撓性脊柱植入物的制作方法
【專利摘要】一種用于定位在脊椎構(gòu)件之間形成的空間內(nèi)的脊柱植入物。該植入物包括在樞轉(zhuǎn)軸處可樞轉(zhuǎn)地附連在一起的多個部段。樞轉(zhuǎn)軸線包括連接件，這些連接件穿過部段的至少一部分，并構(gòu)造成使部段可樞轉(zhuǎn)地附連，以使植入物撓曲以便于插入該空間內(nèi)，并構(gòu)造到該空間。部段中的一個可包括包含在該部段內(nèi)的接納部。該接納部具有固定的尺寸和形狀，并保持骨生長材料。接納部的固定的尺寸和形狀防止骨生長材料在植入物撓曲過程中逸出。
【專利說明】撓性脊柱植入物
【背景技術(shù)】
[0001]本申請涉及用于插入脊椎構(gòu)件之間的植入物，并更具體地涉及具有可樞轉(zhuǎn)地附連在一起的兩個或更多個部段的植入物。
[0002]脊柱被分成四個區(qū)域，這四個區(qū)域包括頸部、胸部、腰部和骶尾區(qū)域。頸部區(qū)域包括頂部七個脊椎構(gòu)件，這七個脊椎構(gòu)件被稱為C1-C7。胸部區(qū)域包括被稱為T1-T2的接下來十二個脊椎構(gòu)件。腰部區(qū)域包括五個脊椎構(gòu)件L1-L5。骶尾區(qū)域包括形成骶骨和尾骨的九個融合脊椎構(gòu)件。脊柱的脊椎構(gòu)件以包括頸彎、胸彎和腰彎的彎曲構(gòu)造對準。椎間盤定位在脊椎構(gòu)件之間，并允許屈曲、延伸、側(cè)彎和轉(zhuǎn)動。
[0003]各種狀況會造成對椎間盤和/或脊椎構(gòu)件的破壞。破壞會由于多種狀況而發(fā)生，這些狀況包括但不限于創(chuàng)傷之類的特定事件、退化病癥、腫瘤或感染。對椎間盤和脊椎構(gòu)件的破壞會造成疼痛、神經(jīng)缺陷和/或活動力喪失。
[0004]各種手術(shù)包括置換整個脊椎構(gòu)件或其一部分、整個椎間盤或其一部分或兩者。可插入一個或多個置換植入物， 以置換受損的脊椎構(gòu)件和/或椎間盤。植入物構(gòu)造成插入椎間空間內(nèi)，并與其余相鄰的脊椎構(gòu)件接觸。植入物減少或消除疼痛和神經(jīng)缺陷，并增大活動范圍。
[0005]植入物應(yīng)包括可調(diào)節(jié)的形狀以便于插入患者體內(nèi)并放置于脊椎構(gòu)件之間。此外，脊柱的曲率和脊椎構(gòu)件的總體形狀會使植入物難以與相鄰的脊椎構(gòu)件充分接觸。需要構(gòu)造成與脊柱解剖體匹配以在植入到椎間空間內(nèi)時穩(wěn)固接觸的植入物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本申請涉及撓性脊柱植入物。脊柱植入物可包括許多部段，各個部段具有遠端和近端以及上側(cè)和下側(cè)。部段中的一個可包括受限于該部段內(nèi)部的接納部，并具有固定的尺寸和形狀。接納部可在上側(cè)和下側(cè)上開口。鉸鏈將各個部段以端對端和鉸接的結(jié)構(gòu)可樞轉(zhuǎn)地連接在一起。各個鉸鏈可使得部段中的兩個連接在一起。鉸鏈可沿平面對準。接納部可橫向于該平面對準，并穿過該平面。接納部可沿背離該平面的兩個方向開口。
[0007]該植入物還可包括可樞轉(zhuǎn)地附連在一起并以端對端的定向?qū)实牟慷?，各個部段具有上側(cè)和下側(cè)。部段中的第一個可包括接納部，該接納部包含在部段內(nèi)部，并具有遠側(cè)壁、近側(cè)壁和側(cè)面壁。接納部可在上側(cè)和下側(cè)上開口。第一部段和第二部段可以在穿過接納部的樞轉(zhuǎn)軸線處可樞轉(zhuǎn)地連接。樞轉(zhuǎn)軸線可包括穿過第一和第二部段中的第一部分的第一連接件和穿過第一和第二部段中的第二部分的第二連接件。第一和第二連接件可沿樞轉(zhuǎn)軸線間隔開位于接納部內(nèi)的間隙。
[0008]植入物還可包括第一和第二部段，它們分別具有遠端和近端，在端部之間延伸的側(cè)面以及上側(cè)和下側(cè)。接納部可包含在第一部段的內(nèi)部內(nèi)，并具有固定的尺寸和形狀。接納部可具有連續(xù)側(cè)壁，并可在上側(cè)和下側(cè)上開口。鉸鏈可以在各個部段的遠端和近端之間穿過第一和第二部段中的每個的側(cè)面。鉸鏈可沿樞轉(zhuǎn)軸線可樞轉(zhuǎn)地連接第一和第二部段。鉸鏈可將各部段以端對端的構(gòu)造定位，而縱向軸線穿過各個部段的遠端和近端，并位于上側(cè)和下側(cè)之間和各個側(cè)面之間。樞轉(zhuǎn)軸線可穿過接納部，并穿過縱向軸線。
