專利名稱：一種復(fù)方老醋滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方老醋滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
銀杏葉是一種具有很高藥用價值的藥食兩用原料，銀杏葉的主要藥用成分為銀杏總黃酮和銀杏總內(nèi)酯，可以有效增加腦血流量，擴(kuò)張冠狀動脈，降低血清膽固醇，適用于預(yù)防和治療冠狀動脈粥樣硬化、心絞痛、血清膽固醇過高癥等疾病，但隨著臨床應(yīng)用銀杏葉制劑越來越多，很多醫(yī)護(hù)工作者發(fā)現(xiàn)，臨床及藥理研究發(fā)現(xiàn)銀杏葉提取物具有增強(qiáng)心功能、改善微循環(huán)、降低血液粘稠性、拮抗血小板活化因子(PAF)，清除體內(nèi)自由基及明顯的纖維蛋白原溶解，抑制血流再灌注后的損傷，增強(qiáng)心臟細(xì)胞對缺血的耐受能力等。目前國內(nèi)外利用銀杏葉提取物開發(fā)出了許多能有效治療與預(yù)防心腦血管、周邊血管、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)疾病的藥物與保健食品，因此，作為臨床上可以治療心腦血管疾病的銀杏葉就被廣泛應(yīng)用于各種制劑中。老醋主要活性成分為有機(jī)酸，如乙酸，乳酸等及單糖，二糖和氨基酸，不僅具有調(diào)味作用，還具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能，如恢復(fù)疲勞，預(yù)防胰島素分泌紊亂，促進(jìn)血液流動及軟化血管的功能.檢索文獻(xiàn)，使用銀杏葉為原料的制劑有幾百種，而如何繼續(xù)對銀杏葉的深入開發(fā)， 充分發(fā)揮其有益作用，開發(fā)新產(chǎn)品，是值得研究的。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本申請人通過多年的試驗研究，將銀杏葉提取物與三七總皂苷或山楂葉提取物、老陳醋配伍組成新的配方，申請人針對上述原料的物理化學(xué)性質(zhì)，通過科學(xué)的制劑試驗，研究確定了滴丸的制劑組成；試驗表明，本發(fā)明滴丸具有很好耐缺氧、降血脂等保健作用。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的?！N原料包括銀杏葉提取物、三七總皂苷或山楂葉提取物的滴丸，滴丸中原料為銀杏葉提取物，三七總皂苷或山楂葉提取物，醋，其中原料中銀杏葉提取物1-5重量份， 三七總皂苷或山楂葉提取物O. 5-3重量份，老陳醋2-6重量份。本發(fā)明銀杏葉提取物可以是市售，也可以按照現(xiàn)有文獻(xiàn)技術(shù)制備得到；但銀杏葉提取物符合《中華人民共和國藥典》(2010年版，392頁銀杏葉提取物)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其制備方法可以按照《中華人民共和國藥典》(2010年版，392頁銀杏葉提取物)制法。本發(fā)明所述三七總皂苷可以市售，也可以按照現(xiàn)有文獻(xiàn)技術(shù)制備得到；但三七總皂苷符合《中華人民共和國藥典》(2010年版，369頁三七總皂苷)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其制備方法可以按照《中華人民共和國藥典》(2010年版，369頁三七總皂苷)制法。本發(fā)明所述山楂葉提取物可以市售，也可以按照現(xiàn)有文獻(xiàn)技術(shù)制備得到；但山楂葉提取物符合《中華人民共和國藥典》(2010年版，372頁山楂葉提取物)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其
