一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其包括雷公藤、桑寄生、青風(fēng)藤、川斷、獨(dú)活、川西歸尾、伸筋草、補(bǔ)骨脂、川椒目、昆布、稀薟草、土茯苓、虎杖、雞血藤、獨(dú)定子、金銀花和甘草。本發(fā)明所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥劑都采用天然藥物制成，治療效果顯著，無副作用。
【專利說明】一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的疾病。與HLA-B27呈強(qiáng)關(guān)聯(lián)。某些微生物(如克雷白桿菌)與易感者自身組織具有共同抗原，可引發(fā)異常免疫應(yīng)答。是四肢大關(guān)節(jié)，以及椎間盤纖維環(huán)及其附近結(jié)締組織纖維化和骨化，以及關(guān)節(jié)強(qiáng)直為病變特點(diǎn)的慢性炎性疾病。強(qiáng)直性脊柱炎屬風(fēng)濕病范疇，是血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病的一種。該病病因尚不明確，是以脊柱為主要病變部位的慢性病，累及骶髂關(guān)節(jié)，引起脊柱強(qiáng)直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，屬自身免疫性疾病。
[0003]目前，國(guó)內(nèi)外治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物副作用較大，效果不明顯，需要研發(fā)一種新的的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，它是由下述重量配比的物質(zhì) 制成:雷公藤5-10份、桑寄生5-15份、青風(fēng)藤5-15份、川斷10-15份、獨(dú)活5-10份、川西歸尾1-5份、伸筋草10-20份、補(bǔ)骨脂10-15份、川椒目1_5份、昆布1-5份、稀薟草5-10份、土茯苓5-10份、虎杖10-15份、雞血藤10-15份、獨(dú)定子5_15份、金銀花5-15份、甘草5-10份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物是由下述重量配比的物質(zhì)制成:雷公藤6份、桑寄生10份、青風(fēng)藤12份、川斷12份、獨(dú)活8份、川西歸尾3份、伸筋草15份、補(bǔ)骨脂12份、川椒目3份、昆布3份、稀薟草8份、土茯苓8份、虎杖12份、雞血藤12份、獨(dú)定子12份、金銀花10份、甘草8份。
[0007]更優(yōu)選地，本發(fā)明所述的藥劑為散劑或丸劑。
[0008]各活性原料的藥用性能為:
雷公藤:為衛(wèi)矛科、雷公藤屬植物雷公藤的根。祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺蟲。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒，臨床上用其治療麻風(fēng)反應(yīng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，有抗腫瘤、抗炎等作用。
[0009]桑寄生:為桑寄生科植物桑寄生枝葉。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹。
[0010]青風(fēng)藤:為防己科植物青藤或毛青藤等的藤莖。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。
[0011]川斷:為多年生草本植物川續(xù)斷的根。補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。
[0012]獨(dú)活:為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根。祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。
[0013]川西歸尾:為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的支根。活血破瘀、調(diào)經(jīng)止痛。治月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、腹痛、跌打、瘡瘍。
[0014]伸筋草:為石松科石松屬植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草。祛風(fēng)散寒.除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛。
