèi)有膿性分泌物潴留，雙側(cè)頜面部壓痛。鼻竇CT示雙上頜竇密度增高。診為慢性鼻竇炎，證屬外邪阻滯，肺失宣降，肝郁化火，熱毒郁滯鼻竅而成鼻淵。治以宣肺散邪、清瀉肝火。服用本發(fā)明實(shí)施例3藥物，一日三次，一次一丸，12月23日復(fù)診，患者諸癥悉減，繼服I療程而痊愈，I年后隨訪(fǎng)未再?gòu)?fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性鼻竇炎的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的 生石膏15 30份、金銀花15 30份、菊花10 20份、川彎10 20份、白芷10 20份、薄荷5 10份、陳皮5 10份、玄參8 16份、皂刺10 18份、防風(fēng)10 15份、生地12 18份、當(dāng)歸10 15份、花粉10 15份、辛夷15 25份、蒼耳子10 20份、桔梗10 15份、柴胡10 18份、黃芩12 18份、藿香10 15份、葛根15 18份、白術(shù)10 15份、甘草5 12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療慢性鼻竇炎的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成的 生石膏20份、金銀花22份、菊花15 份、川芎15份、白芷15份、薄荷8份、陳皮7份、玄參12份、皂刺14份、防風(fēng)13份、生地15份、當(dāng)歸12份、花粉12份、辛夷20份、蒼耳子15份、桔梗12份、柴胡15份、黃芩15份、藿香12份、葛根16份、白術(shù)16份、甘草8份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性鼻竇炎的中藥制劑，其是由生石膏、金銀花、菊花、川芎、白芷、薄荷、陳皮、玄參、皂刺、防風(fēng)、生地、當(dāng)歸、花粉、辛夷、蒼耳子、桔梗、柴胡、黃芩、藿香、葛根、白術(shù)、甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有宣肺散邪、清瀉肝火、涼血活血、散結(jié)排膿之效。本發(fā)明中藥治療慢性鼻竇炎的藥理基礎(chǔ)是針對(duì)慢性鼻竇炎的病因病理，抗菌消炎、抗變態(tài)反應(yīng)、提高機(jī)體免疫力、改善微循環(huán)及促進(jìn)組織細(xì)胞修復(fù)。本發(fā)明藥物既符合祖國(guó)醫(yī)學(xué)辨證論治的原則，又有現(xiàn)代藥理研究支持，故療效顯著；且無(wú)毒副作用，遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，服用方便，值得推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P11/02GK102614306SQ201210114390
公開(kāi)日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月18日
發(fā)明者劉洪波, 張衛(wèi)平, 時(shí)偉紅, 白建民, 竺江玲, 肖躍紅, 趙增強(qiáng) 申請(qǐng)人:劉洪波