專利名稱：涉及導(dǎo)管遞送的適配工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于在患者體內(nèi)定位/遞送醫(yī)療裝置/器械的設(shè)備和方法。背景本領(lǐng)域中已知用于將醫(yī)療裝置/器械遞送到患者體內(nèi)的目標(biāo)位點(diǎn)的各種類型的導(dǎo)管及相關(guān)方法。適當(dāng)定位的導(dǎo)管可以向操作者/臨床醫(yī)生提供一種方便的渠道，用以將諸如醫(yī)療電引線的細(xì)長醫(yī)療裝置穿入體內(nèi)，以從該裝置遞送定點(diǎn)的治療。然而，防止例如血的體液和/或其它與手術(shù)有關(guān)的流體從定位好的導(dǎo)管過度漏出/回流的任務(wù)有時(shí)會使導(dǎo)管遞送過程有點(diǎn)復(fù)雜化。參照

圖1，示出本領(lǐng)域中已知的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的一部分。圖1示出該系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括導(dǎo)管800、密封組件820、注射器810、相對較小直徑引導(dǎo)線200、相對較大直徑引導(dǎo)線200’和插入輔助工具822，以例如有助于將諸如引導(dǎo)線200/200’、醫(yī)療電引線和子選擇導(dǎo)管的裝置/器械插入導(dǎo)管800。所示導(dǎo)管800的示例是可從美頓力公司(Medtronic, Inc.)購得的Attain Command 導(dǎo)管,而所示引導(dǎo)線200/200’的示例可以是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說已知的許多合適的引導(dǎo)線中的任一種；密封組件820和相關(guān)的插入工具822的示例是可從壓力產(chǎn)品公司(Pressure Products)購得的SafeSheath 密封適配件和相關(guān)的經(jīng)脈管插入工具。根據(jù)圖1，密封組件820通過將組件820的遠(yuǎn)端823插入導(dǎo)管800的接頭(hub) 811來連接到導(dǎo)管800，并且一旦連接好，瓣膜/密封構(gòu)件(例如，像美國專利5，125,904,5,312, 355和5，409，463中所述那樣)封住導(dǎo)管800的內(nèi)腔并提供至內(nèi)腔內(nèi)的通路，該瓣膜/密封構(gòu)件位于組件820的本體825內(nèi)、靠近其近端824。到導(dǎo)管800的內(nèi)腔內(nèi)的該通路意在允許例如醫(yī)療電引線的醫(yī)療裝置通過該內(nèi)腔，因而，操作者可將裝置通過導(dǎo)管800的內(nèi)腔遞送到患者體內(nèi)的目標(biāo)位點(diǎn)。組件820的瓣膜/密封組件設(shè)計(jì)成當(dāng)它經(jīng)過裝置時(shí)密封在該裝置周圍，并由此防止過多體積的體液從近端824漏出，且它設(shè)計(jì)成通常需要工具822來為該裝置提供通過瓣膜/密封組件的通道。
`
瓣膜/密封構(gòu)件還可密封在擴(kuò)張裝置(未示出)周圍，該擴(kuò)張裝置便于將導(dǎo)管800經(jīng)由靜脈通入位點(diǎn)引入患者的靜脈系統(tǒng)。當(dāng)操作者將導(dǎo)管800引入到引導(dǎo)線200’上時(shí)，例如具有0.035英寸直徑的較大直徑引導(dǎo)線200’可用于獲得初始通路，而具有均勻內(nèi)直徑的擴(kuò)張器提供通過瓣膜/密封構(gòu)件的通路，以根據(jù)本領(lǐng)域中已知的方法，在將醫(yī)療裝置遞送通過內(nèi)腔之前，將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端89定位在靜脈系統(tǒng)內(nèi)。例如具有約0.014英寸直徑的較小直徑引導(dǎo)線200可用于便于遞送裝置。當(dāng)移除擴(kuò)張器和較大直徑引導(dǎo)線200’時(shí)，較小直徑引導(dǎo)線200可以從密封組件820的近端824加載到導(dǎo)管800的內(nèi)腔內(nèi)，其中，會需要插入工具822來便于使通常略松軟和可變形的引導(dǎo)線200的遠(yuǎn)側(cè)末端209通過組件820的瓣膜/密封構(gòu)件插入。工具822是通過拉開端部802而容易地從加載的引導(dǎo)線200周圍剝?nèi)サ囊淮涡怨軤顦?gòu)件。替代地，如果不采用引導(dǎo)線，工具822可有助于將諸如電引線的醫(yī)療裝置插入導(dǎo)管800的內(nèi)腔內(nèi)，隨后，可從插入的裝置周圍剝?nèi)スぞ?22。圖1還示出密封組件820，該密封組件包括延伸到管閂827的側(cè)管件端口 826，該管閂聯(lián)接于注射器810 ;管件端口 826提供用于將流體從注射器810注射到導(dǎo)管800的內(nèi)腔內(nèi)的通路，該導(dǎo)管位于瓣膜組件820的瓣膜/密封構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)或下游。流體可以是鹽水沖流或用于在熒光透視法下使例如靜脈解剖體的解剖體可視化的不透輻射的對比劑，該解剖體在導(dǎo)管800的遠(yuǎn)端89的下游，并由此便于將遠(yuǎn)端89、引導(dǎo)線200和/或醫(yī)療裝置定位在目標(biāo)位點(diǎn)處或附近。由此，組件820的瓣膜/密封構(gòu)件還必須防止從注射器810注射的流體在引導(dǎo)線200和醫(yī)療裝置周圍回流，該引導(dǎo)線和醫(yī)療裝置一起或單獨(dú)地通過瓣膜/密封構(gòu)件插入。一旦醫(yī)療裝置經(jīng)導(dǎo)管800遞送到目標(biāo)位點(diǎn)，如果醫(yī)療裝置要保持植入在該位點(diǎn)處的人體內(nèi)，則將導(dǎo)管800從人體并從醫(yī)療裝置周圍移除。圖1示出沿密封組件820的長度延伸的虛線，以表示弱化部，密封組件820可沿該弱化部裂開，以從植入的醫(yī)療裝置本體周圍移除。當(dāng)植入的醫(yī)療裝置的近端不能通過組件的瓣膜/密封構(gòu)件裝入時(shí)，有必要使密封組件820裂開。本領(lǐng)域中已知的其它密封組件、例如Toughy-borst型的密封組件構(gòu)造成允許操作者擴(kuò)張和收縮對應(yīng)的瓣膜/密封構(gòu)件，因而，在收縮狀態(tài)下，瓣膜/密封構(gòu)件密封在通過該瓣膜/密封構(gòu)件插入的裝置周圍，而在擴(kuò)張狀態(tài)下，瓣膜/密封構(gòu)件充分打開，以使裝置的較大近端通過瓣膜/密封構(gòu)件裝入。交替地?cái)U(kuò)張和收縮瓣膜/密封構(gòu)件的能力可以替代地在擴(kuò)張時(shí)便于使裝置和引導(dǎo)線運(yùn)動(dòng)通過瓣膜/密封構(gòu)件，并在收縮時(shí)提供更好的密封，但還需要操作者進(jìn)行附加的操縱，這會使導(dǎo)管遞送過程變得略顯冗長。Toughy-borst型密封組件還可包括類似于如上所述的與其連接的管件端口，因而，流體可通過位于密封組件的瓣膜構(gòu)件的下游的導(dǎo)管800注入。盡管上述瓣膜組件使導(dǎo)管遞送過程成為可能，但仍需要改進(jìn)的設(shè)備和方法，該設(shè)備和方法可防止過多的泄漏/回流，并便于實(shí)現(xiàn)更簡單的導(dǎo)管遞送過程。附圖的簡要說明下面的附圖是對特定示 例性實(shí)施例的說明，并因此不限制本發(fā)明的范圍。附圖并未按比例繪制(除非如此指出)，并意在與下述詳細(xì)說明中闡釋結(jié)合使用。本發(fā)明的實(shí)施例將在下文結(jié)合附圖描述，其中，相同的標(biāo)號表不相同的兀件。圖1是現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的一部分的平面圖。圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的導(dǎo)管的平面圖。圖2B-C是描述由圖2A中所示的導(dǎo)管的近側(cè)部分簡化的一些方法的示意圖。圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的、圖2A的導(dǎo)管的近側(cè)部分的分解立體圖。圖3B是根據(jù)一些實(shí)施例的密封組件的立體圖。圖3C是根據(jù)一些實(shí)施例的密封組件的分解立體圖。圖4A-B是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的位于圖2A的導(dǎo)管內(nèi)的密封組件的端視圖。圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的、剖過位于圖2A的導(dǎo)管內(nèi)的密封組件的縱向首1J視圖。圖5B-C是沿圖4A-B和5A的密封組件的內(nèi)腔的密封區(qū)部的處于各種深度的徑向部段的示意系列圖。圖是根據(jù)一些實(shí)施例的沿內(nèi)腔的密封區(qū)部的示意側(cè)視圖。圖6是根據(jù)一些實(shí)施例的、導(dǎo)管的近側(cè)部分連同切開工具的立體圖。圖7A是根據(jù)一些實(shí)施例的、導(dǎo)管的近側(cè)部分連同注射器適配工具和注射器的平面圖。
圖7B是連接了注射器適配工具和注射器的近側(cè)部分的立體圖。圖7C是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的、剖過圖7B中所示的近側(cè)部分的縱向剖視圖。圖7D是根據(jù)一些實(shí)施例的注射器適配工具的平面圖。圖8A是注射器適配工具的替代實(shí)施例的立體圖。圖8B是與導(dǎo)管的近側(cè)部分配合的、圖8A的注射器適配工具的放大立體圖。圖9是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的平面圖。