[0009]可根據(jù)需要而單獨地或以任何組合來使用各個實施例的各個方面。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1是處于平直定向的撓性脊柱植入物的立體圖。
[0011]圖2是圖1所示撓性脊柱植入物的分解圖。
[0012]圖3是處于樞轉(zhuǎn)定向的圖1所示撓性脊柱植入物的立體圖。
[0013]圖4是圖1所示撓性脊柱植入物的側(cè)視圖。
[0014]圖5是撓性脊柱植入物的俯視圖。
[0015]圖6是撓性脊柱植入物的俯視圖。
[0016]圖7是具有擴大長度段的連接件的立體圖。
[0017]圖8是撓性脊柱植入物的俯視圖。
[0018]圖9是撓性脊柱植入物的后視圖。
[0019]圖10是沿線X-X剖取的、圖1所示撓性脊柱植入物的剖視圖。
[0020]圖11是處于平直定向的 撓性脊柱植入物的立體圖。圖12是圖11所示撓性脊柱植入物的分解圖。圖13是插入工具內(nèi)的植入物的側(cè)視圖。
[0021]圖14是定位在脊椎構(gòu)件之間的椎間空間內(nèi)的植入物的側(cè)視圖。
[0022]圖15是撓性脊柱植入物的側(cè)視圖。
[0023]圖16是處于平直定向的撓性脊柱植入物的立體圖。
【具體實施方式】
[0024]本申請涉及撓性脊柱植入物。植入物包括在樞轉(zhuǎn)軸線處可樞轉(zhuǎn)地附連在一起的兩個或更多個部段。樞轉(zhuǎn)軸給予植入物定位在各種定向下的靈活度。靈活度可便于植入物插入脊椎構(gòu)件之間，并還可允許植入物順應(yīng)于椎間空間的形狀。
[0025]圖1-10示出了具有細長形狀的、由部段20、30、40、50構(gòu)成的撓性植入物10。植入物10包括遠端11和相對的近端12，起初將該遠端插入脊椎構(gòu)件之間的空間內(nèi)。細長形狀給予植入物10縱向中心線C，該縱向中心線穿過端部11、12以及部段20、30、40、50延伸。植入物10還包括沿縱向中心線C延伸的側(cè)面18、19。植入物10的側(cè)面18、19可包括凸曲率。在一個實施例中，曲率具有約106毫米的半徑。植入物10還包括上側(cè)16和下側(cè)17。上側(cè)16和下側(cè)17可包括與脊椎構(gòu)件配合的齒。
[0026]部段20、30、40、50在樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62處附連在一起。具體來說，部段20和30在樞轉(zhuǎn)軸線60處附連在一起，部段30和40在樞轉(zhuǎn)軸線61處附連在一起，而部段40和50在樞轉(zhuǎn)軸線62處附連在一起。樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62穿過中心線C延伸。在一個實施例中，樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62垂直于中心線C。
[0027]圖1和4示出了處于平直定向的植入物10。部段20、30、40、50對準，以使植入物10呈大致平坦形狀。部段20、30、40、50的形狀可彼此互補，其中，上表面121、131、141、151和下表面122、132、142、152大致對準。
[0028]植入物10可運動到多種不同的樞轉(zhuǎn)定向。這些定向包括使部段20、30、40、50中的一個或多個離開平直定向樞轉(zhuǎn)。圖3包括在一個樞轉(zhuǎn)定向下的植入物10，各個部段20、30,40,50繞它們對應(yīng)的樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62樞轉(zhuǎn)。圖3具體包括處于樞轉(zhuǎn)定向下的植入物10，其中，部段20、30繞樞轉(zhuǎn)軸線60樞轉(zhuǎn)的量小于部段30和40繞樞轉(zhuǎn)軸線61樞轉(zhuǎn)的量以及部段40和50繞樞轉(zhuǎn)軸線62樞轉(zhuǎn)的量。對應(yīng)的部段20、30、40、50之間的樞轉(zhuǎn)量可相應(yīng)地調(diào)節(jié)成將植入物10插入椎間空間內(nèi)，并適應(yīng)空間的形狀。
