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鉸接的組織去除系統(tǒng)和方法

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鉸接的組織去除系統(tǒng)和方法
【專(zhuān)利摘要】在一些實(shí)施例中,一種組織去除系統(tǒng)可包括:手持殼體;和組織收集室,該組織收集室聯(lián)接到手持殼體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且包括圓柱形部分;馬達(dá);和鉸接機(jī)構(gòu)。鉸接機(jī)構(gòu)可包括:軸,該軸包括外管狀部件和配置在外管狀部件中并聯(lián)接到組織收集室的圓柱形部分的內(nèi)管狀部件;轉(zhuǎn)筒元件,該轉(zhuǎn)筒元件與組織收集室的圓柱形部分可滑動(dòng)地接合并且聯(lián)接到外管狀部件;鉸接驅(qū)動(dòng)元件,該鉸接驅(qū)動(dòng)元件可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到轉(zhuǎn)筒元件和組織收集室的圓柱形部分;和組織去除組件,該組織去除組件聯(lián)接到所述軸并且可由馬達(dá)操作。所述軸可通過(guò)使鉸接驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)并使轉(zhuǎn)筒元件沿近側(cè)方向平移而被鉸接。
【專(zhuān)利說(shuō)明】鉸接的組織去除系統(tǒng)和方法
【背景技術(shù)】
[0001]椎(間)盤(pán)突出是一種常見(jiàn)的病癥,其中椎盤(pán)(位于脊柱的椎體之間的類(lèi)似于墊子的結(jié)構(gòu))的一部分向外膨出或擠出超過(guò)椎盤(pán)和脊柱的通常邊緣。椎盤(pán)突出被認(rèn)為是椎盤(pán)上的過(guò)量負(fù)荷加載與纖維環(huán)由于諸如老化和遺傳之類(lèi)的因素而減弱相結(jié)合的結(jié)果。椎盤(pán)突出和其它退變性椎盤(pán)疾病也與脊椎狹窄/椎管狹窄(脊柱的骨骼和韌帶結(jié)構(gòu)的變窄)有關(guān)。雖然椎盤(pán)突出可發(fā)生在沿椎盤(pán)周邊的任何位置,但更常見(jiàn)地發(fā)生在脊髓和脊神經(jīng)根所處的椎盤(pán)的后側(cè)和后外側(cè)區(qū)域。對(duì)這些神經(jīng)結(jié)構(gòu)的壓迫會(huì)導(dǎo)致可顯著地影響基本的日常活動(dòng)和生活質(zhì)量的疼痛、麻痹、虛弱、大小便失禁和其它神經(jīng)學(xué)癥狀。
[0002]常常通過(guò)保守治療來(lái)尋求對(duì)與椎盤(pán)突出相關(guān)的疼痛的暫時(shí)緩解,包括姿勢(shì)療法(例如坐立或向前彎曲以減輕脊柱上的壓力)、物理療法和藥物治療,以減輕疼痛和炎癥。當(dāng)保守治療不能消除病人的癥狀時(shí),可考慮用外科手術(shù)來(lái)治療癥狀的結(jié)構(gòu)病源。椎盤(pán)突出的手術(shù)治療傳統(tǒng)上包括開(kāi)放式手術(shù),這需要沿病人的背部大范圍地剖開(kāi)肌肉、結(jié)締組織和骨頭以及操縱神經(jīng)以獲得充分的手術(shù)暴露。由于在手術(shù)部位附近存在重要的神經(jīng)與血管結(jié)構(gòu)以及由于長(zhǎng)時(shí)間的麻醉,這些手術(shù)還使病人遭受并發(fā)癥的重大風(fēng)險(xiǎn)。例如,可使用椎間盤(pán)切除術(shù)通過(guò)接近(到達(dá),access)患病的椎盤(pán)并去除一部分椎盤(pán)和任何松散的椎盤(pán)碎片來(lái)為突出減壓。為了充分接近患病的椎盤(pán),可去除椎骨的一部分椎板或骨弓,這增加了手術(shù)的侵入性并且會(huì)使脊柱在手術(shù)后不穩(wěn)定。當(dāng)椎間盤(pán)切除術(shù)不能解除病人的癥狀時(shí),更有力的措施可包括椎盤(pán)置換手術(shù)或椎骨融合術(shù)。
[0003]椎體骨折是另一種常見(jiàn)的脊柱病癥。當(dāng)椎骨骨折時(shí),骨頭的正常形狀變得受壓和扭曲,這導(dǎo)致疼痛。可包括脊柱中一個(gè)或多個(gè)椎骨的斷裂的這些椎骨壓縮性骨折(VCF)是骨質(zhì)疏松癥的常見(jiàn)現(xiàn)象和結(jié)果。骨質(zhì)疏松癥是一種常常隨著年齡增長(zhǎng)而變得更嚴(yán)重并導(dǎo)致正常的骨頭密度、質(zhì)量和強(qiáng)度喪失的病癥。骨質(zhì)疏松癥常常導(dǎo)致骨頭逐漸多孔或充滿小孔并容易折斷的狀況。除了骨質(zhì)疏松癥之外,椎骨也會(huì)由于癌癥或感染而變?nèi)酢?br> [0004]在某些情況下,可利用手術(shù)去除椎體并植入椎體置換裝置來(lái)治療椎體骨折。其它治療方式可包括椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù),它們是治療椎骨壓縮性骨折(VCF)的微創(chuàng)性手術(shù)。在椎體成形術(shù)中,醫(yī)生利用圖像引導(dǎo)將骨水泥混合物經(jīng)空心針注入到骨折的骨頭中。在椎體后凸成形術(shù)中,先將一囊袋經(jīng)所述針插入到骨折的椎體中以恢復(fù)椎體的至少一部分高度和形狀,然后移除囊袋而將骨水泥注入到由囊袋形成的腔中。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在一些變型中,一種組織去除系統(tǒng)可包括:手持殼體;組織收集室,該組織收集室聯(lián)接到手持殼體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且包括圓柱形部分;馬達(dá);和鉸接((鉸接式地)彎曲/回?cái)[,articulation)機(jī)構(gòu)。鉸接機(jī)構(gòu)可包括軸,該軸包括外管狀部件和配置在外管狀部件的內(nèi)腔中的內(nèi)管狀部件,其中內(nèi)管狀部件聯(lián)接到組織收集室的圓柱形部分。鉸接部件還可包括:轉(zhuǎn)筒元件,該轉(zhuǎn)筒元件與組織收集室的圓柱形部分可滑動(dòng)地接合并且聯(lián)接到外管狀部件;鉸接驅(qū)動(dòng)元件,該鉸接驅(qū)動(dòng)元件可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到轉(zhuǎn)筒元件和組織收集室的圓柱形部分;和組織去除組件,該組織去除組件聯(lián)接到所述軸并且可由馬達(dá)操作。所述軸可通過(guò)使鉸接驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)并使轉(zhuǎn)筒元件沿近側(cè)方向平移而被鉸接。
[0006]在某些變型中,鉸接驅(qū)動(dòng)元件和轉(zhuǎn)筒元件可通過(guò)互補(bǔ)的螺紋彼此聯(lián)接。在某些變型中,轉(zhuǎn)筒元件可相對(duì)于組織收集室的圓柱形部件被旋轉(zhuǎn)固定,和/或鉸接驅(qū)動(dòng)元件可相對(duì)于轉(zhuǎn)筒元件被平移固定。內(nèi)管狀部件可包括第一壁部,第一壁部在其中具有至少一個(gè)狹縫(例如多個(gè)狹縫)。替換地或附加地,外管狀部件可包括第二壁部,第二壁部在其中具有至少一個(gè)孔口(例如多個(gè)孔口)。 軸可構(gòu)造成以約1°至約45°鉸接。
[0007]在一些變型中,一種用于治療椎盤(pán)的方法可包括使上述組織去除系統(tǒng)前移至目標(biāo)椎盤(pán)組織;用組織去除系統(tǒng)去除目標(biāo)椎盤(pán)組織的第一部分;使組織去除系統(tǒng)的軸鉸接;以及在軸被鉸接的情況下用組織去除系統(tǒng)去除目標(biāo)椎盤(pán)組織的第二部分。使組織去除系統(tǒng)前移至目標(biāo)椎盤(pán)組織可沿著直線形插入軸線在(身體)同側(cè)(ipsilateral)位置進(jìn)行,并且使組織去除系統(tǒng)的軸鉸接可包括使軸的一部分從直線形插入軸線偏轉(zhuǎn)。目標(biāo)椎盤(pán)組織的第二部分的去除可為組織去除系統(tǒng)的同側(cè)位置的對(duì)側(cè)(contralateral)。目標(biāo)椎盤(pán)組織的第二部分可以是椎盤(pán)的對(duì)側(cè)后部。
[0008]在一些變型中,一種組織去除系統(tǒng)可包括:手持殼體;外軸,該外軸包括遠(yuǎn)側(cè)部分和聯(lián)接到手持殼體的近側(cè)部分;與外軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套;馬達(dá);聯(lián)接到馬達(dá)的內(nèi)軸,其中內(nèi)軸部分地位于外軸內(nèi)并且部分地位于遠(yuǎn)側(cè)殼套內(nèi);與內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的末端部分;和在遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的長(zhǎng)形元件,該長(zhǎng)形元件具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型,其中遠(yuǎn)側(cè)殼套包括與末端部分接合以將末端部分聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)殼套的至少一個(gè)元件/結(jié)構(gòu)。在一些變型中,所述元件可為從遠(yuǎn)側(cè)殼套的內(nèi)表面延伸的突起。在某些變型中,多個(gè)突起(例如,四個(gè)突起)可從遠(yuǎn)側(cè)殼套的內(nèi)表面延伸。末端部分和遠(yuǎn)側(cè)殼套之間的聯(lián)接可在末端部分和遠(yuǎn)側(cè)殼套之間限定出至少一個(gè)吸取端口(例如多個(gè)吸取端口)。遠(yuǎn)側(cè)殼套可包括壁部,該壁部具有穿過(guò)壁部的至少一個(gè)孔口(例如,多個(gè)孔口如兩個(gè)孔口)。在一些變型中,該系統(tǒng)可包括聯(lián)接到末端部分的止擋元件。在某些變型中,該系統(tǒng)可包括組織輸送組件。該組織輸送組件可包括所述內(nèi)軸和聯(lián)接到所述內(nèi)軸或與所述內(nèi)軸成一體的螺旋形元件。
[0009]在一些變型中,一種組織去除系統(tǒng)可包括:手持殼體;外軸,該外軸包括遠(yuǎn)側(cè)部分和聯(lián)接到手持殼體的近側(cè)部分;與外軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套;馬達(dá);聯(lián)接到馬達(dá)的內(nèi)軸,其中內(nèi)軸部分地位于外軸內(nèi)并且部分地位于遠(yuǎn)側(cè)殼套內(nèi);與內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的末端部分;和在遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的長(zhǎng)形元件,該長(zhǎng)形元件具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型,其中遠(yuǎn)側(cè)殼套包括用于保持末端部分的裝置。
[0010]在某些變型中,一種組織去除系統(tǒng)可包括:手持殼體;外軸,該外軸包括遠(yuǎn)側(cè)部分和聯(lián)接到手持殼體的近側(cè)部分;與外軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套?’馬達(dá);聯(lián)接到馬達(dá)的內(nèi)軸,其中內(nèi)軸部分地位于外軸內(nèi)并且部分地位于遠(yuǎn)側(cè)殼套內(nèi);與內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的末端部分;聯(lián)接到末端部分的止擋元件;和在遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的長(zhǎng)形元件,該長(zhǎng)形元件具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型。止擋元件可包圍末端部分的外表面。在一些變型中,止擋元件可為環(huán)狀的。在某些變型中,止擋元件可為斜切的。該系統(tǒng)還可包括組織輸送組件,該組織輸送組件可例如包括所述內(nèi)軸和聯(lián)接到所述內(nèi)軸或與所述內(nèi)軸成一體的螺旋形元件。
[0011]在一些變型中,一種組織去除系統(tǒng)可包括:手持殼體;外軸,該外軸包括遠(yuǎn)側(cè)部分和聯(lián)接到手持殼體的近側(cè)部分;與外軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套;馬達(dá);聯(lián)接到馬達(dá)的內(nèi)軸,其中內(nèi)軸部分地位于外軸內(nèi)并且部分地位于遠(yuǎn)側(cè)殼套內(nèi);與內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的末端部分;和在遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的長(zhǎng)形元件,該長(zhǎng)形元件具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型;和用于限制內(nèi)軸的近側(cè)運(yùn)動(dòng)的裝置。
[0012]本文還描述了接近患者體內(nèi)的目標(biāo)部位的方法。用于接近患者體內(nèi)的目標(biāo)部位的方法的一個(gè)變型可包括:將管心針/通管絲(例如直管心針)插入套管(例如包括非直線形構(gòu)型的套管)中;將管心針-套管組件插入患者體內(nèi)(例如,其中套管至少部分地被拉直);以及在將套管基本上維持在患者體內(nèi)的狀態(tài)下從套管移除管心針。該方法還可包括將器械如組織去除系統(tǒng)插入套管內(nèi)。
[0013]本文還描述了接近患者的脊柱區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)部位的方法。用于接近患者的脊柱區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)部位的方法的一個(gè)變型可包括將管心針(例如直管心針)插入套管(例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲套管)內(nèi)以形成第一套管-管心針組件(例如帶有直遠(yuǎn)側(cè)部分)??墒沟谝惶坠?管心針組件接近脊柱區(qū)域,并且可從第一套管-管心針組件向近側(cè)撤回管心針??蓪⒐苄尼?例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲管心針)插入套管內(nèi)以形成第二套管-管心針組件(例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分)。可使第二套管-管心針組件前移至脊柱區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)部位。
[0014]本文還描述了用于治療突出的椎盤(pán)的方法。用于治療突出的椎盤(pán)的方法的一個(gè)變型可包括將管心針(例如直管心針)插入套管(例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲套管)內(nèi)以形成第一套管-管心針組件(例如帶有直遠(yuǎn)側(cè)部分)。可使第一套管-管心針組件穿透突出的椎盤(pán)的椎盤(pán)纖維環(huán)??蓮牡谝惶坠?管心針組件向近側(cè)撤回管心針,并且可將管心針(例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲管心針)插入套管內(nèi)以形成第二套管-管心針組件(例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分)。可使第二套管-管心針組件前移至突出區(qū)域??墒构苄尼槒牡诙坠?管心針組件向近側(cè)撤回,并且可將組織去除裝置插入套管內(nèi)??墒褂媒M織去除裝置來(lái)去除髓核的一部分??蓮奶坠芟蚪鼈?cè)撤回組織去除裝置,并且可將管心針(例如直管心針)插入套管內(nèi)。可向近側(cè)撤回管心針和套管。
[0015]本文描述了用于治療椎體的方法。用于治療椎體的方法的一個(gè)變型可包括將管心針(例如直管心針)插入套管(例如彎曲套管)內(nèi)以形成第一套管-管心針組件(例如帶有直遠(yuǎn)側(cè)部分)。可使第一套管-管心針組件穿透椎體的表面,并且可從第一套管-管心針組件向近側(cè)撤回管心針??蓪⒐苄尼?例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲管心針)插入套管內(nèi)以形成第二套管-管心針組件(例如帶有彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分)??墒沟诙坠?管心針組件前移至椎體內(nèi)的目標(biāo)部位,并且可從第二套管-管心針組件向近側(cè)撤回管心針??蓪⒔M織去除裝置插入套管內(nèi),并且可去除松質(zhì)骨的一部分??蓮奶坠芟蚪鼈?cè)撤回組織去除裝置??蓪⒐苄尼?例如直管心針)插入套管內(nèi),并且可向近側(cè)撤回管心針和套管。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是腰脊柱的一部分的示意性透視圖。
[0017]圖2是腰脊柱的一部分的示意性側(cè)視圖。
[0018]圖3是腰椎骨和椎盤(pán)的一部分的示意性俯視圖。
[0019]圖4A和4B分別是突出的椎盤(pán)在治療中和治療后的示意性俯視圖。
[0020]圖5A是組織去除裝置的一實(shí)施例的側(cè)視圖; 圖5B是圖5A中的裝置的詳細(xì)剖分圖。
[0021]圖6A和6B分別是可旋轉(zhuǎn)的長(zhǎng)形元件處于其縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型的組織去除裝置的一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0022]圖7示出具有凹槽的組織去除裝置的另一實(shí)施例。
[0023]圖8示出具有多絲長(zhǎng)形元件的組織去除裝置的另一實(shí)施例。
[0024]圖9示出組織去除裝置的另一實(shí)施例。
[0025]圖10示出具有多個(gè)剛性支承件的組織去除裝置的一個(gè)實(shí)施例。
[0026]圖11示出具有剛性支承件的組織去除裝置的另一實(shí)施例。
[0027]圖12A和12B分別示出螺旋定向的長(zhǎng)形元件處于其縮回狀態(tài)和伸展?fàn)顟B(tài)的組織去除組織的另一實(shí)施例。
[0028]圖13A和13B是組織去除裝置的另一實(shí)施例的側(cè)視圖和縱剖視圖;圖13C是圖13A的組織去除裝置的側(cè)視圖,其中組織去除纜索處于伸展?fàn)顟B(tài)。
[0029]圖14A和14B分別是處于縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型的組織去除裝置的另一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0030]圖15是具有漸縮的中央?yún)^(qū)域的組織去除裝置的實(shí)施例。
[0031]圖16是具有窄的螺旋形區(qū)域的組`織去除裝置的實(shí)施例。
[0032]圖17是可選的組織輸送機(jī)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施例的詳細(xì)視圖。
[0033]圖18A和18B是組織去除裝置的另一實(shí)施例的透視圖和側(cè)視圖;圖18C是圖18A和18B的組織去除裝置的部件視圖;及圖18D是圖18A和18B中的組織去除裝置的剖視圖,其中去除了一部分殼體。
[0034]圖19A示意性地示出柔性的組織去除裝置的一個(gè)實(shí)施例;圖19B是圖19A的柔性的組織去除裝置的近端的示意性側(cè)視圖,其中去除了一部分殼體;圖19C是處于彎曲構(gòu)型的圖19A的柔性的組織去除裝置的遠(yuǎn)端的詳細(xì)視圖。
[0035]圖20A和20B分別是插入椎盤(pán)中的可操縱的組織去除裝置的示意性側(cè)視圖和俯視首1J視圖。
[0036]圖21A示出具有鈍的末端并處于伸展構(gòu)型的組織去除裝置的另一實(shí)施例的遠(yuǎn)端;圖21B至21D示出圖21A中的組織去除裝置處于縮回構(gòu)型的各個(gè)視圖;圖21E示出可與圖21A中的組織去除裝置一起使用的切割機(jī)構(gòu)的一個(gè)示例。
[0037]圖22示出具有可選的察看室的圖21A的組織去除裝置。
[0038]圖23示出可與各種接近系統(tǒng)一起使用的套管和閉塞器裝置的實(shí)施例。
[0039]圖24A至24C示出用于執(zhí)行椎體成形術(shù)的方法的一個(gè)實(shí)施例。
[0040]圖25A示意性地示出包括直套管和直管心針的直套管-管心針組件的一個(gè)實(shí)施例;圖25B至25E示出圖25A中的直套管-管心針組件的遠(yuǎn)側(cè)部分的各種實(shí)施例。
[0041]圖26A至26D示意性地示出直線接近目標(biāo)部位以執(zhí)行椎間盤(pán)切除術(shù)的一個(gè)實(shí)施例。
[0042]圖27A至27E示意性地示出帶有遠(yuǎn)側(cè)可展開(kāi)線絲的射線照相標(biāo)記的各種實(shí)施例。
[0043]圖28A至28C示意性地示出直線接近目標(biāo)部位以執(zhí)行椎體成形術(shù)的一個(gè)實(shí)施例。
[0044]圖29A至29C是包括彎曲套管和直管心針的彎曲套管-管心針組件的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。[0045]圖30A至30C是包括彎曲套管和彎曲管心針的彎曲套管-管心針組件的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。
[0046]圖31A至31D示意性地示出曲線接近目標(biāo)部位以執(zhí)行椎間盤(pán)切除術(shù)的一個(gè)實(shí)施例。
[0047]圖32A至32C是插入彎曲套管內(nèi)的基于纜索的組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。
[0048]圖33A至33D示意性地示出曲線接近目標(biāo)部位以執(zhí)行椎體成形術(shù)的一個(gè)實(shí)施例。
[0049]圖34A示出可與圖34B所示的彎曲套管和/或圖34C所示的直套管一起使用的管心針的一個(gè)變型。
[0050]圖35A和35B示出可用于椎間盤(pán)切除術(shù)中的組織去除裝置的另一個(gè)變型。
[0051]圖36A示出組織去除裝置的手柄的局部剖切圖。圖36B至36E示出使組織去除組件的纜索能夠由馬達(dá)旋轉(zhuǎn)并同時(shí)由滑動(dòng)件軸向平移的機(jī)構(gòu)的一個(gè)示例。
[0052]圖37示出圖35A的組織去除裝置的透視圖。
[0053]圖38A至38G示出可與組織去除裝置一起使用的行程限制器的一個(gè)變型。圖38B和38C示出可如何將行程限制器的一部分裝配在一起。圖38D至38G示出可與行程限制器一起使用的閂鎖機(jī)構(gòu)。
[0054]圖39A至39G示出可與本文中所述的組織去除裝置一起使用的組織去除組件的不同構(gòu)型和變型。圖39D至39F示意性地示出可與圖39A所示的組織去除組件一起使用的纜索構(gòu)型的示例。
[0055]圖40A至40F示出組織去除組件的另一個(gè)變型。
[0056]圖41A至41H示出可用于在組織去除組件和組織去除裝置的收集器之間輸送組織的組織輸送組件的示例。圖41A示出驅(qū)動(dòng)元件的一個(gè)變型。圖41B至41H示出可與圖41A的驅(qū)動(dòng)元件一起使用的推進(jìn)器的變型。
[0057]圖42A和42B是組織去除系統(tǒng)的一變型的側(cè)視圖和后視圖;圖42C是圖42A中的組織去除系統(tǒng)在手柄殼體的一部分被移除的情況下的剖切圖。
[0058]圖43A是組織去除系統(tǒng)的一變型的側(cè)視圖;圖43B是圖43A中的區(qū)域43B的放大視圖;圖43C是圖43A的系統(tǒng)的一部分的放大視圖;圖43D是圖43A的系統(tǒng)的組織去除組件的一部分的剖視圖;圖43E和43F示出圖43A的系統(tǒng)的所聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套和末端部件;圖43G是圖43A的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)殼套部件的透視圖;圖43H至43J分別是圖43A的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)殼套部件的側(cè)視圖、前視圖和后視圖;圖43K和43L示出圖43A的系統(tǒng)的所聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套、末端和止擋元件部件;圖4311是圖43A的系統(tǒng)的止擋元件部件的側(cè)面透視圖;圖43隊(duì)430和43P分別是圖43A的系統(tǒng)的止擋元件部件的前視圖、后視圖和側(cè)視圖;圖43Q是圖43A的系統(tǒng)的末端部件的側(cè)視圖;圖43R是圖43A的系統(tǒng)的末端部件的說(shuō)明性側(cè)視圖;圖43S和43T分別是包括另選止擋元件部件的另選組織去除組件的透視圖和側(cè)視圖;圖43U是圖43S和43T的另選組織去除組件的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視圖。
[0059]圖44A和44B分別是處于非鉸接構(gòu)型和鉸接構(gòu)型的鉸接的組織去除系統(tǒng)的一個(gè)變型的側(cè)視圖。
[0060]圖45A和45B是處于非鉸接構(gòu)型的圖44A和44B的系統(tǒng)的鉸接機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖;圖45C和4?是處于鉸接構(gòu)型的圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖;圖45E是沿圖45B的線45E-45E截取的圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的一部分的例示性剖視圖;圖45F是示出圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的某些部件的例示性分解圖。
[0061]圖46A和46B是處于非鉸接構(gòu)型的圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的軸的側(cè)視圖;圖46〇是圖46A中的區(qū)域46C的放大視圖;圖460是圖46B中的區(qū)域46D的放大視圖;圖46E是鉸接機(jī)構(gòu)的軸的一個(gè)變型的例示性剖視圖;圖46F是處于鉸接構(gòu)型的圖45A的鉸接機(jī)構(gòu)的軸的側(cè)視圖;圖46G是圖46F中的區(qū)域46G的放大視圖。
[0062]圖47A至47C分別是圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的鉸接鎖定旋鈕元件的側(cè)視圖、側(cè)面透視圖和后部透視圖。
[0063]圖48A至48C分別是圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的鉸接驅(qū)動(dòng)元件的例示性側(cè)視圖、正面透視圖和后部透視圖。
[0064]圖49A至49C分別是圖45A和45B的鉸接機(jī)構(gòu)的外管狀部件捕獲轉(zhuǎn)筒元件的例示性側(cè)視圖、側(cè)面透視圖和后部透視圖。
[0065]圖50A是處于鉸接構(gòu)型的圖46F和46G的軸的外管狀部件的例示性側(cè)視圖;圖50B是圖50A中的區(qū)域50B的放大視圖。
[0066]圖51A和51B是處于鉸接構(gòu)型的圖46F和46G的軸的內(nèi)管狀部件的例示性側(cè)視圖;圖51C是圖51A中的區(qū)域51C的放大視圖;圖51D是圖51B中的區(qū)域51D的放大視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0067]圖1和2是脊柱100的腰部區(qū)域的示意圖。椎管102由多個(gè)椎骨104、106和108形成,這些椎骨包括在前的椎體110、112和114及在后的椎弓116和118。在圖1中已省略了上椎骨104的椎弓和鄰近的結(jié)締組織以更好地示出椎管102中的脊髓122。脊神經(jīng)124(圖2)從脊髓122向兩側(cè)分支出來(lái)并經(jīng)`過(guò)由相鄰的椎骨104、106和108形成的椎間孔126(在圖2和3中最佳地看到)離開(kāi)椎管102。椎間孔126通常由椎弓根120的下表面,椎體104、106和108的一部分、下關(guān)節(jié)突128、和相鄰椎骨的上關(guān)節(jié)突130界定。從椎弓116和118還伸出椎骨106和108的橫突132和后棘突134。椎盤(pán)123位于椎體110、112和114之間。
[0068]參照?qǐng)D3,脊髓122由硬膜囊136覆蓋。硬膜囊136和椎管102的邊界之間的空間被已知為硬膜外腔138。硬膜外腔138在前后分別由椎管102的縱韌帶140和黃韌帶142界定,在側(cè)向由椎弓116和118的椎弓根120和椎間孔126限定。硬膜外腔138經(jīng)由椎間孔126與椎骨旁空間144毗鄰。
[0069]參照?qǐng)D4A,椎盤(pán)150通常包括被已知為纖維環(huán)152的、結(jié)締組織的外部多層環(huán)狀帶,該纖維環(huán)包圍被已知為髓核154的凝膠狀彈性物質(zhì)。髓核154用作作用在脊柱上的力的震動(dòng)沖擊吸收結(jié)構(gòu)。纖維環(huán)152和髓核154兩者都是彈性膠原結(jié)構(gòu),會(huì)隨著時(shí)間的推移而彈性減弱,并導(dǎo)致髓核在纖維環(huán)152的薄弱區(qū)域鼓出,甚至經(jīng)纖維環(huán)152擠出。圖4A示意性地示出髓核154的擠出部156,該擠出部已穿過(guò)椎間孔126中的纖維環(huán)152的壁并壓迫神經(jīng)124離開(kāi)脊柱。雖然擠出部156與其余的髓核154保持連續(xù),但有時(shí)會(huì)將擠出部156夾斷或分離,從而導(dǎo)致髓核的一部分游離。
[0070]如前所述,治療椎盤(pán)突出可包括從內(nèi)部接近患病的椎盤(pán)而去除椎盤(pán)物質(zhì)或減少椎盤(pán)物質(zhì)的體積。這可減輕引起鼓出或擠出的壓力,以至少部分地恢復(fù)椎盤(pán)的廓形。在圖4A中,例如,組織去除組織200已被插入到從突出的椎盤(pán)150伸出的擠出部156中。然后,致動(dòng)組織去除裝置200以破碎并去除擠出的物質(zhì)。在一些實(shí)施例中,組織去除裝置200可進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)插入椎盤(pán)150中。然后可去除椎盤(pán)150內(nèi)的其它組織。如圖4B所示,在去除了一定體積的髓核154并減小了產(chǎn)生擠出部156的一些壓力后,擠出部156能夠縮回到椎盤(pán)150中,由此縮小擠出通路160并減輕對(duì)脊神經(jīng)124的壓迫。雖然在圖4A中示出的是從對(duì)側(cè)接近突出的椎盤(pán),但也可使用同側(cè)接近。此外,也可對(duì)擠出的突出椎盤(pán)進(jìn)行直接的組織去除。
[0071]用于針對(duì)椎間盤(pán)切除術(shù)或髓核切除術(shù)去除椎盤(pán)組織的裝置可包括激光器、椎盤(pán)切除裝置、環(huán)鉆、去毛邊裝置、骨鉗、磨銼、刮器和切割鉗。這些裝置中的許多具有大的截面尺寸,并且在插入椎盤(pán)中時(shí)在插入部位產(chǎn)生顯著損害纖維環(huán)完整性的插入通道。這樣,在不采取措施縫合或以其它方式封閉插入部位的情況下,任何其余的髓核物質(zhì)可能經(jīng)插入部位擠出或突出,由此增加椎間盤(pán)切除術(shù)或髓核切除手術(shù)的復(fù)雜性。
[0072]相比之下,一組織去除裝置可構(gòu)造成朝向或進(jìn)入椎盤(pán)地微創(chuàng)性地插入,而不需要縫合、粘合或其它手術(shù)來(lái)密封或封閉進(jìn)入椎盤(pán)的接近通路。該組織去除裝置可用于任意各種手術(shù),包括但不限于椎間盤(pán)切除術(shù)、髓核切除術(shù)、粘連松解和在脊柱中及貫穿身體其它區(qū)域進(jìn)行的其它組織去除手術(shù)。圖5A示出包括聯(lián)接到殼體6的外管4的組織去除裝置2的一個(gè)實(shí)施例。靜止外管4覆蓋連接到組織去除組件8的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸(未示出)。在其它實(shí)施例中,組織去除裝置2 (和本文中描述的其它組織去除裝置,只要適合)可以沒(méi)有外管,并且組織去除裝置的驅(qū)動(dòng)軸可插入套管的內(nèi)腔或其它接近裝置中。殼體6包含構(gòu)造成控制組織去除組件8和組織去除裝置2的其它可選元件的一個(gè)或多個(gè)部件。其示例在下文中更詳細(xì)地描述的組織去除組件8可構(gòu)造成在以各種速度旋轉(zhuǎn)時(shí)切割、劈碎、碾磨、去毛邊、粉碎、清除、減積(摘除,debulk)、乳化、分裂或以其它方式去除組織。乳化例如包括在介質(zhì)中形成組織顆粒的懸浮液,該介質(zhì)可以是在目標(biāo)部位已有的液體、通過(guò)組織去除裝置添加的液體、和/或由組織的減積產(chǎn)生的液體。組織去除裝置2和本文中描述的其它組織去除裝置的可選的部件可包括但不限于構(gòu)造成 使組織去除組件旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)的馬達(dá)、動(dòng)力源或動(dòng)力接口、馬達(dá)控制器、組織輸送組件、能量 傳輸或冷療組件、治療劑輸送組件、光源和一個(gè)或多個(gè)流體密封裝置??蛇x的組織輸送組件可包括抽吸組件和/或機(jī)械吸取組件。這些部件中的一個(gè)或多個(gè)可通過(guò)外管4起作用以操縱組織去除組件和/或位于殼體6遠(yuǎn)側(cè)的其它構(gòu)件,或從殼體6直接起作用。例如,組織去除裝置2還包括可選的端口 20,該端口可連接到吸取或抽吸源,以便有利于將組織或流體從目標(biāo)部位或病人輸送出去。抽吸源可例如為動(dòng)力真空泵、壁式抽吸出口或注射器。
[0073]殼體6還可包括可用于控制組織去除裝置2的動(dòng)力狀態(tài)(包括但不限于打開(kāi)狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài))的控制接口 10。在該特定實(shí)施例中,控制接口 10包括操作桿或樞轉(zhuǎn)元件,但在其它實(shí)施例中,控制接口 10可包括按鈕、滑動(dòng)件、撥盤(pán)或旋鈕。在一些實(shí)施例中,控制接口 10也可改變馬達(dá)速度和/或組織去除組件8的運(yùn)動(dòng)方向。可提供雙向組織去除裝置,例如作為組織去除裝置8卡在身體組織或結(jié)構(gòu)中時(shí)的可能的安全措施??稍谟材ね馇恢写嬖诘木W(wǎng)狀結(jié)締組織可能纏在或鉤掛在去毛邊裝置或其它組織去除裝置上。該結(jié)締組織可利用雙向組織去除裝置通過(guò)使旋轉(zhuǎn)方向反轉(zhuǎn)以解開(kāi)組織而被脫開(kāi)??刂平涌?10可以是模擬的或數(shù)字的,并可包括一個(gè)或多個(gè)卡鎖位置,以便于選擇一個(gè)或多個(gè)預(yù)選設(shè)置。在其它實(shí)施例中,可為馬達(dá)的一個(gè)或多個(gè)特征提供單獨(dú)的馬達(dá)控制接口。在別的其它實(shí)施例中,可提供用于組織去除裝置的其它特征的控制接口。
[0074]參照?qǐng)D6A和6B,組織去除組件200可包括至少一個(gè)具有近側(cè)區(qū)段204和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段206的長(zhǎng)形元件202,其中各個(gè)區(qū)段聯(lián)接到可旋轉(zhuǎn)軸208。長(zhǎng)形元件具有圖5A所示的縮回構(gòu)型和圖5B所示的伸展構(gòu)型。在伸展構(gòu)型,長(zhǎng)形元件202的至少一部分210比縮回構(gòu)型下的同一部分210移動(dòng)得更遠(yuǎn)離可旋轉(zhuǎn)軸208。為了調(diào)節(jié)長(zhǎng)形元件202的構(gòu)型,長(zhǎng)形元件202的近側(cè)區(qū)段204可滑入或滑出可旋轉(zhuǎn)軸208的近側(cè)開(kāi)口 212,以改變長(zhǎng)形元件208在長(zhǎng)形元件202的近側(cè)開(kāi)口 212和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 214 (或遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段206的遠(yuǎn)側(cè)連接部)之間的露出長(zhǎng)度。長(zhǎng)形元件202從其縮回構(gòu)型到其伸展構(gòu)型的長(zhǎng)度變化百分比可以在約10%至約60%或更大、有時(shí)約20%至約40%、其它時(shí)候約15%至約20%的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中,作為近側(cè)區(qū)段204和近側(cè)開(kāi)口 212之間的運(yùn)動(dòng)的附加或替換,長(zhǎng)形元件202在各構(gòu)型之間的變換可包括使其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段206滑入或滑出遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 214。
[0075]如圖6A和6B所示,組織去除裝置200還可包括具有錐形構(gòu)型的遠(yuǎn)側(cè)頭部216。也可設(shè)想其它頭部構(gòu)型,包括但不限于卵形構(gòu)型、穹頂構(gòu)型、凹入構(gòu)型、立方體構(gòu)型等。頭部216可構(gòu)造成刺穿或剖開(kāi)身體組織如椎盤(pán)的環(huán)形壁,并且可在可旋轉(zhuǎn)軸208旋轉(zhuǎn)時(shí)或在可旋轉(zhuǎn)軸208未旋轉(zhuǎn)時(shí)使用。在其它實(shí)施例中,頭部可包括可用于切割、劈碎、碾磨、去毛邊、粉碎、清除、減積、乳化、分裂或以其它方式去除組織或身體結(jié)構(gòu)的多個(gè)尖端或邊緣。在別的其它實(shí)施例中,頭部可包括具有可用作去毛邊機(jī)構(gòu)的磨粒的表面。磨粒數(shù)的范圍可以為從約60至約1200或更多、有時(shí)約100至約600、其它時(shí)候約200至約500。