具體實(shí)施例方式下述說明是示例性質(zhì)的，并且不意在限制文中公開的實(shí)施例的范圍、適用性或構(gòu)造。相反，以下描述提供用于實(shí)施示例性實(shí)施例的實(shí)際說明。為選定的元件提供構(gòu)造、材料、尺寸和制造過程的示例，并且所有其它元件采用對于本發(fā)明領(lǐng)域的技術(shù)人員來說已知的構(gòu)造、材料、尺寸和制造過程。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到提供的許多示例具有能利用的合適的替代方式。圖2A是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的導(dǎo)管100的平面圖。圖2A示出導(dǎo)管100，該導(dǎo)管從其近側(cè)部分11延伸到其遠(yuǎn)端19 ;導(dǎo)管100的內(nèi)腔101 (以虛線示出)從其近側(cè)開口31向遠(yuǎn)側(cè)延伸到遠(yuǎn)端19，該近側(cè)開口具有由近側(cè)部分11的近側(cè)終端113形成的周界。根據(jù)所示實(shí)施例，近側(cè)終端113具有漸縮輪廓，并較佳地包括露出的密封區(qū)域123，該密封區(qū)域主要是由于漸縮輪廓而露出。與構(gòu)成近側(cè)部分11的相對剛性側(cè)壁111的材料相比，露出的密封區(qū)域123較佳地由相對較軟和彈性材料制成，例如，液體硅橡膠(LSR)材料或熱塑性彈性體(TPE)材料，而構(gòu)成相對剛性側(cè)壁的材料例如是諸如Pebax 的聚醚嵌段(這是在構(gòu)造導(dǎo)管側(cè)壁時(shí)常用的材料)或者諸如Pro-fax的聚烯烴。應(yīng)注意到盡管是較佳的，但近側(cè)部分11的一些替代實(shí)施例不必包括近側(cè)終端113處的漸縮輪廓或露出的密封區(qū)域123。圖2A還示出內(nèi)腔101，該內(nèi)腔包括主體部101m、密封區(qū)部IOls和近側(cè)端口部ΙΟΙρ，其中，密封區(qū)部IOls形成一通道，該通道的尺寸(即，具有一直徑)小于主體部IOlm和近側(cè)開口 31中的每個(gè)的尺寸，以提供相對于穿過內(nèi)腔101的醫(yī)療器械/裝置的細(xì)長本體的密封交界部。主體部IOlm示出為從密封區(qū)部IOls向遠(yuǎn)側(cè)朝導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端19延伸；而近側(cè)端口部IOlp示出為從近側(cè)開口 31向遠(yuǎn)側(cè)延伸到密封區(qū)部101s。近側(cè)端口部IOlp的尺寸較佳地設(shè)計(jì)成接納注射器的標(biāo)準(zhǔn)漸縮末端，該注射器例如具有對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說已知的魯爾錐頭，該魯爾漸縮件呈魯爾-鎖定構(gòu)造(圖1的注射器810以及圖7A的注射器710)或呈魯爾滑配(luer slip fit)構(gòu)造(圖2C的注射器210)。由此，根據(jù)示例性實(shí)施例，近側(cè)開口 31和靠近近側(cè)開口 31的近端端口部IOlp的尺寸適應(yīng)于將具有達(dá)約0.16英寸的最大直徑的注射器末端插入于其內(nèi)。密封區(qū)部IOls較佳地由相對較軟和彈性材料制成，例如LSR或TPE，這些材料將彈性拉伸并壓縮，以提供用于密封在較大直徑器械/裝置周圍的過盈配合。根據(jù)下面將更詳細(xì)描述的一些實(shí)施例，近側(cè)部分11的相對較軟部分形成密封區(qū)部IOls和露出的密封區(qū)域123，并 在兩者之間延伸，以形成近側(cè)端口部IOlp的周界的一部分。會需要使密封區(qū)部IOls的初始直徑進(jìn)行少到約I %并高達(dá)到1000%的擴(kuò)張，以適應(yīng)外直徑范圍從約0.010英寸到約0.12英寸的各種器械/裝置穿過該密封區(qū)部。已知一些LSR和TPE材料具有這種拉伸范圍，例如Shin-Etsu KE-2090-10LSR (980%)和Dynalloy 0BC8000-T05 (1800%)，但為密封區(qū)部IOls來選擇材料會受此要求的限制。如果密封區(qū)部IOls的尺寸設(shè)計(jì)成特別適應(yīng)具有相對較大外直徑的器械/裝置通過，例如適應(yīng)具有范圍從約0.04英寸到約0.09英寸的直徑的醫(yī)療電引線通過，密封區(qū)部IOls會具有太大以至于不能充分密封在較小裝置/器械周圍的直徑，該裝置/器械諸如是外直徑為約0.01英寸的相對較小直徑引導(dǎo)線200，或者外直徑為約0.03英寸的外直徑的相對較大直徑引導(dǎo)線200’ ；或者，如果密封區(qū)部IOls的尺寸設(shè)計(jì)成特別適應(yīng)像上述線200/200’的相對較小器械/裝置通過，則除非密封區(qū)部IOls具有所需的拉伸特性，否則將大得多的器械/裝置通過該密封區(qū)部插入會造成密封區(qū)部IOls的永久變形(即，塑性變形或撕開)。因此，根據(jù)本發(fā)明的一些較佳實(shí)施例，其中，密封區(qū)部IOls具有專門設(shè)計(jì)成容納相對較大直徑器械/裝置的直徑，露出的密封區(qū)域123用于例如防止從導(dǎo)管100過多泄漏/回流，如將與圖2B-C結(jié)合描述的那樣。然而，根據(jù)其它較佳實(shí)施例，為了適應(yīng)較大的直徑范圍，密封區(qū)部IOls包括狹槽部段502，該狹槽部段從密封區(qū)部IOls的遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸并延伸到密封區(qū)部IOls的孔515內(nèi)，例如如圖5A中所示以及與圖4A-B以及5A-C結(jié)合在下面更詳細(xì)描述的那樣。圖2B是示出保持導(dǎo)管100的近側(cè)部分11的操作者的示意圖。圖2B示出引導(dǎo)線200/200’，引導(dǎo)線從近側(cè)終端113向近側(cè)延伸出，而操作者的拇指21保持在近側(cè)開口 31上(圖2A)，并將引導(dǎo)線200/200’壓抵露出的密封區(qū)域123。引導(dǎo)線200/200’是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說已知的可操縱器械，引導(dǎo)線用于在例如患者人體的靜脈解剖體內(nèi)進(jìn)行操縱。根據(jù)本領(lǐng)域已知的方法，相對較大直徑引導(dǎo)線200’可用于將導(dǎo)管100引入患者的靜脈系統(tǒng)內(nèi)。一旦導(dǎo)管100在引導(dǎo)線200’上前進(jìn)，以使遠(yuǎn)端19 (圖2A)定位在靜脈系統(tǒng)內(nèi)，可以將引導(dǎo)線200’換成相對較小直徑引導(dǎo)線200，可操縱引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端209離開導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端19，并接近于目標(biāo)位點(diǎn)。例如醫(yī)療電引線的遞送治療醫(yī)療裝置可通過導(dǎo)管100前進(jìn)，并在引導(dǎo)線200上前進(jìn)到目標(biāo)位點(diǎn)。替代地，在本領(lǐng)域中已知的諸如可操縱電生理(EP)導(dǎo)管和/或子選擇導(dǎo)管的任何類型的器械可換成相對較大直徑引導(dǎo)線200’，以在使遞送治療醫(yī)療裝置通過導(dǎo)管100前進(jìn)之前提供更接近于目標(biāo)位點(diǎn)的通路。在任何情況下，當(dāng)引導(dǎo)線200/200’或另一尺寸相當(dāng)?shù)?器械在導(dǎo)管100內(nèi)延伸時(shí)，如果密封區(qū)部IOls是為最佳地密封在例如醫(yī)療電引線的較大直徑器械/裝置周圍所專門設(shè)計(jì)的，則操作者可將他的拇指21保持在近側(cè)開口 31上，以防止血和/或其它流體從導(dǎo)管100泄漏出，而操作者的另一只手(未示出)可抓持引導(dǎo)線200/200’的近側(cè)部分230，以相對彼此操縱引導(dǎo)線200/200’和導(dǎo)管100。參照圖2B，可理解到近側(cè)終端113的漸縮輪廓使近側(cè)開口 31朝向抓持導(dǎo)管100的近側(cè)部分11的操作者的手定向，以使手可處于更舒服的位置。此外，根據(jù)較佳實(shí)施例，當(dāng)拇指21如所示地保持時(shí)，露出的密封區(qū)域123為引導(dǎo)線200的從近側(cè)終端113伸出的部分提供相對光滑的過渡，并釋放應(yīng)變。露出的密封區(qū)域123還可具有相對光滑的表面，因而，操作者可相對容易地在拇指21和區(qū)域123之間推拉引導(dǎo)線200。圖2C是示出與引導(dǎo)線200/200’并排地通過近側(cè)開口 31 (圖2A)插入導(dǎo)管100的近側(cè)部分11內(nèi)的注射器210的標(biāo)準(zhǔn)漸縮末端(滑索接口(Slip-tip)構(gòu)造)，因此，像圖2B中那樣，引導(dǎo)線200/200’壓抵露出的密封區(qū)域123。當(dāng)注射器210用于將流體注射到導(dǎo)管內(nèi)腔101內(nèi)時(shí)，將注射器210的末端與引導(dǎo)線200/200’并排地裝入近側(cè)開口 31內(nèi)可較佳地密封住回流/泄漏，如上所述，該流體例如是鹽水沖流或有助于使導(dǎo)管100和引導(dǎo)線200/200’于其內(nèi)被操縱的解剖體可視化的不透輻射的對比劑。根據(jù)所示實(shí)施例，當(dāng)注射器210填充有對比劑時(shí)，操作者可注入一系列小體積的劑或“粉”，同時(shí)操縱引導(dǎo)線200/200’和/或?qū)Ч?00。此外，如上所述，露出的密封區(qū)域123較佳地為引導(dǎo)線200/200 ’提供光滑過渡并釋放應(yīng)變，并可具有相對光滑表面以允許操作者使引導(dǎo)線200/200’在注射器210的末端和露出的密封區(qū)域123之間運(yùn)動(dòng)，而不明顯破壞兩者之間的密封界面。參照回到圖2A，相對較軟的內(nèi)表面201較佳地形成內(nèi)腔101的近側(cè)端口部IOlp的周界的一部分，僅在近側(cè)開口 31內(nèi)并從該近側(cè)開口向遠(yuǎn)側(cè)延伸；內(nèi)表面201可以是露出的密封區(qū)域123的一體延伸部，如上所述和下面進(jìn)一步描述的那樣。相對較軟的內(nèi)表面201可以在引導(dǎo)線200/200’和注射器210的插入末端之間的交界部處提供附加的密封并釋放應(yīng)變。