[0029]圖2示出了植入物10的分解圖。各個部段20、30、40、50的形狀和尺寸設(shè)計成可樞轉(zhuǎn)地連接到相鄰部段。部段20定位在植入物10的遠側(cè)部段處，并包括遠端11。遠端11可包括漸縮形狀，該漸縮形狀便于插入脊椎構(gòu)件之間的空間內(nèi)。部段20包括沿向近側(cè)方向延伸的一對間隔開的臂部23、24。臂部23、24包括便于相對于部段30作樞轉(zhuǎn)運動的彎曲的近端26、27。臂部23、24的面向縱向中心線C的內(nèi)表面可以是大致平滑的，以進一步便于相對于部段30作樞轉(zhuǎn)運動。孔25穿過各個臂部23、24，以形成軸線60的一部分。部段20還包括第一表面121和相對的第二表面122。齒可定位在一個或兩個表面121、122上，以將植入物10的位置保持在椎間空間內(nèi)。
[0030]部段30定位在近側(cè)，并與部段20相鄰。部段30包括第一表面131和相對的第二表面132。表面131、132可包括齒。部段30還沿縱向中心線C軸向分成第一部分31和第二部分32。第一部分31包括垂直于中心線C測定的寬度，以配合在間隔開的臂部23、24之間。第一部分31包括朝向部段20定位的面33。該面33可以是平坦的或可具有彎曲形狀。第一部分31還包括離開縱向中心線C面向外的相對的側(cè)面90。側(cè)面90可以是大致平滑的，并與臂部23、24的內(nèi)表面接觸。孔36穿過各個側(cè)面90，并形成軸線90的一部分。
[0031]接納部35從第一表面131經(jīng)過部段30穿到第二表面132。接納部35完全包含在部段30內(nèi)，并包括固定的形狀。接納部35構(gòu)造成保持骨生長材料以便于與脊椎構(gòu)件融合。固定的形狀造成骨生長材料在植入物10撓曲期間留在接納部35內(nèi)。形成軸線60的一部分的孔36可延伸到接納部35內(nèi)。沿縱向中心線C延伸的孔34也可延伸到接納部35內(nèi)。
[0032]第二部分32包括垂直于縱向中心線C測定的、比第一部分31大的寬度。壁91面向遠側(cè)方向，并側(cè)向露出超過第一部分31的側(cè)面90。壁91包括與部段20的臂部23、24的彎曲端部26、27大致匹配的 彎曲形狀。彎曲端部26、27在部段20、30之間進行樞轉(zhuǎn)運動過程中沿壁91或在其附近滑動。
[0033]部段32還包括沿向近側(cè)方向延伸的一對間隔開的臂部37、38。臂部37、38包括便于相對于部段40作樞轉(zhuǎn)運動的彎曲的近端。臂部37、38的面向縱向中心線C的內(nèi)表面可以是大致平滑的，以進一步便于相對于部段40作樞轉(zhuǎn)運動?？?9穿過各個臂部37、38以形成軸61的一部分。近側(cè)孔34穿過壁91并延伸到臂部37、38之間的空間內(nèi)。
[0034]第三部段40定位在第二部段30近側(cè)并與其相鄰。部段40包括第一表面141和相對的第二表面142。部段40包括從面向部段30的遠端41延伸的軸向長度以及相對的近端42。
[0035]接納部43整個包含在部段40的內(nèi)部內(nèi)，并穿過第一和第二表面141、142延伸。接納部43包括在植入物10撓曲過程中不變化的固定形狀。接納部43包括被孔47、48中斷的內(nèi)表面。形成軸線61的一部分的孔47和形成軸線62的一部分的孔48可延伸到接納部43內(nèi)。位于近端和遠端41、42處的孔49沿中心線C延伸，并通入接納部43。
[0036]部段40還包括一對突出部44，該對突出部離開軸線中心線C側(cè)向向外延伸。突出部44包括面向部段30的遠側(cè)表面45。遠側(cè)表面45可彎曲并與臂部37、38的端部的形狀大致匹配。突出部44還包括面向部段50的近側(cè)表面46。近側(cè)表面46還可包括對應(yīng)于部段50的彎曲形狀。
