專利名稱：一種預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人口老齡化及現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏、大壓力的工作方式，功能性消化不良以及便秘等已經(jīng)成為常見的消化系統(tǒng)功能性疾病，主要表現(xiàn)為上腹脹痛、食欲缺乏，惡心反胃，大便周期長(zhǎng)，排便困難等癥狀，目前，治療和預(yù)防以上疾病主要使用嗎丁啉、莫沙必利等胃腸動(dòng)力藥以及番瀉葉、氧化鎂等緩瀉劑等藥物，雖然該類藥物起效較快，療效明確，但其長(zhǎng)期使用容易出現(xiàn)耐受、療效下降、副作用多，停藥反復(fù)等問題。中醫(yī)藥是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的瑰寶，其作用具有多成分、多靶點(diǎn)、多層次的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，因此，依據(jù)中醫(yī)藥理論，挖掘治療功能性消化不良和便秘的經(jīng)驗(yàn)復(fù)方，并開發(fā)成用藥安全、療效確切、質(zhì)量可控的現(xiàn)代中藥，是目前研究開發(fā)的熱點(diǎn)途徑之一。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種新的配方簡(jiǎn)單，療效確切的預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的原料藥組成白術(shù)20-40重量份、芍藥5-15重量份、枳殼5-15重量份、生地 5-15重量份、連翹3-10重量份、甘草2-5重量份。上述的預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，其特征在于各原料的重量配比為白術(shù)30重量份、芍藥10重量份、枳殼10重量份、生地10重量份、連翹5重量份、 甘草3重量份。以上所述的預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，其制備方法為①取以上組合物中白術(shù)和枳殼，加入4-8倍量的40-80%乙醇，回流提取2小時(shí)，過濾，濾液回收濃縮至60°C相對(duì)密度I. 10-1. 30的浸膏，再加乙醇使藥液含醇量50-70%，放置12-36小時(shí)，過濾，濾液減壓回收濃縮至60°C相對(duì)密度I. 20-1. 40稠膏，備用；②取步驟①中藥渣與芍藥、生地、連翹和甘草混合，加6-12倍量的水，煎煮2小時(shí)， 過濾，然后再在藥渣中加入6-12倍量的水，煎煮2小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度I. 10-1. 30的浸膏，再加乙醇使藥液含醇量40-60%，放置12-36小時(shí)，濾液減壓回收濃縮至60°C相對(duì)密度I. 20-1. 40稠膏，備用；③合并步驟①和②中的稠膏，混勻，加入適量賦形劑糊精、淀粉或乳糖制成，其制劑形式為顆粒劑或片劑。上述的中藥組合物在制備預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明有如下有益效果為了更好地理解本發(fā)明的有益效果，下面用本發(fā)明藥物藥理試驗(yàn)及結(jié)果來(lái)說明其在預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘等方面的作用。a)本發(fā)明藥物對(duì)正常及硫酸阿托品致胃腸麻痹模型大鼠小腸推進(jìn)的影響I實(shí)驗(yàn)?zāi)康难芯克幬飳?duì)正常及硫酸阿托品致胃腸麻痹模型大鼠小腸推進(jìn)的影響，探討藥物的促胃腸動(dòng)力作用。2實(shí)驗(yàn)方法動(dòng)物清潔級(jí)wistar大鼠，70只，雌雄各半，體重220_240g，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供，隨機(jī)分成空白對(duì)照組，空白+低劑量組，空白+高劑量組，模型對(duì)照組，模型+低劑量組，模型+高劑量組，模型+陽(yáng)性藥組。其中，空白組大鼠喂以SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)鼠顆粒飼料、普通飲水飼養(yǎng)，不進(jìn)行造模；模型組均預(yù)先造成大鼠功能性消化不良模型即以硫酸阿托品25mg/kg，灌胃造模，連續(xù)7天，期間正常飲食，形成功能性消化不良模型。藥物本發(fā)明中藥組合物顆粒，按實(shí)施例I制備，每克顆粒中含生藥量為2. 5g，以生藥計(jì)，給予動(dòng)物小劑量為5g/kg，高劑量為10g/kg;硫酸阿托品(浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司20100315);嗎丁啉(西安楊森制藥有限公司，100205491)。實(shí)驗(yàn)各組按要求給藥，每天I次，連續(xù)7天，第7天實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水24小時(shí)后， 各組經(jīng)灌胃給予相應(yīng)劑量受試藥物(均用5%炭末配制)，給藥后30分鐘處死，測(cè)量幽門至回盲部全長(zhǎng)以及，幽門至炭末前沿距離，計(jì)算炭末推進(jìn)率。比較各組炭末推進(jìn)率。結(jié)果見表
Io結(jié)果顯示，本中藥組合物制劑有明顯促進(jìn)正常及硫酸阿托品造模大鼠胃腸道推進(jìn)作用(0.001，P <0.01或P <0.05)，且隨劑量的增加，作用增強(qiáng)，且高劑量對(duì)模型組的作用優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥嗎丁啉。表I藥物對(duì)正常及硫酸阿托品致胃腸麻痹模型大鼠小腸推進(jìn)的影響(I±SD)
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的原料藥組成白術(shù)20-40重量份、芍藥5-15重量份、枳殼5-15重量份、生地 5-15重量份、連翹3-10重量份、甘草2-5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，其特征在于各原料的重量配比為白術(shù)30重量份、芍藥10重量份、枳殼10重量份、生地10重量份、 連翹5重量份、甘草3重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，其制備方法為①取以上組合物中白術(shù)和枳殼，加入4-8倍量的40-80%乙醇，回流提取2小時(shí)，過濾， 濾液回收濃縮至60°C相對(duì)密度I. 10-1. 30的浸膏，再加乙醇使藥液含醇量50-70%，放置 12-36小時(shí)，過濾，濾液減壓回收濃縮至60°C相對(duì)密度I. 20-1. 40稠膏，備用；②取步驟①中藥渣與芍藥、生地、連翹和甘草混合，加6-12倍量的水，煎煮2小時(shí)，過濾，然后再在藥渣中加入6-12倍量的水，煎煮2小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度I. 10-1. 30的浸膏，再加乙醇使藥液含醇量40-60%，放置12-36小時(shí)，濾液減壓回收濃縮至60°C相對(duì)密度I. 20-1. 40稠膏，備用；③合并步驟①和②中的稠膏，混勻，加入適量賦形劑糊精、淀粉或乳糖制成，其制劑形式為顆粒劑、膠囊或片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物在制備預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療功能性消化不良和便秘的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明的中藥組合物原料包括如下重量組分，白術(shù)20-40重量份、芍藥5-15重量份、枳殼5-15重量份、生地5-15重量份、連翹3-10重量份、甘草2-5重量份。本發(fā)明組合物可制成各種口服制劑，用于功能性消化不良和便秘的預(yù)防和治療。
文檔編號(hào)A61P1/10GK102579670SQ201210062839
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月12日
發(fā)明者彭國(guó)平, 蔡寶昌, 鄭云楓 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)