[0015]補(bǔ)骨脂:為豆科植物補(bǔ)骨脂種子。補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數(shù)，小兒遺尿，腎漏，溫脾止瀉，納氣平喘。用于治療腎虛陽(yáng)痿，腰膝酸軟冷痛，腎虛遺精，遺尿，尿頻
坐寸ο
[0016]川椒目:為蕓香科植物花椒的種子。治水腫脹滿，痰飲喘逆。利水消腫，祛痰平喘。用于水腫脹滿，哮 喘。
[0017]昆布:為植物海帶Laminaria japonica Arsch.的葉狀體或者翅藻科植物。消痰軟堅(jiān)；利水退腫。用于癭瘤、瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫。
[0018]稀薟草:為菊科一年生草本植物稀薟Siegesbeckia orientalis L、腺梗稀薟S.pubescens Makino或少毛稀薟S.glabrescens Makino的全草。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛、筋骨疼痛、腰膝無力，癰瘡腫毒、風(fēng)疹濕疹、高血壓。
[0019]土茯苓:為茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。清熱解毒，疏結(jié)消腫，利尿通淋。用于癰腫瘡毒，腸癰腹通。
[0020]虎杖:為寥科植物虎杖的干燥根莖及根。祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)。治風(fēng)濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，癥瘕積聚，痔漏下血。跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾?？剐穆墒С：涂剐募∈а钛?。
[0021]雞血藤:為豆科植物密花豆(血風(fēng)藤、三葉雞血藤、九層風(fēng))Spatholobussuberectus Dunn的干燥藤莖?；钛a(bǔ)血，通絡(luò)止痛，舒經(jīng)活絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃。
[0022]獨(dú)定子:為石竹科植物。除風(fēng)濕，定痛，止血，祛瘀。主治風(fēng)濕痹痛，胃痛，創(chuàng)傷出血,跌打損傷。
[0023]金銀花:為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花。具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。
[0024]甘草:為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Flsch.的根及根莖。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0025]配方中，雷公藤、桑寄生、青風(fēng)藤、川斷、獨(dú)活主要用于祛風(fēng)除濕，活血強(qiáng)腎，五藥合用能夠很好的起到治療強(qiáng)直性脊柱炎的作用，故為君藥。川西歸尾、伸筋草、補(bǔ)骨脂、川椒目、昆布多為利水退腫，活血破淤，補(bǔ)腎壯陽(yáng)之藥，五藥合用進(jìn)一步增強(qiáng)祛風(fēng)除濕，活血強(qiáng)腎的功效，故為臣藥。稀薟草、土茯苓、虎杖、雞血藤、獨(dú)定子具有解毒、通絡(luò)的作用，五藥合用能夠協(xié)助君、臣藥以加強(qiáng)治療作用，故為佐藥。
[0026]金銀花具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，能夠調(diào)和諸藥，甘草能引方中諸藥以達(dá)病灶，故上述二藥為使藥。
[0027]綜上所述，本發(fā)明藥物經(jīng)科學(xué)配伍，藥效強(qiáng)、藥力迅速、藥效穩(wěn)定，具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，補(bǔ)肝強(qiáng)腎等功效。對(duì)治療強(qiáng)直性脊柱炎有良好效果，且具有不易復(fù)發(fā)、無副作用等特點(diǎn)?！揪唧w實(shí)施方式】
[0028]實(shí)施例1:
取雷公藤5份、桑寄生5份、青風(fēng)藤5份、川斷10份、獨(dú)活5份、川西歸尾1份、伸筋草10份、補(bǔ)骨脂10份、川椒目1份、昆布1份、稀薟草5份、土茯苓5份、虎杖10份、雞血藤10份、獨(dú)定子5份、金銀花5份、甘草5份。將上述原料清洗干凈，打粉混合，制成散劑或丸劑，定量服用。用法用量:口服，一日兩次，每次5~10g，飯后服用。
[0029]實(shí)施例2:
取雷公藤10份、桑寄生15份、青風(fēng)藤15份、川斷15份、獨(dú)活10份、川西歸尾5份、伸筋草20份、補(bǔ)骨脂15份、川椒目5份、昆布5份、稀薟草10份、土茯苓10份、虎杖15份、雞血藤15份、獨(dú)定子15份、金銀花15份、甘草10份。將上述原料清洗干凈，打粉混合，制成散劑或丸劑，定量服用。用法用量:口服，一日兩次，每次5~10g，飯后服用。