[0076]頭部能可選地包括可用于在目標(biāo)部位執(zhí)行抽吸或吸取和/或向目標(biāo)部位灌注鹽水或其它生物相容性流體或物質(zhì)的端口或孔口。使用鹽水或其它冷卻物質(zhì)或流體例如可用于限制在去除手術(shù)期間可能由作用于目標(biāo)部位的摩擦力或其它力引起的任何熱效應(yīng)??梢詫?duì)鹽水或其它物質(zhì)進(jìn)行冷凍或不進(jìn)行冷凍。在其它實(shí)施例中,可以在鹽水或流體中提供一種或多種治療劑,以用于任意各種治療作用`。這些效果可包括消炎作用、抗感染作用、抗腫瘤作用、抗增生作用、止血作用等。
[0077]在一些實(shí)施例中,可旋轉(zhuǎn)軸能可選地在其外表面上包括一個(gè)或多個(gè)凹部或凹槽,以接納長(zhǎng)形元件202。例如,圖7示出位于可旋轉(zhuǎn)軸208的近側(cè)開(kāi)口 212和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 214之間的單個(gè)凹槽218。凹槽218的深度和截面形狀可構(gòu)造成部分地或完全地接納長(zhǎng)形元件202。
[0078]長(zhǎng)形元件202可包括任意各種材料和結(jié)構(gòu)。例如,長(zhǎng)形元件202可包括鈦、鎳鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、聚合物(例如尼龍、聚酯和聚丙烯)或它們的組合。長(zhǎng)形元件202也可具有單絲或多絲結(jié)構(gòu)。圖8例如示出具有包括多絲纜索302的長(zhǎng)形元件的組織去除裝置300。在一些實(shí)施例中,多絲長(zhǎng)形元件可比單絲長(zhǎng)形元件提供更大的柔性和/或應(yīng)力容限。多絲長(zhǎng)形元件可包括從約2根絲至約50根絲或更多、有時(shí)約3根絲至約10根絲、其它時(shí)候約5根絲至約7根絲的任意數(shù)量的絲。在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件的彎曲模量小于骨組織如與椎盤(pán)相鄰的椎體的終板的彎曲模量。在一些情況下,通過(guò)提供低于特定身體結(jié)構(gòu)的彎曲模量,可減小或基本消除對(duì)這些身體結(jié)構(gòu)的傷害。這樣,在一些椎間盤(pán)切除術(shù)或髓核切除手術(shù)中,長(zhǎng)形元件的彎曲模量既小于椎骨終板的骨組織的彎曲模量又小于椎盤(pán)的纖維環(huán)壁的彎曲模量的組織去除裝置能夠粉碎椎盤(pán)的內(nèi)部組織而不損害椎盤(pán)或椎骨骨頭的相鄰壁。在一些示例中,長(zhǎng)形元件的彎曲模量可小于完好骨頭或纖維環(huán)組織的彎曲模量的大約一半,而在其它實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件的彎曲模量至多為(完好骨頭或纖維環(huán)組織的彎曲模量的)約1/5,乃至約1/10或1/20。在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件的彎曲模量沿其露出長(zhǎng)度或在其在可旋轉(zhuǎn)軸上的聯(lián)接位置之間大體均一。例如,在一些實(shí)施例中,彎曲模量沿長(zhǎng)形元件的長(zhǎng)度變化可不超過(guò)約IOx范圍,而在其它實(shí)施例中,所述變化可不大于約5x或約2x的范圍。[0079]在一些變型中,具有此處所述的任意變型的長(zhǎng)形元件(例如多絲或單絲)可涂覆或套蓋有一種或多種材料。例如,長(zhǎng)形元件可涂覆有聚酰亞胺、聚對(duì)二甲苯、硅樹(shù)脂、或聚氨酯、或其它聚合物、或粘合劑。所述材料可以或可以不滲透到多絲長(zhǎng)形元件的絲之中或之間。覆層可通過(guò)例如噴涂或浸涂或其它涂覆方法來(lái)施加。在其它示例中,所述材料可以設(shè)置在絲之間但不設(shè)置在絲的露出的外表面上,例如,可在噴涂或浸涂后從長(zhǎng)形元件的外表面上通過(guò)吹氣至少部分地擦除或去除所述材料。在其它變型中,涂覆材料可包括粘合在或熱收縮在長(zhǎng)形元件202上的殼套或管。在一些變型中,套筒或覆層具有在約0.001至約0.01英寸、約0.002至約0.008英寸、或約0.003至約0.005英寸范圍內(nèi)的平均厚度。所述覆層、殼套或管可還包括一個(gè)或多個(gè)支撐結(jié)構(gòu),例如部分地或完全地嵌埋在所述覆層、殼套或管中或粘附在所述覆層、殼套或管的內(nèi)和/或外表面上的螺旋狀的L304不銹鋼線絲。所述覆層或套筒可以或可以不覆蓋露出的或可露出的長(zhǎng)形元件或纜索的整個(gè)長(zhǎng)度,也可覆蓋長(zhǎng)形元件或纜索的未露出的部分。在一些變型中,所述覆層或套筒可覆蓋長(zhǎng)形元件的近側(cè)、中間或遠(yuǎn)側(cè)部分的一部分,并且可被描述為相對(duì)于長(zhǎng)形元件或纜索的整個(gè)露出或可露出長(zhǎng)度的覆蓋范圍百分比,該百分比例如為約10%、約20%、約30%、約40%、約50%、約60%、約70%、約.80%、約 90%、或約 100%。
[0080]雖然長(zhǎng)形元件202可具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型,但長(zhǎng)形元件202也可具有固有或基本構(gòu)型,在該構(gòu)型中,與其它構(gòu)型相比,作用在長(zhǎng)形元件202上的應(yīng)力減小。該固有構(gòu)型,如果有的話,可以是縮回構(gòu)型、伸展構(gòu)型、或介于縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型之間的構(gòu)型。這樣,在固有構(gòu)型下施加在長(zhǎng)形元件202上的應(yīng)力可低于在縮回構(gòu)型或伸展構(gòu)型或不同于縮回構(gòu)型或伸展構(gòu)型的第三構(gòu)型下施加在長(zhǎng)形元件上的應(yīng)力。在一些實(shí)施例中,類(lèi)似于伸展構(gòu)型的固有構(gòu)型可能是有益的,因?yàn)樵谔幱谄渖煺箻?gòu)型下時(shí)作用在長(zhǎng)形元件202上的較低的基線應(yīng)力可在使長(zhǎng)形元件202受力超過(guò)其斷裂點(diǎn)之前提供對(duì)于組織或骨頭的沖擊的較大的應(yīng)力容限。雖然將長(zhǎng)形元件202調(diào)節(jié)為其縮回構(gòu)型可導(dǎo)致作用在長(zhǎng)形元件202上的較大的應(yīng)力,但該應(yīng)力僅出現(xiàn)在插入和移除組織去除裝置200期間,而在使用期間沒(méi)有作用在長(zhǎng)形元件202上的沖擊應(yīng)力。為了制造具有特定的固有構(gòu)型的長(zhǎng)形元件202,制造步驟可根據(jù)所用的特定材料或成分而改變。在長(zhǎng)形元件202包括不銹鋼(例如304L或316L不銹鋼)或鎳鈦合金的實(shí)施例中,例如,可使用一系列變形步驟和加熱退火步驟來(lái)形成處于固有的擴(kuò)展構(gòu)型的長(zhǎng)形元件202。
[0081]長(zhǎng)形元件202可具有任意各種截面形狀,包括但不限于例如正方形、矩形、梯形、圓形、橢圓形、多邊形和三角形。截面形狀和/或尺寸可沿其長(zhǎng)度均一,或者可沿一個(gè)或多個(gè)區(qū)段變化。在一個(gè)示例中,長(zhǎng)形元件可具有漸縮構(gòu)型,其中截面積從其近側(cè)區(qū)段向其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段減小或從其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段向其近側(cè)區(qū)段減小。在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件202可包括金屬線絲或其它長(zhǎng)形結(jié)構(gòu),其中直徑或最大截面尺寸在約0.2mm至約1.5mm或更大、有時(shí)約0.3mm至約1mm、其它時(shí)候約0.3mm至約0.5mm的范圍內(nèi)。[0082]在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件可進(jìn)行微拋光(miCTopolish)。微拋光可以或可以不減小在用于清除較硬或較致密的身體結(jié)構(gòu)或組織時(shí)形成碎屑或碎片的風(fēng)險(xiǎn)。在其它實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件可沿其長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)部分包括磨粒表面或切割邊緣。例如,長(zhǎng)形元件可包括邊緣角在約90度至約10度、有時(shí)約75度至約15度、其它時(shí)候約60度至約30度、再其它時(shí)候約45度至約40度范圍內(nèi)的切割邊緣。長(zhǎng)形元件表面的構(gòu)型在長(zhǎng)形元件的相對(duì)兩側(cè)可相同或不同。例如,與長(zhǎng)形元件的后隨表面相比在先導(dǎo)表面上具有不同的構(gòu)型可允許根據(jù)長(zhǎng)形元件的旋轉(zhuǎn)方向改變長(zhǎng)形元件202的切割、劈碎、清除或乳化特性。在其它實(shí)施例中,先導(dǎo)的和后隨的表面可大體具有相同的特征并且可在兩個(gè)旋轉(zhuǎn)方向具有類(lèi)似的性能,但也可允許使用者在一個(gè)表面已磨損后從一個(gè)表面切換至另一表面。在別的其它實(shí)施例中,可根據(jù)要去除的組織和任意重要的解剖結(jié)構(gòu)的相對(duì)位置由使用者選擇旋轉(zhuǎn)方向。例如,旋轉(zhuǎn)方向可選擇成使得如果切割邊緣卡在組織或結(jié)構(gòu)上,則組織分裂元件將旋轉(zhuǎn)離開(kāi)重要的解剖結(jié)構(gòu)(如果有的話)。
[0083]如圖6B所示,長(zhǎng)形元件202可包括具有大致類(lèi)似的長(zhǎng)度和大體直構(gòu)型的近側(cè)區(qū)段204和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段206,并包括位于近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的彎曲的或成角的中間部分210。但是,圖9示出組織去除裝置的另一實(shí)施例310,包括長(zhǎng)形元件312,該長(zhǎng)形元件具有呈凹構(gòu)型的近側(cè)區(qū)段314和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段316以及呈凸構(gòu)型的中間區(qū)段318。也可設(shè)想其它構(gòu)型,包括任意各種直線形的、彎曲的或成角的區(qū)段,并包括對(duì)稱(chēng)或不對(duì)稱(chēng)的構(gòu)型。在圖9所示的實(shí)施例中,可旋轉(zhuǎn)軸326的近側(cè)開(kāi)口 322和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 324之間的縱向距離320可以在約4mm至約30mm或更長(zhǎng)、有時(shí)約6mm至約15mm、其它時(shí)候約9mm至約12mm的范圍內(nèi)。從近側(cè)開(kāi)口 322和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 324分別到長(zhǎng)形元件302的最大位移距離332的縱向距離328和330可以類(lèi)似或不同。在一些實(shí)施例中,距離328和330可以在約2mm至約20mm或更長(zhǎng)、有時(shí)約3mm至約10mm、其它時(shí)候約4mm至約6mm的范圍內(nèi)。中間區(qū)段318和可旋轉(zhuǎn)軸326之間的最大位移距離332可根據(jù)長(zhǎng)形元件的特定構(gòu)型而改變。中間區(qū)段的最小位移距離(未示出)不必為零,如在長(zhǎng)形元件沿其整個(gè)長(zhǎng)度不完全縮回靠著可旋轉(zhuǎn)軸的實(shí)施例中那樣。在一些實(shí)施例中,位移距離318可以在約2mm至約IOmm或更長(zhǎng)、有時(shí)約3mm至約8mm、其它時(shí)候約4mm至約6mm的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例`中,最大位移距離322可相對(duì)于縱向距離320或近側(cè)距離328或遠(yuǎn)側(cè)距離330被描述為最大距離。例如,最大位移距離與縱向距離的比率可以在約0.2至約I或更大、有時(shí)約0.3至約0.8、其它時(shí)候約0.4至約0.5的范圍內(nèi)??尚D(zhuǎn)軸的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 324和遠(yuǎn)側(cè)頭部336之間的距離334可以在約0.5mm至約5mm或更長(zhǎng)、有時(shí)約Imm至約4mm、其它時(shí)候約2mm至約3mm的范圍內(nèi)。頭部336的長(zhǎng)度338可以在約2mm至約15mm或更長(zhǎng)、有時(shí)約3mm至約10mm、其它時(shí)候約4mm至約5mm的范圍內(nèi)。在包括錐形或漸縮頭部的實(shí)施例中,頭部構(gòu)型的角度340可以在約10度至約90度或更大、有時(shí)約20度至約60度、其它時(shí)候約30度至約45度的范圍內(nèi)。
[0084]可旋轉(zhuǎn)軸326和/或頭部336的直徑342 (或橫向于軸向的最大尺寸)可以在約0.5mm至約5mm或更大、有時(shí)約Imm至約3mm、其它時(shí)候約Imm至約2mm的范圍內(nèi)。軸326和頭部336的直徑可以類(lèi)似或不同。近側(cè)開(kāi)口和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的最大截面尺寸可以相同或不同,并可以在約0.1mm至約1.5mm或更大、有時(shí)約0.2mm至約1mm、其它時(shí)候約0.4mm至約0.8mm的范圍內(nèi)。
[0085]可旋轉(zhuǎn)軸326的凹槽344 (如果有的話)的寬度可以在約0.2mm至約1.5mm或更大、有時(shí)約0.3mm至約1mm、其它時(shí)候約0.4mm至約0.7mm的范圍內(nèi)。凹槽344的寬度也可被描述為長(zhǎng)形元件的直徑或?qū)挾鹊陌俜直?,該百分比可以在約80%至約400%或更大、有時(shí)約105%至約300%、其它時(shí)候約150%至約200%的范圍內(nèi)。如前所述,凹槽344的深度可小于、類(lèi)似于或大于長(zhǎng)形元件312的最大橫向尺寸。在一些實(shí)施例中,凹槽深度或凹槽平均深度可以在約0.2mm至約2mm或更大、有時(shí)約0.4mm至約1mm、其它時(shí)候約0.6mm至約0.8mm的范圍內(nèi)。在其它實(shí)施例中,凹槽的深度可以是長(zhǎng)形元件的深度的百分比,該百分比在約20%至約200%或更大、有時(shí)約50%至約125%、其它時(shí)候約40%至約100%的范圍內(nèi)。
[0086]雖然在圖6A所示的組織去除裝置200中設(shè)有單個(gè)長(zhǎng)形元件202,但其它實(shí)施例可包括兩個(gè)或更多個(gè)長(zhǎng)形元件。但是,在一些實(shí)施例中,單個(gè)長(zhǎng)形元件可允許更高的旋轉(zhuǎn)速度,因?yàn)榕c具有多個(gè)長(zhǎng)形元件的組織去除裝置相比具有降低的表面阻力。在具有多個(gè)長(zhǎng)形元件的實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件可繞可旋轉(zhuǎn)軸的周邊均勻地或不均勻地分布。在一些實(shí)施例中,各個(gè)長(zhǎng)形元件可具有其自身的近側(cè)開(kāi)口和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口,但在其它實(shí)施例中,兩個(gè)或更多個(gè)長(zhǎng)形元件可共有近側(cè)開(kāi)口和/或遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口。近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口可位于可旋轉(zhuǎn)軸上相同或不同的縱向位置,并且各個(gè)長(zhǎng)形元件可具有相同或不同的長(zhǎng)度或構(gòu)型。各長(zhǎng)形元件可獨(dú)立地可調(diào)節(jié)或成組地可調(diào)節(jié)。
[0087]參照?qǐng)D10,在一些實(shí)施例中,組織去除裝置352的長(zhǎng)形元件350可包括連接或聯(lián)接到柔性長(zhǎng)形元件350的其它結(jié)構(gòu)354、356和358。這些結(jié)構(gòu)可包括任意各種結(jié)構(gòu),包括管、桿、棒、切割盤(pán)或其它切割元件、凸緣、或其它結(jié)構(gòu)。在圖10所示的具體示例中,長(zhǎng)形元件352包括在柔性部段360、362、364和366之間交替的剛性區(qū)段354、356和358。一個(gè)或多個(gè)柔性部段也可替換成機(jī)械接頭,例如銷(xiāo)接頭或鉸鏈接頭。在一些實(shí)施例中,柔性長(zhǎng)形部段360、362、364和366是穿過(guò)各個(gè)剛性區(qū)段354、356和358的內(nèi)腔的單個(gè)連續(xù)的柔性長(zhǎng)形元件的一部分,或以其它方式聯(lián)接到各個(gè)剛性區(qū)段354、356和358。在其它實(shí)施例中,柔性部段360、362、364和366中的一個(gè)或多個(gè)分開(kāi),并僅使兩個(gè)剛性區(qū)段354、356和358互連、或僅使剛性區(qū)段與可旋轉(zhuǎn)軸368或其中的結(jié)構(gòu)互連。剛性部段和柔性部段的特定數(shù)量、形狀、柔性/剛性、長(zhǎng)度和位置可以改變,并且不必均一或?qū)ΨQ(chēng)。在一些實(shí)施例中,沿著完全伸展的長(zhǎng)形元件的長(zhǎng)度,剛性區(qū)段與柔性區(qū)段的百分比可在約O至約99%、有時(shí)約50%至95%、其它時(shí)候約75%至約90%的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中,柔性部段的長(zhǎng)度可小于相鄰剛性部段的長(zhǎng)度的約75%、有時(shí)小于約50%、其它時(shí)候小于約20%或約10%。
[0088]在圖10所示的示例中,組織去除裝置352包括一個(gè)剛性區(qū)段354,該剛性區(qū)段比其它剛性區(qū)段356和358大。位于長(zhǎng)形元件350的最大位移距離的區(qū)段可以是如圖10所示的柔性部段362,或者在其它實(shí)施例中可以是剛性區(qū)段。剛性區(qū)段354、356和358的形狀大體為直線形,但也可以是彎曲的或成角的或它們的任意組合。圖10中的長(zhǎng)形元件350還大體構(gòu)造成在縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型下都位于單個(gè)平面內(nèi),但在其它實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)剛性或柔性區(qū)段可以在縮回構(gòu)型和/或伸展構(gòu)型下定向到平面之外。如圖10進(jìn)一步示出,軸368可包括凹槽369或具有窄的直徑或橫向于軸向的尺寸的軸區(qū)域,它們可通過(guò)允許長(zhǎng)形元件352在處于縮回構(gòu)型時(shí)較少地突出而減小組織去除裝置352的總體截面積。
[0089]如圖10所示,處于伸展?fàn)顟B(tài)的長(zhǎng)形元件350可具有位于其近側(cè)開(kāi)口 370和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 372附近的柔性區(qū)段366和360。但是,在其它實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件在伸展?fàn)顟B(tài)下在近側(cè)開(kāi)口或遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口附近可具有剛性區(qū)段或其它結(jié)構(gòu)。在圖11中,例如,組織去除裝置380包括大體對(duì)稱(chēng)的長(zhǎng)形元件382,其具有由柔性纜索388互連的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)剛性元件384和386。在伸展構(gòu)型,剛性元件384和386部分地位于或凹入在可旋轉(zhuǎn)軸394的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 390和392中。在另一些實(shí)施例中,在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 390和392具有剛性元件384和386可減小長(zhǎng)形元件382相對(duì)于軸394的傾斜或彎曲。長(zhǎng)形元件382受限的程度可例如取決于開(kāi)口 390和392以及剛性元件384和386的寬度、剛性元件384和386在軸394外側(cè)和內(nèi)側(cè)的長(zhǎng)度396和398、柔性部段的長(zhǎng)度400、軸394的總體直徑、以及剛性元件384和386的剛度。如圖11進(jìn)一步示出,軸394還可包括具有減小的直徑或橫向于軸向的尺寸的凹槽400或其它構(gòu)型。凹槽400或構(gòu)型的至少一部分位于近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 390和392之間,但凹槽400或構(gòu)型也可分別位于開(kāi)口 390和392的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)。
[0090]如圖12A和12B所示,在一些實(shí)施例中,組織去除裝置420可具有沿可旋轉(zhuǎn)軸426的縱向長(zhǎng)度位于不同周向位置的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 422和424,和/或其中長(zhǎng)形元件428包括至少一個(gè)相對(duì)于可旋轉(zhuǎn)軸426具有螺旋、扭曲或歪斜構(gòu)型的區(qū)段。圖12A示出處于縮回或塌縮構(gòu)型的組織去除裝置420,而圖12B示出處于伸展或擴(kuò)展構(gòu)型的組織去除裝置400。通過(guò)穿過(guò)軸426的近側(cè)開(kāi)口 422伸展長(zhǎng)形元件408,長(zhǎng)形元件426可變得在軸向上被壓縮并且在徑向上從軸426向外擴(kuò)展。
[0091]長(zhǎng)形元件的構(gòu)型可沿轉(zhuǎn)動(dòng)方向而改變。例如,長(zhǎng)形元件可以具有右旋或左旋式的螺旋取向(即,順時(shí)針或逆時(shí)針取向)。在圖12A和12B中,例如,長(zhǎng)形元件428具有左旋或逆時(shí)針螺旋取向(從組織去除裝置420的近端看去)。長(zhǎng)形元件428的螺旋取向可與軸426的旋轉(zhuǎn)方向相同,或與旋轉(zhuǎn)方向相反。長(zhǎng)形元件428的螺旋構(gòu)型可用任意各種方式來(lái)描述。例如,長(zhǎng)形元件中的絕對(duì)圈數(shù)可以是從約零圈(例如,直線形長(zhǎng)形元件)至約4圈或更多、有時(shí)約1/4圈至約172圈、其它時(shí)候約1/2圈至約I圈范圍內(nèi)的任意圈。在其它實(shí)施例中,螺旋構(gòu)型可由其繞轉(zhuǎn)率來(lái)描述,該繞轉(zhuǎn)率可被計(jì)算為每毫米或厘米的圈數(shù)。在一些實(shí)施例中,繞轉(zhuǎn)率可以在約0.3圈/cm至約2圈/cm或更大、有時(shí)約0.7圈/cm至約1.5圈/cm、其它時(shí)候約0.9圈/cm至約I圈/cm 的范圍內(nèi)。長(zhǎng)形元件428也可用其螺旋角來(lái)描述,該螺旋角可以在約O度至約90度、有時(shí)約5度至約90度、其它時(shí)候約45度至約85度的范圍內(nèi)。長(zhǎng)形元件的螺旋構(gòu)型可大體上沿其長(zhǎng)度是彎曲的,但也可包括多個(gè)在其間具有成角的或彎曲的彎曲部的直線形部段。處于縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型的螺旋長(zhǎng)形元件的構(gòu)型可根據(jù)長(zhǎng)形元件的柔性、長(zhǎng)形元件的一個(gè)或多個(gè)端部連接或固定到可旋轉(zhuǎn)軸上的方式和角度、以及長(zhǎng)形元件的固有構(gòu)型而改變。
[0092]如圖13A至13C所示,具有螺旋長(zhǎng)形元件452的組織去除裝置450在可旋轉(zhuǎn)軸456上也可包括一個(gè)或多個(gè)凹槽454。凹槽454可有利于使長(zhǎng)形元件452坐靠和/或固定在其縮回構(gòu)型。如從圖13C可見(jiàn),長(zhǎng)形元件452和凹槽454的螺旋構(gòu)型沿可旋轉(zhuǎn)軸456的長(zhǎng)度可以不一致。與遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 460相鄰的遠(yuǎn)側(cè)凹槽458沿一縱向距離包括1/2圈,該縱向距離比中間凹槽462的1/2圈(所占的縱向距離)短約50%,而位于中間凹槽462和近側(cè)開(kāi)口 466之間的近側(cè)凹槽464大體為直線形。在一些實(shí)施例中,繞轉(zhuǎn)率的變化可在約零至約4圈/cm或更大、有時(shí)約零至約I圈/cm、其它時(shí)候約零至約0.5圈/cm的范圍內(nèi)。在圖13A至13C所示的特定實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件452的遠(yuǎn)側(cè)部分468在伸展構(gòu)型下保持大體繞軸456纏繞在遠(yuǎn)側(cè)凹槽458中,而長(zhǎng)形元件452的近側(cè)部分470沿徑向向外彎成弓形。如從圖13C可看到,在該特定構(gòu)型下,長(zhǎng)形元件452的最大位移距離472位于距軸456的近側(cè)開(kāi)口 466比距遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 460更近的位置。近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 466和460可以垂直于軸456的外表面定向,或可以與軸456的外表面成一夾角或切向于該外表面定向,這可減小在開(kāi)口 460和466處施加在長(zhǎng)形元件452上的應(yīng)力。凹槽454的邊緣也可以沿其長(zhǎng)度或至少在開(kāi)口 460和466附近倒圓。但是,長(zhǎng)形元件可構(gòu)造成使得最大位移距離位于近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口之間的任何位置,或甚至延伸至遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)開(kāi)口的近側(cè)。在其它實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件可甚至包括多個(gè)最大位移距離(例如處于伸展構(gòu)型的多角、波狀或正弦曲線形的長(zhǎng)形元件)。在一些實(shí)施例中,最大位移距離472在軸456的直徑或橫向于軸向的尺寸的約0.5至約10倍、有時(shí)約I至約5倍、其它時(shí)候約2倍至約3倍的范圍內(nèi)。最大距離的縱向位置可被描述為從近側(cè)開(kāi)口至遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的相對(duì)位置,該相對(duì)位置可以是約-20%或更小、約-10%、約0%、+10%、約 +20%、約 +30%、約 +40%、約 +50%、約 +60%、約 +70%、約 +80%、約 +90%、約 +100%、約 +110%、或約+120%或更大。
[0093]現(xiàn)在參照?qǐng)D14A和14B,在一些實(shí)施例中,組織去除裝置480可包括具有窄縮區(qū)域484的軸482。窄縮部分484的至少一部分可位于供長(zhǎng)形元件490伸出的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)連接部或開(kāi)口 486和488之間,但在其它實(shí)施例中,窄縮部分484的至少一部分可分別位于開(kāi)口486和488的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)。如圖14A所示,軸482的窄縮部分484可利于薄斷面(小輪廓)的縮回構(gòu)型,而且還可提供額外的空間供纏結(jié)的組織或粘附的生物物質(zhì)占據(jù)。這可例如發(fā)生在當(dāng)圖14B中的長(zhǎng)形元件490縮回到圖14A中的其縮回構(gòu)型時(shí),或發(fā)生在長(zhǎng)時(shí)間的手術(shù)期間。當(dāng)從內(nèi)窺鏡器械或套管撤回組織去除裝置時(shí),該額外的空間是有益的。如圖14A和14B進(jìn)一步所示,連接部或開(kāi)口 486和488可具有橫向于軸向的取向,而不是圖12A和12B所示的組織去除裝置420的開(kāi)口 422和424的表面取向。
[0094]雖然圖14A和14B中的窄縮部分484具有均一的直徑和構(gòu)型,但在其它實(shí)施例中,例如圖15中的組織去除裝置492,窄縮部分494可包括具有可變直徑或構(gòu)型的漸縮構(gòu)型。返回參照?qǐng)D14A和14B,窄縮部分494的縱向軸線可與軸482的其余部分的軸線共軸,但在其它實(shí)施例中,所述縱向軸線可以不同,例如偏軸或可變。在圖16中,例如,組織去除裝置496包括具有非直線形縱向軸線的窄縮部分498,該非直線形縱向軸線包括螺旋的或螺絲錐式的構(gòu)型。另外,雖然組織去除裝置496的該示例具有窄縮部分498和呈相同螺旋取向的長(zhǎng)形元件399,但在其它示例中,螺旋取向可以不同或相反。
[0095]現(xiàn)在參照?qǐng)D5B,圖5A中的組織去除裝置2被示出為去除了殼體6的一部分以示出各個(gè)內(nèi)部構(gòu)件。在該實(shí)施例中,組織去除裝置2還包括電池12,以向驅(qū)動(dòng)組織去除組件8的馬達(dá)14提供動(dòng)力。在其它實(shí)施例中,作為電池12的附加或替換,可設(shè)置連接到外部動(dòng)力源的連接器。電池的類(lèi)型和所提供的動(dòng)力可根據(jù)馬達(dá)和/或組織去除裝置2的其它部件的特定的動(dòng)力需求而不同。
[0096]在一些實(shí)施例中,組織去除裝置2的馬達(dá)14是DC (直流)馬達(dá),但在其它實(shí)施例中,馬達(dá)14可具有任意各種構(gòu)型,包括但不限于AC (交流)馬達(dá)或通用馬達(dá)。馬達(dá)14可以是轉(zhuǎn)矩式、刷式、無(wú)刷式或無(wú)芯式馬達(dá)。在一些實(shí)施例中,馬達(dá)14可構(gòu)造成提供約500rpm至約200,OOOrpm或更高、有時(shí)約1,OOOrpm至約40,OOOrpm、其它時(shí)候約5,000至約20,OOOrpm的轉(zhuǎn)速。馬達(dá)14可經(jīng)由外管4或通過(guò)位于外管4內(nèi)的驅(qū)動(dòng)元件對(duì)組織去除組件8起作用。在另一些實(shí)施例中,可使用流體密封裝置16來(lái)保護(hù)馬達(dá)14和/或殼體6的其它部件免受輸送通過(guò)外管4或通過(guò)殼體孔口 18的任何流體或其它物質(zhì)的影響。在一些實(shí)施例中,可在殼體孔口 18周?chē)峁┻B接器或密封裝置,以允許殼體6聯(lián)接到供組織去除組件8和外管4插入的套針、導(dǎo)引器、套管或其它管狀元件。在一些實(shí)施例中,組織去除裝置可與具有約0.01cm至約1.5cm或更大、有時(shí)約0.1cm至約1cm、其它時(shí)候約2mm至約6mm的外徑的導(dǎo)引
器或套管一起使用。
[0097]如圖5A和5B所示,組織去除裝置2還可包括可用于連接組織去除裝置2與吸取或抽吸源的導(dǎo)管24。吸取或抽吸源可用于例如將流體或物質(zhì)輸送通過(guò)外管4的內(nèi)腔或?qū)Ч芑蛲ㄟ^(guò)供外管4插入的管狀元件。在一個(gè)特定實(shí)施例中,導(dǎo)管24包括經(jīng)由一段管道22與流體密封裝置16連通的端口 20。流體密封裝置16構(gòu)造成允許流體或物質(zhì)在外管4和管道22之間流動(dòng),從而允許外管4或其中聯(lián)接到馬達(dá)14的驅(qū)動(dòng)元件運(yùn)動(dòng)。在其它實(shí)施例中,導(dǎo)管24還可包括附加的部件,包括但不限于流體或物質(zhì)捕集部(trap),其可位于殼體6內(nèi)或連接到殼體6、或連接到端口 20或管道22、或位于沿從組織去除組件8到抽吸源的路徑的任何其它位置。在一些實(shí)施例中,可提供單獨(dú)的端口,以利用組織去除裝置2將物質(zhì)灌入或注入目標(biāo)部位。在其它實(shí)施例中,導(dǎo)管24可用于取出和注入物質(zhì)和/或流體,或僅用于注入。根據(jù)組織去除裝置的構(gòu)型,可在外管4的遠(yuǎn)端和/或穿過(guò)組織去除組件8的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口進(jìn)行取出和/或注入。在其它實(shí)施例中,可利用一端口向目標(biāo)部位插入凝結(jié)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管或其它能量傳輸裝置。
[0098]在一些實(shí)施例中,外管包括具有至少一個(gè)內(nèi)腔的外管狀元件,和構(gòu)造成將馬達(dá)機(jī)械地聯(lián)接到組織去除組件的長(zhǎng)形驅(qū)動(dòng)元件。在其它實(shí)施例中,外管可包括附加的元件,以例如調(diào)節(jié)或控制組織去除組件的構(gòu)型。在一些實(shí)施例中,外管4可包括一個(gè)或多個(gè)包含控制線絲的內(nèi)腔,所述控制線絲可用于操縱外管的遠(yuǎn)端的偏轉(zhuǎn)。外管和可選的驅(qū)動(dòng)元件可以是剛性的或柔性的。外管可預(yù)成形為直線形或非直線形構(gòu)型。在一些實(shí)施例中,外管和部件可構(gòu)造成可由使用者變形,這可有利于接近特定的目標(biāo)部位,或者可構(gòu)造成可由使用者利用包括一個(gè)或多個(gè)牽拉線絲或張力元件的操縱機(jī)構(gòu)來(lái)操縱。在一些實(shí)施例中,可將加強(qiáng)的線絲或元件插入外管中,以為組織去除裝置提供附加的剛度。在一些實(shí)施例中,外管在組織去除元件和馬達(dá)或殼體之間的長(zhǎng)度的變化可以是從約Ocm至約30cm或更長(zhǎng)、有時(shí)約4cm至約20cm、其它時(shí)候約IOcm至約14cm`。
[0099]在其它實(shí)施例中,組織去除裝置可包括能可拆卸地連接到馬達(dá)的軸或聯(lián)接到馬達(dá)的組織去除組件。在別的其它實(shí)施例中,組織去除裝置可包括聯(lián)接到一軸的組織去除組件,其中該軸能與馬達(dá)或聯(lián)接到馬達(dá)的軸可拆卸地連接。
[0100]在一些實(shí)施例中,殼體6構(gòu)造成具有允許手持使用組織去除裝置2的尺寸和/或形狀。在其它實(shí)施例中,組織去除裝置2可包括位于外管4附近以便于使用者抓持的把手或結(jié)構(gòu),而外管4的近端連接到例如臺(tái)頂式或基于手推車(chē)的機(jī)器、或者安裝好或固定好的機(jī)器。在這些實(shí)施例中,把手可以或可以不包括組織去除裝置的任何其它部件如馬達(dá),而位于外管4近端的機(jī)器可包括一個(gè)或多個(gè)其它部件,例如抽吸系統(tǒng)或各種射頻消融部件。在一些實(shí)施例中,殼體6可具有約Icm至約12cm或更長(zhǎng)、有時(shí)約2cm至約8cm、其它時(shí)候約3cm至約5cm的長(zhǎng)度。殼體的平均直徑(或其它橫向于殼體縱向軸線的尺寸)可以是約Icm至約6cm或更大、有時(shí)約2cm至約3cm、其它時(shí)候約1.5cm至約2.5cm。殼體6還可包括一個(gè)或多個(gè)脊部、凹部、或具有帶紋理表面或摩擦表面的區(qū)段,所述表面包括但不限于苯乙烯類(lèi)嵌段共聚物或其它聚合物表面。[0101]如圖17所示,組織去除裝置能可選地包括組織輸送組件68,該組織輸送組件可用于便于組織在外管4內(nèi)或沿外管4的輸送或去除。在所示的特定實(shí)施例中,組織輸送組件68包括安裝在可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)元件78上的螺旋元件70。對(duì)驅(qū)動(dòng)元件78的致動(dòng)可通過(guò)使螺旋元件70旋轉(zhuǎn)而機(jī)械地促進(jìn)外管4的通道或內(nèi)腔72中的組織或其它物質(zhì)朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)。被致動(dòng)的驅(qū)動(dòng)元件78也可使遠(yuǎn)側(cè)的去毛邊元件或其它組織去除組件8旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,當(dāng)沒(méi)有伴隨地進(jìn)行組織減積時(shí),對(duì)組織輸送組件68的使用能以較低的轉(zhuǎn)速進(jìn)行。當(dāng)沿相反方向旋轉(zhuǎn)時(shí),螺旋元件70可用于排出或向遠(yuǎn)側(cè)輸送來(lái)自外管4或供給到殼體6的注入端口的組織、流體或其它物質(zhì)或制劑。
[0102]在一些實(shí)施例中,螺旋元件70可具有約2mm至約IOcm或更長(zhǎng)、有時(shí)約3mm至約6cm、其它時(shí)候約4mm至約Icm的縱向尺寸。在其它實(shí)施例中,螺旋元件70的縱向尺寸可被描述成外管4的縱向尺寸的百分比,并且可在外管4的縱向尺寸的約5%至約100%、有時(shí)約10%至約50%、其它時(shí)候約15%至約25%、再其它時(shí)候約5%至約15%的范圍內(nèi)。雖然圖17所