3制備方法可以按照《中華人民共和國藥典》(2010年版，372頁山楂葉提取物)制法。本發(fā)明所述的老陳醋中總酸度為4. 5-6克/100毫升，具酸香味，不含苯甲酸鈉.上述所述原料銀杏葉提取物的制備方法包括但不限于下述取銀杏葉，加入50% -95%乙醇提取，提取液回收乙醇至盡，濃縮液液經(jīng)非極性或弱極性大孔樹脂柱層析分離，用水洗脫后用水洗脫后，洗脫液棄去，再用30-60%濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液回收乙醇至盡，濃縮干燥，得到銀杏葉提取物。老陳醋按I : 0.5(V/W)比例加入熟化淀粉吸附，并經(jīng)冷凍干燥后粉碎備用.每 100毫升老陳醋可得老陳醋淀粉56-58克.使用中按老陳醋用量折算.上述所述基質(zhì)為硬脂酸鈉和泊洛沙姆一種或幾種，原料與基質(zhì)重量比為I : 1-5。上述滴丸的制備方法為取銀杏葉提取物，三七總皂苷或山楂葉提取物，粉碎完全，加入老陳醋淀粉混合均勻，得到原料，調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在 500C _90°C，冷凝劑的溫度冷卻并保持在0°C至10°C ;待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別達(dá)到所述溫度狀態(tài)時，將含有原料和基質(zhì)的熔融液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。上述滴丸制備方法中冷凝劑是甲基硅油、液體石蠟、植物油中的一種或幾種。一、制劑組方篩選試驗試驗原料I :銀杏葉提取物20g，三七總皂苷10g，老陳醋淀粉16. 4g。試驗原料2 :銀杏葉提取物40g，山楂葉提取物8g，老陳醋淀粉15g。試驗I :取銀杏葉提取物，三七總皂苷或山楂葉提取物，粉碎完全，加入老陳醋淀粉混合均勻，得到原料，將原料分別與PEG1500、PEG4000、PEG6000、硬脂酸聚烴氧(40)酯、 硬脂酸鈉、泊洛沙姆、聚乙烯卩比咯烷酮、羧甲基纖維素、蟲蠟、單硬脂酸甘油酯、倍他環(huán)糊精混合，藥物原料與基質(zhì)的重量比為I : 3;使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在70°C，冷凝劑的溫度冷卻并保持在0-5°C ;待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別達(dá)到所述溫度狀態(tài)時，將含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。試驗結(jié)果見表I和表2。表I試驗原料I試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方老醋滴丸，其特征在于滴丸中原料為銀杏葉提取物，三七總皂苷或山楂葉提取物，老醋，其中原料中銀杏葉提取物1-5重量份，三七總皂苷或山楂葉提取物O. 5-3重量份，醋2-6重量份；所述的老陳醋中總酸度為4. 5-6克/100毫升，具酸香味，不含苯甲酸鈉；老陳醋按I : 0.5(V/W)比例加入熟化淀粉吸附，并經(jīng)冷凍干燥后粉碎備用，使用中按老陳醋用量折算。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)方老醋滴丸，其中基質(zhì)為硬脂酸鈉和泊洛沙姆一種， 原料與基質(zhì)重量比為I : 1-5。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種復(fù)方老醋滴丸的制備方法為取銀杏葉提取物，三七總皂苷或山楂葉提取物，粉碎完全，加入適量老陳醋淀粉混合均勻，得到原料，調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在 500C _90°C，冷凝劑的溫度冷卻并保持在0°C至10°C ;待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別達(dá)到所述溫度狀態(tài)時，將含有原料和基質(zhì)的熔融液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種復(fù)方老醋滴丸，其中滴丸制備方法中冷凝劑是甲基硅油、 液體石蠟、植物油中的一種或幾種。
全文摘要
本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種復(fù)方老醋滴丸及其制備方法，其中滴丸包括銀杏葉提取物、三七總皂苷或山楂葉提取物、老陳醋(老陳醋淀粉)和基質(zhì)。本發(fā)明滴丸制劑處方是通過科學(xué)的篩選試驗確定的。試驗表明，本發(fā)明滴丸具有很好的耐缺氧、降血脂等保健作用。
文檔編號A61K31/19GK102579626SQ201210062149
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月9日
發(fā)明者張睿 申請人:張睿