[0030]實(shí)施例3:
雷公藤6份、桑寄生10份、青風(fēng)藤12份、川斷12份、獨(dú)活8份、川西歸尾3份、伸筋草15份、補(bǔ)骨脂12份、川椒目3份、昆布3份、稀薟草8份、土茯苓8份、虎杖12份、雞血藤12份、獨(dú)定子12份、金銀花10份、甘草8份。將上述原料清洗干凈，打粉混合，制成散劑或丸劑，定量服用。用法用量:口服，一日兩次，每次5~10g，飯后服用。
[0031]實(shí)驗(yàn)例 診斷標(biāo)準(zhǔn): 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002 ;119.)，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)綜合制訂。主癥:腰骼疼痛，脊背疼痛，腰脊活動(dòng)受限，晨僵，遇寒加重，遇熱減輕。次癥:四肢關(guān)節(jié)腫痛，肢體困重。舌脈:舌淡，苔白或白膩，脈弦滑。
[0032]排除病例標(biāo)準(zhǔn):
①已絕經(jīng)或月經(jīng)明顯紊亂者；②近I個(gè)月曾使用激素或免疫抑制劑等藥物者；③妊娠或哺乳期婦女；④精神病患者；⑤酒精依賴者；⑥內(nèi)分泌疾病患者合并重度營(yíng)養(yǎng)不良，或伴心、腦、腎、造血系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p害者。
[0033]研究對(duì)象:
選擇符合上述標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)直性脊柱炎患者90例，其中男性45例，年齡26-48歲，女性45例，年齡22-49歲。分3個(gè)小組,每小組分別有男女各15人。組I使用實(shí)施例1的中藥組合物，組2使用實(shí)施例2的中藥組合物，組3使用實(shí)施例3的中藥組合物。
[0034]治療方法
口服，一日兩次，每次5~10g，飯后服用，連續(xù)治療一個(gè)月為一個(gè)療程。
[0035]療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002 ；119.)標(biāo)準(zhǔn)制訂。治愈:壓痛消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正?；蚴腔旧匣謴?fù)正常；有效:疼痛明顯減輕，功能活動(dòng)明顯好轉(zhuǎn)為顯效:無效:癥狀及功能無改善為無效。
[0036]結(jié)果:經(jīng)過治療，發(fā)現(xiàn)組I患者中有25人腰骼疼痛、脊背疼痛、腰脊活動(dòng)受限、晨僵、遇寒加重、遇熱減輕、四肢關(guān)節(jié)腫痛、肢體困重的癥狀已經(jīng)完全消失，有5人感覺藥效不明顯，治愈率達(dá)83.3%。組2患者中有27人腰骼疼痛、脊背疼痛、腰脊活動(dòng)受限、晨僵、遇寒加重、遇熱減輕、四肢關(guān)節(jié)腫痛、肢體困重的癥狀已經(jīng)完全消失，有3人感覺藥效不明顯，治愈率達(dá)90%。組3患者中有30人腰骼疼痛、脊背疼痛、腰脊活動(dòng)受限、晨僵、遇寒加重、遇熱減輕、四肢關(guān)節(jié)腫痛、肢體困重的癥狀已經(jīng)完全消失。治愈率達(dá)100%。 [0037] 由以上臨床試驗(yàn)可以看出，實(shí)施例3為本發(fā)明的最佳重量配比。
【權(quán)利要求】
1.一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成:雷公藤5-10份、桑寄生5-15份、青風(fēng)藤5-15份、川斷10-15份、獨(dú)活5_10份、川西歸尾1-5份、伸筋草10-20份、補(bǔ)骨脂10-15份、川椒目1-5份、昆布1_5份、稀薟草5_10份、土茯苓5-10份、虎杖10-15份、雞血藤10-15份、獨(dú)定子5_15份、金銀花5_15份、甘草5_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成:雷公藤6份、桑寄生10份、青風(fēng)藤12份、川斷12份、獨(dú)活8份、川西歸尾3份、伸筋草15份、補(bǔ)骨脂12份、川椒目3份、昆布3份、稀薟草8份、土茯苓8份、虎杖12份、雞血藤12份、獨(dú)定子12份、金銀花10份、甘草8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物為散劑或丸劑。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK103977308SQ201410206207
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月16日
【發(fā)明者】劉高志 申請(qǐng)人:劉高志