應(yīng)注意到，一些操作者會偏好在沒有任何引導(dǎo)線在導(dǎo)管內(nèi)延伸的情況下操縱導(dǎo)管100，在此情況下，將注射器210裝入近側(cè)開口 31而沒有任何引導(dǎo)線穿過該近側(cè)開口并且有或沒有相對較軟的內(nèi)表面201也可封住回流/泄漏?；仡^再參照圖1的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)，可理解到經(jīng)由管閂827聯(lián)接于密封組件820的側(cè)管件端口 826的注射器810與根據(jù)圖2C中所示的組件將注射器210內(nèi)插式附連于導(dǎo)管100的近側(cè)部分11相比設(shè)置起來更龐大，而不論是否有在導(dǎo)管內(nèi)延伸的引導(dǎo)線200/200’，這種內(nèi)插式附連都使導(dǎo)管100的操縱不那么麻煩。根據(jù)本發(fā)明的下面將與圖7A-D和圖8A-B結(jié)合描述的一些實(shí)施例，可提供注射器適配工具以進(jìn)一步便于注射器的內(nèi)插式附連。圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的導(dǎo)管100的近側(cè)部分11的分解立體圖。圖3A示出包括兩個(gè)相對剛性分開部分111A、11 IB的近側(cè)部分11的相對剛性側(cè)壁111，并還示出露出的密封區(qū)域123，該密封區(qū)域由相對較軟部分311構(gòu)成，該相對較軟部分固定地附連于兩個(gè)分開部分中的部分111A，以形成密封組件30，在圖3B中示出該密封組件的另一立體圖。相對較軟部分311具有比部分111AU11B低的硬度，該較低硬度在肖氏A級別上、或甚至更低的例如肖氏00的級別上，可以在O到60的范圍內(nèi)。應(yīng)注意到術(shù)語“軟”和“硬”(相對于在此所述的相對剛性部件的表面來說“硬”)在全文中用于表示相對硬度。圖3A還示出兩個(gè)相對剛性的分開部分中的部分111B，該部分IllB呈聯(lián)接于導(dǎo)管100的管狀構(gòu)件105的接頭的形式?；仡^再參照圖2A，根據(jù)一些實(shí)施例，管狀構(gòu)件105示出為從近側(cè)部分11延伸到導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)端部19。根據(jù)所示實(shí)施例，密封組件30可通過本領(lǐng)域中已知的二次模制工藝來獨(dú)立于導(dǎo)管100的其余部分形成，其中，第一次形成相對剛性部分111A，而第二次形成位于部分IllA內(nèi)和周圍的相對較軟部分311。圖3C是根據(jù)一些實(shí)施例的密封組件30的分解立體圖，其中，相對剛性部分11IA和相對較軟部分311彼此分離。根據(jù)一些較佳實(shí)施例，將軟部分311粘附于剛性部分IllA以及兩者之間的一些機(jī)械互鎖將軟部分311固定地附連于剛性部分111A。例如，根據(jù)一些實(shí)施例，圖3C示出陰結(jié)構(gòu)317，該陰結(jié)構(gòu)形成于相對剛性部分IllA內(nèi)，以與相對較軟部分311的陽結(jié)構(gòu)318互鎖。為了將軟部分311進(jìn)一步固定/附連于剛性部分111A，軟部分還可形成有可選的橋接件或帶，它們例如由圖3C中的虛線和由圖4A和圖5A中的附圖標(biāo)記31b表示。形成相對剛性部分IllA的材料可以是Pebax 或本領(lǐng)域已知的任何其它合適的相對剛性和生物兼容材料，諸如聚烯烴，而形成相對較軟部分311的材料可以是LSR或TPE。根據(jù)第一示例性實(shí)施例，構(gòu)成相對剛性部分IllA的材料是Pebax 7033 (可從阿科瑪公司(Ark ema)購得)，而構(gòu)成相對較軟部分311的材料是CLS2000LSR(可從邁圖公司(Momentive)購得)；根據(jù)第二示例性實(shí)施例，構(gòu)成相對剛性部分IllA的材料是6523Pro_fax聚丙烯(可從利安德巴塞爾工業(yè)公司(LyondellBasell Industries)購得)，而構(gòu)成相對較軟部分311的材料是Dynaflex G-6703TPE (可從GLS公司購得)或者是Medalist MD-1OOTPE (可從泰克諾埃配克斯公司(Teknor Apex)購得)。圖3B還示出近側(cè)開口 31的周界，該近側(cè)開口包括第一部分301和第二部分302，根據(jù)一些較佳實(shí)施例，其中，第一部分301由于近側(cè)終端113的漸縮輪廓從第二部分向近側(cè)突出，而構(gòu)成第一部分301的露出的密封區(qū)域123由于從第二部分302向近側(cè)突出的第一部分301露出。進(jìn)一步參照圖3C，可理解到根據(jù)所示實(shí)施例，是相對較軟部分311 (第二次模制)的單塊材料形成露出的密封區(qū)域123、內(nèi)腔101的近側(cè)端口部IOlp的相對較軟內(nèi)表面201和內(nèi)腔101的密封區(qū)部101s。替代地，采用單獨(dú)的材料塊，例如第一塊用于露出的密封區(qū)域123和較軟內(nèi)表面201，而第二塊用于密封區(qū)部101s，這兩塊沿圖5A中所示的虛線彼此隔開。根據(jù)這些替代實(shí)施例，兩種材料可以相同或不同，均較佳地是例如如上所述的LSR或 TPE。密封組件30可通過如圖3A的箭頭I所示插入導(dǎo)管100的接頭/相對剛性的第二部分IllB來與其連接。圖3A-C還示出形成于組件30的相對較軟部分311內(nèi)并由相對剛性部分IllA的下置壁301支承的外部密封脊部315 ;密封脊部沿組件30定位成在該組件與接頭IllB的內(nèi)表面305連接時(shí)與該內(nèi)表面密封地配合。脊部315和內(nèi)表面305之間的這種密封交界部的配合可以足以將組件30固定到近側(cè)部分11，然而，根據(jù)一些較佳實(shí)施例，組件30的相對剛性部分IllA包括至少一個(gè)孔137A，接頭IllB的對應(yīng)凸塊137B配合到該孔內(nèi)，以進(jìn)一步確保組件30的連接。圖2A示出配合到孔137A內(nèi)的凸塊137B，并且參照圖2A和3A，密封組件30在固定到接頭IllB之后可以例如通過以下方式從該接頭移除，S卩，從凸塊137B周圍抬起相對剛性部分IllA的圍繞孔137A的部段37并沿與箭頭I相反的方向向后拉動(dòng)組件30。圖4A是在近側(cè)開口 31處向內(nèi)腔101內(nèi)看(圖2A)的導(dǎo)管100的端視圖，而圖4B是剖過圖2A的剖線A-A的剖視圖，以示出根據(jù)一些實(shí)施例的密封組件30的相對較軟部分311的相對端部；而圖5A是剖過根據(jù)一些較佳實(shí)施例的、導(dǎo)管100內(nèi)的密封組件30的縱向剖視圖。參照圖4A-B和5A，孔5 15與由狹槽S形成的狹槽部段502結(jié)合構(gòu)成內(nèi)腔101的密封區(qū)部101s。根據(jù)所示實(shí)施例，孔515包括圓柱形部段501和漏斗狀部段503 ;而孔515的遠(yuǎn)側(cè)終端510與相對較軟部分311的遠(yuǎn)側(cè)面432向近側(cè)偏置。參照圖4B和5A，形成狹槽部段502的狹槽S可以看出形成在遠(yuǎn)側(cè)面432上，并沿深度從遠(yuǎn)側(cè)面432縱向延伸，以與漏斗狀部段503相交和穿過該漏斗狀部段。(根據(jù)替代實(shí)施例，例如沿圖4B中的虛線的一個(gè)或多個(gè)附加狹槽也可形成狹槽部段502。)應(yīng)注意到根據(jù)一些替代實(shí)施例，圓柱形部段501不包括在孔515內(nèi)，因而，孔僅包括漏斗狀部段503，該漏斗狀部段止于遠(yuǎn)側(cè)終端510。此外，參照圖4A和5A，可以理解到部段503的漸縮關(guān)于密封區(qū)部IOls的中心縱向軸線510不對稱或者僅限于部段503的周界的一部分而不是包含其整個(gè)周界，由此術(shù)語“漏斗狀”用于與通常與術(shù)語“漏斗”相關(guān)的對稱錐形區(qū)分開。然而，應(yīng)理解到，根據(jù)一些替代實(shí)施例，漏斗狀部段503可具有對稱的錐形形狀。圓柱形部段501的未擴(kuò)張直徑d。?？梢岳鐬榧s0.01英寸，以密封在外直徑為約0.012英寸和更大的裝置/器械周圍，而漏斗狀部段503的最大近側(cè)未擴(kuò)張直徑CL11可以例如為約0.05英寸，以密封在外直徑為約0.045到0.055英寸和更大的裝置/器械周圍。根據(jù)一些示例性實(shí)施例，孔515的遠(yuǎn)側(cè)終端510與遠(yuǎn)側(cè)面432向近側(cè)偏置約0.015英寸的距離；圓柱形部段501的總長度在約0.01英寸與約0.02英寸之間；漏斗狀部段503的總長度Lf是約0.05英寸；而狹槽部段502在約0.025英寸的長度上向近側(cè)延伸到漏斗狀部段503內(nèi)。應(yīng)注意到，根據(jù)一些替代實(shí)施例，漏斗狀部段503的總長度Lf可以長到足以向近側(cè)到達(dá)更接近于近側(cè)開口 31。狹槽部段502在遠(yuǎn)側(cè)面432和孔515的遠(yuǎn)側(cè)終端510之間的縱向范圍可以起到單向閥的作用，以特別是在沒有器械/裝置穿過密封區(qū)部IOls或當(dāng)相對較小直徑器械/裝置(比圓柱形部段直徑d。。小)、例如引導(dǎo)線200/200'穿過密封區(qū)部IOls時(shí)加強(qiáng)密封區(qū)部IOls的密封功能；而狹槽部段502到漏斗狀部段503內(nèi)的范圍提供例如在不塑性變形或撕裂的情況下使部段501、503擴(kuò)張的附加容量，并由此適應(yīng)例如達(dá)到約0.012英寸直徑的較大直徑器械/裝置進(jìn)入和/或穿過密封區(qū)部101s。當(dāng)導(dǎo)管100插入例如是靜脈系統(tǒng)的患者體內(nèi)時(shí)，并且當(dāng)沒有器械/裝置或相對較小直徑器械/裝置穿過密封區(qū)部IOls時(shí)，導(dǎo)管內(nèi)腔101的主體部IOlm內(nèi)的背壓向遠(yuǎn)側(cè)面432施加力，以引起靠近近側(cè)面432的狹槽S的面對的各面密封在一起，并由此防止經(jīng)近側(cè)開口 31的全部或大部分回流。狹槽部段502的深度結(jié)合材料塊、即較軟部分311的硬度和拉伸和壓縮特性以及較軟部分311在導(dǎo)管100的側(cè)壁111內(nèi)沿狹槽部段502的深度的過 盈配合是有助于密封完整性的所有相關(guān)聯(lián)的因素，該過盈配合提供狹槽部段502的一定壓縮性預(yù)載。