專利名稱：一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥以及由該復(fù)方中藥制備活性組合物的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥以及由該復(fù)方中藥制備活性組合物的方法。
背景技術(shù)：
慢性腎功能衰竭(CRF)是由于各種慢性腎臟疾病發(fā)展到晚期所致的一種嚴(yán)重綜合癥，是臨床上常見疑難病。據(jù)國(guó)際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，CRF在自然人群中年發(fā)病率98-198/100萬，據(jù)我國(guó)200萬城鎮(zhèn)人口調(diào)查推測(cè)，586人/100萬發(fā)生終末期腎衰。CRF目前缺乏有效的治療藥物，血液凈化療法和腎移植是治療慢性腎功能衰竭的重要手段，但不能解決本病早、中期的防治問題，且費(fèi)用昂貴。目前臨床采用腎靈(必需氨基酸和酮酸)、ACE抑制劑、活性維生素D3、促紅細(xì)胞生成素等進(jìn)行非透析藥物治療，由于價(jià)格昂貴，難以在國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用，且都分別只從某一方面緩解癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥，其特征在于所述的復(fù)方中藥包括以下重量份數(shù)的原料藥水蛭1-3份，黃芪15-30份、大黃5-15份、蒼術(shù)5-10份、丹參6-415份、土茯苓5_15份、槐米5_15份。本發(fā)明中，用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥采用水蛭、黃芪、大黃、蒼術(shù)、丹參、土茯苓和槐米為原料藥復(fù)方而成，該復(fù)方中藥具有健脾益腎、化瘀降濁，既能清利活血、化濕熱、除瘀血、祛毒邪，健脾氣，又能行氣泄?jié)?、降濁邪、暢氣機(jī)、和胃氣、納腎氣。所以本發(fā)明的復(fù)方中藥對(duì)慢性腎功能不全有較好療效。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種上述復(fù)方中藥制備活性組合物的方法。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種上述復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于包括以下操作a、取蒼術(shù)破碎，加水浸泡，然后蒸餾提取得揮發(fā)油備用；蒸餾后的水溶液濾過備用；b、取水蛭、黃芪、丹參與上述蒼術(shù)藥渣合并，加水煎煮得提取物，然后將該提取物與a操作中的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用；C、將大黃、土茯苓和槐米混合后加入乙醇回流提取，得復(fù)方提取物備用；d、將上述所得的揮發(fā)油、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性組合物。通過上述技術(shù)方案將原料藥材中的活性成份進(jìn)行充分溶出，并提取濃縮，得到了對(duì)治療慢性腎功能不全病癥非常有效的活性組分。
具體實(shí)施方式
一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥，所述的復(fù)方中藥包括以下重量份數(shù)的原料藥水蛭1-3份，黃芪15-30份、大黃5-15份、蒼術(shù)5_10份、丹參6_15份、土茯苓5_15份、槐米5-15份。所述的水蛭1-3份，黃芪20-30份、大黃10_15份、蒼術(shù)6_10份、丹參10_15份、土茯苓8-15份、槐米8-15份。所述的水蛭2-3份，黃芪25-30份、大黃12_15份、蒼術(shù)8_10份、丹參10-15份、土茯苓10-15份、槐米10-15份。本發(fā)明中各中藥組分的主要藥理作用體現(xiàn)蒼術(shù)中的揮發(fā)油不僅與蒼術(shù)的水溶性部分均有顯著的抗炎作用，而且在抑制小腸蠕動(dòng)和利尿方面發(fā)揮較強(qiáng)作用。