示的螺旋元件70與組織去除組件由于它們安裝或聯(lián)接在共同的結(jié)構(gòu)-驅(qū)動(dòng)元件78-
上而以相同的速率旋轉(zhuǎn),但在其它實(shí)施例中,螺旋元件也可構(gòu)造成與驅(qū)動(dòng)元件分開(kāi)旋轉(zhuǎn)。例如,螺旋元件可包括沿外管的內(nèi)腔的至少近側(cè)部分設(shè)置但不安裝在驅(qū)動(dòng)元件上的螺旋線圈。在該特定示例中,螺旋元件可獨(dú)立于驅(qū)動(dòng)元件旋轉(zhuǎn)。在別的其它實(shí)施例中,螺旋元件70可安裝在內(nèi)腔72的表面上,并可用于獨(dú)立于驅(qū)動(dòng)元件78或組織去除組件通過(guò)外管4的旋轉(zhuǎn)而沿內(nèi)腔72輸送組織或物質(zhì)。
[0103]雖然螺旋元件70被示出為連續(xù)的結(jié)構(gòu),但在一些實(shí)施例中,螺旋元件70可在一個(gè)或多個(gè)位置中斷。另外,螺旋元件70的緊密程度或角度可從約0.5圈/_至約2圈/_、有時(shí)約0.75圈/mm至約1.5圈/mm、其它時(shí)候約I圈/mm至約1.3圈/mm地變化。螺旋兀件70的截面形狀可如圖17所 示的那樣大體為圓形,但在其它實(shí)施例中可具有一個(gè)或多個(gè)邊緣。螺旋元件70的總體截面形狀可以為圓形、橢圓形、三角形、梯形、正方形、矩形或任何其它形狀。螺旋元件70的繞圈緊密度和截面形狀或面積沿其長(zhǎng)度可均一或變化。在一些實(shí)施例中,可在外管中并行或串列地設(shè)置多個(gè)螺旋元件70。
[0104]在一些實(shí)施例中,驅(qū)動(dòng)元件78可構(gòu)造成向遠(yuǎn)側(cè)延伸和從外管4縮回約0.004英寸至約0.8英寸或更長(zhǎng)、有時(shí)約0.008英寸至約0.6英寸、其它時(shí)候約0.01英寸至約0.4英寸的長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中,螺旋元件70位于組織去除組件的近側(cè)約0.004英寸至約0.8英寸或更長(zhǎng)、有時(shí)約0.008英寸至約0.6英寸、其它時(shí)候約0.01英寸至約0.4英寸的距離處。在一些實(shí)施例中,當(dāng)驅(qū)動(dòng)元件78從外管4最大地伸出時(shí),螺旋元件70可從外管4突出約0.004英寸至約0.8英寸或更長(zhǎng)、有時(shí)約0.004英寸至約0.4英寸、其它時(shí)候約0.1英寸至約0.2英寸的縱向尺寸。在一些實(shí)施例中,驅(qū)動(dòng)元件78和/或螺旋元件70的伸出程度可影響組織輸送組件的組織輸送程度。
[0105]參照?qǐng)D18A和18B,在另一實(shí)施例中,組織去除裝置500包括殼體502和外軸504。殼體502可包括具有指輪506的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),該指輪構(gòu)造成調(diào)節(jié)可伸展的組織去除組件(未示出)的縮回和伸展。指輪506可為可伸展的組織去除組件提供連續(xù)的變化范圍,但在其它實(shí)施例中,指輪506的轉(zhuǎn)動(dòng)可構(gòu)造成具有提供一個(gè)或多個(gè)預(yù)設(shè)位置的掣子或棘爪。如前所述,可使用任意各種其它控制機(jī)構(gòu)和接口。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可包括一個(gè)或多個(gè)阻擋元件或其它調(diào)節(jié)限制構(gòu)型,以阻止或防止可伸展的組織去除組件的過(guò)度伸展。例如,可在殼體502中提供限制結(jié)構(gòu),以阻止可伸展的組織去除組件(未示出)的過(guò)度伸展。在該特定實(shí)施例中,組織去除裝置500構(gòu)造成以可由搖桿式動(dòng)力開(kāi)關(guān)508控制的固定轉(zhuǎn)速使組織去除組件旋轉(zhuǎn)。但是,如前所述,可使用任意各種動(dòng)力和/或速度控制機(jī)構(gòu)。
[0106]圖18C是殼體502中的內(nèi)部部件的部件視圖,而圖18D是去除了殼體502 —部分的內(nèi)部部件的示意性剖視圖。如圖18C所示,驅(qū)動(dòng)元件510可旋轉(zhuǎn)地安設(shè)在組織去除裝置500的外軸504中。驅(qū)動(dòng)元件510的遠(yuǎn)端(未示出)聯(lián)接到組織去除組件(未示出),而驅(qū)動(dòng)元件510的近端512聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)軸516的遠(yuǎn)端514。驅(qū)動(dòng)軸516的近端518可直接或通過(guò)聯(lián)接器522聯(lián)接到馬達(dá)520。聯(lián)接器522可構(gòu)造成允許驅(qū)動(dòng)軸526的一些軸向運(yùn)動(dòng)。調(diào)節(jié)元件526的近端524從驅(qū)動(dòng)元件512的近端510突出,并連接到驅(qū)動(dòng)鍵528。驅(qū)動(dòng)鍵528可包括可滑動(dòng)地定位在驅(qū)動(dòng)軸516的近端518和遠(yuǎn)端514之間的凸緣530。指輪506能可運(yùn)動(dòng)地聯(lián)接到推力元件532,使得指輪506的轉(zhuǎn)動(dòng)引起推力元件532的軸向運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí)施例中,推力元件532可構(gòu)造成具有與指輪506的帶螺紋的內(nèi)腔互補(bǔ)的螺旋螺紋。但是,在其它實(shí)施例中,推力元件可包括滑動(dòng)元件、樞轉(zhuǎn)元件或其它聯(lián)接結(jié)構(gòu)。推力元件532可構(gòu)造成使驅(qū)動(dòng)鍵528沿軸向滑動(dòng)穿過(guò)保持結(jié)構(gòu)534,該保持結(jié)構(gòu)將推力元件532可運(yùn)動(dòng)地聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)鍵528。保持結(jié)構(gòu)534允許馬達(dá)520使驅(qū)動(dòng)軸516旋轉(zhuǎn),同時(shí)也將推力元件532的軸向運(yùn)動(dòng)聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)鍵528,由此允許調(diào)節(jié)位于軸504遠(yuǎn)端的組織去除組件,同時(shí)維持驅(qū)動(dòng)元件510旋轉(zhuǎn)的能力。推力元件532可包括凸緣536,以便于將推力元件532保持在保持結(jié)構(gòu)534中。凸緣536可包括一個(gè)或多個(gè)軸承,以便于驅(qū)動(dòng)鍵528相對(duì)于不旋轉(zhuǎn)的凸緣536的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。保持結(jié)構(gòu)534也可包括一個(gè)或多個(gè)保持軸承538,以便于驅(qū)動(dòng)軸516相對(duì)于驅(qū)動(dòng)鍵528旋轉(zhuǎn),同時(shí)向驅(qū)動(dòng)鍵528傳遞任何軸向力。保持結(jié)構(gòu)534可選地設(shè)有一個(gè)或多個(gè)限制件540,該限制件可用于限制組織去除組件的過(guò)度伸展或縮回??稍谕廨S504周?chē)O(shè)置密封件542以保護(hù)殼體502的內(nèi)含物。
[0107]如圖18D所示,組織去除裝置500可利用電池544提供動(dòng)力,該電池利用電池連接器546聯(lián)接到馬達(dá)520。如圖18 C所示,電池544可以是標(biāo)準(zhǔn)化的電池如9伏電池,但也可以是定制的電池。在美國(guó)專(zhuān)利N0.5,030, 201中公開(kāi)了可使用的驅(qū)動(dòng)軸聯(lián)接件和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的其它示例,該專(zhuān)利的全文引用在此作為參考。
[0108]在本文中描述的各個(gè)示例中,組織去除裝置的外管和驅(qū)動(dòng)軸可包括剛性的結(jié)構(gòu)和材料,但也能可選地包括至少一個(gè)柔性區(qū)域,該柔性區(qū)域可以彎曲,同時(shí)仍允許驅(qū)動(dòng)軸旋轉(zhuǎn)。在美國(guó)專(zhuān)利N0.5,669,926和6,053, 907中公開(kāi)了可使用的柔性驅(qū)動(dòng)軸的示例,這些專(zhuān)利的全文引用在此作為參考。在一些示例中,柔性區(qū)域可包括驅(qū)動(dòng)軸和外管的大部分或全部長(zhǎng)度。具有柔性區(qū)域的組織去除裝置可便于接近身體的特定區(qū)域,例如穿過(guò)椎間孔接近中央椎管。在一些示例中,柔性的組織去除裝置可包括使用一個(gè)或多個(gè)操縱線絲的操縱組件,所述操縱線絲在遠(yuǎn)側(cè)連接到柔性區(qū)域并由近側(cè)殼體中的操縱元件來(lái)操縱。也可使用與導(dǎo)管和其它長(zhǎng)形器械一起使用的其它操縱機(jī)構(gòu)。在其它示例中,在柔性的組織去除裝置上不設(shè)置主動(dòng)的操縱機(jī)構(gòu),但柔性的組織去除裝置可由已插入有組織去除裝置的內(nèi)窺鏡器械來(lái)操縱。在申請(qǐng)N0.12/199, 706中公開(kāi)了可操縱的內(nèi)窺鏡器械的一些示例,該申請(qǐng)的全文引用在此作為參考。
[0109]圖19A至19C示出組織去除裝置600的一個(gè)實(shí)施例,其具有柔性區(qū)域602和位于組織去除裝置600的殼體606中的操縱組件604。此外,殼體606包括動(dòng)力開(kāi)關(guān)608和沖洗管614,該動(dòng)力開(kāi)關(guān)致動(dòng)馬達(dá)610,該馬達(dá)使位于外管612中的驅(qū)動(dòng)軸(未示出)旋轉(zhuǎn),所述沖洗管可用于在裝置600的遠(yuǎn)端附近灌注流體或提供抽吸。如圖19B所示,操縱組件604包括具有從殼體606突出的兩個(gè)臂618和620的樞轉(zhuǎn)桿616。在其它實(shí)施例中,操縱組件604可包括單臂桿、滑動(dòng)件、旋鈕或其它類(lèi)型的致動(dòng)器。操縱組件604能可選地包括可便于桿616在被釋放后彈回的一個(gè)或多個(gè)彈簧或偏壓結(jié)構(gòu)。操縱組件604也能可選地包括可釋放的鎖定機(jī)構(gòu),以將操縱組件保持在特定構(gòu)型。鎖定機(jī)構(gòu)可例如是摩擦式互配裝置或互鎖機(jī)構(gòu)。
[0110]在桿616上聯(lián)接有兩個(gè)操縱元件或線絲622和624,它們能可滑動(dòng)地在外管614中運(yùn)動(dòng)并在遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接到柔性區(qū)域602的遠(yuǎn)側(cè)位置。操縱線絲622和624可以是分開(kāi)的線絲,或是穿過(guò)桿616成環(huán)的同一線絲的兩個(gè)部段。當(dāng)通過(guò)致動(dòng)桿臂618和620之一而張緊操縱線絲622或624時(shí),柔性區(qū)域602將彎曲或彎折。柔性區(qū)域可包括任意各種柔性材料和/或柔性結(jié)構(gòu),包括任意各種聚合物結(jié)構(gòu)或金屬結(jié)構(gòu)。在所示的實(shí)施例中,柔性區(qū)域602包括可增強(qiáng)彎曲特性的多個(gè)可選的槽626,但在其它實(shí)施例中,可提供手風(fēng)琴般的折疊構(gòu)型或其它種類(lèi)的彎曲構(gòu)型。圖19C所示的槽626的端部628具有可選的擴(kuò)大的拱形構(gòu)型,該拱形構(gòu)型可重新分配至少一些可作用在柔性區(qū)域602上的彎曲力,并可阻止撕裂或減小任何所引起的對(duì)柔性區(qū)域的損害。柔性區(qū)域的長(zhǎng)度可以在約0.04英寸至約8英寸或更長(zhǎng)、有時(shí)約
0.2英寸至約2英寸、其它時(shí)候約0.3英寸至約0.8英寸的范圍內(nèi)。在以未彎曲構(gòu)型沿組織去除裝置的縱向軸線進(jìn)行測(cè)量時(shí),槽626的端部628的寬度可以在約0.02英寸至約0.15英寸或更大、有時(shí)約0.04英寸至約0.1英寸、其它時(shí)候約0.04英寸至約0.07英寸的范圍內(nèi)。在別的其它實(shí)施例中,柔性區(qū)域可以沒(méi)有特定的構(gòu)型,但包括具有比外管的其它部分低的硬度(durometer)的柔性材料。最大彎曲程度可從約5度直至約10度或更大、有時(shí)約15度直至25度或更大、其它時(shí)候約45度至約75度或更大、甚至在有些實(shí)施例中從約90度至約105度或更大地變化。在組織去除裝置具有從其中性軸線的雙向操縱的實(shí)施例中,在各方向上的最大彎曲程度可以相同或不同。
[0111]如圖19C所示,柔性的長(zhǎng)形元件630的露出的近端646和遠(yuǎn)端648可通過(guò)位于近端646和遠(yuǎn)端648的周面上的開(kāi)口或連接`部位聯(lián)接到可旋轉(zhuǎn)的軸組件632。柔性的長(zhǎng)形元件630的一個(gè)或兩個(gè)端部可聯(lián)接的其它部位包括但不限于漸縮區(qū)域642和644 (如果有的話),或相對(duì)于可旋轉(zhuǎn)的軸組件632的縱向軸線具有至少一些程度的橫向取向的任何其它表面。別的其它聯(lián)接部位可包括直徑減小的芯部634、基部636和刺穿元件640。
[0112]在一些手術(shù)中可使用可操縱的組織去除裝置,以與例如剛性的組織去除裝置相比增加所去除組織的區(qū)域或量。在一些情況下,解剖學(xué)限制或增加的損傷風(fēng)險(xiǎn)可限制剛性的組織去除裝置可被操縱的范圍。圖20A和20B例如示意性地示出了可利用可操縱的組織去除裝置650實(shí)現(xiàn)的一些運(yùn)動(dòng)軸線和可能的組織去除區(qū)域。這里,具有可伸展纜索652的可操縱的組織去除裝置650可被插入到椎盤(pán)653中。雖然可操縱的組織去除裝置650和剛性的直線形組織去除裝置可相對(duì)于其縱向軸線654平移和旋轉(zhuǎn),但組織去除裝置650的外管658的剛性部分(及剛性的組織去除裝置上的相應(yīng)結(jié)構(gòu))的樞轉(zhuǎn)范圍656會(huì)大大地受限,因?yàn)榧词故峭夤?58的小角度運(yùn)動(dòng)也會(huì)需要外管658的更近側(cè)部分的大的絕對(duì)位移。但是,該位移將受到外管658的剛性部分的近端(未示出)和遠(yuǎn)端660之間的身體組織和結(jié)構(gòu)的量、位置和/或順應(yīng)性的限制。相比而言,具有位于遠(yuǎn)側(cè)的柔性部段662的組織去除裝置650允許從組織去除裝置650的縱向軸線654進(jìn)行一定范圍的回轉(zhuǎn)或彎曲664,而不需要外管658的剛性部分有大的位移或杠桿作用。這樣,柔性部段662能夠用較小的體力到達(dá)與縱向軸線654離開(kāi)的組織,并甚至能夠到達(dá)通過(guò)使外管658的剛性部分樞轉(zhuǎn)所不能到達(dá)的組織。
[0113]除了柔性部段662的彎曲之外,可操縱的組織去除裝置650還可通過(guò)增加可伸展纜索652沿其伸展范圍665的伸展來(lái)接近離開(kāi)縱向軸線654的組織。伸展范圍665可被描述為與聯(lián)接了可伸展纜索652的芯部區(qū)段668的縱向取向垂直的尺寸。例如,具有約0.04英寸直徑的芯部并構(gòu)造成具有可調(diào)節(jié)到離芯部的垂直距離為約0.1英寸的可伸展纜索的組織去除裝置可去除最大直徑為約0.27英寸(即0.04英寸的軸加上旋轉(zhuǎn)的長(zhǎng)形元件的0.1英寸的兩倍)的區(qū)域內(nèi)的組織。在可伸展纜索伸展到更大程度的實(shí)施例中,可實(shí)現(xiàn)甚至更大體積或區(qū)域的組織去除。這樣,通過(guò)操控纜索伸展的程度,可調(diào)節(jié)可進(jìn)行的組織去除的體積或范圍,而不需要通過(guò)扭轉(zhuǎn)組織去除裝置的軸或利用組織去除裝置的操縱機(jī)構(gòu)(如果有的話)來(lái)重新定位組織去除裝置。
[0114]由于圖20A和20B中的特定組織去除裝置650允許通過(guò)提供柔性或可彎曲的驅(qū)動(dòng)軸(未示出)而在柔性部段662彎曲的同時(shí)致動(dòng)可伸展的纜索652,所以組織去除區(qū)域670可移離縱向軸線654。此外,由于上述各個(gè)運(yùn)動(dòng)可與一個(gè)或多個(gè)其它運(yùn)動(dòng)協(xié)同地組合,所以可實(shí)現(xiàn)甚至更大的組織去除區(qū)域。例如,通過(guò)扭轉(zhuǎn)外管658的剛性部分而使彎曲的組織去除裝置650繞縱向軸線654旋轉(zhuǎn)672可實(shí)現(xiàn)甚至更大的組織去除區(qū)域674。彎曲的組織去除裝置650的旋轉(zhuǎn)672可發(fā)生在可伸展纜索652旋轉(zhuǎn)的同時(shí),或發(fā)生在纜索652不旋轉(zhuǎn)時(shí)。旋轉(zhuǎn)672的量可以是約I度至約360度或更大范圍內(nèi)的任何量??墒褂美|索伸展、柔性區(qū)域彎曲及外管轉(zhuǎn)動(dòng)和平移的任意各種組合來(lái)實(shí)現(xiàn)期望的組織去除。
[0115]在一些組織去除手術(shù)期間,可使用一種或多種鉸接的組織去除裝置或系統(tǒng)。圖44A示出組織去除系統(tǒng)4400的一個(gè)示例性實(shí)施例。如其中所示,組織去除系統(tǒng)4400包括鉸接機(jī)構(gòu)4402,該鉸接機(jī)構(gòu)包括軸4404。在圖44A中,組織去除系統(tǒng)4400處于非鉸接構(gòu)型。換言之,軸4404的遠(yuǎn)側(cè)部分4412是非鉸接的或直的。在圖44B中,組織去除系統(tǒng)4400處于鉸接構(gòu)型,其中遠(yuǎn)側(cè)部分4412是鉸接的或彎曲的。
[0116]可例如基于病人的生理機(jī)能、待去除組織的量和/或待去除組織的位置來(lái)選擇軸4400的鉸接量。在一些實(shí)施例中,軸4404在鉸接時(shí)可具有約1.00英寸至約1.75英寸的曲率半徑。替換地或附加地,軸4404可相對(duì)于其直構(gòu)型或非鉸接構(gòu)型以約1°至約45° (例如,約10°、約20°、約30°、約45° )鉸接。軸4404的能夠鉸接的部分可沿軸4404的至少約15%和/或至多約40%的長(zhǎng)度延伸 。
[0117]下文更詳細(xì)描述的鉸接機(jī)構(gòu)4402構(gòu)造成供操作者操縱軸4404以使得軸能按需被拉直或鉸接。鉸接軸4404的存在可允許組織去除系統(tǒng)4400比系統(tǒng)不包括鉸接軸的情況下去除更大量的組織,和/或去除更目標(biāo)性的組織(例如目標(biāo)椎盤(pán)組織,包括位于對(duì)側(cè)的組織)。例如,可利用例如在美國(guó)專(zhuān)利N0.4,573,448中描述的手術(shù)將組織去除系統(tǒng)4400插入到患者體內(nèi),該美國(guó)專(zhuān)利以其全文引用于此作為參考。系統(tǒng)4400可首先用于從椎盤(pán)的相對(duì)于其插入部位的同側(cè)部分去除組織。系統(tǒng)4400的進(jìn)一步前移和操縱可被限制于椎盤(pán)的前中線區(qū)域,但在系統(tǒng)4400朝椎盤(pán)的對(duì)側(cè)偏轉(zhuǎn)的情況下,可實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的前移和組織去除,包括從椎盤(pán)的同側(cè)后部去除組織。鉸接機(jī)構(gòu)4402還允許系統(tǒng)4400沿著直套管插入,但在鉸接機(jī)構(gòu)4402從套管的遠(yuǎn)端出現(xiàn)之后容許從直線形插入軸線偏轉(zhuǎn)。此外,鉸接軸4404可為操作者提供對(duì)組織去除手術(shù)的增強(qiáng)控制,從而允許操作者在手術(shù)過(guò)程中調(diào)節(jié)鉸接的程度。另外,在一些實(shí)施例中,操作者在組織去除手術(shù)中僅需使用單個(gè)鉸接的組織去除系統(tǒng),而非使用各自具有不同的彎曲量的多個(gè)系統(tǒng)或裝置。因而,可減少系統(tǒng)或裝置的數(shù)量,這進(jìn)而可使得總的手術(shù)時(shí)間和成本減少。
[0118]組織去除系統(tǒng)4400能夠利用較小的接近管插入到椎盤(pán)中,因?yàn)榻M織去除系統(tǒng)4400能以其非鉸接的或直的構(gòu)型插入。在美國(guó)專(zhuān)利公報(bào)2010/0121153中記載了接近管或套管的示例,該公報(bào)以其全文引用于此作為參考。一旦處于目標(biāo)部位,便可致動(dòng)鉸接機(jī)構(gòu)4402,從而允許比系統(tǒng)不能夠鉸接的情況下更多的組織去除。組織去除系統(tǒng)4400可適合于在開(kāi)放式外科手術(shù)和經(jīng)皮手術(shù)兩者中使用,從而提供使用單個(gè)系統(tǒng)來(lái)穿過(guò)有限的空間充分接近椎盤(pán)的能力。
[0119]再參照?qǐng)D44A和44B,系統(tǒng)4400還包括聯(lián)接到軸4404的手柄殼體4406。此外,組織去除系統(tǒng)4400在其遠(yuǎn)側(cè)部分4410包括組織去除組件4408。組織去除組件4408例如可包括文中描述的其它組織去除組件的一個(gè)或多個(gè)特征,并且可在軸4404的鉸接之前、期間和/或之后被致動(dòng)。[0120]圖45A和45B分別是處于其非鉸接構(gòu)型的鉸接機(jī)構(gòu)4402的著色圖和線框圖,而圖45C和4?分別提供了處于其鉸接構(gòu)型的鉸接機(jī)構(gòu)4402的著色圖和線框圖。另外,圖45E提供了鉸接機(jī)構(gòu)4402的一部分的例示性剖視圖,而圖45F提供了鉸接機(jī)構(gòu)4402的某些部件的分解視圖。
[0121]如圖45A至45F所示,軸4404包括設(shè)置在外管狀部件4416內(nèi)的內(nèi)管狀部件4414。內(nèi)和外管狀部件在它們的遠(yuǎn)端彼此聯(lián)接(例如,焊接、卡扣鎖定等)??赏ㄟ^(guò)在維持內(nèi)管狀部件4414的相對(duì)位置的同時(shí)在外管狀部件4416上有效地進(jìn)行拉曳并由此使內(nèi)和外管狀部件彎曲,來(lái)實(shí)現(xiàn)鉸接。在組織去除系統(tǒng)的其它實(shí)施例中,可通過(guò)在外管狀部件上進(jìn)行拉曳的同時(shí)在內(nèi)管狀部件上進(jìn)行推動(dòng)(或反之),或者通過(guò)在內(nèi)管狀部件或外管狀部件上進(jìn)行推動(dòng),來(lái)實(shí)現(xiàn)鉸接。
[0122]除包括軸4404以外,鉸接機(jī)構(gòu)4402還包括構(gòu)造成收集組織的收集室4418,如關(guān)于文中所述的其它收集室所述的那樣。收集室4418可包括任意合適的材料,例如一種或多種聚合物(例如聚碳酸酯),并且可使用例如注塑工藝形成。收集室4418包括管狀圓柱形部件4422,內(nèi)管狀部件4414與其連結(jié)(例如,使用一種或多種粘合劑,如氰基丙烯酸酯或可UV固化的粘合劑)。
[0123]鉸接機(jī)構(gòu)4402還包括聯(lián)接到外管狀部件4416 (例如通過(guò)一種或多種粘合劑)并且構(gòu)造成沿收集室4418的圓柱形部件4422滑動(dòng)的外管狀部件捕獲轉(zhuǎn)筒4420。還在圖49A至49C中示出的轉(zhuǎn)筒4420可包括任意合適的材料,包括但不限于金屬、金屬合金(例如不銹鋼)和聚合物(例如聚碳酸酯),并且可使用任意合適的工藝如螺旋加工或模制(例如注塑模制)形成。
[0124]圓柱形部件4422具有構(gòu)造成與轉(zhuǎn)筒4420中的一個(gè)或多個(gè)(例如兩個(gè))對(duì)應(yīng)的凹槽和/或溝槽分接或接合的一個(gè)或多個(gè)(例如兩個(gè))突起。突起例如可大體呈直角平行六面體形狀或任意其它合適的形狀,并且可沿圓柱形部件4422的長(zhǎng)度或沿較小的距離延伸。由于圓柱形部件4422和轉(zhuǎn)筒4420之間的分接,轉(zhuǎn)筒4420能夠在圓柱形部件4422上來(lái)回滑動(dòng),但不能繞圓柱形部件轉(zhuǎn)動(dòng)。雖然圓柱形部件4422包括一個(gè)或多個(gè)突起并且轉(zhuǎn)筒4420包括一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)的凹槽和/或溝槽,但在系統(tǒng)的其它實(shí)施例中,圓柱形部件可替換地或附加包括一個(gè)或多個(gè)凹槽和/或溝槽,和/或轉(zhuǎn)筒可替換地或附加地包括一個(gè)或多個(gè)突起。此外,圓柱形部件和轉(zhuǎn)筒還能以一種或多種其它方式彼此接合或分接。
[0125]鉸接機(jī)構(gòu)4402還包括聯(lián)接到轉(zhuǎn)筒4420和圓柱形部件4422兩者的鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444。還在圖48A至48C中示出的鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444可包括任意合適的材料,包括但不限于金屬、金屬合金(例如不銹鋼)和聚合物(例如聚碳酸酯),并且可使用任意合適的工藝如螺旋加工或模制(例如注塑模制)形成。鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444具有內(nèi)部陰螺紋并且轉(zhuǎn)筒4420具有對(duì)應(yīng)的外部陽(yáng)螺紋,使得轉(zhuǎn)筒和鉸接驅(qū)動(dòng)裝置可彼此聯(lián)接。另外,鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444經(jīng)由鎖片4446和4448聯(lián)接到圓柱形部件4422。鎖片4446和4448構(gòu)造成穿過(guò)位于鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444的近側(cè)部分4449中的槽4447配合,并且配合在位于圓柱形部件4422的近側(cè)部分4453中的凹槽4451內(nèi)(圖45E)。鎖片4446和4448可用于防止鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444的軸向移動(dòng)(即,防止鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444平移),同時(shí)允許鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444轉(zhuǎn)動(dòng)并由此向前(向遠(yuǎn)側(cè))和向后(向近側(cè))驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)筒4420。
[0126]如圖所示,鉸接機(jī)構(gòu)4402還包括可選的鉸接旋鈕4450 (例如,符合人體工程學(xué)地設(shè)計(jì)的)。還在圖47A至47C中示出的鉸接旋鈕4450位于收集室4418的遠(yuǎn)側(cè),并且在使用期間覆蓋圓柱形部件4422、轉(zhuǎn)筒4420和鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444。鉸接旋鈕4450可包括任意合適的材料,例如一種或多種聚合物(例如聚碳酸酯),并且可使用例如注塑工藝形成。
[0127]在操作鉸接機(jī)構(gòu)4402時(shí),操作者可通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)鉸接旋鈕4450而使軸4404鉸接。這使鉸接驅(qū)動(dòng)裝置4444轉(zhuǎn)動(dòng)并使轉(zhuǎn)筒4420向遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)平移。轉(zhuǎn)筒4420的近側(cè)平移在外管狀部件4416上進(jìn)行拉曳并由此實(shí)現(xiàn)軸4404的鉸接。操作者可通過(guò)調(diào)節(jié)鉸接旋鈕4450而在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中調(diào)節(jié)軸4404的鉸接量。在一些實(shí)施例中,鉸接旋鈕4450可包括防止鉸接旋鈕的過(guò)度轉(zhuǎn)動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)構(gòu)。作為示例,鉸接旋鈕4450可包括構(gòu)造成(例如,在旋鈕已順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)了一定量之后)與收集室4418上的對(duì)應(yīng)元件接觸的一個(gè)或多個(gè)突片和/或其它止擋元件。鉸接旋鈕可構(gòu)造成順時(shí)針、逆時(shí)針或沿這兩個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)。
`[0128]圖46A和46B分別以著色圖和線框圖示出內(nèi)管狀部件4414和外管狀部件4416,以及組織去除組件4408。圖46C提供了圖46A中的區(qū)域46C的放大視圖,而圖46D提供了圖46B中的區(qū)域46D的放大視圖。另外,圖46E提供了當(dāng)組織去除組件具有不同取向時(shí)內(nèi)和外管狀部件以及組織去除組件的縱剖視圖。如圖46A和46B所示,內(nèi)管狀部件4414具有長(zhǎng)度4415,而外管狀部件4416具有長(zhǎng)度4417。在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)度4415和/或長(zhǎng)度4417可為從約20厘米至約27厘米。如圖所示,長(zhǎng)度4415可大于長(zhǎng)度4417(以例如允許內(nèi)管狀部件4414延伸到收集室4418中),不過(guò)在其它實(shí)施例中,可采用不同尺寸。
[0129]內(nèi)管狀部件4414和外管狀部件4416可包括相同的材料,或者可包括不同的材料??蛇m合于內(nèi)管狀部件4414和/或外管狀部件4416的材料的示例包括金屬和金屬合金,例如不銹鋼。在一些實(shí)施例中,用于內(nèi)和/或外管狀部件的材料可選擇成實(shí)現(xiàn)剛性和柔性之間的期望平衡。
[0130]如圖46C和46D所示,內(nèi)管狀部件4414在其壁部4604中包括狹縫4602,而外管狀部件4416在其壁部4608中包括孔口 4606。在使用期間,當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)鉸接旋鈕4450時(shí),內(nèi)管狀部件4414和外管狀部件4416可相對(duì)于彼此平移,由此引起軸4404的總體鉸接。狹縫4602可例如允許內(nèi)管狀部件4414即使在鉸接時(shí)也維持良好的剛性和形狀。結(jié)果,軸4404不大可能在例如接觸到骨頭時(shí)發(fā)生偏轉(zhuǎn)。[0131]可利用任意合適的方法如激光切割來(lái)形成狹縫4602和/或孔口 4606。狹縫和孔口可具有任意合適的尺寸和/或形狀,并且在一些實(shí)施例中,可使用不同尺寸和/或形狀的組合。在某些實(shí)施例中,狹縫4602中的一個(gè)或多個(gè)可具有約0.250英寸至約0.300英寸的包繞尺寸(即沿內(nèi)管狀部件4414的周向進(jìn)行測(cè)量的度量值)和/或0.005英寸至約0.015英寸的寬度。替換地或附加地,孔口 4606中的一個(gè)或多個(gè)可具有約0.320英寸至約0.360英寸的長(zhǎng)度和/或約0.050英寸至約0.090英寸的包繞尺寸(即沿外管狀部件4416的周向進(jìn)行測(cè)量的度量值)。
[0132]圖46F和46G示出當(dāng)鉸接機(jī)構(gòu)4402處于其鉸接構(gòu)型時(shí)的內(nèi)管狀部件4414和外管狀部件4416以及組織去除組件4408。另外,圖50A和50B示出當(dāng)鉸接機(jī)構(gòu)4402處于其鉸接構(gòu)型時(shí)的外管狀部件4416,并且圖51A和51B示出當(dāng)鉸接機(jī)構(gòu)4402處于其鉸接構(gòu)型時(shí)的內(nèi)管狀部件4414。
[0133]雖然已描述了鉸接的組織去除裝置或系統(tǒng)的某些變型,但其它變型可替換地或附加地用在組織去除手術(shù)中。鉸接的組織去除裝置或系統(tǒng)可具有至少一個(gè)文中所述的特征,和/或一個(gè)或多個(gè)其它特征。作為示例,在一些變型中,鉸接的組織去除系統(tǒng)可包括具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)部分的軸(例如由金屬合金如鎳鈦諾形成)。系統(tǒng)還可包括可在軸上向遠(yuǎn)側(cè)前移以逐漸拉直軸的遠(yuǎn)側(cè)部分的直管狀部件例如殼套或外套管(例如由金屬合金如不銹鋼形成)。在某些變型中,直管狀部件還可構(gòu)造成用于近側(cè)平移,使得可在手術(shù)期間根據(jù)需要調(diào)節(jié)軸鉸接的程度。直管狀部件例如可聯(lián)接到可用于使直管狀部件前移的致動(dòng)機(jī)構(gòu),如可旋轉(zhuǎn)的旋鈕。在組織去除手術(shù)中還可采用鉸接的組織去除系統(tǒng)和裝置的其它變型。
[0134]雖然如上所述可使用組織去除裝置或系統(tǒng)的各個(gè)柔性的、可操縱的、鉸接的和剛性的實(shí)施例來(lái)去除較大體積的組織,但在其它實(shí)施例中,組織去除裝置或系統(tǒng)可用于執(zhí)行組織的病灶減積。例如,通過(guò)利用組織去除裝置的特定實(shí)施例的小輪廓和/或可操縱的特征,組織去除裝置可更精確地定位或操縱到身體結(jié)構(gòu)中的特定目標(biāo)部位。在一些情況下,與從大體的目標(biāo)部位去除較大量的組織相比,去除特定目標(biāo)位置的較少量的組織可用于實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。此外,通過(guò)相對(duì)于組 織去除裝置的軸調(diào)節(jié)纜索或組織去除元件,可相對(duì)于軸來(lái)調(diào)節(jié)機(jī)械地去除組織的量,而不需要重新定位所述軸。通過(guò)去除較少的椎盤(pán)組織來(lái)減少突出,例如可保留較大量的非病態(tài)椎盤(pán)組織和椎盤(pán)的結(jié)構(gòu)完整性。在一些情況下,與較少程度的組織保留相比,相對(duì)更多地保留椎盤(pán)組織可減緩進(jìn)一步的椎盤(pán)退變和重新突出的速度。
[0135]在一個(gè)示例中,可利用內(nèi)窺鏡接近和察看突出的椎盤(pán)。例如,可將可操縱的組織去除裝置插入到椎盤(pán)中并朝突出的區(qū)域操縱,而不是朝椎盤(pán)的中央操縱。對(duì)可伸展的纜索或其它可調(diào)節(jié)的組織去除元件進(jìn)行致動(dòng),以在突出的區(qū)域粉碎初始量的組織并通過(guò)螺旋鉆去除。在一些實(shí)施例中,為了便于進(jìn)行受控體積的組織粉碎,可伸展纜索的聯(lián)接處到其可旋轉(zhuǎn)軸之間的距離可小于約0.4英寸、有時(shí)小于約0.3英寸、其它時(shí)候小于約0.2英寸。為了便于精確地去除被粉碎的組織,組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)抽吸開(kāi)口可處在離可伸展纜索的近側(cè)聯(lián)接部小于約0.4英寸、有時(shí)小于約0.3英寸、其它時(shí)候小于約0.2英寸或約0.1英寸的位置。在最初致動(dòng)了可伸展纜索后,利用內(nèi)窺鏡重新評(píng)估突出,并且能以步進(jìn)的方式將纜索伸展的程度調(diào)節(jié)得更高,再重新評(píng)估,直到實(shí)現(xiàn)期望的突出減小。
[0136]在可操縱構(gòu)型和不可操縱構(gòu)型(以及鉸接構(gòu)型和非鉸接構(gòu)型)的組織去除裝置的一些應(yīng)用中,組織去除區(qū)域可被定位,由此可能無(wú)意地傷害或碰觸諸如纖維環(huán)和椎體終板的結(jié)構(gòu)。在組織去除裝置如前所述地構(gòu)造成限制或避免對(duì)這些結(jié)構(gòu)的顯著傷害的實(shí)施例中,即使在組織去除裝置的遠(yuǎn)端不能被直接看到時(shí),例如在內(nèi)窺鏡位于硬膜外腔中而組織去除裝置位于椎盤(pán)內(nèi)時(shí),也可安全地實(shí)現(xiàn)更大的組織去除。
[0137]在一些情況下,組織去除裝置的實(shí)施例可被描述為旋轉(zhuǎn)的伸展的長(zhǎng)形元件的組織去除的最大直徑或截面積與組織去除裝置的外管或由組織去除裝置形成的組織通路的直徑或截面積的比率。在上述的示例中,長(zhǎng)形元件在其旋轉(zhuǎn)展開(kāi)構(gòu)型下的直徑與外管的直徑的比率為約7:1。在一些實(shí)施例中,該比率為至少約3:1或更高,但在其它實(shí)施例中,該比率為至少約5:1或更高,或在某些實(shí)施例中甚至為約10:1或約20:1或更高。在其它示例中,組織去除裝置可被描述為長(zhǎng)形元件可伸展的最大垂直距離,或該距離與外管的直徑(或橫向于軸向的尺寸)的比率。在一些示例中,該比率為至少約3:1或更高,有時(shí)約5:1或更高,甚至約7:1或約10:1或更高。