當(dāng)相對較大直徑的器械/裝置通過密封區(qū)部IOls插入時(shí)，狹槽部段502進(jìn)入漏斗狀部段503的縱向程度便于漏斗狀部段503的狹槽部段502所穿過的較小直徑部以及圓柱形部段501圍繞通過它們插入的較大器械/裝置進(jìn)行擴(kuò)張，而位于狹槽部段502近側(cè)并且小于較大直徑器械/裝置的直徑的、漏斗狀部段503的較大直徑部密封在較大直徑器械/裝置的周界周圍。此外，漏斗狀部段503可減小將相對較大直徑器械/裝置推進(jìn)密封區(qū)部IOls的較小直徑部內(nèi)所需的力。圖5B-D示意地示出根據(jù)一些實(shí)施例的與密封區(qū)部IOls有關(guān)的各種直徑器械/裝置，且下面將作描述。內(nèi)腔101的密封區(qū)部IOls較佳地集成于密封組件30的相對較軟部分311的單塊材料內(nèi)，例如如圖3C中所示，并且根據(jù)一些較佳實(shí)施例，形成密封區(qū)部IOls的整個(gè)孔515和狹槽部段502連同近側(cè)端口部IOlp的相對較軟內(nèi)表面201和露出的密封區(qū)域123形成于該材料塊內(nèi)。圖5A的虛線表示近側(cè)終端或孔515的開口，并且如上所述與圖3C結(jié)合還可表示兩個(gè)單獨(dú)材料塊之間的分隔線，根據(jù)一些替代實(shí)施例，其中，密封區(qū)部IOls形成于兩個(gè)單獨(dú)的材料塊的最遠(yuǎn)側(cè)。在任一種情況下，應(yīng)注意到將密封區(qū)部IOls包含在導(dǎo)管100的接頭/相對剛性部分IllB內(nèi)并相對靠近管狀構(gòu)件105與接頭IllB的接合部使導(dǎo)管100的近側(cè)部分11沿縱向比諸如在圖1中所示的許多現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)更緊湊，在現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中，單獨(dú)的密封/瓣膜組件820會使導(dǎo)管800增大一定顯著的長度?；仡^再參照圖2A，密封區(qū)部IOls與管狀構(gòu)件105的近側(cè)接合部的接近程度由距離X表示，該距離根據(jù)一些實(shí)施例為約0.25到0.5英寸之間。靠近管狀構(gòu)件105的近側(cè)接合部的導(dǎo)管輪廓通常增大，并由此限制將導(dǎo)管100插入患者體內(nèi)的深度；由此，這種更緊湊的長度、即距離X的優(yōu)點(diǎn)是允許導(dǎo)管100內(nèi)的大于諸如醫(yī)療電引線的器械/裝置的長度可延伸到患者體內(nèi)，并達(dá)到更遠(yuǎn)側(cè)的目標(biāo)位點(diǎn)。應(yīng)注意到，根據(jù)密封區(qū)部IOls的文中所述實(shí)施例中的任一個(gè)形成的密封構(gòu)件，盡管其描述為包含在導(dǎo)管的近側(cè)部內(nèi)，但替代地可包含在其它類型的醫(yī)療裝置/器械內(nèi)，此外，根據(jù)一些實(shí)施例，可包含在各種類型的醫(yī)療器械/裝置的遠(yuǎn)側(cè)部內(nèi)。
圖5B-C中的每個(gè)圖是沿根據(jù)上述實(shí)施例(圖4A-B和5A)的密封區(qū)部IOls的處于各種深度D1-D5的徑向部段的示意系列圖。圖5B的虛線輪廓表示相對較小直徑裝置/器械的周界，而圖5C的虛線輪廓表示相對較大直徑裝置/器械的周界。深度D5是與漏斗狀部段503的最大未擴(kuò)張直徑Cltjfm重合的位置；深度D4和D3是在漏斗狀部段503的范圍內(nèi)的位置；深度D2是在圓柱形部段501的范圍內(nèi)的位置，或者如果不包括圓柱形部段的話則在漏斗狀部段503內(nèi)的第三位置；而深度Dl是孔515的遠(yuǎn)側(cè)終端510和遠(yuǎn)側(cè)面432之間的位置。盡管在圖5B-C中，狹槽S都未示出為擴(kuò)張，應(yīng)理解到，在圖5B中，狹槽S在深度Dl處開口，以適應(yīng)相對較小直徑裝置/器械的所示周界，而在圖5C中，狹槽S在深度D1-D4中的每個(gè)深度處開口，以適應(yīng)相對較大直徑裝置/器械的所示周界。根據(jù)圖5B，于遠(yuǎn)側(cè)面432與圓柱形部段501的遠(yuǎn)側(cè)端部之間、在深度Dl和其周圍進(jìn)行密封，并通過在裝置/器械的周界周圍將狹槽S的面對的各面推在一起的上述背壓來實(shí)現(xiàn)密封。在沒有背壓的情況下，或者在有相對較小的背壓情況下，相對剛性側(cè)壁111 (圖5A)向形成密封區(qū)部IOls周圍的相對較軟部分311的材料塊提供足夠的壓縮預(yù)載，以有助于將狹槽S的面對的各面保持在一起以進(jìn)行密封。又參照圖4A-B，在對稱分隔部分311的平面上，狹槽S沿密封區(qū)部IOls的定向便于優(yōu)選地使狹槽S的面對的各面朝向彼此進(jìn)行預(yù)加載。此外，參照圖3A-B和5A，對應(yīng)于密封區(qū)部IOls的軟部分311的外表面351的尺寸較佳地設(shè)計(jì)成靠近與管狀構(gòu)件105的接合部、過盈配合在相對剛性第二部分/接頭IllB的內(nèi)表面305內(nèi)，如圖5A中最清楚可見，內(nèi)表面305向下漸縮。過盈配合可以圍繞部分311的周界沿密封區(qū)部IOls是均勻的，而內(nèi)表面305或外表面351中的一個(gè)或兩個(gè)可具有一輪廓，該輪廓使沿狹槽S的面對的各面的方向的壓縮性預(yù)載更大。根據(jù)示例性實(shí)施例，當(dāng)形成部分的材料是上述 CLS2000LSR、Dynaf lex G-6703TPE 和 Medalist MD-1OOTPE 中的一種時(shí)，過盈配合是部分311的外直徑的約10%。盡管圖5A示出第二部分/接頭IllB的內(nèi)表面305向內(nèi)朝向內(nèi)腔主體部IOlm沿相對于部分311的上述過盈配合的長度漸縮，但在替代的實(shí)施例中，內(nèi)表面305不沿該長度漸縮。根據(jù)圖5C，可理解到，在深度D1-D3處，狹槽S裂開以允許相對較大直徑器械/裝置通過會造成使得器械/裝置的周`界和狹槽S的各面之間的一定泄漏。然而，隨著漏斗狀部段503的直徑從直徑df3(D3)增大到直徑df4(D4)，并從直徑df4增大到直徑(Itjfm (D5)，間隙減小(D3到D4)并消失(D4到D5)，以更緊密地貼合(順應(yīng))于較大直徑裝置/器械的周界周圍的密封交界部。例如，如果深度D4對應(yīng)于狹槽S的遠(yuǎn)側(cè)終端而直徑df4約等于0.03英寸且直徑Cltjfm具有約等于0.05英寸的直徑，漏斗狀部段503的周界在D4和D5之間的長度上將擴(kuò)張少到約10%和高達(dá)約83%，以適應(yīng)具有約0.055英寸的醫(yī)療電引線通過。圖是根據(jù)例如如上所述的一些實(shí)施例(圖4A-B和5A)的密封區(qū)部IOls的示意側(cè)視圖。圖中的虛線表示在相對于密封區(qū)部的狹槽部段502的兩個(gè)位置處具有中等尺寸直徑(即，在上述相對較小和相對較大直徑之間)的器械/裝置，其中，這兩個(gè)位置由器械/裝置的前沿遠(yuǎn)側(cè)端部處的LI和L2示出。參照第一位置LI，在該第一位置，前端部剛好在狹槽部段502的近側(cè)終端處經(jīng)過深度D4插入狹槽部段502內(nèi)(用虛線表示)，可以理解的是，由于漏斗狀部段503的在狹槽部段502近側(cè)和內(nèi)的漸縮，將器械/裝置推過密封區(qū)部所需的力比如果器械/裝置的前端部直接送到狹槽部段502和例如對應(yīng)于圓柱形部段501的相對較小直徑孔的情況小。此外，由于漏斗狀部段503的不對稱且中心縱向軸線51的與中心縱向軸線5的上述徑向偏移，當(dāng)器械/裝置進(jìn)入狹槽部段502、位于漏斗狀部段503內(nèi)且前端部接近位置L2時(shí)，器械/裝置優(yōu)先通到狹槽部段502的一側(cè)，以使從點(diǎn)pi到點(diǎn)p2的雙虛線表示漏斗狀部段503的內(nèi)表面和器械/裝置的周界之間的貼合/ “密封”交界部的最近側(cè)線。然而，應(yīng)注意到，根據(jù)替代的實(shí)施例，其中，部段503形成為不對稱的漏斗，貼合交界部的最近側(cè)線對應(yīng)于靠近圖的點(diǎn)pi的徑向部段?；仡^再參照圖5A，過渡區(qū)域513從近側(cè)端口部IOlp延伸到密封區(qū)部101s，以有助于將例如直徑在約0.04英寸到約0.12英寸范圍內(nèi)的相對較大器械/裝置(即，醫(yī)療電引線、EP導(dǎo)管或子選擇導(dǎo)管)從近側(cè)端口部IOlp引導(dǎo)插入到內(nèi)腔101的密封區(qū)部101s，而無需例如像結(jié)合圖1所述的現(xiàn)有技術(shù)的工具822的任何專門工具。根據(jù)所示實(shí)施例，過渡區(qū)域513的周界的至少一部分沿第一斜面向下從近側(cè)端口部IOlp的點(diǎn)dd向遠(yuǎn)側(cè)漸縮，然后進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)沿第二更陡的斜坡向下漸縮到漏斗狀部段503的最大直徑cUm。根據(jù)一些示例性實(shí)施例，近側(cè)端口部IOlp在點(diǎn)山處的橫截面面積適應(yīng)約0.14英寸的直徑，而過渡區(qū)域513在點(diǎn)Cli處的橫截面面積適應(yīng)約0.09英寸的直徑；點(diǎn)dd和點(diǎn)Cli之間的縱向距離為約
