專利名稱：自動(dòng)藥物注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
_2] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)涉及2010年9月21日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)61/384，871 ;所有的專利申請(qǐng)全文以弓I入方式并入本文。一般來講，本發(fā)明涉及藥物遞送裝置，并且更具體地涉及一種自動(dòng)藥物注射裝置。
背景技術(shù)：
由于藥物的自動(dòng)注入可給患者提供更可靠且更精確的治療，因此用于多種藥物治療類型的藥物遞送裝置的使用變得更普遍。由于糖尿病嚴(yán)重妨礙受該疾病折磨的人群的行動(dòng)自由和生活方式，因此糖尿病是值得重視的健康問題。通常，較嚴(yán)重型的情況，I型(胰島素依賴)糖尿病的治療需要每天注射一次或多次胰島素，稱為每日多次注射。需要胰島素來控制血液中的葡萄糖或糖，從而防止高血糖，如果高血糖未及時(shí)正確處理，可能導(dǎo)致酮癥。另外，胰島素療法的不正確實(shí)施可能導(dǎo)致低血糖發(fā)作，這可能造成昏迷和死亡。糖尿病患者中的高血糖與糖尿病的多種長(zhǎng)期結(jié)果相關(guān)聯(lián)，例如心臟病、動(dòng)脈粥樣硬化癥、失明、中風(fēng)、高血壓和腎衰竭。頻繁監(jiān)測(cè)血糖以 避免或至少最小化I型糖尿病并發(fā)癥的益處已廣為接受?；加蠭I型(非胰島素依賴)糖尿病的患者也可以在通過飲食和鍛煉控制其病癥的過程中從血糖監(jiān)測(cè)中受益。因而，仔細(xì)監(jiān)測(cè)血糖水平和準(zhǔn)確方便地將胰島素及時(shí)注入體內(nèi)的能力是糖尿病護(hù)理和治療的重要組成部分。為了更有效地控制糖尿病，使其給患者的造成的受限的生活方式得以改進(jìn)，已經(jīng)引進(jìn)了多種裝置來為血糖(BG)監(jiān)測(cè)提供便利。通常，這樣的裝置或儀表使得患者僅經(jīng)歷最小限度的身體不適而快速獲得其血液或間質(zhì)液樣品，然后由該儀表對(duì)所得樣品進(jìn)行分析。在多數(shù)情況下，該儀表具有給患者顯示BG讀數(shù)的顯示屏。然后患者可自己確定合適劑量或濃縮劑量的胰島素。這使得很多糖尿病患者必須接受每天多次胰島素注射。在很多情況下，這些注射可自己實(shí)施。由于不正常的BG水平，即高血糖使患者身體虛弱，因此感受到一些糖尿病征兆的人群身體狀況可能使其不能安全準(zhǔn)確地自己實(shí)施濃縮劑量的胰島素。而且，由于這可能阻止或抑制其參與一些活動(dòng)的能力，因此具有活躍生活方式的人群發(fā)現(xiàn)每天必須使用多次胰島素注射來控制其血糖水平非常的不方便。對(duì)于患有糖尿病的其他患者，每天多次注射可能不是用于控制其BG水平的最有效方式。因而，為了進(jìn)一為患者準(zhǔn)確和方便地用藥，已經(jīng)開發(fā)出了胰島素注入泵。胰島素泵一般是指穿戴在患者身上如衣服外部或衣服內(nèi)部的裝置。因?yàn)樵摫檬谴┐髟诨颊呱砩系?，因此期望一種小型的不引人注目的裝置。因此，患者期望能有一種可靠準(zhǔn)確地遞送藥物的緊湊型藥物遞送裝置。進(jìn)一步地，期望這樣的裝置性能得以提高，容易使用，并降低需要大量注射藥物的患者的痛苦。


本發(fā)明的新穎特征特別在所附權(quán)利要求書中示出。通過參照下面示出其中利用本發(fā)明原理的示例性實(shí)施例的具體實(shí)施方式
，將更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，附圖中:圖1示出了自動(dòng)注射器裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例的透視剖面圖。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)注射器裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的三個(gè)藥物儲(chǔ)存器液體量得以降低的例子。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及一種用于為患者遞送藥物的注射裝置，也稱自動(dòng)注射器。許多年來，患者一直通過針管和注射器接受注射。在大劑量藥物遞送要求足夠長(zhǎng)時(shí)間的情況下，采取了靜脈“滴注”，但是這種裝置通常需要受過培訓(xùn)的護(hù)理人員諸如護(hù)士或醫(yī)生來使用，以確保將所述注入裝置正確地插入患者的皮膚內(nèi)。進(jìn)一步地，所述藥物還經(jīng)常與鹽溶液混合遞送入患者體內(nèi)，這需要數(shù)小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間。目前，還沒有適當(dāng)?shù)难b置能夠允許個(gè)人諸如胰島素依賴型糖尿病患者，自己安全地施用那些經(jīng)常是每天需要施用一次或數(shù)次的大劑量藥物。通常，這樣的糖尿病患者必須使用針頭刺穿表皮組織，通過注射器來注射他們的藥物，需時(shí)10-30分鐘(或更長(zhǎng))。由于伴隨著這些注射而產(chǎn)生的痛苦，患者經(jīng)常“急于”完成藥物遞送，但由于胰島素分子粒徑較大且藥物具有較高粘度，這樣做進(jìn)一步增加了他們的痛苦并迫使藥物通過表皮組織擴(kuò)散。此夕卜，從治療的觀點(diǎn)來看，花更長(zhǎng)時(shí)間的注射對(duì)于胰島素依賴型糖尿病患者經(jīng)常是有益的。