[0138]在美國(guó)專(zhuān)利N0.7,108,705、美國(guó)專(zhuān)利 N0.4,573,448、美國(guó)專(zhuān)利 N0.6,217,5009 和美國(guó)專(zhuān)利N0.7,273,468中公開(kāi)了可用于接近脊柱的手術(shù)的示例,這些專(zhuān)利的全文引用在此作為參考。文中公開(kāi)的組織去除裝置的各個(gè)實(shí)施例可用于執(zhí)行椎間盤(pán)切除術(shù)或髓核切除術(shù),但也可用于執(zhí)行在脊柱中和脊柱外側(cè)進(jìn)行的任意各種組織去除手術(shù)。組織去除裝置可用在微創(chuàng)性手術(shù)以及開(kāi)放式手術(shù)或接近受限的手術(shù)中。這些手術(shù)可包括但不限于椎板間、經(jīng)椎板和椎板內(nèi)接近手術(shù)。在一個(gè)特定實(shí)施例中,可將病人安置成俯臥姿態(tài),其中在腹部下方放置枕頭或其它結(jié)構(gòu)以限制腰部脊柱前凸。以通常的消毒方式將病人準(zhǔn)備好和遮蓋好,并利用全身的、區(qū)域的或局部的麻醉實(shí)現(xiàn)麻醉。在熒光引導(dǎo)下,可將具有銳利末端的導(dǎo)絲或具有導(dǎo)絲的針在側(cè)向于中線約2英寸至約6英寸范圍內(nèi)的位置從病人背部的后側(cè)或后外側(cè)位置插入椎骨旁空間或硬膜外腔中。在一些情況下,可通過(guò)先將針插入組織中以便于導(dǎo)絲的插入。在替換實(shí)施例中,可執(zhí)行穿過(guò)腹腔或前頸區(qū)域的前路手術(shù)。一旦確認(rèn)接近到目標(biāo)位置,便可與導(dǎo)絲結(jié)合使用擴(kuò)張器,以擴(kuò)大插入通路。然后,可在導(dǎo)絲上插入導(dǎo)引器或套管,接著取出導(dǎo)絲并將內(nèi)窺鏡插入導(dǎo)引器或套管中?;蛘?,可將內(nèi)窺鏡插在導(dǎo)絲上。可對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行操控或操縱,以直接察看和識(shí)別相關(guān)的結(jié)構(gòu)如椎盤(pán)、神經(jīng)或其它鄰近結(jié)構(gòu)和組織去除的部位。在病人受到局部或區(qū)域麻醉的一些實(shí)施例中,可利用內(nèi)窺鏡或插入穿過(guò)內(nèi)窺鏡的其它裝置接觸或操縱疑似神經(jīng)并評(píng)定病人的反應(yīng)或癥狀來(lái)確認(rèn)疑似神經(jīng)碰觸。在美國(guó)申請(qǐng)N0.12/199,706中描述了可使用的內(nèi)窺鏡的一個(gè)實(shí)施例,該申請(qǐng)的全文引用在此作為參考。一旦已對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行了評(píng)估,便可將組織去除裝置插入穿過(guò)脊柱接近裝置或內(nèi)窺鏡,并刺穿突出椎盤(pán)的環(huán)形壁。一旦被插入,便操縱組織去除裝置使長(zhǎng)形元件到達(dá)其伸展或展開(kāi)構(gòu)型,并致動(dòng)組織去除裝置以乳化或粉碎纖維核的組織。在一些實(shí)施例中,可致動(dòng)組織去除裝置長(zhǎng)達(dá)在約5秒至約90秒或更長(zhǎng)、有時(shí)約15秒至約60秒、其它時(shí)候約30秒至約60秒范圍內(nèi)的持續(xù)時(shí)間。然后可將被粉碎的物質(zhì)抽吸穿過(guò)所述裝置,接著可通過(guò)內(nèi)窺鏡或其它察看機(jī)構(gòu)對(duì)組織去除的效果進(jìn)行重新評(píng)估。在一些實(shí)施例中,可將液體或潤(rùn)滑劑注入或灌入到治療部位。在一些示例中,液體或潤(rùn)滑劑可用來(lái)便于去除被粉碎的物質(zhì),包括但不限于可能干縮的椎盤(pán)。在其它示例中,可在致動(dòng)組織去除裝置之前或期間注入或灌入液體或潤(rùn)滑劑。在一些示例中,液體或潤(rùn)滑劑可包括可便于以熒光、X射線、CT、MR1、超聲波或其它成像方式察看組織部位的造影劑。可在手術(shù)期間的任何時(shí)候或多次地使用造影劑,包括但不限于在確認(rèn)導(dǎo)絲或組織去除裝置的安置時(shí),以及查驗(yàn)組織去除的體積和/或位置時(shí)。在一些特定實(shí)施例中,可停止對(duì)組織去除裝置的致動(dòng),以查驗(yàn)椎盤(pán)的纖維環(huán)或椎體的皮層骨是否尚未受到傷害。另外,在一些示例中,可在裝置致動(dòng)后注入造影劑并成像,以評(píng)估包括但不限于組織粉碎和吸取機(jī)構(gòu)的裝置的適當(dāng)操作。
[0139]在致動(dòng)期間,組織去除裝置可保持就位或在治療部位附近運(yùn)動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)可包括使裝置沿其插入通路來(lái)回運(yùn)動(dòng)、左右運(yùn)動(dòng)、上下運(yùn)動(dòng)、或環(huán)軌式運(yùn)動(dòng)(順時(shí)針或逆時(shí)針)、或這些運(yùn)動(dòng)的任意組合。在裝置致動(dòng)過(guò)程中,纜索從可旋轉(zhuǎn)軸的位移范圍也可以循環(huán)變化。可基于裝置的觸覺(jué)反饋或旋轉(zhuǎn)阻力來(lái)執(zhí)行循環(huán)運(yùn)動(dòng),或能以例如在如下范圍內(nèi)的平均頻率以重復(fù)運(yùn)動(dòng)的方式執(zhí)行循環(huán)運(yùn)動(dòng):約每0.5秒至約4秒、約I秒至約2秒、或約0.5秒至約1.5秒實(shí)現(xiàn)約一個(gè)完整的動(dòng)作。各個(gè)循環(huán)周期的持續(xù)時(shí)間可以例如在約I秒至約30秒或更長(zhǎng)、約3秒至約20秒、約5秒至約10秒的范圍內(nèi)。在這些動(dòng)作期間可以施加抽吸或吸取,以評(píng)估被粉碎和去除的組織的量。
[0140]對(duì)組織去除裝置的致動(dòng)可根據(jù)需要重復(fù)進(jìn)行,以去除椎盤(pán)物質(zhì)。在一些實(shí)施例中,可從椎盤(pán)撤回組織去除裝置,并直接重新插入到擠出的椎盤(pán)物質(zhì)中或靠著擠出的椎盤(pán)物質(zhì)插入,以及致動(dòng)組織去除裝置。一旦完成了組織去除,便可取回組織去除裝置。在環(huán)狀壁中的刺穿部位可具有小于約0.003英寸2或更小、有時(shí)候約0.0016英寸2或更小、其它時(shí)候約
0.001英寸2或更小的截面積,且由此可自封閉而不需要用粘合劑、縫線或凝結(jié)探針對(duì)刺穿部位進(jìn)行處理??衫脙?nèi)窺鏡或脊柱接近裝置對(duì)身體位置進(jìn)行重新檢查,以核實(shí)沒(méi)有發(fā)生出血或損害椎盤(pán)或脊神經(jīng)的完整性,然后可從身體移除內(nèi)窺鏡或脊柱接近裝置并對(duì)皮膚接近部位進(jìn)行包扎。
[0141]雖然上述實(shí)施例可用于去除軟組織而基本不去除鈣化或骨組織,但在其它實(shí)施例中,組織去除裝置可構(gòu)造成去除骨頭。在一些示例中,這可包括將組織去除裝置構(gòu)造成具有各種骨頭去除覆層和/或較高的轉(zhuǎn)速。所述覆層可包括由包括但不限于氮化鈦、鉻合金覆層、碳化鶴、金剛石磨粒、金剛砂磨粒、陶瓷或其它適當(dāng)材料的材料制成的較粗的磨粒結(jié)構(gòu)。螺旋形纜索能以高速(例如約10,OOOrpm至約30,OOOrpm或更快)回轉(zhuǎn),以將骨頭碾磨成可由螺旋鉆吸取的較小的碎片。可使用鹽水沖洗來(lái)清潔和/或冷卻螺旋形纜索和/或周?chē)慕M織。在另一些構(gòu)型中,還可將組織去除裝置構(gòu)造成有所區(qū)別地去除松質(zhì)骨而總體上保留密質(zhì)骨。可使用這種組織去除裝置以例如在椎體或長(zhǎng)骨中形成通路或腔,而不破壞骨結(jié)構(gòu)的外表面的完整性。
[0142]在一個(gè)示例中,可使空心針或套針穿過(guò)棘肌直到其末端精確地定位到骨折的椎骨中。這可在外部成像引導(dǎo)(例如熒光、CT或超聲波)下或利用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)來(lái)執(zhí)行。在其它示例中,可結(jié)合其它察看方式執(zhí)行骨內(nèi)靜脈造影。在一些情況下,骨內(nèi)靜脈造影可用于察看椎體靜脈叢或椎骨旁靜脈,并可能地避免無(wú)意地進(jìn)入這些結(jié)構(gòu)。
[0143]在到達(dá)椎體的外表面時(shí),可使用組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端(例如圖8中的組織去除裝置300的遠(yuǎn)側(cè)頭部336)刺穿椎體的密質(zhì)骨以提供到達(dá)其內(nèi)部的通路。在其它實(shí)施例中,可使用骨穿透裝置如環(huán)鉆或去毛邊裝置來(lái)形成進(jìn)入椎體中的通道或通路。然后移除骨穿透裝置,并且可將基于纜索的組織去除裝置插入所述通路及椎體中。在其它實(shí)施例中,組織去除裝置可設(shè)有遠(yuǎn)側(cè)去毛邊裝置或鉆頭而不是錐形頭部。在一些示例中,螺旋形纜索在旋轉(zhuǎn)開(kāi)始前沿徑向向外移動(dòng),而在其它示例中,在螺旋形纜索被放出之前先開(kāi)始旋轉(zhuǎn)。在椎體成形術(shù)的一些示例中,螺旋形纜索可具有約0.15英寸、約0.2英寸、約0.25英寸、約0.28英寸、或約0.4英寸或更大的最大徑向位移。在一些示例中,與圖20A和20B所示的公開(kāi)用于去除環(huán)狀組織的組織去除范圍類(lèi)似,由組織去除裝置形成的空間的體積可進(jìn)一步增大。如前所述,螺旋形纜索可如螺旋構(gòu)型的方向性那樣旋轉(zhuǎn),但也可沿相反的方向旋轉(zhuǎn)。
[0144]螺旋形纜索可以作為單絲或多絲纜索。各個(gè)絲可包括相同或不同的材料或構(gòu)型。在一些示例中,各個(gè)絲包括纏繞成纜索的不銹鋼(例如304、316或17-4不銹鋼)??赏ㄟ^(guò)改變纏繞的緊密度、絲的數(shù)量和/或絲的厚度來(lái)改變纜索的剛硬度。這些特征中的一個(gè)或多個(gè)與可選的磨粒表面結(jié)合可用于調(diào)節(jié)組織去除裝置的優(yōu)先碾磨特征。在一些手術(shù)中,通過(guò)優(yōu)先地切割松質(zhì)骨而保留密質(zhì)骨,椎骨或其它骨頭的密質(zhì)骨殼或結(jié)構(gòu)可保護(hù)位于殼或表面之外的軟組織結(jié)構(gòu)。密質(zhì)骨殼或結(jié)構(gòu)也可限制注入到目標(biāo)部位的任何骨水泥的流動(dòng)。在一些示例中,可將造影劑或其它顯像劑注入到目標(biāo)部位以在注入骨水泥或進(jìn)行其它處理之前評(píng)估目標(biāo)部位的完整性。
[0145]在圖21A至21D和圖22所示的另一示例中,組織去除系統(tǒng)700可包括具有鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端704的可伸展的螺旋形纜索702。在一些情況下,當(dāng)先前已形成通路或通道時(shí)或當(dāng)鈍的剖開(kāi)已足夠時(shí),可使用鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端704。例如,在椎間盤(pán)切除術(shù)或椎體成形術(shù)手術(shù)期間,可使用如圖23所示的包含具有尖銳遠(yuǎn)端708的可拆卸閉塞器的套管706,以穿過(guò)脊柱周?chē)M織和/或穿過(guò)椎骨表面形成通路或通道??蓮奶坠?06移除閉塞器以插入組織去除系統(tǒng)700。在其它示例中,可使用具有尖銳遠(yuǎn)端的套針以形成通路,然后移除套針以允許插入組織去除系統(tǒng)700?;蛘撸鳛殚]塞器的附加或替換,可與套管706 —起使用機(jī)動(dòng)或手動(dòng)致動(dòng)的環(huán)鉆或骨頭去毛邊裝置。套管706可包括可選的近側(cè)連接器709如Luer鎖,以可釋放地聯(lián)接閉塞器和/或組織去除系統(tǒng)700。稍后將描述可用于穿過(guò)到脊柱的組織和/或穿過(guò)椎骨表面形成通路的套管和管心針的其它變型。
[0146]參照示出處于伸展位置的螺旋形纜索702的圖21A并參照示出處于縮回位置的螺旋形纜索702的圖21B至21D,纜索702在遠(yuǎn)側(cè)連接到鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端704,在近側(cè)連接到基部710。纜索702可部分地凹入 在末端704和基部710的通道712和714中。在末端704和基部710之間是纜索軸716, 該纜索軸的截面尺寸小于末端704和/或基部710。在其它實(shí)施例中,纜索軸可具有類(lèi)似于或大于末端704或基部710的截面尺寸。纜索軸也可包括可選的凹槽或凹部以在纜索處于縮回位置時(shí)至少部分地保持纜索704。
[0147]圖2IA至2ID還示出包括具有切割邊緣720的外管狀軸718的組織去除系統(tǒng)700的可選特征。在該特定示例中,切割邊緣720是斜切的邊緣,該邊緣可以或可以不至少部分地銳利化。在其它示例中,切割邊緣可以銳利化但不是斜切的。如圖21A至21D進(jìn)一步示出,位于外管狀軸718中的內(nèi)軸722可包括至少一個(gè)可選的螺紋結(jié)構(gòu)724,該螺紋結(jié)構(gòu)構(gòu)造成將流體和/或其它物質(zhì)吸入外管狀軸718以從目標(biāo)部位去除。一斜切的或銳利化的邊緣還可剪切或打碎由螺紋結(jié)構(gòu)724拖入外管狀軸718中的物質(zhì)。在一些示例中,螺紋結(jié)構(gòu)724的旋向可與螺旋形纜索702相同,但在其它示例中,螺紋結(jié)構(gòu)724與螺旋形纜索702可具有相反的旋向。
[0148]螺紋結(jié)構(gòu)724可由與內(nèi)軸722和/或外管狀軸718相同或不同的材料制成。在一些示例中,在螺紋結(jié)構(gòu)724和外管狀軸718之間使用不同的材料可減小或消除由這兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致的磨損作用。在一些情況下,磨損會(huì)產(chǎn)生可對(duì)被粉碎物質(zhì)染色的暗色或黑色材料。該染色會(huì)干涉對(duì)被粉碎物質(zhì)的各種分析,和/或使用者評(píng)估組織去除裝置對(duì)被粉碎組織的與熱相關(guān)的影響的能力。在一個(gè)特定示例中,外管狀軸718可包括304不銹鋼,而螺紋結(jié)構(gòu)724可包括17-4不銹鋼。螺紋結(jié)構(gòu)724可與例如以基部海波管結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)或由基部海波管結(jié)構(gòu)形成的內(nèi)軸722形成為一體,但在其它示例中,螺紋結(jié)構(gòu)724可通過(guò)焊接、粘合劑或其它連接工藝連接到內(nèi)軸722。例如,螺紋結(jié)構(gòu)724可包括卷繞的不銹鋼或聚對(duì)二甲苯線絲,該線絲可沿其整個(gè)長(zhǎng)度使用環(huán)氧樹(shù)脂連接到內(nèi)軸722,或可在特定位置如螺紋結(jié)構(gòu)724的近側(cè)端部或遠(yuǎn)側(cè)端部連接。在一些情況下,將螺紋結(jié)構(gòu)724局部地連接到軸722可通過(guò)允許在螺紋結(jié)構(gòu)724中具有比在內(nèi)軸722中更大的拉伸或壓縮應(yīng)變而允許組織去除系統(tǒng)700的該區(qū)段能進(jìn)行更大的彎曲或其它變形。該更大的彎曲也可減少螺紋結(jié)構(gòu)724和內(nèi)軸722之間的熱量產(chǎn)生。
[0149]圖21E示意性地示出切割機(jī)構(gòu)的另一示例,其中,代替如圖21A至21D所示的位于外管狀軸718的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口處的切割邊緣720,組織去除系統(tǒng)可包括內(nèi)部切割或碾磨機(jī)構(gòu)750。該機(jī)構(gòu)包括具有內(nèi)部切割或碾磨結(jié)構(gòu)754的外管狀軸752,該內(nèi)部切割或碾磨結(jié)構(gòu)突出到外管狀軸752的內(nèi)腔756中并與內(nèi)管狀軸760上的周向凹槽或凹部配合,以劈碎、切割或以其它方式破壞可能進(jìn)入外管狀軸752的任何較大的組織碎片。內(nèi)部切割結(jié)構(gòu)754可具有包括不同前角和/或表面構(gòu)型的任意各種構(gòu)型。內(nèi)管狀軸760上的凹部758的構(gòu)型可在寬度和截面形狀上變化。雖然僅示出了單個(gè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)750,但在其它示例中,沿軸752和760可設(shè)置多個(gè)機(jī)構(gòu)。在一些其它的示例中,內(nèi)部機(jī)構(gòu)750可與圖21A至21D中示出的基于末端的機(jī)構(gòu)一起使用。
[0150]圖22還示出包括透光室726的組織去除系統(tǒng)700的另一可選特征。雖然圖22中的透光室區(qū)段726在遠(yuǎn)側(cè)位于外管狀軸718的連接部,但在其它示例中,透光殼體室726可位于更靠近側(cè)的位置。透光殼體區(qū)段726包括與外管狀軸718的內(nèi)腔連通的光學(xué)透明的通路或腔,使得使用者可看到朝遠(yuǎn)側(cè)噴射或朝近側(cè)去除的任何流體和/或物質(zhì)。在一些情況下,所述通路或腔可具有至少約0.5立方厘米、有時(shí)約I立方厘米、其它時(shí)候約2立方厘米或15立方厘米或更大的體積??扇菁{在透光室內(nèi)的流體或組織的量可小于或等于該室的總?cè)莘e。例如,透光室的總?cè)莘e可為約15.0立方厘米,但可構(gòu)造成收集高達(dá)10.0、12.0或
14.0立方厘米的物質(zhì)。透光殼體室726還可包括用于標(biāo)識(shí)已被吸入或準(zhǔn)備例如用于灌入或沖洗的物質(zhì)的體積的標(biāo)記。透光室726也可包括具有可拆下的蓋的端口以排空室726的內(nèi)容物,以減小阻塞或收集診斷用組織樣品。在一些示例中,組織去除系統(tǒng)可包括位于組織去除系統(tǒng)的基部、纜索軸和/或遠(yuǎn)側(cè)末端的具有一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口的一個(gè)或多個(gè)灌注內(nèi)腔,它們可附加于或替換外管狀軸718的遠(yuǎn)端地被使用。在其它示例中,可從椎體移除組織去除系統(tǒng),并使用單獨(dú)的灌注器械來(lái)輸送治療劑或物質(zhì)。
[0151]在圖35A中示出組織去除裝置的另一變型。該組織去除裝置3500包括手柄3502、位于手柄3502的遠(yuǎn)側(cè)部分處的收集室3504、從手柄延伸穿過(guò)收集器3504的外管3508、可在外管3508上滑動(dòng)的行程限制器3506、和連接到外管3508的遠(yuǎn)側(cè)部分的組織去除組件3510。組織去除組件3510還包括如前所述的長(zhǎng)形元件3511。在其它實(shí)施例中,收集室可相對(duì)于手柄位于其它位置,或者可單獨(dú)連接到手柄的端口或管道。下面描述組織去除組件和構(gòu)型的其它變型。
[0152]外管3508可用于經(jīng)由貫通其中的縱向內(nèi)腔提供遠(yuǎn)側(cè)組織去除組件3510和收集室3504和/或手柄3502之間的管道。如前所述,外管可為柔性的、可操縱的、可變形的、和/或可彎曲的,只要適合將遠(yuǎn)側(cè)組織去除組件引導(dǎo)到目標(biāo)組織即可。外管的不同柔性和曲率可幫助組織去除裝置接近脊柱和/或脊椎組織,或身體的其它特定區(qū)域。例如,外管3508可具有沿其長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)可塑的或柔性的區(qū)域,這些區(qū)域可向醫(yī)師提供附加的操控能力。在一些變型中,可沿外管存在有利于管的彎曲或撓曲的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)槽的區(qū)域。槽的取向如橫向槽、傾斜槽、軸向槽等可供外管優(yōu)先沿某些方向彎曲。雖然外管3508被示出為基本上直的,但在其它變型中,外管可具有一個(gè)或多個(gè)預(yù)成形的彎曲部,其中所述彎曲部可為基本上剛性的或基本上柔性的。例如,可通過(guò)外管的彎曲來(lái)附加地調(diào)節(jié)和/或定形通向目標(biāo)組織的直的或彎曲的接近路徑。在一些變型中,可經(jīng)直的或彎曲的套管提供對(duì)目標(biāo)組織的接近。帶有一個(gè)或多個(gè)柔性彎曲區(qū)域的外管可通過(guò)使其滑動(dòng)到直套管內(nèi)而被伸直,或者通過(guò)使其滑動(dòng)到彎曲套管內(nèi)而撓曲。或者,帶剛性彎曲區(qū)域的外管可被插入可彎曲的柔性套管內(nèi)并使其沿彎曲區(qū)域彎曲。在其它變型中,可使用如前所述的操縱機(jī)構(gòu)來(lái)使外管撓曲或以其它方式操控外管。
[0153]外管3508可具有約2500MPa至約4500MPa的拉伸模量,和大于約60MPa的拉伸強(qiáng)度。外管可具有約Imm至約1.5mm (例如,1.25mm)的內(nèi)徑和約1.3mm至約1.6mm (例如
1.4mm)的外徑。外管壁的厚度可為約0.05mm至約Imm,例如0.075mm。外管可具有約IOOmm至約500mm的從組織去除組件到手柄殼體的長(zhǎng)度,例如,至少約300mm或約400mm等的長(zhǎng)度。
[0154]行程限制器3506在外管3508上的位置和外管的長(zhǎng)度可決定組織去除裝置3500的工作長(zhǎng)度。例如,行程限制器3506可沿外管3508位于這樣的位置,使得組織去除裝置具有在4英寸和20英寸之間例如6.5英寸或7英寸的工作長(zhǎng)度。外管的一些變型可具有適合內(nèi)窺鏡插入穿過(guò)其中的直徑,使得可直接察看手術(shù)如椎間盤(pán)切除術(shù)。例如,外管可具有內(nèi)腔,內(nèi)窺鏡可插入穿過(guò)該內(nèi)腔。一個(gè)或多個(gè)察看內(nèi)腔可與外管并排定位,或者可為外管的內(nèi)部?jī)?nèi)腔。一些外管變型可為海波 管或多絲編織或卷繞的纜索。外管中的卷繞體或編織體的絲可寬約0.001英寸至約0.007英寸,并且厚約0.01mm至約0.1mm。外管3508可由諸如304不銹鋼的金屬、諸如鎳鈦合金的金屬合金、或諸如聚酰亞胺的聚合物、或它們的組合制成,并且可包括任意各種結(jié)構(gòu)構(gòu)型。例如,外管可包含編織或擠出的聚酰亞胺。外管的某些變型可涂覆有附加的材料以幫助防止磨擦作用,和/或提供隔熱,這可幫助防止對(duì)任何組織結(jié)構(gòu)的熱損傷。
[0155]手柄3502可包括可用于控制組織去除裝置3500的動(dòng)力狀態(tài)和使用的控制接口。該控制接口可包括如圖35A和35B所示的滑動(dòng)件3522和搖桿型動(dòng)力開(kāi)關(guān)3524。滑動(dòng)件3522可調(diào)節(jié)組織去除組件3510的構(gòu)型和使用。其它手柄變型可包括一個(gè)或多個(gè)按鈕、滑動(dòng)件、撥盤(pán)或旋鈕。手柄殼體3530的尺寸和形狀可符合人機(jī)工程學(xué),使得控制接口的各部件可易于由使用者接近和致動(dòng)。例如,手柄殼體3530具有第一凹進(jìn)區(qū)域3526和第二凹進(jìn)區(qū)域3528,其中第一和第二凹進(jìn)區(qū)域定位成適合手持,以使得滑動(dòng)件3522和動(dòng)力開(kāi)關(guān)3524可由同一只手的手指致動(dòng)。手柄殼體3530還可包括一個(gè)或多個(gè)脊凸部、凹部或者帶紋理表面或摩擦表面的區(qū)段,并且可具有與前述手柄的變型相似的部件和尺寸。
[0156]圖36A至36E示出手柄3500在手柄殼體3530的一部分被移除的情況下的透視圖,和手柄3500的內(nèi)部機(jī)構(gòu)的各種部件視圖。所述機(jī)構(gòu)可用于任意各種功能。例如,一些機(jī)構(gòu)可控制組織去除組件3510的操縱,并控制長(zhǎng)形元件在縮回狀態(tài)和伸展?fàn)顟B(tài)之間的構(gòu)型。前面已在圖18C和18D中描述了可用于使長(zhǎng)形元件在被馬達(dá)旋轉(zhuǎn)的同時(shí)從縮回狀態(tài)轉(zhuǎn)換至伸展?fàn)顟B(tài)的一種機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)的另一變型在圖36A至36E中示出并在下文中描述。圖36A示出與構(gòu)造成使組織去除組件以前述轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)3604聯(lián)接的可旋轉(zhuǎn)軸3606。馬達(dá)3604可由電池3602如9伏電池供電,或者可聯(lián)接到外部電源。馬達(dá)3604的工作范圍可在
1.5至4.5伏之間,標(biāo)稱(chēng)地恒定為3伏。
[0157]組織去除裝置可構(gòu)造成為可旋轉(zhuǎn)軸提供可軸向伸展和縮回的機(jī)構(gòu)以改變位于遠(yuǎn)側(cè)的長(zhǎng)形元件3511的構(gòu)型。例如,可旋轉(zhuǎn)軸3606可利用第一滾珠軸承3610和第二滾珠軸承3612可旋轉(zhuǎn)地保持在手柄內(nèi)。滾珠軸承可構(gòu)造成有利于可旋轉(zhuǎn)軸3606的旋轉(zhuǎn)。第二滾珠軸承3612被保持在附接于手柄殼體3530的保持結(jié)構(gòu)3613內(nèi),而第一滾珠軸承3610能可動(dòng)地保持在附接于滑動(dòng)致動(dòng)器3522的保持結(jié)構(gòu)3614內(nèi)。聯(lián)接器3608可沿著可旋轉(zhuǎn)軸3606設(shè)置,其中聯(lián)接器3608構(gòu)造成沿著可旋轉(zhuǎn)軸3606的長(zhǎng)度滑動(dòng)并與可動(dòng)的第一滾珠軸承2610相接。聯(lián)接器3608通過(guò)第一滾珠軸承3610而沿軸3504的移動(dòng)提供可旋轉(zhuǎn)軸內(nèi)的結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng),同時(shí)還允許聯(lián)接器3608和軸3606在第一滾珠軸承3610內(nèi)旋轉(zhuǎn)。同時(shí),此構(gòu)型允許長(zhǎng)形元件在旋轉(zhuǎn)期間在可旋轉(zhuǎn)軸3606內(nèi)的軸向平移。在一些變型中,聯(lián)接器3608可連接到組織去除組件3510的長(zhǎng)形元件3511的近側(cè)區(qū)段,由此滑動(dòng)致動(dòng)器3522的操縱導(dǎo)致長(zhǎng)形元件3511在旋轉(zhuǎn)時(shí)在縮回狀態(tài)和伸展?fàn)顟B(tài)之間的重新配置。
[0158]圖36B-36E提供了收納在可旋轉(zhuǎn)軸3606內(nèi)的長(zhǎng)形元件可在旋轉(zhuǎn)期間借以在伸展構(gòu)型和縮回構(gòu)型之間轉(zhuǎn)換的機(jī)構(gòu)的其它細(xì)節(jié)。圖36B和36C示出該機(jī)構(gòu)在長(zhǎng)形元件處于縮回構(gòu)型下時(shí)的側(cè)視圖和側(cè)面透視圖??尚D(zhuǎn)軸3606從第二滾珠軸承3612延伸穿過(guò)第一滾珠軸承3610并且經(jīng)由馬達(dá)連接器3605在近側(cè)連接到馬達(dá)3604??尚D(zhuǎn)軸3606能以軟釬焊、熔焊、硬釬焊、熱結(jié)合、化學(xué)結(jié)合、卡扣配合、機(jī)械連接(例如定位螺釘、壓配合、鉚壓、卷邊等)的方式或以其它方式牢固和固定地連接到馬達(dá)連接器3605。如前所述,聯(lián)接器3608可沿著可旋轉(zhuǎn)軸3607滑動(dòng),并且可使用銷(xiāo)3609將軸內(nèi)的長(zhǎng)形元件(未示出)聯(lián)接到該軸,使得長(zhǎng)形元件可隨著可旋轉(zhuǎn)軸由馬達(dá)旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。例如,軸內(nèi)的長(zhǎng)形元件可經(jīng)由可滑動(dòng)地配置在可旋轉(zhuǎn)軸3606內(nèi)的金屬凸耳聯(lián)接`到銷(xiāo)3609??尚D(zhuǎn)軸3606可包括沿著軸的長(zhǎng)度延伸的縱向槽3607。槽3607的長(zhǎng)度為聯(lián)接器3608提供了一運(yùn)動(dòng)范圍,并且可為約0.25英寸至約2英寸,例如0.6英寸。使滑動(dòng)件3522沿箭頭3630的方向滑動(dòng)沿相同方向推動(dòng)由保持結(jié)構(gòu)3614保持的第一滾珠軸承3610。第一滾珠軸承3610然后推靠在可滑動(dòng)的聯(lián)接器3608上,聯(lián)接器3608也沿著槽3607沿箭頭3630的方向被促動(dòng)??苫瑒?dòng)聯(lián)接器3608向遠(yuǎn)側(cè)的移動(dòng)(如箭頭3630所示)導(dǎo)致長(zhǎng)形元件在可旋轉(zhuǎn)軸3600內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)位移。圖36D和36E示出了在滑動(dòng)件3522的最大遠(yuǎn)側(cè)致動(dòng)之后處于槽3607的最遠(yuǎn)側(cè)位置的聯(lián)接器3608?;瑒?dòng)件3522也可向近側(cè)移動(dòng)(如箭頭3632所示)以使長(zhǎng)形元件轉(zhuǎn)換回到縮回構(gòu)型??蛇B接到手柄殼體3530的可選彈性元件3603可將滑動(dòng)件3522偏壓至遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)位置,和/或可隨著滑動(dòng)件根據(jù)箭頭3630被促動(dòng)而幫助滑動(dòng)件3522卡合到位。
[0159]組織去除裝置3500還可包括如上所述的透光室。例如,如圖37所示,組織去除裝置3500包括收集室3504。收集室3504可包括帶可移除的蓋或插塞的一個(gè)或多個(gè)收集端口3702。收集端口 3702被示出為圓形的,但視情況而定可為矩形的、三角形的、多邊形的等。收集端口 3702可具有從約0.06英寸至約0.28英寸例如約0.07英寸至約0.25英寸的直徑??山?jīng)由組織輸送組件將組織和/或流體從目標(biāo)組織部位遞送至收集器3504。替換地或附加地,可使用真空源將組織和/或流體從目標(biāo)組織部位抽吸至收集器??蛇x地,收集室3504的一部分可被構(gòu)造為可被用來(lái)可視地檢查任何所收集的樣品的放大鏡。在一些變型中,收集端口插塞或蓋本身可為放大鏡。
[0160]組織去除裝置3500還可包括行程限制器3506,如圖37所示,并在圖38A中被擴(kuò)大。行程限制器可被用于約束和/或限定組織去除裝置在其已被插入患者體內(nèi)之后的軸向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的范圍。例如,行程限制器可構(gòu)造成調(diào)節(jié)和/或限制位于外管遠(yuǎn)側(cè)的組織移除組件的位置和定向。行程限制器的一些變型可構(gòu)造成固定地連接到接近套管,其可充當(dāng)基準(zhǔn)點(diǎn),組織去除組件可在該基準(zhǔn)點(diǎn)周?chē)ㄎ?。行程限制器可具有允許改變組織去除裝置的運(yùn)動(dòng)程度的一定數(shù)量的構(gòu)型。例如,在第一構(gòu)型中,可將組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分約束為軸向運(yùn)動(dòng)達(dá)13.5mm而在第二構(gòu)型中,可將組織去除裝置約束為軸向運(yùn)動(dòng)達(dá)18.5mm在第三構(gòu)型中,可限制組織去除裝置進(jìn)行任何軸向運(yùn)動(dòng)。在某些構(gòu)型中,行程限制器可允許沿兩個(gè)或更多個(gè)自由度調(diào)節(jié)組織去除組件的位置和/或取向,例如,在軸向上和/或垂直于裝置的縱向軸線進(jìn)行調(diào)節(jié),和/或繞裝置的縱向軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。在其它構(gòu)型中,行程限制器可使裝置固定,使裝置不能重新定位,或可限制裝置的運(yùn)動(dòng),使裝置僅可沿著一個(gè)自由度重新定位,例如,垂直于裝置的縱向軸線。固定或約束組織去除裝置在插入患者體內(nèi)后的運(yùn)動(dòng)可幫助防止裝置的意外撤回,或在位置或取向上的意外偏移,這可能損害周邊的組織和神經(jīng)結(jié)構(gòu)。例如,在椎盤(pán)手術(shù)過(guò)程中限制組織去除裝置的運(yùn)動(dòng)可以是合乎需要的安全保護(hù)措施,免得意外地扭曲、旋轉(zhuǎn)、推拉組織去除組件對(duì)附近神經(jīng)的損傷。
[0161]行程限制器3506的一種變型包括帶槽管3802、可在帶槽管3802上滑動(dòng)的閂鎖3806、和滑動(dòng)管3808,滑動(dòng)管在円鎖3806允許的情況下可在帶槽管3802的本體上滑動(dòng)?;瑒?dòng)管3808也可以圍繞帶槽管3802旋轉(zhuǎn)?;瑒?dòng)管3808還可以包括連接器3810,其構(gòu)造成按需要連接套管、管心針、管等。經(jīng)由連接器3810連接到滑動(dòng)管3808上的套管可以與滑動(dòng)管3808 —起運(yùn)動(dòng),例如,滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)滑動(dòng)管3808也可以使套管滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)。在其它變型中,套管可以處于固定的位置,并且使行程限制器與套管固定接合可允許組織去除裝置相對(duì)于套管位置滑動(dòng)和旋轉(zhuǎn)。連接器3810可以是摩擦配合、卡扣配合、螺旋配合或Luer-Lok?型連接器?;瑒?dòng)管3808繞周邊包括一個(gè)或多個(gè)抓握部3812,以使得使用者能夠在帶槽管3802上平移滑動(dòng)管3808。連接器3810可以具有孔口和/或通道,其構(gòu)造成使外管3508穿過(guò)滑動(dòng)管3808。連接器通道可以部分地或完全地跨滑動(dòng)管3808的長(zhǎng)度在滑動(dòng)管內(nèi)腔3814內(nèi)延伸。在圖38B中示出了滑動(dòng)管3808的部件透視圖,其顯示了滑動(dòng)管內(nèi)腔3814,朝向內(nèi)的鋸齒狀鎖定特征結(jié)構(gòu)3816繞內(nèi)腔3814的周邊布置??梢源嬖谌我夂线m數(shù)目的鋸齒狀鎖定特征結(jié)構(gòu)3816,例如,2個(gè)、3個(gè)、4個(gè)、5個(gè)、6個(gè)、8個(gè)、9個(gè)、10個(gè)、12個(gè)、15個(gè)、16個(gè)、20個(gè)等的鋸齒狀突起,它們可用于限制滑動(dòng)管3808和帶槽管3802之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
[0162]帶槽管3802包括管體3820,所述管體具有在管體3820的遠(yuǎn)側(cè)部分處連接的管止擋部3822。帶槽管3802的近側(cè)部分可以固定地連接到收集器3504的遠(yuǎn)側(cè)部分。在一些變型中,帶槽管和收集器可形成為一體。帶槽管體3820可以具有一個(gè)或多個(gè)凹槽,例如,第一凹槽3804和第二凹槽3805、以及穿過(guò)管體的帶槽管內(nèi)腔3818。管內(nèi)腔3818可定位和定形成接納外管3508,該外管可以插入穿過(guò)滑動(dòng)管3808。所述凹槽可以繞管體的周邊延伸,例如,沿著管體3820的外表面延伸。第一和第二凹槽之間的間距可以部分地決定滑動(dòng)管3808在帶槽管3802上的軸向運(yùn)動(dòng),這將在下面詳細(xì)描述。第一凹槽3804和第二凹槽3805之間的間距可以是約Imm至約IOmm,例如5mm。管止擋部3822可以具有一個(gè)或多個(gè)鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部3818,它們構(gòu)造成與滑動(dòng)管3808的鎖定特征結(jié)構(gòu)3816接合。雖然管止擋部3822具有兩個(gè)鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部3818 (第一個(gè)在圖38B中示出,第二個(gè)的位置與第一個(gè)鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部直接相對(duì)),其它變型可以具有I個(gè)、3個(gè)、5個(gè)、6個(gè)、8個(gè)、9個(gè)、10個(gè)、12個(gè)、15個(gè)、16個(gè)、20個(gè)等的鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部。當(dāng)鎖定特征結(jié)構(gòu)3816與鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部3818接合時(shí),會(huì)限制滑動(dòng)管3808圍繞帶槽管3802旋轉(zhuǎn)。例如,當(dāng)鎖定特征結(jié)構(gòu)3818接合在鎖定特征結(jié)構(gòu)3816的鋸齒狀突起之間時(shí),帶槽管3802會(huì)鎖定滑動(dòng)管3808的旋轉(zhuǎn),即,滑動(dòng)管不再能?chē)@帶槽管旋轉(zhuǎn)。
[0163]滑動(dòng)管3808和帶槽管3802的尺寸和形狀可設(shè)定成使得滑動(dòng)管可沿帶槽管滑動(dòng)和/或在帶槽管上旋轉(zhuǎn)。例如,滑動(dòng)管3808可以具有長(zhǎng)度LI和第一直徑D1,其中LI可以是約0.5英寸至約2英寸,Dl可以是約0.35英寸至約1.5英寸。內(nèi)腔3814可以具有等于或小于Dl的直徑。通向內(nèi)腔的開(kāi)口 3824可以具有第二直徑D2,其中D2小于D1,例如,約0.2英寸至約I英寸。管止擋部3822具有直徑D3,其中D3可以小于或等于滑動(dòng)管3808的直徑Dl,但是大于開(kāi)口 3824的直徑D2。直徑D3可以是約0.3英寸至約1.25英寸,例如0.44英寸。管體3820具有直徑D4,其中D4可以小于或等于開(kāi)口 3824的直徑D2。直徑D4可以是約0.1英寸至約I英寸,例如0.34英寸。在圖38A所示的行程限制器3506的變型中,連接器3810、滑動(dòng)管3808和帶槽管3802可構(gòu)造成如圖38C所示。連接器3810和收集器通道3824可以附接在滑動(dòng)管3808內(nèi)。在該變型中,帶槽管體直徑D4小于滑動(dòng)管開(kāi)口直徑D2,這可允許滑動(dòng)管3808在帶槽管3802上滑動(dòng)。連接器通道3824可以具有小于帶槽管體直徑D4的直徑D5,使得它可以插入帶槽管內(nèi)腔3818中。但是,管止擋部直徑D3可以大于開(kāi)口直徑D2,使得帶槽管3802被保持在滑動(dòng)管的內(nèi)腔內(nèi)。還可以使用其它結(jié)構(gòu),其中滑動(dòng)管可相對(duì)于帶槽管運(yùn)動(dòng),并由管止擋部限制。
[0164]在一些變型中,一個(gè)或多個(gè)套筒可在滑動(dòng)管3808的位置包圍外管3508。套筒可例如有助于控制滑動(dòng)管的運(yùn)動(dòng)(例如滑動(dòng))。在某些變型中,這種套筒可具有約20mm至約40mm(例如30mm)的長(zhǎng)度、約0.03英寸至約0.07英寸(例如0.05英寸)的內(nèi)徑、和/或約0.04英寸至約0.08英寸(例如0.058英寸)的外徑。可適合這種套筒的示例性材料包括諸如不銹鋼(例如304等級(jí)不銹鋼)的金屬合金。套筒當(dāng)然可視情況而定用于本文中描述的其它組織去除裝置中。