大黃可減少腸道中氨基酸的重吸收，阻斷尿素的合成原料；抑制肝腎組織中尿素的合成；提高血中游離必需氨基酸的濃度，從而可促進(jìn)機(jī)體利用體內(nèi)尿素氮合成體蛋白；抑制體蛋白分解，使尿素氮和肌酐降低；尿中尿素和肌酐排泄量有增加傾向；明顯降低胍類毒素的蓄積；大黃還能改善氮質(zhì)血癥；影響殘余腎組織代償型肥大；降低殘余腎的高代謝狀態(tài)；糾正脂質(zhì)代謝紊亂；減少尿蛋白，抑制腎小球系膜細(xì)胞的增殖；大黃可通過多種機(jī)制延緩慢性腎功能不全的進(jìn)程。黃芪含有黃酮類、皂苷類和多糖等，它能抗氧化、清除自由基、調(diào)節(jié)內(nèi)皮素與一氧化氮的平衡，改善水鈉代謝、蛋白質(zhì)及脂質(zhì)代謝，改善血小板、調(diào)節(jié)免疫、降低血壓等作用，以保護(hù)腎臟細(xì)胞免受傷害，對(duì)缺血性的腎臟有保護(hù)作用。丹參主要成分為丹參酮、丹參素、丹酚酸、中性糖等多種抗氧化活性成分，具有活血化瘀、涼血寧心的作用；研究發(fā)現(xiàn)，丹參對(duì)缺血腎皮質(zhì)Na+-K+_ATP酶活性下降具有保護(hù)作用，能清除缺血再灌注腎的脂質(zhì)過氧化，增加超氧化物歧化酶及谷胱甘肽過氧化物酶活力，保護(hù)腎功能，此外丹參還有增加腎血流量和利尿等作用。水蛭含有多肽類、肝素、抗血栓素、氨基酸以及鎮(zhèn)痛酶、抗炎酶和溶血酶等主要成分，具有抗凝、抗血栓形成、降血脂、抗炎等多種作用，水蛭還能降低蛋白尿，改善腎功能?；泵字饕惺|香苷，其粗提物、蘆丁和槲皮素具有良好的自由基清除能力，以槲皮素最優(yōu)。研究發(fā)現(xiàn)，槐米提取液可顯著提高肝糖原含量，有利于提高機(jī)體的抗氧化能力，在提高機(jī)體抗應(yīng)激能力、解毒作用、提高機(jī)體運(yùn)動(dòng)能力方面具有積極作用。土茯苓含有糖、有機(jī)酸、苯丙素類、黃酮、留醇類、皂苷類及揮發(fā)油等，有抗血栓、免疫調(diào)節(jié)、抗炎鎮(zhèn)痛和利尿等多種作用。所以本發(fā)明中采用水蛭、黃芪、大黃、蒼術(shù)、丹參、土茯苓和槐米為原料藥復(fù)方而成，該復(fù)方中藥具有健脾益腎、化瘀降濁，既能清利活血、化濕熱、除瘀血、祛毒邪，健脾氣，又能行氣泄?jié)?、降濁邪、暢氣機(jī)、和胃氣、納腎氣。本發(fā)明的復(fù)方中藥對(duì)慢性腎功能不全有較好療效。一種由上述復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，包括操作a、取蒼術(shù)破碎，加水浸泡，然后蒸餾提取得揮發(fā)油備用；蒸餾后的水溶液濾過備用；b、取水蛭、黃芪、丹參與上述蒼術(shù)藥渣合并，加水煎煮得提取物，然后將該提取物與a操作中的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用；C、將大黃、土茯苓和槐米混合后加入乙醇回流提取，得復(fù)方提取物備用；d、將上述所得的揮發(fā)油、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性組合物。通過這些處理，將原料藥材中的活性成份進(jìn)行充分溶出，并提取濃縮，得到了對(duì)治療慢性腎功能不全病癥非常有效的活性組分。所述操作a中水的質(zhì)量是蒼術(shù)的8-12倍，浸泡時(shí)間為30_60分鐘，蒸餾提取時(shí)間為4-8小時(shí)。在以上技術(shù)參數(shù)條件下，蒼術(shù)中揮發(fā)油被充分蒸餾提取出來，以使蒼術(shù)中有效成分最大程度被利用。所述操作b中加水量為水蛭、黃芪、丹參、蒼術(shù)藥渣總質(zhì)量的8-12倍水，浸泡30-60分鐘，提取次數(shù)為3次，每次1. 5小時(shí)。以上操作b中水提工藝參數(shù)優(yōu)化試驗(yàn)如下稱取黃芪12、丹參5、水蛭、1、蒼術(shù)5，按表1提取，提取液濃縮定容至25ml，檢測(cè)黃
芪甲苷的含量和干膏率。黃芪甲苷含量測(cè)定方法雙波長(zhǎng)薄層掃描儀CS_930(日本島灃公司)，黃芪甲苷(中國(guó)藥品生物制品檢定所)。色譜條件波長(zhǎng):K = 530nm, λ Ε = 700nm。硅膠G板。展開劑氯仿甲醇水(65 35 10) 10°C以下放置的下層溶液。顯色劑10%硫酸乙醇溶液，100°C烘烤。表1因素水平表