[0037]部段50定位在植入物10的近側(cè)部段處，并包括近端12。部段50包括第一表面151和相對的第二表面152。齒可定位在一個或兩個表面151、152上，以將植入物10的位置保持在椎間空間內(nèi)。部段50包括沿向遠側(cè)方向延伸的一對間隔開的臂部51、52。臂部51,52包括彎曲的遠端54、55，這些遠端與近側(cè)表面46匹配，并便于相對于部段40作樞轉(zhuǎn)運動。臂部51、52的面向縱向中心線C的內(nèi)表面可以是大致平滑的，以進一步便于相對于部段40作樞轉(zhuǎn)運動?？?3穿過各個臂部51、52以形成軸62的一部分。近側(cè)壁可包括用于使植入物10與插入器械連接的孔56。該孔56可沿縱向中心線C定位?？?6可帶有螺紋，以與插入器械上的對應(yīng)螺紋配合。
[0038]附連構(gòu)件70的尺寸可設(shè)計成配合到孔56內(nèi)。附連構(gòu)件70可包括擴大凸緣71和向外延伸的軸桿72。擴大凸緣71可抵靠部段50的內(nèi)表面，以防止附連構(gòu)件70在附連過程中借助插入器械拉過孔56。軸桿72可帶螺紋，以與孔上的對應(yīng)螺紋配合。軸桿72的背向凸緣71的端部可包括接納部，以附連到如下所述的插入器械。
[0039]樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62由一個或多個連接件80來形成。連接件80包括細長形狀以穿過部段20、30、40、50中的兩個的至少一部分。連接件的尺寸也設(shè)計成配合到沿樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62對準的部段20、30、40、50內(nèi)的各個孔內(nèi)?？稍谥踩胛?0內(nèi)采用各種類型的連接件80。植入物10內(nèi)的各個連接件80可以是相同的，或者兩個或更多個不同的連接件80可用于植入物10。
[0040]如圖2所示，連接件80可包括具有向外延伸的軸桿82的擴大頭部81。軸桿81可包括與頭部81相鄰的較大的第一部段和較小的第二部段。第一部段可帶螺紋，以與它所插入的孔內(nèi)的對應(yīng)螺紋配合。借助示例，形成第一樞轉(zhuǎn)軸線60的連接件80可螺紋連接到第一部段20內(nèi)的孔25上。連接件80還包括與頭部81相對的端部84。接納頭部的部段上的各種孔可包括用于頭部81的沉頭形狀，以在部段的外側(cè)面下方凹入。
[0041]部段20、30、40、50以端對端和交疊的結(jié)構(gòu)對準，以使各個孔沿對應(yīng)的樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62對準。第一和第二部段20、30與孔25交疊，而第一部段20與第二部段30內(nèi)的對應(yīng)孔36對準。第一連接件80穿過中心線C的第一側(cè)面上的對準孔25、36，而第二連接件80穿過位于相對的側(cè)面上的對準孔25、36。
[0042]相似地，第二和第三部段30、40交疊，并且各個孔沿樞轉(zhuǎn)軸線61對準。樞轉(zhuǎn)軸線61由第一連接件80和第二連接件80形成,該第一連接件80穿過中心線C的第一側(cè)面上的對準孔39、47，而第二連接件80穿過位于相對的側(cè)面上的對準孔39、47。
[0043]第三和第四部段40、50交疊，并且對應(yīng)的孔對準以形成樞轉(zhuǎn)軸線62。第一連接件80穿過中心線C的第一側(cè)面上的對準孔48、53，而第二連接件80穿過位于中心線C的第二側(cè)面上的對應(yīng)孔48、53。樞轉(zhuǎn)軸60、61、62中的一個或多個可垂直于縱向中心線C。在一個實施例中，樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62平行。
[0044]圖5是植入物10的俯視圖，該圖示出了樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62相對于部段20、30、40、50的位置。部段20、30、40、50以端對端的定向設(shè)置，其中，相鄰部段處于交疊定向。第一部段20與第二部段30交疊，而樞轉(zhuǎn)軸線60穿過第二部段30內(nèi)的接納部35延伸。第二部段30與第三部段40交疊，而樞轉(zhuǎn)軸線61穿過第三部段40內(nèi)的接納部43延伸。相似地，第三部段40與第四部段50交疊，而樞轉(zhuǎn)軸線62也穿過接納部43延伸。