0.3英寸；點(diǎn)Cli與漏斗狀部段503的最大直徑Cltjfni向近側(cè)偏移開約0.03英寸的距離，該最大直徑為約0.05英寸。應(yīng)注意到，點(diǎn)Cli對應(yīng)于孔515的近側(cè)端部，因而，沿第二斜坡從點(diǎn)Cli向直徑Cltjfm漸縮的過渡區(qū)域513的遠(yuǎn)側(cè)部段的整個(gè)周界由相對較軟部分311的相對較軟材料圍繞，而沿第一斜坡漸縮的過渡區(qū)域513的近側(cè)部分的周界的僅一部分由相對較軟材料圍繞，以形成以上結(jié)合圖2A和3A-B所述的相對較軟內(nèi)表面301的遠(yuǎn)側(cè)延伸部。由密封組件30的相對剛性部分IllA的相對較硬內(nèi)表面511形成不僅沿過渡區(qū)域513的近側(cè)部分、還沿近側(cè)端口部IOlp的整個(gè)長度與相對較軟內(nèi)表面201相對延伸的周界的其余部分。根據(jù)所示實(shí)施例，相對較硬內(nèi)表面511的位置和范圍可便于通過經(jīng)導(dǎo)管切開而從裝置本體周圍移除導(dǎo)管100，如下面更詳細(xì)所述那樣。圖5A還示出密封區(qū)部IOls的中心縱向軸線51與近側(cè)開口 31的中心縱向軸線5徑向偏移，根據(jù)一些實(shí)施例 ，例如以通過借助圖6中所示的工具切開來便于從植入裝置周圍移除導(dǎo)管100。然而，進(jìn)一步參照圖5A，密封組件30的相對較軟部分311的在密封區(qū)部IOls和所圍繞的剛性側(cè)壁111之間的最小厚度T較佳地小于約0.01英寸，以使在穿過密封組件的器械/裝置的整個(gè)周界周圍的壓縮密封足夠。圖6是根據(jù)一些實(shí)施例的、導(dǎo)管100的近側(cè)部分11連同切開工具60的立體圖，其中，工具60定位成如箭頭Y與植入醫(yī)療電引線600的人體并排地插入近側(cè)開口 31。引線600示出為包括連接件650，該連接件可以根據(jù)例如IS-l、DF-l、IS-4或DF-4的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造，并且引導(dǎo)線可具有例如由于連接件和/或由于安裝在引導(dǎo)線上的錨定套管而不允許導(dǎo)管100在其上被移除的輪廓，連接件和/或套管的輪廓太大以至于不能穿過導(dǎo)管100。由于引線600的輪廓和/或?yàn)榱吮阌趶囊龑?dǎo)件600周圍移除導(dǎo)管，一旦引導(dǎo)線通過導(dǎo)管100遞送且引線600的遠(yuǎn)側(cè)末端690 (圖9)植入患者體內(nèi)的目標(biāo)位點(diǎn)，切開工具60用于切過導(dǎo)管100的側(cè)壁，以使導(dǎo)管在從患者體內(nèi)撤回時(shí)可以從引線600周圍被剝離。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉類似于工具60的切開工具和用于通過對導(dǎo)管的側(cè)壁切開來從植入的引線本體周圍移除導(dǎo)管的方法，因此，將描述圖6的與本發(fā)明的實(shí)施例相關(guān)的那些細(xì)節(jié)。圖6示出包括外部配合結(jié)構(gòu)66的近側(cè)部分11，該外部配合結(jié)構(gòu)位于近側(cè)開口 31附近，例如形成于密封組件30的相對剛性部分IllA內(nèi)，這在圖3B中最清楚可見。根據(jù)所示實(shí)施例，外部配合結(jié)構(gòu)66形成間隙g，操作者可將工具60的前緣結(jié)構(gòu)636引導(dǎo)到該間隙內(nèi)，以使工具60和近側(cè)部分11之間進(jìn)行互鎖配合；當(dāng)工具60的結(jié)構(gòu)636配合到結(jié)構(gòu)66的間隙g內(nèi)時(shí)，引線600可包含在凹槽(未示出)內(nèi)，該凹槽形成于工具60的下表面內(nèi)、在其鼻部結(jié)構(gòu)638下方，而工具60的刀片610與近側(cè)部分11的相對剛性側(cè)壁111/11IA的相對較薄壁部段306的跨過間隙g的近側(cè)邊緣接觸，并可以在圖3B-C和4A內(nèi)更好地看出。當(dāng)操作者開始通過壁部段306切開時(shí)，工具60的結(jié)構(gòu)636通過結(jié)構(gòu)66的相對兩側(cè)而受限于間隙g內(nèi)。進(jìn)一步參照圖4A并與圖5A結(jié)合，可理解到內(nèi)腔101的密封區(qū)部IOls的中心縱向軸線51的上述偏移使相對較薄壁部段沿密封組件30的長度延伸，以便于借助工具60繼續(xù)切開。因此，可理解到除了提供與切開工具60的互鎖配合外，導(dǎo)管近側(cè)部分11的外部配合結(jié)構(gòu)66還用作可見提示，以使操作者相對于相對較薄壁部段306的近側(cè)邊緣適當(dāng)?shù)囟ㄏ蚯虚_工具60的刀片610，以開始沿通過密封組件30的相對較薄壁部段延伸的路徑切開。如上所述，相對較硬內(nèi)表面511形成近側(cè)端口部IOlp的周界的一部分,該部分大致對應(yīng)于近側(cè)開口的第二部分302 (圖3B)，并從相對較薄壁部段306的近側(cè)邊緣向遠(yuǎn)側(cè)延伸。相對較硬內(nèi)表面511的范圍保持相對于鼻部結(jié)構(gòu)638的“實(shí)體”交界，并且根據(jù)一些較佳實(shí)施例，如圖5A中所示，相對較硬內(nèi)表面一直延伸到點(diǎn)di，以將刀片610保持在與密封區(qū)部IOls的狹槽部段502相交的切開路徑上；或者，如果刀片610與相對較軟內(nèi)表面交界，例如在沿近側(cè)端口部IOlp的長度的任何位置，操作者在到達(dá)密封區(qū)部IOls之前保持刀片610免于向外遠(yuǎn)離軸線510搖擺方面更困難?；仡^參照圖3C，一些弱化區(qū)域示出為形成于相對剛性部分IllA內(nèi)，以根據(jù)一些較佳實(shí)施例進(jìn)一步便于借助工具60切開。圖3C示出凹陷部366和一對縱向延伸的凹槽376，凹陷部位于配合結(jié)構(gòu)66的相對側(cè) 下方并與相對較薄壁部段306并排地縱向延伸，而凹槽376形成于壁307內(nèi)，該壁307是相對較薄壁部段306的遠(yuǎn)側(cè)延伸部。由凹陷部366和凹槽376形成的弱化區(qū)域能起到沿被切開工具60切開的壁部段306/307的任一側(cè)的鉸接結(jié)構(gòu)，例如以增大切開的方便性。圖4A和5A還示出在內(nèi)腔101的近側(cè)端口部IOlp內(nèi)延伸的、密封組件30的相對剛性部分IllA的內(nèi)表面511的相對平壁部段46。根據(jù)所示實(shí)施例，相對平壁部段46從近側(cè)開口 31向遠(yuǎn)側(cè)偏移，并構(gòu)造成用作與切開工具60的鼻部結(jié)構(gòu)638交界的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)，以用作引導(dǎo)件。一旦工具60的刀片610通過相對較薄壁部段306的近側(cè)邊緣切開并且當(dāng)操作者繼續(xù)抵靠刀片610向近側(cè)拉動(dòng)導(dǎo)管100的近側(cè)部分11時(shí)，在平壁部段46之間引導(dǎo)鼻部638有助于阻止工具60的側(cè)向搖擺，并由此保持通過導(dǎo)管近側(cè)部分11的相對平直的切開路徑。當(dāng)然，除了所示的平壁部段46外，近側(cè)端口部IOlp內(nèi)的內(nèi)表面511的各種構(gòu)造可形成用于切開裝置的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)或引導(dǎo)件，并且不在本發(fā)明的范圍之外。圖6還示出輔助外部配合結(jié)構(gòu)67，該輔助外部配合結(jié)構(gòu)形成于接頭/相對剛性第二部分11IB內(nèi)并位于外部配合結(jié)構(gòu)66的遠(yuǎn)側(cè)，從而與結(jié)構(gòu)66大致對準(zhǔn)，例如以在操作者在密封組件30遠(yuǎn)側(cè)繼續(xù)切開近側(cè)部分11時(shí)有助于進(jìn)一步穩(wěn)定工具60，這是因?yàn)楣ぞ?0的結(jié)構(gòu)636將限制于結(jié)構(gòu)67的相對兩側(cè)之間?；仡^參照圖3A，輔助外部配合結(jié)構(gòu)67還可用作可見提示，以有助于將密封組件30定位成插入導(dǎo)管100的近側(cè)部分11的接頭/相對剛性第二部分IllB內(nèi)。
圖7A是根據(jù)一些實(shí)施例的、導(dǎo)管100的近側(cè)部分11連同注射器適配工具720和注射器710的平面圖。圖7A示出適配工具720，該適配工具包括遠(yuǎn)側(cè)末端部段721、近側(cè)附連部段727、構(gòu)造成與近側(cè)部分11的外部配合結(jié)構(gòu)66互鎖的結(jié)構(gòu)725和抓持部段702，結(jié)構(gòu)725從該抓持部段以懸臂方式伸出。例如如圖7B-C中所示，工具720示出為定位/定向成使遠(yuǎn)側(cè)末端部段721插入導(dǎo)管內(nèi)腔101的近側(cè)開口 31內(nèi)，并使結(jié)構(gòu)725與近側(cè)部分11的外部配合結(jié)構(gòu)66配合。注射器710示出為定位成附連于工具720，使得注射器710的末端717可插入到近側(cè)附連部段727的孔729內(nèi)，例如如圖7B-C中所示；因此，來自注射器的流體能通過遠(yuǎn)側(cè)末端部段721的通道722注射到導(dǎo)管100的內(nèi)腔101內(nèi)，該通道722與孔729流體連通。在遠(yuǎn)側(cè)末端部段721和近側(cè)附連部段727之間的抓持部段702的位置和構(gòu)造允許操作者抓持工具720以如上所述將遠(yuǎn)側(cè)末端部段721插入導(dǎo)管內(nèi)腔101的近側(cè)開口31內(nèi)，并將注射器末端717插入工具720的孔729。圖7A還示出包括構(gòu)造成與近側(cè)部分11的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)互鎖的另一結(jié)構(gòu)723，該內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)諸如是與內(nèi)腔101的近側(cè)端口部IOlp內(nèi)的相對平壁部段46 (圖4A、5A)。參照圖7D，可以看出結(jié)構(gòu)723包括定位在工具720的任一側(cè)的相對平坦的外部表面，每個(gè)表面在與近側(cè)部分11的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)的對應(yīng)平坦壁部段46互鎖時(shí)與其面對。根據(jù)所示實(shí)施例，當(dāng)結(jié)構(gòu)725和726與導(dǎo)管近側(cè)端部11的對應(yīng)外部和內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)66和46互鎖時(shí)，如圖7C的縱向剖視圖中所示，遠(yuǎn)側(cè)末端部段721在內(nèi)腔101內(nèi)延伸到并較佳地穿過密封區(qū)部IOls0遠(yuǎn)側(cè)末端部段的外直徑的尺寸由此較佳地設(shè)計(jì)成穿過密封區(qū)部101s，并且根據(jù)一些實(shí)施例，可以為在密封區(qū)部內(nèi)的密封配合來設(shè)計(jì)尺寸。