權(quán)利要求
1.一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥，其特征在于所述的水蛭1-3份、黃芪15-30份、大黃5-15份、蒼術(shù)5-10份、丹參6-15份、土茯苓5_15份、槐米5_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥，其特征在于所述的水蛭1-3份、黃芪20-30份、大黃10-15份、蒼術(shù)6_10份、丹參10-15份、土茯苓8_15份、槐米8-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥，其特征在于所述的水蛭2-3份，黃芪25-30份、大黃12-15份、蒼術(shù)8-10份、丹參10-15份、土茯苓10-15份、槐米10-15份。
4.一種由權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于包括以下操作a、取蒼術(shù)破碎，加水浸泡，然后蒸餾提取得揮發(fā)油備用；蒸餾后的水溶液濾過備用；b、取水蛭、黃芪、丹參與上述蒼術(shù)藥渣合并，加水煎煮得提取物，然后將該提取物與a操作中的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用；C、將大黃、土茯苓和槐米混合后加入乙醇回流提取，得復(fù)方提取物備用；d、將上述所得的揮發(fā)油、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于所述操作a中水的質(zhì)量是蒼術(shù)的8-12倍，浸泡時(shí)間為30-60分鐘，蒸餾提取時(shí)間為4-8小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于所述操作b中加水量為水蛭、黃芪、丹參、蒼術(shù)藥渣總質(zhì)量的8-12倍水，浸泡30-60分鐘，提取次數(shù)為3次，每次1. 5小時(shí)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于所述操作c中乙醇濃度為60-75%，乙醇溶液質(zhì)量是大黃、土茯苓和槐米混合后總質(zhì)量的5-7倍。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于所述的回流提取是回流提取三次，每次1-2小時(shí)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制備活性組合物的方法，其特征在于將所述的復(fù)方中藥的活性組合物經(jīng)減壓濃縮、真空干燥或噴霧干燥制成干膏粉，加入輔料制成口服制劑，所述的口服制劑為顆粒劑或片劑或膠囊劑或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥。技術(shù)方案是一種用于慢性腎功能不全的復(fù)方中藥，所述的復(fù)方中藥包括以下重量份數(shù)的原料藥水蛭1-3份，黃芪15-30份、大黃5-15份、蒼術(shù)5-10份、丹參6-15份、土茯苓5-15份、槐米5-15份。該復(fù)方中藥具有健脾益腎、化瘀降濁，既能清利活血、化濕熱、除瘀血、祛毒邪，健脾氣，又能行氣泄?jié)?、降濁邪、暢氣機(jī)、和胃氣、納腎氣。所以本發(fā)明的復(fù)方中藥對(duì)慢性腎功能不全有較好療效。通過將原料藥材中的活性成份進(jìn)行充分溶出，并提取濃縮，得到了對(duì)治療慢性腎功能不全病癥非常有效的活性組分。
文檔編號(hào)A61K36/90GK102552756SQ20121001151
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月13日
發(fā)明者劉海兵, 劉道芳, 宋禮華, 宋社吾, 徐莉莉, 田湘玲, 謝紅星 申請(qǐng)人:安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司