[0045]圖5中的連接件80包括留在部段20、30、40、50的壁內(nèi)的長度段，而端部84離開接納部35、43定位。連接件80還可起到插頭作用，以填充部段30、40的壁內(nèi)的孔36、47、48，并防止放置于接納部35、43內(nèi)的骨生長材料逸出。在一個實施例中，端部84定位成與接納部35、43的壁齊平。圖6示出了連接件80具有較大長度的實施例，其中，端部84延伸到接納部35,43內(nèi)。
[0046]在圖5和6的實施例中，連接件80沿對應(yīng)的樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62間隔開。在連接件80的端部84之間形成間隙。該間隙定位在對應(yīng)的接納部35、43內(nèi)。
[0047]圖7示出了用于植入物10的另一連接件80。連接件80包括在頭部81和84之間測定的擴大長度段。連接件80的長度使得單個連接件形成對應(yīng)的樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62。該長度還使連接件80穿過對應(yīng)的接納部35、43。螺紋部86可位于端部84處或附近，以與一個部段內(nèi)的對應(yīng)孔上的螺紋配合。借助示例，如果連接件80用于形成樞轉(zhuǎn)軸線60，則頭部81定位在孔25處，而螺紋部86與接納部35的另一側(cè)的相對螺紋孔配合。該長度還可使端部84定位成側(cè)向向外超出部段20的側(cè)面，其中，單獨的緊固件(例如，螺母、墊圈、鎖定蓋)裝在螺紋部86上，以保持附連。
[0048]圖8示出了具有細長連接件80的植入物10的俯視圖。連接件80穿過接納部35、43延伸。
[0049]樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62可沿一平面延伸，該平面在上表面16和下表面17之間切過部段20、30、40、50。接納部35、43橫向于`該平面，并穿過延伸。
[0050]植入物10可構(gòu)造成部段20、30、40、50沿兩個相對的方向離開該平面樞轉(zhuǎn)。這允許部段20、30、40、50沿第一方向(如圖3中所示)向上樞轉(zhuǎn)，并還沿第二方向向下樞轉(zhuǎn)。部段20、30、40、50中的一個或多個還可構(gòu)造成防止沿兩個方向中的一個的樞轉(zhuǎn)運動。這種選擇性樞轉(zhuǎn)可由形成樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62的孔和連接件80的形狀來引起。選擇性樞轉(zhuǎn)還可由部段20、30、40、50的形狀引起。借助示例，第二部段30的側(cè)表面91可成形為與臂部23、24的下表面133接觸，并防止沿第二、向下方向運動。一個或多個部段20、30、40、50還可構(gòu)造成限制沿一個或兩個方向的運動量。
[0051]圖9包括植入物10的后視圖。在上側(cè)和下側(cè)16、17之間測定的側(cè)面19高度Hl比相對的側(cè)面18的高度H2大。上側(cè)和下側(cè)16、17形成一角度，以適應(yīng)脊柱的曲率和/或椎間空間的形狀。在一個實施例中，上側(cè)面和下側(cè)面16、17形成約6°的角度。其它實施例可包括高度比相對的側(cè)面18小的側(cè)面19?；蛘撸叨菻1、H2可以基本上相等。上側(cè)面和下側(cè)面16、17中的一個或兩個可包括凸曲率。該曲率可包括范圍在約200-350毫米之間范圍內(nèi)的半徑。
[0052]如圖4中所示，在上側(cè)和下側(cè)16、17之間測定的高度可以向植入物10的縱向中心最大。在此實施例中，部段30和40包括比部段20和50大的高度。
[0053]圖10是植入物10的縱向剖視圖。中心縱向開口穿過植入物10的長度。開口由對應(yīng)部段20、30、40、50內(nèi)的孔28，34，49，56來形成。當植入物10處于如圖10中所示的平直構(gòu)造時，中心開口沿縱向中心線C對準。
[0054]植入物可包括各種數(shù)目的部段。圖1-10中所述的實施例分別包括在樞轉(zhuǎn)軸60、
61、62處附連在一起的四個部段20、30、40、50。圖11和12示出了具有沿兩個樞轉(zhuǎn)軸線260、261附連在一起的三個部段220、230、240的植入物200。樞轉(zhuǎn)軸線260、261設(shè)計成給予植入物200靈活度。