此外，工具720的結(jié)構(gòu)725、723中的一個(gè)或兩個(gè)的互鎖允許操作者將扭轉(zhuǎn)力從附連的注射器710 (圖7B-C)通過工具720傳遞到導(dǎo)管100。這種能力使操作者能同時(shí)通過導(dǎo)管內(nèi)腔101注入來自注射器710的對比劑，并經(jīng)由施加的扭矩來操縱導(dǎo)管100，以將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部19 (圖2A)定位在患者體內(nèi)的目標(biāo)位置。圖7A還示出適配工具720的近側(cè)附連部段727，該近側(cè)附連部段包括與注射器末端717的魯爾鎖定件718匹配的外部結(jié)構(gòu)728，以根據(jù)一些較佳實(shí)施例進(jìn)一步確保將注射器710附連到工具720以進(jìn)行扭矩傳遞。還參照圖7C，引導(dǎo)線200示出為從其近側(cè)部230通過工具720向遠(yuǎn)側(cè)延伸并延伸到內(nèi)腔101內(nèi)。根據(jù)所示實(shí)施例，工具720還包括器械加載部段726，以適應(yīng)將引導(dǎo)線200插入導(dǎo)管100。然而，應(yīng)注意到，工具720的替代實(shí)施例不需要包括加載部段726，在此情況下，引導(dǎo)線200和/或其它裝置/器械可以與工具720并排地穿過內(nèi)腔101的密封區(qū)部IOls0圖7D是根據(jù)一些實(shí)施例的注射器適配工具720的平面圖，其中，器械加載部段726示出為包括通路724，該通路與遠(yuǎn)側(cè)末端部段721的通道722連通，并可從工具720的外部被觸及，因而，引導(dǎo)線200的遠(yuǎn)側(cè)末端209 (圖1和9)可經(jīng)由通路724插入通道722并經(jīng)由通道722穿過密封區(qū)部101s。操作者會期望在將例如醫(yī)療電引線600(圖6和9)的醫(yī)療裝置加載和遞送到引導(dǎo)線200上之前使引導(dǎo)線200穿過導(dǎo)管，并將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端209操縱到目標(biāo)位點(diǎn)。在沒有任何工具來建立通過密封區(qū)部IOls的通路、例如通道722的情況下，由于遠(yuǎn)側(cè)末端209較佳為相對較軟(在患者體內(nèi)無創(chuàng)傷)和可變形(可成形以便于在人體內(nèi)操縱該遠(yuǎn)側(cè)末端)，操作者會難以使 引導(dǎo)線200的遠(yuǎn)側(cè)末端209穿過密封區(qū)部101s。在使引導(dǎo)線200前進(jìn)到導(dǎo)管100內(nèi)之前，操作者可替代地在沒有工具720的情況下使諸如引線600的醫(yī)療裝置穿過密封區(qū)部IOls并進(jìn)入導(dǎo)管100，在此情況下，醫(yī)療裝置的內(nèi)腔為引導(dǎo)線200提供通過密封區(qū)部IOls的通路。此外，包括加載部段726的工具720的實(shí)施例可便于插入相對較大直徑弓丨導(dǎo)線200 ’，如果操作者期望在插入引導(dǎo)線200 ’之前或同時(shí)插入導(dǎo)管100的話。圖7D還示出具有長度Lt的遠(yuǎn)側(cè)末端部段721，該長度較佳地足以在工具720完全插入之前穿過密封區(qū)部101s，以使通路724的至少一部分在近側(cè)部分11的近側(cè)終端113近側(cè)露出，以插入引導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)末端209。一旦如圖7C中所示引導(dǎo)線200通過通路724進(jìn)入并且將工具720完全插入，通路724定位在近側(cè)開口 31的遠(yuǎn)側(cè)，以使露出的密封區(qū)域123能密封在通路724上，從而防止從導(dǎo)管100的內(nèi)腔101和從附連的注射器710漏出，同時(shí)允許引導(dǎo)線200從通路724和近側(cè)開口 31向近側(cè)伸出。如前所述，與圖3A-C和5A結(jié)合，根據(jù)一些較佳實(shí)施例，如由較軟部分311形成的露出的密封區(qū)域123延伸到內(nèi)腔101的近側(cè)端口部IOlp內(nèi)、作為相對較軟內(nèi)表面201，該內(nèi)表面在引導(dǎo)線200和工具720之間的交界部處提供附加的密封并釋放應(yīng)變。參照圖7B-C，當(dāng)結(jié)構(gòu)725與外部配合結(jié)構(gòu)66互鎖時(shí)，導(dǎo)管近側(cè)部分11的與露出的密封區(qū)域123相對的外部配合結(jié)構(gòu)66的位置以及注射器適配工具720的與通路724相對的結(jié)構(gòu)725的位置確保通路724朝向露出的密封區(qū)域123 (以及相對較軟內(nèi)表面201)的適當(dāng)定向，以實(shí)現(xiàn)上述功能。圖7D還示出工具720，該工具包括其內(nèi)形成有可選的凹槽72的外部表面76 ;表面76和凹槽72示出為位于通路724近側(cè)，以接納引導(dǎo)線200的剛好在露出的密封區(qū)域近側(cè)延伸的那部分。參照圖7B-C，當(dāng)注射器710經(jīng)由工具720附連于導(dǎo)管100時(shí)，操作者能通過導(dǎo)管內(nèi)腔101注射來自注射器710的對比劑，同時(shí)例如如上所述將扭矩施加于導(dǎo)管100和/或?qū)⒁龑?dǎo)線200操縱到目標(biāo)位置?；仡^參照圖1的現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)，可理解到，經(jīng)由管閂827聯(lián)接于密封組件820的側(cè)管件端口 826的注射器810與將注射器710內(nèi)插式附連于導(dǎo)管100的近側(cè)部分11相比設(shè)置起來更笨重，且這種內(nèi)插式附連可使導(dǎo)管100的操縱連同注射器注射不那么麻煩并且更有效。盡管引導(dǎo)線200描述為通過工具720便于插入導(dǎo)管內(nèi)腔101的器械，通路724和通道722的尺寸可設(shè)計(jì)成適應(yīng)其它類型的器械。

還參照圖7D，注射器適配工具720的遠(yuǎn)側(cè)末端部段721包括可選的狹槽71，該狹槽沿長度Lt并在通入通道722的遠(yuǎn)側(cè)開口與通路724之間延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)末端部段的側(cè)壁。根據(jù)所示實(shí)施例，狹槽71允許引導(dǎo)線200穿過該狹槽，例如通過使遠(yuǎn)側(cè)末端部段721的側(cè)壁變形，以使工具720與引導(dǎo)線200分離，該引導(dǎo)線在將工具720從導(dǎo)管100的近側(cè)部分11拉出時(shí)保持定位在導(dǎo)管100內(nèi)。應(yīng)注意到，工具720較佳地設(shè)計(jì)成可再使用，該工具具有相對堅(jiān)固的壁部段，這些壁部段在例如在操作者需要相繼采用幾根引導(dǎo)線以到達(dá)目標(biāo)位點(diǎn)的過程中的反復(fù)使用情況下將不會永久變形。根據(jù)示例性實(shí)施例，工具720由諸如PelMX 的聚醚嵌段酰胺或諸如Pro-fax聚丙烯的聚烯烴制成。圖8A是根據(jù)一些替代實(shí)施例的注射器適配工具920的立體圖。圖8A示出具有類似于工具720的構(gòu)造的工具920，相似之處例如在于工具920包括遠(yuǎn)側(cè)末端部段721、抓持部段702、近側(cè)附連部段727、構(gòu)造成與近側(cè)部分11的外部配合結(jié)構(gòu)66互鎖的結(jié)構(gòu)725和構(gòu)造成與導(dǎo)管近側(cè)部分11的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)(即，相對的平壁部段46)互鎖的結(jié)構(gòu)723。圖8A還示出工具920，如上針對工具720所述那樣，該工具包括可選的器械加載部段726，該器械加載部段包括通路724，該通路用于將諸如引導(dǎo)線200的器械插入遠(yuǎn)側(cè)末端部段721的通道722內(nèi)。像適配工具720 —樣，適配工具920較佳地設(shè)計(jì)成可再使用。與工具720不同，工具920包括密封構(gòu)件93，該密封構(gòu)件例如由諸如LSR或TPE的相對較軟材料制成，如下面將更詳細(xì)所述，該密封構(gòu)件可包覆模制到工具920的相對剛性部分97上。圖8A示出從抓持部702向遠(yuǎn)側(cè)延伸和包括密封環(huán)934和唇部936的密封構(gòu)件93。圖8B是與導(dǎo)管近側(cè)部分11配合的工具920以及與工具920附連的注射器710的放大立體圖。參照圖8A-B并結(jié)合圖7C，可以理解到，當(dāng)工具920與導(dǎo)管近側(cè)部分11互鎖時(shí)，密封環(huán)934定位在工具920上的就在近側(cè)開口 31遠(yuǎn)側(cè)的位置處，以密封在內(nèi)腔101的近側(cè)端口部IOlp內(nèi)。圖8B示出沿露出的密封區(qū)域123、與導(dǎo)管近側(cè)部分11的近側(cè)終端113鄰接的唇部936，例如以附加地防止從內(nèi)腔101的近側(cè)開口 31的回流。圖8A-B還示出可選的凹槽92，該凹槽形成于密封構(gòu)件93內(nèi)并沿縱向穿過環(huán)934和唇部936，以更好地適應(yīng)諸如引導(dǎo)線200的器械向近側(cè)延伸，該器械穿過密封構(gòu)件93和露出的密封區(qū)域123之間。然而，應(yīng)注意到，近側(cè)端口部IOlp的上述相對較軟內(nèi)表面201與形成密封構(gòu)件93的相對較軟材料(例如，上述 CLS2000LSR、Dynaflex G-6703TPE 和 Medalist MD-100TPE 中的一種)之間、在環(huán)934和周圍的交界部可貼合在插設(shè)的器械/引導(dǎo)線周圍，因而，可以無需凹槽92。