[0165]盡管滑動(dòng)管3808和帶槽管3802可以包括圓形和圓柱形構(gòu)型,但滑動(dòng)管和帶槽管的其它變型可以具有其它合適的幾何形狀,諸如三角形、矩形、六角形、八角形等。在一些變型中,滑動(dòng)管3808可以由透光材料制成,諸如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯等,而在其它變型中,滑動(dòng)管可以是不透光的??蛇x地,滑動(dòng)管和帶槽管的表面可以涂覆有摩擦改性劑,其可以增大或減小表面之間的摩擦。在一些變型中,可能希望增大滑動(dòng)表面之間的摩擦力以幫助防止滑移,而在其它變型中,可減小摩擦力以便于調(diào)節(jié)滑動(dòng)管。
[0166]在圖38D中示出了行程限制器3506的透視圖,其中如前所述滑動(dòng)管3808可滑動(dòng)地聯(lián)接在帶槽管3802上。另外,円鎖3806可滑動(dòng)地聯(lián)接在帶槽管3802上。円鎖3806沿帶槽管3802長(zhǎng)度的位置可以限定滑動(dòng)管和帶槽管之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)范圍。例如,組織去除裝置3500的滑動(dòng)管3808可以固定地連接到插入患者體內(nèi)的進(jìn)入套管。閂鎖3806沿可固定地連接到手柄的帶槽管3802的位置限定了組織去除裝置相對(duì)于進(jìn)入套管的運(yùn)動(dòng)范圍。閂鎖3806可以包括圓形支架3828,所述圓形支架配合在閂鎖基部3830的兩個(gè)板之間。閂鎖基部3830還可包括R鎖基部?jī)?nèi)腔3836,該內(nèi)腔的尺寸和形狀設(shè)定成適合配合在帶槽管3802上,如圖38E所示。圓形支架3828和閂鎖基部3830可以由銷(xiāo)3842聯(lián)接,所述銷(xiāo)插入穿過(guò)圓形支架中的第一孔口 3838,穿過(guò)閂鎖基部中的第一銷(xiāo)-移位孔口,穿過(guò)銷(xiāo)通道,從圓形支架中的第二孔口伸出。在圖38E所示的行程限制器3506的后透視圖中示出了第一銷(xiāo)-移位孔口 3846的一部分。閂鎖3806可具有在圓形支架3828上的第一脊皺區(qū)域3826和在閂鎖基部3830上的第二脊皺區(qū)域3827。將第一脊皺區(qū)域3826和第二脊皺區(qū)域3827朝向彼此擠壓可調(diào)節(jié)圓形支架3828和銷(xiāo)3842在銷(xiāo)-移位孔口和銷(xiāo)通道內(nèi)的位置。
[0167]閂鎖的一些變型可以包括這樣的機(jī)構(gòu),其偏壓閂鎖成鎖定構(gòu)型或未鎖定構(gòu)型。這種偏壓機(jī)構(gòu)使得行程限制器能夠限制組織去除裝置的運(yùn)動(dòng)和/或位置而不需要醫(yī)師始終向閂鎖施加壓力。偏壓機(jī)構(gòu)的一個(gè)例子可以包括彈簧3832,其可位于圓形支架3828的第一脊皺區(qū)域3826和閂鎖基部3830的頂部之間。彈簧3832可以偏壓圓形支架3828和銷(xiāo)3842相對(duì)于閂鎖基部3830的位置。例如,彈簧3832可如此偏壓行程限制器成鎖定構(gòu)型:推壓圓形支架3828和閂鎖基部3830,使得銷(xiāo)3842被驅(qū)向銷(xiāo)通道的頂部。下面描述各種不同的閂鎖構(gòu)型。
[0168]圖38F和38G是部件透視圖,其示出了具有鎖定構(gòu)型和未鎖定構(gòu)型的閂鎖的一種變型。當(dāng)閂鎖完全裝配好時(shí),銷(xiāo)3842可以從第一孔口 3838插入,穿過(guò)閂鎖基部3830中的第一銷(xiāo)-移位孔口 3846和銷(xiāo)通道2844,到達(dá)第二孔口 3840。圓形支架3828經(jīng)由銷(xiāo)3842聯(lián)接到閂鎖基部3830,且還由遠(yuǎn)側(cè)基板3829和近側(cè)基板3831保持就位。閂鎖基部?jī)?nèi)腔3836可以具有這樣的直徑,其等于或稍大于帶槽管體3820的直徑D4??梢源嬖阡N(xiāo)通道缺口 3834,其允許插入穿過(guò)銷(xiāo)通道3844的銷(xiāo)的一段進(jìn)入閂鎖基部?jī)?nèi)腔3836。圖38G示出了圓形支架3828和閂鎖基部3830的透視側(cè)視圖。銷(xiāo)-移位孔口 3826和銷(xiāo)通道3844的橫截面可以具有長(zhǎng)圓形形狀。銷(xiāo)-移位孔口和銷(xiāo)通道橫`截面可以是任意合適的形狀,使得該形狀的底部低于閂鎖基部?jī)?nèi)腔3836的底部,且該形狀的頂部高于閂鎖基部?jī)?nèi)腔的底部。例如,當(dāng)閂鎖處于未鎖定構(gòu)型時(shí),穿過(guò)銷(xiāo)通道3844插入的銷(xiāo)位于銷(xiāo)通道3844的底部,且可以完全在閂鎖基部?jī)?nèi)腔3836的外面。在該未鎖定構(gòu)型,閂鎖可以在帶槽管上自由地滑動(dòng)。在鎖定位置,銷(xiāo)位于銷(xiāo)通道的頂部,一段銷(xiāo)經(jīng)由銷(xiāo)通道缺口 3834進(jìn)入閂鎖基部?jī)?nèi)腔3836,這可以阻礙閂鎖3806在帶槽管上滑動(dòng)。在這里描述的閂鎖3806的變型中,當(dāng)處于鎖定構(gòu)型時(shí),銷(xiāo)可以接合在處于鎖定構(gòu)型的帶槽管的凹槽之一內(nèi),這可以固定閂鎖沿著管的位置。在一些變型中,閂鎖可以被偏壓成鎖定構(gòu)型或未鎖定構(gòu)型。例如,如圖38E所示,彈簧3832通過(guò)向上推壓圓形支架3828而偏壓閂鎖成鎖定位置。當(dāng)彈簧3832被壓縮時(shí),銷(xiāo)3842可以從凹槽脫離,并被驅(qū)向銷(xiāo)通道3844的底部。這可以解鎖閂鎖3806,并允許它在帶槽管上滑動(dòng)。
[0169]閂鎖3806沿帶槽管3802的位置可以限制滑動(dòng)管3808的運(yùn)動(dòng)范圍。在將套管、管心針或其它工具連接到在外管3508上的連接器3810的情況下,滑動(dòng)管的運(yùn)動(dòng)決定了所連接工具的運(yùn)動(dòng)。返回參照?qǐng)D38A,閂鎖3806被顯示為鎖定在第二凹槽3805上。在這里所示的構(gòu)型中,滑動(dòng)管上的鋸齒狀鎖定特征結(jié)構(gòu)3816與帶槽管上的鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部3818接合,這會(huì)阻止滑動(dòng)管和所連接的管旋轉(zhuǎn),并且也限制軸向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)閂鎖3806鎖定進(jìn)第一凹槽3804中時(shí),鋸齒狀鎖定特征結(jié)構(gòu)3816可以與鎖定特征結(jié)構(gòu)相配部3818脫離,這允許滑動(dòng)管和所連接的工具旋轉(zhuǎn),以及沿軸向運(yùn)動(dòng)。
[0170]上面已經(jīng)描述了行程限制器的一種變型的部件和構(gòu)型。盡管行程限制器3506具有兩個(gè)均勻間隔的凹槽,但其它變型可具有超過(guò)兩個(gè)的凹槽,其中凹槽之間的間距可改變。例如,凹槽到行程限制器的遠(yuǎn)側(cè)部分的距離可以比到行程限制器的近側(cè)部分的距離更近。所示的行程限制器3506具有一個(gè)閂鎖3806,但是,其它行程限制器可以具有兩個(gè)或更多個(gè)閂鎖。例如,第一閂鎖可以位于滑動(dòng)管的近側(cè),而第二閂鎖可以位于滑動(dòng)管的遠(yuǎn)側(cè)。這些可選的結(jié)構(gòu)可允許行程限制器限制組織去除裝置相對(duì)于滑動(dòng)管的軸向運(yùn)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)中的任一者或兩者。例如,當(dāng)滑動(dòng)管固定連接到進(jìn)入套管時(shí),帶槽管上的閂鎖位置可以限制組織去除裝置相對(duì)于滑動(dòng)管的運(yùn)動(dòng)。上述的行程限制器部件的任意組合可以用于控制和調(diào)節(jié)組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的位置和/或取向。[0171]手柄殼體的任何合適的實(shí)施例可與本文中描述的組織去除系統(tǒng)一起使用。例如,圖42A和42B示出了組織去除系統(tǒng)4202的一個(gè)示例,其包括在遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接到組織去除殼體4206的外軸4204,組織去除殼體4206包括可縮回和可旋轉(zhuǎn)的組織去除元件4208,該元件包括纜索。軸4204可在近側(cè)聯(lián)接到近側(cè)殼體或手柄殼體4210。手柄殼體4210可包括調(diào)節(jié)致動(dòng)器4212和動(dòng)力致動(dòng)器4214。調(diào)節(jié)致動(dòng)器4212構(gòu)造成使組織去除系統(tǒng)4204的組織去除元件4208伸展和縮回并在下文中更詳細(xì)地描述。圖42B所示的動(dòng)力致動(dòng)器4214包括將系統(tǒng)4202接通和切斷的通/斷開(kāi)關(guān)。在其它示例中,可設(shè)置諸如滑動(dòng)件或撥盤(pán)的速度致動(dòng)器以調(diào)節(jié)系統(tǒng)4204的轉(zhuǎn)速。在又一些示例中,動(dòng)力致動(dòng)器和速度致動(dòng)器可例如在“斷”位置包括零轉(zhuǎn)速的情況下結(jié)合在一起。在又一些示例中,速度致動(dòng)器還允許沿反方向的轉(zhuǎn)速,這可有利于解開(kāi)被旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)卡住的任何材料。在又一些示例中,系統(tǒng)4204可利用調(diào)節(jié)致動(dòng)器4212的致動(dòng)而接通。旋轉(zhuǎn)可在調(diào)節(jié)致動(dòng)器4212的行程范圍的起點(diǎn)或終點(diǎn)或二者之間的任何位置啟動(dòng)。一內(nèi)部動(dòng)力開(kāi)關(guān)可構(gòu)造成在調(diào)節(jié)致動(dòng)器4212的期望觸發(fā)位置啟動(dòng)。
[0172]圖4A的手柄殼體4210還可包括構(gòu)造成保持從組織去除殼體4206輸送的任何流體或顆粒物質(zhì)的捕集腔4216。捕集腔4216還可包括用于允許對(duì)其中的任何物質(zhì)進(jìn)行取樣或去除的蓋4218a。蓋4218a還可包括連接到捕集腔4216的系繩4218b以避免蓋4218a的意外丟失。在又一些變型中,捕集腔4216可包括透光材料以有利于察看其內(nèi)容物,并且還可包括位于捕集腔4216的側(cè)壁中、在圖42B中示出的透鏡元件4220,該透鏡元件允許對(duì)腔物質(zhì)進(jìn)行放大察看。手柄殼體4210還可包括一個(gè)或多個(gè)脊凸部4210a、凹部或帶紋理表面或摩擦表面的區(qū)段,包括但不限于苯乙烯類(lèi)嵌段共聚物或其它聚合物表面。盡管在圖42A至42C中未示出,但組織去除系統(tǒng)4202能可選地包括行程限制器機(jī)構(gòu),包括但不限于圖38A至38G所示的行程限制器系統(tǒng)。
[0173]諸如上述變型的組織去除組件可根據(jù)目標(biāo)組織的幾何形狀、一致性、位置和大小而變化。在圖39A至39C中示出組織去除組件的另一變型。組織去除組件3510包括在遠(yuǎn)側(cè)連接到外管3508的管止擋部3912、延伸穿過(guò)管止擋部3912的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922、和從穿過(guò)可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922延伸的纜索3910。可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900可包括帶遠(yuǎn)側(cè)通道3908的遠(yuǎn)側(cè)末端3904、帶近側(cè)通道3906的軸基部3902、和將軸基部與遠(yuǎn)側(cè)末端連接的軸體3901??尚D(zhuǎn)纜索軸基部、本體和遠(yuǎn)側(cè)末端可一體地形成,或者可分開(kāi)形成并裝配。纜索3910可從手柄3502穿過(guò)可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922、穿過(guò)近側(cè)通道3906、圍繞可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900、進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)末端3904、并連接在遠(yuǎn)側(cè)末端3904內(nèi)。纜索3910可具有伸展構(gòu)型,如圖39A所示,其中纜索3910的至少一部分比處于縮回構(gòu)型下的同一部分更遠(yuǎn)離可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900移位。纜索3910的構(gòu)型可通過(guò)使纜索3910滑動(dòng)進(jìn)出近側(cè)通道3906來(lái)進(jìn)行調(diào)節(jié)。組織去除組件3510的一個(gè)或多個(gè)部件可由不透射線的材料制成。前文已描述了與纜索在縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型之間的運(yùn)動(dòng)有關(guān)的其它細(xì)節(jié)。
[0174]管止擋部3912包括具有與外管3508的直徑相似的直徑的管狀體,和具有可比外管直徑大的直徑的邊沿3913。較大直徑的邊沿3913可有助于防止在組織去除裝置的近側(cè)部分附近旋接在外管3508上的任何裝置意外地朝組織去除組件向下滑動(dòng),其中這種向下滑動(dòng)可能中斷旋轉(zhuǎn)部件的工作。可選地,管止擋部3912的各部分如邊沿3913可包括一個(gè)或多個(gè)切割邊緣,該切割邊緣可有助于在組織被組織輸送組件3920向近側(cè)輸送時(shí)破碎組織。管止擋部3912的管狀體可具有約0.02英寸至約0.5英寸例如0.05英寸的直徑,并且可由如前所述的任何合適的金屬或聚合材料制成。例如,管止擋部3912可由不銹鋼或鈦合金制成,并且可被軟釬焊、熔焊或硬釬焊到外管3508上。
[0175]在此處描述的組織去除組件的變型中,可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900在遠(yuǎn)側(cè)連接到管止擋部3912,例如連接到組織輸送組件3920。在其它變型中,可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900可直接附接于管止擋部3912。如圖39A和39B所示,可旋轉(zhuǎn)纜索軸基部3902可連接到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922。軸基部3902可通過(guò)如前所述的軟釬焊、熔焊、硬釬焊、熱結(jié)合、化學(xué)結(jié)合、其它形式的粘合劑結(jié)合、卡扣配合等連接到驅(qū)動(dòng)元件3922。雖然圖39A示出可旋轉(zhuǎn)軸3900在管止擋部3912和外管3508的遠(yuǎn)側(cè)連接到驅(qū)動(dòng)元件3922,但在其它變型中,可旋轉(zhuǎn)軸可在更近側(cè)的位置如管止擋部?jī)?nèi)、外管內(nèi)連接到驅(qū)動(dòng)元件。在一些變型中,可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900可與可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922 —體形成。
[0176]可旋轉(zhuǎn)纜索軸的尺寸和形狀可設(shè)定為保持纜索以使得纜索能夠伸展、縮回、和/或旋轉(zhuǎn)??稍诳尚D(zhuǎn)纜索軸上 設(shè)置各種特征結(jié)構(gòu)以在驅(qū)散和/或穩(wěn)定可能由纜索旋轉(zhuǎn)引起的力和熱量的同時(shí)提供充分的纜索附接。這些熱驅(qū)散和力穩(wěn)定特征結(jié)構(gòu)可幫助防止對(duì)周?chē)慕M織結(jié)構(gòu)造成創(chuàng)傷。可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900可包括將近側(cè)軸基部3902和遠(yuǎn)側(cè)末端3904連接的軸體3901。軸體3901可具有約0.010英寸至約0.030英寸、或0.025英寸的直徑,和約0.1英寸至約0.2英寸例如0.3英寸的長(zhǎng)度。軸體3901可由在使用期間可幫助減少纜索3910的磨損的金屬和/或聚合材料——例如,諸如不銹鋼(17-4、303、304、316、400系列)、鈷鉻合金、鈦合金、PEEK、PEBAX、尼龍、聚乙烯、聚酰亞胺等的材料——制成。在一些變型中,軸體可包括可幫助定位和穩(wěn)定處于縮回構(gòu)型下的纜索的突起、曲折凹槽、凹部或其它表面特征結(jié)構(gòu)??蛇x地,軸體可具有用于組織和/或流體的吸取和收集以及用于灌注流體或治療劑的一個(gè)或多個(gè)端口、通道、槽、孔口、開(kāi)口等。例如,在軸體3901上在遠(yuǎn)側(cè)末端部分3904附近可存在一個(gè)或多個(gè)吸取窗口。
[0177]遠(yuǎn)側(cè)末端3904可具有無(wú)創(chuàng)傷形狀,例如如圖所示的鈍的或圓形的構(gòu)型。上文已描述和示出了其它無(wú)創(chuàng)傷的構(gòu)型。無(wú)創(chuàng)傷幾何形狀可有助于防止或減少在組織去除組件前移至目標(biāo)組織區(qū)域時(shí)的組織損傷。在一些變型中,遠(yuǎn)側(cè)末端可具有成角的、尖的、或漸縮的構(gòu)型。這些構(gòu)型可幫助遠(yuǎn)側(cè)末端得以進(jìn)入更緊密的組織區(qū)域,例如組織褶皺、管狀結(jié)構(gòu)之間等??蛇x地,遠(yuǎn)側(cè)末端可包括可用于分裂或以其它方式去除組織或身體結(jié)構(gòu)的多個(gè)尖頭或邊緣。例如,遠(yuǎn)側(cè)末端的表面可包括具有可用作去毛邊機(jī)構(gòu)的磨粒的表面。遠(yuǎn)側(cè)末端3904可具有比軸體3901大的直徑,例如,遠(yuǎn)側(cè)末端可具有約0.025英寸至約0.040英寸、或0.033英寸的直徑。在一些變型中,遠(yuǎn)側(cè)末端可具有可用于將組織和/或流體吸至組織輸送組件的一個(gè)或多個(gè)孔口,其中組織和/或流體可由安裝在可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922上的螺旋形元件3924向近側(cè)輸送。遠(yuǎn)側(cè)末端3904可由可例如有助于減少纜索3910在使用期間的磨耗的金屬和/或聚合材料——諸如PEEK、PEBAX、尼龍、聚乙烯、聚酰亞胺等的材料——制成。
[0178]可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900可具有沿著纜索軸體3901、遠(yuǎn)側(cè)末端3904和/或軸基部3902的一個(gè)或多個(gè)預(yù)成形的凹部或凹槽,以接納纜索3910并將纜索穩(wěn)定在其伸展或縮回構(gòu)型下。在一些變型中,沿著軸體3901的預(yù)成形的凹部或凹槽可成角度和定位成減小纜索軸3900上的集中的力或應(yīng)力。例如,遠(yuǎn)側(cè)通道3908和/或近側(cè)通道3906可相對(duì)于纜索軸體3901以一定角度形成,以更好地適應(yīng)纜索3910的彎曲。遠(yuǎn)側(cè)通道3908和近側(cè)通道3906相對(duì)于纜索軸體的縱向軸線的角度可相似或不同,并且可為約5°至約170°,例如約45°或約135°。遠(yuǎn)側(cè)通道3908和近側(cè)通道3906可沿著纜索軸3900的外表面基本上對(duì)齊,或者可處于相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)的位置,例如,近側(cè)通道3906可從遠(yuǎn)側(cè)通道3908的位置繞纜索軸體以約10°至約359°定位。如圖39A-C所示,遠(yuǎn)側(cè)通道3908可在連接在遠(yuǎn)側(cè)末端3904的最遠(yuǎn)側(cè)部分之前至少部分地沿著遠(yuǎn)側(cè)末端3904的外表面纏繞??纱嬖谌魏螖?shù)量和構(gòu)型的漸縮區(qū)域、曲折凹槽、凹部、突起、和適應(yīng)纜索3910的彎曲和運(yùn)動(dòng)的纜索軸表面特征結(jié)構(gòu)。如上所述的表面廓形還可有助于防止纜索在使用期間在動(dòng)態(tài)張力下滑移??尚D(zhuǎn)纜索軸3900可由聚合材料和/或金屬材料(包括諸如不銹鋼、鈦合金等的金屬合金)制成。
[0179]纜索3910可由與用于長(zhǎng)形元件的材料相似的任何材料制成。例如,纜索3910可由以下金屬材料和/或聚合材料中的一種或多種制成:聚酰亞胺、不銹鋼、鈦合金、鈷鉻合金、鎢、聚乙烯、尼龍、碳纖維、聚氨酯、聚芳酰胺、PEEK、和/或聚酯。纜索3910還可具有可適合用于去除組織的任何直徑。例如,纜索3910可具有約0.1mm至約0.5mm的直徑,例如,約0.25mm至約0.35mm,約0.2mm至約0.35mm,或者可為0.25mm或約0.3mm。纜索3910可為多絲纜索,例如金屬纜索,如304不銹鋼纜索,或316LVM不銹鋼,其中纜索3910可具有為一根絲的直徑的約2至12倍例如2至4倍、或3倍的直徑。絲能以左手?jǐn)[放取向被裝配以形成纜索。在纜索由多根聚合物絲制成的情況下,纜索直徑可為一根聚合物絲的直徑的約25倍、50倍、或100倍。絲能以約0.25mm至約6mm、例如約0.75mm至約3mm、約0.75mm至約Imm的節(jié)距圍繞芯部絲扭轉(zhuǎn),并且可編織或機(jī)織。在一些變型中,纜索3910可由殼套封裝,殼套可具有約2000MPa至約5000MPa、例如約2500MPa至約4500MPa的拉伸模量,和大于約60MPa的拉伸強(qiáng)度。殼套可由聚酰亞胺制成并且可具有約0.075mm的厚度。殼套可具有位于其中的鋼編織體或卷繞體,其中編織或卷繞絲可寬約0.025mm至約0.18mm,或者厚約0.012mm至約0.12mm,例如厚0.1mm。沿著纜索的至少一部分(并且可選地,沿著纜索的全部長(zhǎng)度)的纜索殼套可有助于防止纜索3910沿著可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900滑移,所述滑移可能意外改變組織去除組件3510的取向。纜索3910可具有與如上所述的長(zhǎng)形元件相似的殼套構(gòu)型、表面改型和涂層、截面形狀和材料特性如彎曲模量。
[0180]纜索3910的近端和遠(yuǎn)端可使用適合于纜索和其所連接的結(jié)構(gòu)的材料成分的任何方法連接到馬達(dá)和組織去除組件。例如,金屬纜索的遠(yuǎn)側(cè)部分可軟釬焊、熔焊、或硬釬焊至可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900的遠(yuǎn)側(cè)末端3904,其中該連接能可選地通過(guò)環(huán)增強(qiáng),其中該環(huán)可由金屬如不銹鋼和/或聚合物如PEEK、聚酰亞胺制成。金屬纜索的近側(cè)部分也可在軸基部3902類(lèi)似地連接到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3922的遠(yuǎn)側(cè)部分,和/或連接到手柄3502中的部件,例如聯(lián)接器3608、可旋轉(zhuǎn)軸3606、銷(xiāo)3609、聯(lián)接到配置在可旋轉(zhuǎn)軸內(nèi)的銷(xiāo)3609的可滑動(dòng)金屬凸耳等。聚合物纜索可例如使用環(huán)氧樹(shù)脂與上述部件粘性結(jié)合,并且能可選地通過(guò)金屬環(huán)和/或聚合物環(huán)增強(qiáng)。
[0181]纜索3910在其從其由近側(cè)通道3906延伸和沿著遠(yuǎn)側(cè)通道3908插入的位置纏繞可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900時(shí)可具有一個(gè)或多個(gè)預(yù)成形的彎曲部。在一些變型中,纜索可在附接點(diǎn)3905連接到遠(yuǎn)側(cè)通道中或其周?chē)nA(yù)成形的彎曲部的幾何形狀、大小和位置可有助于限定組織去除組件的切割體積和幾何形狀。可供組織去除組件中的纜索使用的預(yù)成形的彎曲部可為柔性的,其中預(yù)成形的彎曲部在被施加張力時(shí)可被拉直。例如,在縮回構(gòu)型下,從近側(cè)位置施加至纜索的張力可用于拉直纜索,使得纜索沿著可旋轉(zhuǎn)纜索軸的表面運(yùn)動(dòng)。當(dāng)張力被釋放時(shí),纜索可沿著預(yù)成形的彎曲部轉(zhuǎn)動(dòng),并且隨著纜索被進(jìn)一步促動(dòng)到伸展構(gòu)型,預(yù)成形的彎曲部的角度可變得更尖銳??墒褂镁哂胁煌潭鹊睦|索材料來(lái)增強(qiáng)或限制纜索的彎曲。例如,較硬的材料可提供纜索曲率的上限,而柔性材料可允許纜索以超出預(yù)成形的彎曲部的曲率的角度撓曲。預(yù)成形的彎曲部的示例在圖39A至39C和圖40D至40F中示出。第一預(yù)成形的彎曲部3930可沿著纜索3910的一部分形成,并且可具有彎曲角度Al,其中Al可為約30°至約75°,并且可沿著纜索3910的任何期望長(zhǎng)度形成頂峰。纜索3910可相對(duì)于纜索軸3900的縱向軸線以角度A7離開(kāi)纜索軸3900朝第一預(yù)成形的彎曲部3930延伸。纜索3910能以角度A3從第一預(yù)成形的彎曲部3930朝纜索軸3900往回延伸,其中角度A3可不同于角度A7。角度A7可基本上垂直于纜索軸3900,和/或可為約20°至約110°,例如85°、90°。角度A3可為約2°至約100°,例如30°、45°。彎曲部3930可沿著纜索3910的長(zhǎng)度居中地定位,其中角度A7和A3彼此基本上相等,使得纜索在伸展構(gòu)型下可為對(duì)稱(chēng)的,例如與正態(tài)曲線相似?;蛘撸瑥澢睦|索3910可以不是對(duì)稱(chēng)的,例如,彎曲部3930可被偏壓向或位于纜索3910的遠(yuǎn)側(cè)部分,如圖39A所示。在其它變型中,不對(duì)稱(chēng)的纜索可具有被偏壓向或位于纜索的近側(cè)部分的彎曲部。第二預(yù)成形的彎曲部3932可沿著纜索3910的位于第一彎曲部3930的遠(yuǎn)側(cè)的部分形成,其中彎曲部3932可在其沿著遠(yuǎn)側(cè)通道3908跨越并纏繞軸時(shí)與纜索軸體3`901形成一定角度。纜索3910可纏繞纜索軸3900的縱向長(zhǎng)度L10,其中LlO可為纜索軸3900的長(zhǎng)度的約10%至約50%,例如,約0.25mm至約2.5mm,例如1mm。第二彎曲部3932可為約100 °至約170°。纜索的纏繞在軸體3901和遠(yuǎn)側(cè)末端3904上的部分可具有在角度A2的頂點(diǎn)和遠(yuǎn)側(cè)連接部3905之間的長(zhǎng)度L2,L2可為約0.1英寸至約0.2英寸。長(zhǎng)度L2可部分地由在遠(yuǎn)側(cè)末端的材料和/或連接部失效(例如由于翹曲、變形、分離、過(guò)熱等而失效)之前在纜索旋轉(zhuǎn)期間遠(yuǎn)側(cè)末端3904和遠(yuǎn)側(cè)連接部3905所能經(jīng)受的最大壓力決定。例如,延長(zhǎng)長(zhǎng)度L2可在可旋轉(zhuǎn)纜索軸3900的較大區(qū)域上分配旋轉(zhuǎn)力,這可有助于減小組織去除組件在使用期間的失效率。在一些變型中,纏繞在纜索軸3900上和/或與纜索軸3900接觸的纜索3910的長(zhǎng)度可為纜索3910在伸展構(gòu)型下的總長(zhǎng)度的10%、20%、25%、35%等。例如,在伸展構(gòu)型下,纜索3910可具有約IOmm至約15mm的總長(zhǎng)度,并且在某些變型中,接觸和/或纏繞纜索軸3900的纜索長(zhǎng)度可為約0.1mm至約4mm。纜索3910繞纜索軸3900轉(zhuǎn)動(dòng)的程度可為約180度/圈至約360度/圈。纜索3910可纏繞在纜索軸3900上,使得其繞軸體3901的圓周纏繞約10°至約540°,例如約200°至約350°,或約340°至約370°??蛇x地,第三預(yù)成形的彎曲部3934 (圖39B)可沿著纜索3910的在第一彎曲部3930近側(cè)的部分形成,其中第三彎曲部3934可為約100°至約170°。處于伸展構(gòu)型下的纜索3910的預(yù)成形的彎曲部的另一個(gè)視圖在圖39C中示出。纜索3910從近側(cè)通道3906伸出以沿著第一遠(yuǎn)側(cè)部在遠(yuǎn)側(cè)達(dá)到峰值位移,接著向下成角度以沿著第二彎曲部3922在軸體3901周?chē)髀菪\(yùn)動(dòng),從而跨越并沿著遠(yuǎn)側(cè)末端表面進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)通道3908。在一些變型中,纜索可在伸展或縮回構(gòu)型下延伸超過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端3904,例如,纜索可具有與遠(yuǎn)側(cè)末端3904相距約0.5mm至5mm、例如Imm至約5mm、或約2mm的拐點(diǎn)。使纜索延伸超出處于縮回構(gòu)型下的組織去除組件的遠(yuǎn)側(cè)末端可允許纜索在伸展或擴(kuò)展構(gòu)型下呈現(xiàn)較大的廓形。纜索3910可具有前述長(zhǎng)形元件的任何特性,例如繞圈數(shù)、繞圈的取向、繞轉(zhuǎn)率、拐點(diǎn)、螺旋角、繞圈長(zhǎng)度等。通過(guò)在制造期間使纜索以急轉(zhuǎn)半徑(tight radius)彎曲或使用夾持裝置來(lái)卷曲或扭結(jié)纜索,纜索可成形為具有上述的彎曲部、繞圈、拐點(diǎn)等??尚D(zhuǎn)纜索軸3900可具有在縮回和伸展兩種構(gòu)型下容納纜索的繞圈和彎曲部的凹槽、凹部、起伏部和/或彎曲部。
[0182]在上述組織去除組件的一些變型中,纜索從近側(cè)位置離開(kāi)可旋轉(zhuǎn)的纜索軸并且連接在位于其離開(kāi)可旋轉(zhuǎn)纜索軸之處的遠(yuǎn)側(cè)的位置。例如,纜索3910離開(kāi)近側(cè)通道3906并連接在遠(yuǎn)側(cè)末端3904中的遠(yuǎn)側(cè)連接部3905,其中遠(yuǎn)側(cè)末端3904在近側(cè)通道3906的遠(yuǎn)側(cè)。在組織去除組件的其它變型中,纜索可在位于其離開(kāi)軸之處的近側(cè)的位置連接到可旋轉(zhuǎn)纜索軸。此構(gòu)型可有助于減小組織去除組件在縮回構(gòu)型下的廓形,這可提高組織去除裝置接近緊密組織區(qū)域(如椎體)的能力??尚D(zhuǎn)纜索軸的遠(yuǎn)側(cè)部分和各種纜索構(gòu)型的示例在圖39D-39F中示出。例如,在圖39D中,纜索3962延伸穿過(guò)可旋轉(zhuǎn)纜索軸3960,在遠(yuǎn)側(cè)離開(kāi)位置3967離開(kāi),并連接到近側(cè)連接部3966。如此處所示,纜索3962包括卷繞成環(huán)圈3964的彎曲部分3963,環(huán)圈3964接著延伸為在近側(cè)連接部3966連接到可旋轉(zhuǎn)纜索軸3960的拉直部分3965。環(huán)圈3964可以與彎曲部分3963和拉直部分3965是連續(xù)的和/或成一體,或者它可與彎曲部分3963是連續(xù)的 ,并鉤掛至拉直部分3965。纜索的遠(yuǎn)側(cè)離開(kāi)位置3967可沿著可旋轉(zhuǎn)纜索軸3960的截面居中。圖39E示出組織去除組件的一變型,其中遠(yuǎn)側(cè)離開(kāi)位置3977相對(duì)于可旋轉(zhuǎn)纜索軸3970的截面偏置。如其中所示,纜索3972離開(kāi)偏置的遠(yuǎn)側(cè)出口 3977,并在近側(cè)連接部3976連接到可旋轉(zhuǎn)纜索軸3970。纜索3972可具有在拐折接合部3974處轉(zhuǎn)接至拉直部分3875的彎曲部分3973。纜索3972也可與具有斜切和/或漸縮的遠(yuǎn)側(cè)末端3979的可旋轉(zhuǎn)纜索軸3978 —起使用,其中纜索3980可在遠(yuǎn)側(cè)出口 3980離開(kāi)可旋轉(zhuǎn)纜索軸3978,并在近側(cè)連接部3981連接到可旋轉(zhuǎn)纜索軸3978。具有構(gòu)造有彎曲部分、拐折接合部和拉直部分的纜索的組織去除組件可有助于去除位于某些特定區(qū)域的組織,同時(shí)基本上保留其它區(qū)域的組織。例如,在治療椎盤(pán)突出或用于髓核置換的椎間盤(pán)切除術(shù)中,此纜索構(gòu)型可用于切割和去除髓核,但大體保留軟骨端板。
[0183]在一些變型中,可旋轉(zhuǎn)纜索軸可具有用于治療劑的吸取、灌注以及組織和/或流體收集的一個(gè)或多個(gè)端口或窗口。具有遠(yuǎn)側(cè)端口和至少一個(gè)側(cè)窗口的可旋轉(zhuǎn)纜索軸的一個(gè)示例在圖39G中示出。組織去除組件3940可包括附接于外管3950的遠(yuǎn)側(cè)部分的內(nèi)管3944、位于外管中并延伸穿過(guò)內(nèi)管的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3948、裝配在內(nèi)管3944上的可旋轉(zhuǎn)纜索軸3942、和可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3948中的纜索3946,該纜索延伸穿過(guò)內(nèi)管3944,離開(kāi)可旋轉(zhuǎn)纜索軸3942中的遠(yuǎn)側(cè)端口 3941,并在近側(cè)連接部3947連接到可旋轉(zhuǎn)纜索軸??尚D(zhuǎn)纜索軸3942可具有可旋轉(zhuǎn)纜索軸窗口 3943,并且內(nèi)管3944可具有對(duì)應(yīng)的內(nèi)管窗口 3945,其中兩個(gè)窗口的至少一部分可對(duì)準(zhǔn)。組織可被帶動(dòng)穿過(guò)可旋轉(zhuǎn)纜索軸窗口 3943,穿過(guò)內(nèi)管窗口3945,并由可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3948向近側(cè)輸送至收集器。在使用期間,馬達(dá)可使可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3948、可旋轉(zhuǎn)纜索軸3942和纜索3946旋轉(zhuǎn)以切割、乳化和/或去除組織。當(dāng)可旋轉(zhuǎn)纜索軸窗口 3943和內(nèi)軸窗口 3945例如在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中軸向?qū)?zhǔn)時(shí),可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3948可露出以吸入組織,然后組織可被輸送至收集器。組織和/或流體還可經(jīng)遠(yuǎn)側(cè)端口 3941被吸取和/或以其它方式吸入。除了使用旋轉(zhuǎn)的纜索3946對(duì)組織進(jìn)行切割、乳化等以外,遠(yuǎn)側(cè)端口 3941、可旋轉(zhuǎn)纜索軸3942、內(nèi)管3944、可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件3948和其它特征結(jié)構(gòu)還可具有銳利化的邊緣等,以進(jìn)一步切割或破碎沿著可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件被拉向近側(cè)的組織,如前所述。
[0184]組織去除組件的其它變型可具有多個(gè)吸取孔口,如圖40A-40E所示。組織去除組件4000包括在遠(yuǎn)側(cè)連接到外管4002的管狀元件4004、延伸穿過(guò)管狀元件4004的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030、在遠(yuǎn)側(cè)附接到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030的可旋轉(zhuǎn)纜索軸4010以及如前所述和構(gòu)成的長(zhǎng)形元件。管狀元件4004可包括多個(gè)孔口,例如第一孔口 4006和位于第一孔口對(duì)面的第二孔口 4008。這些孔口的尺寸和形狀可設(shè)定為供組織從中通過(guò),組織可由組織輸送組件4034輸送至收集器。例如,被去除的組織可經(jīng)由第一孔口 4004和第二孔口 4008輸送離開(kāi)目標(biāo)組織部位。管狀元件4004可長(zhǎng)約4mm至約5mm,例如約4.7mm,并且可具有約Imm至約1.5mm、例如約1.4mm的外徑,和約0.5mm至約1mm、例如約0.9mm的內(nèi)徑。第一孔口 4004和第二孔口 4008可成形為橢圓,長(zhǎng)度為約1.25mm至約1.75mm,例如約1.7mm。橢圓形孔口的圓形端部可具有約0.45_的曲率半徑??卓诘钠渌冃涂删哂腥魏魏线m的形狀如圓形、矩形等,并且可具有槽,只要適合抽吸組織或流體通過(guò)其中即可。管狀元件4004可由如上所述的任何金屬和/或聚合物材料制成,例如,其可由經(jīng)鈍化處理或電子拋光的17-4不銹鋼制成。
[0185]可旋轉(zhuǎn)軸4010可包括具有遠(yuǎn)側(cè)通道4016的遠(yuǎn)側(cè)末端4018,和具有近側(cè)通道4014的軸基部4020。遠(yuǎn)側(cè)末端4018可具有圓柱形,其中最遠(yuǎn)側(cè)末端是平整的,具有倒圓的邊緣。如圖40B所示,軸基部4020和遠(yuǎn)側(cè)末端4018的直徑可與軸體4012的直徑相似,但是,在其它變型中,軸基部的直徑可比遠(yuǎn)側(cè)末端的直徑大或小。例如,軸體4012可具有約0.010英寸至約0.030英寸、或約0.025英寸的直徑`,而遠(yuǎn)側(cè)末端4018和/或軸基部4020可具有約0.025英寸至約0.040英寸、或約0.033英寸的直徑??尚D(zhuǎn)軸4010可具有0.3英寸至約0.4英寸、例如約0.335英寸或約0.353英寸的長(zhǎng)度L4。軸基部4020可具有約0.100英寸的長(zhǎng)度L5。遠(yuǎn)側(cè)末端4018可具有約0.05英寸的長(zhǎng)度L7。軸基部4020可與遠(yuǎn)側(cè)末端4018分開(kāi)約0.20英寸的長(zhǎng)度L6??蛇x地,軸基部4020可具有直徑比軸基部大的邊沿,該邊沿有助于可旋轉(zhuǎn)軸4010連接到驅(qū)動(dòng)元件4020??尚D(zhuǎn)軸4010可由如上所述的任何金屬和/或聚合物材料制成,例如,其可由經(jīng)鈍化處理或電子拋光的17-4不銹鋼制成。