[0055]部段220、230通過第一對連接件280在樞轉(zhuǎn)軸線260處可樞轉(zhuǎn)地附連在一起，而部段230、240通過第二對連接件280在樞轉(zhuǎn)軸線261處可樞轉(zhuǎn)地附連在一起。
[0056]植入物200還包括部段230內(nèi)的第一接納部231和部段240內(nèi)的第二接納部241。在此實施例中，樞轉(zhuǎn)軸線260穿過接納部231延伸，而樞轉(zhuǎn)軸線261穿過接納部241延伸。
[0057]圖13示出了插入患者體內(nèi)的植入物10。植入物10的尺寸設(shè)計成插入脊椎構(gòu)件400之間的椎間空間401內(nèi)。插入工具300用于將植入物10放置于空間401內(nèi)。插入工具300包括一對間隔開的臂部302。臂部302包括分別大致平直的近側(cè)部段310和遠側(cè)部段311。部段310、311在形成角度a的肘部312處連接。在一些實施例中，角度a可在約120°到約165°之間的范圍變化。臂部302可包括導軌或其它結(jié)構(gòu)以與植入物10配合，并還允許植入物10沿臂部302縱向運動。
[0058]止擋件304離開在臂部302之間形成的中心線向外延伸。止擋件304控制遠側(cè)部段311插入椎間空間40 1內(nèi)的量。圖13示出了插入工具300完全插入椎間空間401內(nèi)，其中，止擋件304與脊椎構(gòu)件400接觸，并且臂部302的遠端305定位在椎間空間401內(nèi)。
[0059]推動構(gòu)件303定位在臂部302之間。推動構(gòu)件303沿臂部302的至少近側(cè)部段310的縱向長度運動，以使植入物10運動到椎間空間401內(nèi)。推動構(gòu)件303包括遠端，該遠端與安裝在植入物10內(nèi)的附連構(gòu)件70配合。
[0060]使用時，插入工具300相對于脊椎構(gòu)件400和椎間空間401定位。植入物10可以在對準過程中安裝在工具300內(nèi)，或者可以在對準之后安裝在工具300內(nèi)。在任一情況下，可將骨生長材料放置于一個或兩個接納部35、43內(nèi)。
[0061]植入物10由通過推動構(gòu)件303施加的力沿近側(cè)部段310的長度運動。當植入物是近側(cè)部段310時，植入物10的各部段可對準在平直定向下(即，各個部段成一直線，在各個樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62處定義為具有0°角)。當植入物10運動通過肘部312時，植入物10在樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62處樞轉(zhuǎn)。在一些實施例中，植入物10能在各個樞轉(zhuǎn)軸線60、61、62處樞轉(zhuǎn)達到約90°。這種靈活度允許植入物10運動經(jīng)過肘部312，并運動到遠側(cè)部段311。由于接納部35、43包含于部段的其中一個，所以它們的形狀和尺寸在植入物10的樞轉(zhuǎn)運動期間不改變。這將骨生長材料保持在接納部35、43內(nèi)。
[0062]一旦植入物10定位在椎間空間401內(nèi)，移除插入工具300。這包括從植入物10拆下推動構(gòu)件303，并從患者體內(nèi)移除工具300。如圖14中所示，植入物10靈活適應(yīng)于空間401的形狀，并與椎間構(gòu)件400接觸。
[0063]植入物10可沿兩個相對的方向撓曲。圖13示出了沿第一方向撓曲的植入物10。沿第二方向撓曲的量可等于或小于沿第一方向撓曲的量。在一個實施例中，沿第一方向撓曲的量為離開對準定向約90° (定義為+90°角)，而沿第二方向撓曲的量為離開對準定向約5° (定義為-5°角)。此外，在沿植入物長度的各種樞轉(zhuǎn)軸線處，撓曲量可以是相同或不同的。借助示例，在樞轉(zhuǎn)軸線60處的撓曲量可以大于在樞轉(zhuǎn)軸線62處的量。