進(jìn)一步參照圖8A，根據(jù)一些較佳實(shí)施例，工具920示出為分成兩個(gè)相對剛性部分95和97。圖8A示出形成抓持部段702的第一部分和結(jié)構(gòu)725的第一部分，并示出形成遠(yuǎn)側(cè)末端部段721、可選的加載部段726、抓持部段702的第二部分和近側(cè)附連部段727的第二部分97。根據(jù)一些實(shí)施例，密封構(gòu)件93在例如將第一相對剛性部分95附連于第二部分上之前包覆模制到第二相對剛性部分97上，這是由于結(jié)構(gòu)725的懸臂延伸部會與這種模制操作發(fā)生干擾。部分97可由諸如Pebax 的聚醚嵌段或者諸如Pro-fax的聚烯烴制成，而部分95可由更剛性材料制成,例如諸如Makrolon4258 (可從拜爾公司(Bayer)購得)的聚碳酸酯或諸如Tritan MX731 (可從伊斯特曼公司(Eastman)購得)的共聚酯制成，以加強(qiáng)結(jié)構(gòu)725抵抗在結(jié)構(gòu)725與導(dǎo)管近側(cè)部分11的外部配合結(jié)構(gòu)66互鎖并將扭轉(zhuǎn)力施加于工具920時(shí)的變形。根據(jù)第一示例性實(shí)施例，部分97由PebaxC 7033 (可從阿科瑪公司(Arkema)購得)形成，而密封構(gòu)件93由CLS2000LSR (可從邁圖公司(Momentive)購得)制成；并且根據(jù)第二示例性實(shí)施例，部分97由6523Pro-fax聚丙烯(可從利安德巴塞爾工業(yè)公司(LyondellBasell Industries)購得)制成，而密封構(gòu)件 93 由 Dynaflex G-6703TPE (可從GLS公司購得)或(可從泰克諾埃配克斯公司(Teknor Apex)購得)制成。最后，圖9是遞送系統(tǒng)的平面圖，其中，引線600示出為插入導(dǎo)管100內(nèi)。圖9示出例如包括如上所述的導(dǎo)管100、相對較小直徑引導(dǎo)線200、相對較大直徑引導(dǎo)線200’、注射器710、注射器適配工具720/920和切開工具60的系統(tǒng)。盡管未示出，系統(tǒng)還可包括本領(lǐng)域中已知的一個(gè)或多個(gè)附加的相關(guān)附件，這些附件包括但不限于是附加的引導(dǎo)線、擴(kuò)張器和子選擇導(dǎo)管。關(guān)于子選擇導(dǎo)管，應(yīng)注意到，這種導(dǎo)管可以具有包括針對近側(cè)部分11上述結(jié)構(gòu)的任一個(gè)或全部的近側(cè)部分，但子選擇導(dǎo)管一定包括小直徑管狀構(gòu)件(對應(yīng)于導(dǎo)管100的管狀構(gòu)件105)，以裝入導(dǎo)管內(nèi)腔101內(nèi)。導(dǎo)管100和注射器適配工具720/920中的一個(gè)或兩個(gè)可包裝成套件，該套件還可包括上述其它相關(guān)附件中的一個(gè)或多個(gè)的任何組合。根據(jù)本發(fā)明的一些方法，操作者例如將注射器710附連于適配工具720/920，并將工具720/920的遠(yuǎn)側(cè)末端部段721插入導(dǎo)管100的近側(cè)開口 31，如圖7B和8B中所示，然后在將導(dǎo)管100插入例如是患者的靜脈系統(tǒng)的體內(nèi)之前，通過使鹽水沖過內(nèi)腔101來去除導(dǎo)管100內(nèi)的任何空氣。如前所述， 導(dǎo)管100可插入到預(yù)先定位好的相對較大直徑引導(dǎo)線200’上。一旦導(dǎo)管100插入患者體內(nèi)，操作者通過推動(dòng)近側(cè)部分并將扭矩施加于近側(cè)部分11來操縱導(dǎo)管100，因而，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部19例如定位在患者冠狀竇(CS Os)的竇口內(nèi)或附近。回頭參照圖7A-C和8B，可理解到，根據(jù)較佳方法，操作者將工具720/920的結(jié)構(gòu)725與導(dǎo)管近側(cè)部分11的外部配合結(jié)構(gòu)66對準(zhǔn)，以在工具720/920的遠(yuǎn)側(cè)末端部段721通過近側(cè)開口 31插入并插到導(dǎo)管內(nèi)腔101的密封區(qū)部IOls內(nèi)時(shí)使結(jié)構(gòu)725與結(jié)構(gòu)726互鎖。根據(jù)所示實(shí)施例，工具720/920的結(jié)構(gòu)723在通過近側(cè)開口 31插入時(shí)也與導(dǎo)管近側(cè)部分11的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)46互鎖(圖4A和5A)。經(jīng)由工具720/920與導(dǎo)管近側(cè)部分11內(nèi)插和互鎖的附連使操作者可以抓持附連的注射器710，以操縱導(dǎo)管100。一旦導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)端部19定位成大致靠近患者右心房內(nèi)的CS Os(這通過附連于導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端部19的不透輻射標(biāo)記的熒光方法觀察確認(rèn))，操作者可以注射來自注射器710的不透輻射的對比劑，以根據(jù)本領(lǐng)域中已知的方法更好地定位/可視化CS Os,同時(shí)操縱導(dǎo)管100以例如通過在抓持注射器710同時(shí)將推力和扭矩力施加于導(dǎo)管近側(cè)部分11來借助導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)端部19將導(dǎo)管插入CS Os。應(yīng)注意到，類似方法可用于將導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)端部19沿心房壁或沿右心室壁定位在目標(biāo)位置附近，例如用于接下來將醫(yī)療器械定位遞送到目標(biāo)位置。一旦導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)端部19例如定位在CS Os內(nèi)，操作者可以獨(dú)立于引導(dǎo)線200、連同已預(yù)先加載到引線600內(nèi)的引導(dǎo)線200將引線600經(jīng)過導(dǎo)管，或者在引導(dǎo)線200上遞送，因而，可包括用于目標(biāo)位點(diǎn)的電刺激的一個(gè)或多個(gè)電極的引線600的遠(yuǎn)側(cè)末端690如圖9中所示定位在導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)端部19的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)適配工具720/920包括加載部段726時(shí)，如果引線600在引導(dǎo)線200上遞送，則引導(dǎo)線200可借助適配工具720/920插過內(nèi)腔101的密封區(qū)部101s。根據(jù)一些實(shí)施例，工具720/920撤回到剛足以使通道724剛好在導(dǎo)管近側(cè)開口 31的近側(cè)露出，以使引導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)末端209插入其內(nèi)并通過遠(yuǎn)側(cè)末端部段721的通道722，以穿過導(dǎo)管內(nèi)腔101的密封區(qū)部101s。一旦例如如圖7C中所示將導(dǎo)管100和引導(dǎo)線200組裝在一起，可以從附連的注射器710注射對比劑，同時(shí)與導(dǎo)管100獨(dú)立地和/或與導(dǎo)管100 —起操縱線，可以通過注射器710經(jīng)由工具720/920的內(nèi)插和互鎖配合來便于該操作。一旦引導(dǎo)線末端209定位好，在如前所述使適配工具720/920從導(dǎo)管近側(cè)部分11完全撤去之后，通過使引導(dǎo)線200的近側(cè)部230穿過遠(yuǎn)側(cè)末端部段721內(nèi)的狹槽71，引線600可加載到引導(dǎo)線200的近側(cè)部230上，以在引導(dǎo)線上遞送。替代地，引導(dǎo)線200可以在引線600通過密封區(qū)部IOls穿入導(dǎo)管100內(nèi)之前或之后加載到引線600上，在此情況下，引導(dǎo)件600本身便于使引導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)末端209通過密封區(qū)部101s?；仡^參照圖4和5A和與其相關(guān)的說明，可理解到，過渡區(qū)513便于將諸如引線600的相對較大器械/裝置通過導(dǎo)管101的密封區(qū)部IOls插入，而無須專門的插入工具。與上述情況一樣，一旦引線600植入，導(dǎo)管100可通過例如借助切開工具60切開來從引線600周圍移除。在本發(fā)明的前面詳細(xì)說明中 已描述了本發(fā)明的具體示例性實(shí)施例。然而，可理解至IJ，可以在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下作出各種修改和變化，如所附的權(quán)利要求書中所述那樣。
權(quán)利要求