鑒于這種需要，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，能夠儲(chǔ)存大量藥物并能花費(fèi)更長(zhǎng)時(shí)間來遞送藥物的裝置對(duì)于面臨痛苦折磨的患者，尤其是糖尿`病患者，在治療上是有益的。如圖1所示，本裝置的示例性結(jié)構(gòu)可包含內(nèi)部設(shè)有腔體105的外殼100、由其組成或基本上由其組成。筒體140設(shè)置在腔體105內(nèi)，在筒體140內(nèi)包含了一定量的藥物。筒體的一端設(shè)有用于容納注入裝置150的中隔145。筒體140的另一端容納柱塞135,該柱塞被一個(gè)或多個(gè)彈簧130偏壓。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，所述彈簧可由蝸桿傳動(dòng)、絲桿或其它能夠以預(yù)定速率伸長(zhǎng)的裝置來替換，這些替換裝置可將柱塞135偏壓至筒體140中，以通過中隔145排出藥物，并穿過注入裝置150，最終注射到患者體內(nèi)。使用彈簧時(shí)，期望最小化所述筒體140的長(zhǎng)度以維持彈簧力基本線性移動(dòng)。盡管彈簧力的較小變化將基本上不會(huì)對(duì)藥物的遞送產(chǎn)生負(fù)面影響，但期望將藥物遞送的速率維持基本上恒定直到筒體變空。本裝置也可包含激活插片110，該激活插片將中隔145與注入裝置150分開。拉動(dòng)激活插片110可使注入裝置150刺穿中隔145并開始遞送藥物到患者體內(nèi)。當(dāng)筒體內(nèi)的藥物貯存器耗盡時(shí)，本裝置可予以丟棄。作為另外一種選擇，本裝置可包括用于插入滿的筒體或給筒體重新充液的裝置。可設(shè)置觀察窗120以允許使用者能夠觀察到筒體內(nèi)是否還有藥物。另外，盡管圖中未示出，可包括另外一個(gè)或一套彈簧，以在移除激活插片110后偏壓輸液器穿過中隔145。圖2示出了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，其中柱塞220具有突起230。殼體200的內(nèi)部包括柱210，該柱鄰近片簧220或類似柔性構(gòu)件(可簡(jiǎn)單的為軟塑性突起)放置。隨著柱塞220在一個(gè)或多個(gè)彈簧240的偏壓下移動(dòng)，突起230靠近片簧220。隨著筒體接近耗盡，突起230偏壓片簧220，并且當(dāng)筒體變空(或藥物遞送完成)時(shí)，突起230穿過片簧220，導(dǎo)致片簧220反沖并撞擊柱210。由撞擊產(chǎn)生的沖擊力產(chǎn)生可聽到的“咔嗒”聲，指示使用者藥物遞送已完成，裝置可以移除。將認(rèn)識(shí)到，等同結(jié)構(gòu)可代替本文示出和描述的結(jié)構(gòu)，并且本發(fā)明描述的實(shí)施例并不是唯一的可用于實(shí)施本發(fā)明權(quán)利要求的結(jié)構(gòu)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，上述每種結(jié)構(gòu)都具有功能，并且這種結(jié)構(gòu)可被稱之為用來實(shí)現(xiàn)該功能的裝置。雖然本文已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，但是對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，這樣的實(shí)施例僅以舉例的方式提供。本領(lǐng)域技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的情況下將進(jìn)行多種變化、改變和替代方案。通常， 筒體的大小由患者每次注射所需藥物的劑量決定。對(duì)于胰島素，代表性筒體的量程為50單位(0.5毫升)至300單位(3毫升)。通過注入裝置遞送藥物所必需的彈簧力的大小取決于筒體中藥物粘度的大小以及所需的遞送時(shí)間。例如，相對(duì)于粘度較低且遞送時(shí)間較長(zhǎng)的藥物，粘度較高且遞送時(shí)間較短的藥物將需要一個(gè)彈簧力更大的彈簧系統(tǒng)。應(yīng)理解的是，本文描述的本發(fā)明實(shí)施例的多種替代形式可用于本發(fā)明的實(shí)施。下面的權(quán)利要求書旨在限定本發(fā)明的范圍，從而涵蓋落在這些權(quán)利要求及其等同物范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種藥物注射裝置，包括:外殼;能夠容納藥筒的腔體；能夠與所述藥筒相互作用的柱塞；偏壓腔體的內(nèi)表面以及柱塞的至少一個(gè)偏壓彈簧；以及能夠?qū)⒁后w從所述藥筒輸送到導(dǎo)管的注入裝置。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種藥物注入裝置。所述裝置旨在允許在延長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)遞送藥物。示例性注射藥物的裝置可包括外殼；腔體，所述腔體能夠容納藥筒；能夠與所述藥筒相互作用的柱塞；至少一個(gè)偏壓所述腔體的內(nèi)表面以及柱塞的偏壓彈簧；以及能夠?qū)⒁后w從藥筒輸送到導(dǎo)管的注入裝置。
文檔編號(hào)A61M5/20GK103118724SQ201180045480
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2011年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月21日
發(fā)明者S.M.奧康諾爾, L.G.賈恩 申請(qǐng)人:安尼馬斯公司