[0064]植入物10可以多種不同方式插入患者體內(nèi)，諸如用DLIF方法和ALIF方法。各種其它方法也可用于植入物10。植入物10的撓曲度適應(yīng)各種繞解剖體特征的方法和運動，諸如骼脊和肋骨。可沿包括胸部、腰部和骶尾區(qū)域的脊柱的各個區(qū)域采用植入物10。[0065]在美國申請序列號12/533，877和12/605，415中公開了撓性脊柱植入物和將撓性植入物插入患者體內(nèi)的其它實施例，這些申請整個地轉(zhuǎn)讓給本申請。這兩個申請的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。
[0066]圖4包括具有在與相連部段大致匹配的相對的上表面和下表面121和122、131和132、141和142、151和152。這給予植入物10總體連續(xù)的上側(cè)和下側(cè)。植入物10還可包括具有不同高度的一個或多個部段，因而，上側(cè)和下側(cè)中的一個或兩個不是連續(xù)的。圖15包括具有與相鄰部段50不同的高度的部段40。在此實施例中，植入物的總體上側(cè)面和下側(cè)面在部段40和50之間的接合處不連續(xù)。其它實施例可包括植入物10的僅單側(cè)(例如，上側(cè)或下側(cè))是不連續(xù)的。其它實施例包括具有與相鄰部段不同高度的兩個或更多個部段，以使總體下側(cè)面和上側(cè)面不連續(xù)。
[0067]植入物10可根據(jù)應(yīng)用具有不同形狀。圖1包括具有從頂部和底部看大致矩形形狀的植入物10。圖16包括具有從頂部和底部看呈圓形的植入物10。
[0068]在活體患者上進行外科手術(shù)過程中可采用各種植入物和插入工具。這些還可用于非活體情況，諸如尸體、模型等內(nèi)?；铙w情況可用于測試、訓練以及示范目的中的一種或多種。
[0069]諸如“之下”、“下方”、“下部”、“之上”、“上部”之類的空間關(guān)系術(shù)語用于易于描述，來解釋一個構(gòu)件相對于第二構(gòu)件的定位。這些術(shù)語用來包括除了附圖中示出的不同取向以外的該裝置的不同取向。此外，諸如“第一”、“第二”之類的術(shù)語也用于描述各種構(gòu)件、區(qū)域、部段等并且也并不意指進行限制。類似的術(shù)語在全文的描述中指代類似的構(gòu)件。
[0070]如本文所使用的，術(shù)語“具有”、“容納”、“包含”、“包括”之類是開放性術(shù)語，而開放性術(shù)語指代存在所陳述構(gòu)件或特征，但并不排除附加的構(gòu)件或特征。冠詞“一”、“一個”和“該”意指包括復數(shù)以及單數(shù)，除非文中清楚地另有說明。
[0071]能以除了本文所闡述以外的其它特定方式來執(zhí)行本發(fā)明，而不會偏離本發(fā)明的范圍和基本特征。因此，本發(fā) 明的實施例被認為在所有方面僅是示例性的而非限制性的，并且符合所附權(quán)利要求的意思和等同范圍的所有變化意指包含在本文中。
【權(quán)利要求】
1.一種脊柱植入物，包括: 多個部段，各個部段具有遠端和近端，各個部段還具有上側(cè)和相對的下側(cè)，所述部段中的第一個包括受限于第一部段內(nèi)部的接納部，并具有固定的尺寸和形狀，而所述接納部在所述上側(cè)和下側(cè)上開口； 多個鉸鏈，所述鉸鏈將所述部段以端對端和鉸接的結(jié)構(gòu)可樞轉(zhuǎn)地連結(jié)在一起，所述多個鉸鏈中的每個使所述多個部段中的兩個連接在一起，所述多個鉸鏈沿平面對準； 所述接納部橫向于所述平面對準，并穿過所述平面，所述接納部沿背向所述平面的兩個方向開口。
2.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，縱向中心線穿過各個部段的遠端和近端，穿過多個鉸鏈中的每個，并穿過所述接納部。
3.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，使所述部段中的第一個和所述部段中的第二個相連接的第一個鉸鏈穿過所述接納部。
4.如權(quán)利要求3所述的植入物，其特征在于，使所述部段中的第一個和所述部段中的第三個相連接的第二個鉸鏈穿過所述接納部，所述第一鉸鏈和第二鉸鏈在所述接納部內(nèi)彼此間隔開。
5.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述多個鉸鏈中的至少一個包括間隔開一間隙的第一和第二連接件。