1.一種用于導(dǎo)管的注射器適配工具，所述導(dǎo)管包括細(xì)長內(nèi)腔和近側(cè)終端，所述近側(cè)終端形成通到所述內(nèi)腔內(nèi)的近側(cè)開口，所述內(nèi)腔包括近側(cè)端口部和密封區(qū)部，所述近側(cè)端口部從所述近側(cè)開口向遠(yuǎn)側(cè)延伸，而所述密封區(qū)部從所述近側(cè)端口部向遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述工具包括: 遠(yuǎn)側(cè)末端部段，所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段包括在其內(nèi)延伸的通道，所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的尺寸設(shè)計(jì)成通過所述導(dǎo)管的所述內(nèi)腔的所述密封區(qū)部； 至少一個(gè)結(jié)構(gòu)，所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端附近與所述導(dǎo)管互鎖；以及 近側(cè)附連部段，所述近側(cè)附連部段包括與所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的所述通道連通的孔，所述孔具有近側(cè)開口，所述近側(cè)開口的尺寸設(shè)計(jì)成適應(yīng)于將注射器的標(biāo)準(zhǔn)漸縮末端插入所述近側(cè)開口內(nèi)，以使來自所述注射器的流體能通過所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的所述通道注入；以及 其中，所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段從所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)沿第一方向延伸，而所述近側(cè)附連部段從所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)沿與所述第一方向相反的第二方向延伸；以及 當(dāng)所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)與所述導(dǎo)管互鎖時(shí)，所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段穿過所述導(dǎo)管的所述內(nèi)腔的所述密封區(qū)部，所述近側(cè)附連部段在所述導(dǎo)管外部延伸，且當(dāng)所述注射器的所述末端插入所述工具的所述孔內(nèi)時(shí)，扭轉(zhuǎn)力能通過所述工具從所述注射器傳遞到所述導(dǎo)管。
2.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于，所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)構(gòu)造成與所述導(dǎo)管的外部配合結(jié)構(gòu)互鎖，所述外部配合結(jié)構(gòu)位于所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端附近。
3.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于，所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)構(gòu)造成與所述導(dǎo)管的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)互鎖，所述內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)位于所述導(dǎo)管的所述內(nèi)腔的所述近側(cè)端口部內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于，還包括密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段和所述近側(cè)附連部段之間并靠近所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)，所述密封構(gòu)件尺寸設(shè)計(jì)成當(dāng)所述工具的所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)與所述導(dǎo)管互鎖時(shí)密封在所述內(nèi)腔的所述近側(cè)端口部內(nèi)、與其所述近側(cè)開口相鄰。
5.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于，還包括相對較軟的唇部，所述唇部位于所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段與所述近側(cè)附連部段之間并在所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)附近，所述唇部構(gòu)造成當(dāng)所述工具的所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的每個(gè)與所述導(dǎo)管互鎖時(shí)與所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端鄰抵。
6.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于， 所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的所述通道的尺寸設(shè)計(jì)成適應(yīng)器械穿過所述通道；以及 所述工具還包括器械加載部段，所述器械加載部段在所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段與所述近側(cè)附連部段之間延伸，所述加載部段包括通入所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的所述通道內(nèi)的通路，所述通路從所述工具外部能觸及并適應(yīng)所述器械通過。
7.如權(quán)利要求6所述的適配工具，其特征在于，當(dāng)所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)與所述導(dǎo)管互鎖時(shí)，所述器械 加載部段的所述通路的至少一部分在所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端的近側(cè)露出。
8.如權(quán)利要求6所述的適配工具，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段還包括狹槽，所述狹槽經(jīng)所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的側(cè)壁并沿所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段的長度、從所述通道的遠(yuǎn)側(cè)開口延伸到所述器械加載部段的所述通路。
9.如權(quán)利要求6所述的適配工具，其特征在于， 所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)構(gòu)造成與所述導(dǎo)管的外部配合結(jié)構(gòu)互鎖，所述外部配合結(jié)構(gòu)位于所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端附近；以及 所述器械加載部段的所述通路位于所述工具的與所述結(jié)構(gòu)相對的一側(cè)。
10.如權(quán)利要求6所述的適配工具，其特征在于，還包括密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件圍繞所述器械加載部段而形成，并位于所述器械加載部段的所述通路的近側(cè)，所述密封構(gòu)件的尺寸設(shè)計(jì)成當(dāng)所述工具的所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)與所述導(dǎo)管互鎖時(shí)密封在所述內(nèi)腔的所述近側(cè)端口部內(nèi)、與其所述近側(cè)開口相鄰。
11.如權(quán)利要求6所述的適配工具，其特征在于，還包括相對較軟的唇部，所述唇部從所述器械加載部段側(cè)向延伸，并位于所述器械加載部段的所述通路的近側(cè)，所述唇部構(gòu)造成當(dāng)所述工具的所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的每個(gè)與所述導(dǎo)管互鎖時(shí)與所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端鄰抵。
12.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于，還包括 抓持部段，所述抓持部段在所述遠(yuǎn)側(cè)末端部段和所述近側(cè)附連部段之間延伸；以及 其中，所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)以懸臂方式從所述抓持部段向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并構(gòu)造成與所述導(dǎo)管的外部配合結(jié)構(gòu)互鎖，所述外部配合結(jié)構(gòu)位于所述導(dǎo)管的所述近側(cè)終端附近。
13.如權(quán)利要求12所述的適配工具，其特征在于，所述抓持部段的一部分和懸臂結(jié)構(gòu)由與形成所述工具的其余部分的一種或多種材料不同的材料一體形成。
14.如權(quán)利要求1所述的適配工具，其特征在于，所述至少一個(gè)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)包括相對的相對平坦外表面，所述外表面構(gòu)造成與所述導(dǎo)管的內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)互鎖，所述內(nèi)部配合結(jié)構(gòu)位于所述導(dǎo)管的所述內(nèi)腔的所述近側(cè)端口部內(nèi)。
全文摘要
一種注射器適配工具，便于注射器與導(dǎo)管內(nèi)腔的內(nèi)插式連接以及注射器和導(dǎo)管之間的扭矩傳遞。適配工具可進(jìn)一步便于器械通過導(dǎo)管內(nèi)腔的密封區(qū)部，該密封區(qū)部位于導(dǎo)管的近側(cè)部分內(nèi)。
文檔編號A61M5/31GK103118720SQ201180046363
公開日2013年5月22日 申請日期2011年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月30日
發(fā)明者R·A·德拉克, S·C·斯佩爾, L·O·斯坦納, G·R·費(fèi)德勒, S·W·海登, K·雅思格 申請人:美敦力公司