[0186]如在圖40A和40C中都可見(jiàn),遠(yuǎn)側(cè)通道4016和近側(cè)通道4014可定位成使得它們沿著可旋轉(zhuǎn)軸的表面對(duì)齊,例如,它們之間的線與可旋轉(zhuǎn)軸4010的縱向軸向基本上平行。在其它變型中,遠(yuǎn)側(cè)通道4016和近側(cè)通道4014可相對(duì)于彼此成一定角度偏離,例如,近側(cè)通道可沿可旋轉(zhuǎn)軸4010的表面位于旋轉(zhuǎn)的位置,其中旋轉(zhuǎn)程度可為約10°至約359°。遠(yuǎn)側(cè)通道4016和近側(cè)通道4014可相對(duì)于軸體4012的縱向軸線成一定角度地形成。與這些通道相關(guān)的成角度的凹槽和凹部可適應(yīng)纜索的彎曲部和取向,并且可有助于將纜索定位成減小可旋轉(zhuǎn)軸4010上的集中的力和/或負(fù)載。例如,在遠(yuǎn)側(cè)通道4016終止的沿著遠(yuǎn)側(cè)末端4018的遠(yuǎn)側(cè)凹部4017可相對(duì)于軸體4012以角度A4定位,其中角度A4可為約90°至約170°,例如約135°。近側(cè)通道4014能以可大于、等于或小于與遠(yuǎn)側(cè)通道4016相關(guān)的遠(yuǎn)側(cè)凹部4017的角度A4的角度形成。凹部4017的寬度可部分地由如前所述的纜索的寬度和/或直徑?jīng)Q定,并且可具有適合于沿著可旋轉(zhuǎn)軸4010的表面引導(dǎo)纜索的任何寬度。遠(yuǎn)側(cè)凹部4017能以如前所述的任何繞轉(zhuǎn)率沿著可旋轉(zhuǎn)軸4010的表面彎曲??蛇x地,沿著軸體4012或軸基部4020可存在例如與近側(cè)通道4014相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)相似的凹部。圖40D至40F示出組織去除組件4000在纜索4050處于擴(kuò)展構(gòu)型下的透視圖、前視圖和側(cè)視圖。纜索4050可采取任何前述的擴(kuò)展構(gòu)型,例如,纜索4050可如圖39A至39C所示地構(gòu)造。
[0187]軸基部4020可通過(guò)軟釬焊、熔焊、粘合劑結(jié)合、或用于將可旋轉(zhuǎn)軸4010連接到組織輸送組件的任何材料適合的技術(shù)在遠(yuǎn)側(cè)附接到組織輸送組件4034??膳c組織去除組件一起使用的組織輸送組件的一個(gè)變型在圖41A中示出。組織輸送組件4034可包括可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030、安裝在可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030的至少一部分上的螺旋形元件4032、和連接在驅(qū)動(dòng)元件4030的遠(yuǎn)側(cè)部分的管狀蓋4036??尚D(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030可由適合于從組織去除組件一直向近側(cè)將組織抽吸至收集器的一種或多種聚合物和/或金屬材料制成。例如,可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030可由不銹鋼、鎳鈦合金、碳纖維、高密度分子量聚乙烯等制成??尚D(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030的內(nèi)徑可為約0.010英寸至約0.020英寸,例如0.015英寸??尚D(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030的外徑可為約0.0350英寸至約0.0450英寸,例如0.0407英寸。螺旋形元件4032可與可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030 —體形成,或者可分開(kāi)形成并連接到驅(qū)動(dòng)元件。螺旋形元件4032的節(jié)距Pl可為約0.010英寸至約0.100英寸,例如0.030英寸至約0.25英寸,或約0.060英寸至約0.100英寸,或0.030英寸,或0.080英寸。螺旋形元件的節(jié)距Pl可根據(jù)由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的轉(zhuǎn)速或根據(jù)從組織去除組件到收集器的期望組織輸送速率進(jìn)行調(diào)節(jié)。螺旋形元件4032可由與可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030相似的材料制成,并且能可選地包括可有助于將被去除的組織輸送到收集器的表面改型如減摩涂層、流體動(dòng)態(tài)通道等。螺旋形元件4032可為右旋卷繞的或左旋卷繞的,只要適合組織輸送即可。在一些示例中,螺旋形元件4032可沿與驅(qū)動(dòng)元件的旋轉(zhuǎn)相同的方向卷繞。螺旋形元件的截面可具有適合于組織輸送的任何形狀。雖然螺旋形元件4032的截面為圓形的,但在其它變型中,該截面可為三角形、矩形、方形或卵圓形。在某些變型中,可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸可為一體形成的管,例如由非機(jī)織或編織的實(shí)心板材形成的管,其中螺旋形元件沿著管的外表面盤(pán)繞。在其它變型中,可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸可由多層緊密卷繞的盤(pán)繞元件制成,其中盤(pán)繞元件的內(nèi)層可具有第一節(jié)距,盤(pán)繞元件的外層可具有第二節(jié)距。例如,盤(pán)繞元件的節(jié)距可從最內(nèi)層到最外層變化,例如,最內(nèi)盤(pán)繞層可具有最緊密的節(jié)距,而最外層可具有最大節(jié)距。在此變型中,可將諸如環(huán)氧樹(shù)脂、聚對(duì)二甲苯、聚氨酯等的聚合物或其它粘合劑涂敷在盤(pán)繞層之間或作為外涂層,以將最外邊的盤(pán)繞元件的螺紋固定至下一個(gè)內(nèi)盤(pán)繞層。這些粘合劑涂層和層可有助于防止盤(pán)繞層彼此分離和剝離。一般而言,組織輸送組件4034可包括可按需促進(jìn)組織輸送的一個(gè)或多個(gè)凹部、凹槽、通道、突起等。驅(qū)動(dòng)元件和螺旋形元件的其它特性已在前文描述,并且也可供組織輸送組件4034使用。
[0188]管狀蓋4036可與可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030 —體形成,或者可分開(kāi)形成并安裝到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030上。管狀蓋4036的最遠(yuǎn)側(cè)部分可具有一個(gè)或多個(gè)孔口,該孔口構(gòu)造成供纜索和/或組織輸送組件穿過(guò)。管狀蓋4036可通過(guò)軟釬焊、熔焊、粘合劑結(jié)合、摩擦配合、卡扣配合等連接到可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030。在一些變型中,管狀蓋4036由一種或多種聚合物材料如聚乙烯、尼龍、碳纖維、聚氨酯、聚酯、聚芳酰胺、PEEK、聚酰亞胺和其它類(lèi)似的材料制成??尚D(zhuǎn)軸4010可通過(guò)任何上述合適的方法連接到管狀蓋4036。
[0189]可選地,組織輸送組件還可包括封裝可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)元件4030的至少一部分的殼套(未示出)。該殼套可由聚合物和/或金屬材料如具有不銹鋼編織體的聚酰亞胺制成。不銹鋼編織體可利用尺寸為約0.0005英寸X約0.0025英寸的緞帶形成并具有約80pic的編織密度。殼套可具有約0.035英寸至約0.050英寸、例如0.0420英寸的內(nèi)徑。殼套可具有約0.040英寸至約0.055英寸、例如0.048英寸的外徑。殼套的壁厚可為約0.0030英寸。在一些變型中,殼套可具有約10.00英寸至約20.00英寸、例如12.00英寸或12.25英寸的長(zhǎng)度。
[0190]凹槽和凹部還可有助于促進(jìn)任何組織或流體從目標(biāo)組織部位被一直吸至近側(cè)收集器。組織輸送組件4100的另一個(gè)示例在圖41B中示出。如此處所示,組織輸送組件4100包括在其遠(yuǎn)端連接到推進(jìn)器4106的驅(qū)動(dòng)元件4102,和安裝在驅(qū)動(dòng)元件4106的至少一部分上的螺旋形元件4104。推進(jìn)器4106的近側(cè)部分可包括螺旋形殼架4108,并且遠(yuǎn)側(cè)部分可包括推進(jìn)器蓋4110。推進(jìn)器蓋4110可由諸如PEEK、PEBAX、尼龍、聚乙烯、聚酰亞胺等的聚合物材料制成,并且可具有約0.150英寸至約0.300英寸、例如0.235英寸的長(zhǎng)度L8。推進(jìn)器4106還可包括一個(gè)或多個(gè)凹槽和/或切除區(qū)域,例如位于推進(jìn)器蓋4110上的斜切凹槽4112和切除區(qū)域4114。斜切凹槽4112和/或切除區(qū)域4114的尺寸和形狀可設(shè)定為用于使纜索在推進(jìn)器4106的表面上通過(guò),與可供如前所述的可旋轉(zhuǎn)軸使用的凹槽和凹部相似。在一些變型中,絕緣涂層可設(shè)置在推進(jìn)器的一部分上,以幫助降低手術(shù)期間的熱神經(jīng)損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0191]螺旋形殼架4108可由諸如不銹鋼的金屬材料或諸如PEEK的聚合物材料制成。推進(jìn)器的某些變型可包括兩個(gè)或更 多與編織體4107相似的編織體。如圖41C所示,推進(jìn)器4106可包括具有約30°至約60°、例如35°的順時(shí)針螺距角的三個(gè)編織體。編織體4107可具有約3圈/英寸至約5圈/英寸、例如4.5圈/英寸的沿著螺旋形殼架4108的長(zhǎng)度L9的繞轉(zhuǎn)率。螺旋形殼架4108的長(zhǎng)度L9可為約0.150英寸至約0.300英寸,例如0.230英寸。編織體4107可具有約0.015英寸至約0.030英寸、例如0.028英寸的寬度。螺旋形殼架4108可具有可用于將組織從組織去除組件吸至收集器的任何數(shù)量的編織體、編織體扭轉(zhuǎn)角度或諸如鋸齒狀突起、脊凸等的表面結(jié)構(gòu)。推進(jìn)器蓋4110還可具有可有助于將組織吸向推進(jìn)器的一個(gè)或多個(gè)彎曲的、圓形的、成角度的、漸縮的等形狀的邊緣。例如,圖41D所示的推進(jìn)器4140的變型可包括具有成角度的遠(yuǎn)側(cè)末端的推進(jìn)器蓋4148、和螺旋形殼架4147。螺旋形殼架4147可具有第一編織體4142、第二編織體4144和第三編織體4146。編織體中的一個(gè)或多個(gè)可具有鋸齒狀突起,并且單個(gè)編織體上可存在任何數(shù)量的鋸齒狀突起。例如,第三編織體4146可具有兩個(gè)鋸齒狀突起4141、4143。在圖41E所示的推進(jìn)器4150的另一變型中,編織體4156可具有三個(gè)鋸齒狀突起4151、4153和4155。推進(jìn)器4150的編織體可具有約40°的編織體扭轉(zhuǎn)角度。圖41F示出了帶有具有約30°的扭轉(zhuǎn)角度的三個(gè)編織體的推進(jìn)器4160。編織體4166可具有三個(gè)鋸齒狀突起4161、4163和4165。圖41G示出了帶有具有約50°的扭轉(zhuǎn)角度的三個(gè)編織體的推進(jìn)器4170。編織體4176可具有三個(gè)鋸齒狀突起4171、4173和4175。在其它變型如圖41H所示的推進(jìn)器4136中,所有的編織體4132、4134、4146都具有一個(gè)或多個(gè)鋸齒狀突起,例如三個(gè)鋸齒狀突起4131、4133、4135。鋸齒狀突起可位于如由編織體角度和旋轉(zhuǎn)方向決定的每個(gè)編織體的前緣上。鋸齒狀突起可有助于在組織向近側(cè)被抽吸離開(kāi)目標(biāo)組織部位時(shí)進(jìn)一步破碎組織。鋸齒狀突起可具有正傾度(例如,從約30°至40° )或負(fù)傾度和/或能以一定角度傾斜,例如,傾斜角度可在約20°至約40°和/或約60°至約80°之間。鋸齒狀突起4131、4133、4135之間的角度A7可為約80°至150°,例如105°或104.6°。鋸齒狀突起的銳利化或尖的部分可具有角度A8,其中A8可為約45°至120°。鋸齒狀突起4131、4133、4135的邊緣可為適合于切割或磨碎組織的任何長(zhǎng)度,例如從約0.001英寸至約0.004英寸,例如0.002英寸。鋸齒狀突起的其它變型可以更大,具有約0.01英寸至約0.02英寸的邊緣長(zhǎng)度。鋸齒狀突起的兩個(gè)邊緣可具有第一短邊緣和第二長(zhǎng)邊緣,而在其它變型中,邊緣可具有相同長(zhǎng)度。鋸齒狀突起可具有可為約0.01英寸至約0.2英寸、例如0.04英寸的寬度W1。鋸齒狀突起的一些變型可呈C形,和/或可具有帶鋒利回轉(zhuǎn)邊緣的其它角度幾何形狀。沿推進(jìn)器和/或驅(qū)動(dòng)軸可設(shè)置有可破碎組織并加快其輸送到收集器的其它切割特征結(jié)構(gòu)或邊緣,例如銳利化的螺旋形元件、酶涂層等。
[0192]雖然已描述了組織去除裝置或系統(tǒng)的某些實(shí)施例,但組織去除裝置或系統(tǒng)的其它實(shí)施例也可用在組織去除過(guò)程中。組織去除系統(tǒng)的實(shí)施例的一個(gè)示例在圖43A中示出。如此處所示,組織去除系統(tǒng)4302包括聯(lián)接到手持殼體4306的外軸4304,和組織去除組件4308。外軸4304可包括任何合適的材料或材料組合。在一些變型中,外軸4304可至少部分地由諸如編織的聚酰亞胺層的一層或多層覆蓋。該層例如可具有約2英寸至約18英寸(例如4英寸、9英寸、12英寸、14英寸、15英寸)的長(zhǎng)度、約0.04英寸至約0.06英寸(例如0.0495英寸)的內(nèi)徑、和/或約0.045英寸至約0.065英寸(例如0.0580英寸)的外徑。在某些變型(例如用于頸部應(yīng)用)中,該層可具有約4英寸的長(zhǎng)度。在一些變型(例如用于內(nèi)窺鏡應(yīng)用)中,該層可具有約14英寸的長(zhǎng)度??商鎿Q地或附加地使用其它合適的層或材料或其組合。殼體4306包含構(gòu)造成控制組織去除組件4308和組織去除系統(tǒng)4302的其它可選的特征結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)部件(例如馬達(dá))。
[0193]圖43B提供了圖43A的區(qū)域43B (即組織去除系統(tǒng)4302的遠(yuǎn)側(cè)部分)的放大視圖,而圖43C提供了該遠(yuǎn)側(cè)部分的另一個(gè)放大視`圖。如圖43B和43C所示,靜態(tài)的外軸4304部分地覆蓋旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305聯(lián)接到螺旋形元件4307或與螺旋形元件4307成一體,螺旋形元件4307可用于幫助在組織去除過(guò)程中輸送組織。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸和螺旋形元件共同形成組織輸送組件。螺旋形元件4307可例如具有上文參照?qǐng)D17的螺旋形元件70所述的特征結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305還聯(lián)接到終止于遠(yuǎn)側(cè)頭部4316的末端部分4330。雖然遠(yuǎn)側(cè)頭部4316具有特定形狀和構(gòu)型,但也可設(shè)想其它的頭部形狀和構(gòu)型。
[0194]組織去除組件4308可包括具有近側(cè)區(qū)段4374和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段4376的至少一個(gè)長(zhǎng)形元件4372,其中每個(gè)區(qū)段都聯(lián)接到末端部分4330。更具體地,長(zhǎng)形元件4372延伸穿過(guò)末端部分4330中的近側(cè)開(kāi)口 4378,并進(jìn)入末端部分4330中的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 4380。在一些實(shí)施例中,近側(cè)開(kāi)口 4378和/或遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 4380可具有倒圓或平滑的邊緣。這例如可防止邊緣在使用期間意外卡在組織上。如圖43B所示,長(zhǎng)形元件4372的一部分被可選的保護(hù)裝置4373包圍,保護(hù)裝置4373例如可加強(qiáng)長(zhǎng)形元件的該部分并防止斷裂。裝置的其它變型可包括多于一個(gè)的這種保護(hù)裝置、更長(zhǎng)或更短的保護(hù)裝置、或甚至不包括保護(hù)裝置。雖然在圖43B和43C示出處于其伸展構(gòu)型下的長(zhǎng)形元件4372,但長(zhǎng)形元件還具有縮回構(gòu)型(未示出),與前文關(guān)于其它長(zhǎng)形元件實(shí)施例(例如長(zhǎng)形元件202)所述的那些相似。在一些實(shí)施例中,長(zhǎng)形元件4372可包括纜索或螺旋線絲。也可使用其它合適的材料。
[0195]現(xiàn)在還參照?qǐng)D43D至43J,組織去除系統(tǒng)4302還包括部分地覆蓋旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305的遠(yuǎn)側(cè)殼套4332。遠(yuǎn)側(cè)殼套4332可由任何合適的材料——包括但不限于金屬合金如不銹鋼(例如17-4不銹鋼或300系列不銹鋼如304或316)或鎳鈦合金(例如鎳鈦諾))——形成。遠(yuǎn)側(cè)殼套4332包括具有第一孔口 4336和與第一孔口相對(duì)的第二孔口 4337(圖43G和43K)的壁部4334。壁部4334中的第一和第二孔口例如可增強(qiáng)組織去除系統(tǒng)4302的組織去除能力。例如,第一和第二孔口可用作側(cè)向吸取端口,協(xié)助在組織被去除時(shí)將組織從目標(biāo)部位沿旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305向近側(cè)輸送并例如輸送到收集室內(nèi)。應(yīng)理解,雖然在此將第一和第二孔口描繪為具有相同的、一定程度上呈矩形的形狀,但具有不同形狀(例如圓形、三角形、橢圓形、方形等)的孔口可替換地或附加地用于組織去除系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)殼套中。此外,可采用孔口尺寸和形狀的任何合適的組合,并且任何合適數(shù)量的孔口(例如1、2、3、4、5或10個(gè))也可用于遠(yuǎn)側(cè)殼套中。
[0196]圖43D提供了末端部分4330和遠(yuǎn)側(cè)殼套4332之間的聯(lián)接的剖視圖。如此處所示,遠(yuǎn)側(cè)殼套4332上的突起4350和4354有助于保持末端部分4330。圖43E和43F類(lèi)似地示出了遠(yuǎn)側(cè)殼套4332和末端部分4330之間的聯(lián)接。如此處所示,遠(yuǎn)側(cè)殼套4332的遠(yuǎn)側(cè)面4338具有苜蓿形開(kāi)口 4340,使得在遠(yuǎn)側(cè)殼套和末端部分4330之間形成吸取端口 4342、4344和4346 (以及圖中被隱藏的第四吸取端口)。吸取端口 4342、4344和4346例如可構(gòu)造成吸取諸如乳化或粉狀髓核纖維的物質(zhì)。
[0197]圖43G至43J分別示出了遠(yuǎn)側(cè)殼套4332的透視圖、側(cè)視圖、前視圖和后視圖。如圖所示,遠(yuǎn)側(cè)殼套4332包括內(nèi)表面4348,該內(nèi)表面具有自其伸出的四個(gè)突起4350、4352、4354和4356,由此形成苜蓿形開(kāi)口 4340。該苜蓿形開(kāi)口 4340可協(xié)助保持末端部分4330。例如,開(kāi)口 4340的形狀可有助于將末端部分4330的近側(cè)部分4331牢固地嵌埋到遠(yuǎn)側(cè)殼套4332的遠(yuǎn)側(cè)部分4333內(nèi)(參見(jiàn)圖43E和43F),由此限制末端部分4330在使用期間與遠(yuǎn)側(cè)殼套4332分離的可能性。同時(shí),可允許末端部分4330與旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305的旋轉(zhuǎn)相結(jié)合地繼續(xù)自由旋轉(zhuǎn)。在末端部分4330的柔性不如旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸4305的一些情況下,遠(yuǎn)側(cè)殼套4332和末端部分4330之間的聯(lián)接可提供增強(qiáng),以有利于從較柔性的驅(qū)動(dòng)軸轉(zhuǎn)換到較剛性的末端部分以限制斷裂。
[0198]再參見(jiàn)圖431,遠(yuǎn)側(cè)殼套4332具有外徑4444和內(nèi)徑4446。在一些實(shí)施例中,外徑4444可為約0.040英寸至約0.180英寸,和/或內(nèi)徑4446可為約0.020英寸至約0.176英寸。另外,在某些實(shí)施例中,并且現(xiàn)在參照?qǐng)D43H,遠(yuǎn)側(cè)殼套4332可具有約0.15英寸至約0.25英寸(例如0.185英寸)的長(zhǎng)度4329。
[0199]雖然已將開(kāi)口 4340描述為呈苜蓿形,但組織去除系統(tǒng)的其它實(shí)施例可包括具有不同類(lèi)型的末端部分保持特征結(jié)構(gòu)(如不同大小和/或形狀的開(kāi)口)的遠(yuǎn)側(cè)殼套。作為示例,遠(yuǎn)側(cè)殼套可具有帶更多或更少的突起、多個(gè)不同類(lèi)型的突起(例如具有不同形狀和/或大小的突起)、或完全不帶突起的開(kāi)口。例如,在一些情況下,突起可呈圓形、具有三角形截面的形狀、不規(guī)則形狀等。此外,這些特征結(jié)構(gòu)中的任一個(gè)或全部可替換地或附加地還位于遠(yuǎn)側(cè)殼套內(nèi)。在一些實(shí)施例中,作為對(duì)一個(gè)或多個(gè)突起的替換或附加,可使用其它遠(yuǎn)側(cè)殼套保持特征結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)殼套可具有有助于抓握在末端部分上的高摩擦內(nèi)表面,或者可包括多組突起,例如沿著其長(zhǎng)度的不同組的突起。另外,在某些實(shí)施例中,末端部分可包括增強(qiáng)組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)殼套對(duì)末端部分的保持的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)構(gòu)。作為示例,末端部分4330包括在圖43D中示出并可有助于保持的環(huán)4994。在一些情況下,末端部分和遠(yuǎn)側(cè)殼套兩者都可包括保持特征結(jié)構(gòu),而在另一些情況下,僅末端部分或遠(yuǎn)側(cè)殼套中的一者可包括一個(gè)或多個(gè)保持特征結(jié)構(gòu)。在某些變型中,末端部分可具有構(gòu)造成與遠(yuǎn)側(cè)殼套中的凹槽聯(lián)接、同時(shí)仍允許末端部分旋轉(zhuǎn)的突起,或反過(guò)來(lái)也行。末端部分和遠(yuǎn)側(cè)殼套之間也可使用其它合適的聯(lián)接,例如卡扣鎖定聯(lián)接、摩擦配合聯(lián)接等。
[0200]末端部分4330在圖43Q和43R中更為詳細(xì)地示出。如圖所示,末端部分4330包括近側(cè)部分4331和遠(yuǎn)側(cè)部分4335,該遠(yuǎn)側(cè)部分包括遠(yuǎn)側(cè)頭部4316。另外,示出了近側(cè)開(kāi)口 4378和遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 4380。如圖43R所示,末端部分4330具有可為例如從約0.3英寸至約0.45英寸(例如0.381英寸)的長(zhǎng)度4370。末端部分4330的長(zhǎng)度在一些情況下可基于正被治療的目標(biāo)部位的特性來(lái)選擇。例如,較長(zhǎng)的末端部分可比較短的末端部分更適合于較大的目標(biāo)部位。如圖43Q和43R所示,末端部分4330具有可變截面直徑,即其近側(cè)部分4331和遠(yuǎn)側(cè)部分4335具有比其中間部分4390大的截面直徑。在所示的變型中,末端部分4330的中間部分4390具有比近側(cè)部分4331的截面直徑4392、4393和4394以及遠(yuǎn)側(cè)部分4335的截面直徑4395小的截面直徑4391。在一些實(shí)施例中,截面直徑4391可比截面直徑4392小約15%至約90% (例如42%)、比截面直徑4393小約10%至約85% (例如31%)、比截面直徑4394小約5%至約80% (例如22%)和/或比截面直徑4395小約5%至約80% (例如22%)。在某些實(shí)施例中,截面直徑4391可為約0.015英寸至約0.150英寸,截面直徑4392可為約0.025英寸至約0.175英寸,截面直徑4393可為約0.020英寸至約0.170英寸,截面直徑4394可為約0.020英寸至約0.170英寸,和/或截面直徑4395可為約0.020英寸至約0.170英寸。替換地或附加地,近側(cè)部分4331的長(zhǎng)度4385可為約0.1英寸至約0.15英寸(例如0.125英寸),中間部分4390的長(zhǎng)度4383可為約0.15英寸至約0.25英寸(例如0.191英寸),和/或遠(yuǎn)側(cè)部分4335的長(zhǎng)度4381可為約0.03英寸至約0.08英寸(例如0.051英寸)。這些尺寸可基于多個(gè)因素中的任何因素如末端部分4330沿著其長(zhǎng)度的期望柔性來(lái)選擇。末端部分4330可包括任何合 適的材料或其組合,包括但不限于不銹鋼(例如17-4PH不銹鋼,300系列不銹鋼如304或316)。
[0201]再次參照?qǐng)D43B和43C以及圖43K和43L,組織去除系統(tǒng)4302還包括在遠(yuǎn)側(cè)殼套4332的遠(yuǎn)側(cè)繞末端部分4330周向定位的環(huán)狀止擋元件4360。在一些情況下,在使用期間,驅(qū)動(dòng)軸4305可向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。環(huán)狀止擋元件4360的存在可防止驅(qū)動(dòng)軸4305發(fā)生顯著的近側(cè)運(yùn)動(dòng)。典型地,如果驅(qū)動(dòng)軸4305開(kāi)始向近側(cè)運(yùn)動(dòng),則環(huán)狀止擋元件4360可與遠(yuǎn)側(cè)殼套4332的遠(yuǎn)側(cè)面4338接觸,由此限制或防止驅(qū)動(dòng)軸4305的任何進(jìn)一步的近側(cè)運(yùn)動(dòng)。環(huán)狀止擋元件4360可包括任何合適的材料或材料組合,例如金屬和/或金屬合金(例如不銹鋼)。
[0202]圖43M、43N、430和43P分別示出了環(huán)狀止擋元件4360的側(cè)面透視圖、前視圖、后視圖和側(cè)視圖。如圖所示,環(huán)狀止擋元件4360具有平坦側(cè)4362和斜切側(cè)4364。另外,環(huán)狀止擋元件4360具有外徑4366和內(nèi)徑4368。在一些實(shí)施例中,外徑4366可為約0.04英寸至約0.06英寸(例如0.050英寸)。替換地或附加地,內(nèi)徑4368可為約0.02英寸至約0.05英寸(例如0.033英寸)。圖43P示出了環(huán)狀止擋元件4360的另外的尺寸。在一些實(shí)施例中,尺寸4388可為約0.005英寸至約0.015英寸(例如0.010英寸),和/或尺寸4389可為約0.003英寸至約0.012英寸(例如0.006英寸)。替換地或附加地,角度4387可為約35°至約55° (例如45° )。
[0203]當(dāng)然,雖然示出了環(huán)狀止擋元件,但在組織去除裝置上可采用任何合適的止擋元件、止擋特征結(jié)構(gòu)、或止擋元件和/或止擋特征結(jié)構(gòu)的組合。例如,可使用非斜切的環(huán)狀元件、多個(gè)環(huán)狀元件、成角元件、突起部、鉤部、帶紋理的表面、和/或任何其它適合的特征結(jié)構(gòu)或特征結(jié)構(gòu)組合。另外,止擋元件可以或可以不繞裝置沿周向配置。止擋元件如環(huán)狀止擋元件4360可與組織去除裝置的末端部分或其它部件成一體,或者可與末端元件或其它部件分開(kāi)形成,并在以后與其聯(lián)接(例如結(jié)合)。在一些情況下,可在組織去除裝置的末端部分或其它部件上加工出止擋元件。
[0204]圖21A至22和35A至43R所示的組織去除系統(tǒng)和裝置可用于包括椎間盤(pán)切除術(shù)和椎體成形術(shù)的任意各種組織去除手術(shù)。例如,參照?qǐng)D24A至24C,椎體730可通過(guò)文中描述的任意各種接近手術(shù)來(lái)接近。作為示例,組織去除系統(tǒng)700可用來(lái)去除脊椎組織并將骨水泥施加至椎體730。軸718 (未按比例繪制)可插入椎體內(nèi)部(圖24A),然后旋轉(zhuǎn),其中纜索702伸展而在椎體730中形成腔732 (圖24B)??蛇M(jìn)一步操縱組織去除系統(tǒng)700,直到實(shí)現(xiàn)了對(duì)松質(zhì)骨的適當(dāng)去除。如圖24C所示,組織去除系統(tǒng)700可裝有骨水泥734,然后可將該骨水泥輸送到腔732。在一些示例中,骨水泥734可包括諸如聚甲基丙烯酸甲酯羥基磷灰石的材料,或任意各種其它骨水泥,或者可經(jīng)套針注入以填充由組織去除系統(tǒng)700產(chǎn)生的腔的其它可硬化或可固化的物質(zhì)。組織去除系統(tǒng)700的纜索702在輸送治療劑的過(guò)程中可縮回或伸展。在一些情況下,伸展的纜索702可靠著腔壁重新分配治療劑,這可減小泄漏到腔外的風(fēng)險(xiǎn)。
[0205]在一些如上所述的手術(shù)中,在輸送治療劑之前形成椎體中的腔,但在其它手術(shù)中,可同時(shí)輸送治療劑。在先形成腔的手術(shù)中,填充空的腔可減小最初的填充壓力。在一些情況下,較低的填充壓力可減小泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。在一些示例中,組織去除系統(tǒng)可包括壓力傳感器,該壓力傳感器可由使用者使用或自動(dòng)構(gòu)造成在達(dá)到特定壓力極限時(shí)切斷對(duì)治療劑的輸送或加壓。
`[0206]雖然文中描述的一些示例是針對(duì)治療椎盤(pán)骨折,但在其它示例中,組織去除系統(tǒng)可用于治療或診斷位于椎骨或身體其它骨頭中的骨病變。診斷骨病變可包括骨頭的活組織檢查。這些骨病變可包括但不限于可能的癌性骨病變,包括骨瘤、骨肉瘤和轉(zhuǎn)移性病變,以及可能的傳染性骨病變,包括結(jié)核病。具有或沒(méi)有其它治療劑如抗腫瘤和抗感染劑的骨水泥可以或可以不被注入腔內(nèi)。
[0207]本文中描述的手術(shù)可針對(duì)不同位置的脊椎組織,并且因此,接近部位和路徑可相應(yīng)變化。上述組織去除裝置可與可有助于將組織去除裝置引導(dǎo)到目標(biāo)組織部位的一種或多種接近裝置一起使用。接近裝置如套管可根據(jù)目標(biāo)脊椎組織的位置以不同的進(jìn)入角度定位。合適的進(jìn)入角度范圍可至少部分地由脊柱結(jié)構(gòu)相對(duì)于皮膚表面的位置來(lái)約束。例如,如上所述的直導(dǎo)管可在合適的進(jìn)入角度范圍內(nèi)定位,以形成從皮膚表面上的接近部位延伸到與接近部位共線的目標(biāo)脊柱組織區(qū)域的直線形接近路徑??墒褂脧澢坠軄?lái)形成彎曲路徑以在合適的進(jìn)入角度范圍內(nèi)接近可能不與接近部位共線的組織。雖然彎曲路徑可提供對(duì)脊椎組織的增加的可接近性,但醫(yī)師可能需要進(jìn)行另外的訓(xùn)練和實(shí)踐以避免分裂沿著彎曲路徑的敏感解剖結(jié)構(gòu)。接近裝置的一些變型可包括可具有直構(gòu)型和彎曲構(gòu)型的可彎曲的柔性可彎曲套管。套管可用于直構(gòu)型中以形成從皮膚表面上的接近部位到目標(biāo)脊椎組織附近的基本上直線形的接近路徑。一旦形成初始接近路徑,套管便在彎曲構(gòu)型下用于與目標(biāo)組織接觸。
[0208]在一些變型中,套管的彎曲可部分地由插入穿過(guò)其中的管心針的彎曲來(lái)決定。例如,將具有一個(gè)或多個(gè)彎曲部的管心針插入可彎曲的柔性套管中可使得套管具有對(duì)應(yīng)的彎曲部。在一些變型中,可彎曲套管可具有一個(gè)或多個(gè)預(yù)成形的彎曲部,該彎曲部可通過(guò)將直管心針插入穿過(guò)其中而被拉直?;蛘撸赏ㄟ^(guò)將彎曲管心針插入穿過(guò)其中來(lái)使基本上直的可彎曲套管彎曲。各種管心針插入穿過(guò)可彎曲套管可允許醫(yī)師經(jīng)由皮膚上的一個(gè)接近部位接近處于不同位置的脊柱組織。這可減小對(duì)從身體撤回套管并經(jīng)由另外的接近部位重新進(jìn)入體內(nèi)以接近不同組織區(qū)域的需求。例如,套管和管心針均可具有一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)的彎曲部,使得當(dāng)管心針插入穿過(guò)套管時(shí),對(duì)應(yīng)的彎曲部可對(duì)準(zhǔn)。這可用于加固或增強(qiáng)套管的彎曲,使得套管可更容易從第一組織位置移動(dòng)到第二組織位置。例如,在椎盤(pán)纖維環(huán)中的一個(gè)組織位置進(jìn)行的手術(shù)可在不從椎盤(pán)纖維環(huán)移除彎曲套管的情況下在另一個(gè)組織位置重復(fù)。在處于第一組織位置時(shí),彎曲或直管心針可被重新引入套管內(nèi),這可有利于將套管調(diào)節(jié)和定位至第二組織位置。直管心針的插入可拉直套管的彎曲部分并允許套管-管心針組件前移至相對(duì)更遠(yuǎn)離已被治療的部位的目標(biāo)部位。在涉及比較不明顯的套管再定位的其它實(shí)施例中,可使用彎曲管心針來(lái)獲得對(duì)椎盤(pán)內(nèi)的第二目標(biāo)部位的接近。拉直和/或加固的套管-管心針組件可提供增強(qiáng)的響應(yīng)性和可操控性并因此有利于套管在椎盤(pán)區(qū)域內(nèi)的操控,并可有利于從患者安全地移除裝置。
[0209]管心針的長(zhǎng)度可大于或基本上等于對(duì)應(yīng)的套管的長(zhǎng)度。例如,插入套管內(nèi)的管心針的遠(yuǎn)側(cè)部分可從套管的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸或突出,和/或可與套管的遠(yuǎn)側(cè)部分齊平,和/或甚至可撤回在套管內(nèi),如所希望的那樣。類(lèi)似地,組織去除裝置的組織去除組件可從套管的遠(yuǎn)側(cè)部分伸出和/或撤回在套管的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)??烧{(diào)節(jié)和/或鎖定套管和管心針之間和/或套管和組織去除裝置的行程限制器之間的相對(duì)縱向位置。在一些變型中,套管和管心針中的一個(gè)或多個(gè)彎曲部相對(duì)于彼此的取向可通過(guò)使管心針旋轉(zhuǎn)來(lái)調(diào)節(jié),并且一旦獲得期望取向便能可選地鎖定。套管和管心針均可包括互補(bǔ)的近側(cè)連接器,它們可用于將套管和管心針聯(lián)接在一起,使得套管和管心 針可一起前移和被操縱??蛇x地,近側(cè)連接器可將套管和管心針相對(duì)于彼此可旋轉(zhuǎn)地和/或縱向地鎖定。
[0210]套管和/或管心針的一些變型可具有取向指示器,該取向指示器可幫助醫(yī)師在裝置和管心針已插入患者體內(nèi)之后確定裝置的一個(gè)或多個(gè)彎曲部的取向,或管心針的一個(gè)或多個(gè)銳利化的邊緣的取向。例如,套管的遠(yuǎn)側(cè)彎曲部相對(duì)于套管軸的縱向軸線的取向可通過(guò)觀察取向指示器的構(gòu)型而顯而易見(jiàn)。取向指示器還可幫助醫(yī)師將管心針的彎曲對(duì)齊成與被管心針插入穿過(guò)的套管的彎曲對(duì)應(yīng)。這樣,醫(yī)師可在近側(cè)調(diào)節(jié)管心針的彎曲取向,由此允許管心針容易地通過(guò)套管彎曲部。取向指示器的形狀可將套管和/或管心針的一個(gè)或多個(gè)彎曲部的取向傳送給醫(yī)師。例如,取向指示器可具有帶一個(gè)或多個(gè)漸縮區(qū)域的形狀,其中漸縮部的平面指示遠(yuǎn)側(cè)彎曲部的平面。在一些變型中,取向指示器可具有與多個(gè)平面內(nèi)的多個(gè)彎曲部對(duì)齊的多個(gè)頂點(diǎn),這可幫助醫(yī)師根據(jù)需要對(duì)組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分進(jìn)行定位和定向。取向指示器可通過(guò)軟釬焊、熔焊、粘合劑結(jié)合(例如可被UV固化的331IUV粘合劑)、卡扣配合或其它適合的方法連接到套管和/或管心針。在一些變型中,取向指示器可與套管和/或管心針的近側(cè)連接器連接或一體形成。這可提供用于在特定取向上將套管和管心針聯(lián)接在一起的機(jī)構(gòu)。
[0211]套管和管心針均可具有將它們彼此聯(lián)接的近側(cè)連接器。套管的近側(cè)連接器還可用來(lái)將套管與組織去除裝置例如收集器端口和/或行程限制器聯(lián)接。連接器可為任何標(biāo)準(zhǔn)化的連接器(例如任何魯爾型連接器、螺旋型連接器、錐形磨口接頭等),或者可為專(zhuān)有的連接器。在一些變型中,套管可具有構(gòu)造成與具有母型連接器的管心針或組織去除裝置連接的公型連接器。套管、管心針和/或組織去除裝置的近側(cè)連接器的接合可防止裝置之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在一些變型中,當(dāng)管心針連接到套管時(shí),管心針可能無(wú)法在套管內(nèi)縱向運(yùn)動(dòng),但可在套管內(nèi)軸向旋轉(zhuǎn)。這可允許醫(yī)師在將套管和管心針插入體內(nèi)期間調(diào)節(jié)套管和管心針之間的對(duì)準(zhǔn)。替換地或附加地,套管和管心針之間或套管和組織去除裝置的行程限制器之間的近側(cè)連接器的接合可防止裝置之間的相對(duì)縱向和軸向運(yùn)動(dòng)。鎖定套管和管心針(和/或套管和行程限制器之間)的取向和位置可幫助防止在手術(shù)期間的意外裝置失準(zhǔn)或運(yùn)動(dòng)。