6.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述部段中的第二個包括受限于第二部段內(nèi)部的另一接納部，并具有固定的尺寸和形狀，而所述接納部在所述上側(cè)和下側(cè)上開口。
7.一種脊柱植入物,包括: 多個部段，所述部段可樞轉(zhuǎn)地附連在一起并以端對端定向?qū)剩鱾€部段具有上側(cè)和下側(cè)； 部段中的第一個包括受限于第一部段內(nèi)的接納部，并具有遠側(cè)壁、近側(cè)壁和側(cè)面壁，所述接納部在所述上側(cè)和下側(cè)上開口； 所述第一部段和所述部段中的第二個在樞轉(zhuǎn)軸線處可樞轉(zhuǎn)地連接，所述樞轉(zhuǎn)軸線穿過所述接納部延伸，所述樞轉(zhuǎn)軸線包括穿過所述第一和第二部段中的第一部分的第一連接件和穿過所述第一和的第二部段中的第二部分的第二連接件； 所述第一和第二連接件沿所述樞轉(zhuǎn)軸線間隔開位于所述接納部內(nèi)的間隙。
8.如權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，所述第一和第二連接件穿過所述側(cè)面壁延伸，并延伸到所述接納部內(nèi)。
9.如權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，所述第一和第二部段包括第一對孔以及第二對孔，所述第一對孔沿所述樞轉(zhuǎn)軸線對準，并接納所述第一連接件，所述第二對孔沿所述樞轉(zhuǎn)軸線對準，并接納所述第二連接件。
10.如權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，所述樞轉(zhuǎn)軸線在所述第一部段的上側(cè)和下側(cè)之間延伸。
11.如權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，所述多個部段包括第三部段，所述第三部段從所述第二部段附連到所述第一部段的相對側(cè)，所述第三部段在也穿過所述接納部的另一樞轉(zhuǎn)軸線處可樞轉(zhuǎn)地附連到所述第一部段。
12.如權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，所述第二部段包括成對的間隔開的凸緣，所述凸緣與所述第一部段交疊，所述樞轉(zhuǎn)軸線穿過所述凸緣。
13.如權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，還包括縱向開口，所述開口沿所述多個部段的縱向長度延伸，所述縱向開口由所述多個部段中的每個部段內(nèi)的至少一個孔形成，所述縱向開口關(guān)于所述植入物的縱向中心線居中。
14.一種脊柱植入物,包括: 第一和第二部段，各個部段分別具有遠端和近端、在端部之間延伸的側(cè)面以及上側(cè)和下側(cè)； 接納部，所述接納部包含在所述第一部段內(nèi)部，并具有固定的尺寸和形狀，所述接納部具有連續(xù)側(cè)壁，并在所述上側(cè)和下側(cè)上開口 ； 鉸鏈，所述鉸鏈在各個部段的所述遠端和近端之間穿過所述第一和第二部段中的每個的側(cè)面，所述鉸鏈沿所述樞轉(zhuǎn)軸線可樞轉(zhuǎn)地連接第一和第二部段，所述鉸鏈使所述部段以端對端的構(gòu)造定位，而縱向軸線穿過各個部段的遠端和近端、并在所述上側(cè)和下側(cè)之間以及各個側(cè)面之間延伸； 所述樞轉(zhuǎn)軸線穿過所述接納部延伸，并穿過所述縱向軸線延伸。
15.如權(quán)利要求14所述的植入物，其特征在于，所述鉸鏈包括一對連接件，所述連接件包括定位在所述部段的側(cè)面處的頭部、以及端部，所述一對連接件的所述端部沿所述樞轉(zhuǎn)軸線間隔開一 間隙。
【文檔編號】A61F2/28GK103458831SQ201180060470
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2011年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2010年12月17日
【發(fā)明者】R·A·海因斯, K·E·米勒, K·于 申請人:華沙整形外科股份有限公司