[0212]在一些示例中,套管和/或管心針的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域可包括不透射線的結(jié)構(gòu)(例如環(huán)或帶),以有利于使用射線照相成像來(lái)確認(rèn)其位置。在其它示例中,可使用單獨(dú)的射線照相標(biāo)記器械來(lái)確認(rèn)和評(píng)估套管安置。在圖27A至27E所示的一個(gè)實(shí)施例中,射線照相標(biāo)記器2700包括長(zhǎng)形軸2710,該長(zhǎng)形軸帶有在遠(yuǎn)側(cè)與其連接的一段線絲2720 (例如多絲線或?qū)嵭木€)。線絲2720可包括縮回構(gòu)型和展開(kāi)或伸展構(gòu)型。如圖27A所示,當(dāng)線絲以其縮回構(gòu)型被安置時(shí),線絲配置在標(biāo)記器軸2710的遠(yuǎn)端周?chē)沟脴?biāo)記器在套管內(nèi)的安置和/或縱向運(yùn)動(dòng)不會(huì)被阻礙或以其它方式受干擾。如圖27B至27E所示,當(dāng)線絲2720以其展開(kāi)或伸展構(gòu)型被安置時(shí),線絲2720可在標(biāo)記器軸2710的遠(yuǎn)端包括徑向和遠(yuǎn)側(cè)偏移。展開(kāi)或伸展的線絲包括任何合適的幾何構(gòu)型,包括但不限于半圓(例如圖27B)、圓的一部分(例如圖27C和27D)或橢圓(例如圖27E)或任何其它直線形、非直線形或成角度的形狀。伸展的線絲相對(duì)于標(biāo)記器軸2710的中心軸線的徑向偏移2722可為約0.07英寸至約0.25英寸或更大,有時(shí)約0.1英寸至約0.2英寸,其它時(shí)候約0.15英寸至約0.18英寸。伸展的線絲相對(duì)于標(biāo)記器軸2710的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)偏移2724可為約0.07英寸至約0.25英寸或更大,有時(shí)約0.1英寸至約0.2英寸,其它時(shí)候約0.15英寸至約0.18英寸。在一些實(shí)施例中,其它類(lèi)型的可擴(kuò)展結(jié)構(gòu)如囊袋可用于射線照相標(biāo)記器中。
[0213]在一些實(shí)施例中,軸2710的遠(yuǎn)端可為圓形的或其它形式地鈍的,以在標(biāo)記器的插入和線絲的展開(kāi)期間減小組織分裂。標(biāo)記器軸2710的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)側(cè)線絲2720兩者都可以是不透射線的,以允許在熒光或其它類(lèi)型的成像引導(dǎo)下進(jìn)行觀察。射線照相標(biāo)記器2700還可包括將標(biāo)記器鎖定至套管的互補(bǔ)的近側(cè)連接器。射線照相標(biāo)記器2700還可包括示出展開(kāi)的線絲相對(duì)于標(biāo)記器軸2710的中心軸線的取向的指示器。射線照相標(biāo)記器可在遠(yuǎn)側(cè)線絲處于其縮回構(gòu)型下時(shí)插入套管內(nèi)。一旦軸2710的遠(yuǎn)端到達(dá)套管的遠(yuǎn)端,便可展開(kāi)線絲以識(shí)別由展開(kāi)的線絲限定的察看區(qū)內(nèi)或附近的相關(guān)結(jié)構(gòu),或評(píng)估套管的安置。在一些實(shí)施例中,套管可重新定位以便于更好的目標(biāo)部位接近。
[0214]這里描述了可彎曲的套管或管心針的示例和變型。套管和管心針的變型視情況而定可具有上述特征結(jié)構(gòu)如連接器、取向指示器、不透射線的標(biāo)記器等的任意組合。
[0215]如前所述,可利用包含帶有銳利化端部的閉塞器的套管來(lái)實(shí)現(xiàn)用于各種脊柱手術(shù)的對(duì)脊柱的接近。還可使用套管和管心針來(lái)獲得對(duì)脊柱的接近。圖25A示意性地示出包括套管2510和穿過(guò)套管內(nèi)腔的可移除的管心針2520的套管-管心針組件2500。套管2510可具有構(gòu)造成接納管心針2520的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔。套管2510的近側(cè)連接器2530和管心針2520的近側(cè)連接器2533可將套管2510可釋放地聯(lián)接到管心針2520。雖然套管2510具有直構(gòu)型,但其它變型可包括一個(gè)或多個(gè)彎曲區(qū)域。套管2510的遠(yuǎn)端2512可為圓形的或鈍的,和/或可具有倒圓邊緣,該邊緣可減小在組件2500前移至目標(biāo)部位時(shí)對(duì)周?chē)M織的意外損傷。套管2510可包括可選的近側(cè)連接器2530,其中該連接器可為如前所述的標(biāo)準(zhǔn)化的或?qū)S械倪B接器。在一些實(shí)施例中,管心針2520可包括用于導(dǎo)絲的內(nèi)腔,以有利于將管心針安置在患者體內(nèi)。
[0216]直套管2510可具有約4英寸至約12英寸或更大、有時(shí)約5英寸至約10英寸、其它時(shí)候約6英寸至約9英寸的從近側(cè)連接器2530的遠(yuǎn)側(cè)部分到套管2531的遠(yuǎn)側(cè)部分的長(zhǎng)度。直套管2510的外徑可為約0.05英寸至約0.08英寸或更大,有時(shí)約0.06英寸至約0.07英寸,其它時(shí)候約0.064英寸至約0.066英寸。套管2510的內(nèi)徑(例如用以接納管心針2520的套管內(nèi)腔的直徑)可為約0.04英寸至約0.07英寸或更大,有時(shí)約0.05英寸至約0.06英寸,其它時(shí)候約0.055英寸至約0.057英寸。直套管2510可由任何類(lèi)型的剛性或半剛性材料如金屬或金屬合金(例如不銹鋼,包括但不限于冷軋304/416不銹鋼、淬透17-4不銹鋼、和400系列不銹鋼、鎳鈦合金等)制成。套管的近側(cè)連接器2530可由金屬或塑料材料制成。
[0217]直管心針2510可包括可從套管遠(yuǎn)側(cè)部分2531向遠(yuǎn)側(cè)延伸的長(zhǎng)形軸2521和遠(yuǎn)側(cè)末端2522。直管心針2520可用于穿透、切割、剖開(kāi)、或以其它方式分裂組織/骨,由此形成通向目標(biāo)部位的通路或工作通道。管心針的遠(yuǎn)側(cè)末端2522可以是銳利化的,并且能可選地包括斜切的邊緣2524,如圖25B所示。在一些實(shí)施例中,斜切部可為約10°至約45°,有時(shí)約20°至約30°,其它時(shí)候約23°至約26°。在一些變型中,遠(yuǎn)側(cè)末端2522可具有多個(gè)斜切的邊緣,例如兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)邊緣。
[0218]遠(yuǎn)側(cè)末端2522可具有各種形狀和幾何構(gòu)型。例如,遠(yuǎn)側(cè)末端可具有截頂圓錐形構(gòu)型2532 (例如圖25C)或圓錐形構(gòu)型2542 `(例如圖25D)。在其它實(shí)施例中,管心針末端2552可為圓形的(例如圖25E)。在一些示例中,圓形的或鈍的末端可減小在管心針從套管伸展時(shí)對(duì)周?chē)M織的意外損傷,或者可有利于沿組織平面的鈍的剖開(kāi)。
[0219]直管心針從近側(cè)連接器2533的遠(yuǎn)側(cè)部分到管心針的遠(yuǎn)側(cè)末端2522的長(zhǎng)度可與套管的長(zhǎng)度相同,或者比套管的長(zhǎng)度稍長(zhǎng)。管心針可具有約4英寸至約12英寸或更大、例如從約4.01英寸至約12.01英寸、或約6.01英寸至約9.01英寸的長(zhǎng)度。在一些變型中,管心針可比套管顯著更長(zhǎng),使得當(dāng)管心針被插入套管內(nèi)并經(jīng)由近側(cè)連接器(2530,2533)聯(lián)接時(shí),管心針的遠(yuǎn)側(cè)末端2522從套管遠(yuǎn)側(cè)部分2531向遠(yuǎn)側(cè)伸出。管心針可從套管的遠(yuǎn)端延伸約0.05英寸至約0.5英寸,并且甚至可從套管延伸多于I英寸,例如1.5英寸或3英寸。這樣,管心針和套管作為一組件一起前移至目標(biāo)區(qū)域。在管心針2520包括斜切的遠(yuǎn)側(cè)末端2524的一些實(shí)施例中,管心針2520的整個(gè)斜切的邊緣2524可相對(duì)于套管2510的遠(yuǎn)端2512在遠(yuǎn)側(cè)露出(如圖25B所示)。在其它實(shí)施例中,當(dāng)管心針2520在近側(cè)聯(lián)接到套管2510時(shí),斜切的邊緣2524僅一部分露出。直管心針的外徑可使得管心針能夠可滑動(dòng)地插入穿過(guò)套管,并且可等于或小于套管的內(nèi)徑。例如,直管心針的外徑可為約0.03英寸至約0.067英寸,有時(shí)約0.05英寸至約0.06英寸,其它時(shí)候約0.05英寸至約0.054英寸。直管心針可由與直套管相似的剛性或半剛性材料如不銹鋼等制成。管心針的遠(yuǎn)側(cè)末端和/或軸可以是不透射線的,以有利于將管心針安置在套管的內(nèi)部。
[0220]在一些實(shí)施例中,管心針2520可包括近側(cè)取向指示器,其中該取向指示器的位置和取向與遠(yuǎn)側(cè)末端的一個(gè)或多個(gè)斜切的邊緣相對(duì)于管心針2520的中心軸線的取向相對(duì)應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施例中,該取向指示器可為管心針在其近端附近的軸2521和/或近側(cè)連接器2533上的標(biāo)記器。在另一實(shí)施例中,管心針的軸2521和/或近側(cè)連接器2533可包括指示斜切部的取向的突起或凹槽。醫(yī)師可通過(guò)觀察軸和/或近側(cè)連接器上的突起或凹槽的位置來(lái)確定管心針斜切部的取向。在其它實(shí)施例中,可使用本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的任何其它合適的指示機(jī)構(gòu)來(lái)顯示管心針斜切部的取向。[0221]在一些手術(shù)中,直線接近可包括更長(zhǎng)的插入距離才能實(shí)現(xiàn)到目標(biāo)部位的期望接近角度,和/或避免來(lái)自一些解剖結(jié)構(gòu)的干擾。例如,如圖26B所示,為了獲得穿過(guò)椎盤(pán)纖維環(huán)2630對(duì)椎盤(pán)2641中的突出區(qū)域2640的直接接近,直套管-管心針組件2600可能必須從更遠(yuǎn)離患者背部的中線2644的進(jìn)入點(diǎn)進(jìn)入,以便避開(kāi)橫向脊突2642。結(jié)果,對(duì)突出椎盤(pán)2641的這種直線接近可包含更長(zhǎng)的插入路徑,并且因此可導(dǎo)致更高的組織分裂程度。此外,由于直組件2600僅提供對(duì)椎盤(pán)區(qū)域內(nèi)的直線形接近,所以如果椎盤(pán)中存在多個(gè)突出點(diǎn)并且這些點(diǎn)未沿著直線形路徑布置,則組件2600可能需要被移除并重新插入以便治療所有點(diǎn)。結(jié)果,在一些手術(shù)中,可能希望曲線接近以提供更短的插入路徑和/或到達(dá)通過(guò)直線接近難以到達(dá)的某些目標(biāo)部位(例如,椎盤(pán)內(nèi)區(qū)域)。
[0222]在一些實(shí)施例中,可彎曲的柔性彎曲套管可與直管心針或彎曲管心針相結(jié)合用來(lái)獲得對(duì)脊柱區(qū)域的曲線接近。曲線接近路徑不僅在一個(gè)目標(biāo)部位提供了更大的組織去除區(qū),而且還可提供對(duì)一個(gè)或多個(gè)突出的椎盤(pán)中的多個(gè)目標(biāo)部位的靈活接近。可由可彎曲的柔性彎曲套管提供的彎曲或非直線形的接近路徑可比直的接近路徑更短,并且對(duì)周?chē)M織結(jié)構(gòu)的破壞性更低。與直的接近路徑相比,這種接近路徑還可提供更好的朝椎盤(pán)中間的定向。
[0223]圖29A至29C示意性地示出可用于調(diào)節(jié)套管2910的彎曲例如拉直套管的彎曲部分的彎曲套管2910和直管心針2920的組件2900。如圖29A所示,彎曲套管2910可包括直近側(cè)部分2912和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2914。在一些實(shí)施例中,彎曲套管2910的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2914可預(yù)成形。套管2910可由柔性或半柔性材料制成,使得直管心針2920插入彎曲套管2910內(nèi)可在一定程度上拉直彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2914 (如果未被完全拉直的話),如圖29B所示。在一些實(shí)施例中,彎曲套管2910可由形狀記憶材料制成。套管2910可在直管心針2920插入時(shí)被拉直,但其可在管心針被移除時(shí)基本上恢復(fù)其彎曲構(gòu)型,如圖29C所示。合適的套管材料的非限制性的示例包括形狀記憶金屬合金(例如鎳鈦合金)和形狀記憶聚合物。在一些變型中,形狀記憶金屬合金可具有允許彎曲套管適應(yīng)直管心針在65° F和100° F之間的溫度插入而不失效、同時(shí)在這些溫度下保持充分剛性以維持彎曲的奧氏體加工溫度。適合的奧氏體加工溫度的示例可為約15° F至約25° F??蛇x地,直或彎曲套管的表面可使用涂層如銀覆層進(jìn)行改性,以減少氧化,和/或減小摩擦力,以及可能由插入穿過(guò)套管的組織去除裝置的任何旋轉(zhuǎn)或軸向運(yùn)動(dòng)引起的磨損作用。在一些實(shí)施例中,彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2914可包括沿著套管2910的縱向長(zhǎng)度等距或不等距地隔開(kāi)的多個(gè)槽2916或其它類(lèi)型的凹進(jìn)結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可增強(qiáng)彎曲特性和/或有利于任何壓縮力的重新分配,由此減少反復(fù)的彎曲和拉直對(duì)遠(yuǎn)側(cè)彎曲部分2914造成的損傷。
[0224]彎曲套管的彎曲范圍可在從約10度至約80度、有時(shí)從約20度至約80度、其它時(shí)候從約30度至約60度、并且又一些時(shí)候從約40度至約50度的范圍內(nèi)。彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2914可包括約0.5厘米至約30厘米、有時(shí)約I厘米至約20厘米、有時(shí)約5厘米至約15厘米、其它時(shí)候約8厘米至約10厘米的曲率半徑。當(dāng)彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分被拉直時(shí),彎曲套管可包括約4英寸至約12英寸或更大、有時(shí)約5英寸至約10英寸、其它時(shí)候約6英寸至約9英寸的長(zhǎng)度。彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分(被拉直時(shí))2914的長(zhǎng)度與直近側(cè)部分2912的長(zhǎng)度之比可為約0.1至約0.9 ;有時(shí)約0.2至約0.8 ;其它時(shí)候約0.4至0.6。彎曲套管的外徑可為約0.05英寸至約0.08英寸或更大,有時(shí)約0.06英寸至約0.07英寸,其它時(shí)候約0.063英寸至約0.065英寸。彎曲套管2920的內(nèi)徑(例如用以接納管心針2920的彎曲套管2910內(nèi)腔的直徑)可為約0.04英寸至約0.07英寸或更大,有時(shí)約0.05英寸至約0.06英寸,其它時(shí)候約0.055英寸至約0.057英寸。在一些實(shí)施例中,當(dāng)與相同大小的管心針相結(jié)合使用時(shí),彎曲套管可包括略大于直套管的內(nèi)徑,因?yàn)楣苄尼樋赡苄枰嗫臻g在彎曲套管內(nèi)操縱,以便避免損傷彎曲套管的內(nèi)表面。在一些實(shí)施例中,管心針2920可包括非斜切的或以其它方式鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端,以降低損傷套管2910內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)。在一些實(shí)施例中,彎曲套管2910和直管心針2920可在近側(cè)通過(guò)互補(bǔ)的連接器(例如前述的連接器)連接。管心針2920的最遠(yuǎn)端2922和套管2910的最遠(yuǎn)端2918之間的距離可在約0.02英寸至約0.4英寸、有時(shí)約0.04英寸至約0.3英寸、其它時(shí)候約0.07英寸至約0.2英寸的范圍內(nèi)。
[0225]在一些變型中,可與彎曲套管一起使用的直管心針可具有可彎曲和/或可偏轉(zhuǎn)的區(qū)域,如圖34A所示。直管心針的可彎曲/可偏轉(zhuǎn)區(qū)域可有利于管心針穿過(guò)彎曲套管的運(yùn)動(dòng)而不損傷套管,同時(shí)提供足以拉直彎曲套管的剛性。管心針3400具有近側(cè)連接器3406和從其延伸的長(zhǎng)形體3408。長(zhǎng)形體3408包括遠(yuǎn)側(cè)末端3402和可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404,其中可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可位于遠(yuǎn)側(cè)末端3402的近側(cè)??善D(zhuǎn)區(qū)域3404可向管心針3400的遠(yuǎn)側(cè)部分提供一些附加的柔性??善D(zhuǎn)區(qū)域3404構(gòu)造成根據(jù)套管的彎曲而彎曲、撓曲、變形和/或偏轉(zhuǎn)。遠(yuǎn)側(cè)末端3402、長(zhǎng)形體3408和可變形區(qū)域3404可由相同材料制成,例如鈍化的304不銹鋼(拉延硬回火)或鎳鈦諾,并且可在熒光下不透射線?;蛘?,長(zhǎng)形體3408可由20Ga FEP熱收縮管制成。在一些變型中,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可由具有比長(zhǎng)形體材料更柔性的彈性模量的材料如硅橡膠、尼龍、PEEK、PEBAX或聚乙烯制成。替換地或附加地,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可比長(zhǎng)形體(3408)薄,并且可從長(zhǎng)形體漸縮或變細(xì),即,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域可具有比長(zhǎng)形體的其它區(qū)域小或窄的直徑。長(zhǎng)形體3408可具有約0.030英寸至約0.060英寸、例如0.039英寸或0.045英寸或0.060英寸的直徑,并且可具有約0.004英寸至約0.010英寸、例如0.008英寸的壁厚。長(zhǎng)形體3408的長(zhǎng)度可為從約6英寸至約9英寸不等,例如8英寸。
[0226]如前所述,管心針的外徑可為約0.04英寸至約0.07英寸或更大,例如0.054英寸,而可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可為從約0.015英寸至約0.035英寸,例如0.023英寸。在一些變型中,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域的直徑可沿其長(zhǎng)度變化,例如,該直徑可朝可偏轉(zhuǎn)區(qū)域的中間減小,并朝可偏轉(zhuǎn)區(qū)域的端部增大。可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可具有提供足以穿過(guò)彎曲套管的充分柔性的任何合適的長(zhǎng)度,例如,從約0.02英寸至約0.15英寸,例如0.085英寸。管心針3400的總長(zhǎng)度可為約7英寸至約9英寸,例如8.05英寸??善D(zhuǎn)區(qū)域3404可位于離遠(yuǎn)側(cè)末端3402的最遠(yuǎn)側(cè)部分一定長(zhǎng)度處,例如約0.05英寸至約0.3英寸,例如0.204英寸??善D(zhuǎn)區(qū)域的減小的尺寸例如在熒光察看期間可用作基準(zhǔn)標(biāo)記。因此,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域的長(zhǎng)度、可偏轉(zhuǎn)區(qū)域的直徑和可偏轉(zhuǎn)區(qū)域距遠(yuǎn)側(cè)末端的最遠(yuǎn)側(cè)部分的距離可變化以提供特定的尺寸度量或基準(zhǔn)。雖然可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可基本上是直的,但可偏轉(zhuǎn)區(qū)域可具有一個(gè)或多個(gè)預(yù)先形成的彎曲部。在一些變型中,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可與遠(yuǎn)側(cè)末端3402和/或長(zhǎng)形體3408的在可偏轉(zhuǎn)區(qū)域近側(cè)的部分一體形成。或者,可偏轉(zhuǎn)區(qū)域3404可分開(kāi)形成并連接到遠(yuǎn)側(cè)末端3402和長(zhǎng)形體3408的近側(cè)部分??善D(zhuǎn)區(qū)域3404可由任何前述材料例如剛性或半剛性材料如不銹鋼或鎳鈦合金制成。遠(yuǎn)側(cè)末端3402可由相似材料制成,并且可具有任何如前所述的幾何形狀。遠(yuǎn)側(cè)末端3402的一些變型可以是鈍的,而其它變型可以是銳利化的。例如,如圖34A所示,遠(yuǎn)側(cè)末端3402可具有斜切的錐形,具有銳利化的最遠(yuǎn)側(cè)末端。例如,遠(yuǎn)側(cè)末端3402可為3面斜切的末端。遠(yuǎn)側(cè)末端3402可具有約0.150英寸至約0.300英寸、例如0.204英寸的長(zhǎng)度。在管心針的近側(cè)部分上,近側(cè)連接器3406可能夠與組織去除裝置的如上所述的各種連接器接合和連接。例如,近側(cè)連接器3406可為可利用互補(bǔ)的Luer-Lok?型連接器連接到套管的Luer-Lok?型連接器。在一些變型中,近側(cè)連接器3406可由聚合物材料如ABS或尼龍制成。
[0227]圖34B示出包括拉直部分3432和在拉直部分3432遠(yuǎn)側(cè)的彎曲部分3434的彎曲套管3430的一個(gè)變型??蛇x地,深度指示器如可調(diào)節(jié)的凸緣、帶或硅橡膠索環(huán)可設(shè)置在彎曲套管的外徑上,以在使用期間作為套管的插入深度的參照。彎曲套管3430可具有帶連接器3416 (例如可由尼龍制成的母Luer Lok?連接器)的近側(cè)轂部3420。近側(cè)轂部還可包括圖34B和34C所示的取向指示器3417。取向指示器3417可具有漸變至倒圓頂端3420的形狀,其中頂端3420的平面與彎曲部分3434的平面對(duì)齊和/或共面。彎曲套管的軸可由304不銹鋼或鎳鈦諾制成。拉直部分3432可具有長(zhǎng)度L11,其中Lll可為3英寸至約6英寸,例如4.36英寸。彎曲部分3434可具有長(zhǎng)度L12,其中L12可為約2英寸至約3英寸,例如2.5英寸。彎曲部分與總長(zhǎng)度的比例可為約1:20至約1:2,例如約1:10,或1:5,或1:3。在一些變型中,管心針的整個(gè)長(zhǎng)度可為彎曲的。套管3430可具有任何合適的直徑,例如16號(hào),或者可具有約0.068英寸的外徑、約0.060英寸的內(nèi)徑。套管3430的總長(zhǎng)度可為約6英寸至約8英寸,例如7.21英寸。 類(lèi)似的直套管可具有約7英寸的總長(zhǎng)度。彎曲部分3434可相對(duì)于拉直部分3432以角度A5彎曲,其中A5可為約25°至約50°,例如,約35°至約45°,或40°。替換地或附加地,彎曲部分3434的曲率半徑可為約3英寸至約4.5英寸,例如3.5英寸。彎曲套管3430可具有約0.050英寸至約0.075英寸、例如0.068英寸的直徑??蛇x地,可存在劃定長(zhǎng)度增量的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記3435。例如,標(biāo)記3435可指示1.0厘米的長(zhǎng)度。標(biāo)記3435可具有不同厚度,例如交替的0.2英寸和0.06英寸。在彎曲套管的變型中,遠(yuǎn)側(cè)彎曲部分3434的長(zhǎng)度L12為拉直部分3432的長(zhǎng)度Lll的約40%至60%,但在其它變型中,彎曲部分與拉直部分的長(zhǎng)度比例可變化。直管心針可具有如上所述的一個(gè)或多個(gè)可變形區(qū)域,以適應(yīng)彎曲套管的彎曲部分的位置、長(zhǎng)度和角度。在一些變型中,彎曲套管3430由304不銹鋼、鎳鈦諾或可允許在直管心針插入穿過(guò)其中時(shí)彎曲部分3434被拉直的任何合適的材料。
[0228]在其它變型中,管心針的尺寸和形狀可設(shè)定為與對(duì)應(yīng)的套管的彎曲匹配。例如,具有與套管上的彎曲部對(duì)應(yīng)的彎曲部的管心針的插入可加固和維持套管的彎曲,這可有利于套管的重新定位和/或操控。在一些變型中,可變形區(qū)域沿管心針的位置以及可變形區(qū)域的長(zhǎng)度和柔性可部分地由套管的長(zhǎng)度和/或曲率決定。圖30A至30B示意性地示出包括彎曲套管3010和彎曲管心針3020的另一套管-管心針組件3000。彎曲管心針3020可包括直近側(cè)部分3022和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分3024,它們兩者經(jīng)由彎曲部3026接合。在一些實(shí)施例中,彎曲的管心針3020可包括圓形的或以其它方式鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端3024,使得當(dāng)管心針3020的遠(yuǎn)側(cè)末端3024穿過(guò)彎曲的套管部分3014時(shí)管心針3020的插入可以不損傷套管3010的內(nèi)部。在一些實(shí)施例中,鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端可降低在套管-管心針組件導(dǎo)引至目標(biāo)部位或目標(biāo)部位周?chē)鷷r(shí)組織分裂的風(fēng)險(xiǎn),但仍提供穿透軟組織或骨(例如髓核或松質(zhì)骨)的能力。在一些實(shí)施例中,彎曲管心針的遠(yuǎn)側(cè)末端可以是銳利化的以提高其穿透能力。彎曲部3026能以與套管彎曲部3016基本上相同的彎曲部半徑和彎曲范圍預(yù)成形。以此方式,可形成彎曲的套管-管心針組件3000,其中套管3010的彎曲部3016與管心針3020的彎曲部3026基本上彼此對(duì)準(zhǔn),如圖30B所示。
[0229]彎曲管心針3020可由柔性的形狀記憶材料制成,使得彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分3024插入彎曲套管3010內(nèi)可拉直管心針3020,但管心針3020可隨著管心針通過(guò)套管彎曲部3016而基本上恢復(fù)其彎曲構(gòu)型。合適的管心針材料的非限制性示例包括形狀記憶金屬合金(例如鎳鈦合金)和形狀記憶聚合物。在一些實(shí)施例中,彎曲管心針包括固定的彎曲范圍和/或彎曲部半徑,使得彎曲管心針僅可與具有基本上相同的彎曲范圍和/或彎曲部半徑的彎曲套管一起使用。在其它實(shí)施例中,彎曲管心針可由柔性和/或可塑的材料制成,使得當(dāng)管心針通過(guò)彎曲套管的彎曲部分時(shí),管心針可在壓縮應(yīng)力下變形并呈與彎曲套管基本上相同的彎曲構(gòu)型。在這些實(shí)施例中,彎曲管心針可與具有一定范圍彎曲構(gòu)型(例如彎曲部半徑、彎曲范圍等)的彎曲套管結(jié)合使用。
[0230]在一些實(shí)施例中,彎曲管心針可包括約4英寸至約12英寸或更大、有時(shí)約5英寸至約10英寸、其它時(shí)候約6英寸至約9英寸的長(zhǎng)度(當(dāng)拉直時(shí))。在彎曲管心針包括預(yù)成形的彎曲部的實(shí)施例中,彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分的長(zhǎng)度(當(dāng)拉直時(shí))與直近側(cè)部分的長(zhǎng)度之比可為約0.1至約0.9 ;有時(shí)約0.2至約0.8 ;其它時(shí)候約0.4至0.6。彎曲管心針的外徑可為約0.04英寸至約0.07英寸或更大,有時(shí)約0.05英寸至約0.06英寸,其它時(shí)候約0.05英寸至約0.054英寸。彎曲管心針的彎曲范圍和/或彎`曲部半徑可部分地基于將與彎曲管心針一起使用的彎曲套管的構(gòu)型來(lái)選擇。例如,圖34C示出了包括拉直部分3442和在拉直部分3442遠(yuǎn)側(cè)的彎曲部分3444的彎曲管心針3440的一個(gè)變型。拉直部分3442可具有長(zhǎng)度L13,其中L13可為約4.5英寸至約7英寸,例如5.92英寸。彎曲部分3444可具有長(zhǎng)度L14,其中L14可為約2.5英寸至約4英寸,例如2.5英寸。管心針3440的總長(zhǎng)度可為約7英寸至約10英寸,例如8.37英寸,并且當(dāng)插入套管內(nèi)時(shí),管心針末端可從套管的遠(yuǎn)端突出。彎曲管心針可具有約0.030英寸至約0.060英寸、例如0.039英寸或0.054英寸的直徑。彎曲部分3444可相對(duì)于拉直部分3442以角度A6彎曲,其中A6可為約25°至約50°,例如,約35°至約45°,或40°。替換地或附加地,彎曲部分3444的曲率半徑可為約3英寸至約4.5英寸,例如3.5英寸。彎曲管心針3440的軸可由不銹鋼(304、316、17-4)、鈷鉻合金、鈦合金、鎳鈦諾制成并且可覆蓋有含氟聚合物或涂覆有聚對(duì)二甲苯或具有相似機(jī)械特性的材料??蛇x地,彎曲管心針3440的近側(cè)部分可包括連接器如Luer Lock?連接器,和后文將描述的彎曲部取向指示器。
[0231 ] 在一些實(shí)施例中,一旦彎曲套管3010和彎曲管心針3020在近側(cè)聯(lián)接,彎曲管心針3020的遠(yuǎn)端3024便可配置在位于彎曲套管3010的遠(yuǎn)端3018的遠(yuǎn)側(cè)的固定位置。彎曲管心針3020的最遠(yuǎn)端3024和彎曲套管3010的最遠(yuǎn)端3018之間的距離可在約0.02英寸至約0.4英寸、有時(shí)約0.04英寸至約0.30英寸、其它時(shí)候約0.07英寸至約0.2英寸的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中,當(dāng)彎曲管心針3020在近側(cè)連接到彎曲套管3010時(shí),管心針3020可在套管3010內(nèi)部獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,彎曲套管和彎曲管心針可通過(guò)近側(cè)連接器聯(lián)接和/或鎖定以防止任何相對(duì)運(yùn)動(dòng)。這可有助于防止在組件3000使用期間的任何意外失準(zhǔn)。
[0232]一旦套管已定位在目標(biāo)組織并可選地通過(guò)成像技術(shù)確認(rèn),便可從套管撤回管心針,并且組織去除裝置可經(jīng)由套管前移至目標(biāo)組織。圖32A至32C示意性地示出基于纜索的組織去除裝置3150插入彎曲套管3110內(nèi)?;诶|索的組織去除裝置3150包括軸3152和遠(yuǎn)側(cè)組織去除部分3154。在一些實(shí)施例中,組織去除裝置3150的軸3152可包括具有彎曲部3156的預(yù)成形的彎曲構(gòu)型,彎曲部3156可包括與彎曲套管3110的彎曲部3116基本上相同的彎曲特性(例如彎曲范圍、彎曲部半徑等)。在這些情況下,彎曲的組織去除裝置3150可與具有匹配的彎曲部的彎曲套管一起使用。在其它實(shí)施例中,組織去除裝置3150的軸3152可由柔性、半柔性的材料(例如形狀記憶合金或形狀記憶聚合物)或另外由可塑的材料制成,使得當(dāng)組織去除裝置3150通過(guò)彎曲套管3110時(shí),軸3152可呈彎曲構(gòu)型,從而形成與彎曲套管3110基本上相同的彎曲部3156。在這些實(shí)施例中,柔性的組織去除裝置3150可與具有不同彎曲特性(例如彎曲范圍、彎曲部半徑等)的彎曲套管結(jié)合使用。附加地或替換地,這種柔性的組織去除裝置還可與直套管結(jié)合使用。
[0233]直套管和直管心針可用于各種脊柱手術(shù)和外科手術(shù)中,包括但不限于椎間盤(pán)切除術(shù)和椎體成形術(shù),以及診斷過(guò)程。在將組織去除裝置插入患者體內(nèi)前,可開(kāi)通裝置以確認(rèn)適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)和軸向運(yùn)動(dòng),以及確??尚D(zhuǎn)纜索在縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型之間適當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)換。移動(dòng)元件應(yīng)被鎖定在遠(yuǎn)側(cè)位置。一旦患者準(zhǔn)備好進(jìn)行如上所述的手術(shù),便可使用熒光或其它合適的成像方式確定目標(biāo)椎盤(pán)高度 ??衫弥碧坠芑驈澢坠軄?lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)患病椎盤(pán)的接近。為了用直套管接近患病的椎盤(pán),可將銳利化的管心針插入直套管內(nèi),然后例如通過(guò)Luer Lok?連接器在它們的近側(cè)轂部固定地連接在一起。直套管-銳利化的管心針組件可在圖像引導(dǎo)下前移至患病的椎盤(pán)內(nèi)。例如,套管可平行于椎盤(pán)端板定位。套管末端可被調(diào)節(jié)成使得其在期望的組織去除區(qū)的近側(cè)位置靠置在椎盤(pán)髓核內(nèi)??蛇x地,硅橡膠標(biāo)記器或索環(huán)可設(shè)置在直的和彎曲的套管上以標(biāo)記套管深度。一旦確認(rèn)直套管的末端在椎盤(pán)內(nèi)部,便可在套管保持就位時(shí)移除銳利化的管心針。為了用彎曲套管接近患病的椎盤(pán),可將銳利化的管心針插入彎曲套管內(nèi),然后例如通過(guò)Luer Lok?連接器在它們的近側(cè)轂部固定地連接在一起。彎曲套管-銳利化的管心針組件可在圖像引導(dǎo)下前移至患病的椎盤(pán)內(nèi)。一旦確認(rèn)彎曲套管的末端在椎盤(pán)內(nèi)部,便也可根據(jù)位于彎曲套管近側(cè)部分的翼狀的取向指示器來(lái)調(diào)節(jié)彎曲部的取向??蛇x地,硅橡膠標(biāo)記器或索環(huán)可設(shè)置在直的和彎曲的套管上以標(biāo)記套管深度??梢瞥J利化的管心針,而將彎曲套管留在原位。然后,彎曲管心針可插入彎曲套管內(nèi),使得管心針彎曲部與套管彎曲部匹配,即,彎曲管心針的翼狀的取向指示器與彎曲套管的翼狀的取向指示器的取向相匹配。在圖像引導(dǎo)下,可使彎曲套管-彎曲管心針組件前移至期望位置。一旦已確認(rèn)彎曲套管位于期望位置,便可在套管保持就位時(shí)撤回彎曲管心針。隨著直的或彎曲的套管前移穿過(guò)椎盤(pán)區(qū)域,醫(yī)師可使用任何合適的成像方式來(lái)避免使套管(或相關(guān)的管心針)前移至遠(yuǎn)側(cè)環(huán)壁內(nèi)或穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)環(huán)壁。在套管穿透椎盤(pán)之后,如果醫(yī)師判定應(yīng)當(dāng)使用替換的套管來(lái)更好地接近目標(biāo)部位,則可使用交換線絲來(lái)撤回原始套管并插入替換的套管而不形成第二接近部位。
[0234]在將組織去除裝置插入套管內(nèi)前,可經(jīng)套管將約0.5cc的鹽水注入椎盤(pán)內(nèi)。在圖像引導(dǎo)下,組織去除裝置可插入穿過(guò)套管,直到行程限制器已到達(dá)套管的近側(cè)轂部??赏ㄟ^(guò)使手柄沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)而將行程限制器連接到套管的近側(cè)轂部。釋放鎖環(huán)并將其鎖定在中間位置可允許組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端前移超出套管的遠(yuǎn)側(cè)末端達(dá)13.5_。將鎖環(huán)固定在遠(yuǎn)側(cè)位置可允許組織去除裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端前移超出套管的末端達(dá)18.5_。醫(yī)師可根據(jù)需要來(lái)調(diào)節(jié)鎖環(huán)的位置。在每次調(diào)節(jié)之后,醫(yī)師可確認(rèn)在由行程限制器的構(gòu)型所施加的約束內(nèi),套管的遠(yuǎn)端仍處于椎盤(pán)髓核內(nèi)。醫(yī)師還可確認(rèn)組織去除組件的可旋轉(zhuǎn)纜索在裝置沿由行程限制器確定的軸向長(zhǎng)度軸向前移和撤回時(shí)不會(huì)接觸近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)纖維環(huán)。利用圖像引導(dǎo),醫(yī)師可使組織去除裝置的末端前移至全插入深度,并確認(rèn)末端位于安全位置。然后可開(kāi)通組織去除裝置,并且可通過(guò)手柄上的滑動(dòng)件致動(dòng)器來(lái)調(diào)節(jié)可旋轉(zhuǎn)纜索的構(gòu)型,例如,可旋轉(zhuǎn)纜索可從縮回構(gòu)型轉(zhuǎn)換為伸展或擴(kuò)張構(gòu)型。在一些變型中,可旋轉(zhuǎn)纜索在伸展構(gòu)型下的掃掠直徑為約7_。當(dāng)開(kāi)通組織去除裝置并固定套管的位置時(shí),可使組織去除裝置前移和縮回以幫助促進(jìn)組織去除。裝置在組織去除過(guò)程中的安置可通過(guò)熒光或其它合適的成像方式被間歇地確認(rèn)。組織去除裝置可使用到已去除了充分的組織材料或收集器裝滿了為止。在一些變型中,負(fù)壓源可連接到收集器,這可有助于加快組織去除。收集器上的標(biāo)記指示被去除的組織的量。組織去除裝置可開(kāi)通和連續(xù)地使用約0.5秒至約6.0分鐘,例如2.0分鐘。
[0235]一旦已去除了充分的組織材料量,便可關(guān)閉組織去除裝置,并且可使可旋轉(zhuǎn)纜索轉(zhuǎn)換為其縮回構(gòu)型??蓪⑿谐滔拗破鞯逆i環(huán)固定在遠(yuǎn)側(cè)位置。行程限制器可與套管的近側(cè)轂部分離,然后可撤回組織去除裝置。以上步驟可重復(fù)到已去除了期望的組織量為止。如果在椎盤(pán)內(nèi)需要另外的處理,則可將直的或彎曲的管心針重新插入套管內(nèi),并且可重新定位套管。在一些手術(shù)中,可能希望將組織去除裝置的總運(yùn)行時(shí)間限制在約6.0分鐘或更短。直管心針可插入套管內(nèi)并固定地連接在近側(cè)轂部。然后,可從接近部位撤回套管-直管心針組件。在一些變型中,可根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定來(lái)移除和處置組織去除裝置的電池。
[0236]上述的套管、管心針和組織去除裝`置還可用來(lái)執(zhí)行椎間盤(pán)切除術(shù)。所述裝置可用于微創(chuàng)手術(shù)或開(kāi)放式外科手術(shù)中。套管-管心針組件可用于在脊柱區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)部位周?chē)纬纱┻^(guò)組織的通路或工作通道。例如,為了執(zhí)行椎間盤(pán)切除術(shù),以通常的無(wú)菌方式并以側(cè)臥或俯臥姿態(tài)使患者準(zhǔn)備和遮蓋。進(jìn)行全身的、區(qū)域的或局部的麻醉。可將帶有銳利遠(yuǎn)側(cè)末端的直管心針插入直套管的內(nèi)腔中。然后可將該組件經(jīng)皮插入穿過(guò)患者背部上的后側(cè)或后外側(cè)進(jìn)入點(diǎn)。可根據(jù)組件的進(jìn)入點(diǎn)將套管-管心針組件進(jìn)一步插入硬膜外腔內(nèi)或椎旁間隙內(nèi)?;蛘?,組件可用來(lái)從更遠(yuǎn)離患者背部的中線的進(jìn)入點(diǎn)直接穿透椎盤(pán)纖維環(huán)。在一些實(shí)施例中,可在已確定了神經(jīng)壓迫的身體同一側(cè)并與患者的背部成約25度至約45度角地將組件引入。在其它手術(shù)中,可使用對(duì)側(cè)法和/或不同角度。在替換實(shí)施例中,可執(zhí)行穿過(guò)腹腔或前頸區(qū)域的前路手術(shù)。
[0237]套管-管心針組件可一起前移至目標(biāo)組織部位,如上所述。在組件的插入期間,管心針可獨(dú)立地旋轉(zhuǎn),使得手術(shù)施行者可調(diào)節(jié)管心針的可選的斜切邊緣的取向以便形成穿過(guò)周?chē)慕M織、骨或其它解剖結(jié)構(gòu)的通路。套管-管心針組件的插入可在外部成像和/或察看技術(shù)的引導(dǎo)下進(jìn)行。
[0238]圖26A和26B示意性地示出通過(guò)直套管-管心針組件2600直線接近椎盤(pán)區(qū)域的一個(gè)實(shí)施例。圖26A是所述接近的側(cè)視剖切圖,圖26B是所述接近的俯視剖切圖。在套管2610和管心針2620包括較硬的材料(例如不銹鋼)的情況下,當(dāng)在較長(zhǎng)的插入距離上在近側(cè)進(jìn)行操縱時(shí),組件2600可提供增加的觸感響應(yīng)性、可扭轉(zhuǎn)性和/或可推動(dòng)性。在一些實(shí)施例中,直套管2610和直管心針2620的組件可直接插入椎盤(pán)纖維環(huán)2630內(nèi)。管心針的銳利遠(yuǎn)側(cè)末端2622可便于通過(guò)穿透椎盤(pán)纖維環(huán)2630而獲得對(duì)突出區(qū)域2640的接近。
[0239]一旦通過(guò)熒光或其它類(lèi)型的成像或察看技術(shù)確認(rèn)了對(duì)突出區(qū)域的接近,便可移除管心針2620,然后插入組織去除裝置。在一些實(shí)施例中,在插入組織去除裝置之前,可使用內(nèi)窺鏡來(lái)評(píng)估目標(biāo)部位接近。美國(guó)申請(qǐng)N0.11/362,431、美國(guó)申請(qǐng)N0.11/373,059、美國(guó)申請(qǐng)N0.12/199,706和美國(guó)申請(qǐng)N0.61/106,914中描述了可與套管-管心針組件一起使用的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的示例,所述申請(qǐng)?jiān)诖艘匀囊玫姆绞讲⑷搿?nèi)窺鏡可有利于相關(guān)結(jié)構(gòu)如椎盤(pán)、神經(jīng)或其它鄰近結(jié)構(gòu)和部位的直接察看和識(shí)別以進(jìn)行組織去除。內(nèi)窺鏡可在管心針移除后插入套管內(nèi),或者可被引導(dǎo)穿過(guò)套管中的別的內(nèi)腔。在其它示例中,可將導(dǎo)絲插入套管內(nèi)并移除套管以允許使用導(dǎo)絲來(lái)定位內(nèi)窺鏡。
[0240]返回參照?qǐng)D26C,一旦已確認(rèn)套管安置在目標(biāo)部位,便可將具有遠(yuǎn)側(cè)頭部2651 (圖26D)的組織去除裝置2650插入套管2610內(nèi)并前移至椎盤(pán)2641的髓核2640內(nèi)。組織去除裝置2650可以是可為機(jī)動(dòng)化的或手動(dòng)致動(dòng)的機(jī)械式組織去除裝置,包括但不限于如前所述的去毛邊裝置、環(huán)鉆或基于纜索的組織去除裝置。在其它示例中,組織去除裝置可為基于能量的裝置(例如激光、RF、高強(qiáng)度聚焦超聲)或基于化學(xué)的(例如組織硬化劑或化學(xué)消融劑的注射或灌注)。組織去除裝置可用于通過(guò)剖開(kāi)、吸取、溶解或收縮髓核而去除椎盤(pán)物質(zhì)。在一個(gè)具體示例中,基于纜索的組織去除裝置2650可插入套管2610內(nèi)并前移至突出區(qū)域2640。組織去除裝置2650的遠(yuǎn)側(cè)部分可以是不透射線的,以允許裝置在外部成像引導(dǎo)下前移。裝置2650可包括允許將裝置2650可釋放地連接到套管2610的近側(cè)連接器。圖26D是螺旋形纜索2654處于展開(kāi)構(gòu)型下的在近側(cè)連接到套管2610的組織去除裝置2650的詳圖。在一些實(shí)施例中,一旦裝置2650在近側(cè)連接到套管2610,供纜索2654穿過(guò)其在近側(cè)連接到裝置2650的端口 2652便配置在套管2610的遠(yuǎn)端2612的遠(yuǎn)側(cè)。這確保了纜索2654的展開(kāi)不會(huì)受套管2610干擾。在一些實(shí)施例中,組織去除裝置2650可包括吸取端口 2656,該吸取端口構(gòu)造成吸取由螺旋形纜索2654破碎和去除的乳化或粉碎的髓核纖維。在一些實(shí)施例中,一旦裝置2650連接到套管2610,吸取端口 2656便可至少部分地由套管2610覆蓋,使得端口 2656不會(huì)被大塊椎盤(pán)物質(zhì)堵塞。在圖26D中,示出了從吸取端口 2656延伸的組織輸送組件2658。
[0241]在一些實(shí)施例中,在組織去除裝置2650在近側(cè)連接到套管2610之后,可使裝置2650在套管2610內(nèi)進(jìn)一步前移,以便擴(kuò)大由展開(kāi)的纜索2654的運(yùn)動(dòng)限定的組織去除區(qū)。在一些示例中,如前所述,可采用行程限制器來(lái)限制組織去除裝置2650相對(duì)于套管2610的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)行程。組織去除裝置的最大遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)距離可小于約2厘米,有時(shí)小于約I厘米,其它時(shí)候小于約0.5厘米。行程限制器還可用于防止組織裝置行進(jìn)過(guò)遠(yuǎn)及由此離開(kāi)突出區(qū)域。組織去除裝置2650在套管內(nèi)的前移可在熒光或其它類(lèi)型的成像引導(dǎo)下被監(jiān)控。在螺旋形纜索2654縮回的情況下,組織去除裝置2650可具有小于套管2610的內(nèi)徑的任何最大橫向軸向尺寸。在一些實(shí)施例中,在纜索2654伸展或展開(kāi)的情況下,線絲2654的最大徑向偏移可在約0.07英寸至約0.2英寸的范圍內(nèi),有時(shí)在約0.09英寸至約0.2英寸的范圍內(nèi),其它時(shí)候在約0.1英寸至約0.15英寸的范圍內(nèi)。
[0242]返回參照?qǐng)D26D,一旦確認(rèn)組織去除裝置2650的安置,便可展開(kāi)并致動(dòng)纜索2654以乳化或粉碎椎盤(pán)的組織。裝置2650的位置可在致動(dòng)的一個(gè)階段期間相對(duì)于套管2610進(jìn)行調(diào)節(jié)(例如前移和縮回)以便在遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)大組織去除區(qū)。在其它實(shí)施例中,裝置2650的位置可在裝置的各致動(dòng)階段之間的間隔期間進(jìn)行調(diào)節(jié)。
[0243]在手術(shù)之前、期間和/或之后可使用熒光透視法和/或CT掃描來(lái)評(píng)估患者的解剖結(jié)構(gòu)、器械的位置、組織去除之后的結(jié)構(gòu)變化,和/或核驗(yàn)椎盤(pán)的完整性。在一些實(shí)施例中,可將少量不透射線的造影劑注入椎盤(pán)空間中以改善察看。這種注入可由組織去除裝置經(jīng)灌注或沖洗通道或經(jīng)吸取端口來(lái)進(jìn)行。在其它實(shí)施例中,套管可包括用于引入造影劑的灌注或沖洗內(nèi)腔。在一些實(shí)施例中,可通過(guò)透光室或收集室由所去除的組織的量和/或顏色來(lái)評(píng)估組織去除過(guò)程。在手術(shù)完成后,可向近側(cè)撤回組織去除裝置2650,然后撤回套管2610。
[0244]直套管和直管心針還可用于椎體成形術(shù)。在圖28A至28C所示的一個(gè)具體示例中,直套管-管心針組件2800可經(jīng)皮進(jìn)入脊柱周?chē)慕M織,直至銳利的和可選地斜切的管心針末端2822到達(dá)相關(guān)的椎體2830的外表面。銳利的管心針末端2822可用于形成穿過(guò)椎體2830的密質(zhì)骨的通路或工作通道。在一些實(shí)施例中,管心針2820僅可用于穿透椎體2830的外表面。在移除管心針2820后,可使用另一手術(shù)器械(例如擴(kuò)張器或閉塞器)來(lái)擴(kuò)大穿透部位以形成該通路或工作通道??赏ㄟ^(guò)熒光、CT或超聲來(lái)引導(dǎo)組件2800的安置以獲得對(duì)椎體內(nèi)部的接近。一旦確認(rèn)已接近到折裂區(qū)域2832,便可移除管心針2820 (或用于形成該通路的另一工具),并且可將組織去除裝置2840 (如圖28C所示的基于纜索的組織去除裝置2840)插入套管2810內(nèi)以去除病變的骨組織(例如癌細(xì)胞)。在一些實(shí)施例中,可使用基于纜索的組織去除裝置2840來(lái)形成腔2834,骨水泥或其它材料可注入腔2834中以穩(wěn)定由骨質(zhì)疏松、腫瘤或嚴(yán)重創(chuàng)傷引起的折 裂。在一些實(shí)施例中,組織去除裝置2840可包括灌注或吸取通道,該通道可用來(lái)收集病變的骨組織以用于診斷或評(píng)估。這種灌注或吸取通道還可用于在組織去除過(guò)程期間收集被去除的骨組織。將基于纜索的組織去除裝置用于椎體成形術(shù)中的裝置和方法已在上文中詳細(xì)描述并且為了簡(jiǎn)潔起見(jiàn)這里將不重復(fù)說(shuō)明。
[0245]一旦組織去除過(guò)程完成,便可進(jìn)行熒光透視法或CT掃描以檢查椎體。在一些實(shí)施例中,組織去除裝置可包括壓力傳感器,該壓力傳感器可用于讀取椎體中的內(nèi)部壓力。基于該壓力讀數(shù),手術(shù)施行者可被告知何時(shí)折裂部被充分地填充和/或已恢復(fù)椎體的完整性。在該過(guò)程完成后,可從套管2810向近側(cè)撤回組織去除裝置2840,然后可撤回套管2810。
[0246]雖然可使用直套管來(lái)進(jìn)行椎體成形術(shù),但也可使用可彎曲的柔性彎曲套管。如上所述,直的或彎曲的管心針可與可彎曲的柔性彎曲套管一起用于將套管定位在目標(biāo)組織部位。如圖33A至33D所示,包括由直管心針3310拉直的彎曲套管3310的直套管-管心針組件3300首先可經(jīng)皮進(jìn)入棘肌以形成穿過(guò)椎體3330的外表面的通路。與直套管-管心針組件在直線接近時(shí)的初始安置(其中管心針的遠(yuǎn)側(cè)末端需要到達(dá)更接近中心椎體的折裂區(qū)域(如圖28B所示))相比,初始的直組件安置可更接近椎體的外表面。結(jié)果,彎曲組件在椎體成形術(shù)中的初始安置可包括更短和更直接的插入路徑。
[0247]一旦確認(rèn)已接近到椎體3330的內(nèi)部,便可用彎曲管心針3340替換直管心針3310。彎曲套管-管心針組件3301在套管3310與管心針3330在近側(cè)彼此聯(lián)接并且它們的彎曲部對(duì)齊的情況下形成。在一些實(shí)施例中,彎曲管心針3340可包括鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端,該遠(yuǎn)側(cè)末端可充分穿透松質(zhì)骨,由此有利于彎曲套管-管心針組件3301在椎體3330內(nèi)部的運(yùn)動(dòng)。在其它實(shí)施例中,彎曲管心針3340的遠(yuǎn)側(cè)末端可以是銳利化的以便提高其刺穿能力。彎曲套管-管心針組件3301可用來(lái)接近直套管-管心針組件難以到達(dá)的中心椎體區(qū)域。一旦確認(rèn)已接近到目標(biāo)部位,便可在彎曲管心針3330向近側(cè)撤回之后插入組織去除裝置(例如基于纜索的組織去除裝置3150,如圖33D所示)。組織去除裝置可用于在椎體3330的內(nèi)部形成腔,以去除病變的組織(例如癌細(xì)胞),和/或?qū)⒐撬嘧⑷氲秸哿褏^(qū)域內(nèi)以增強(qiáng)脊柱支承。組織去除裝置還可用來(lái)經(jīng)吸取和/或灌注通道收集骨組織以用于診斷。從彎曲套管的遠(yuǎn)端延伸的組織去除裝置3350提供了用于組織去除的更大的到達(dá)區(qū)。例如,組件3301的近側(cè)插入可使組織去除裝置3350朝椎體的中央?yún)^(qū)域前移,由此提供更大的遠(yuǎn)側(cè)到達(dá)距離。此外,套管彎曲部3116的取向可相對(duì)于直套管軸3311的縱向軸線3313進(jìn)行調(diào)節(jié),由此為組織去除裝置3350提供與直線接近相比增強(qiáng)的角度接近。結(jié)果,相比于與直套管一起使用的相同裝置,與彎曲套管3310結(jié)合使用的組織去除裝置3350可形成更大的腔。在一些實(shí)施例中,如果期望形成多個(gè)腔,則可在撤回組織去除裝置后將管心針(直的或彎曲的)重新插入彎曲套管內(nèi),以便獲得對(duì)相鄰目標(biāo)區(qū)域的接近。在可涉及穿透密質(zhì)骨的一些實(shí)施例中,可首先重新插入直管心針并且使用直套管-管心針組件來(lái)形成通向另一目標(biāo)部位的通路或工作通道。然后可用彎曲管心針替換直管心針以獲得對(duì)目標(biāo)部位的更精確的接近。在第二目標(biāo)部位可在不進(jìn)行密質(zhì)骨穿透的情況下接近的其它實(shí)施例中,可在撤回組織去除裝置之后直接重新插入彎曲管心針。一旦確認(rèn)已接近到第二目標(biāo)部位,便可在彎曲管心針向近側(cè)移除之后重新插入組織去除裝置以進(jìn)行骨組織去除。這些過(guò)程可重復(fù)到完成了多個(gè)目標(biāo)部位的治療為止。如上所述,在骨組織去除和/或骨水泥注入完成后,可進(jìn)行熒光透視法或CT掃描以檢查骨完整性。在一些實(shí)施例中,可通過(guò)檢查收集在近側(cè)收集室內(nèi)的被去除的骨組織的量、顏色和/或質(zhì)地來(lái)進(jìn)行該檢查。在椎體成形術(shù)完成后,可在移除組織去除裝置之后將直管心針插入彎曲套管內(nèi),然后可向近側(cè)一起撤回套管和管心針。
[0248]圖3IA至3IC示意性地示出包括彎曲套管3110、直管心針3120和/或彎曲管心針3130的套管-管心針組件對(duì)突出的椎盤(pán)3141的曲線接近。一旦患者準(zhǔn)備好進(jìn)行椎間盤(pán)切除術(shù),便可通過(guò)將直管心針3120插入彎曲套管3110內(nèi)來(lái)形成直套管-管心針組件3100。然后可將組件3100經(jīng)皮插入穿過(guò)患者背部上的后側(cè)或后外側(cè)進(jìn)入點(diǎn)。如圖31A所示,直管心針3120的插入拉直了彎曲套管3110并使組件3100處于直構(gòu)型。由于直管心針3120由較剛性的材料(例如不銹鋼)制成,因此組件3100可在穿透患者的皮膚、肌肉和身體組織時(shí)為使用者提供增強(qiáng)的響應(yīng)性和操縱性。具有銳利化的遠(yuǎn)側(cè)末端的直管心針3120可用來(lái)形成穿過(guò)椎盤(pán)纖維環(huán)的通路或工作通道。如上所述,使用直線接近(如圖26A和26B所示)的椎間盤(pán)切除術(shù)可包括在患者背部?jī)?nèi)的較長(zhǎng)路徑上插入直套管和直管心針的組件以便實(shí)現(xiàn)對(duì)突出區(qū)域的充分接近以進(jìn)行切除。相比之下,在使用曲線接近的椎間盤(pán)切除術(shù)中,可將更短和/或更直接的插入路徑引至目標(biāo)部位。例如,如圖31A所示,可從更接近患者背部的中線3144的進(jìn)入點(diǎn)插入直套管-管心針組件3100,直到管心針3120的遠(yuǎn)側(cè)末端穿透椎盤(pán)纖維環(huán)3130并到達(dá)緊鄰目標(biāo)突出區(qū)域的區(qū)域。如下文將更為詳細(xì)地說(shuō)明的,然后將使用彎曲套管-管心針組件來(lái)到達(dá)目標(biāo)突出區(qū)域以進(jìn)行治療。由于初始直套管-管心針安置更接近椎盤(pán)的外表面,因此套管-管心針組件在曲線接近中的插入路徑與組件在直線接近中的初始安置相比可更短和更直接。
[0249]一旦直套管-管心針組件3100到達(dá)椎盤(pán)的內(nèi)部,便可向近側(cè)移除直管心針3020,從而允許彎曲套管3110基本上恢復(fù)其彎曲構(gòu)型,如圖31B所示。在一些實(shí)施例中,在向近側(cè)移除直管心針3120之前,手術(shù)施行者可調(diào)節(jié)彎曲部3116的取向,以確保套管的遠(yuǎn)側(cè)部分3112在直管心針3120被撤回時(shí)將朝突出區(qū)域3140彎曲。在移除直管心針3120之后,可將彎曲管心針3130插入套管3110內(nèi),從而形成彎曲套管-管心針組件3101,如圖31C所示。彎曲管心針3130可以是不透射線的,以允許在外部成像引導(dǎo)下插入。在一些實(shí)施例中,可使用具有與套管匹配的預(yù)成形的彎曲部的管心針。在這些情況下,手術(shù)施行者可在插入期間調(diào)節(jié)管心針彎曲部的取向,以確保管心針的彎曲部與套管的彎曲部彼此對(duì)齊。在其它實(shí)施例中,可使用由柔性材料制成的管心針,使得當(dāng)管心針通過(guò)彎曲套管的彎曲部分時(shí),管心針可呈與套管基本上相同的彎曲構(gòu)型。
[0250]彎曲管心針3130可在近側(cè)與彎曲套管可釋放地聯(lián)接。在一些實(shí)施例中,一旦管心針3130連接到套管3110,管心針3130相對(duì)于套管3110的縱向和軸向兩種運(yùn)動(dòng)便被鎖定,使得對(duì)齊的套管-管心針組件3101可一起前移至目標(biāo)部位以進(jìn)行切除。在一些實(shí)施例中,彎曲管心針3130可包括仍可穿透髓核的鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端,由此獲得對(duì)突出區(qū)域的接近。鈍的末端可降低組織分裂或損傷的風(fēng)險(xiǎn),尤其是在彎曲組件3101在其插入期間被誤安置的情況下。當(dāng)彎曲套管-管心針組件3101在近側(cè)插入時(shí),其彎曲的遠(yuǎn)端可朝突出的椎盤(pán)3141的中部側(cè)向前移。如果使用直線接近,則這種椎盤(pán)內(nèi)區(qū)域的接近可能有困難。此外,在彎曲組件3130插入期間,手術(shù)施行者可調(diào)節(jié)彎曲部的取向以在椎盤(pán)內(nèi)區(qū)域內(nèi)操縱組件3101的遠(yuǎn)側(cè)末端,由此獲得對(duì)通過(guò)直線接近難以到達(dá)的某個(gè)目標(biāo)部位的接近。
[0251]一旦通過(guò)熒光或其它成像或察看技術(shù)(例如內(nèi)窺鏡或射線照相標(biāo)記)確認(rèn)彎曲套管-管心針組件3101已接近到目標(biāo)部位進(jìn)行切除,便可向近側(cè)撤回彎曲管心針3130,然后插入組織去除裝置。圖31D示意性地示出從彎曲套管3110向遠(yuǎn)側(cè)伸出的基于纜索的組織去除裝置3150。`
[0252]組織去除裝置3150可通過(guò)互補(bǔ)的近側(cè)連接器在近側(cè)連接到彎曲套管3110。在一些實(shí)施例中,一旦連接,遠(yuǎn)側(cè)組織去除部分3154便相對(duì)于彎曲套管3110的遠(yuǎn)端3112在遠(yuǎn)側(cè)露出,使得螺旋線絲3156的展開(kāi)不會(huì)被彎曲套管3110的遠(yuǎn)端3112阻礙或干擾。在一些實(shí)施例中,在組織去除裝置3150和套管3110在近側(cè)連接之后組織去除裝置3150可在套管3110的內(nèi)部向遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)一步前移,并且可通過(guò)行程限制器限制組織去除裝置3150的最大行進(jìn)距離。如上所述,組織去除裝置3150的遠(yuǎn)側(cè)行程被控制成使得吸取端口 3160在組織去除裝置3150的插入期間可至少部分地被彎曲套管3110覆蓋,以防止吸取通道的堵塞。
[0253]在確認(rèn)并評(píng)估組織去除裝置3150的安置的情況下,可致動(dòng)裝置3150以進(jìn)行椎盤(pán)組織去除。相比于與直套管一起使用的相同組織去除裝置,與彎曲套管結(jié)合使用的組織去除裝置可增大被去除的組織的區(qū)域或量。例如,如圖26C所示,從直套管2610伸出的組織去除裝置2650的組織去除范圍2655受直套管軸2611的樞轉(zhuǎn)范圍的顯著限制。組織去除裝置2650的任何小的環(huán)狀運(yùn)動(dòng)可涉及套管2610的直近側(cè)部分的顯著側(cè)向移動(dòng),該移動(dòng)沿著套管2610的插入路徑由身體組織限制。結(jié)果,直線接近的組織去除區(qū)2655受伸展的纜索2654相對(duì)于組織去除裝置2650的縱向軸線2653的旋轉(zhuǎn)可達(dá)到的范圍限制。相比之下,在如圖31D所示的曲線接近期間,旋轉(zhuǎn)彎曲套管3110的軸3111并調(diào)節(jié)套管彎曲部3116的取向允許組織去除裝置3150相對(duì)于套管軸3111的縱向軸線3113成角度地運(yùn)動(dòng),由此顯著地?cái)U(kuò)大了伸展的纜索3154可達(dá)到的范圍。此外,可通過(guò)組織去除裝置3150相對(duì)于彎曲套管3110的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)來(lái)進(jìn)一步擴(kuò)大組織去除裝置3150的組織去除區(qū)。在一些實(shí)施例中,可調(diào)節(jié)伸展的纜索3154相對(duì)于組織去除裝置3150的縱向軸線3151的垂直偏移以進(jìn)一步擴(kuò)大組織去除區(qū)。如果合并上述運(yùn)動(dòng),則可實(shí)現(xiàn)更加大的組織去除區(qū)。
[0254]在利用成像技術(shù)確認(rèn)了期望的組織去除程度之后,可移除組織去除裝置。為了治療第二組織部位,可將彎曲的或直的管心針重新引導(dǎo)至套管。在一些實(shí)施例中,對(duì)另一突出區(qū)域的接近可能需要從椎盤(pán)纖維環(huán)移除彎曲套管(例如,目標(biāo)部位位于椎盤(pán)的另一側(cè)或目標(biāo)部位位于另一椎盤(pán)內(nèi))。在此情況下,可首先將直管心針插入套管內(nèi)以替換組織去除裝置,從而形成直套管-管心針組件。手術(shù)施行者然后可從椎盤(pán)纖維環(huán)移除該組件,并且如果合適的話將該組件從另一進(jìn)入點(diǎn)重新插入椎盤(pán)纖維環(huán)內(nèi),由此獲得對(duì)第二目標(biāo)部位的接近。在穿透纖維環(huán)之后,可用彎曲管心針替換直管心針并且彎曲套管-管心針組件可形成為安置在椎盤(pán)內(nèi)的第二目標(biāo)部位。
[0255]一旦在另外的組織部位確認(rèn)了套管的安置,便可向近側(cè)撤回管心針并且可重新引入組織去除裝置且可重復(fù)如上所述的組織去除過(guò)程。在完成了在另外的目標(biāo)部位的治療后,可執(zhí)行另一次熒光透視法或CT掃描以檢查結(jié)果和/或檢查任何其它椎盤(pán)內(nèi)區(qū)域是否需要進(jìn)行另外的組織去除。一旦治療了所有突出區(qū)域,便可向近側(cè)移除組織去除裝置。在一些實(shí)施例中,首先可將直管心針插入彎曲套管內(nèi),從而形成直套管-管心針組件。然后可從患者背部向近側(cè)移除該組件。
[0256]結(jié)合組織去除裝置使用彎曲套管-管心針組件可在一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)部位提供精確的接近和組織去除。在涉及對(duì)受腫瘤影響的目標(biāo)部位的接近的情況下,本文中描述的曲線接近尤其在目標(biāo)部位周?chē)膮^(qū)域受腫瘤高度危害時(shí)可能是理想的。在保留健康骨組織的同時(shí)精確去除病變的骨組織可引起較少的并發(fā)癥,例如骨水泥泄漏和/或癌細(xì)胞擴(kuò)散。
[0257]雖然本文中詳細(xì)描述了在脊柱手術(shù)(例如椎間盤(pán)切除術(shù)和椎體成形術(shù))中結(jié)合套管-管心針組件使用的、機(jī)械操作的基于纜索的組織去除裝置,但應(yīng)理解,其它類(lèi)型的機(jī)械式組織去除裝置(例如去毛邊裝置、環(huán)鉆等)或基于能量的組織去除裝置也可使用,并且設(shè)想用于直線接近或曲線接近脊柱區(qū)域。
[0258]雖然已將推進(jìn)器的某些特定變型描述為與可旋轉(zhuǎn)纜索軸、管狀元件等的某些特定變型一起使用,但應(yīng)理解,推進(jìn)器的變型可與可旋轉(zhuǎn)纜索軸、管狀元件等的其它變型一起使用。另外,可旋轉(zhuǎn)纜索軸的不同變型也可與不同的纜索構(gòu)型和驅(qū)動(dòng)軸一起使用。上述部件的多種變型可組合和裝配成適合于特定手術(shù)。本文中描述了可用于進(jìn)行微創(chuàng)的椎間盤(pán)切除術(shù)的系統(tǒng)和套件的示例,所述系統(tǒng)和套件可包括各種套管、管心針、組織去除裝置。類(lèi)似的系統(tǒng)和套件通??捎糜谠谘凳中g(shù)期間切割、研磨和吸取椎間盤(pán)物質(zhì)。用于微創(chuàng)的椎間盤(pán)切除術(shù)的套件的一個(gè)變型可包括直套管、直管心針和組織去除裝置。套件的另一變型還可包括銳利化的管心針、彎曲套管、第二直管心針、彎曲管心針、交換線絲和組織去除裝置。套管可為16號(hào),并且管心針可適當(dāng)?shù)卦O(shè)定尺寸和形狀以使得它們可前移穿過(guò)套管。交換線絲可具有約0.054英寸的直徑和約17英寸的長(zhǎng)度,或者適合于微創(chuàng)地接近椎盤(pán)內(nèi)的組織區(qū)域的任何長(zhǎng)度。交換線絲可由304不銹鋼或其它相當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。組織去除裝置可包括手柄、聯(lián)接到手柄的遠(yuǎn)側(cè)部分的收集器、在遠(yuǎn)側(cè)連接到收集器的行程限制器、提供收集室和遠(yuǎn)側(cè)組織去除組件之間的管道的外管。組織去除組件可具有可旋轉(zhuǎn)纜索,該纜索具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型。行程限制器的鎖環(huán)可具有沿著外管軸線的遠(yuǎn)側(cè)位置、中間位置和近側(cè)位置,并且可構(gòu)造成在一個(gè)或多個(gè)位置鎖定。外管可具有提供7英寸工作長(zhǎng)度的長(zhǎng)度。用于微創(chuàng)的椎間盤(pán)切除術(shù)的套件的各單個(gè)裝置和部件可在無(wú)菌包裝中提供。在一些變型中,裝置可以不在使用后重新消毒,而在其它變型中,某些裝置如套管、管心針可重新消毒以用于另一患者。
[0259]應(yīng)當(dāng)理解,本發(fā)明不限于所述的特定示例性實(shí)施例,當(dāng)然這些實(shí)施例可變化。還應(yīng)當(dāng)理解,本文所用的術(shù)語(yǔ)僅用于描述特定實(shí)施例的目的,而絕非限制,因?yàn)楸景l(fā)明的范圍將僅由所附的權(quán)利要求來(lái)限定。
[0260]在提供了數(shù)值范圍的情況下,應(yīng)理解的是,除非在上下文中另外進(jìn)行了明確的說(shuō)明,該范圍的上限和下限之間距離下限單位十分之一的每個(gè)中間值也被具體地公開(kāi)了。指定范圍內(nèi)的任意指定值或中間值和該指定范圍內(nèi)的任意其它指定值或中間值之間的每個(gè)較小的范圍包含在本發(fā)明中。這些較小的范圍的上限和下限可被獨(dú)立地包括或排除在該范圍內(nèi),并且其中上限和下限中的任一個(gè)、兩者都未或兩個(gè)都包括在較小的范圍內(nèi)的每個(gè)范圍也包含在本發(fā)明中,并受指定范圍內(nèi)的任意具體排除的界限支配。在指定范圍包括一個(gè)或兩個(gè)界限的情況下,排除這些被包括界限的任一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包括在本發(fā)明中。
[0261]除非另外限定,本文所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本發(fā)明所屬的領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所普遍理解相同的含義。雖然與這里描述的類(lèi)似或等同的任意方法和物質(zhì)可用在對(duì)本發(fā)明的實(shí)踐和測(cè)試中,但是現(xiàn)在將對(duì)某些可能的和優(yōu)選的方法和物質(zhì)進(jìn)行描述。這里提到的所有公開(kāi)物都結(jié)合于此作為參考,以公開(kāi)和描述與引述所述公開(kāi)物結(jié)合的方法和/或物質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解,在存在矛盾的情況下,本公開(kāi)取代被結(jié)合的公開(kāi)物的公開(kāi)內(nèi)容。
[0262]需要注意的是,如在本文和所附權(quán)利要求中所用,單數(shù)形式的“一”,“一個(gè)”和“所述”包括復(fù)數(shù)的指代,除非在上下文中另有明確的說(shuō)明。因此,例如,“刃片”包括多個(gè)這樣的刃片,“所述能量源”包括一個(gè)或多個(gè)能量源及本領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的等價(jià)物,等等。
[0263]這里討論的公開(kāi)物僅為了它們的公開(kāi)內(nèi)容而被提供。本文的任何內(nèi)容都不應(yīng)解釋為這樣的許可,即本發(fā)明不能借助于現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)明而先于這些公開(kāi)物。此外,如果存在,所提供的公開(kāi)物的日期可與需要單獨(dú)確認(rèn)的實(shí)際的
【公開(kāi)日】期不同。
【權(quán)利要求】
1.被聲明為新穎的且希望被保護(hù)的是:一種組織去除系統(tǒng),包括: 手持殼體; 組織收集室,所述組織收集室聯(lián)接到所述手持殼體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且包括圓柱形部分; 馬達(dá);和 鉸接機(jī)構(gòu),所述鉸接機(jī)構(gòu)包括: 軸,所述軸包括外管狀部件和配置在所述外管狀部件的內(nèi)腔中的內(nèi)管狀部件,其中所述內(nèi)管狀部件聯(lián)接到所述組織收集室的圓柱形部分; 轉(zhuǎn)筒元件,所述轉(zhuǎn)筒元件與所述組織收集室的圓柱形部分可滑動(dòng)地接合并且聯(lián)接到所述外管狀部件; 鉸接驅(qū)動(dòng)元件,所述鉸接驅(qū)動(dòng)元件可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到所述轉(zhuǎn)筒元件和所述組織收集室的圓柱形部分;和 組織去除組件,所述組織去除組件聯(lián)接到所述軸并且可由所述馬達(dá)操作, 其中,所述軸可通過(guò)使所述鉸接驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)并使所述轉(zhuǎn)筒元件沿近側(cè)方向平移而被鉸接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其中,所述鉸接驅(qū)動(dòng)元件和所述轉(zhuǎn)筒元件通過(guò)互補(bǔ)的螺紋彼此聯(lián)接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述 的系統(tǒng),其中,所述轉(zhuǎn)筒元件相對(duì)于所述組織收集室的圓柱形部件被旋轉(zhuǎn)固定。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其中,所述鉸接驅(qū)動(dòng)元件相對(duì)于所述轉(zhuǎn)筒元件被平移固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其中,所述內(nèi)管狀部件包括第一壁部,所述第一壁部在其中具有至少一個(gè)狹縫。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng),其中,所述第一壁部在其中具有多個(gè)狹縫。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng),其中,所述外管狀部件包括第二壁部,所述第二壁部在其中具有至少一個(gè)孔口。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng),其中,所述第二壁部在其中具有多個(gè)孔口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其中,所述軸構(gòu)造成以約1°至約45°鉸接。
10.一種用于治療椎盤(pán)的方法,包括: 使根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織去除系統(tǒng)前移至目標(biāo)椎盤(pán)組織; 用所述組織去除系統(tǒng)去除所述目標(biāo)椎盤(pán)組織的第一部分; 使所述組織去除系統(tǒng)的所述軸鉸接;以及 在所述軸被鉸接的情況下用所述組織去除系統(tǒng)去除所述目標(biāo)椎盤(pán)組織的第二部分。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中,使所述組織去除系統(tǒng)前移至目標(biāo)椎盤(pán)組織沿著直線形插入軸線在同側(cè)位置進(jìn)行,并且其中使所述組織去除系統(tǒng)的所述軸鉸接包括使所述軸的一部分從所述直線形插入軸線偏轉(zhuǎn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,所述目標(biāo)椎盤(pán)組織的所述第二部分的去除為所述組織去除系統(tǒng)的所述同側(cè)位置的對(duì)側(cè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法,其中,所述目標(biāo)椎盤(pán)組織的所述第二部分是椎盤(pán)的對(duì)側(cè)后部。
14.一種組織去除系統(tǒng),包括: 手持殼體; 外軸,所述外軸包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分,所述近側(cè)部分聯(lián)接到所述手持殼體; 與所述外軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)殼套; 馬達(dá); 聯(lián)接到所述馬達(dá)的內(nèi)軸,所述內(nèi)軸部分地位于所述外軸內(nèi)并且部分地位于所述遠(yuǎn)側(cè)殼套內(nèi); 與所述內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的末端部分;和 在遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的長(zhǎng)形元件,所述長(zhǎng)形元件具有縮回構(gòu)型和伸展構(gòu)型, 其中,所述遠(yuǎn)側(cè)殼套包括與所述末端部分接合以將所述末端部分聯(lián)接到所述遠(yuǎn)側(cè)殼套的至少一個(gè)元件。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其中,所述至少一個(gè)元件可包括從所述遠(yuǎn)側(cè)殼套的內(nèi)表面延伸的突起。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其中,所述末端部分和所述遠(yuǎn)側(cè)殼套之間的聯(lián)接限定出至少一個(gè)吸取端口。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其中,所述遠(yuǎn)側(cè)殼套還包括壁部,所述壁部具有穿過(guò)該壁部的至少一個(gè)孔口。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),還包括組織輸送組件,所述組織輸送組件包括聯(lián)接到所述內(nèi)軸的螺旋形元件。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其中,在所述內(nèi)軸內(nèi)包括用于輸送組織的螺旋形元件。
【文檔編號(hào)】A61B17/32GK103501713SQ201180067907
【公開(kāi)日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2011年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2010年12月20日
【發(fā)明者】D·巴騰, H·源, A·米萊爾 申請(qǐng)人:脊柱診察公司
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